药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对(201004济南)
药品集中招标采购制度分析
药品集中招标采购制度的实施，也给医药企业带来了一定的挑战。首先，企 业需要投入更多的精力和资源来参与招标过程，包括研究招标文件、准备投标文 件、参与竞标等。其次，中标后的药品需要满足质量、服务和价格等方面的要求， 否则可能会被取消中标资格或受到相应的处罚。
3、药品集中招标采购制度的优 缺点
药品集中招标采购制度的优点主要表现在以下几个方面：一是可以降低药品 价格，提高公众医疗服务的可及性和公平性；二是可以通过竞争机制，促使医药 企业提高药品质量和生产效率；三是可以通过制度规范，减少药品采购过程中的 腐败现象。然而，这一制度也存在一些缺点，比如可能会对一些创新药的研发和 推广造成一定的影响，同时招标周期过长、程序复杂等问题也可能给企业带来一 定的负担。
招标采购制度概述
药品集中招标采购制度是指由政府组织、引导和监督，医疗机构、药品生产 企业和配送企业等参与，通过公开、公平、公正的方式，对药品进行批量采购的 一种制度。这种制度通常分为公开招标和邀请招标两种形式，遵循竞争性谈判、 综合评价和价格优先等原则，以达到降低药品价格、提高药品质量的目的。
药品集中招标采购制度对医药企 业的影响分析
药品集中招标采购制度分析
01 一、背景
目录
02 二、制度设计
03 三、实施情况
04 四、解决方案
05 参考内容
药品集中招标采购制度是我国医疗卫生体制改革的重要组成部分，旨在通过 引入市场竞争机制，降低药品价格，提高药品质量，保障人民群众的健康权益。 自2000年实施以来，药品集中招标采购制度经历了多次修订和完善，但在实际操 作中也暴露出一些问题。本次演示将对药品集中招标采购制度的背景、制度设计、 实施情况及存在的问题进行分析，并提出相应的解决方案。
然而，我们也应注意到，药品集中招标采购制度在实施过程中可能存在一些 问题，如招标过程中的公平性、透明度等，这些问题可能会影响制度的控费效果。 因此，在实施药品集中招标采购制度的过程中，需要不断完善制度设计，提高实 施水平，确保制度的控费效应得到充分发挥。
看过来！带你了解国家组织药品集中采购政策
看过来！带你了解国家组织药品集中采购政策发布时间：2023-06-12T05:33:44.786Z 来源：《医师在线》2023年2月4期作者：皮晓蓉[导读]看过来！带你了解国家组织药品集中采购政策皮晓蓉（成都市郫都区第二人民医院；四川成都611733）药品在疾病治疗过程中发挥着重要的功能和作用，近年来医疗技术水平不断提高，越来越多的疾病可以通过药物治疗得到控制，药品需求量不断增加，这也使得药物价格不断提高。
特别是高血压以及糖尿病这一类患者需要长期服用药物控制病情，给很多老百姓带来了严重的经济负担。
为了解决老百姓吃药贵的问题，国家提出了药品集中采购政策，逐渐让药品价格回归到正常范围内，减轻了群众用药负担。
那么对于国家药品集中采购政策你了解多少呢？一、什么是药品集中采购？2021年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，形成了常态化的药品集中采购模式。
药品集中带量采购和当前我们在生活中所遇到的团购较为相似，将以往零散采购量打包，通过团购的方式在药企内进行集中采购，能够减少流通环节所产生的费用，以此来减少采购价格。
二、药品集中采购有哪些优势？药品集中采购的优势在于可以减轻患者的用药负担。
医疗机构通过集中带量采购能够以较低的成本买到药品，在将其销售给患者时患者的购买价格也会有所减少，为很多慢性疾病患者带来了福音。
当前国家已经组织了234种药品集中采购，中选药品价格大幅度降低，部分药品价格降低幅度高达90%。
例如0.5毫克恩替卡韦以往每片药的价格为10.55元，目前调到了每片0.27元，价格下调幅度在90%以上。
阿托伐他汀钙片每盒48元，目前调到了每盒2.86元，价格下调幅度在94%以上。
三、价格下降品质也会下降吗？人们在购买产品时通常会坚持“一分价钱一分货”的想法，在购买药品时，患者往往认为越贵的药品治疗效果越好。
在药品集中采购模式下药品价格大幅度下降，这也让很多患者担心药品采购价格下降会不会质量也会有所下降。
济南市药品集中招标采购的做法与思考
１ １２ 市 药品联合集 中招 标采 购监 督委 间通过 网上药 品联合 集 中招 标 系统 投标 款结 算全 过 程 网 上运 作 ， 高 了工 作 效 ．． 提 员会 （ 督机构 ） 监 。由济南市纠 风办 、 卫生 报价 。报价结束 后 ， 召开 由药品联合 集 中 率 ， 提升 了 药 品集 中招标 采购 的科 技 含 局、 监察 局、 劳保 局、 物价 局、 监局 、 药 工商 招标 监督管 理委 员会 、 标 单位 、 招 投标 单 量 。 局组成 ， 负责对药 品集 中招标采购工 作的 位 、 闻媒体 等部 门参加 的开 标大 会 ， 新 通 ２４ 贷款结算及时 ．
用 负担 ， 进 当前医 药卫 生 体制 改革 ， 促 更 专家委员会组成 与抽 取办法＝ ＜ ｝ 评标 现场 易 阶 段 。 、 加有效 地 应对 加入 ｗＩ Ｄ的挑 战 ， 疑 具 纪律暂行规定》 。 无 等
２ 特 点
