消毒供应中心各环节质量控制
消毒供应中心质量控制
消毒供应中心质量控制消毒供应中心质量控制目录1：前言1.1 目的1.2 范围2：术语定义2.1 消2.2 供应中心2.3 质量控制3：质量管控组织架构3.1 质量管控委员会3.2 质量管理团队3.3 质量监督员4：质量控制流程4.1 采购控制4.1.1 供应商评估4.1.2 采购合同管理4.2 质量检验4.2.1 进货检验4.2.2 中间检验4.2.3 成品检验4.3 质量记录管理4.3.1 车间记录4.3.2 技术文件4.4 不合格品控制4.4.1 不合格品识别与标识 4.4.2 不合格品处理4.5 内审与管理评审4.5.1 内审计划与执行4.5.2 管理评审计划与执行 4.6 不符合品纠正与预防措施 4.7 培训与能力提升5：质量控制指标5.1 进货质量指标5.2 生产质量指标5.3 客户满意度指标6：附件附件A: 供应商评估表附件B: 质量检验报告附件C: 不合格品处理记录注释:消：指用于消除、抑制或杀死具有杀灭、抑制或预防微生物功能的药品、医疗器械或一次性使用产品。
供应中心：指负责从供应商采购消，并负责供应链的管理和维护。
质量控制：指通过一系列预定的质量管理方法和活动，以确保产品或服务符合预定要求的过程。
附件：附件A: 供应商评估表 - 用于评估供应商的质量和服务水平，并确定是否合适合作采购途径。
附件B: 质量检验报告 - 用于记录消进货、中间过程和成品的检验结果。
附件C: 不合格品处理记录 - 用于记录不合格品的处理结果及采取的纠正和预防措施。
法律名词及注释：1：药品监督管理法：是中华人民共和国制定，为保障人民群众生命安全和身体健康，维护社会秩序和经济秩序，调整药品市场秩序，促进药品的科学使用和合理需求，加强药品监督管理，保障药品的质量、疗效和安全的法律。
2：医疗器械监督管理条例：是中华人民共和国制定，为加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械的质量、疗效和安全，保护人民群众的生命、身体健康和生活财产安全，促进医疗卫生事业的健康发展的法律。
加强消毒供应中心的环节管理以预防院内感染
损毁。②玻璃类光亮透 明、 不挂水珠 、 无破损无裂 缝 ， 型号配
套。③敷料类清洁 、 无血渍 、 无毛边 、 无破 洞并 完整 。④胶管
类表面光滑 、 无粘附物 、 管腔通畅、 无破损、 变色 老化 、 无 弹性 好。⑤穿刺针类 清洁 干净 、 针梗 直、 弯 曲、 座 内搪瓷类清洁无污 、 无脱瓷变 形。每个清洗环节有专人负责 ， 清洗 后的物品应进 行质量检
注 射 器用 纱 布 包 裹 加 以保 护 ， 套 器 材 要 求 卡 口 紧密 、 腔 成 管
通畅 、 使用灵活。所有 器械如有 损坏或功能 不佳予 以更换 。 包装后物 品要求做到尺寸规范 、 标志清楚 ， 物品名称 、 有 灭菌 日 、 期 失效 日期 、 责任人 、 对人 、 核 灭菌 标志 。包装好 的物 品 要求在 ２小时内灭菌， 以保证灭菌质量 。实行谁包装谁签名 负责 ， 明确责任 。 １３ 灭菌质量 ． 灭菌是 消毒供应 中心工作 重点 ， 菌物 品 灭 质量与临床工作质量 密切相关 。消毒员必须持证 上岗 ， 灭菌 器严 格按《 消毒技术规 范》 行操作 ， 进 遵守操作 程序 ， 不得 中 途向锅 内挤压物品。脉动真 空压力蒸 汽灭 菌器 内物品严格 按规范放置 ， 金属玻璃类放下层 ， 料包 放上 层 ， 敷 各物品包垂
２ １ 脉动真 空压 力蒸 汽灭菌 器 的监测 每锅 都有 物理 监 ． 测， 认真记 录灭菌器型号 、 批次 、 灭菌时间 、 温度 、 压力 、 作 操 者 、 录 日期 。每个包 内正 中央放 置 ３ 公 司 １２ 记 Ｍ ３ ℃化学 指 示卡 ， 每个包外用 ３ Ｍ胶带封 口， 由淡黄色变 为均 匀的黑色 ，
医院消毒供应中心的质量管理
3．生物监测：
生物指示剂监测必须以达到杀灭嗜热脂 肪杆菌芽胞的效果为灭菌可靠的标准。
○ 采用标定菌株为ATCC7953株 ， SSIK31株
○ 染菌量为5×105—5×10 6
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总
之
，
完
善
消
毒
供
应
中
心
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建
