GSP数据备份管理规程
gsp计算机管理制度
GSP计算机管理制度1. 引言GSP（Good Software Practices）计算机管理制度是为了确保计算机系统的正常运作，保护信息安全以及提高工作效率而制定的一套规范性管理措施。
本文档将详细介绍GSP计算机管理制度的目的、适用范围、管理要求等内容，旨在为企业提供一个规范的计算机管理框架。
2. 目的GSP计算机管理制度的目的是确保计算机系统的安全可靠运行，提高信息管理的效率和质量，保护公司数据的安全性和完整性，最大限度地减少因计算机系统故障或信息泄露导致的损失。
3. 适用范围本计算机管理制度适用于所有使用计算机的部门和员工，包括计算机硬件、软件和网络设备的购置、维护、使用以及信息管理。
4. 管理要求4.1 计算机设备管理要求•所有计算机设备（包括服务器、工作站、笔记本电脑等）的购置、配置、安装和维护必须按照公司的统一标准进行，禁止个人未经授权私自购置、安装计算机设备。
•定期对计算机设备进行巡检和维护，确保其正常运行。
•禁止私自更改、卸载计算机设备上的软件或系统。
•对于已经报废的计算机设备，必须按照公司相关规定进行处理，防止信息泄露和环境污染。
4.2 软件安装和使用要求•公司所有软件的安装必须经过授权和备案，禁止私自安装盗版软件。
•个人和部门需要使用新软件时，必须先申请并经过相关部门审核，批准后方可安装和使用。
•软件的更新和升级必须按照公司相关规定进行，禁止私自更新和升级。
•禁止在计算机系统中安装和使用可能会影响系统安全和稳定性的软件。
4.3 网络管理要求•公司网络设备的接入、维护和管理必须由专业人员按照相关规定进行，禁止私自操作和修改网络设备配置。
•禁止私自更改和修改网络拓扑结构和IP地址分配等配置。
•禁止使用非法手段访问外部网络资源，禁止私自搭建、使用无线网络设备。
•网络设备的日常巡检、备份和安全检查必须按照公司相关规定进行。
4.4 信息安全管理要求•所有员工必须知晓并遵守公司的信息安全政策和管理规定。
新版GSP质量管理规范
药品经营质量管理规范No.:00000000000005939第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第二节组织机构与质量管理职责第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
药品GSP计算机系统管理规定
XX公司一、目的设置配备和建立与本公司经营规模相适应的计算机管理系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合电子监管的实施条件;二、依据药品经营质量管理规范第五十七至第六十条;三、适用范围适用于本企业所有计算机应用相关的项目、实施、培训等; 四、内容（一）公司设置的硬件和网络环境应符合以下要求：1.有支持系统正常运行的服务；2.有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输等岗位配备专用的终端设备；3.有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;4.有符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;5.有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（二）公司负责信息技术部门或质量管理部门应当履行以下两个职责：职责信息管理一：1.负责系统硬件和软件的安装,测试及网络维护；2.负责系统数据库和数据备份；3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统；4.负责系统程序的运行及维护管理；5.负责系统网络以及数据的安全管理；6.保证系统日志的完整性；7.负责建立系统硬件和软件管理档案;职责质量管理二：1.负责指导设定系统质量控制功能；2.负责系统工作权限的审核,并定期跟踪检查；3.监管各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；4.负责质量管理基础数据的审核,确认生效及锁定；5.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改；6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;（三）计算机系统对各类记录和数据的管理1.采购安全、可靠的方式存储、备份；2.按日备份数据;3.备份记录和数据的介质存放于安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失;4.记录和数据的保存时限,保存期限5年;（四）计算机系统应当将审核合格的供、销货单位及经营品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用;1.质量管理基础数据包括：供应商、客户、经营品种,供应商、客户人员资质等相关内容;2.质量管理基础数据与对应的供、销货单位及供、销药品的合法性、有效性相关联,与供、销货单位的经营范围相对应,由系统自动跟踪、识别与控制;3.系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位人员及时索要、更新相关资料;4.任何质量基础数据失效时,系统都自动锁定与该数据修改的业务功能,直至数据更新和生效后,相关功能方可恢复;5.质量管理基础数据是公司合法经营的基础保障,须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后确认和更新,更新时间由系统自动生成;6.其他岗位人员只能按规定的时限,查询、使用质量管理基础数据,不能修改数据的任何内容;（五）计算机管理系统对药品采购、到货、验收等方面的质量数据管理1.