卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
国家卫健委临检中心开展的室间质评项目
近年来，我国国家卫生健康委员会临床检验中心开展了一项重要的工作——室间质评项目。
该项目旨在促进我国临床检验实验室的质量管理和技术水平提升，为保障人民裙众的健康提供更加可靠的检验服务。
一、项目背景在我国医疗体系不断完善和发展的背景下，临床检验技术在医学诊断、疾病监测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，国家卫生健康委员会临床检验中心于近年来开展了室间质评项目。
二、项目目的室间质评项目的目的在于通过对各级临床检验实验室进行质量管理和技术水平的评估，发现问题、提出改进意见，帮助实验室提高检验技术水平和质量控制水平，为医疗卫生工作提供更加可靠的数据支持。
三、项目内容室间质评项目主要包括以下内容：1. 检验项目覆盖范围：涵盖临床检验中常见的生化、免疫学、微生物学、血清学等各类检验项目。
2. 评估标准和方法：采用国际通行的质量评价标准和方法，结合国家相关规定，对临床检验实验室的人员素质、设备设施、检验方法、质量控制等方面进行评价。
3. 数据分析和处理：对评价得到的数据进行统计分析，形成评估报告，根据评估结果对实验室进行指导和帮助。
四、项目影响室间质评项目的开展对于我国临床检验实验室有着重要的影响：1. 提高了实验室的技术水平和质量管理水平，为实验室赢得更多的信任和尊重。
2. 促进了实验室之间的交流与合作，共享经验，共同提升。
3. 提升了医疗卫生服务的可靠性和水平，保障了广大人民裙众的健康和权益。
五、项目展望室间质评项目的开展是一项重要的工作，但仍有一些问题和挑战需要解决。
1. 评估标准和方法的进一步完善与标准化。
2. 加大对实验室人员的培训和指导力度，提高个人素质和责任意识。
3. 提高项目的公正性和透明度，确保评价结果的客观性和公正性。
室间质评项目的开展是国家卫生健康委员会临床检验中心的一项重要工作，是促进我国临床检验实验室科学管理和技术水平提升的有效途径，也是服务人民裙众健康的重要举措。
临床检验室间质量评价标准
在临床检验中，总精密度可以评估整个实验过程中的精密度，包括操作人员、仪 器设备、环境条件等多种因素的综合影响。总精密度越高，说明整个实验过程的 一致性和稳定性越好。
04
准确性评价标准
Chapter
偏差评价
定义
偏差评价是对实验室测定值与目标值 或参考值之间的差异进行评价，以评 估实验室检测结果的准确性。
Chapter
精密度评价
01
02
03
重复性
在相同条件下，对同一份 标本进行多次检测，观察 检测结果的重复性。
批间差
对不同批次间的检测结果 进行比较，观察各批次间 的差异。
稳定性
检测标本在长时间放置后 ，观察检测结果是否保持 稳定。
准确性评价
偏差
将已知浓度的标准品加入 到未知标本中，与真实值 进行比较，观察检测结果 的偏差。
可比性评价
方法比对
采用不同方法对同一份标本进行 检测，观察检测结果是否一致。
实验室间比对
参加实验室间比对计划，与其他 实验室的检测结果进行比较，评 估检测结果的可比性。
03
精密度评价标准
Chapter
重复性精密度
总结词
重复性精密度是指相同批号试剂在不同时间段多次测定的精 密度。
详细描述
在临床检验中，试剂的质量和稳定性对结果的准确性有着重 要影响。因此，对相同批号试剂进行多次测量可以评估其精 密度。重复性精密度越高，说明试剂的稳定性和一致性越好 。
提高检测质量：标准化的实验室操作和质控措施可以减少误差，提高检测结果的准 确性和可靠性。
当前标准的优缺点分析
• 保障患者安全：通过室间质评可以发现并纠 正实验室存在的问题，从而保障患者的安全 。
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准1. 引言1.1 概述随着社会经济的不断发展和人们对健康意识的提高，临床检验在医疗领域中的作用日益重要。
临床检验室作为确保诊断结果准确性和可靠性的重要环节，在医学实践中扮演着关键角色。
因此，质量评价标准成为了衡量临床检验室工作质量的重要依据。
1.2 文章结构本文将围绕2024年和2023年两个时间点的临床检验室间质量评价标准展开论述。
首先介绍2024年临床检验室间质量评价标准的背景、制定过程和核心要点。
然后，对比分析2023年与2024年标准之间的主要差异点，并探讨影响这些差异点的因素。
最后，根据对比结果进行总结并提出对未来发展的展望和建议。
1.3 目的本文旨在通过比较不同时间点下的临床检验室间质量评价标准，揭示其变化趋势和影响因素，并为未来该领域发展提供参考和建议。
通过详细分析这些标准的制定过程和核心要点，我们可以更好地理解临床检验室质量评价的现状与趋势，为提升临床检验工作的质量提供有益借鉴。
2. 2024年临床检验室间质量评价标准：2.1 背景介绍：随着医学技术的不断发展和进步，临床检验在疾病诊断和治疗中的作用愈发重要。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，临床检验室间质量评价标准被广泛应用。
2024年的临床检验室间质量评价标准是根据最新的技术和实践经验制定的，旨在提高临床检验室之间结果比对与互认水平。
