预防接种异常反应处理机制讲课讲稿
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预防接种的异常反应及其处理ppt课件
二是基本的医学或临床证据，两者必 具其一。 其包含两个方面；一是指预防接种异 常反应的提出应有科学依据，如预防接 种异常反应的发生与疫苗成分（包括疫 苗的各种生物成分、相关的佐剂以及可 能的残留物等）的关系。
例如：所有的蛋白类疫苗接种后所出现的各 型过敏反应； 佐剂引起注射局部的硬结和脓肿， 由灭活疫苗引起的发热多发生于接种疫苗 的同一天内，而由减毒活疫苗所引起发热，由 病毒复制的原因则可能在接种1周后才发生。 在接种了流感疫苗后所引发的GBS，往往发 生于接种后6周，这是因为自动免疫所致的神 经脱髓鞘病变是一个缓慢的过程。
由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗 的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。 异常反应的发生率极低，病情相对较重， 多需要临床处置。
2. 疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中 质量不合格，接种后造成受种者机体组 织器官、功能损害. 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、 生产工艺、附加物、外源性因子、出厂 前检定等不符合国家规定的疫苗生产规 范或标准.3 Nhomakorabea 接种事故：
由于在预防接种实施过程中违反预防 接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指 导原则、接种方案，造成受种者机体组 织器官、功能损害
疫苗运输或储存不当
接种对象或禁忌证错误 接种部位或途径错误 接种剂量过多或重复接种 使用过期疫苗或注射器 错误使用疫苗或稀释液 接种前疫苗未检查或摇匀 不安全注射
WHO需要报告的常见不良反应
①预防接种后24h内需报告的不良反应 急性超敏反应 过敏反应 无法抚慰的持续尖叫（3h以上） 低张力低应答性反应 中毒性休克综合征 ②预防接种5d内需报告的不良反应 严重局部反应 脓毒病 注射部位脓肿（细菌性或无菌性）
预防接种不良反应及处理ppt课件
• 过敏反应：
轻度： 局部红肿、红斑、皮疹、紫癜、
急性荨麻疹、咽喉红肿
预防接种不良反应
• 过敏反应：
重度： 血管神经性水肿
过敏性休克
预防接种不良反应－过敏性休克
• 过敏性休克症状及诊断 ：
(一)血压: 急剧下降至休克水平
Bp≦80/50mmHg
(二)意识状态:
开始: 恐惧感、心慌、烦躁不安、头晕或大声叫喊 继而: 意识朦胧，意识丧失，对光反射等减弱、丧失
局部反应：
接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛 热敷或理疗促进吸收
过敏性皮疹，有丘疹和荨麻疹 扑尔敏片 0.35mg/kg/d，分2或3次口服 静注10%葡萄糖酸钙 ， 最大量小于10ml/次
预防接种不良反应的处理
• 发热反应 ：
①弱反应：体温＜37.5℃ 应适当休息，多饮开水，注意保暖，反应即可消失。
②中等反应：体温37.5℃～38.5℃，发热伴有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠 道反应 必要时口服对乙酰氨基酚等对症处理。
③强反应：体温＞38.5℃，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应
对乙酰氨基酚(扑热息痛)或布洛芬 退热； 腹泻：思密达和小儿口服补液盐，分次口服。一般1.5～3d恢复正常； 合并感染：头孢克洛、阿莫西林、利巴韦林等治疗，必要时到医院诊治。
钟。
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满 意！
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
轻度： 局部红肿、红斑、皮疹、紫癜、
急性荨麻疹、咽喉红肿
预防接种不良反应
• 过敏反应：
重度： 血管神经性水肿
过敏性休克
预防接种不良反应－过敏性休克
• 过敏性休克症状及诊断 ：
(一)血压: 急剧下降至休克水平
Bp≦80/50mmHg
(二)意识状态:
开始: 恐惧感、心慌、烦躁不安、头晕或大声叫喊 继而: 意识朦胧，意识丧失，对光反射等减弱、丧失
局部反应：
接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛 热敷或理疗促进吸收
过敏性皮疹，有丘疹和荨麻疹 扑尔敏片 0.35mg/kg/d，分2或3次口服 静注10%葡萄糖酸钙 ， 最大量小于10ml/次
预防接种不良反应的处理
• 发热反应 ：
①弱反应：体温＜37.5℃ 应适当休息，多饮开水，注意保暖，反应即可消失。
②中等反应：体温37.5℃～38.5℃，发热伴有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠 道反应 必要时口服对乙酰氨基酚等对症处理。
③强反应：体温＞38.5℃，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应
