人员出入无菌室操作规程

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无菌室操作规程范文

无菌室操作规程范文无菌室是进行微生物学研究和生物制品生产等工作的特殊实验室，其操作对卫生环境的要求相对较高。

为了确保无菌室的正常运行和操作人员的安全，有必要制定相关的操作规程。

以下是一份无菌室操作规程的示例，共计1200字以上：一、无菌室基本规定1.所有进入无菌室的人员必须佩戴干净的无菌手套、无菌口罩和无菌防护服。

进入无菌室前应先进行全身洗净，并在无菌手套外部涂覆无菌消毒剂。

2.无菌室内禁止吸烟、喝食和进食，以及在台面上放置任何非实验用品。

3.进出无菌室时，要轻柔开启或关闭门，避免产生气流。

4.每天工作结束后，应对无菌室内进行全面清洁和消毒。

二、准备工作1.将工作所需的实验器材、试剂和培养基置于无菌室内的专用台面上，台面应提前进行清洁和消毒。

2.检查无菌室内的各项设备是否正常运行，如高效空气净化器、紫外线灯等。

3.检查工作台面和设备的消毒状态，如有异常应及时处理并报告主管。

三、操作规范1.进行不同实验任务时，尽量避免同时进行多项不相关操作，以降低交叉污染的风险。

2.在操作前，必须将所需的仪器和试剂按照需要排列整齐，避免频繁开启和关闭柜门和蚊虫门，以减小细菌进入的可能性。

3.注意无菌室内的操作时间，每次操作时间不宜过长，以免引起不必要的微生物扩散。

4.操作过程中要避免产生气流，尽量减少对工作台面的移动，以减少细菌扩散的可能性。

5.完成每项操作后，应将所使用的仪器、试剂和耗材等进行妥善清理和处理，并记录相关数据。

6.对于有潜在感染风险的实验操作，应穿戴好相应的个人防护设备，并在规定的时间内进行彻底消毒。

四、消毒规定1.所有进入无菌室的人员必须经过全身消毒，包括洗手、洗脸和使用消毒剂进行泡脚。

2.工作台面、仪器和试剂在使用前和使用后必须进行彻底的消毒处理。

3.无菌室内定期进行全面消毒，包括台面、墙壁、地板和各种设备等。

4.建议每天在无菌室关闭后，对无菌室内空气进行紫外线辐射消毒，确保内外干净。

五、使用实验台面规则1.实验台面必须保持干净，避免残留物的积累，以免形成隐患。

无菌操作技术流程

无菌操作技术流程
准备工作：
1.预先清洁：清洁工作区，包括墙壁、地面、工作台等，用适当的清
洁剂进行清洗。

2.穿戴无菌服装：佩戴专用的无菌手套、无菌口罩、无菌帽和无菌手
术衣，保证操作人员的身体和皮肤部分与操作环境隔离。

3.携带无菌物品：使用无菌容器携带需要的无菌物品，如培养基、移
液器等。

无菌室进入和操作：
1.洗手消毒：用适当的皂液和流动水洗手，然后进行手消毒，使用合
