9易碎品管理办法

1、目的

规范所有可能直接或间接与产品或产品内包装材料、盛装容器等接触的场所内玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的控制，并为生产及仓储过程中由于玻璃、塑料、金属等缺损或破碎导致可能引入异物的产品进行追溯回收提供预防性措施，以确保消费者安全。

2、范围

适用于本公司生产及仓库区域的玻璃、脆性塑料、金属等易碎品的管理。

3、职责

3.1 生产部：在每天开工前根据各组别的“易碎品检查清单”对生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料设施进行检

查，完成开工检查，并记录其状态。

3.2 品管部PQC：负责监督厂区内装有玻璃、脆性塑料设施区周边操作的规范性，避免损坏玻璃、脆性塑料设

施，负责对玻璃、脆性塑料设施每日进行监控和对可疑产品的判定。

3.5 办公室：负责对破损的设施进行维修。

4、控制

4.1 玻璃、脆性塑料设施的防护

车间装有玻璃的门、窗等可贴防爆膜（消防设施除外），未贴防爆膜的玻璃设施及脆性塑料等易碎品按照“易碎品检查清单”加以检查控制。

4.2 易碎物品的检查

4.2.1 每天开工前各车间根据“易碎品检查清单”对本区域内所有易碎品完整性进行检查，检查有无外来易

碎品，若有异常及时反馈班组长。

4.2.2 PQC及车间班组长负责巡查监督，及时处理异常。

4.3破碎危害处理

4.3.1 处理流程

隔离(原辅料、中间产品、成品、内包装材料) →标识→危害评价→产品处理(包括已售产品回收)。

4.3.2 处理程序

4.3.2.1 隔离与标识

若在生产过程中检查、巡查或其他人员发现有玻璃、塑料、金属等破碎或缺损的情况，应立即暂停该

区域内所有生产活动，隔离破损或缺损设施工序车间内所有物料、产品和生产器具，并立即通知PQC

和部门负责人，由PQC做出不合格品标识（注明危害类型）并确定可疑物品存放地。

4.3.2.2 危害评价

A 级：破损事件发生后未被立即发现，怀疑成品已流入客户处的。

B 级：破损事件发生后未被立即发现,破损区范围内物料、中间产品、成品怀疑已流入后工序的（但

未流入客户处）。

C 级：为粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被立

即隔离的。

D 级：为非粉碎性破损,且破损事件发生后被立即发现,破损区内的物料、中间产品不是密封的且被

立即隔离的。

E 级：破损事件发生后被立即发现，破损区内物料、中间产品是密封的且被即刻隔离。

4.3.2.3 处理措施

A 级：对于怀疑已经流入到仓储和销售过程中的产品则由业务部主导启动《产品召回管理程序》。

B 级：全面隔离标识上次设施检查正常到这次被发现破损期间所有可疑产品，并由PQC主导，生产

部安排进行全检。如能发现并回收碎片，组合后与原设施完全吻合，则可放行所隔离产品（但

需对该批物料、中间产品、成品做相关记录），如不能完全找回，则在PQC监督下报废所有可

疑物料、中间产品、成品。

C 级：即刻在PQC监督下报废破损区内所有未密封的物料、中间产品。

D 级：经对周边环境及可疑物料进行全面查找,所回收碎片与原设施完全稳合。则可放行所隔离产

品（但需对该批物料、中间产品做相关记录），并对处理过程所有设备及工具、用具进行清

洗消毒。同时追查其破碎原因，确定问题发生原因，制定和采取相应的纠正与预防措施。如

不能完全回收破损，则在PQC监督下报废破损区的工序车间内所有未密封的物料、中间产品。

E 级：对密封的物料、中间产品的设备外表进行彻底的清洁消毒，由PQC确认后可放行

所隔离物料、中间产品（但需对该批物料、中间产品做相关记录）。

5、易碎设施的维护

生产车间、仓库内的玻璃、脆性塑料等设施破损后，办公室应及时组织进行维修。

6 、相关文件

产品召回管理程序

7、相关记录

易碎品检查清单、开工检查记录、<金属、玻璃、利器巡查记录>