药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对(201004济南)

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1－1集中招标的组织管理
政府主导， 政府主导，卫生行政部门牵头组织 省级政府组织建立工作领导机构 省级政府建立集中采购机构 省级政府建立非营利性的药品集中采购平 台
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1－2集中招标采购方式
以省为单位实行网上招标 医疗机构和药品生产流通企业通过采购平 台直接免费交易 全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品 全面推行网上集中采购 提高医疗机构药品 采购透明度 医疗机构按申报集中采购药品的品种、 医疗机构按申报集中采购药品的品种、规 数量,通过药品采购平台采购所需的药 格、数量 通过药品采购平台采购所需的药 品 集中采购周期原则上一年一次
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6.采购药品的供应与履约 6.采购药品的供应与履约
医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委 托的批发企业签订药品购销合同, 合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品 使用数量为基础,适当增减调整后确定 合同周期一般不低于1年 医疗机构不得擅自采购非中标(入围)药品 回款时间从货到之日起最长不超过60天 积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医 疗机构货款结算
各省( 各省(区、市)要制定药品集中采购目 录 列入国家基本药物目录的药品,按照 列入国家基本药物目录的药品, 国家基本药物制度规定执行 除国家基本药物和特殊管理药品、 除国家基本药物和特殊管理药品、中 药材及中药饮片外, 药材及中药饮片外,医疗机构使用的 其他药品原则上必须全部纳入集中采 购目录 GSP www.gsprz.com
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《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
国家鼓励和推动基本药物配送企业兼 并重组、整合配送资源 发展现代物流 提高药品配送能力
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公立医院改革趋势分析
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1－8落实部门责任,严格监督管理 落实部门责任,
卫生行政部门负责对医疗机构执行中标(入围)结果和 履行合同情况进行监督检查 物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售 价格的核定及执行情况进行监督检查 工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程 中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查
药监部门负责药品企业的资质认定,并对 药监部门负责药品企业的资质认定, 中标(入围) 中标(入围)药品的质量和配送情况进行 监督检查
纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理 有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进 行调查处理
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二、新政策对医药流通产业发展引导
建立便民惠农的农村药品供应网 完善药品储备制度 支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购 坚决治理医药购销中的商业贿赂 加强药品不良反应监测 建立药品安全预警和应急处置机制
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》
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加强药品监管
强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药 品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管 落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种 生产的监管
严格实施药品经营管理规范，探索建立药品 严格实施药品经营管理规范，
经营许可分类、分级的管理模式 加大重点品种的监督抽验力度 建立农村药品监督网 发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面 的作用
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》
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《关于建立国家基本药物制度的实施意见
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一、药品集中招标配送政策概述
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药品集中招标配送政策
国务院《 中共中央 国务院《关于深化医药卫生体制改革的意 见》 《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009医药卫生体制改革近期重点实施方案（ 2011年）》 年 《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》 关于印发《 关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作 的意见》 的意见》有关问题说明的通知 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 关于建立国家基本药物制度的实施意见》 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 关于加强基本药物质量监督管理的规定》 关于加强基本药物质量监督管理的规定 《关于公立医院改革试点的指导意见》 关于公立医院改革试点的指导意见》
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减少药品流通环节
药品集中采购实行医药生产企业直接投标 投标人须持有生产企业证明文件 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业 公司、进口产品国内总代理可视同生产企 业 中标药品配送到全省（区、市）参加集中 采购的医疗机构的费用，包含在中标价格
www.gsprz.com 之中
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》 www.gsprz.com
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规范药品生产流通
完善医药产业发展政策和行业发展规划 严格市场准入和药品注册审批 大力规范和整顿生产流通秩序 推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级
发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、 发展药品现代物流和连锁Байду номын сангаас营，促进药品生产、 流通企业的整合
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完善医药卫生四大体系
公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系
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医药卫生体制改革的突破口
药品集中采购
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药品集中招标采购主要内容
药品集中招标配送政策概述 新政策对医药流通产业发展引导 新的招标政策下流通企业变化分析 企业发展应对探讨
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我国流通行业的发展特点
药品流通行业管理比较薄弱 资源配置不尽合理 企业数量过多，经营规模偏小，竞争 能力不强 低水平重复建设和经营不规范等问题 比较突出 不适应体制改革和市场发展的要求