对乙酰氨基酚(扑热息痛)或布洛芬 退热； 腹泻：思密达和小儿口服补液盐，分次口服。一般1.5～3d恢复正常； 合并感染：头孢克洛、阿莫西林、利巴韦林等治疗，必要时到医院诊治。
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疫苗接种不良反应的处置PPT讲稿
点：
• 1.一次接种免疫剂量小。 • 2.免疫力坚强而且较持久，产生免疫力快
(一般3-7天可产生一定免疫力)，并可促进 机体细胞免疫反应。
• 3.可仿自然感染的途径接种，可产生全身
及局部抗体。
• 4.局部地区密集接种可消灭某些传染病。
•你认为使用减毒活疫
苗会出现什么安全性
的问题？
减毒活疫苗问题
• 疫苗接种异常反应
少见的、严重的反应
疫苗
反应
BCG
b型流感 嗜血杆菌
乙肝疫苗
麻疹 /MMR
OPV
化脓性淋巴结炎 BCG 骨炎 播散性BCG感染
未知症状
过敏反应 格林-巴利综合征 热性惊厥发作 血小板减少 过敏反应
疫苗相关麻痹型脊灰病例
发病开始 时间间隔
2~6 个月 1~12 个月 1~12 个月
1/20万~1/5万
血小板减少症
普遍
普遍
血小板减少性紫癜 极少
+
c.自然疾病发生率高于接种后的发生率但不了解比例
d.沿未证明麻疹疫苗引起SSPE的病例
相对的危险性 疾病/疫苗 3~16 5~15 1.0~25 17.6~1 000
5~20 ?
正数c
MV-AEFI报告范围
• 过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘 疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔
当评估因果关系时也需要考虑这些成分!
接种途径
• 通过最低的风险得到免疫应答
• 活疫苗最好皮下/皮内注射
降低血管神经损伤的危险度 但仍然具有免疫原性
一般反应
疫苗
局部反应
(疼痛, 肿胀, 发红)
卡介苗
90%~95%
预防接种不良反应讲稿
6
二、不伴过敏性休克的过敏反应（anaphylaxis without anaphylactic shock）
诊断：临床症状除休克外，常见下列一项或多项表现： 皮肤：潮红、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿 呼吸系统：呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻眼症状 如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛 神经系统：头晕、头痛、抽搐、意识丧失 处理：（1）轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪等即可。（2） 重症给予1：1000肾上腺素，（3）出现以下情况尚应给予特殊处理： 伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂，喉水肿者立喷入或雾化吸 入1:1 000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗，（4）抽搐者尽快用适 当药物镇静。 病情稍有好转立转院以便进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期 过敏反应的出现。
免疫接种后3个月内发生
卡介苗免疫接种后1～12 个月发生 无时间限制
常见预防接种副反应诊断及处理原则
一、过敏性休克（anaphylactic shock）
临床诊断：于接种疫苗后4小时内发生，注射给药大多发生于5～30分钟。 表现为循环衰竭，有血压下降，重症发生休克、脉博快弱，甚至停博、可 有心率不齐等。常伴皮肤、呼吸道、消化道等一项或多项症状
常见预防接种不良反应 诊断及处理原则
首都医科大学附属北京儿童医院
杨永弘
1
预防预防接种不良事件
定义
预防接种不良事件是指预防接种后发生的可能与 预防接种有关的健康损害。 群体性预防接种不良事件是指两个以上相同或类 似事件，在时间、地区和/或接种的疫苗方面 相互关连。
2
分类
疫苗反应：预防接种不良事件，可因疫苗固有 性质引起，在正确接种时诱发 接种程序错误：由疫苗储运、准备或接种实施 过程中失误导致
预防接种异常反应的处理课件
接种后留观
01
在接种后留观区观察受种者至少30分钟，确保无异常反应发生。
监护人责任
02
告知监护人密切关注受种者接种后的身体状况，如出现异常及
时就医。
异常反应报告
03
建立健全的异常反应报告制度，及时上报和处理异常反应，保
障公众健康安全。
05
预防接种异常反应的案例 分析
典型案例介绍
案例一
某儿童在接种百白破疫苗后出现高热、抽搐等症状，经诊断为癫 痫发作。
定期随访
对患者进行定期随访，了解患者 的恢复情况，及时发现并处理可
能存在的并发症或后遗症。
04
预防接种异常反应的预防 与控制
疫苗选择与使用规范
疫苗种类选择
根据疾病流行情况、疫苗接种效果和安全性等因 素，选择适合的疫苗种类。
疫苗使用规范
遵循疫苗说明书，正确使用疫苗，确保疫苗接种 效果和安全性。
疫苗储存运输
鉴别诊断与其他原因引起的异常反应
其他感染性疾病
如感冒、肺炎等，可根据病史、 临床表现和相关检查结果进行鉴
别。
过敏反应
如荨麻疹、过敏性紫癜等，可能与 预防接种异常反应相似，需注意鉴 别。
其他疫苗相关反应
不同疫苗可能引起不同的不良反应， 应注意区分。
