广东省实验动物许可证管理
广东省科学技术厅实验动物行政处罚自由裁量权执行标准
附件2广东省科学技术厅实验动物行政处罚自由裁量权执行标准序号 违法行为 法律依据 违法情节 处罚种类和幅度 其它处理措施1 未取得实验动物的生产、使用许可证或者许可证已过期，擅自从事实验动物生产或者使用的。
《广东省实验动物管理条例》第四十三条：“违反本条例第七条、第十二条规定，未取得实验动物的生产、使用许可证或者许可证已过期，擅自从事实验动物生产或者使用的，由省人民政府科学技术主管部门没收违法所得，并可以处一万元以上三万元以下的罚款。
”实验动物的生产、使用许可证过期3个月以下的。
没收违法所得，并处一万元的罚款。
无。
实验动物的生产、使用许可证过期3个月以上6个月以下的（不含3个月）。
没收违法所得，并处一万元以上二万元以下的罚款（不含一万元、二万元）。
无 。
实验动物的生产、使用许可证已过期6个月以上的（不含6个月）。
没收违法所得，并处二万元以上三万元以下的罚款（不含三万元）。
无。
未取得实验动物的生产、使用许可证的。
没收违法所得，并处三万元的罚款。
无。
2 实验动物的饲育室和实验室不分开设立的；对不同品种、品系、等级和不同实验目的的实验动物不分开饲养的；将不同品种、《广东省实验动物管理条例》第四十四条：“违反本条例规定，有下列情形之一的，由省人民政府科学技术主管部门责令限期改正；逾期不改的，暂扣实验动物的生产、使用许可证，并处二千元经责令限期改正，逾期不改，3个月以下的。
暂扣实验动物的生产、使用许可证，并处二千元的罚款。
无。
- 1 -序号 违法行为 法律依据 处罚种类和幅度 其它处理措施品系和等级的实验动物混装运输的；检测过程和检测数据的记录不完整、不准确的；销售不合格的实验动物或者使用不合格的动物实验场所的，经责令限期改正，逾期不改的。
以上一万元以下的罚款：（一）实验动物的饲育室和实验室不分开设立的；（二）对不同品种、品系、等级和不同实验目的的实验动物不分开饲养的；（三）将不同品种、品系和等级的实验动物混装运输的；（四）检测过程和检测数据的记录不完整、不准确的；（五）销售不合格的实验动物或者使用不合格的动物实验场所的。
广东省实验动物管理条例(2019修正)
广东省实验动物管理条例（2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过根据2019年11月29日广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十五次会议《关于修改〈广东省水利工程管理条例〉等十六项地方性法规的决定》修正）目录第一章总则第二章生产与使用管理第三章生产与使用规范第四章生物安全与实验动物福利第五章生产与使用监督第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了适应科学研究和经济社会发展的需要，加强对生产、使用实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量，促进自主创新，维护公共卫生安全，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督管理活动。
第三条实验动物的管理应当遵循统一规划、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作，组织实施本条例。
县级以上人民政府科技、卫生、教育、农业、生态环境、市场监督管理等有关部门在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
省实验动物监测机构依照本条例规定负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。
第五条本省实验动物生产、使用实行许可管理和质量监督所需经费，由本级财政予以保障。
第二章生产与使用管理第六条实验动物的生产、使用实行许可管理制度。
第七条从事实验动物保种、繁育、供应等生产活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证。
第八条申请实验动物生产许可证的单位和个人，应当符合下列条件：（一）有工商营业执照或者事业单位法人证书；（二）实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合国家标准；（三）实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定；（四）具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力；（五）有健全的饲养、繁育等管理制度和相应的操作规程。
广东省实验动物管理条例
广东省实验动物管理条例文章属性•【公布机关】广东省人大及其常委会•【公布日期】2009.04.21•【分类】征求意见稿正文广东省实验动物管理条例（草案）目录第一章总则第二章实验动物的生产与经营第三章实验动物的使用第四章质量监督检测第五章防疫、生物安全和伦理福利第六章许可管理与监督第七章法律责任第八章附则第一章总则第一条为了规范对实验动物工作的管理，保证实验动物和动物实验的质量、科学实验数据的准确可靠，适应科学研究、健康安全和经济社会发展的需要，根据国家相关法律法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称实验动物，是指经人工培育，遗传背景明确或者来源清楚，对其质量实行控制，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
第三条本省行政区域内与实验动物有关的生产、供应、科学研究、检定、检验、应用等活动及其管理与监督,适用本条例。
国家法律、法规另有规定的，执行有关规定。
第四条省科学技术行政部门主管本省行政区域内的实验动物管理工作，负责制定实验动物发展规划，统一协调实验动物科技发展，支持实验动物科学研究。
县级以上科学技术行政部门协助管理本行政区域内的实验动物工作。
省人民政府有关部门在各自职责范围内做好实验动物有关管理工作。
