医疗器械计量管理存在问题及对策分析

医疗器械计量管理存在问题及对策分析

医疗设备的计量工作是医院管理的重要组成部分，医疗设备是否可靠、数据是否准确，直接关系到诊断和治疗的效果，更影响到人民群众的生命健康。作为医疗单位，不仅要有精湛的医术，还必须有准确而先进的医疗设备，而准确的医疗设备要依靠科学的计量管理来保证。因此，医院的计量管理已经成为医院医疗设备管理不可忽视的重要环节。

1医疗器械计量管理概述

医疗器械计量管理是医院现代化医疗管理的一个重要分支。医疗器械已经成为医疗质量管理、医疗风险防范和医疗成本控制的重要一环。现代医学技术不仅依赖于医务人员的医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医疗器械和技术。医疗设备性能指标始终是反映设备质量控制的关键，而计量检测又是反映性能指标准确与否的重要检测手段，计量工作是现代医院实现现代化管理要基础工作之一，为此计量工作的核心是准确。准确本身就具有着科学、合理的含义，准确性是计量的命脉。大量事实证明，医疗器械计量准确是科学诊断的有效保证，是正确治疗的保证，也是科研分析的有效监督手段。

现代医院涉及到计量检测的设备众多，包括血压计、天平、CT机、血球计数器、尿液分析仪、生化分析仪、心电图仪、超声诊断仪、氧气吸入器、吸引器、激光治疗仪等等。这些设备分布于各个临床、医技科室，这需要计量管理部门做好充分的统计、协调、沟通工作，以避免逃检、漏检现象的发生，消除医疗纠纷、医疗事故隐患。

2医疗器械计量管理存在的问题

2.1医院各科室计量观念淡薄

虽然医疗器械计量管理是医院管理工作的一部分，但是对计量重要性的认识尚有不足，对医疗器械计量管理涉及的医疗质量、医疗安全等方面的问题认识不够，没有引起足够的重视，使得一些设备没有

按期进行计量检测。另外对非强检计量器具也存在认识模糊、不重视的问题，认为非强检计量器具不会产生医疗质量问题，同时还可以节省部分检测费用，这给计量管理带来质量隐患。

2.2检测手段落后，人员技术水平有限

目前，一些计量管理人员不具备必要的医学基础知识，对医用设备的性能特点不熟悉，缺乏实际操作能力，再加上没有相应的计量检定规程和技术依据，其计量检测结果的可信度不高。随着医疗器械数字化进程加快，检测的自动化和综合参数调试将是未来医学计量发展的趋势，而国内绝大部分检定设备还远远不能满足对先进医疗设备检测工作要求。

2.3检测费用投入有限

随着医院的不断壮大，由于面临检测资金庞大的压力，使部分医院的资金支持力度有限，很多医院逃检、漏检现象普遍发生，甚至有些医院将检测费用转移到患者身上，最终受害的仍是普通百姓。

3加强医疗器械计量管理对策

3.1建立健全医疗器械计量管理规章制度

首先，根据医院的具体情况，因地制宜建立一套完整的计量工作制度，编制计量员的岗位职责、医疗器械计量工作计划、计量设备送检计划等计量制度，并严格按照各项计划组织实施，确保计量工作的有序性和有效性，为临床工作提供可靠的保障。

其次，设置各级医疗设备管理机构，建立起由院长、设备科、计量管理员、医疗设备保管员、医疗设备使用人组成的计量管理网络，严格做到责任到科、责任到人，建立、健全医疗设备的购置、验收、使用、检定、维修、报废等各项规章制度，使计量工作做到有章可循。

最后，对全院职工人员制定关于计量工作方面的考核和奖惩制度，提高各科室人员对计量工作的积极性，增强计量管理意识，从而更严格地把握好计量器械质量关，以最规范的管理确保计量准确可靠，以最佳的技术达到最优的经济效益。

3.2加强医疗器械计量各环节的管理

（1）配备必要的计量检测设备

为保证医用计量器具量值的正确和可靠性，应配备一些必要计量检测的仪器设备，便于对医院的医学计量仪器进行计量检定。随着计量制度的建立，我院在计量设备的管理中进一步细化，各类计量设备统一由设备科监督与管理，需购买此类设备，先由使用科室上报计划，经医院领导批准后，由设备科采购，购入的计量器具必须有生产许可证标志和有关部门出具的计量器具合格证。计量设备与医疗设备的用途与技术性能应符合本院使用部门的要求。计量基准器具的使用必须具备下列条件：a.经国家鉴定合格；b.具有正常工作所需要的环境条件；c.具有称职的保存、维护、使用人员；d.具有完善的管理制度。符合上述条件的，经国务院计量行政部门审批并颁发计量基准证书后，方可使用。

（2）医疗器械的使用

验收检定要坚持对医疗器械从入库检定到报废检定的全程计量管理，新购的计量器具设备必须严格执行未经检定或检定不合格不得入库，检定不合格或超过检定周期的医疗器械不得使用。新的设备购进后，厂方必须提供技术操作和维护保养培训。保证具有称职的保存、维护、使用人员的配备。

（3）医疗器械的维护保养

加强医疗设备的维护、保养，是提高医疗设备完好率和使用率，减少故障率的有效手段。医疗器械管理部门要定期进行维护保养，严格计量周期检定制度。设备的技术档案与检定合格证书按《档案法》的要求进行保存，随设备的报废期而销毁。保证计量器具的单位统一和量值的准确性。

（4）加强维修后的检定

医疗器械部件的维修和更换会造成技术参数变化，机械部位的拆卸，会发生一定量的位移，从而导致计量器具量值失准。维修后的医疗器械必须进行计量检定并进行试运行，方可交付临床使用。

3.3提高计量工作人员的素质

医学计量涉及多个专业领域和知识，包括生物力学、医用超声学、医用光学、医用放射学等专业，这对医院计量人员提出了更高的要求。计量人员除了必须具备扎实的理论基础知识，还必须熟练掌握检测技术，培养认真负责的工作态度。一方面，医院可定期组织培训和工作交流，计量工作人员要积极参加上级计量站的培训，及时掌握更新的技术和方法，通过加强理论学习，提高实践能力；另一方面，要严格按照操作规程进行计量检定工作，要求在操作过程中要细心、有耐心。还要加强对各级法律法规的学习与理解，用法律法规来约束自己。

3.4提高计量法律意识

临床诊断的正确性除了依靠医生的经验外，最重要的是取决于医用诊断治疗设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准，就不能正确反映患者客观病情，就可能造成误诊、漏诊和治疗失误。一次检定合格率和受检率是医院计量管理客观性评价的两个基本指标，在一定程度上反映了医疗设备具有良好质量特性的一贯性程度及医疗设备的受检程度，对其评价的本质是对医疗服务所使用的仪器设备进行质量监控，避免不完全质量管理导致的误诊误治现象的发生。所以，各医疗机构要树立医学计量法制观念，强化计量管理意识，结合医院的实际情况把计量管理纳入从医疗设备的申请购置、安装验收、临床使用到淘汰报废的各个环节。

4结语

综上所述，医疗器械计量是科学诊断的重要保证，是检测分析的技术基础，更是控制伪劣产品流入医院的重要手段，同时为医院带来了经济效益和社会效益。因此，医院必须全新、全方位地认识到计量工作的重要性，专职计量人员要努力提高技术水平，自觉维护计量设备，保证量值准确可靠，使医疗器械计量管理工作更加科学、合理，为医院管理工作奠定良好的基础，确保医疗机构能更好地为人民的生命健康服务。