质量管理第2章.pptx

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全面质量管理 2-3

全面质量管理 2-3
技术分析。对这些特性的技术难度进行分析,哪些技术要求容易 达到,那些技术要求非常不容易达到,用五级评分法来确定达到 要求的技术困难程度。 5:非常困难; 4:困难; 3:一般(无所谓困难和容易); 2:容易; 1:非常容易。
比较分析
相关分析。实际上,技术要求之间彼此也有关系,有时候某些技 术要求指标的改进会影响其他技术要求的指标的特性。为此,还 须作技术要求之间的相关分析,按相关影响程度分为: 影响程度 强正影响 正影响 负影响 强负影响
关键顾客要求确定表
顾客需求 重 要 度 5 5 5 4 比较分析 本 部 3 4 2 2 甲 部 3 4 3 3
改进 目标
改进目标
水平提 高率 商品特 性点
关键顾客 需求排序
绝对 权重 权值 (%)
维 修 技 术
服 务 氛 围
可靠性 响应性 保证性 移情性 有形性
5 5 5 4
◎ ○ ○
12.5 7.5 15 8
22.7 13.6 27.2 14.6
4
1
2
3
12 55
21.8
合 计
100
讨论2
需要改进的产品——雨伞 1.顾客需求的确认 2.关键顾客要求的确定
技术要求展开
3 1 2
技术要求展开
理解了顾客的需求后,还必须正确掌握和识别 技术上的需求,收集并组织企业技术已有的或 潜在的技术需求指标,形成一系列具体的“可 测量的”技术要求,作为对顾客需求的响应。 有以下几个步骤: 抽出技术质量要素 用KJ法聚类 编制展开表
编制质量表
相互关联性的对应强度分别用符号“”、 “”、“△”来标志: 质量表关联性:
对应强度 关系强 关系适中 关系弱 没有关系 符号 △ (空白或) 赋值 3 2 1 0

新版GMP教程第二章质量管理

新版GMP教程第二章质量管理
高层管理者:建立和实施一个能达到质量目标的有效的质量管 理体系并保证其能够持续改进,是企业管理者的根本职责。
质量管理体系的建立
1、先决条件:企业负责人的决心和决策; 确定组织机构,以保证其阶段性的稳定;
2、目标:强调顾客导向; 3、基本内容:强调软件; 4、基本要求:强调满足用户需求和质量可控。
第一节 全面质量管理与GMP
一、质量管理的发展概述 二、药品生产企业的质量管理体系 三、TQM简介
各条款讲解
第二章 质量管理
第一节 原 则
第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质 量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控 的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品 放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品 符合预定用途和注册要求。
样品检验:是样品质量检验的简称。是在检测产品的 一个或多个质量特性的基础上,确定每项质量特性合 格情况的技术活动。
抽样检验:按照规定的抽样方案,随机地从一批或一个过程 中抽取少量个体(作为样本)进行的检验。
检验批:是提交进行检验的一批产品,也是作为检验对象而 汇集起来的一批产品。通常检验批应由同型号、同等级合同 种类(尺寸、特性、成分等)且生产条件和生产时间基本相 同的单位产品组成。
第四节 质量风险管理
风险是指危害发生的可能性及其严重程度的综合体 (ICH Q9)
药品质量风险管理(quality risk management,QRM)是指企业在实现确定目标的 过程中(进行产品研发、生产、销售和使用等生命 周期环节),系统、科学地将各类不确定因素产生 的结果控制在预期可接受范围内,以确保产品质量 符合要求的方法和过程。
各条款讲解
第二节 质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必

ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx

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谢谢观赏
You made my day!
我们,还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立(文件编写)
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改(一般限期一个月) 宣布不通过
第一章:什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验,并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布,中国是其中的成员国之一。
第一章:什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围: —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

质量管理概述PPT课件

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1.朱兰质量螺旋
——美国质量管理专家朱兰 质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线,该曲线把全过程中各质量职能按照逻辑顺序串联起来,用以表征产品质量形成的整个过程及其规律性,通常称之为“朱兰质量螺旋。
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朱兰质量螺旋模型
产品质量形成全过程包括多个环节 产品质量的形成和发展是一个循序渐进的过程 必须对质量形成全过程进行计划、组织和控制。 质量系统是一个开放的系统。是一项社会系统工程。 人是产品质量形成全过程中最重要、最具能动性的因素。要以人为本进行管理。
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7、基于事实的决策方法 (1)收集数据和信息应全面、客观、正确,符合客观事实。 (2)所有质量记录是一类重要的信息源,均应填写清晰、完整、正确,不准短缺、涂改,更不准编造。 (3)数据和信息分析过程中应采用科学的方法 。 (4)决策和判断要科学、民主。
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8、与供方互利的关系 (1)识别与选择供方、平等互利 (3)建立供方业绩档案、沟通渠道,定期沟通、调整合格供方名录。 (4)确定和开展联合改进活动,指导和帮助供方改进质量。 (5)激发、鼓励和承认供方的改进及其成果。
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供应链网链结构示意图