省人民政府设立的实验动物监测机构依照本条例负责实验动物的检测监督检查工作。
第五条实验动物和动物实验按照国家标准实行分级分类管理；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。
第六条实验动物管理实行许可证制度，分生产许可和使用许可。
第二章实验动物的生产与经营第七条从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人，应当依法取得省科学技术行政部门颁发的实验动物生产许可证；第八条申请《实验动物生产许可证》的单位和个人应当具备下列条件：(一)实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行国家标准。
广东省实验动物管理条例(2019修正)
广东省实验动物管理条例（2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过根据2019年11月29日广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十五次会议《关于修改〈广东省水利工程管理条例〉等十六项地方性法规的决定》修正）目录第一章总则第二章生产与使用管理第三章生产与使用规范第四章生物安全与实验动物福利第五章生产与使用监督第六章法律责任第七章附则第一章总则第一条为了适应科学研究和经济社会发展的需要，加强对生产、使用实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量，促进自主创新，维护公共卫生安全，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督管理活动。
第三条实验动物的管理应当遵循统一规划、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作，组织实施本条例。
县级以上人民政府科技、卫生、教育、农业、生态环境、市场监督管理等有关部门在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
省实验动物监测机构依照本条例规定负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。
第五条本省实验动物生产、使用实行许可管理和质量监督所需经费，由本级财政予以保障。
第二章生产与使用管理第六条实验动物的生产、使用实行许可管理制度。
第七条从事实验动物保种、繁育、供应等生产活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证。
第八条申请实验动物生产许可证的单位和个人，应当符合下列条件：（一）有工商营业执照或者事业单位法人证书；（二）实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合国家标准；（三）实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定；（四）具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力；（五）有健全的饲养、繁育等管理制度和相应的操作规程。
广东省实验动物许可证管理细则(试行)
附件：广东省实验动物许可证管理细则（试行）第一章总则第一条为贯彻执行国家《实验动物许可证管理办法（试行）》，结合《广东省实验动物管理办法》的要求和广东省实际情况，制定本细则。
第二条本细则适用于在广东省行政区域内从事与实验动物有关工作的单位和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
实验动物许可证由科技部制定，全国通用，采用全国统一的格式和编码方法。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应及有关商业性经营的单位和个人。
实验动物使用许可证，适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学以及使用实验动物和相关产品进行药品、生物制品和化工产品等生产和检验的单位和个人。
第四条广东省科学技术厅负责实验动物许可证印制、发放和管理工作。
广东省科学技术厅认定的实验动物监测机构负责检测实验动物及设施条件等质量，为实验动物许可证的管理提供技术保证。
第二章申请条件第五条申请实验动物生产许可证的单位和个人，必须具备下列条件：⒈实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位；特殊来源实验动物种子，质量应符合国家标准或广东省地方标准，并报广东省科学技术厅批准；⒉有能够保证实验动物及相关产品质量的饲育环境设施及基本的检测能力，具备处理废弃实验动物的设施；⒊使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其它材料符合国家标准或广东省地方标准或相关要求；⒋具有保证正常生产和保证实验动物质量所必需的专业技术人员和技术工人，并持有“广东省实验动物从业人员资格证书”；⒌具有健全有效的管理制度，防止动物疫病的传播；⒍生产的实验动物质量符合国家标准或广东省地方标准；⒎具有法律、法规所规定的其他条件。
第六条申请实验动物使用许可证的单位和个人，必须具备下列条件：⒈使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位或个人，质量合格；⒉具有进行动物实验所需的相应等级的环境或设施。
广东省实验动物许可证管理
续
❖ 实验动物质量监督检测报告应在抽样后30个 工作日内完成；实验动物生产设施设备、动 物实验设施设备和特殊实验设施监督检测报 告应在现场抽样后15个工作日内完成。
❖ 监督检测报告打印一式二份，经授权签字人 签发。一份由监测所留存，另一份在5个工作 日内通知受检单位领取或邮寄。
续
❖ 监督检测结果不合格的，向受检单位发放整 改通告，并要求受检单位按《实验动物管理 条例》第三十八条整改。