药品采购订单中的质量管理基础数据应当依据数据库生成;系统对各供货单位的合法资质能够自动识别和审核;2.防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生;3.采购订单确认后,系统自动生成采购记录;4.药品到货时,系统应当支持收货人员查询采购记录,对照随货同行单票及实物确认相关信息后,方可收货;5.验收人员按规定进行药品质量验收;6.对照药品实物在系统建立的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容;7.以上内容确认后系统自动生成验收记录;（六）计算机系统对药品储存管理、养护计划、近效期预警等方面质量基础数据管理1.系统应当按照药品的管理数据及储存特性,自动提示相应储存库区;2.应当依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护计划;3.提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护;4.系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制;5.对具备近效期预警提示,超有效期自动锁定及停销等功能; （七）计算机系统对药品销售、出库复核等方面质量基础数据的管理1.销售药品时,系统应当依据质量管理数据及库存记录、采购合同生成销售订单;2.系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成;3.系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核,防止超出经营方式或经营范围行为的发生;4.发货单确认后,自动生成销售记录;5.系统应当将确认后的销售数据输至仓储部门提示出库及复核;6.复核人员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录; （八）计算机系统对销后退回药品应当具备以下功能：1.处理销售退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录;2.对应的销售、出库复核记录与销后由、退回药品实物信息一致的可收货、验收;3.依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录;4.退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数据超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作;5.系统不支持对原始销售数量的任何更改;（九）计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制;1.各岗位人员发现质量有疑问药品时,按照本岗位操作权限实施锁定,并通知质量管理人员;2.被锁定的药品由质量管理人员确认,不属于质量问题的,解除锁定;3.属于不合格药品的,由系统生成不合格记录;4.系统对质量不合格药品的及时处理过程,处理结果进行交流,并跟踪处理结果;十计算机培训的管理1.为了提高人员素质与计算机应用水平,要配合公司发展需要与具体工作,经常性地进行培训、检查和考核;2.计算机培训的内容1计算机硬件方面的相关知识;2计算机应用软件的使用;3业务流程;3.计算机培训的实施按照培训要求,组织相关部门与人员参加培训;十一系统权限分级管理1.系统权限按岗位分级管理,用户新增、变更、禁用及权限分配严格按照相关管理制度执行;2.根据本企业组织结构实际情况,结合系统相关管理规范流程,将本企业信息系统权限进行按岗位分级管理;所有使用人员必须按岗位划分权限,禁止开放;3.为了方便管理与纠错,我公司系统管理员可以拥有修改系统的操作权限;4.系统管理员负责定期对权限分配及使用情况进行监督检查、对相关材料进行存档、备案;十二公司应当严格按照本计算机系统管理制度和下列操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯;。
gsp文件管理制度范文
gsp文件管理制度范文GSP文件管理制度一、背景介绍GSP（Good Storage Practice）是制药行业中广泛应用的文件管理制度，旨在确保药品质量和安全。
本文将介绍一套全面的GSP文件管理制度，旨在促进药品生产和流通环节的规范和透明，提高药品质量和保障患者的用药安全。
二、文件管理体系1. 文件分类根据内容和用途，将GSP文件分为以下几类：（1）管理文件：包括文件管理制度、文件编制流程等；（2）质量控制文件：包括原辅料采购、药品生产和仓储等环节的质量控制要求；（3）操作文件：包括SOP（Standard Operating Procedure）等操作规程；（4）记录文件：包括各项操作的执行记录和监测数据等；（5）培训文件：包括员工培训和操作技能的培训文件。
2. 文件编制（1）文件编制应严格遵循相关法规和GSP要求，如具体药品的GSP、GMP（Good Manufacturing Practice）等；（2）文件编制应明确文件的名称、编制单位、编制日期、生效日期和修订日期等信息；（3）文件编制应明确文件的范围和适用范围，以及适用的部门、岗位和人员；（4）文件编制应注重科学性、实用性和可操作性，确保员工易于理解和执行。
3. 文件审批和批准（1）文件的审批和批准程序应明确，包括审批人的身份和权限、审批流程和时间要求等；（2）文件应进行多级审批，确保签署人具有相关知识和经验，并能够对文件内容进行全面的审核和评估；（3）文件批准人应对文件质量和适用性负责，确保文件符合相关规定和要求。
4. 文件生效和修订（1）文件应明确生效日期和修订日期，确保文件在正式施行前经过必要的培训和推广；（2）文件修订应根据实际需要进行，并记录修订内容、原因和日期，并从修订日期起启用新版本，同时停用旧版本；（3）文件的修订应通过正确的程序和流程进行，并通知全部适用人员。