03
预防接种异常反应的处理 原则与措施
紧急处理原则
确保疫苗在适当的温度和湿度条件下储存运输， 避免疫苗失效或变质。
接种前注意事项与禁忌症
健康状况评估
在接种前对受种者的健康状况进行评估，了解是否存在禁忌症。
禁忌症识别
明确禁忌症的范围和标准，避免接种不适宜的人群。
告知义务
向受种者或其监护人告知疫苗接种的益处、风险、注意事项等信息， 确保知情同意。
预防接种的异常反应及其处理ppt课件
与受种者及其家属的 沟通技巧和心理疏导
改进和优化建议
01
02
03
04
加强预防接种人员的培 训和管理
完善异常反应监测和报 告制度
提高应急处理能力和水 平
加强公众宣传和健康教 育
06
总结与展望
对当前工作的总结回顾
工作成果
01
成功完成了预防接种异常反应监测、报告和处理工作，为保障
公众健康做出了积极贡献。
定义
预防接种后发生的与预防接种有 关的健康损害
分类
一般反应、异常反应、疫苗质量 事故、实施差错事故、偶合症、 心因性反应、不明原因反应
常见异常反应及表现
01
02
红、肿胀、 发热等
全身反应
发热、头痛、恶心、呕吐、腹 泻等
过敏反应
皮疹、荨麻疹、血管神经性水 肿等
神经系统反应
社会参与
公众对预防接种的认知将不断提高，积极参与预防接种工作，形 成社会共治的良好局面。
不断提升自身专业素养
持续学习
不断学习新的知识和技能，提高自身专业素养，为更好地开展预 防接种工作打下基础。
实践经验
积极参与实际工作，积累实践经验，提高应对突发情况的能力。
团队合作
与同事保持良好的沟通和协作，共同推动预防接种工作的顺利开展。
保护易感人群
接种疫苗可以保护易感人 群免受病原体的侵袭，降 低感染率和死亡率。
维护公共卫生安全
预防接种是公共卫生体系 的重要组成部分，对于维 护社会和谐稳定具有重要 意义。
预防接种的种类和程序
种类
包括国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两大类。国家免疫 规划疫苗由政府免费提供，包括卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰 质炎疫苗等。非免疫规划疫苗则需要自费接种，如水痘疫苗 、流感疫苗等。
预防接种异常反应和处置课件
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
霍乱疫苗
霍乱是一种烈性肠道传染病，由革兰氏阴 性的霍乱弧菌引起，发病特征是水样腹泻，迅 速造成脱水，严重者可造成血容量减少性休克 和电解质紊乱导致死亡。霍乱疫苗的预防接种， 可以降低霍乱的发病率，减轻症状和降低死亡 率。
接种对象
2岁以上儿童及成人，尤其是霍乱发病与流行和 发生自然灾害地区的高危人群，出入境和旅行 者以及从事餐饮业和野外作业重点人员等。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
接种程序和方法
根据疫苗不同，疫苗分两剂相隔10-15天溶 于150ml安全的水中服用；或者0，7，28天 分别每次一剂。
百白破与白破二联疫苗接种可有效预防百日 咳、白喉、破伤风三种传染病。
接种对象
百白破疫苗免疫程序为3月龄以上儿童接种 三次，每次间隔1个月，1.5～2周岁加强注 射1针，剂量0.5ml。7周岁时用白破二联加 强注射0.5ml。
接种方法
上臂三角肌肌内注射。
不良反应 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
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接种方法：
上臂三角肌附着处皮下注射。
不良反应：
发热、头痛、或轻度肌肉、关节疼。
注意事项 一、最好在出国十天前办理，因为黄热病疫 苗的免疫效果约在接种10天以后产生。 二、接种一次可维持十年之免疫力。 三、尽量避免与霍乱疫苗同接种，需间隔三 星期。 四、如接受类固醇或放射线治疗者，应在中 止该治疗十五天后才接种。
注意事项
使用时充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、 异物、疫苗曾冻结，均不得使用。
预防接种不良反应的报告及处理PPT培训课件
告知义务
向受种者或其监护人告知疫苗接种的种类、作用、禁忌、可能出 现的不良反应以及注意事项。
健康状况评估
对受种者的健康状况进行评估，了解是否存在接种禁忌症，如发热、 急性疾病等。
过敏史询问
询问受种者及其家庭成员的过敏史，避免因过敏反应导致的不良后 果。
接种后的观察与护理
1 2
留观观察
在接种现场留观30分钟，观察受种者是否出现异 常反应，如出现严重不良反应应及时处理。
及时报告
一旦发现预防接种不良反应，应 立即向相关部门报告，以便及时
展开调查和处理。
记录详细信息
对不良反应的症状、发生时间和 处理过程进行详细记录，为后续
的调查和分析提供依据。
特殊处理原则
针对不同症状进行处理
针对不同的预防接种不良反应症状， 如发热、皮疹、呼吸急促等，采取相 应的处理措施，如物理降温、抗过敏 治疗等。
严重不良反应的处理
对于严重的不良反应，如过敏性休克 、心脏疾病等，应立即进行急救处理 ，并及时转诊至医疗机构。
处理过程中的沟通与协作
加强与家长的沟通
在处理预防接种不良反应时，应与家长保持密切沟通，了解情况，安抚情绪， 共同协作解决问题。
协作调查
与相关部门和专家进行协作，共同开展预防接种不良反应的调查，分析原因并 提出改进措施。