核心企业
供应商
供应商的供应商
用户
用户的用户
零件供应商
制造商
分销
零售
物流
信息流
资金流
核心企业:制造商、零售商,等等
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第二节 产品质量形成规律
产品质量是如何形成的?有无规律性? 产品质量是产品实现全过程的结果。 对其规律表达模型有: 1.朱兰质量螺旋 2.质量环

-质量管理学课件1---2

-质量管理学课件1---2
量、服务质量、过程质量的保证程度。
2019/2/25




六.质量成本控制 质量成本是企业生产总成本的一部分, 它包括确保满意质量所发生的费用,以 及未达到满意质量时所遭受的有形和无 形损失。 控制要求:总质量成本最低。 1.预防成本 .定义:预防成本是指与 防止出现质量问题有关的费用。 预防成本:包括质量策划.过程控制.顾客 调查.质量培训.设计鉴定评审.质量体系 建立与管理.供应商评价等费用。
质量管理
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七、过程质量 过程是指“将输入转化为输出的一组彼此相关的资 源和活动”。其中资源可包括人员、资金、设施、 设备、技术和方法。 过程质量,是指过程满足明确和隐含需要的能力的 特性之总和。可分为开发设计过程质量、制造过程 质量、使用过程质量与服务过程质量四个子过程的 质量。
八、工作质量是指与质量有关的各项工作对产品质
转化成某一预定状态所形成的有形产品。
• 服务(Service ):为满足顾客的需要,供方与
产品
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顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。
五、产品质量的内涵
产品质量是指产品能够满足使用要求所具备的特性。一般包 括性能、寿命、可靠性、安全性、经济性以及外观质量等。 ①性能。即根据产品使用目的所提出的各项功能要求,包括正 常性能、特殊性能、效率等。 ②寿命。即产品能够正常使用的期限。包括使用寿命和储存 寿命两种。使用寿命是产品在规定条件下满足规定功能要求 的工作总时间。储存寿命是指产品在规定条件下功能不失效 的储存总时间。医药产品对这方面规定较为严格。
目前我国的质量环境
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三、质量的定义 ISO9000中的定义是:一组固有特性满足要求的 程度。 一般来说,我们日常接触的质量有: 产品质量、工作质量、服务质量、过程质量. 注 1:术语“质量”可使用形容词如差、好或 优 秀来修饰。

质量管理课件

质量管理课件
将相互关联的过程作为系统加 以识别、理解和管理,有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
2020/9/9进
持续改进总体业绩应当是组织 的一个永恒目标。
2020/9/9
八项质量管理原则的理解
• 原则七:基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息 分析的基础上。
2020/9/9
意义:把质量的数学理论上升到哲学范畴,彻底改 变了质量属性,令人有温暖舒适的感觉,体现出 企业以人为本的发展趋势,为质量改进与提高指 明了方向。
如果是A就要保证基本质量特性符合规格(标 准),实现满足顾客的基本要求,企业应集中在 怎样降低故障率上;
如果是B企业关心的不再是符合性问题,而 是怎样提高规格本身,不断提高质量特性,提升 顾客满意度;
如果是C则需要通过满足顾客潜在需求,使 产品或服务达到顾客意想不到的新质量。
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3.质量的科学发展观:
(1)从产品质量(q)到大质量观(Q); Q-产品质量;C-合理的性价比和成本 ;D-交货期;S-良好的服务;E-环境保 护。
(2)狭义质量(产品质量)--广义质量( 产品质量+工作质量)--全面质量(顾 客满意的质量);
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(1)、质量的广义性: 质量不仅指产品质量,也可指过程
和体系的质量。 (2)、质量的时效性:
顾客的要求和期望不断变化,企业 应不断地调整对质量的要求。 (3)、质量的相对性:
只有满足顾客需求的产品才会被认 为是质量好的产品。
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例:狩野纪昭质量模型
A理所当然质量:当其特性不充足时,顾客很不满 意;充足时,顾客无所谓满意不满意,充其量是 满意,是基线质量,是最基本的需求满足。 B期望质量(一元质量):当其特性不充足时,顾 客顾客很不满意;充足时,顾客就满意,是质量 的常见形式。 C魅力质量:当其特性不充足时,且是无关紧要的 特性是,则顾客无所谓,;充足时,顾客就十分 满意,是质量的竞争性元素。