筑
布
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及
严
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院消毒供应中心的质量管理
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医院中医、教、研、护理工作使用的器械、物品、管道从回收、 清洗、消毒、准备、打包、灭菌、储存、发放每个环节必须遵循 清除污染，严格灭菌及监测；防止交叉感染，如果稍有疏忽将给 病人带来危害，甚至造成医院内感染。因此，必须加强对中心供 应室的管理。
消毒员须经培训后持证书上 岗。
1
要了解灭菌器容易发生故障的部位及一般的故障排除方法。
2
压力灭菌器仪表每半年校检一次，减压阀、安全阀每一年校检
一次，结果存档。
3
做好详细监测记录，准确无误，记录保存。
五、有关消毒灭菌技术 知识的学习
一．常用灭菌方法： 二．热力灭菌：蒸汽灭菌、干热灭菌。 三．化学气体灭菌：如环氧乙烷灭菌，低温蒸汽甲醛灭菌，低温等离子 灭菌。 四．辐射灭菌。 五．化学灭菌剂：甲醛、戊二醛、过氧乙酸、过氧化氢、环氧乙烷。
不利于柜室内在原室压力下达到应 有的温度。 不利于热的穿透。
不利于微生物的杀灭。
01
蒸汽质量差。
02
循环温度不够。
消毒供应中心质量控制
消毒供应中心质量控制消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具与物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门，是医院的重要组成部分。
如果其工作质量不达标，将会对患者的健康和医疗安全造成严重影响。
因此，对消毒供应中心进行质量控制是非常必要的。
一、建立完善的规章制度建立完善的规章制度是保证消毒供应中心工作质量的基础。
医院应制定各种规章制度，如消毒技术规范、消毒隔离制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度等，明确工作人员的职责和工作流程，使各项工作有章可循，有据可依。
二、加强人员培训和管理消毒供应中心的工作人员需要具备一定的专业知识和技能，因此医院应加强人员培训和管理，提高工作人员的专业素质和工作能力。
同时，要注重对工作人员进行法律法规和职业道德教育，增强他们的法律意识和责任感。
三、严格把控物资采购和质量验收物资采购是保证消毒供应中心工作质量的重要环节。
医院应选择具有资质的供应商，采购符合国家标准的设备和器材，确保物资的质量和安全。
同时，要对每批次的物资进行质量验收，包括产品的外观、性能和检测报告等，确保符合要求后方可投入使用。
四、强化过程质量控制过程质量控制是保证消毒供应中心工作质量的关键环节。
医院应建立完善的过程质量控制体系，包括清洗、消毒、灭菌等环节的质量控制标准和操作规程等。
同时，要定期对各项质量指标进行监测和评估，发现问题及时采取措施予以纠正。
五、加强与临床科室的沟通和协作消毒供应中心与临床科室有着密切的。
医院应加强与临床科室的沟通和协作，了解临床科室的需求和意见反馈，及时调整工作流程和方法，提高服务质量。
同时，要与临床科室共同制定应急预案和安全措施，确保在突发事件或设备故障时能够及时处理和解决问题。
六、定期进行质量评价和总结定期进行质量评价和总结是提高消毒供应中心工作质量的必要手段。
医院应定期对消毒供应中心的工作质量进行评价和总结，包括各项质量指标的完成情况、工作人员的表现等。
要针对存在的问题和不足之处提出改进措施和建议，不断完善和优化工作流程和方法。
消毒供应中心质量控制会议内容
消毒供应中心质量控制会议内容消毒供应中心质量控制会议内容
近日，我们消毒供应中心召开了一次质量控制会议，旨在进一步提升我们的服务质量，确保每一位客户都能得到高品质的服务。
会议主要内容按照以下分类进行讨论。
1、消毒药品质量控制
我们的消毒药品是我们服务的核心产品之一，因此在保障其品质上，我们绝不能有丝毫的大意。
会议中，我们特别邀请了相关技术专家，从原材料采购、生产工艺、产品检验等方面详细讲解消毒药品的质量控制要点。
同时，也就如何加强产品质量监管达成了一致的意见。
2、医用物品合格率