04
预防接种不良反应的预防措施
疫苗选择与使用
疫苗种类选择
根据疾病流行情况、疫苗接种方案和个体情况， 选择适合的疫苗种类。
疫苗使用方法
严格按照疫苗说明书和接种程序进行疫苗接种， 确保接种剂量和途径正确。
疫苗保存与运输
确保疫苗在适当的温度和湿度条件下保存和运输， 以保证疫苗的有效性。
疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理课件
ZJEPI
2.温州市AEFI临床诊断分布
浙
江
临床诊断
省 预浙 防江
热性惊厥 过敏性皮疹
接省 过敏性紫癜
种预 血小板减少性紫癜
人防 员接 培种 训人 班员 培
局部过敏坏死反应(Arthus反 应)
血管性水肿 荨麻疹 麻疹猩红热样皮疹 卡介苗淋巴结炎
训 晕厥
癔症
发热/红肿/硬结
其它
合计
一般反 应
3 -
六种情况不属于异常反应
预浙 防江
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
接省 因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
种预 人防 员接
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、 接种方案给受种者造成的损害；
培种 训人 班员
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期, 接种后偶合发 病；
人防 员接
因
培种 训人 班员
为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供 依据。
培
训
ZJEPI
五、AEFI的报告
浙
江
省 属地化管理
预浙
防江 报告单位和报告人
接省
种预 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反
人防 员接
应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务
培种 训人
的人员。
班员 培
-
2 95 30 130
异常反 应
3 42 2 1
1
4 5 2 1 1 62
疫苗质量事 故
-
-
-
接种事 故
-
偶合症
-
心因性反 应
-
待定 合计
-
3
预防接种异常反应与事故的报告及处理PPT培训课件
04
预防接种异常反应与事故的预防措施
疫苗管理措施
疫苗冷链管理
确保疫苗储存、运输过程 符合温度要求，防止疫苗 失效。
疫苗验收与检查
对疫苗进行严格验收，确 保疫苗质量合格。
疫苗使用指导
为医务人员提供疫苗使用 指导，确保正确使用。
接种服务规范
接种前告知
接种后观察
向家长告知接种的必要性、注意事项 和可能出现的异常反应。
接种后留观30分钟，及时发现和处理 异常反应。
接种操作规范
医务人员需经过专业培训，掌握正确 的接种技术。
宣传教育与培训
家长教育
向家长普及预防接种知识，提高 家长对接种的认知和信任度。
医务人员培训
定期对医务人员进行预防接种培训， 提高其专业水平。
社会宣传
通过媒体、宣传册等多种方式，向 社会公众宣传预防接种的重要性和 安全性。
06
总结与展望
当前存在问题与挑战
报告系统不完善
目前预防接种异常反应与事故的 报告系统存在漏洞，导致部分病
例未能及时上报和处理。
处理流程不规范
在处理异常反应与事故时，缺乏 统一、规范的流程，导致处理效
果参差不齐。
公众认知度低
公众对预防接种异常反应与事故 的认知不足，影响及时发现和处
理。
未来发展方向与趋势
处罚与追责案例
某医院因未按规定进行预防接种被罚款
某医院因未按照规定进行预防接种工作，被监管部门处以罚款，并要求立即整改。
某医生因违规接种疫苗被吊销执业证书
某医生因违反预防接种工作规范，被监管部门吊销了其执业证书，并禁止从事预防接种工 作。
某地区因预防接种异常反应处理不当被问责
某地区因在预防接种异常反应处理中存在不当行为，被监管部门问责，并要求其对异常反 应进行深入调查和处理。
预防接种异常反应的处理演示精品PPT课件
局部反应
重者 可出现血管性水肿，首先是局部红 肿，并逐渐扩大，皮肤发亮、发绀、烦躁不安， 呼吸困难呈吠鸣音等，
一旦发生此种情况应立即给予激素 类药物（肾上腺素、地塞米松），抗过敏治疗 并转送上级医院抢救。
全身性反应
接种疫苗后数小时或几天内会出现 全身性反应，多为发热、头痛、恶心、腹泻等 症状，
酚，
抗原的定义及特性
抗原
凡是能刺激机体的免疫系统产生特异性免疫 反应，并能与之发生特异性结合的物质，称之。
有两种特性：
免疫原性 刺激机体产生抗体及致敏淋巴细胞
免疫反应性 与已形成的抗体及致敏淋巴细胞
发生
特异性结合
抗体的定义及特性
抗体 是由抗原刺激免疫系统后，产生能与
抗原发生特异性结合的物质。
主要是免疫球蛋白
一般反应和异常反应
局部或全身反应是机体对刺激或感染 的反应，这都是正常现象。
异常反应又称预防接种的合并症，仅 在少数人或个别人中发生。反应往往比较严重， 如不及时治疗，可能引起不良后果。
局部反应
多见 轻者 多为接种疫苗24h后，在注射部位出现 红、肿、热、痛现象，对反应部位用毛巾热敷， 每天热敷10～15次，连续5～7天可自愈
其特性： 只能与相应的抗原结构发生结合
变态反应
又称超敏感反应，它是指已致敏的机体 再次与相应的特异性抗原接触所产生的一种异 常或病理性的应答，反应的结果常造成组织损 伤或病变。