八、提供本单位实验动物伦理委员会成立文 件及章程。不具备成立伦理委员会条件 的单位，应提供委托其他单位审查的委 托书。（第二十七条、第三十一条）
使用许可证申请材料要求: （续）
九、提供动物实验设施平面图 ，空气净化系 统的送风、回风和排风布局图。（第九 条第四项）
十、提供动物咬伤、传染病、火灾、停电和 生物安全等应急预案（第二十二条）
目录
❖第一部分 许可证评审 ❖第二部分 许可证变更 ❖第三部分 许可证监督
第一部分 许可证评审
❖ 材料的准备和受理 ❖ 形式审查 ❖ 现场评审 ❖ 终评会 ❖ 批准、发证
许可证材料受理:
1、各单位根据《实验动物管理条例》的条 件，确认本单位达到要求 2、按“许可证申请材料要求”准备相关材 料 3、向科技厅递交申报材料。
分钟） ❖ 3、现场考察（40分钟） ❖ A、检查硬件和是否正确执行SOP ❖ B、考核技术操作 ❖ C、核对书面材料原件
实验动物许可证现场评审议程
❖ 4、从业人员闭卷笔试（40分钟,与现场考察 同时进行），领导笔试开卷。
❖ 5、专家组质疑和答辨（20分钟） ❖ 6、专家组形成意见（15分钟） ❖ 7、专家组组长宣读专家组考核意见（5分钟）
个月，再进行现场检查，核实许可条件后， 补发相应的许可证。
动物实验室管理规定
动物实验室管理规定为加强对动物实验室的规范化管理，保证实验动物质量，确保实验研究和检测结果准确可靠以及安全评价符合标准，同时为了防止人畜共患病的发生及蔓延，根据我动物实验室实际情况规定如下：1.实验动物的管理及使用必须严格按照《实验动物管理条例》和《广东省实验动物管理条例》的有关条款执行。
2.国家对实验动物生产和使用实行许可证制度。
本动物实验室（屏障环境）已获得《广东省实验动物使用许可证》，面向广大科研工作者开放。
需要开展动物实验的单位和个人，可向动物实验室提出申请，经审批通过并按规定办理相关手续后，即可进入实验室进行实验动物的饲养和实验操作。
3.本办法所称实验动物，是指经人工饲养培育，遗传背景明确或者来源清楚，对其质量实行控制，用于科学研究、教学、医药、生产和检定以及其他科学实验的动物。
4.在动物实验室进行动物实验活动的人员必须严格遵守动物实验实验室各项规章制度，服从工作人员的管理和安排。
5.深圳第三人民医院实验动物管理委员会负责指导和监督实验动物工作，动物实验室具体负责动物实验的管理、监督和检查工作。
6.动物实验室的工作人员（包括管理人员、实验动物技术人员和饲养人员）必须经过正规的实验动物培训，并持有“广东省实验动物学会”颁发的《实验动物技术培训班结业证书》或相关实验动物从业人员资格证书。
实验动物从业人员实行定期健康体检制度，确认无传染病（含微生物和寄生虫）和其他影响实验动物工作疾病的人员方可上岗。
7.凡申请进入动物实验室进行动物实验操作的人员（包括研究生）必须提交相关实验动物从业人员资格证书，无证人员必须参加本动物实验室举办的岗前培训，经考核合格并取得深圳第三人民医院动物实验室颁发的《实验动物上岗培训合格证》后，方可申请进入动物实验室从事动物实验操作。
8.购买实验动物必须选择有资质的实验动物生产单位，在动物进入动物实验室的同时提交《实验动物生产许可证》复印件和《实验动物质量合格证》原件。
9.进入动物实验室参观或办事的外来人员需经动物实验室主任批准，并由工作人员陪同方可进入动物实验室，并应按照工作人员的指引进入指定区域，禁入区（如屏障设施）严禁非饲养和非实验人员入内，谢绝参观。
广东省实验动物管理办法
广东省实验动物管理办法文章属性•【制定机关】广东省人民政府•【公布日期】1988.03.05•【字号】粤府函[1988]136号•【施行日期】1988.04.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】失效•【主题分类】科学技术其他规定正文广东省实验动物管理办法（１９８８年３月５日粤府函[1988]136号）第一章总则第一条为加强对实验动物的研究、饲养、供应、使用的监督管理，保证实验动物质量，使实验研究和检测结果准确可靠，安全评价符合标准，根据我省实际，制定本办法。
第二条本办法所称实验动物，系指经人工繁育、品种清楚、遗传背景明确，用于各种动物实验或作为生物制剂原料的啮齿类动物（小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠）和非人灵长类常用动物，以及兔、犬、猪等用于科学实验和检测的其他动物。
第三条本办法适用于我省境内从事实验动物研究、饲养、供应、使用的单位（以下统称实验动物单位）。
第四条除科研系统和自养自用的单位外，凡从事营业性活动的实验动物饲养、供应单位，必须根据有关规定办理工商登记。
第五条实验动物管理工作，由省科委主管，市、县科委协助管理。
省科委委托省实验动物监测所（以下简称省监测所）负责实验动物检查督促和处理有关事宜。
第六条凡饲养、供应、使用实验动物的单位和进行科学研究的动物实验室，必须在本办法生效后六个月内向省监测所提出单项或多项申请，经审核符合要求的，报省科委批准登记，并发给实验动物单项或多项质量合格证；以后每年复检一次。
发表科研论文，鉴定和评价研究项目，必须注明所用实验动物的品种、品系、来源及其质量合格证号吗。
第二章实验动物繁育室设施第七条实验动物繁育室应具备下列条件：（一）根据不同种类实验动物生产和使用能力的需要，建立便于工作和管理的房舍、活动场地以及相应的辅助设施；（二）室内地面坚固、不渗水、易消毒清洗，排水方便畅通，天花权及墙壁易于清洗；（三）外墙、屋顶、天窗、门窗和里外相通的管道，设有防止野生动物、蚊蝇和其它害虫侵入的设施；（四）有良好的送风、排风、降温、保温和照明设备。
实验动物管理政策法规
《实验动物质量管理办法》特点
中华人民共和国国家科学技术委员会 和国 家 技 术 监 督 局 于一九九七年十二月十一日印发
《实验动物质量管理办法》第三章
• 第九条：实验动物的生产和使用，实行 许可证制度。实验动物生产和使用单位， 必须取得许可证。 实验动物生产许可证，适用于从事实验 动物繁育和商业性经营的单位。 实验动物使用许可证，适用于从事动物 实验和利用实验动物生产药品、生物制 品的单位。
实验动物管理政策法规
教师：刘忠华
国外实验动物管理法规概况