我们的服务也包括医用物品供应，因此对于其合格率的控制也是一项重要的工作。
在会议中，我们针对物品的采购、入库、发放等环节，制定了一系列严格的控制措施，确保每一件物品的合格性。
3、设备维护保养
设备维护保养直接关系到我们的工作效率以及客户信任度。
因此，我们在会议中特别提出了对设备的维护保养工作要求，并制定了详细的
制度规范，确保设备始终以最佳状态提供服务。
4、员工培训计划
我们的员工是我们最重要的资产。
因此，会议中我们讨论了员工培训计划，制定了定期培训和考核制度。
通过培训，员工不仅具备了更全面的技能和知识，也更加认识到工作中的责任和重要性。
以上是本次会议的主要内容。
在会议中，我们一致认为只有严格的质控措施才能保障我们的服务质量，从而赢得客户的信任。
通过会议的交流和讨论，我们相信我们的服务将会更加完善，给客户带来更好的体验。
消毒供应中心工作流程与质量管理
消毒供应中心工作流程与质量管理一、引言消毒供应中心是医院中非常重要的一个部门，他们要负责医疗器械、药品、药具等各种消毒工作。
这个部门的工作流程和质量管理体系对于医院的临床工作也是至关重要的。
下面我来详细介绍一下消毒供应中心的工作流程与质量管理。
二、工作流程消毒供应中心的工作流程一般可以分为以下三个环节：1、采集：采集是消毒供应中心的第一步，包括医疗器械、药品、药具等物品。
医疗器械需要经过专业人员清洗，再进行彻底的消毒处理，最后打包封装。
药品与药具一般都有期限，需要按照规定的时间进行消毒或更换。
2、消毒处理：消毒处理是消毒供应中心非常关键的一步，面对各种不同材质的物品，如何选择合适的消毒方法至关重要。
医院内的消毒方法包括物理法、化学法、生物法等，针对不同产品有不用的处理方法。
消毒处理完之后，需要严格检查是否达到消毒标准，并做好相关记录。
3、分发：分发是将消毒完成的物品分发到各科室，在这个过程中需要注意分类管理，确保不同种类物品的消毒管理不混淆，避免交叉感染。
在分发的过程中，消毒供应中心必须将消毒记录的情况按照规定上报质检部门，确保医院消毒管理的安全有效。
三、质量管理质量管理是消毒供应中心非常重要的一环，这是保障医院安全运行的重要保障。
具体质量管理措施如下：1、人员培训：为了确保员工有足够的专业技能，消毒供应中心需要定期组织培训，不断提升员工的专业技能，学习新的消毒方法和技术，保障工作的安全和标准万无一失。
2、管理规范：消毒供应中心需要有严格的管理制度，确保各个部门的工作环节不出现漏洞，配好充足的人力和物力，降低了工作出错的风险。
3、设备保养：医用设备零部件多，以及各种仪器对于消毒剂的要求也不同，保养管理尤为重要。
要定期维护、检修、维护设备，防止设备故障对消毒造成影响，保证资产的长期适用。
4、日志记录：日志记录是消毒供应中心质量管理的必要环节，对于日志的完整性和规范性，要求详细记录各个部门的相关工作，记录处理过程和记录时间等必要内容，以作为质量控制的依据。
消毒供应中心的质量管理与控制
消毒供应中心在医院医疗安全工作中有着非常重要的作用，是院内的重要部门。
该部门主要为全院所有临床科室的可重复使用的医疗器械、器具和物品的消毒杀菌工作，并提供无菌物品。
在消毒杀菌工作中，如果不够彻底可能会导致感染事件的发生，对医院治疗质量和患者生命安全产生严重影响。
一、消毒供应中心标准化建设1.1合理划分区域为了有效避免交叉感染事件的发生，并提高消毒供应中心的工作效率，应对消毒供应中心进行合理的布局。
消毒供应中心应尽量接近手术室和临床科室，要相对其他科室部门独立，保证周围环境卫生，室内光线充足无污染，通风良好。
工作区域主要分为工作区和辅助区，工作区域应对消毒杀菌前的区域和消毒杀菌后的区域做好隔离，主要将工作区分为去污区、检查区、包装区、灭菌区和无菌储存区。
辅助区主要分为办公区、休息区和更衣室等。
各分区之间要有明确的区域划分和相关标识，区域交界处要做好隔离，防止污区空气和物品流向洁区。
1.2配备完善的设施消毒供应中心应配有相关的设备设施，如个人防护用品、清洗池、医用热风机、封闭式回收箱、分类台等，室内应配备相关的温度湿度调节设施，保证室内温度湿度正常。
大型消毒灭菌设备应配有全自动清洗消毒机、空气净化消毒机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、超声清洗机、纯化水供应装置、烘干机等。