三、文件的存档和保管1. 文件存档（1）对所有的GSP文件进行编号和归档，建立文档管理系统，方便查找和溯源；（2）考虑到文件的保密性和机密性，应对文件进行分类存储，并设置相应的权限控制；（3）采取合适的文件存储介质，确保文件的长期保存和备份。
gsp计算机操作规程
gsp计算机操作规程
《GSP计算机操作规程》
为了保障公司信息系统的安全和数据的完整性，特制定了《GSP计算机操作规程》。
所有使用公司计算机设备和系统的员工都必须严格遵守以下规定：
1. 登录权限：个人账号和密码严禁私发他人使用，如需进行他人代理操作需向上级主管提出书面申请。
2. 数据保护：禁止在未授权的系统或网络中存储、传输、或复制机密、敏感数据。
员工应做好数据备份，确保数据的完整性和可用性。
3. 病毒防范：所有员工必须安装并定期更新反病毒软件，不得轻易连接未知来源和未经授权的网络或设备。
4. 网络使用：不得在公司网络上进行非法或损害他人利益的行为，包括但不限于非法下载、传播色情、暴力信息等行为。
5. 软件使用：未经授权不得下载和安装任何未经授权或盗版软件，否则后果自负。
6. 违规处理：如发现员工违反规程，将依据公司规定进行严肃处理，包括但不限于扣发奖金、降级、开除等处罚。
所有员工都必须严格遵守《GSP计算机操作规程》，并在日
常工作中积极主动地做好信息安全的宣传和培训工作，共同维护公司信息安全。
任何违规行为都可能会对公司造成重大损失，每位员工都有责任与义务来保护公司的信息资源。
程序备份管理制度
程序备份管理制度第一章总则第一条为了规范数据备份管理工作，保障数据安全，提高业务运行效率，根据公司相关制度，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内所有涉及数据备份管理的部门和人员。
第三条数据备份管理应遵循安全、便捷、高效的原则，严格要求备份数据的完整性、时效性和可恢复性。
第四条所有涉及数据备份的操作均应有备份记录和备份日志，备份记录应当详细记录备份的文件名称、备份时间、备份方式、备份介质等信息。
第五条每个部门应当有专门的备份管理负责人，负责具体的备份工作，包括备份计划的制定、备份任务的分配、备份介质的管理等。
第六条为了保障备份数据安全，每个部门都应当有专门的备份存储设备，严格控制备份数据的访问权限。
第七条公司应当定期对数据备份管理工作进行检查，确保备份计划得到有效执行，备份数据的完整性得到有效保障。
第八条任何部门或个人不得擅自改变、删除备份数据，严格禁止私自使用备份存储设备。
第二章备份计划的制定和执行第一条每个部门应当根据自身业务特点和数据量制定符合实际需要的备份计划，确保关键数据得到及时备份，并能够按要求进行数据恢复。
第二条备份计划应当包括备份的时间、备份的内容、备份的频次等信息，并应当得到备份管理负责人和上级主管的审批。
第三条备份计划在执行过程中如有变更，应当及时调整，并重新提交备份管理负责人和上级主管审批。
第四条备份管理负责人应当根据备份计划制定具体的备份任务，分配给各个操作人员，并对备份任务的执行情况进行监督和检查。
第五条每个部门应当定期开展备份数据的恢复测试，验证备份数据的完整性和可恢复性。
第三章备份介质的管理第一条备份介质应当定期进行检测和维护，确保备份介质的安全可靠。
第二条为了防止备份介质的丢失或损坏，备份介质应当存放在相应的安全场所，对备份介质的存放进行定期维护和清点。
第三条备份介质的外借使用应当得到备份管理负责人的书面审批，并有相应的外借记录。
第四条如果备份介质出现损坏或丢失，应当及时进行备份数据的恢复，同时将损坏或丢失的情况报告备份管理负责人，及时补充备份数据。
药品经营质量管理规范GSP管理制度-计算机系统的管理规定
计算机系统的管理规定文件名称计算机系统的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-026-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进销存软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：本规定使用本公司的计算机信息系统管理。
四、责任：1行政部（信息员）主管公司內的计算机信息系统安全保护工作。
2各部门在各自职责范围内做好计算机信息系统安全保护工作。
五、内容1、行政部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时维修与排除，安全有效地做好公司网络系统的维护工作，保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便使用的现代化电脑办公网络技术服务。
2、利用先进的计算机和网络技术手段，采用药博士医药企业GSP管理系统软件，对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。
3、行政部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。
系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
4、各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。
5、行政部联系软件供应商不定期举行各种形式的计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。
6、各岗位人员按照软件操作法提供的流程作为工作流程，按照软件提供的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。