适的无菌手消毒剂，按照正确的手消毒方法进行操作。

2.进入无菌室：打开无菌室的门，使用脚踩踏板或手动操作，保持无
菌室内的无菌环境。

3.操作器具消毒：使用无菌棉球或棉签蘸取适当的消毒剂，对操作器
具进行消毒处理，保证无菌操作的安全性。

4.操作：进行无菌操作，注意手势、操作流程和动作的熟练程度，避
免交叉污染。

5.监控环境：定期检测并保持无菌室内的无菌环境，包括空气质量、
微生物数量等。

6.处理废弃物：将废弃物放入专用的无菌容器中，避免污染无菌环境。

无菌物品处理：
1.开封无菌物品：在无菌环境中打开无菌物品包装，使用无菌器具进
行操作。

2.使用无菌物品：将无菌物品放在适当的位置上，避免污染无菌物品。

3.保存无菌物品：使用无菌容器储存无菌物品，防止细菌的污染和滋生。

总结：无菌操作技术是一项非常重要的操作技术，要求操作人员具有
良好的操作素质和严格的操作流程。

只有通过科学的操作方法和严格的操
作流程，才能确保无菌操作的安全和有效性。

同时，无菌操作技术的流程
中还需要注意环境的监控和废弃物的处理，以保证无菌操作的整体效果。

无菌室操作规程

无菌室操作规程
《无菌室操作规程》
一、入室前准备
1. 穿戴工作服和帽子，佩戴口罩和手套。

2. 洗手并进行手部消毒。

3. 确认所需的物品已准备齐全，包括试剂、实验器具等。

二、进入无菌室
1. 打开无菌室门前，进行手部再次消毒。

2. 缓慢打开无菌室门，确保空气不会造成污染。

3. 进入无菌室后，关闭门窗，确保无菌环境不受外界污染。

三、操作规程
1. 所使用的器皿和仪器应当是经过无菌处理的。

2. 所有操作均需在无菌工作台上进行，不得在无菌室内随意移动物品。

3. 操作过程中不得进行交谈、咳嗽、喷嚏等操作，以免污染无菌环境。

四、操作完毕
1. 所有操作完毕后，进行手部消毒，然后缓慢打开无菌室门。

2. 将使用过的器皿和仪器进行处理，确保下次使用前已经过无菌处理。

3. 离开无菌室后，确认无菌室门窗关闭完毕，确保无菌环境不受外界污染。

五、其他注意事项
1. 定期清洁无菌室内部和工作台面，确保无菌环境的维护。

2. 使用过的试剂和实验器具应当妥善处理，避免造成环境污染。

3. 随时遵循相关的安全操作规程，确保无菌室内的安全和无菌环境的维护。

以上就是关于《无菌室操作规程》的详细内容，希望大家能够严格遵守规定，确保无菌室内的工作环境和实验结果的准确性。

无菌操作室工作制度17

无菌操作室工作制度
无菌操作室分为：更衣室、缓冲室、无菌室、超净工作台几部分，工作人员进入时应严格按照要求依次进行，具体要求如下：
一、操作人员进入无菌室前必须洗手、消毒，并更换无菌工作衣帽等。