• 西方发达资本主义国家基本上在上个世 纪50～70年代先后立法管理，近几十年 又在不断加以完善和改进。 • 国际上不同国家对实验动物管理和立法 有不同的特点，但保障动物福利和保证 实验动物质量两个方面是各国的共识。
美国的实验动物管理立法
• • • • 1、《动物福利法》 2、《食品安全法》 3、《实验动物饲养与管理指南》 4、《人道主义饲养和使用实验动物的公 共卫生服务方针》 • 5、《美国政府关于在测试、科研和培训 中脊椎动物的使用和管理原则》
（第五条）申请实验动物生产许可证 的组织和个人，必须具备下列条件：
1.实验动物种子来源于国家实验动物保种 中心或国家认可的种源单位，遗传背景 清楚，质量符合现行的国家标准； 2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲 养、繁育、生产环境设施及检测手段； 3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符 合国家标准及相关要求
《实验动物管理条例》第二章规定3
• 第十二条：实验动物分为四级：一级， 普通动物；二级，清洁动物；三级，无 特定病原体动物；四级，无菌动物。对 不同等级的实验动物，应当按照相应的 微生物控制标准进行管理。 • 第十三条： 实验动物必须饲喂质量合格 的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染 的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接 用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗 消毒，并保持新鲜。
广东试验动物使用许可证验收标准
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
－6－
－7－
－8－
－9－
备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
1、评审程序要求：
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）
被评审单位：评审项目：
评审时间：专家组长签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）
－12－
－13－
被评审单位：评审时间：专家签名：
－14－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）
－9－
如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）
注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表5）
－12－。
实验动物许可证管理办法
实验动物许可证管理办法
实验动物许可证管理办法是对实验动物繁殖、经营、实验及交易等活动管理的法规。
一、申请许可证。
1、实验动物繁殖销售单位，应当向本地政府提出申请，准备相关资料，包括：申请书、经营计划书、营业执照等；
2、本地政府会安排工作人员对申请者实施实地考察，考察该繁殖销售单位是否具备实验动物的繁殖经营条件；
3、通过审核的单位，将由本地政府出具实验动物许可证；
二、管理许可证。
1、持有实验动物许可证的单位，应当遵守《实验动物管理条例》的规定，妥善管理动物；
2、每年实验动物许可证持有者应当向本地政府报告实验动物的繁殖和使用情况；
3、实验动物许可证持有者应当定期报告实验动物的数量和状况，并向本地政府报告实验动物的利用情况；
4、实验动物许可证持有者应当妥善安置实验动物的住所和饲料，并定期检查动物的健康状况；
三、取消许可证。
1、如果持有实验动物许可证的单位违反本办法或《实验动物管理条例》，本地政府有权取消该单位的许可证；
2、发现实验动物许可证持有者有违法违规行为的，有权向本地政府报告，并由本地政府负责处理和取消该单位的许可证。
实验动物法规
《实验动物许可证管理办法(试行)》 本办法于2003年25月24日印发执行. 实验动物许可证分为实验动物生产 许可证,实验动物使用许可证
申请实验动物生产许可证的组织和个人, 必须具备下列条件:
1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认 可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家 标准; 2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养,繁育,生 产环境设施及检测手段; 3.使用的实验动物饲料,垫料及饮水等符合国家标准及 相关要求 4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员, 熟练技术工人入检测人员; 5.具有健全有效的质量管理制度; 6.生产的实验动物质量符合国家标准; 7.法律,法规规定的其他条件. (第二章第五条)
《实验动物管理条例》
本条例于1988年11月14日发布施行. 本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的 微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用 于科学研究,教学,生产,检定以及其他科学实验的 动物.(第一章第二条) 本条例适用于从事实验动物的研究,保种,饲育,供 应,应用,管理和监督的单位和个人.(第一章第三 条) 从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学;微 生物学,营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验 动物进行质量监测.各项作用过程和监测数据应有完 整,准确的记录,并建立统计报告制度.(第二章第 八条)
8 结果判定 在检测的各个等级动物中,如有一只动 物的一项指标不符合该等级标准要求, 则判为不符合该等级标准.