7、各岗位人员应利用药博士医药企业GSP管理系统软件及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程，并生成符合GSP规范的工作记录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平。
8、对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下，不得擅自从公司药博士医药企业GSP管理系统内复制或打印任何文件或资料。
GSP-温湿度监控系统数据记录管理制度
GSP-温湿度监控系统数据记录管理制度一、目的本数据记录管理制度的目的是确保GSP-温湿度监控系统的数据记录的准确性、完整性和可追溯性，以满足相关法规和质量管理要求。
二、适用范围本制度适用于公司内有关GSP-温湿度监控系统的数据记录活动。
三、数据记录要求1. 所有GSP-温湿度监控系统的数据记录必须准确、完整和可追溯。
2. 数据记录必须包括以下内容：- 温度和湿度数据- 记录时间和日期- 记录人员的名称或标识- 监控设备的标识信息（例如传感器编号）- 监测位置（例如房间号）3. 数据记录必须按照规定的频率进行，频率应根据监控要求进行设定。
四、数据记录过程1. 数据记录应由经过培训并熟悉操作要求的人员进行。
2. 在进行数据记录前，人员应确保监控设备正常运行并处于校准状态。
3. 数据记录应通过GSP-温湿度监控系统进行，人员需按照系统指示操作并记录数据。
4. 如因故障无法通过系统记录数据，人员应及时报告，并采取措施保证数据的可追溯性。
五、数据记录保存与管理1. 所有数据记录应进行保存，并根据相关法规和质量管理要求进行归档及管理。
2. 归档数据应包括记录的原始数据、报告和其他相关文档。
3. 归档数据应妥善保存，确保数据的完整性和可读性。
4. 归档数据的访问权限应进行限制，仅授权人员可查阅。
5. 归档数据应按照规定的时间进行备份，以防数据损坏或丢失。
六、培训与审查1. 所有涉及数据记录的人员应接受相关培训，确保其了解本制度的要求，并具备相应的操作能力。
2. 定期对数据记录活动进行审查，以确保制度的执行和有效性。
3. 对于发现的问题或改进建议，应及时进行整改和改进。
七、风险管理1. 了解温湿度监控系统可能存在的风险，并采取相应的措施进行风险管理。
2. 定期评估和验证温湿度监控系统的准确性和可靠性，确保数据记录的准确性。
八、法规和参考文件1. 相关法规和质量管理要求2. GSP-温湿度监控系统操作手册3. 其他相关文件和指南九、附则1. 本数据记录管理制度由相关部门负责制定和执行，并定期进行评估和更新。
药品GSP计算机系统管理制度
药品GSP计算机系统管理制度药品GSP计算机系统管理制度是指一种针对药品流通行业中，以计算机系统作为基础设施的药品GSP管理体系。
药品经营企业要按照国家有关药品GSP管理标准，对药品从采购、仓储、销售到装运等环节进行监管和管理。
针对当前药品GSP管理的改进需求，制订药品GSP计算机系统管理制度，利用信息化手段提高药品流通环节的管理和安全，保证药品质量和安全。
一、目的和依据1.1 目的本制度是为了规范药品流通企业在药品GSP计算机系统管理方面的行为，加强药品GSP系统的管理，保障药品质量和安全。
1.2 依据本制度依据《药品管理法》、《药品GSP规范》、《药品GSP管理规范》等有关法律法规制定。
二、适用范围本制度适用于药品经营企业在药品GSP计算机系统管理方面的使用和管理。
三、主要内容和要求3.1 药品GSP计算机系统管理要求（1）建立和完善药品GSP计算机系统；（2）建立和完善药品GSP计算机系统相关的管理制度和流程；（3）制定操作指南，以保证操作的正确性、及时性和有效性；（4）保证药品GSP计算机系统数据的隐私安全；（5）保证药品GSP计算机系统的正常运行。
3.2 药品GSP计算机系统管理制度（1）药品GSP计算机系统应包括采购、仓储、销售、运输、质控等方面的信息，从而形成完整的药品GSP信息体系；（2）药品GSP计算机系统应储存、保护和管理各类药品GSP信息，包括进货单、发货单、销售单、退货单、库存管理单、质量监管等信息；（3）药品GSP计算机系统应具有良好的数据管理能力，包括数据的增加、删除、修改、备份等，确保数据安全、可靠、及时和准确；（4）药品GSP计算机系统应具有使用和管理权限管理，确保数据不被非授权人员使用和篡改，坚持“最小权限原则”；（5）药品GSP计算机系统应具有完善的数据备份与恢复机制，确保数据的备份完整性和数据恢复的可靠性；（6）药品GSP计算机系统应具有完善的日志管理功能，每个药品GSP信息的调用、操作和修改记录需要被记录下来，以便管理者核查、追溯和审计。
GSP档案管理制度
GSP档案管理制度一、总则1.为规范公司的文件和档案管理工作，提高工作效率，确保信息的安全性和可靠性，遵循法律法规和公司内部规定，特制定本制度。
2.本制度所称“档案”是指公司的一切文件、资料、证书以及其他记录形成的载体。
档案管理是公司日常工作的一个重要组成部分，对于公司的正常运作至关重要。
3.公司的档案管理工作必须遵循“全面、准确、规范、保密”的原则，确保档案的完整性、安全性和可溯性。
4.公司领导必须高度重视档案管理工作，建立起科学的档案管理体系，定期进行档案整理和清理，保证档案信息的及时性和准确性。
二、档案管理的基本要求1.档案管理必须遵循相关法律法规和国家标准，确保档案的保存期限和保管要求符合规定。
2.公司领导部门要明确档案管理的责任和义务，建立档案管理的工作制度和流程，并配备专业的档案管理人员。
3.档案管理人员必须具备相关专业知识和技能，严肃认真地履行档案管理工作，确保档案的安全性和可靠性。
4.公司各部门要建立健全档案管理制度和规范操作流程，严格执行档案管理规定，确保档案信息的完整性和准确性。
5.档案管理工作要做到及时、及时、及时，确保档案信息的安全性和保密性。
三、档案管理的组织架构1.公司设立档案管理委员会，负责档案管理工作的协调、监督和指导工作。