二、非工作人员不的得擅自进入无菌操作间。

操作人员进入无菌操作间需迅速关门，严防污染。

三、无菌操作间每次操作前须用紫外灯灭菌30分钟，操作完
毕后用消毒液擦洗干净台面摆放好各种所用试剂及器械，并用紫外灯灭菌15分钟。

以保证无菌操作间的洁净。

四、操作人员应按照规定程序严格操作，以保证接种的有效性。

五、无菌工作衣帽挂于指定地点，不得穿出无菌操作间，并由
专人负责每周进行清洗消毒一次，做好准备工作。

六、工作人员避免讲话，防止唾沫中的细菌扩散收起污染。

七、无菌接种室定期消毒，长期保持无尘、无菌，并适时通风
换气。

人员进出洁净室流程

人员进出洁净室流程
1. 穿戴合适的防护服装
- 洁净区域通常需要穿戴洁净服、无尘鞋/鞋套、口罩、头罩等防护用品。

- 确保所有防护用品都是专门为洁净室设计的,并且处于良好状态。

2. 进入风淋室
- 风淋室是一个过渡区域,用于去除人体和衣物上的尘粒。

- 按照指示在风淋室内停留一定时间,让气流吹净身上的尘粒。

3. 手部消毒
- 在进入洁净室前,必须使用无菌液或酒精棉球彻底消毒双手。

- 确保手部没有任何污染物质。

4. 缓慢推门进入
- 缓慢推门进入洁净室,避免引起气流扰动。

- 保持门的开启时间尽可能短暂。

5. 在洁净室内行走
- 在洁净室内行走时,保持动作平稳,避免剧烈运动。

- 不要触碰任何不必要的物品或设备。

6. 离开洁净室
- 离开时,按照相反的顺序进行操作。

- 确保将所有防护用品正确脱下,并放置在指定区域。

7. 记录进出时间
- 根据规定,记录进出洁净室的时间和人员信息。

- 这有助于追踪任何潜在的污染源。

严格遵守上述流程,可以有效减少洁净室内的污染,保持环境的洁净度,确保相关作业的顺利进行。

实验室无菌室操作规程

实验室无菌室操作规程
1、无菌室紫外线灭菌规程：
1.1紫外线消毒时，无菌室内应保持清洁干燥；
1.2在室温20℃～25℃时，220V30W紫外灯下方垂直位置1.0m处的紫外线辐射强度应70W/cm2,低于此值时应更换或增加适当数量的紫外灯，确保平均每立方米应不少于1.5W。

1.3无菌室使用前，必须开启紫外线灭菌灯，灭菌30分钟。

关闭紫外线灯30分钟后方能进入无菌室。

使用紫外灯，应注意不得直接在紫外线下操作，以免引起损伤，灯管每隔两周需用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘和油垢，以减少紫外线穿透的影响。

2、化验员出入无菌室要求：进入无菌室时，必须穿戴专用工作衣
帽，换上拖鞋，通过缓冲道进入无菌室。

3、无菌室清洁要求：按无菌操作，完成实验后，要清洗台面和地
面。

每周用75%酒精或0.5%的次氯酸钠溶液消毒清洁，清洁消毒次序为从上而下，从左到右，先里后外，以保证无菌室洁净。

4、紫外消毒和灭菌效果的验证：化验员每月应对无菌室的灭菌状
况进行监控并记录，对灭菌后无菌室的空气进行检测，采用自然沉降法，将营养琼脂平板暴露15分钟，37℃、48h培养后，检测结果<15cfu/皿，表示无菌室灭菌效果达到要求。

5、传递口操作要求：有些物品或药品需要通过传递口进入无菌室
时，传递口内窗不能打开，外窗关闭后，内窗才能打开取物。

递出反之。

严禁空气对流产生交叉污染。

每周对无菌室传递口用
75%酒精或0.5%的次氯酸钠溶液消毒清洁，以保证传递口的洁净。

菌种室操作规程

菌种室操作规程
1 菌种室和无菌室应保持整洁，严禁在其内饮食，无菌室应定期进行消毒灭菌，并进行无菌检查。

2 所用培养基及操作工具必须灭菌后才可带入无菌室。

3 进入无菌室工作人员应换上无菌衣，无菌鞋及无菌口罩。

4 操作前先用75％酒精擦手，待酒精挥发后点燃酒精灯，之后进行操作。

5 操作完毕，整理好工作台，然后离开。

6 对菌种室的菌种和资料应保密，不得外流。

7 所用药品不得品尝
8 显微镜及其它贵重仪器，要细心操作，轻拿轻放，保护好，并做好使用记录。

9 所做实验，认真做好记录，以便总结分析。

10 实验时切勿将酒精等易燃物品接近火源，如遇险情，应及时采用适当的灭火措施。

11 工作完毕，所用仪器，药品放回原处，保持工作台洁净。

12 离开工作室前，应检察门窗，电源灯，火源，然后离开。

13 报废菌种，应灭菌处理后倒入下水道，实验后不用的药品，倒入所指定的地方。

人员进出洁净区标准操作规程

1. 目的建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

2. 适用范围本标准适用于所有进出洁净区的人员。

3. 职责进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。

QA 现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。

4. 内容 4.1进入洁净区4.1.1进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。

4.1.2进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm 处，再用饮用水冲洗干净、烘干。

4.1.3进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子→口罩 →上衣→下衣”的顺序穿好；对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷。