2.2 标准制定过程：2024年的临床检验室间质量评价标准的制定过程需要考虑到国际通行标准以及具体国家或地区自身情况。
首先，通过收集相关文献、调查现有实践和借鉴其他国家经验来确定制定标准的依据。
其次，在专家组织指导下进行多轮讨论、修改和完善，以确保标准能够覆盖各个方面并具有广泛适应性。
最后，标准还需要经过实际应用和验证，以验证其实施效果和可行性。
2.3 核心要点：2024年的临床检验室间质量评价标准的核心要点包括以下几个方面：- 质量管理系统：标准应涵盖建立和运行质量管理系统的要求，包括文件控制、内部审核、纠正预防措施等。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
线性评价
• 定义：线性评价是指实验室在检测范围内，对不同浓度的样品进行线性回归分析，以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的：确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系，提高检测准确性和可靠性。 • 方法：可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品，一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测，获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析，计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期，以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价：现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法，需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化：随着技术的发展，未来的室间质量评价将更加智能化和自动化，减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗：随着个性化医疗的发展，未来的室间质量评价将更加注重个体化差异，以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下，多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下，不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间，或经过处理后，测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后，实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义：范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法：范围评价可以进行比对，观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的：确保实验室检测结果在预期范围内， 提高检测准确性和可靠性。
临床检验中心评分细则
临床检验中心评分细则一、基础条件设施与环境：检查实验室的设施是否齐全、现代化，环境是否整洁、符合卫生标准。
设备配备：评估实验室设备的先进性和完整性，是否满足临床检验的需要。
信息化程度：考察实验室信息系统的建设和使用情况，包括数据管理、报告生成等方面。
二、医疗技术队伍人员配置：评估实验室人员配备的合理性，包括人员数量、职称结构、专业背景等。
技术培训：检查实验室人员的技术培训情况，包括定期技术培训、进修学习等。
团队协作：评估实验室人员之间的协作能力和团队精神。
三、医疗服务能力检验项目覆盖：评估实验室能够提供的检验项目种类和覆盖范围。
检验速度与准确性：考察实验室的检验工作效率和结果准确性。
应急响应能力：评估实验室在应对突发事件（如疫情、自然灾害等）时的快速响应能力。
四、医疗质量状况质量管理体系：检查实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效运行。
质量控制：评估实验室日常质量控制工作的开展情况，包括室内质控、室间质评等。
不良事件处理：考察实验室在处理检验不良事件时的态度和措施。
五、科研与教学科研能力：评估实验室在科研方面的成绩和贡献，包括发表论文、承担课题等。
教学能力：考察实验室在医学教育（如实习、进修等）方面的表现和贡献。
六、生物安全生物安全管理体系：评估实验室是否建立了完善的生物安全管理体系，并有效执行。
实验室安全操作：检查实验室工作人员的安全操作规范遵守情况。
应急处理能力：考察实验室在应对生物安全事件时的快速响应和处理能力。
根据以上六个方面的评分细则，可以对临床检验中心进行全面、客观的评估，为提高实验室管理水平和服务质量提供依据。
室间质评的常用统计方法