二、构建严格的操作规程和完善的管理体系根据消毒供应中心的工作特殊性和相关要求，制定完善的管理制度，并定期对管理工作进行总结分析，不断改进完善，使管理工作常规化、条理化。
明确岗位责任，对物品消毒灭菌、检查、储存工作制定相应的质量标准，并严格执行，定期对相关制度的执行情况进行检查或随机抽查，出现问题及时处理。
三、注重护理团队人才培养消毒供应中心工作人员素质水平对工作质量有着非常重要的影响。
因此要注重人才培养，保证工作质量，提高工作效率。
3.1加强工作人员职业道德培养，树立正确的工作理念充分重视消毒供应中心工作在预防感染事件发生的重要性，不断提高工作人员的责任心，加强道德修养，制定完善的考核制度，定期考核，考核不合格者禁止上岗。
消毒供应室工作流程及标准
52
压力蒸汽灭菌器灭菌物品装载
4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜 放（包内容器开口朝向一致），玻璃瓶等底部无孔的器皿类 物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入 和冷空气排出。 5）下排气压力蒸汽灭菌器时，大包宜摆放于上层，小包宜 放于下层。
下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%，预 真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积 的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。
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包装质量控制—器械检查：功能评估与养护
4、镊子功能检查方法
镊子的肉眼检查和功能测试，需检查闭合功能。颚部带齿的 镊子在闭合时，从尖端开始必须有弹性和成一线，颚部带尖牙的 镊子必须牙与牙吻合良好，弹簧部不能弯曲，有导引针的不能粘 在一起，表面不能污染。
5、穿刺针的功能检查
针尖锐利无钩、斜面平整----如腰穿针类中间有导丝，针芯 应拔出，用高压气枪或95%乙醇检查针头通畅情况，检查套针与 针芯的针尖锋利程度，针尖无毛刺，针梗无弯曲，针座洁净无缺 损，针套与针芯套入应吻合，配套使用、功能良好。
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包装质量控制—技术与方法
包装规程
（1）依据器械包装清单及装配要求，核对器械种类、规格、 数量，有序摆放； （2）拆卸的器械应组装好，手术器械应使用篮筐或有孔方 盘包装； （3）灭菌包的重量：器械包不宜超过7KG，辅料包不宜超 过5Kg。体积：下排汽式灭菌器不宜超过30*30*25cm；预真 空压力蒸汽灭菌器不宜超过30*30*50cm。
手工清洗
消毒
手工干燥
手工润滑
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保养方法
2.手工润滑
注意 事项
☆按照产品说明的稀释比例配置润滑剂。 ☆盛装润滑剂的容器必须是清洁的，防止润滑剂的污染。 ☆容器装载器械，建议选择透明的润滑油，避免工作人 员将手伸入溶液中摸索器械造成皮肤损伤。
消毒供应中心质量控制
消毒供应中心质量控制
1. 引言
本文档旨在详细介绍消毒供应中心的质量控制流程和标准，以确保所提供的产品符合相关法律法规及行业要求。
通过严格执行这些措施，我们将为客户提供高品质、安全可靠的消毒产品。
2. 质量管理体系
2.1 目标与原则：明确了我公司对于产品质量管理工作所追求的目标，并确定了一系列遵守原则。
2.2 组织结构：描述了各个部门之间相互协调配合关系，包括职责分工和沟通机制等内容。
3. 原材料采购与检验
3.1 定义：界定什么是“原材料”，并说明其重要性。
3.２选择优秀厂商：
- 制定评估指南；
- 设立筛选程序；
- 确认资历文件是否齐备；
－对激光刻录盘进行测试（如有需要）;
－深入研究生产线上每一个环节, 并根据实际情况做出改进.
4. 生产过程管控:
4.1 设备管理：
- 确保设备正常运行；
- 制定维护计划和记录。
４.２生产操作规程：明确生产过程中的各项要求，包括工艺流程、卫生控制等方面。
5. 检验与测试
５.１原材料检测:
－对原材料进行必要的化学成分及物理性能测试;
－根据产品特点, 进一步开展其他相关试验.