广东省主要实验动物管理法规
广东省现行的对实验动物工作的主要管 理规定有《广东省实验动物管理办法》 和《广东省实验动物许可证管理细则 (试行)》, 《关于在我省全面实施实 验动物国家标准2001修订版的通知》以 及五个广东省地方标准.
第二节：广东省实验动物许可证管理
续
第三十三条 省实验动物监测机构负责向申 请行政许可的单位和个人出具检测报告，配 合省人民政府科学技术主管部门对行政许可 实施情况进行监督检查，开展实验动物的质 量调查、质量标准研究、科学研究等工作。
省实验动物监测机构进行前款规定的检测不 收取检测费用。
监督程序
在监督检测前5个工作日内将《广东省实验动 物质量技术监督检测通知书》电话或传真至 受检单位。通知内容包括具体检测时间、检 测内容、检测人员（必须2人或2人以上）等 信息 。
现场评审
在形式审查合格后，省科技厅职能部门 组织5位专家对申请单位进行现场评审
现场评审程序
1、提前向评审单位发出现场评审预通知 2、科技厅聘请专家组，推选专家组长 3、5位专家按验收评分标准分别进行独立
检查打分。
广东省实验动物许可证现场评审议程
1、申报单位汇报（10-15分钟） 2、口头考试 （25分钟） A、申报单位领导考试（口试）（10分
一、材料要求（续）
变更单位名称 （1）变更单位的申请报告（变更事由）； （2）主管部门的批准变更的文件复印件； （3）新的企业（事业）法人证原件、复印件； （4）变更后单位的业务情况报告； （5）实验动物设施使用或生产的情况报告。
一、材料要求（续）
缩小适用范围或降低等级： a、申请报告（变更理由）； b、主管部门的批准变更的文件复印件； c、变更后单位的业务情况； d、变更后动物饲养和使用情况及设施布局
续
实验动物质量监督检测报告应在抽样后30个 工作日内完成；实验动物生产设施设备、动 物实验设施设备和特殊实验设施监督检测报 告应在现场抽样后15个工作日内完成。
监督检测报告打印一式二份，经授权签字人 签发。一份由监测所留存，另一份在5个工作 日内通知受检单位领取或邮寄。
【管理制度】广东省实验动物管理条例
广东省实验动物管理条例(公告第41号)(2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告第41号公布自2010年10月1日起施行) 第一章总则第一条为了适应科学研究和经济社会发展的需要，加强对生产、使用实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量，促进自主创新，维护公共卫生安全，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督管理活动。
第三条实验动物的管理应当遵循统一规划、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作，组织实施本条例。
县级以上人民政府科技、卫生、教育、农业、环保、质监、工商等有关部门在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
省实验动物监测机构依照本条例规定负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。
第五条本省实验动物生产、使用实行许可管理和质量监督所需经费，由本级财政予以保障。
第二章生产与使用管理第六条实验动物的生产、使用实行许可管理制度。
第七条从事实验动物保种、繁育、供应等生产活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证。
第八条申请实验动物生产许可证的单位和个人，应当符合下列条件：(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书;(二)实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合国家标准;(三)实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定;(四)具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力;(五)有健全的饲养、繁育等管理制度和相应的操作规程。
广东省实验动物许可证管理
广东省实验动物许可证管理在科学研究和生物医学领域，实验动物扮演着至关重要的角色。
为了确保实验动物的质量和使用的合法性、规范性，广东省实施了实验动物许可证管理制度。
这一制度对于保障实验动物的福利、提高实验结果的可靠性以及推动相关科研工作的健康发展，都具有不可忽视的重要意义。
实验动物许可证管理，首先是对实验动物生产和使用单位的一种规范和约束。
在广东省，无论是从事实验动物生产的企业，还是利用实验动物进行科学研究、教学、检测、诊断等活动的单位，都必须取得相应的许可证。