分四型 I型变态反应在临床上最常见，又称速发型
抗原致过敏反应产生临床症状速度：
以静脉注射和呼吸道吸入最快， 肌肉注射次之，皮下注射更次之， 口服则须抗原完整地通过肠壁才能引起。
过敏性休克最常见的诱因
药物 英国 50%死于过敏性休克的患者因药物 诱发，平均死亡时间为用药后5分钟 美国 每年600人死于抗生素过敏性休克、 500人死于放射造影剂诱发的过敏性休克。 我国 目前无药物过敏性休克发生率数据， 近年中药注射制剂诱发的过敏性休克明显增加
预防接种异常反应-PPT课件
为局部皮肤红肿硬结，水肿，严重者发生 剥脱性皮炎
常用疫苗所致的变态反应
一 病毒性疫苗 1麻疹减毒活疫苗 可导致过敏性休克，过敏性紫 癜，过敏性皮疹 2流行性乙型脑炎灭活疫苗 皮疹最多见，其次是 过敏性休克和血管性水肿 3口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 疫苗 所致的变态 反应发生率极低，但偶尔也有服疫苗后出现过敏 性皮疹的报道 4乙型肝炎疫苗 此种疫苗的过敏性发生率极低， 但偶尔也可引起Ⅰ、Ⅱ变态反应
预防接种副反应的类型
局部感染性化脓：在皮内接种BCG后2－ 3周左右出现红肿、浸润，并可形成硬块， 此种反应是皮内接种BCG的正常过程，若 创面持续半年后不愈，即为非正常现象
预防接种副反应的类型
局部硬结 在注射含有吸附剂的疫苗时偶 可发生，它是急性炎症发展后的一种特殊 表现，
预防接种副反应的类型
预防接种与心因性反应
一
晕厥，是由于精神紧张或者对打针的恐 惧心理，造成暂时性脑贫血引起短时间失 去知觉和行动能力，俗称晕针 二急性心因性反应，在实施疫苗接种时某 些个体突然发生类休克样症状及神经官能 症的症状，但意识并不丧失，感觉疲惫， 语言运动等功能障碍。
流行性癔症
1定义
又称为群体性癔症，是指在一定社 会文化背景下，在一个群聚的人群中发生 的具有暗示性躯体性症状
改进，疫苗成分得到纯化，培养疫苗的基 质、培养基的成分等也有很大改进，从而 降低了副反应的发生率。
预防接种副反应发生的原因
一
疫苗自身的因素 疫苗生物学特性 所有疫苗都是生物，生物的物质基础 是蛋白质，这些异体、异种物质均具有生 物学活性，如可导致机体发热的热原质，
预防接种副反应发生的原因
疫苗的制造工艺
预防接种副反应发生的原因
《预防接种异常反应》课件
理方法是及时就医，使用抗过敏药物，并停止疫苗接种。教训是需要在
接种前了解儿童的过敏史和健康状况。
02
案例二分析
该儿童可能对脊灰疫苗中的某些成分产生过敏反应，导致皮疹和呼吸困
难。处理方法是立即就医，使用抗过敏药物，并进行观察。教训是需要
在接种前儿童可能对麻疹疫苗中的某些成分产生不良反应，导致高热和关节疼
国内外现状与趋势
国内现状
我国对预防接种异常反应的管理和监测工作日益加强，建立 了较为完善的异常反应报告和监测系统，并不断完善相关法 律法规和技术规范。
国际趋势
国际上对预防接种异常反应的关注度不断提高，加强国际合 作与交流，共同提高预防接种异常反应的防控和管理水平。
02
预防接种异常反应的识别与诊 断
政策建议与实践改进
01
完善预防接种异常反应相关法律法规
制定更加科学、严谨的法律法规，明确各方责任，为预防 接种异常反应工作提供有力保障。
02
加强预防接种异常反应监测与预警体系建设
建立健全的监测与预警体系，提高对异常反应的发现、报 告和处置能力。
03
提升预防接种服务水平
加强预防接种服务人员的培训和管理，提高服务质量和安 全意识，确保预防接种工作的规范和有效。
科研进展与新技术应用
加强基础研究
深入探究预防接种异常反应的发生机制，为预防和应对措施提供科学依据。
推动新技术在预防接种异常反应领域的应用
如人工智能、大数据等技术在风险评估、监测预警等方面的应用，提高预防接种异常反应的防控效果。
促进科研成果转化
鼓励将科研成果转化为实际应用，如开发更安全、有效的疫苗和应对方案，提高预防接种的安全性和有 效性。
05
预防接种异常反应的社会责任 与伦理问题
接种单位的预防接种异常反应监测和处置2讲课文档
金安区AEFI信息系统报告卡录 入及填报注意事项
基本信息栏须逐项填写完整。 生产企业、疫苗批号、有效日期等填写内容
须与说明书一致。 临床经过须与所勾选的范围保持一致性。
接种剂次是指接种疫苗的第几剂次。 （例接种百白破第3针，剂次一栏填写3 ）
第30页，共47页。
AEFT个案调查表注意事项
第45页，共47页。
治疗
若局部淋巴结继续增大，可口服异烟肼或加用利福平，局部 用异烟肼粉末或加用利福平涂敷，最好采用油纱布，起初每 天换药1次，好转后改为2～3天换药1次。大龄儿童可以采用链 霉素局部封闭。
脓疡有破溃趋势，应及早切开，用20%对氨基水杨酸油膏纱条或利福
平纱条引流。若脓疡自发破溃，用20%对氨基水杨酸软膏或利福平 粉剂涂敷。
（本页均来源于《全国疑似预防接种异常反应监测方案》）
第3页，共47页。
预防接种异常反应文件
内容
预防接种异常反应有关文件
监测
全国疑似预防接种异常反应监测方案
药品不良反应报告和 监测管理办法
↓
病例诊治
预防接种 工作规范
疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎病 例诊断依据及治疗参考意见
过敏性紫癜等 6种疾病诊疗指南
变化或略低、脉搏缓慢、心动徐缓、肌肉松弛，并失去知觉。数10秒钟至数分钟即可意识清楚，一般可在 短时间内完全恢复或有1～2天头晕无力。