6. 质量监督与反馈
６.１内部审核: 定期对质量体系执行情况进行内审，并提出改进意见。
7. 不合格品处理
8 .文件控制
9 .培训教育
10 法律名词及注释：
- FDA（美国食品药品监管局）：是美国联邦政府机构之一，主要负责保障公众健康和安全，通过严格监管食品、药物、医疗器械等领域来实现其使命。
消毒供应中心质量控制
消毒供应中心质量控制消毒供应中心质量控制⒈背景与目的⑴背景消毒供应中心是一个负责提供消毒产品和服务的机构，为了确保消毒产品的质量和安全性，有必要制定一套质量控制措施。
⑵目的本文档的目的是规定消毒供应中心的质量控制流程和相关指导，以确保消毒产品的符合质量标准，满足客户需求，并遵守相关法规。
⒉质量管理体系⑴质量政策这一部分规定消毒供应中心的质量管理政策，包括质量目标、质量责任和质量改进措施等内容。
⑵质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件，详细描述了各个质量管理过程的实施方法和要求。
⑶文件控制这一部分规定了如何管理和控制与质量管理相关的文件，包括编制、批准、分发、修改和废除等流程。
⒊消毒产品质量控制⑴产品规范消毒产品的规范是制定质量标准和要求的基础，包括成分、性能、用途等方面的要求。
⑵供应商评估与选择为了确保消毒产品的质量，消毒供应中心需要对供应商进行评估与选择，选取合格的供应商提供符合规范的产品。
⑶采购与验收采购与验收是确保消毒产品符合要求的重要环节，规定了采购程序、验收标准和验收方法等内容。
⑷生产与加工这一部分规定了消毒产品的生产与加工流程，包括工艺控制、设备维护和操作规范等要求。
⑸检测与检验为了确认消毒产品的质量，需要进行检测与检验，包括原材料的检测和成品的检验等。
⑹不合格品控制当发现不合格的消毒产品时，需要采取相应的控制措施，包括隔离、处置和追溯等。
⒋员工培训与管理⑴培训计划消毒供应中心需要制定员工培训计划，确保员工获得必要的技能和知识。
⑵培训记录培训记录是对员工培训情况的记录和归档，包括培训内容、培训人员和培训日期等信息。
⑶培训评估与反馈培训评估与反馈是评估培训效果和采取改进措施的一部分，包括培训评估表和培训反馈机制等。
⑷绩效管理绩效管理是对员工绩效进行评估和管理的过程，包括绩效目标的设定、绩效评估和绩效奖惩措施等。
⒌内部审核与持续改进⑴内部审核计划消毒供应中心需要制定内部审核计划，定期对质量管理体系进行审核，确保其有效性和符合要求。
消毒供应中心灭菌物品质量控制流程问题解答
消毒供应中心灭菌物品质量控制流程问题解答
1.诊疗器械、器具和物品处理的流程是什么？
答：污染物品回收→分类→清洗→消毒→干燥→器械检查与保养→包装→灭菌→储存→发放。
2.导管类物品的处理流程是什么？
答：消毒浸泡→高压水枪冲洗→超声清洗→高压水枪冲洗→检查通畅→高压气枪吹干→检查包装标记送灭菌。
3.器械类物品的处理流程是什么？
答：全自动清洗消毒机处理→清洗→消毒→漂洗→上油→烘干→包装标记送灭菌。
4.妇科吸引器械处理流程是什么？（手洗加机洗）
答：常水冲洗→高压水枪冲洗，水流须呈直线→高压气枪冲干→超声波清洗机内1:200酶液超声30min→用细毛刷反复刷洗管腔清除污渍→高压水枪冲洗，水流须呈直线→高压气枪冲干→置于烘干机内90℃20min（或置于清洗机内清洗）→交包装人员包装。
5.气管套管（内套管）的处理流程是什么？（手洗加机洗）
答：抽出内套管和内芯用皮筋拴在一起→0.3%过氧化氢浸泡30min（用1:200全效酶浸泡10min，水温＜40℃）→用无菌棉签和细毛刷反复擦洗管腔清除污渍和痰痂→热常
水进行压力冲洗→高压水枪冲洗，水流须呈直线→高压气枪冲干→置于烘干机内90℃20min（或置于清洗机内清洗）→交包装人员包装。
6.氧气湿化瓶处理流程是什么？
答：预处理流水冲洗→消毒液浸泡→去除水垢流水刷洗→纯水冲洗→70℃30min烘干→包装。
7.咽喉镜处理流程是什么？（手工清洗）
答：热常水冲洗（注意避免水流入灯泡插口内）→用含有效氯500mg/L消毒液擦拭各部位5～10min→热常水冲洗（注意避免水流入灯泡插口内）→毛巾擦干→交包装人员登记备低温灭菌处理。
消毒供应中心(室)工作流程和质量管理
将灭菌后的器械储存于专用无菌 物品存放区，确保储存环境符合
无菌要求。
发放
根据各科室需求，按照规定的流程 和时间将无菌器械发放至各科室。
记录管理
对器械的接收、清洗、消毒、灭菌、 储存、发放等各环节进行详细记录， 以便追溯和管理。
03 质量管理体系建立
