准分子激光屈光手术技术规范-准分子激光屈光性角膜手术技术

准分子激光屈光性角膜手术技术规X（讨论稿）第一节手术技术标准一、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。

2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况，如高度远视、屈光参差等）；3.近两年的屈光状态基本稳定（每年变化量不超过0.50D）；4.眼屈光介质无明显混浊；5.角膜中央厚度应大于450μm；6.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；7.眼部检查无器质性眼病者；8.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；9.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。

（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严重干眼病；5.中央角膜厚度 < 450μm；6.严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。

9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、忧郁症等，及对手术期望过高者。

相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D；3.暗光下瞳孔直径大于7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等身体不适；11.癫痫；（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。

8)泪液检查：泪膜破裂时间(BUT)，泪液分泌试验(Shirmer’s test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等；有条件应作下列检查：1)角膜前、后表面及眼前节测量分析；2)κ角测定；3)角膜知觉；4)对比敏感度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)双眼融合功能、立体视觉；7)眼调节幅度检查；8)眼底照相；9)波阵面像差检查；10)眼轴长测量。

4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署《手术知情同意书》：1)手术基本原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手术的局限性；4)术后恢复过程；5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及特别交待；7)其它可供选择的治疗手段。

（四）手术原则1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者XX、眼别、屈光度参数、切削量、切削区大小等，并做好能量校准和确认显微板层角膜切开刀工作正常；2.按内眼手术常规清洁眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3. 表麻剂表面麻醉2～3次；4. 按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑5. 激光切削：嘱受术者在激光切削过程中注视目标，若没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意切削面的含水量；6. 术毕角膜基质床剩余厚度应大于250 m；7. 角膜层间冲洗干净；8. 角膜瓣复位平整严密。

（五）术后处理1.术眼滴广谱抗生素滴眼液1周；2.术后视情况滴糖皮质激素滴眼液1～4周；3.术后早期滴人工泪液；4.术后需定期复查。

（六）特殊情况的LASIK手术1.加强手术/再手术：对于LASIK术后欠矫、过矫，均可通过再手术进行矫正。

再手术时机通常以初次手术3个月后，屈光状态基本稳定时为佳。

再手术方法包括直接翻转角膜瓣和重新制作角膜瓣两种，视患者具体情况而定。

一般情况下，如角膜瓣正常，初次手术后不超过1年，尽量采用直接翻转角膜瓣的方法；对于角膜瓣过薄或不规则、初次手术超过1年以上者，可采用重新制作角膜瓣的方法。

2.放射状角膜切开术（RK）后LASIK：RK术后至少需两年以上方可行LASIK术。

有明显角膜微穿孔者应慎重。

3.PRK术后LASIK：应在PRK术后至少1年以上进行。

4.穿透性角膜移植术（PKP）后LASIK：角膜移植术后2年以上，屈光状态稳定；角膜伤口愈合不良者应避免手术。

二、准分子激光屈光性角膜表面切削技术( PRK、LASEK、Epi-LASIK )（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。

2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况）；3.屈光度已稳定两年以上（每年变化不超过0.50D）；4.患者要求或医生建议行表面切削术者；5.特殊职业需要,如对抗性运动较强的运动员等；6.角膜偏薄、睑裂偏小、眼窝偏深等特殊解剖条件，不易行LASIK术者；7.眼屈光介质无明显混浊；8.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；9.眼部检查无器质性眼病者；10.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；11.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。

（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.严重干眼病；4.可疑青光眼患者；5.严重的眼附属器病变，如眼睑缺损、变形，慢性泪囊炎等；6.瘢痕体质；7.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化、糖尿病等；8.妊娠期及哺乳期妇女。

9.焦虑症、忧郁症等精神异常；10.对手术期望过高者。

相对禁忌证：1.超高度近视；2.暗光下瞳孔直径大于7mm；3.对侧眼为法定盲眼；4.轻度白内障；5.圆锥角膜；6.有视网膜脱离及眼底黄斑出血病史者；7.轻度角膜内皮营养不良；8.轻度干眼症；9.轻度眼睑闭合不全；10.感冒发烧或其他感染性疾病活动期。

（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部（包括眼干燥、青光眼病史）及全身病史（包括瘢痕体质及糖尿病）等。