晕厥易误诊为过敏性休克。过敏性休克虽表现有头晕、眼花、恶心、无力、出冷汗，但血压明显下降、脉搏细微 而快速。并有胸闷、心悸、喉头阻塞感、呼吸困难等呼吸道阻塞症状。过敏性休克早期意识清楚或仅表现迟钝， 但稍后有水肿和皮疹发生。
↓
调查诊断
安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则
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有
2.6分类
AEFI经过调查诊断分析,按发生原因分成以下5种类型
2.6.1不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后,发生的与预防接种目的无
关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。
2.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告
1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理
系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报
1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后,将属于本辖区预防接种后发生的AEFI
立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发
生的AEFI,应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构
由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
预防接种异常反应处理机制
疑似预防接种异常反应的监测及处理
病例定义
疑似预防接种异常反应( Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
责任报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。
1.3.3各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信
息
271.3.4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《家发公
共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
2调查诊断
2.1核实报告
县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数
主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查
AEFI个案调查表,并及时转报至受种者预防接种所在地的县级疾控机构,出预
防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
22.4怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影
响的AEFI,市级或省级疾控机构在接到报告后应立即组织预防接种异常反应调
查诊断专家组进行调查
225属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《突发公
报告程序
1.责任报告单位和报告人发现AEFI(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。
部门。
2.4.6省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查
诊断进行技术指导
2.4.7任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
2.5调查报告
2.5.1对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,疾
控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告,及时将调查报告向同级卫生
2.3.2预防接种资料:疫苗供应渠道、供应单位的资质证明、疫苗批签发报告和
购销记录:疫苗运输条件和过程、疫苗储存条件和冰箱温度记录;疫苗的种类、
生产
企业、批号、出厂日期、
有效期、来源(包括分发、
取目期等:预防接种服务组织形式、预防接种现场情况、预防接种时间和地点
供应或销售单位
接种单位和预防接种人员的资质;知情或告知相关资料;预防接种实施情况、接
家组进行调查诊断。
2.4.4AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。预防接种异常
反应调査诊断专家组应当依据法律、法ห้องสมุดไป่ตู้、部门规章和技术规范,结合临床表现、
医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调査诊断结论,出具
预防接种异常反应调查诊断书(附件三表5-4)。
2.4.5调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的,应及时提交药品监督管理