4.1.4进入洁净区缓冲消毒间，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。

4.2出洁净区4.2.1进入缓冲消毒间。

4.2.2进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置），穿上过渡鞋。

4.2.3进入脱外衣间穿上一般区工作服。

4.2.4进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区。

附：1.人员进入洁净区程序图：2.人员进入洁净区程序图：进出换上过渡鞋脱一般区工作服、洗手、烘干换洁净鞋、穿洁净工作服消毒脱洁净服按规定放置、换过渡鞋穿一般区工作服换一般区工作鞋。

无菌间操作规程

无菌间操作规程无菌间操作规程无菌间是医疗机构中进行无菌操作的专用区域，为了确保医疗行为的质量和安全，必须要有一套严格的无菌间操作规程。

下面是关于无菌间操作规程的一些建议和要求。

一、进入无菌间前的准备工作1.进入无菌间前必须穿戴无菌手套、无菌帽、无纤维防尘服等个人防护用品，保持手及个人无菌状态。

2.在进入无菌间前要进行一次全身无菌手消毒，确保个人身体表面的细菌数量达到最低。

3.无菌经过的人员应先进行术前准备和特殊操作准备。

二、无菌区布置和清洁消毒1.无菌间应配备无尘地面，墙壁、天花板、用具及设备宜减少缝隙、均能方便清洗与消毒。

2.无菌间内应无明确异味，无菌区域固房内应随时维持较高空气质量，温度不宜过高，湿度不宜过大。

3.无菌间应定期进行清洁和消毒，特别是接触频繁的物体和表面，如操作台、手术床、灯具等。

三、手术准备1.在手术开始前，无菌间必须进行预操作清洁消毒，包括操作台、敷料车、手术麻醉器械等。

2.在手术进行中，要严格控制无菌外科手术领域，避免任何无菌区域的受污染。

3.在必要时更换手套、无菌器械等，保证操作过程中的无菌状态。

四、手术结束后的处理1.手术结束后，应迅速清理手术床、操作台、废弃物和污染物，保持手术间清洁和整洁。

2.手术结束后的无菌间应进行彻底的清洁消毒，包括地板、墙壁、操作台、灯具、储存柜等。

3.废弃物应正确分类，无菌废弃物要经过特殊处理，防止再次污染。

五、无菌间管理1.无菌间的使用必须经过严格的管理，并有专人负责监督和检查。

2.无菌间内的操作人员只能进行无菌操作，禁止随意进出无菌区域，避免造成交叉感染。

3.无菌间的设备和器械应进行定期检修和维护，确保其正常运转和无菌状态。

4.无菌区域内的操作人员要定期进行无菌操作技能培训和考核，保持操作水平的稳定和提高。

总结起来，无菌间操作规程是医疗机构中保证无菌操作质量和安全的重要保障。

遵守无菌间操作规程，能够有效防止感染的传播和病原菌的侵入，保证患者和医护人员的安全。

SOP-SC-001 人员进出洁净区标准操作规程

解放军总医院第一附属医院
人员进出洁净区
标准操作规程
1 目的
建立人员进出洁净区的标准操作规程，防止人员对洁净区环境造成污染。

2 范围本规程适用于人员进出洁净区的标准操作。

3 人员
生产管理负责人，生产操作人员。

4 操作规程
4.1 进洁净区
4.1.1 洗手：进入洗涤间，用自来水洗手，取洗手液少量，反复搓洗手面及手
背，手腕上5cm处，再用自来水冲洗干净。

4.1.2 脱外衣：进入一更室后，随手关门，将自己的私人物品如手机、手饰、
化妆品、零食及医用白大褂等取下放入各自相应编号的衣柜内。

4.1.3 换鞋：在一更室，鞋柜的外侧，脱下私人生活鞋，放入鞋柜，坐在换鞋
凳上转身取出本区工作鞋在鞋柜内侧换上，进入二更室，随手关门。

4.1.4 穿洁净衣：在二更室，从相应编号的衣柜内取出干净的相应洁净区工作
服，按从上至下顺序即：工作帽、口罩、上衣、裤子依次穿戴整齐，扣好衣扣，扎紧领口和腕口，关好柜门。