2.公司设立档案管理部门，负责公司档案管理的具体执行工作。
档案管理部门设立档案管理员，负责公司档案管理的具体操作和管理。
3.公司各部门要配备专职或兼职的档案管理人员，负责部门档案的管理和维护工作。
四、档案管理的工作流程1.档案管理委员会定期审查和调整档案管理工作规章制度，明确档案管理工作的目标和任务。
2.档案管理部门建立档案管理工作档案，负责档案管理的统一工作。
3.公司各部门要建立档案管理工作流程和档案管理制度，做好档案的收集、整理、归档和借阅工作。
4.档案管理部门要定期进行档案检查和保管，确保公司档案的完整性和可靠性。
五、档案管理的规范要求1.公司的档案管理必须遵循相关监管规定，确保档案信息的安全性和准确性。
局数据备份管理制度
局数据备份管理制度第一章总则第一条为了规范局内数据备份管理工作，提高数据安全性和稳定性，确保业务连续性，特制订本制度。
第二条本制度适用于局内所有数据备份工作管理人员和相关人员，具体责任人员包括但不限于系统管理员、运维人员、安全管理员等。
第二章数据备份管理责任第三条数据备份管理工作由数据备份管理员具体负责，其职责包括但不限于：1. 制定数据备份策略和计划，确保关键数据备份完成并及时更新；2. 定期检查数据备份设备和系统运行情况，确保备份数据完整性和一致性；3. 协调相关部门合理安排备份任务，确保备份工作正常进行；4. 处理数据备份异常情况，及时报告并采取相应措施处理。
第四条数据备份管理员应定期组织数据备份工作培训，提高相关人员备份技能和意识，确保备份工作正确进行。
第五条数据备份管理员应定期对备份策略和计划进行评估，及时调整和优化备份方案，提高备份效率和可靠性。
第三章数据备份管理流程第六条数据备份管理流程包括数据备份设备选购、备份策略制定、备份计划制定、备份任务分配、备份监控和异常处理等环节。
第七条数据备份设备应选择性能稳定、容量充足的备份存储设备，确保备份数据安全可靠。
第八条数据备份策略应根据业务需求和数据重要性制定，包括全量备份、增量备份、差异备份等方式，确保备份数据的完整性和一致性。
第九条数据备份计划应结合实际情况和备份策略，明确备份周期、备份时间和备份内容，确保备份任务定期进行。
第十条数据备份任务应根据备份计划合理分配，确保备份工作有条不紊进行。
第十一条数据备份监控应定期检查备份设备和系统运行情况，确保备份数据完整性和一致性。
第十二条数据备份异常处理应及时响应和处理，确保备份任务正常进行，若有异常情况应及时报告并采取相应措施处理。
第四章数据备份管理记录第十三条数据备份管理人员应建立备份记录和备份日志，包括备份设备信息、备份任务情况、备份异常处理记录等内容，便于备份工作监督和审查。
第十四条数据备份管理人员应定期对备份记录和备份日志进行整理和归档，确保备份记录完整和可追溯。
完整版)公司数据备份管理制度
完整版)公司数据备份管理制度数据备份与恢复管理制度为了规范公司数据备份管理工作，合理存储历史数据及保证数据的安全性，防止因硬件故障、意外断电、病毒等因素造成数据的丢失，保障公司正常的知识产权利益和技术资料的储备，特制定此规定。
本制度适用范围为公司总部及下属所有分（子）公司所有数据的备份与恢复管理工作。
需要备份的内容包括文件服务器、企业邮箱、___ERP、天思ERP服务器、数据库、嘉企人事考勤系统、食堂消费系统数据库和公司监控。
IT部负责公司数据备份的执行和控制。
备份是容灾的基础，是指为防止系统出现操作失误或系统故障导致数据丢失，而将全部或部分数据集合从应用主机的硬盘或阵列复制到其它的存储介质的过程。
灾难恢复指自然或人为灾害后，重新启用信息系统的数据、硬件及软件设备，恢复正常商业运作的过程。
灾难恢复规划是涵盖面更广的业务连续规划的一部分，其核心即对企业或机构的灾难性风险做出评估、防范，特别是对关键性业务数据、流程予以及时记录、备份、保护。
制定数据备份计划，包括备份内容、备份方法、备份所用的软件、备份文件存放路径和备份人员。
同时，需要制定备份数据恢复测试计划。
备份介质应统一保存在安全可靠的地方，保存地点应能防火、防盗、防潮。
备份介质必须由专人负责进行存取，其他人员未经批准不能操作。
信息化管理部应定期检查各类备份资料的情况，及时更新或销毁过期的资料，并作好检查记录。
对于到达资料保存期限的备份资料，应在得到相应部门负责人批准后及时销毁。
所有备份介质一律不准外借，不准流出公司，任何人员不得擅自取用，若要取用需经分管领导批准。
借用人员使用完后，应立即归还。
长期保存的备份介质，必须按照制造厂商确定的存储寿命定期转储。
存放备份数据的介质必须具有明确的标识，标识必须使用统一的命名规范，注明介质编号、备份内容、备份日期、备份时间、保留期限等重要信息。
药店GSP计算机系统管理制度
药店GSP计算机系统管理制度一、总则：为了保障药品的质量与安全，规范药店经营行为，提升服务质量和效率，药店应建立GSP计算机系统管理制度。
该制度主要包括以下内容：计算机设备和网络的管理、数据的安全保密与备份、系统软件的维护与升级、系统使用规范等方面。
此制度适用于药店所有计算机系统的管理。
二、计算机设备和网络的管理：1.药店应购置符合国家标准的计算机设备，并委托专业的维修公司进行定期的维护和检修。
2.计算机设备应放置在安全、干燥的环境中，防止灰尘和湿气对计算机设备的损害。
3.网络设备应定期检查运行状态，确保网络的畅通性和安全性。
4.药店应定期备份重要数据，并保存在安全可靠的地方，以防止数据丢失和损坏。
5.药店计算机设备的使用应符合相关法律法规，不得用于非法活动。
三、数据的安全保密与备份：1.药店应建立健全数据备份机制，确保重要数据的安全性。
备份数据应存储在专门的服务器或者云端，以防止数据的丢失和损坏。
2.药店工作人员应注意个人账号和密码的保密，不得借用他人账号和密码，保证个人账号和密码的安全性。
3.药店应定期对系统进行漏洞扫描和安全测试，及时修复系统的漏洞，防止黑客攻击和恶意软件的侵扰。
