人员出入无菌室操作规程

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1、目的：建立人员出入无菌室操作规程，规范人员出入无菌室的操作，防止人员污染。

2、适用范围：所有在生产周期内出入无菌室的人员。

3、责任人：无菌室操作人员、工作人员。

4、内容：

4.1进入无菌室人员每周要洗澡洗头2-3次。

4.2进入无菌室人员不可留长指甲、不可化妆、手不应有可见的创口、不带手表、钢笔、饰物等，不可吃食物，不得做强烈运动、吹口哨、聊天等。

4.3无菌室工作人员，每年体检一次，凡患传染性疾病、皮肤病、外伤、炎症、搔痒等患者不得进入无菌室。

4.4下述情况必须洗手消毒：

4.4.1穿无菌衣及无菌外衣前

4.4.2.进入无菌室操作区前.

4.4.3.开始操作前.

4.4.4.手弄脏后.

4.4.5从地上捡起任何物品后。

4.5更衣程序:

4.5.1进入人员分别由男女一更脱去一般区工服及内外衣，放入更衣柜内，在从换鞋凳处换二次鞋后，进入缓冲室用纯化水洗手、腕部，消毒经烘手后分别进入男女二更。

4.5.2进入二更，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、由上而下穿着无菌内衣、戴口罩，并将上衣束入裤内。

4.5.4穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣，先套上一只袖子，然后弯腰，穿上裤子，再穿上另一只袖子，双臂展开整平后，拉上拉链，系好脖子上的带子，穿无菌靴。穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。穿戴必须工整，检查头发、眉毛，不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处。

4.5.5整衣后，消毒双手，戴好已经过灭菌的乳胶手套，再次消毒双手，经过万级走廊，进入分装室。

4.6进入操作室后先用消毒剂消毒双手，以后每隔30分钟消毒一次，凡工作中双手触摸器具、墙壁或从地上捡起物品等后，立即用消毒剂消毒双手。

4.7离开无菌室时按相反顺序脱衣、并将脱下的衣服放在指定的收衣桶中。

4.8工作中因故离开无菌室，再次进入时，必须洗手按程序进入。

4.9不要让工作服接触地面、避免双手和身体任何部位接触无菌服和口罩的外表面。

4.10附：进入无菌洁净区的人员净化程序：

4.11附洗手的方法：

湿润双手，使用适量液体肥皂或洗涤剂

双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间

除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽

用大量流动水冲尽泡沫上附着的所有污垢，皮屑和细菌

仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤

将手干燥

4.12进入人数要求：除无菌室生产人员外，在生产周期内，进入无菌室的其他人员不得超过五人（含维修人员）。