4.1.5 检查：检查穿戴是否整齐，头发不外露，口罩包住口鼻，上衣塞在裤子
内，检查完成后进入洁净区，随手关门。

4.1.6 手部消毒：用免洗消毒洗手液进行消毒，手面及手背、手套，擦干后进
行生产或相应的检查、维修工作。

4.2 出洁净区
工作结束后，除不用消毒手外，应按进入时相反的顺序更衣，换鞋，并将洁净服带出洁净区，放入洗涤间洗衣进内，待清洗。

无菌室管理规程

无菌室管理制度
1、无菌室的人员应严格按照卫生要求和净化程序进出无菌室，进出无菌室的操作人员应控制在最少量，定员上岗，并指定带班员。

单位管理人员和上级领导进出应经批准，方可进入。

2、无菌室使用前应打开紫外灯或臭氧灭菌30分钟以上。

3、进入无菌室的程序：门口换鞋进入一更→在一更脱外套并放入衣柜→进入二更穿戴洁净服→进风淋室吹淋10秒→进入走廊缓冲间手消毒
→进接种室操作。

4、无菌室操作人员应尽量减少走动，不戴手表，首饰，不化妆，洁净服必须穿戴整齐，即洁净服将全身包覆，严禁将头发外漏。

5、与生产无关的人员、物料、物品不得进人无菌室，时刻保持生产设备和工具的洁净。

6、无菌室要保持一定的正压差，并做到进出及时关门。

7、回风口一米范围内严禁摆放物品，接种工作台上操作多余的物品要及时回收到废物桶里。

8、进出无菌室的货物要进货淋风淋20秒，并及时保持搬运工具车的洁净。

9、要及时的清理无菌室的卫生，即每日清除并清洗废物回收桶，擦拭地面、室内桌椅及超净工作台，及其他设备上的污渍。

每周对墙、顶棚、照明、回风口纱网及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所。

10、当发现洁净度异常时，应停止操作，并检测无菌室的温度、压差、洁净度。

通过清洁保养，更换高效过滤器等措施达到标准后方可使用。

11、无菌室的空调系统和空气净化设备要定期清洁保养，初效过滤器每月清洗一次，高效过滤器每年更换一次。

12、带班员应督促操作人员严格执行以上规定，如违反以上规定带班员和操作员，视情节严重每次处罚30—100元。

带班员即是：每组带领雇工进入无菌室压制胶囊种和接种的菌种站工作人员。

无菌实验室操作规程

无菌实验室操作规程标题：无菌实验室操作规程引言概述：无菌实验室是进行微生物实验和细胞培养的重要场所，保持实验室的无菌状态对实验结果的准确性至关重要。

因此，正确的操作规程是保证实验室无菌状态的关键。

本文将详细介绍无菌实验室的操作规程，帮助实验人员正确操作，确保实验结果的准确性和可靠性。

一、实验室入口处操作规程1.1 穿戴实验服：进入无菌实验室前，必须穿戴干净的实验服，并确保实验服无污染。

1.2 戴口罩和手套：进入实验室后，必须佩戴口罩和手套，避免呼吸道和手部细菌污染。

1.3 洗手消毒：进入实验室后，必须进行手部消毒，并确保双手干燥后才能进行实验操作。

二、实验操作规程2.1 操作台面清洁：在进行实验操作前，必须对操作台面进行清洁消毒，避免细菌污染。

2.2 使用无菌器具：实验操作时必须使用无菌器具，避免细菌传播。

2.3 避免交叉污染：在实验操作过程中，避免不同实验物品的交叉污染，保持实验物品的纯净性。

三、垃圾处理规程3.1 分类处理：实验产生的废弃物必须按照规定进行分类处理，避免细菌传播。

3.2 封闭垃圾袋：实验废弃物必须放入封闭的垃圾袋中，避免细菌外泄。

3.3 定期清理：实验室必须定期清理垃圾桶和垃圾处理区域，保持实验室整洁。

四、实验室设备操作规程4.1 设备消毒：实验设备必须定期进行消毒清洁，避免细菌滋生。