4.药店应建立严格的权限管理制度，不同角色的工作人员只能获得必要的权限，以防止非法操作和数据泄露。
四、系统软件的维护与升级：1.药店应定期检查系统软件的版本和功能，及时进行升级和维护，保证系统的稳定性和安全性。
2.药店应建立软件使用记录和问题反馈机制，及时解决软件使用过程中的问题，提升用户体验和工作效率。
五、系统使用规范：1.药店工作人员应经过培训和考核，熟悉计算机系统的使用规范和流程。
2.药店工作人员应正确使用计算机系统，不得进行未经授权的操作，不得故意破坏系统的稳定性和安全性。
3.药店工作人员应定期清理系统垃圾文件，确保系统的运行速度和效率。
4.药店应建立计算机使用日志和操作记录，便于管理和问题排查，防止违规操作和数据泄露。
数据备份管理制度 gmp
数据备份管理制度 gmp一、总则为了保障公司数据安全和完整性，提高数据备份效率，根据公司的管理要求和GMP标准，制定本备份管理制度。
二、适用范围本备份管理制度适用于公司所有部门和员工。
三、备份范围1. 数据备份包括但不限于：生产数据、销售数据、财务数据、人事数据等公司相关数据。
2. 数据备份的频率和方式应根据数据重要性和敏感性确定。
四、备份责任1. 部门负责人应明确数据备份责任人员，并负责监督备份工作的执行。
2. 数据备份责任人员应定期进行数据备份，并确保备份的完整性和可用性。
五、备份策略1. 确定备份频率：根据数据重要性和敏感性确定备份频率，一般情况下，每日备份是最常见的选择。
2. 确定备份方式：可以选择在线备份、离线备份、镜像备份等多种备份方式。
3. 确定备份存储位置：备份数据应存放在安全可靠的地方，远离潜在的风险。
4. 确定备份时间：应选择公司业务低谷时段进行数据备份，以避免对正常业务运行造成影响。
5. 确定数据备份的周期性检查：定期检查备份数据的完整性和可用性，确保备份数据的有效性。
六、数据恢复1. 在数据丢失或损坏时，应及时进行数据恢复，并尽可能减少数据损失。
2. 数据恢复的流程应事先明确，包括恢复时间、恢复方式等。
3. 数据恢复后应对原因进行分析，并采取措施避免类似问题再次发生。
七、备份记录1. 备份工作应有相应的记录，包括备份日期、备份内容、备份方式等信息。
2. 备份记录应保存一定期限，以备查验。
3. 定期对备份记录进行审查，确保备份工作的有效性。
八、保密措施1. 对备份数据的存储、传输和访问应做好相应的保密措施，防止数据泄露。
2. 备份数据的访问权限应限制在必要范围内，并严格控制数据的访问权限。
九、违规处理1. 未按照备份管理制度执行备份工作的部门或个人，应按公司规定进行相应的违规处理。
2. 对恶意破坏或篡改备份数据的行为进行严肃处理。
十、制度宣导1. 公司应定期开展备份管理培训，提高员工对备份工作的重视和执行力度。
制药关于数据备份与还原的法规要求
制药关于数据备份与还原的法规要求随着信息化时代的到来，数据已成为制药企业最重要的资产之一。
在制药企业中，数据备份与还原显得尤为重要，涉及到企业生产、研发、质量等多个方面。
因此，为了保障数据的安全性和可靠性，各国制药行业都制定了一系列的法规要求，以规范和指导企业进行数据备份与还原工作。
1.数据备份的法规要求数据备份是指将企业重要数据复制到另一媒体上，以便在原始数据丢失或损坏时进行恢复。
在制药行业，数据备份的法规要求主要包括以下几个方面：1.1数据备份的频率根据《药品生产质量管理规范》和《药品GMP认证细则》，制药企业应当根据数据的重要性和变化情况，合理制定数据备份的频率。
一般来说，对于生产和质量监控数据，备份频率应不低于每日一次；对于研发数据，备份频率应根据项目进展情况适当安排，但不得超过一周一次。
1.2数据备份的方式根据《信息系统认证管理办法》，制药企业应当选择适合自身业务需求的数据备份方式，并保证备份数据的完整性和可靠性。
建议采用硬盘、光盘、磁带等多种备份媒体，同时保证备份媒体的存储环境符合相关规定，以防数据备份的灾难性丢失。
1.3数据备份的管理根据《药品GSP认证细则》，制药企业应建立健全的数据备份管理制度，明确责任部门和人员，并对数据备份进行定期检查和验证，及时发现和纠正备份数据的问题。
同时，备份数据应进行分类管理，建立备份档案，并定期进行备份数据的迁移和更新，确保备份数据的长期保存。
2.数据还原的法规要求数据还原是指在数据损坏或丢失后，将备份数据恢复到原始位置的过程。
在制药行业，数据还原的法规要求主要包括以下几个方面：2.1数据还原的时效性根据《药品生产质量管理规范》，制药企业应根据生产、质量监控和研发等数据的重要性，合理确定数据还原的时效性要求。
一般来说，对于生产和质量监控数据，要求在数据损坏或丢失后的24小时内完成还原；对于研发数据，要求在48小时内完成还原。
同时，还原过程中需进行严格的数据验证和审查，确保还原数据的正确性和完整性。
gsp计算机系统管理制度范文
gsp计算机系统管理制度范文GSP（Good System Practice）计算机系统管理制度范文第一章总则第一条为了保证计算机系统的正常运行，维护计算机系统的安全性、稳定性和可靠性，促进企业的信息化建设，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有计算机系统的管理，包括硬件、软件、网络和数据等。
第三条公司计算机系统管理的目标是保证计算机系统的运行稳定，保护计算机系统的安全，提高计算机系统的利用率，提升公司的信息技术水平和业务效率。
第四条计算机系统管理应坚持综合管理、科学规范、人机协同和持续改进的原则。
第五条公司计算机系统的管理包括以下几个方面：1. 硬件设备的管理和维护；2. 软件的安装、升级、授权管理；3. 网络的建设、管理和维护；4. 数据的备份、恢复和安全管理；5. 用户管理和权限控制；6. 系统运行监控和故障处理。
第六条公司计算机系统管理应通过建立健全的管理制度、完善的管理流程和有效的管理工具来实现。
第二章硬件设备的管理和维护第七条公司应根据业务需求和计算机系统的规模，合理配置计算机硬件设备，并对硬件设备进行管理和维护。