有重要 的现实 意义 。济南 市药 品 集 中招 １３ － ． ｒ作程序 标采购工 作从 １９ ９ ９年 ９月 份 开 始 ， 目前 １３ １ 准备阶段 。招 标单 位编 制药 品采 ．．
组（ 导 机 构 ） 由济 南 市 卫 生 局 、 察 文件 、 领 。 监 配送企 业资 质证 明 文件 、 品证 明 的集体决策 、 产 公开 透明。 局、 劳保 局 、 物价 局 、 药监 局 、 商局组成 ， 文件等 ， 工 对不合 格 的生 产 、 营企 业不 允 ２ ３ 网上运作 高效 经 ． 负责药 品 集 中招 标 采 购 工 作 的组 织 、 协 许投标 。 重大问题进行集 体决策。
们议 论的话题 ， 如何 规范 药 品流 通体 系 ， 药 品集 中招 标 的医疗 机构 、 种范 围 ， 品 并 部 门备案 。物价部 门 自备案后 １ ５日内确
药品集中招标采购和基药招标采购等相关文件分析
专家组成
308 5购办事机构， 或招标人共同 委托的药品招 标代理机构
由医疗机构通过公 开竞争的方式自主 选择招标代理机构. 禁止行政机关为医 疗机构指定招标代 理机构，禁止招标 代理机构以不正当 方式获取集中招标 采购项目的代理权。
政府建立非营利性 采购交易平台；目 前采购交易仍收取 一定费用的，应当 向政府提供经费支 持、医疗机构和医 药企业免费采购交 易的方式转变。实 行网上集中采购， 要求集中采购的全 过程要通过网上运 行来实现。
招标人采购行为
对纳入集中招标采购目录的药品，招标人不得自 行采购；对没有纳入集中招标采购目录的药品， 招标人可以自行采购，也可以在自愿的基础上实 行集中招标采购。
308
64
医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品 目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集 中采购工作管理机构审批同意
注：320号、7号、59号文件中没有关于招标人采购行为的相关规定
公开招标 采购、单 独议价、 邀请招标 、询价采 购或定点 生产
鼓励各地采用“双信 封”的招标制度，即 在编制标书时分别编 制经济技术标书和商 务标书，企业同时投 两份标书。只有经济 技术标书评审合格的 企业才能进入商务标 书评审，商务标书评 审由价格最低者中标 。
采购机构通过集 中采购确定的采 购价格（包括配 送费用）即为基 层医疗卫生机构 实际销售价格（ 零差率）。
（同7号文件） 建立非营利性 药品集中采购 平台。实行以 政府主导、以 省（区、市） 为单位的医疗 机构网上药品 集中采购工作。
注：7号文件中没有关于药品采购机构的相关规定
招标采购方式
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公开招标采购和邀请招标采购
对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中 议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)采购。
山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知
山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知文章属性•【制定机关】山东省人民政府•【公布日期】2010.12.27•【字号】鲁政办发[2010]76号•【施行日期】2010.12.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）的通知（鲁政办发〔2010〕76号）各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：《山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
山东省人民政府办公厅二○一○年十二月二十七日山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）第一章总则第一条为确保国家基本药物制度顺利实施，做好我省基层医疗卫生机构基本药物集中采购工作，切实保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）及卫生部等九部委《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发〔2009〕78号）等有关文件精神，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于参加我省基本药物集中采购活动的医疗卫生机构、药品生产和经营企业及其他各方当事人。
第三条本办法所称基本药物包括国家基本药物和我省增补药物；所称基层医疗卫生机构是指实施国家基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构。
鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中采购。
第四条基本药物集中采购坚持以下原则：（一）政府主导与市场机制相结合；（二）质量优先、价格合理；（三）坚持全国统一市场，维护公平竞争环境。
第五条加强基本药物采购的信息化建设。