4.2 设备维护：实验设备必须按照规定进行维护保养，确保设备正常运转。

4.3 设备标识：实验设备必须标识清晰，避免误操作导致实验失败。

五、实验室通风规程5.1 保持通风：实验室必须保持良好的通风状态，避免细菌滋生。

5.2 定期检查通风系统：实验室通风系统必须定期进行检查维护，确保通风效果良好。

5.3 避免气味扩散：实验室内禁止食物和饮料，避免气味扩散影响实验结果。

结语：无菌实验室的操作规程对实验结果的准确性和可靠性至关重要，实验人员必须严格遵守规程，确保实验室的无菌状态。

希望本文的介绍能够帮助实验人员正确操作无菌实验室，保证实验结果的准确性和可靠性。

八一医院无菌技术操作规程

八一医院无菌技术操作规程一、引言无菌技术是现代医院医疗中必不可少的技术之一，其主要目的是保证手术过程中，手术部位没有受到感染。

本文旨在对八一医院无菌技术的操作规程进行详细介绍，以保证手术安全。

二、无菌室常规操作规程1、部位选择无菌室的选择要尽量靠近手术室，同时要确保无菌室周围环境的洁净。

无菌室门口不能设立摆卖或堆实任何杂物或货物。

2、进入和退出无菌室不能在无关人员进出时开启，进入室内人员必须穿戴好口罩、帽子、手套、防护服等防护装备。

退出时要按照规定的程序脱掉防护装备，明确区分废弃物和回收物。

3、清洁与消毒无菌室必须保持清洁、整洁，物品归位井然有序，防止交叉污染。

术后必须彻底洗手，再次进入无菌室前必须重新穿戴防护装备，进行消毒。

4、维护无菌室强制规定维护无菌室必须强制执行，发现规范问题要及时与管理员联系，整改不符合要求的行为，在出现重大问题后还需提供详尽的整改报告。

三、操作规范1、准备操作进入无菌室之前要将穿在身上的个人物品、冠帽、眼镜等全部拿下来，对于除服装外的一切物品应将其放在外面的准备区域，待所有操作完成后，再进入已洗消毒、保持无微，包装完好的无菌区域。

2、操作技术规范在操作过程中，要按照规定的程序操作，不能涉及非必要的操作，必须按照清洁、清洁、保洁、包洁的顺序操作，并且使用正确的工具和设备。

3、操作流程规范在进入手术室前，首先必须彻底地洗手，消毒后按照操作需要的一般工作程序开始操作。

必要时，应按照该手术程序准备手术层。

四、操作紧急情况规程在出现紧急情况时，工作人员必须立即停止当前操作，紧急处置这一紧急情况，必须将相关信息及时报告，严格遵守紧急情况处置文件规定的速度和方法，确保处置效果。

五、操作人员培训规程操作人员要根据要求接受相关的培训，了解常规的操作规程和急救措施，为自己的个人保护和手术的安全保驾护航。

六、总结无菌技术是手术中非常重要的环节，因此，手术中必须严格遵守规则，保持室内环境清洁、无菌，并保证操作程序的规范。

人员出入无菌室操作规程

第 1 / 2 页1、目的：建立人员出入无菌室操作规程，规范人员出入无菌室的操作，防止人员污染。

2、适用范围：所有在生产周期内出入无菌室的人员。

3、责任人：无菌室操作人员、工作人员。

4、内容：4.1进入无菌室人员每周要洗澡洗头2-3次。

4.2进入无菌室人员不可留长指甲、不可化妆、手不应有可见的创口、不带手表、钢笔、饰物等，不可吃食物，不得做强烈运动、吹口哨、聊天等。

4.3无菌室工作人员，每年体检一次，凡患传染性疾病、皮肤病、外伤、炎症、搔痒等患者不得进入无菌室。

4.4下述情况必须洗手消毒：4.4.1穿无菌衣及无菌外衣前4.4.2.进入无菌室操作区前.4.4.3.开始操作前.4.4.4.手弄脏后.4.4.5从地上捡起任何物品后。