第八条公司应建立计算机硬件设备清单，包括计算机数量、型号、配置和使用情况等信息，并定期更新。
第九条公司应制定计算机硬件设备的维护计划，包括定期巡检、清洁、维修或更换损坏的硬件设备等。
第十条公司应建立计算机硬件设备的管理制度，包括硬件设备的购置、验收、存放、使用和报废等流程和规定。
第十一条公司应定期对硬件设备进行性能测试，及时发现和解决问题，提高硬件设备的运行稳定性和可靠性。
第三章软件的安装、升级和授权管理第十二条公司应建立软件安装控制制度，明确软件的安装权限和程序，禁止未经授权的软件安装。
第十三条公司应对已安装的软件进行分类管理，并定期进行软件的升级和补丁安装。
第十四条公司应建立软件授权管理制度，包括购买正版软件、合理使用授权软件、防止盗版软件等。
第十五条公司应定期检查和更新软件许可证，确保软件的合法使用和按需求购买授权。
什么是gsp与gsp管理规范（2）
什么是gsp与gsp管理规范(2)第六节校准与验证第五十三条企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
第五十四条企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
第五十五条验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准，验证文件应当存档。
第五十六条企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
第七节计算机系统第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。
第五十八条企业计算机系统应当符合以下要求：(一)有支持系统正常运行的服务器和终端机;(二)有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;(三)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;(四)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;(五)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第八节采购第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求：(一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性;(三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
第六十二条对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号。
gsp 计算机操作规程
gsp 计算机操作规程
《gsp 计算机操作规程》
为了保障公司计算机系统的安全和稳定运行，制定了《gsp 计
算机操作规程》。
1. 计算机登录：
a. 每位员工必须使用自己的账号和密码登录计算机系统，不
得共享账号和密码给他人。
b. 在离开工作岗位时，必须注销账号并锁定屏幕，以防止未
经授权的使用。
2. 网络使用：
a. 员工在使用公司网络时，不得访问未经授权的网站，也不
得下载未经批准的软件。
b. 禁止通过公司网络进行非法、违法的活动，包括传播淫秽、暴力等信息。
3. 数据备份：
a. 每位员工必须按照规定的时间节点进行数据备份，以防数
据丢失造成损失。
b. 禁止在公司计算机上保存个人重要资料或文件，一律保存
在指定的网络盘或备份服务器上。
4. 病毒防护：
a. 每位员工必须定期更新杀毒软件，并进行系统全盘扫描，
确保计算机系统没有病毒感染。
b. 如果发现系统出现异常，必须立即上报技术支持部门进行处理。
5. 远程连接：
a. 远程连接公司计算机系统必须经过授权才能进行，同时需要采取安全措施，确保远程连接安全可靠。
6. 违规行为处理：
a. 如果发现有员工违反《gsp 计算机操作规程》，将严肃处理，包括扣发奖金、降低绩效评定等处罚。
总之，《gsp 计算机操作规程》的制定旨在保护公司计算机系统和数据的安全，每位员工都必须遵守规程，做到规范操作，确保公司信息安全和工作效率。
药品GSP计算机系统管理制度
药品GSP计算机系统管理制度一、引言药品是一种具有特殊属性和高度敏感性的商品，其生产和流通环节需要遵循严格的管理制度才能确保质量和安全。
而药品GSP计算机系统的管理，是一种能够提高药品流通企业管理效率和信息化水平的工具。
本文旨在建立药品GSP计算机系统管理制度，确保药品流通企业能够合理使用计算机系统，保证药品流通的安全性、透明性和可追溯性。
二、系统架构1.药品信息管理模块：包括药品的基本信息、批次信息、供应商信息等，确保药品信息的完整性和准确性。
2.库存管理模块：包括药品进货、销售、退货等流程，确保库存的及时准确。
3.质量管理模块：包括药品的抽样检验、合格证明管理等，确保药品质量的可控性和可追溯性。
4.药品溯源模块：包括药品流通过程中的追溯信息和监控，确保药品的真实性和合规性。
5.监管报送模块：包括药品流通企业向监管部门报送相关信息，确保药品流通的合法合规。
6.数据分析模块：包括药品流通企业对相关数据进行分析和统计，为企业合理决策提供支持。
三、制度要求1.药品GSP计算机系统的选择应符合国家相关法律法规和政策要求，并取得相应的软件著作权。
2.药品GSP计算机系统应具备完整的功能模块，能够满足药品流通企业的管理需求。
3.药品GSP计算机系统应具备完善的安全控制机制，包括用户权限管理、数据访问控制、系统操作审计等，确保系统的安全性和可靠性。
4.药品流通企业应建立相应的网络和硬件设施，确保药品GSP计算机系统的正常运行。