这种许可证并非轻易可得，它要求申请单位具备一系列严格的条件。
从硬件设施来看，实验动物的生产和使用场所必须符合特定的标准。
比如，要有合理的布局，以区分不同功能区域，如饲养区、实验区、检疫区等。
饲养设施要能够提供适宜的温度、湿度、通风和光照条件，确保实验动物的生存环境舒适和健康。
同时，还需要配备完善的消毒、灭菌设备，以及防止实验动物逃逸和外界病原体侵入的防护设施。
在人员配备方面，相关工作人员必须经过专业培训，熟悉实验动物的生物学特性、饲养管理和实验操作技术。
他们需要具备良好的职业道德和责任感，尊重实验动物的生命和福利，严格按照操作规程进行工作。
除了硬件和人员条件，许可证管理还对实验动物的质量控制提出了明确要求。
实验动物的来源必须合法合规，并且经过严格的检疫和检测，确保没有携带病原体和遗传疾病。
在饲养过程中，要按照科学的饲料配方和饲养方法进行管理，保障实验动物的营养均衡和健康成长。
对于实验动物的使用，也要遵循“3R”原则，即减少（Reduction）、优化（Refinement）和替代（Replacement），尽量减少实验动物的使用数量，优化实验方法以减轻实验动物的痛苦，积极探索和采用替代方法，如使用细胞培养、计算机模拟等，以减少对活体动物的依赖。
取得实验动物许可证只是第一步，获得许可证的单位还需要接受持续的监督和管理。
监管部门会定期或不定期地对持证单位进行检查，检查内容包括设施设备的运行情况、人员的操作规范、实验动物的质量和福利等方面。
广东省实验动物管理办法
广东省实验动物管理办法1【发布单位】81902【发布文号】【发布日期】1988-04-01【生效日期】1988-04-01【失效日期】【所属类别】地方法规【文件来源】中国法院网广东省实验动物管理办法（1988年3月5日广东省人民政府批准）第一章总则第一条第一条为加强对实验动物的研究、饲养、供应、使用的监督管理，保证实验动物质量，使实验研究和检测结果准确可靠，安全评价符合标准，根据我省实际，制定本办法。
第二条第二条本办法所称实验动物，系指经人工繁育、品种清楚、遗传背景明确，用于各种动物实验或作为生物制剂原料的啮齿类动物（小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠）和非人灵长类常见动物，以及兔、犬、猪等用于科学实验和检测的其它动物。
第三条第三条本办法适用于我省境内从事实验动物研究、饲养、供应、使用的单位（以下统称实验动物单位）。
第四条第四条除科研系统和自养自用的单位外，凡从事营业性活动的实验动物饲养、供应单位，必须根据有关规定办理工商登记。
第五条第五条实验动物管理工作，由省科委主管，市、县科委协助管理。
省科委委托省实验动物监测所（以下简称省监测所）负责实验动物检查督促和处理有关事宜。
第六条第六条凡饲养、供应、使用实验动物的单位和进行科学研究的动物实验室，必须在本办法生效后六个月内向省监测所提出单项或多项申请，经审核符合要求的，报省科委批准登记，并发给实验动物单项或多项质量合格证；以后每年复检一次。
发表科研论文，鉴定和评价研究项目，必须注明所用实验动物的品种、品系、来源及其质量合格证号吗。
第二章实验动物繁育室设施第七条第七条实验动物繁育室应具备下列条件：（一）根据不同种类实验动物生产和使用能力的需要，建立便于工作和管理的房舍、活动场地以及相应的辅助设施；（二）室内地面坚固、不渗水、易消毒清洗，排水方便畅通，天花权及墙壁易于清洗；（三）外墙、屋顶、天窗、门窗和里外相通的管道，设有防止野生动物、蚊蝇和其它害虫侵入的设施；（四）有良好的送风、排风、降温、保温和照明设备。
广东省实验动物使用许可证办理流程
广东省实验动物使用许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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广东省实验动物许可证试题库
广东省实验动物许可证试题库1. 介绍广东省实验动物许可证试题库是为广东省实验动物许可证考试而设计的题库。
该题库包含了广东省实验动物许可证考试的所有题目，涵盖了相关法律法规、实验动物管理、动物福利等方面的知识。
通过学习和掌握题库中的题目，可以有效提高考生的考试成绩，增加通过考试的机会。
2. 题目分类广东省实验动物许可证试题库包含以下几个主要的题目分类：•法律法规：该分类主要包含与实验动物管理相关的法律法规的题目，考察考生对相关法律法规的理解和应用能力。
•实验动物管理：该分类主要包含与实验动物管理相关的知识点的题目，考察考生对实验动物管理的基本概念、原则和方法的理解和掌握程度。
•动物福利：该分类主要包含与动物福利相关的知识点的题目，考察考生对动物福利的基本概念、原则和方法的理解和掌握程度。
3. 使用方法考生可以通过以下步骤使用广东省实验动物许可证试题库进行学习和备考：1.下载题库：将广东省实验动物许可证试题库下载到本地电脑或移动设备中。