4.5更衣程序:4.5.1进入人员分别由男女一更脱去一般区工服及内外衣，放入更衣柜内，在从换鞋凳处换二次鞋后，进入缓冲室用纯化水洗手、腕部，消毒经烘手后分别进入男女二更。

4.5.2进入二更，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、由上而下穿着无菌内衣、戴口罩，并将上衣束入裤内。

4.5.4穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣，先套上一只袖子，然后弯腰，穿上裤子，再穿上另一只袖子，双臂展开整平后，拉上拉链，系好脖子上的带子，穿无菌靴。

穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。

穿戴必须工整，检查头发、眉毛，不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处。

4.5.5整衣后，消毒双手，戴好已经过灭菌的乳胶手套，再次消毒双手，经过万级走廊，进入分装室。

4.6进入操作室后先用消毒剂消毒双手，以后每隔30分钟消毒一次，凡工作中双手触摸器具、墙壁或从地上捡起物品等后，立即用消毒剂消毒双手。

4.7离开无菌室时按相反顺序脱衣、并将脱下的衣服放在指定的收衣桶中。

4.8工作中因故离开无菌室，再次进入时，必须洗手按程序进入。

4.9不要让工作服接触地面、避免双手和身体任何部位接触无菌服和口罩的外表面。

制药公司无菌室出入程序

XX制药GMP管理文件
一．目的：建立无菌室的进出规程，维护无菌室的洁净环境，避免人员、物料进出时带入异物污染环境。

二．适用范围：适用于无菌室的进出管理
三．责任者：质量管理部责人、检验员
四．正文：
无菌室进出程序：
1 将需用物品放入无菌室中。

2 打开工作间紫外灯，使其工作30分钟以上。

3 关闭紫外灯，操作人员进入更衣室，摘去个人饰物，脱去普通工作服，
换上专用洁净拖鞋，进入缓冲间。

用75%的酒精消毒双手及手腕部，然
后以站立姿势穿好无菌工作服不要使工作服接触地板、墙面等部位。

4 穿好无菌工作服后，必须再次以75%酒精消毒双手，进入无菌室。

5 工作结束后，将所用物品移出无菌室。

6 进入缓冲间脱掉无菌工作服，折好放入布袋中，立即用消毒液消毒双手
及手腕部。

7 通过缓冲间进入更衣室，穿上普通工作服，换下洁净拖鞋，走出无菌室。

人员进入无菌室的程序

人员进入无菌室的程序1.人员进出：1.1控制区清洁消毒，关闭紫外灯后，人员进入。

1.2进入更鞋室，随手关门。

1.2.1坐在鞋柜上,在鞋柜外侧脱下一般工作鞋。

1.2.2将一般工作鞋放在鞋柜外。

1.2.3从鞋柜内侧取出塑料拖鞋。

1.2.4在鞋柜内侧穿上塑料拖鞋。

不得将脚直接踩在地上。

1.3进入一更，随手关门。

1.3.1摘去个人饰物，脱去普通工作服放入更衣柜中。

1.3.2用纯化水湿润双手后，用洗手液仔细清洗双手及手腕上5cm处，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗，用纯化水冲净后烘干。