制定质量标准和指标
参照国家和行业标准
定期评估与更新
清洗设备
包括全自动清洗机、超声清洗 机、手工清洗池等，用于清洗
各种医疗器械和物品。
消毒设备
如高压蒸汽灭菌器、干热灭菌器、 化学消毒剂浸泡池等，用于对医疗 器械和物品进行消毒灭菌。
包装设备
包括封口机、真空包装机等，用 于对消毒后的医疗器械和物品进 行包装，以确保其无菌状态。
检测设备
如生物监测阅读器、化学监测 试纸等，用于对消毒灭菌效果
识别潜在风险点
01
02
03
04
设备故障
包括消毒设备、清洗设备、包 装设备等可能出现的故障。
供应物品质量问题
如医疗器械、敷料等存在污染 、破损、过期等问题。
人员操作失误
工作人员在操作过程中可能出 现的违反规程、疏忽大意等问
题。
突发公共卫生事件
如传染病疫情、自然灾害等导 致的消毒供应需求激增。
评估风险等级和影响范围
建立考核机制
建立科学、合理的考核机制，对消毒供应中心的 员工进行定期考核，评估其工作质量和能力水平。
3
激励与惩罚措施
根据考核结果，采取相应的激励和惩罚措施，激 发员工的工作积极性和责任心，提高消毒供应中 心的工作质量。
04 关键环节质量控制措施
污染器械接收环节控制
严格检查污染器械
消毒供应室质量控制及追溯制度（5篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—____次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥____年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。
(2)电话交流(不定期)。
(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应室质量控制及追溯制度(4篇)
消毒供应室质量控制及追溯制度一、概述消毒供应室是医院内重要的消毒物品储存及配送中心，负责管理、供应各种消毒剂、器械及防护用品等消毒用品。
为保证医疗设施的消毒工作质量及安全性，确保患者和医务人员的生命安全，对消毒供应室的质量进行有效的控制及追溯是必不可少的。
二、质量控制消毒供应室的质量控制需要从以下几个方面进行：1.消毒物品供应质量控制监管部门应定期对消毒物品供应商进行资质审核，包括企业营业执照、生产许可证、产品质量合格证等相关证件的有效性和真实性。
对供应商进行分级管理，分为A级、B级和C级，根据供应商的经营状况、质量管理体系、产品质量等方面评估供应商的供货能力和信誉度。
2.消毒物品质量检测对每批进货的消毒物品需要进行质量检测，包括产品外观、包装、标签和说明书的完整性和准确性，产品有效成分的含量和生物学指标等方面的检测。
每批次的进货需要报告及时上交给质量管理部门，对于不符合要求的产品要立即退回供应商，确保所供应的消毒物品符合质量要求。
3.物品储存管理消毒物品需要储存在符合要求的库房中，要求库房保持干燥、通风，防止阳光直射，避免物品受潮或变质。
库房应按照物品类别，合理分区存储，标注清楚名称和日期，严禁混存不同种类的消毒物品。
库房内温度、湿度和灭火设施要符合相关要求，库房的管理人员需要定期巡查、检查库存物品的数量和质量，及时处理过期或破损的物品。
4.消毒物品配送管理消毒物品的配送需要在质量管理部门的监督下进行，并制定相关的标准操作规程。
配送要求有专人负责，保证物品数量的准确性和配送路线的合理性。
在配送过程中要定期对物品进行抽检，确保配送物品质量的稳定性和可靠性。
三、追溯制度1.追溯管理体系建设建立完善的追溯管理体系，包括追溯信息管理系统、追溯码管理系统和追溯事故管理系统。
追溯信息管理系统用于存储和管理各批次消毒物品的生产、供应和配送信息，追溯码管理系统用于生成和管理消毒物品的追溯码，追溯事故管理系统用于记录和管理追溯过程中发生的事故和处理过程。
医院消毒供应中心质量管理制度
医院消毒供应中心质量管理制度第一章总则第一条为了加强医院消毒供应中心质量管理，确保医疗安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国各级各类医院消毒供应中心的日常质量管理。
第三条医院消毒供应中心质量管理应遵循“预防为主、安全第一”的原则，以病人为中心，提高消毒供应质量，保障患者安全。
第二章组织管理第四条医院应设立消毒供应中心质量管理组织，由院长或分管副院长担任组长，相关部门负责人担任成员。