质量管理学完整版PPT课件全套教程(精美)

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一般很难用准确的技术指标来加以衡量。 (3)时间方面的特性。产品使用过程中的及时性、可靠性、
可维修性以及使用费用等都极大地影响着顾客的质量评 价。 (4)安全方面的特性。产品的使用不仅要可靠、及时,更加 重要的是不能给顾客造成伤害和事故 (5)社会方面的特性。还必须考虑法律、法规、环保以及 社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
杂性也达到了前所未有的程度。 在质量方面日益增强的国际竞争。人类社会自从国家制度诞生以
来就一直存在着国家与国家之间的竞争。
第三节 与管理和质量管理有关的基本概念
一、企业的经营、管理与治理
经营活动指的是所有营利性的经济活动,它涵盖了工业、农业、金融、服务等所有的领域。 管理先哲法约尔将经营的职能区分为了六个方面,即技术、商业、会计、财务、安全和管
质量管理学
目 录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章
质量与质量管理导论 质量管理理念与框架 以顾客为中心 领导与战略计划 基于TQM的人力资源管理 过程管理 质量改进
第八章
绩效测量与知识管理
第九章
相关方关系管理
第十章
统计基础与统计方法
第十一章 质量管理工具和方法
第十二章
统计过程控制
● 建立过程控制措施,将计划转入实施阶段
质量改进
● 提出改进的必要性 ● 做好改进的基础工作 ● 确定改进项目 ● 建立项目小组 ● 为小组提供资源、培训和激励,以便诊 断原因、设想纠正措施、建立控制措施 以巩固成果
竞争覆盖了几乎所有的社会领域,从传统的工商业,一直
到金融、服务、教育、医疗卫生、大众传媒、通信等,
同时也超越了地区、国家,而越来越呈现出国际化的特
征。
B

质量管理培训讲课PPT课件

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与市场营销、财务管理、企业管理的关系 (2)运营与质量控制 在这样的环境下,运营关注的是如何通过职位设计、 生产计划与控制、生产资源获取以及质量控制来决定 最适合的生产过程,进而确保产品符合规格。
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不管如何定义质量控制,顾客的一系列广泛的要求, 将由生产运营管理作为一个整体来解决。 传统的思想以生产率和质量之间的权衡为中心。然而, 这个观点已经被现代观点所取代。无论哪种观点占主 导,关键点很明显:制定生产决策须考虑一系列事项, 质量决策与制定全面的运营决策是不能分开的。

5、心情就像衣服,脏了就拿去洗洗,晒晒,阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好,何必自寻烦恼,过好每一个当下,一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。