1.3.3用放置在一更内的量筒和消毒剂在盆里配制消毒溶液，将消毒溶液带入二更。

1.4进入二更，随手关门。

1.4.1将盛有消毒溶液的盆子放在鞋柜上，取出衣柜内已灭菌的无菌工作服。

1.4.2戴上口罩，口罩上部固定在鼻梁处，口罩下部拉下后包住下巴。

1.4.3脱去拖鞋，以站立姿势从下往上穿好无菌工作服，注意勿将无菌工作服接触地面、墙面等部位。

面等部位。

1.4.4对着镜子进行自我整理，不要将头发外露，系好帽带，帽带放入衣领内。

1.4.5取出已灭菌的手套，戴上，注意要将手套包裹住袖口。

1.5穿戴整齐后，将双手浸入盛有消毒溶液的盆内，完全浸没手背，至少30秒后，取出双手后不需要烘干，进入缓冲室。

1.6控制区按进入的相反程序进行,不需消毒双手。

1.7 若进入人员需佩戴眼镜进入洁净区，则需要将眼镜消毒后进入或在眼镜外佩戴眼罩进入。

2．物品进出：2.1控制区清洁消毒，洁净工作台风机已开启，但未开启紫外灯前，物品准备进入。

2.2需进行阳性对照时，将阳性对照接种所需的除样品外的所需物品放入阳性菌室传递窗内。

2.3将除阳性接种物品外的所有物品放入缓冲室传递窗内。

2.4打开工作间、洁净工作台、传递窗紫外灯，工作30分钟以上（无菌检查时，需60分钟），关闭紫外灯，稍等片刻，让臭氧消散，人员进入。

2.5人员进入后，将缓冲室传递窗内物品搬至工作间，开始检测工作。

中药学《2.34人员进出无菌洁净室(区)的净化操作规程》

234人员进出无菌洁净室（区）的净化操作规程1存放个人物品进入洁净区生产人员，先在门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，进入更鞋室。

2更鞋进入更鞋室，坐在“拦路虎”更鞋柜上，脱下家居鞋，按工号放入鞋柜外侧柜内，转身。

按工号从鞋柜内侧柜内取出拖鞋穿上，进入一次更衣室。

3一次更衣在一次更衣室，按工号打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤及内衣，叠放整齐，放入柜内或整齐挂好，锁好柜子，进入缓冲洗手室。

4洗手、洗脸、洗腕先用饮用水润湿手部及手腕，打上液体皂反复搓洗，使液体皂液泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、手腕、掌纹等处加强搓洗，饮用水冲净手部泡沫，然后用手接饮用水润湿面、颈及耳部，打上液体皂仔细轻轻搓洗，应注意对眼、眉、鼻孔、耳廓、发际及颈部等处应加强搓洗，再用纯化水淋洗无泡沫后（浴室沐浴后），无菌风吹干，进入二次更衣室。

5二次更衣用手腕推开房门，进入二次更衣室，按工号从更衣柜内取出无菌内衣，按从上到下顺序，穿好无菌内衣，将手放感应清洗消毒机消毒口下，双手及前臂均匀喷洒消毒液（01%新洁尔灭溶液或75%酒精，每月更换）使全部润湿，消毒，晾干后按从上到下顺序穿无菌外衣，先戴口罩，穿上衣，戴帽子，再穿裤子，然后坐在“拦路虎”更鞋柜上，脱下拖鞋，将拖鞋按工号放入鞋柜外侧柜内，转身，按工号从鞋柜内侧柜内取出无菌工作鞋穿上，关闭柜门。

进入缓冲消毒间。

6穿戴好无菌工作服后在整衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。

注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。

7手部消毒将手放感应清洗消毒机消毒口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液（01%新洁尔灭溶液或75%酒精，每月更换）使全部润湿，晾干。

8进入无菌洁净区经无菌洁净走廊缓步进入各操作间。

9离开无菌洁净区按进入洁净区的逆向顺序更衣（鞋）（不需洗手、洗脸、洗腕及手部消毒）。

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1、目的：建立人员出入无菌室操作规程，规范人员出入无菌室的操作，防止人员污染。