第五条消毒供应中心质量管理组织的主要职责：（一）制定消毒供应中心质量管理规章制度和操作规程；（二）组织协调消毒供应中心各部门的工作；（三）监督、指导消毒供应中心的质量管理工作；（四）对消毒供应中心的质量问题进行调查和处理；（五）定期对消毒供应中心的质量管理工作进行评价和改进。
第六条消毒供应中心应设立质量管理小组，由消毒供应中心负责人担任组长，相关部门人员担任成员。
第七条消毒供应中心质量管理小组的主要职责：（一）组织实施消毒供应中心质量管理规章制度和操作规程；（二）对消毒供应中心的质量问题进行排查和处理；（三）对消毒供应中心的设备、设施进行维护和保养；（四）对消毒供应中心的操作人员进行培训和考核；（五）定期对消毒供应中心的质量管理工作进行总结和改进。
第三章质量管理内容第八条消毒供应中心质量管理内容主要包括：（一）人员管理：对消毒供应中心工作人员进行培训、考核，确保其具备相应的专业知识和技能。
（二）设备管理：对消毒供应中心的设备进行维护、保养，确保设备正常运行。
（三）物品管理：对消毒供应中心的物品进行分类、标识、储存、发放，确保物品安全、有效。
（四）消毒灭菌管理：对消毒供应中心的消毒灭菌过程进行监控，确保消毒灭菌效果。
（五）质量控制：对消毒供应中心的各项工作进行质量监测、分析和改进。
第四章人员管理第九条消毒供应中心工作人员应具备以下条件：（一）具备相关专业学历或职称；（二）接受过消毒供应专业培训；（三）熟悉消毒供应中心的规章制度和操作规程；（四）具备良好的职业道德和服务意识。
消毒供应中心质量控制及进展
消毒供应中心质量控制及进展概述消毒供应中心是负责管理消毒物资的机构，对于消毒物资的质量控制至关重要。
本文将重点介绍消毒供应中心的质量控制情况及最新进展。
质量控制原材料采购消毒供应中心在原材料采购方面坚持严格把关，只选择符合国家标准的材料，确保消毒物资的合格性。
此外，对于原材料的货源及质量也进行了严格审查，防止采购到假冒伪劣的材料。
检测标准消毒供应中心制定了严格的消毒物资检测标准，并引入第三方检测机构对检测结果进行验证。
在每批物资到达消毒供应中心后，都要进行第三方检测，确保其质量合格。
所有的测试结果都会记录并保存，方便日后的溯源及质量跟踪。
生产过程控制消毒供应中心对于生产过程也进行了全程监控，每道生产工序都有专人负责监督，确保每批次的消毒物资都符合标准。
并在生产环节中引入了先进的自动化设备，大大提升了产品生产的精细度及一致性。
最新进展生产能力消毒供应中心在中疫情期间，迅速调整生产方案，加强生产力，扩大了生产规模。
目前，消毒供应中心每日的生产能力达到10万桶，能够满足各地的需求，保障了广大人民群众的安全。
降低成本消毒供应中心针对疫情期间的市场需求特别调整了消毒物资的定价，同时优化了生产方案，降低了生产成本，使得消毒物资的价格得到了有效控制，同时也有助于提高了消毒物资的普及率。
质量反馈消毒供应中心及时了解客户的意见与反馈，并对问题展开深入的调查与研究，提出改进方案并落实到位。
消毒供应中心积极面对消费者的质量投诉，不断提升自身服务水平，确保消费者的权益。
消毒供应中心具有独立的质量控制体系，严格把关每一个环节，确保消毒物资的质量和安全性。
在未来，我们将继续优化我们的产品及服务，不断提升我们的竞争力，为客户提供更加优质的消毒物资。
消毒供应中心(CSSD)工作流程及质量控制
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（二）物品包装及质量控制
5.物品捆扎不宜过紧，不使用别针，绳子等封 包。
用下排气式压力蒸汽灭菌的物品，其体积不 得超过30CM*30CM*25CM；用预真空和脉 动真空压力蒸汽灭菌的物品，其体积不得超 过30CM*30CM*50CM；金属包小于7KG， 敷料包小于5KG；用环氧乙烷灭菌，其中体 积不得超过30CM*25CM*25CM
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（十）建立健全各项规章制度， 操作规程并贯彻执行
（二）操作规程： 1.下收下送岗位操作规程 2.物品清洗岗位操作规程 3.物品灭菌岗位操作规程 4.物品方法岗位操作规程
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（十）建立健全各项规章制度， 操作规程并贯彻执行
（三）质量标准： 1.物品清洗质量标准 2.物品包装质量标准 3.包装材料质量标准 4.灭菌物品装载质量标准 5.无菌物品储存质量标准