2.安装Markdown编辑器：在本地电脑或移动设备中安装支持Markdown文本格式的编辑器，如Typora、Atom等。
3.打开题库：使用Markdown编辑器打开广东省实验动物许可证试题库，开始学习和备考。
4.学习和答题：按照题库中的分类，逐步学习和答题。
可以根据需要自行划分学习和答题时间。
5.错题整理：对答题过程中出现的错误题目进行整理，记录并查漏补缺。
6.多次复习：通过多次复习，加深对题库中知识点的理解和记忆，提高考试成绩。
4. 注意事项使用广东省实验动物许可证试题库进行学习和备考时，考生需要注意以下事项：1.定期更新：由于相关法律法规和知识点会不断更新，建议考生定期更新题库，以保持学习和备考的时效性。
2.多练习：除了学习题库中的题目，建议考生还进行更多的练习，提高解题能力和反应速度。
3.参考资料：广东省实验动物许可证试题库可以作为备考的参考资料，但不应作为唯一的学习资料。
广东省实验动物管理条例
广东省实验动物管理条例(公告第41号)(2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过2010年6月2日广东省第十一届人民代表大会常务委员会公告第41号公布自2010年10月1日起施行)第一章总则第一条为了适应科学研究和经济社会发展的需要，加强对生产、使用实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量，促进自主创新，维护公共卫生安全，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内生产、使用实验动物及其监督管理活动。
第三条实验动物的管理应当遵循统一规划、合理分工、加强监督、有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
第四条省人民政府科学技术主管部门负责全省实验动物管理工作，组织实施本条例。
县级以上人民政府科技、卫生、教育、农业、环保、质监、工商等有关部门在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
省实验动物监测机构依照本条例规定负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作。
第五条本省实验动物生产、使用实行许可管理和质量监督所需经费，由本级财政予以保障。
第二章生产与使用管理第六条实验动物的生产、使用实行许可管理制度。
第七条从事实验动物保种、繁育、供应等生产活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物生产许可证。
设立动物实验场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测等活动的单位和个人，应当取得由省人民政府科学技术主管部门颁发的实验动物使用许可证。
第八条申请实验动物生产许可证的单位和个人，应当符合下列条件：(一)有工商营业执照或者事业单位法人证书;(二)实验动物种子来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传背景清楚，质量符合国家标准;(三)实验动物的生产环境及设施、笼器具、饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定;(四)具有保证正常生产实验动物所需要的专业技术人员和实验动物质量的检测能力;(五)有健全的饲养、繁育等管理制度和相应的操作规程。
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十一、提供1份实验室管理制度和相应的动物 实验技术操作规程（第九条第六项）。
形式审查：
? 广东省科技厅根据《广东省实验动物 管理条例》要求的条件对受理的许可证 申报材料进行形式审查。（现场递交即时审查，
邮寄收到后 3工作日内审查回复）
审查条件： 实验动物生产许可证：
生产许可证申请材料要求: （续）
十、提供动物咬伤、传染病、火灾、停电和 生物安全等应急预案。（第二十二条）
以上材料一式5份，要求按顺序装订并 编写目录页码。
十一、提供1份饲养、繁育等管理制度和相应 的操作规程（第八条第五项）
使用许可证申请材料要求:
一、应当填写实验动物使用许可证申请书， 详细写出设施地点的具体楼层方位加盖 法人单位公章；（第十条）
二、提供许可证申请单位的工商营业执照或 者事业单位法人证书的复印件；（第九 条第一项）
三、提供3个月内的实验动物购买证明复印件 1份，或者提供与实验动物生产许可证单 位的购买协议；（第九条第二项）
使用许可证申请材料要求: （续）
四、提供3个月内的实验动物饲料来源证明复 印件1份。提供3个月内的实验动物饮水 的检测报告1份。（第九条第三项）
现场评审
?在形式审查合格后，省科技厅职能部门 组织5位专家对申请单位进行现场评审
现场评审程序