共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查和报告。
2.3资料收集
2.3.1临床资料:了解病人的预防接种史、既往健康状况(如有无基础疾病等
家族史、过敏史,掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取
的治疗措施和效果等资料。必要时对病人进行访视和临床检查。对于死因不明需
要进行尸体解剖检查的病例,应当按照有关规定进行尸检。
的准备工作
2.2组织调查
221除一般反应(如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在
2.2.2县级疾控机构对需要调查的AEFI,应当在接到报告后48小时内组开展
调查,收集相关资料,在调查开始后3目内初步完成AEFI个案调查表(附件
表5-3)的填写,并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报
223对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,也应当收集相关资料,填写
种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗存放时间;安全注射情况、注射器材来
源、注射操作情况;预防接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发
病情况等
2.4病例诊断
2.4.1省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,调查诊断
专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成,负责对AEFI调查诊断。
2.4.2县级卫生计生行政部门接到AEFI报告后,对需要进行调查诊断的,交由
受种者预防接种所在地的县级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组
进行调查诊断
2.4.3发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,由受
种者预防接种所在地的市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专
计生行政部门、上一级疾控机构报告,并向同级药品不良反应监测机构通报
2.5.2县级疾控机构应当及时通过中国免疫规划信息管理系统上报调查报告。
2.5.3调查报告包括以下内容:对AEFI的描述、诊断、治疗及实验室检查;疫
苗和预防接种组织实施情况;发生AEFI后所采取的措施、原因分析;对AEFI
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的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间等
2.6分类
AEFI经过调查诊断分析,按发生原因分成以下5种类型
2.6.1不良反应合格的疫苗在实施规范预防接种后,发生的与预防接种目的无
关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。
2.责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡并向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告
1.3.2.1有网络直报条件的乡级接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理
系统进行网络报告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控机构代报
1.3.2.2县级疾控机构接到上述报告后,将属于本辖区预防接种后发生的AEFI
立即通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报;不属于本辖区预防接种后发
生的AEFI,应将AEFI个案报告卡立即转报至其预防接种所在地的县级疾控机构
由预防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
预防接种异常反应处理机制
疑似预防接种异常反应的监测及处理
病例定义
疑似预防接种异常反应( Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
责任报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。
1.3.3各级疾控机构应当通过中国免疫规划信息管理系统实时监测AEFI报告信
息
271.3.4属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《家发公
共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
2调查诊断
2.1核实报告
县级疾控机构接到AEFI报告后,应核实AEFI的基本情况、发生时间和人数
主要临床表现、初步临床诊断、疫苗预防接种等,完善相关资料,做好深入查
AEFI个案调查表,并及时转报至受种者预防接种所在地的县级疾控机构,出预