室间质评的常用统计方法室间质量评价活动(External Quality Assessment, 简称EQA）是指由外部机构控制实验室质量的客观过程,其主要目的是建立实验室间的可比性.从2003年开始在各专业中（微生物专业除外）运用能力比对检验（Proficiency Testing，简称PT）的统计方法。
（一）VIS评价方法:1、变异指数得分（Variance index score ，简称VIS）的统计方法。
1X—D1VIS=100*（100＊—--———---）DxCCV式中X是各实验室的测定结果,D是质控物的靶值,CCV是各项目的选定变异系数,卫生部临床检验中心96年颁布。
2、质评标准：单项评分标准：单项VIS≤150为及格，VIS＞150为不及格。
及格项目个数合格率＝-———--————-——-—---——＊100全部测定项目数一次质评中,全部项目的平均VIS＞150或合格率＜60％为当次质评不及格.（二）PT评价方法：1． PT统计方法计算公式利用能力比对检验（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法：对每一次室间质评,针对某一项目的得分（Score)计算公式为：该项目的及格结果数—-——————-—-—-—————--—＊100%该项目总的测定样本书而对调查的全部项目,其得分计算公式为:及格项目个数——-——————-———————＊100全部测定项目数按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%,才算及格。
如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。
2．评价标准：1) 定性测定：•所有质评样本的测定结果与预期结果的符合率达到80%以上时，可判为及格.•一次质评未参加以及该次测定得分为0分时，判为不及格.•不按时回报结果者判为不及格，该次PT为0分;•对于不是因为未参加PT所致的PT测定不及格，实验室必须有适当的培训措施，并采取必要的技术手段改正存在的问题；•连续2次PT或在连续的3次PT中有2次不及格，可定为PT不成功。
2023年国家临床检验中心室间质评标准
2023年国家临床检验中心室间质评标准在医学领域中，临床检验是非常重要的一环，而国家临床检验中心室间质评标准更是关乎医学诊断准确性和治疗效果的重要内容。
2023年的国家临床检验中心室间质评标准作为医学领域的重要标准之一，对于提高临床检验的质量和水平起着至关重要的作用。
本次写作将从深度和广度方面进行全面评估，为读者详细解读2023年国家临床检验中心室间质评标准，并探讨其在医学领域中的重要意义。
一、2023年国家临床检验中心室间质评标准的制定背景1.1 前沿医学技术的不断发展和应用，对临床检验中心提出了更高的要求1.2 国际质量标准的不断更新、提升，国内临床检验中心要与国际接轨1.3 临床检验中心间质量评价的标准化和规范化对于提高诊断和治疗水平的重要性二、2023年国家临床检验中心室间质评标准的主要内容和要求2.1 对于实验设备的要求和标准2.2 对于实验室环境的要求和标准2.3 对于临床检验人员的素质和技术要求2.4 对于试剂和标准品的要求和标准2.5 对于质量控制和保证的要求和标准三、2023年国家临床检验中心室间质评标准的重要意义3.1 提高临床检验结果的准确性和稳定性3.2 促进临床检验中心的质量管理和绩效评价3.3 保障医疗诊断和治疗的安全性和有效性3.4 推动临床检验领域的进步和发展四、2023年国家临床检验中心室间质评标准的个人观点和理解笔者认为，2023年国家临床检验中心室间质评标准的出台标志着我国临床检验中心质量管理水平的提升，对于保障患者的健康安全、推动医学科研的发展具有重要意义。
临床检验中心在严格执行标准的也需要不断引进国际先进技术和理念，与国际接轨，为我国医学事业的发展贡献力量。
总结回顾：2023年国家临床检验中心室间质评标准的制定是医学领域的一大进步，它为临床检验中心的质量管理和绩效评价提供了更为明确和严格的标准。
只有不断提高临床检验中心的质量和水平，才能更好地为广大患者的健康服务，为医学事业的发展贡献自己的一份力量。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
室间质量评价
1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
1988，1989年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控
1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
各参评单位
回报评价结果 网上 邮局
2．EQA参评者工作流程
整改
评价报告表 接收 查阅
分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字
检测反馈结果 邮寄 网上
接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期
进行检测 规定日期 更改日期
(二) EQA样本的检测
8、实验室质量保证的外部监督
三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （一）EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程