5.药品流通企业应建立药品GSP计算机系统的使用和管理制度，明确相关人员的责任和义务。
6.药品流通企业应定期对药品GSP计算机系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和可用性。
7.药品流通企业应建立数据备份和恢复机制，确保数据的完整性和安全性。
8.药品流通企业应严格遵守国家相关法律法规和政策要求，如药品追溯、药品质量控制等。
四、操作流程1.药品流通企业应根据其具体情况和需求，对药品GSP计算机系统进行实施规划和建设。
GSP数据备份管理规程
1.目的：为了规范数据文档备份工作，以保证公司在计算机系统内的业务数据在意外时间发生时，不至由于业务数据的损毁而给后续的业务运行带来无法弥补的损失。
2.范围：本规定中要求备份的数据包括信息系统的数据、服务器、网络设备以及其他软硬件正常运行所需的应用信息系统环境数据、配置文件、关键设备的设置参数和其他关键的需要信息部门妥善保管并不断更新的数据文档。
3.职责：风险与运营管理部4.过程流程图补充说明流程图相关文件及主要输出职责主要支持5.1.1 5.1.2 5.1.4 5.1.3上级公司备份(包括PM4、OA、财务用友)根据本公司实际情况确定备份范围、具体备份方案对需要风险运营部统一备份的数据文档进行统一备份和保管对其他部门人员进行数据备份的培训指导不需风险运营部统一备份的，各部门自行备份开始否结束上级公司备份?是国药控股浙江有限公司信息技术部风险运营部风险运营部风险运营部、其他部门5．补充说明5.1备份方案5.1.1由于公司的经营业务系统服务器设在上级公司（国药控股浙江有限公司），经营业务数据的备份由国药控股浙江有限公司信息技术服务部负责进行备份。
5.1.2风险与运营管理部应当就本公司的实际情况确定应备份数据文档的范围和具体的备份方案。
5.1.3对需要备份的数据文档中不适宜风险与运营管理部集中保管的，文档的创建、接受或者实际保管人应对数据的存储安全负责。
风险与运营管理部日常应对本公司的员工进行培训指导，使其能够妥善保管自己需要保管的数据文档。
5.1.4对确定需风险与运营管理部集中保管的数据文档，风险与运营管理部根据设定的备份策略进行备份保存。
5.2备份周期5.2.1公司信息系统数据库等所有动态数据的备份周期不得长于24小时。
其他如关键设备的设置参数等每次更新后必须做好备份。
5.2.2数据备份时可以采用完全备份或完全备份和增量数据备份相结合的方法。
如果采用完全备份，则完全备份的备份周期不得超过24小时；如果是完全备份和增量备份相结合方法，数据和文档进行全备份的周期不得长于一周。
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1.目的：为了规范数据文档备份工作，以保证公司在计算机系统内的业务数据在意外时间发生时，不至由
于业务数据的损毁而给后续的业务运行带来无法弥补的损失。
2.范围：本规定中要求备份的数据包括信息系统的数据、服务器、网络设备以及其他软硬件正常运行所需
的应用信息系统环境数据、配置文件、关键设备的设置参数和其他关键的需要信息部门妥善保管并不断更新的数据文档。
3.职责：风险与运营管理部
4.过程流程图
补充说明流程图相关文件及
主要输出
职责
主要支持
5.1.1 5.1.2 5.1.4 5.1.3
上级公司备份(包括
PM4、OA、财务用友)
根据本公司实际情况确定
备份范围、具体备份方案
对需要风险运营部统一备
份的数据文档进行统一备
份和保管
对其他部门人员进行
数据备份的培训指导
不需风险运营部统
一备份的，各部门
自行备份
开始
否
结束
上级公司
备份?
是
国药控股浙江有
限公司信息技术
部
风险运营部
风险运营部
风险运营部、
其他部门
5．补充说明
5.1备份方案
5.1.1由于公司的经营业务系统服务器设在上级公司（国药控股浙江有限公司），经营业务数据的备份由国
药控股浙江有限公司信息技术服务部负责进行备份。
5.1.2风险与运营管理部应当就本公司的实际情况确定应备份数据文档的范围和具体的备份方案。
5.1.3对需要备份的数据文档中不适宜风险与运营管理部集中保管的，文档的创建、接受或者实际保管人应
对数据的存储安全负责。
风险与运营管理部日常应对本公司的员工进行培训指导，使其能够妥善保管自己需要保管的数据文档。
5.1.4对确定需风险与运营管理部集中保管的数据文档，风险与运营管理部根据设定的备份策略进行备份保
存。
5.2备份周期
5.2.1公司信息系统数据库等所有动态数据的备份周期不得长于24小时。
其他如关键设备的设置参数等每
次更新后必须做好备份。
5.2.2数据备份时可以采用完全备份或完全备份和增量数据备份相结合的方法。
如果采用完全备份，则完全
备份的备份周期不得超过24小时；如果是完全备份和增量备份相结合方法，数据和文档进行全备份的周期不得长于一周。
在完成一次数据或文档全备份，并经验证可靠后，可以删除之前的增量备份数据。
5.3备份介质和备份介质的保管
5.3.1数据和文档备份的介质可以是纸面、软磁盘、U盘、刻录光盘、可移动硬盘、热插拔硬盘、固定硬盘、
磁带等；
5.3.2对计算机系统内的数据备份进行备份时，必须考虑到计算机已经备份的数据在需要时可以方便地恢复
到计算机系统内。
5.3.3对数据和文档进行的备份所形成的备份数据，不得与正本数据保存于同一地方。
5.3.4备份记录和数据的介质必须存放于安全场所，公司应建立安全措施保证备份数据不遭人为损毁。
5.3.4系统管理员必须每天检查数据备份情况，并作好记录登记。
5.4备份恢复的验证
公司每年至少进行一次备份数据的恢复验证，确保计算机系统内的数据和文档可以恢复到最新的一次备份之前的状态。
5.5记录和数据保存时限
记录和数据的保存时限为5年。
6．记录
系统备份日志表
备份日期备份介质编号备份内容
备份内容
备份人存放位置完全增量
7.相关文件
8.附件
9.文件履历
版本号日期创建/更改修改内容简介2015-001 2015/07/01 创建新建。