同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)超声角膜测厚；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径的测量；8)泪液检查：泪膜破裂时间(BUT)，泪液分泌试验(Shirmer’s test)，泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等。

有条件应作下列检查：1)角膜前、后表面及眼前节测量分析；2)κ角测定；3)角膜知觉检查；4)对比敏感度及眩光检查；5)角膜内皮检查；6)眼底照相；7)眼轴测量；8)波阵面像差检查；9)双眼融合功能、立体视觉立体视觉；10)眼调节幅度检查。

4.术前应向患者详细说明以下问题，并由患者签署《手术知情同意书》：1)手术基本原理；2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题；3)手术的局限性；4)术后恢复过程；5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防治疗措施；6)针对每个患者的检查结果，进行评估及特别交待；7)其它可供选择的治疗手段。

（四）手术操作原则1.术前应认真核对输入电脑之手术参数，包括患者XX、眼别、切削量、切削区大小等，并作好能量校准，Epi-LASIK 角膜上皮刀设备运行正常；2.按内眼手术常规清洁消毒眼周皮肤及清洗结膜囊；手术应在无菌条件下进行；3.表麻剂表面麻醉2～3次；4.按常规铺手术巾，粘贴睫毛，开睑器开睑；5.行PRK术时，应尽量缩短去除角膜上皮所需的时间，术区角膜上皮应清除干净，X围应比切削区大1mm左右，可用角膜上皮刮刀轻轻刮除，注意勿过分用力，以免损伤前弹力层和造成明显的刮痕；行LASEK术时，用化学法制作角膜上皮瓣：应用20%酒精，浸润术区角膜上皮时间为10～35秒，完整形成角膜上皮瓣，避免增加所用酒精的浓度与酒精作用的时间，尽量制作高活力角膜上皮瓣；行Epi-LASIK术时，步骤及过程同LASIK术，仅微型角膜刀的厚度及锐利度不同，为机械性钝性分离角膜上皮模式；6.激光切削：术区准备完毕后应尽快进行切削，以免角膜过分干燥使切削效率改变，影响手术效果；嘱受术者在激光切削过程中注视目标，若没有使用自动跟踪系统，在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削；切削过程中还应注意切削面的含水量；7.切削完毕后，轻柔角膜上皮瓣复位并对位严密（LASEK、Epi-LASIK），戴治疗性软性角膜接触镜。

（五）术后处理1.术眼点用广谱抗生素滴眼液至角膜上皮完全愈合；2.角膜上皮愈合后开始滴糖皮质激素眼药水，推荐使用氟甲松龙，长期使用时注意引起高眼压反应。

用药时间的长短根据术后屈光状态和角膜雾状混浊状态而作调整，明显过矫者用药时间可缩短。

一般来说，开始每天四次，然后逐月减量，整个过程：PRK约4～6个月，LASEK及Epi-LASIK约2～3个月；3.术后应定期复查，通常于术后第1天、3天、5天、1周、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、1年和2年要进行详细的复查，1周后的检查内容同术前检查各项，在点用激素眼药水期间应密切监测眼压，并嘱受术者如有高眼压症状立即就诊。

（六）再次手术表面切削术后由于欠矫、回退或过矫需再次手术者，应在初次手术至少一年后进行。

第二节设备及环境标准一、专用设备要求（一）准分子激光机：必须是经中华人民XX国食品及药物管理局批准进入中国市场的品牌和机型，除治疗近视以外，应能治疗散光和远视。

必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。

厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务；（二）显微角膜板层切开刀：必须是经中华人民XX国食品及药物管理局批准进入中国市场的品牌和机型，必须经临床证明其安全性。

LASIK角膜瓣制作的准确度应于±30 m以内。

二、配套设备及环境标准（一）无菌手术室：按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造，最好同时建造万级以上标准的无尘净化手术间。

手术室内的温度应控制在18～25℃，湿度控制为30～50%；（二）快速高温高压灭菌器；（三）眼科常规检查设备（如：裂隙灯、眼底镜、眼压计等）；（四）验光设备；（五）角膜地形图系统：应配备基于Placido盘的角膜地形图系统，有条件的单位应配置裂隙扫描式角膜地形图设备；（六）超声角膜测厚仪；（七）如有条件，应配备以下辅助检查设备：自动验光仪、综合验光仪、非接触式眼压计、对比敏感度检查系统、波阵面像差仪等。