邀请书的发放 要求 项目 价格 回执
质评计划 组织 设计
质控品 选择 准备 包装 发放
测定结果 接受 录入 核对
EQA评价成绩 靶值 评分 总结
2006年室间质量评价计划 1、常规化学（Routine Chemistry) 2、干化学分析(Dry Chemistry) 3、脂类(Lipids and Lipoproteins) 4、心肌标志物(Cardiac Markers) 5、治疗药物检测(Therapertic Drug Monitoring) 6、血气和酸碱分析(Blood Gases and Electrolytes) 7、内分泌(Endocrinology) 8、特殊蛋白(Specific Proteins) 9、肿瘤标志物(Tumor Markers) 10、血细胞计数(Clinical Hematology) 11、凝血试验(Coagulation) 12、尿液化学分析(Urinalysis) 13、显微镜形态学(Microscopy Examination) 14、红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate) 15、临床免疫(传染类) (Clinical Immunoassay for infectious diseases) 16、PCR（病毒学）(PCR-Virology)
卫生部临床检验中心室间质量评价标准精选文档
卫生部临床检验中心室间质量评价标准精选文档TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素 A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±%尿素靶值±%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±%脂类正确度验证总胆固醇靶值±%甘油三酯靶值±%高密度脂蛋白胆固醇靶值±%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±%LDH靶值±4%CK靶值±%AMY靶值±%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、 CD3+CD8+、 CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
室间质量评价标准
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
卫生部临床检验中心(NCCL).
卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2006年月日发出结果日期：2006年月日样本批号06
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。
检测者实验室主任电话e-mail
填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。
2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。
3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。
定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。
通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。
4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果。
备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
2023年国家临床检验中心室间质评标准
2023年国家临床检验中心室间质评标准我国国家临床检验中心（CNCL）是我国医学科技领域的重要机构，其室间质量评价标准对于确保临床检验结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
作为CNCL的重要标准之一，《2023年国家临床检验中心室间质评标准》是对临床检验中心质量评价的重要指导文件。
在这篇文章中，我们将详细探讨这一标准，帮助读者全面理解其意义、内容和影响。
1. 背景介绍2023年国家临床检验中心室间质评标准的发布，是为了跟上临床检验质控的发展步伐，规范和引导临床检验中心室间质量评价工作。
该标准是对之前各类质量管理标准和规范的整合和升级，具有更加全面和系统的特点。
2. 标准内容《2023年国家临床检验中心室间质评标准》主要包括以下内容：-室间质量评价的基本原则和要求-评价方案的确定和实施-评价结果的分析和报告-质评过程的管理和改进-评价人员的资质和评价工具的选择等方面的详细要求。
3. 标准意义《2023年国家临床检验中心室间质评标准》明确了临床检验中心室间质量评价的工作流程和规范，有助于提高评价工作的实效性和专业性。
它也为临床检验中心的管理者和从业人员提供了明确的指导和依据，有助于他们更加科学地进行质量管理工作。