6、无论你正遭遇着什么,你都要从落魄中站起来重振旗鼓,要继续保持热忱,要继续保持微笑,就像从未受伤过一样。

7、生命的美丽,永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽,是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽,是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽,是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。
(1)增加竞争的优势 (2)增加价值 2.达到100%的产出率的方法 (1)首次正确性生产 (2)高效的挑选系统
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六、验收抽样: 指检验制造产品的样本以判定产品的总体的质量水平。 七.统计过程控制: 基于所有输出工作输出进行抽样,不仅检出缺陷,而且 关注过程输出趋势的方法。
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八、监视质量成本 显见成本 1.报废和返工的内部成本;2.外部保证成本和缺陷商品 更换成本;3.检验、测试程序的成本和所有管理成本; 系统成本 4.产能损失成本;5.返工延误导致的过长的提前期;6. 为减少需求积压产生的加班工资;7.应对产出率变动 的额外缓冲库存; 额外成本 8.由于不良的质量名声而造成的商誉和销量损失成本; 9.为了弥补上述成本而进行培训或建立质量管理体系 发生的成本。
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(2)质量目标(quality objective)
“在质量方面所追求的目的。” 说明:
质量目标通常依据组织的质量方针制定,建立在组织的质 量方针基础上; 质量目标是具体的、定量的、可测的; 质量目标与质量方针包括与持续改进的承诺相一致。 通常组织需要对自身的相关职能和层次分别规定质量目标。
服务质量目标: 服务投诉率小于10×10-6;
服务遗漏率小于10×10-6;
服务不满意率小于10×10-6。
兴海饭店质量方针和质量目标关系表
质量方针 关注顾客的需求
确保四星标准
营造温馨家园 坚持持续改进,实现不断创新
质量目标 顾客满意率≥90% 服务质量达标率≥90% 清洁卫生达标率≥90% 设施完好率≥95% 服务承诺兑现率≥95%
QMS有效运行 年内实现ISO14000质量体系认证
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4.质量策划
“质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源,以实现质量目标。”
——活动:5W1H
——内容主要包括:
产品策划 管理和作业策划 编制质量计划
5.质量控制(quality control)
“质量管理中致力于达到质量要求的部分” 说明:
2.全面质量管理
“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在 于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长 期成功的管理途径。”
3.质量方针和质量目标 (1)质量方针 “由最高管理者正式颁布的与质量有关的组织总的宗旨 和目标”。
说明: 企业总方针的一个组成部分,由最高管理者批准 ; 质量宗旨、总的指导思想 ; 企业长期或较长时期内质量活动的指导原则 ; 质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框 架; ISO9000族标准中提出的质量管理原则可作为制定质量方针的 基础。
对质量方针的要求:
遵循质量管理八项原则 与顾客需求和期望适应 引导组织向更高的目标前进 适应市场竞争的需要 具有可操作性,即经过努力可达到 简明 提供制订和评审质量目标框架 质量方针的管理
实例: 团结求实实现质量为企业的生命;创新争先持续改进是企业 的动力;让顾客放心、满意是企业的追求。 产品质量是企业的生命,在生产经营全过程中,为顾客提供 满意的产品和服务,以保持我公司的尊严与活力。 只提供可靠的、能实现顾客所期望的功能的、使顾客完全满 意的优质产品,为实现零缺陷而努力奋斗。 以市场为导向,以用户需求为目标,坚持质量第一,强化质 量管理,产品实物质量赶上或超过国际同类产品水平,争创 世界一流。
料(material)、法(method)、环(environment) 通俗的理解:实现策划的内容
6.质量保证(quality assurance)
“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”
说明: 同时对顾客和企业管理者本身 内部 — 对顾客负责,承担质量责任,对质量体系的内部审核 外部 — 向需方“证实” 需方对供方质量体系的验证、审核和评价 供方向需方提供“证据”(质量手册、质量计划、质量记录、 工作程序等文件) 考虑经济性 — 提供适当信任
“不断引进世界先进技术和管理,为用户提供优质的产品和 满意的服务,做世界级的合格供应商。”
售后服务质量方针为:“用户永远是对的。” 以高可靠的质量体系,生产高质量客满意是企业的主要目标,质量是每个人的责任,企
业对一切工作实行持续改进。 杭州自来水公司:连续不断地供水,热情周到的服务。 美国友邦保险公司上海分公司:向客户提供最优良的保险产
对质量目标的要求:
体现质量方针和质量管理八项原则 满足顾客对产品和服务的需求 具体化和定量化 切合企业实际,经过努力可以达到 在组织的每一个层次上展开和分解 包括多样化的具体目标(产品目标、顾客满意度、优质 产品率等)
实例: 产品平均无故障工作时间(MTBF)不少于400小时,首次大修 期不低于8000小时(工程机械厂)。 电度表MTBF 40000小时,滤波器生失效率1/600 百万小时 (电工厂)。 顾客开箱合格率100%,何等产品率40%,早期故障率为零, MTBF为2.5 万小时,用户满意度为85%,国内市场占有率为 15%,按GB/T9004-ISO9004来完善质量体系。
——内部质量保证活动:目的是向企业最高管理 者提供信任
——外部质量保证:目的是向顾客或第三方提供 信任
通俗的理解:获得信任,让人相信能做得好、 能满足质量的要求
7.质量改进
“质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能 力”
——要求是多方面的,如有效性、效率或可追溯性等 ——通过改进过程来实现 ——致力于主动寻求改进机会,而不是等待问题暴露 ——效果评价依据三个方面:顾客满意度、过程效率和社
会损失
8.质量控制
“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。”
9.质量管理体系
ISO9000:2008标准对质量管理体系的定义为:“指挥和 控制组织的关于质量的管理体系。”
体系是指相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系包含硬件和软件两大部分。
贯穿于产品形成的全过程,对产品形成全过程有关质量的 作业技术和活动的控制 监视产品形成全过程,排除导致不满意的原因 三个主要
环节:制订计划和程序
计划和程序的实施、评价和验证 异常情况的分析、处理和采取纠正措施
——范围:全过程 ——手段:作业技术和活动 ——对象:影响质量的人(man)、机(machine)、
第二章 质量管理体系及其评价
第一节 质量管理及其发展过程 第二节 TQM实现与质量文化 第三节 ISO9000质量管理体系标准 第四节 国际上的各种质量奖
第一节 质量管理及其发展过程
一、质量管理相关术语 二、质量管理发展过程 三、质量管理相关理论概述
一、质量管理相关术语
1.质量管理
ISO9000:2008对质量管理的定义是:“在质量方面 指挥和控制组织的协调活动。” 注1:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定 质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进。
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