1、提前向评审单位发出现场评审预通知 2、科技厅聘请专家组，推选专家组长 3、5位专家按验收评分标准分别进行独立
检查打分。
广东省实验动物许可证现场评审议程
? 1、申报单位汇报（10-15分钟） ? 2、口头考试 （25分钟） ? A、申报单位领导考试（口试）（10分钟） ? B、申报单位技术人员考试（口试）（15
生产许可证申请材料要求: （续）
四、提供国家实验动物种子中心或国家认可 的保种单位、种源单位的引种证明。从 国外引入实验动物的，应当持有供应方 提供的动物种系名称、遗传背景、质量 状况及生物学特性等有关资料（第八条 第二项）
五、提供本单位实验动物伦理委员会成立文 件及章程。不具备成立伦理委员会条件 的单位，应提供委托其他单位审查的委 托书。（第二十七条、第二十九条、第 三十一条）
分钟） ? 3、现场考察（40分钟） ? A、检查硬件和是否正确执行SOP ? B、考核技术操作 ? C、核对书面材料原件
八、提供实验动物生产从业人员（包括直接 从事实验动物管理人员、实验动物生产 技术人员、实验动物质量检测人员、饲 养员和兽医）的专业培训证书（不少于 40学时）复印件和学历证明复印件。说 明本单位的自检能力（第八条第四项）
九、提供动物饲养设施平面图 ，提供饲养区 域的人流、动物流、物品流向图，空气 净化系统的送风、回风和排风布局图。 （第八条第三项）
五、提供由广东省实验动物监测所出具的 6个 月内的符合国家标准的动物实验环境检 测报告。（第九条第四项）
六、提供实验动物机构的组织架构图，明确 主管领导、具体负责人及兽医主管、动 物饲养员、动物实验人员和设施设备维 护人员的姓名。（第九条第五项）
使用许可证申请材料要求: （续）
七、提供动物实验从业人员（包括直接从事 动物实验工作的管理人员、动物实验技 术人员、饲养观察人员和兽医）的专业 培训证书（不少于40学时）复印件和学 历证明复印件。说明本单位的自检能力。 （第九条第五项）
广东省实验动物许可证管理
广东省科技厅 广东省实验动物监测所
2011 年11 月
目录
? 第一部分 ? 第二部分 ? 第三部分
许可证评审 许可证变更 许可证监督
第一部分 许可证评审
?材料的准备和受理 ? 形式审查 ? 现场评审 ? 终评会 ? 批准、发证
许可证材料受理:
1、各单位根据《广东省实验动物管理条例》 的条件，确认本单位达到要求 2、按“许可证申请材料要求”准备相关材 料 3、向广东省科技厅递交申报材料。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 审查条件 ：
实验动物使用许可证
（一）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （二）使用的实验动物及其相关产品应当来自
有实验动物生产许可证的单位，质量符合国 家标准； （三）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用 水等符合国家标准和有关规定；
审查条件： 实验动物使用许可证：
（四）有符合国家标准的动物实验环境设施； （五）具有保证正常使用实验动物所需要的专 业技术人员，以及动物实验设施环境质量的检 测能力； （六）有健全的实验室管理制度和相应的动物 实验技术操作规程。
（一）有工商营业执照或者事业单位法人证书； （二）实验动物种子来自国家实验动物种子中 心或者国家认可的保种单位、种源单位，遗传 背景清楚，质量符合国家标准； （三）实验动物的生产环境及设施、笼器具、 饲料、饮用水等符合国家标准和有关规定；
审查条件： 实验动物生产许可证：
（四）具有保证正常生产实验动物所需要的专 业技术人员和实验动物质量的检测能力； （五）有健全的饲养、繁育等管理制度和相应 的操作规程。
八、提供本单位实验动物伦理委员会成立文 件及章程。不具备成立伦理委员会条件 的单位，应提供委托其他单位审查的委 托书。（第二十七条、第三十一条）
使用许可证申请材料要求: （续）
九、提供动物实验设施平面图 ，空气净化系 统的送风、回风和排风布局图。（第九 条第四项）
十、提供动物咬伤、传染病、火灾、停电和 生物安全等应急预案（第二十二条）
生产许可证申请材料要求: （续）
六、提供3个月内的实验动物饲料来源证明复 印件1份。提供3个月内的实验动物饮水 的检测报告1份。（第八条第三项）
七、提供实验动物机构或部门的组织架构图， 明确主管领导、具体负责人及兽医主管、 动物饲养员、动物实验人员和设施设备 维护人员的姓名。（第八条第四项）
生产许可证申请材料要求: （续）
生产许可证申请材料要求:
一、应当填写实验动物生产许可证申请书， 详细写出设施的具体楼层方位，加盖法 人单位公章（第十条）
二、提供申请单位的工商营业执照或者事业 单位法人证书的复印件（第八条第一项）
三、提供由广东省实验动物监测所出具的近 期符合国家标准的生产环境检测报告和6 个月内实验动物质量报告（第八条第二 项）