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消毒供应中心（CSSD）的工作 流程
十个程序： 回收—分类—清洗—消毒—干燥—器械检
查与保养—包装—灭菌—储存—发放
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消毒供应中心（CSSD）的领导 体制
应实行护理部垂直领导下的护士长负责制， 护理部负责人员的调配和质量管理，应定期 进行业务指导和工作质量监督
感染管理科应定期进行业务指导，主要负责 院内感染的项目监控。
板50CM，离墙5CM处的载物架上
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（六）灭菌物品的存放
6.下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩 7.无菌间物体表面，空气，地面按时进行清洁
和消毒 8.专人管理，按规定着装，非无菌物品不得入
内 9.一般布类包装的物品，灭菌有效期宜为7D
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消毒供应中心各环节质量控制
发表时间：2013-01-05T16:13:28.763Z 来源：《中外健康文摘》2012年第41期供稿作者：李继荣[导读] 对其各个环节的质量控制好，会为医院其他各科室做好充分的质量保证。
李继荣（河南省荥阳市人民医院供应室河南荥阳 450100）
【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）41-0325-02
【摘要】消毒供应中心是向医院各临床科室供应无菌器材和敷料的重要科室。
由于消毒供应中心供应的物品种类多，涉及的科室广，其工作质量是预防和减少医院感染的发生、评价医疗、护理安全质量和管理水平的重要指标。
依据卫生部颁发的消毒技术规范，我科首先建立消毒供应中心质控小组督察员工执行制度、操作流程、各类质量检测执行情况，加强员工素质教育、业务培训、提高业务技术水平，对照国家消毒规范完善制度流程，严把物品回收、清洗、包装关及正确灭菌方法，强化消毒供应室的设备管理，确保设备处于应激状态，牢固树立安全意识等管理措施。
本文主要针对消毒供应中心各环节的质量控制加以简述。
【关键词】消毒供应中心各环节质量控制
消毒供应中心是为临床、急救、护理提供合格的医疗用品的后勤保障科室。
在医院感染有效控制中发挥重要作用。
而供应中心的各环节质量控制也显得尤为重要。
1 质量控制
1.1下收下送质量控制。
发放回收车配速干手消毒剂，做到分车分次，互不交叉，每次用后将车进行消毒擦拭（1000mg/l有效氯），车分区存放。
1.2清洗质量控制。
清洗人员认真查对，分类交接，并记录，对器械按污染程度、精密程度分类，对有血液、体液等有机物污染的器械分别进行手工清洗或超声酶洗，必要时用胶棉和毛刷。
1.3清洗效果控制。
仔细观察清洗机各项参数，每周总结效果一次，每月保养，并做潜血试验。
1.4包装质量控制。
包装前检查清洗质量、种类、规格、数量、完好性、包布质量、锐利器械保护，包内放化学指示卡，包外注明包名称、封包日期、失效期、锅次锅号、打包者、核对者等签名，便于质量追溯。
1.5灭菌储存质量控制。
合理摆放，查有无超大包，应知容器闭锁装置是否灵活、运行参数、BD试验、生物监测，遇有外来器械放五类爬行卡做生物监测，合格后方可放行。
1.6空气质量控制。
工作区空气、物体表面、每月细菌培养应达标。
1.7使用物品质量控制。
物品的包装、标识、入库、灭菌日期、失效期，每批次做好记录，杜绝不合格产品发放。
2 结果
通过各个主要环节的质量控制，集中管理，提高清洁质量与灭菌质量及周转率，满足临床需要，降低了医院感染的发生。
3 结论
消毒供应中心作为向医院各临床科室供应无菌器材和敷料的重要科室，承担着重要的清洗、消毒、灭菌、发放等供应工作。
对其各个环节的质量控制好，会为医院其他各科室做好充分的质量保证。
所以我们应大力加强对消毒供应中心的质量控制，这就对医务工作者提出了高标准，高要求，所有员工必须树立严谨的工作态度，严格执行工作流程中的技术操作规范和质量标准，把好清洗、消毒、灭菌、发放各环节的关卡，牢固树立安全意识，切实做到工作中相互督查、相互促进，及时查漏补缺，确保质量。
参考文献
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