4. 个人观点在我看来，《2023年国家临床检验中心室间质评标准》的发布是非常具有意义和价值的。
它不仅对于提高临床检验中心的质量管理水平具有重要作用，同时也促进了整个临床检验行业的规范化和标准化发展。
希望通过这样的标准，能够推动我国临床检验质量水平的不断提高，为人民的健康和医疗安全提供更可靠的支持。
总结回顾：通过对《2023年国家临床检验中心室间质评标准》的全面介绍，我们全面了解了这一标准的内容、意义和影响。
这一标准的发布，标志着我国临床检验质量管理工作又迈出了重要的一步，相信在不久的将来，它将会为我国的医疗卫生事业作出更加重要的贡献。
在本篇文章中，我们详细探讨了《2023年国家临床检验中心室间质评标准》，并进行了个人观点的阐述。
卫生部临床实验室质量指标
%
该时期内不合格的微生物检验标本数 100% 某时期内微生物检验标本总数
%
该时期内凝血的标本数 100% 某时期内送检标本总数 该时期内溶血的标本数 100% 某时期内送检标本总数 该时期内污染的血培养数 100% 某时期内血培养总数
%
%
%
表 2 分析中质量指标
质量指标 1.不精密度 注： 不精密度是指在规定条件下， 独立测 试结果间的不一致的程度。以变异系数 (CV)来表示。 指标的定义
该时期内报告给门诊的患者危急值数 100% 某时期内门诊患者危急值发生数
%
该时期内报告给急诊的 患者危急值数 100% 某时期内急诊患者危急 值发生数
实验室危急值记录与临床危急值记录的一致率
%
%
对采样满意的患者数 100% 调查的患者总数
%
对实验室服务满意的临床医生或（和）护士数 100% % 调查的临床医生或（和）护士总数
该时期内采样时间错误的标本数 100% 某时期内采集的标本总数
%
该时期内采样量不足的标本数 100% 某时期内的标本总数 该时期内采样类型错误的标本数 100% 某时期内的标本总数 该时期内采样容器错误的标本数 100% 某时期内的标本总数
%
%
%
（四）标本运输与接收 1.运输途中丢失的标本率 注：各种原因导致的标本在运输途中丢失的 情况。 2.运输途中容器损坏的标本率 注：运输途中各种原因导致容器破损难以补 救的情况。 3.运输时间不合格的标本率 注：合格的标本运输时间取决于标本本身， 例如血气分析应该立即送检，而尿液采集后 的 2 个小时内应送检分析。 4.运输条件不合格的标本率 注：某些检验标本对运输时的温度和光照等 有特殊要求。 5. 实验室接收到不合格标本率 注：除外微生物检验专业，按照实验室文件 规定，标本溶血、凝血、标签不易识别等原 因所致的不合格标本。 6.微生物检验中不合格的标本率 注 : 未达到微生物检验标本要求的各类标本 所占比例。 (五) 标本性状 1.凝血的标本率 注：未用抗凝剂或抗凝剂比例不正确等原因 导致的检验标本完全/不完全凝固。 2.溶血的标本率 注：此处指严重溶血干扰检验结果的标本。 3.血培养污染率 注：污染标准为实验室文件规定的。
室间质评标准
靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯
靶值±5%
胆固醇
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
内分泌
游离T3
靶值±25％
总T3
靶值±25%
游离T4
靶值±25%
总T4
靶值±20％
TSH
靶值±25%
皮质醇
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
维生素B12
靶值±25％
肿瘤标志物
CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、2-微球蛋白、铁蛋白、-HCG亚单位、游离PSA
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±4mmol/L
总蛋白
靶值±10%
甘油三酯
靶值±25%
尿素氮
靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素)或±9%(取大者)
尿酸
靶值±17%
磷
靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者)
-谷氨酰基转肽酶
靶值±20%
低密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±%尿素靶值±%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±%脂类正确度验证总胆固醇靶值±%甘油三酯靶值±%高密度脂蛋白胆固醇靶值±%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±%LDH靶值±4%CK靶值±%AMY靶值±%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30%PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30% Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。