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完善医药卫生四大体系
建设覆盖城乡居民的 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 形成四位一体的基本医疗卫生制度 四大体系相辅相成，配套建设，协调发展
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我国药品流通行业基本情况
目前全国共有药品批发企业1.3万多家 药品零售企业36万多家 从业人员数百万人 销售总额由1999年的1350亿元增长到 2008年的4699亿元 初步形成了覆盖城乡的药品流通市场 体系
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药品集中招标采购及基本药物 配送政策解析及应对
温旭民
2010年 2010年4月·济南 济南
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医药卫生改革体制
《中共中央国务院关于深化医药卫生 体制改革的意见》 2009年3月17日 年 月 日
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医药卫生体制的现状
政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物， 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物， 由省级人民政府指定以政府为主导的药品 集中采购相关机构按《招标投标法》 集中采购相关机构按《招标投标法》和 政府采购法》 《政府采购法》的有关规定 实行省级集中网上公开招标采购 由招标选择的药品生产企业、 由招标选择的药品生产企业、具有现代物 流能力的药品经营企业或具备条件的其他 企业统一配送 药品配送费用经招标确定 其他医疗机构和零售药店基本药物采购方 式由各地确定
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认真履行药品购销合同
各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的 80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门 申报当年采购数量，并只能购买中标药品 遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省 （区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意 医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品， 不得进行“二次议价” 严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价 采购或从非规定渠道采购
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新药品集中采购政策
卫生部 国务院纠正行业不正之风办公室 国家发展和改革委员会 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
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“意见”的主要内容
集中采购的组织管理 集中采购的具体方式 实行集中采购的医疗机构范围 纳入集中采购的药品 药品采购评价办法 采购药品的供应与履约 规范医疗机构合理用药 落实部门责任, 落实部门责任,严格监督管理
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1－3实行集中采购的医疗机构范围
县及县以上人民政府、国有企业( 县及县以上人民政府、国有企业(含 国有控股企业)等所属的非营利性医 国有控股企业) 疗机构,必须全部参加药品集中采购 疗机构, 鼓励其他医疗机构参加药品集中采购 活动
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1－4纳入集中采购的药品
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1－6采购药品的供应与履约
药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企 业直接投标 由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经 营企业向医疗机构直接配送 原则上只允许委托一次 如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经 省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他 企业配送
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集中招标采购方式
实行以省（ 实行以省（区、市）为单位集中采购 所形成的价格，是医药企业向省（ 所形成的价格，是医药企业向省（区、 市）内所有参加药品集中采购医疗机 构的供应价格 省级负责集中采购的组织和实施 ）、县级负责本级集中采购的 市（地）、县级负责本级集中采购的 监管
城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡 资源配置不合理 公共卫生和农村 社区医疗卫生工作比较薄弱 医疗保障制度不健全 药品生产流通秩序不规范 医院管理体制和运行机制不完善 政府卫生投入不足 医药费用上涨过快 个人负担过重
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医药卫生体制改革的指导思想
政事分开 管办分开 医药分开 营利性和非营利性分开
》
基本药物是适应基本医疗卫生需求， 剂型适宜，价格合理，能够保障供应， 公众可公平获得的药品 政府举办的基层医疗卫生机构全部配 备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使 用基本药物
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建立基本药物供应保障体系
充分发挥市场机制作用，推动药品生 产流通企业兼并重组 发展统一配送，实现规模经营 鼓励零售药店发展连锁经营 完善执业药师制度，零售药店必须按 规定配备执业药师为患者提供购药咨 询和指导
4.纳入集中采购的药品 4.纳入集中采购的药品
基本药物实行公开招标采购， 基本药物实行公开招标采购，统一配送 特殊管理药品实行专有渠道供应、销售 特殊管理药品实行专有渠道供应、 中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善 其他所有药品全部纳入集中采购目录
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《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 关于建立国家基本药物制度的实施意见》
——《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年) 》
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基本药物的价格形成
在国家零售指导价格规定的幅度内，省级 人民政府根据招标形成的统一采购价格、 配送费用及药品加成政策确定本地区政府 举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价 格 鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平 的前提下，探索进一步降低基本药物价格 的采购方式 并探索设定基本药物标底价格，避免企业 恶性竞争
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集中采购药品的配送
中标的生产企业负责全省（区、市）的配送 中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有 现代物流能力的医药经营企业进行配送 如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营 企业，可以委托其他大型医药经营企业配送 原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地 区可以委托多家进行配送 如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委 托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提 出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管 理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购 价格