防接种所在地的县级疾控机构进行网络直报。
22.4怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影
响的AEFI,市级或省级疾控机构在接到报告后应立即组织预防接种异常反应调
查诊断专家组进行调查
225属于突发公共卫生事件的死亡或群体性AEFI,同时还应当按照《突发公
报告程序
1.责任报告单位和报告人发现AEFI(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时,责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生计生行政部门、药品监督管理部门报告;县级卫生计生行政部门在2小时内逐级向上一级卫生计生行政部门报告。
部门。
2.4.6省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查
诊断进行技术指导
2.4.7任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
2.5调查报告
2.5.1对发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,疾
控机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告,及时将调查报告向同级卫生
2.3.2预防接种资料:疫苗供应渠道、供应单位的资质证明、疫苗批签发报告和
购销记录:疫苗运输条件和过程、疫苗储存条件和冰箱温度记录;疫苗的种类、
生产
企业、批号、出厂日期、
有效期、来源(包括分发、
取目期等:预防接种服务组织形式、预防接种现场情况、预防接种时间和地点
供应或销售单位
接种单位和预防接种人员的资质;知情或告知相关资料;预防接种实施情况、接
家组进行调查诊断。
2.4.4AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。预防接种异常
反应调査诊断专家组应当依据法律、法ห้องสมุดไป่ตู้、部门规章和技术规范,结合临床表现、
医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调査诊断结论,出具
预防接种异常反应调查诊断书(附件三表5-4)。
2.4.5调查诊断怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的,应及时提交药品监督管理
共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查和报告。
2.3资料收集
2.3.1临床资料:了解病人的预防接种史、既往健康状况(如有无基础疾病等
家族史、过敏史,掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取
的治疗措施和效果等资料。必要时对病人进行访视和临床检查。对于死因不明需
要进行尸体解剖检查的病例,应当按照有关规定进行尸检。
的准备工作
2.2组织调查
221除一般反应(如单纯发热、接种部位红肿、结等)外的AFI均需调在
2.2.2县级疾控机构对需要调查的AEFI,应当在接到报告后48小时内组开展
调查,收集相关资料,在调查开始后3目内初步完成AEFI个案调查表(附件
表5-3)的填写,并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络直报
223对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI,也应当收集相关资料,填写
种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗存放时间;安全注射情况、注射器材来
源、注射操作情况;预防接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发
病情况等
2.4病例诊断
2.4.1省、市和县级疾控机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组,调查诊断
专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成,负责对AEFI调查诊断。
2.4.2县级卫生计生行政部门接到AEFI报告后,对需要进行调查诊断的,交由
受种者预防接种所在地的县级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组
进行调查诊断
2.4.3发生死亡、严重残疾、群体性AEFI,或对社会有重大影响的AEFI,由受
种者预防接种所在地的市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专
计生行政部门、上一级疾控机构报告,并向同级药品不良反应监测机构通报
2.5.2县级疾控机构应当及时通过中国免疫规划信息管理系统上报调查报告。
2.5.3调查报告包括以下内容:对AEFI的描述、诊断、治疗及实验室检查;疫
苗和预防接种组织实施情况;发生AEFI后所采取的措施、原因分析;对AEFI
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的初步判定及依据;撰写调查报告的人员、时间等