鱼肝油微型胶囊的制备

实验一鱼肝油微型胶囊的制备

一、实验目的

初步掌握以阿拉伯胶、明胶做囊材，用复凝聚法制备微囊的方法；了解其成囊条件，影响成囊的因素及控制方法；制备鱼肝油微囊。

二、实验提示

1.微型胶囊（简称微囊Microcapsules），是近二十多年来发展起来的一种新剂型。系将固体或液体药物（简称囊心物），利用高分子物质或共聚物（简称囊材）包裹于药物的表面。使成半透明囊或密封的直径为1~800um的微型胶囊。它在制药上主要起延缓药物释放，增加药物的稳定性，避免药物间的反应，减少药物时消化道的刺激掩盖苦味、拒绝配伍禁忌等作用。

2.实验原理：复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物质分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊的方法。本实验采用的包装材料为阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（pH在等电点以上时带负电荷，等电点以下带正电荷），药物先与负电胶体阿拉伯胶混合，制成混悬液或乳剂，负电胶体为连续性，药物为分散相。在40~60摄氏度温度下与等量的明胶溶液混合（此时明胶带负电或基本上带负电，不产生凝聚现象）。然后用稀酸逐步调节pH至以下，使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚。使药物包裹，而成30~80um微囊的。三、实验内容

[处方]

鱼肝油Oleum Jecoris piscis 3g

阿拉伯胶Gum Arabic 3g

明胶Gelatin 3g

10％醋酸溶液Acetic acid solution

37％甲醛溶液Formaldehyd Solution 3ml

20％氢氧化钠溶液Sodillm Hydroxide Solution .

蒸馏水Distiued water

[制法]

明胶溶液的制备：取明胶3g，加蒸馏水60ml充分使其溶胀后，在50摄氏度水浴上加热溶解，备用。测定pH （用试纸）记录。

乳液的制备：称取3g阿拉伯胶与3g鱼肝油，于干燥乳体中混合，然后加3ml蒸馏水，迅速朝同一方向研磨至初乳形成，再陆续加蒸馏水57ml，边加边研磨，均匀为止，倾入500ml烧杯中。测定pH 记录。置50度水浴。

在上述鱼肝油乳中，搅拌下加入明胶溶液，于50摄氏度水浴中不断搅拌，显微镜检查画图。测定pH 记录

在搅拌下滴加10％醋酸溶液适量，调节混合液pH=左右，于显微镜下观察，至微囊形成，画图。再加入预热至30摄氏度左右的蒸馏水200ml，边加边搅拌。

取出烧杯继续搅拌至32~35度，用冰水浴冷却搅拌至10摄氏度以下。加37％甲醛溶液3ml（加一倍水稀释）搅拌15min，用10％氢氧化钠溶液调pH至8~9继续搅拌冷却1小时，显微镜观察画图。静置微囊下沉，过滤，（或离心）用蒸馏水洗（提问：蒸馏水可以洗去哪些物质。所以洗至中性和无甲醛味）至pH中性，抽干，称重记录重量加6%的淀粉。20目筛制粒50度以下干燥称重，计算收率。