菊花炮制工艺规程

目录

1产品概述 (2)

2标准依据 (2)

3投料量 (3)

4所用物料清单 (3)

5所用主要设备和生产场所 (3)

6工艺流程图 (4)

7操作过程及工艺条件 (4)

7.1生产操作前准备 (4)

7.2生产操作过程 (5)

7.3包装过程 (5)

7.4清场 (6)

8中间质量控制方法、评判标准及频次 (7)

9物料平衡/收率 (7)

10变更记载及原因 (8)

11附页 (9)

1产品概述

【名称】菊花

【规格】净

【包装规格】（1）1kg/袋（2）3.5kg/袋（3）其他：根据实际需求情况

【产品代码】YP4001

【来源】本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9～11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。药材按产地和加工方法不同，分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”、“怀菊”。

【性状】亳菊呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5～3cm，离散。总苞碟状；总苞片3～4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。花托半球形，无托片或托毛。舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩，散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5齿裂。瘦果不发育，无冠毛。体轻，质柔润，干时松脆。气清香，味甘、微苦。

滁菊呈不规则球形或扁球形，直径 1.5～2.5cm。舌状花类白色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见淡褐色腺点；管状花大多隐藏。

贡菊呈扁球形或不规则球形，直径 1.5～2.5cm。舌状花白色或类白色，斜升，上部反折，边缘稍内卷而皱缩，通常无腺点；管状花少，外露。

杭菊呈碟形或扁球形，直径2.5～4cm，常数个相连成片。舌状花类白色或黄色，平展或微折叠，彼此粘连，通常无腺点；管状花多数，外露。

怀菊呈不规则球形或扁球形，直径1.5～2.5cm。多数为舌状花，舌状花类白色或黄色，不规则扭曲，内卷，边缘皱缩，有时可见腺点；管状花大多隐藏。

【性味与归经】甘、苦，微寒。归肺、肝经。

【功能与主治】散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。

【用法与用量】5～10g。

【贮藏】置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀。

【贮存期】24个月

质量标准文件编码：ZL-TEC-YP-001

2标准依据

《中国药典》2015年版一部第310页。

3投料量

菊花：2-100kg。

5所用主要设备和生产场所

包装材料

包装

成品检验入库

菊花称量净选

合格证内容：按照批包装指令内容打印、核对除去虫蛀、变色、残留的梗、叶等杂质

按生产指令领取所需物料，核对物料名称、批号、数量等。称量时一人称量，另一人复核。包装数量：按照不同包装规格执行注意：包装材料应计数发放、领用

质量判定工艺步骤及参数

物料图例7.1.2计量器具检查：检查台秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效期内，计量正确、灵敏。

7.1.3场地检查：检查操作间应有清场合格证，并在有效期内；房间内应无与本批次生产无关的物品物料及文件。

7.1.4设备/用具检查：检查生产设备应有“已清洁”标识，并在有效期内；设备内外应无与

本批次生产无关的物品。设备运转应正常。检查所用的工具、容器应清洁完好，并清洁合格。

7.1.5更换状态标识：更换设备状态标识，取下清洁状态标识、房间清场状态标识，挂上本次生产的状态标识。

7.1.6领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。

7.1.7填写好检查记录。

7.2生产操作过程

7.2.1净选

7.2.1.1打开操作间的除尘系统。

7.2.1.2操作人员从物料暂存间或仓库领取需净选的药材，并准确称量药材重量。称量时要求一人称量，另一人复核。

7.2.1.3将原药材放置操作台上，除去虫蛀、变色、残留的梗、叶等杂质。

7.2.1.4将净选后的药材放入清洁的周转箱或周转盒内，称重并悬挂状态标识，称量时要求一人称量，另一人复核。将净选称重后的药材转入待包装产品暂存间或下道工序。7.2.1.5填写《净制记录》，操作人、复核人签字。

7.2.1.6按《生产区管理标准》的规定将杂质及废弃物清除出车间。

7.3.1.2计量器具检查：检查台秤、电子秤等计量器具应在校正或确认的有效期内，计量正确、灵敏。

7.3.1.3场地检查：检查操作间应有清场合格证，并在有效期内；房间内应无与本批次生产无关的物品物料及文件。

7.3.1.4 用具检查：检查封包机、合格证打印机使用是否正常。检查所用的工具、容器、台面应清洁完好，并清洁合格。

7.3.1.5更换状态标识：取下房间清场状态标识，挂上本次生产的状态标识。

7.3.1.6领取物料：操作人员根据工艺负责人下发的批包装指令，领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。

7.3.1.7填写好检查记录。

7.3.2包材准备

7.3.2.1班组负责人按照批包装指令规定的品名、批号、规格、净重、产地、生产日期、质量标准等内容，在合格证规定的位置打印。

7.3.2.2打印操作执行《生产用包装材料管理标准》中相关规定。

7.3.2.3由班组负责人计数发放给操作人员一定数量的包装材料，并填写包装材料领用记录。

7.3.3包装

7.3.3.1打开操作间的除尘系统。

7.3.3.2操作人员详细阅读产品批包装指令，核对待包装产品的品名、批号、数量。

7.3.3.3将要包装的饮片倒在操作台上，按指令要求准确称量规定重量的饮片，装入包装袋中。

7.3.3.4将包装袋口用封包机或订书器封好，且将已打印好的合格证贴在或订在规定位置。

7.3.3.5对于纸袋包装的小规格产品，合格证贴好后，将纸袋整齐码放在瓦楞纸箱中，用胶带封口，并贴好装箱单。

7.3.3.6产品包装时，可根据实际需要，选择使用聚乙烯编织袋进行包装。

7.3.4包装结束

7.3.4.1包装时填写成品请验单。

7.3.4.2清点合格证等包装材料破损数量、已打印批号的剩余合格证数量，核对后销毁，销毁执行《生产用包装材料管理标准》中相关规定。

7.3.4.3包装后的成品先入成品库暂存，办理暂存手续。

7.3.4.4填写《包装记录》，操作人、复核人签字。

7.4清场

7.4.1生产结束后，关闭设备电源。取下本次生产状态标识，按《清场管理标准》要求清洁、清场。经工序负责人和确认后，挂上清场状态标识，更换设备状态标识。