基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供基本药物采购、配送、结算服务。
药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对
4.纳入集中采购的药品
基本药物实行公开招标采购，统一配送
特殊管理药品实行专有渠道供应、销售 中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善 其他所有药品全部纳入集中采购目录
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物， 由省级人民政府指定以政府为主导的药品 集中采购相关机构按《招标投标法》和 《政府采购法》的有关规定 实行省级集中网上公开招标采购 由招标选择的药品生产企业、具有现代物 流能力的药品经营企业或具备条件的其他 企业统一配送 药品配送费用经招标确定 其他医疗机构和零售药店基本药物采购方 式由各地确定
药监部门负责药品企业的资质认定,并对 中标(入围)药品的质量和配送情况进行监 督检查
纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理 有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进 行调查处理
二、新政策对医药流通产业发展引导
我国药品流通行业基本情况
目前全国共有药品批发企业1.3万多家 药品零售企业36万多家 从业人员数百万人 销售总额由1999年的1350亿元增长到 2008年的4699亿元 初步形成了覆盖城乡的药品流通市场 体系
我国流通行业的发展特点
药品流通行业管理比较薄弱 资源配置不尽合理 企业数量过多，经营规模偏小，竞争 能力不强 低水平重复建设和经营不规范等问题 比较突出 不适应体制改革和市场发展的要求
完善医药卫生四大体系
建设覆盖城乡居民的 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 形成四位一体的基本医疗卫生制度 四大体系相辅相成，配套建设，协调发展
济南市食品药品监督管理局关于印发济南市药品生产流通领域集中整
济南市食品药品监督管理局关于印发济南市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知【法规类别】药品管理【发文字号】济食药监[2012]20号【发布部门】济南市食品药品监督管理局【发布日期】2012.03.01【实施日期】2012.03.01【时效性】现行有效【效力级别】XP10济南市食品药品监督管理局关于印发济南市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知（济食药监〔2012〕20号）各县（市）、区食品药品监督管理局（分局），市食品药品检验所，市食品药品稽查支队，机关各处室：现将《济南市药品生产流通领域集中整治行动工作方案》印发给你们，请结合实际，认真组织实施，确保集中整治行动取得实效。
二〇一二年三月一日济南市药品生产流通领域集中整治行动工作方案为严厉打击制售假劣药品违法活动，规范药品生产流通秩序，根据国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局关于开展药品生产流通领域集中整治行动工作的部署要求，结合我市实际，决定从2012年2月底至6月底，在全市药品生产流通领域开展为期四个月的集中整治行动。
一、工作目标通过集中整治行动，解决当前药品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处药品生产经营过程中的违法违规行为，严厉打击制售假劣药品违法违规活动，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
二、工作重点（一）药品生产环节1.重点整治内容：（1）企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在问题，或生产过程存在偷工减料的行为；（2）企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为；（3）企业原料来源把关不严，以化工原料代替经批准的原料药，以质量低劣药材代替合格药材，购买质量无法保证的提取物生产制剂的行为。
2.重点检查企业：（1）外购原料药用于制剂生产的；（2）中药材、提取物采购供应存在疑点的；（3）近两年受过行政处罚的；（4）近两年国家和省《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的；（5）近两年未进行过跟踪检查和其他检查的；（6）近一个时期有群众举报的；（7）声称已停产但未经核实的；（8）低于成本价中标的；（9）未按要求进行自查自纠的。
济南市倾力打造“药品集中采购货款统一结算”新模式
济南市倾力打造“药品集中采购\货款统一结算”新模式作者：李涛来源：《中国市场》2009年第30期为抵制医药购销领域的不正之风，减轻患者就医的经济负担，在征得市委、市政府和各相关部分领导的支持后，济南市卫生局从开展药品集中招标采购工作人手，倾力打造“药品集中采购、货款统一结算”新模式。
从21世纪初开始，济南市较早地将电子商务技术运用到药品集中采购工作中，逐步推行并实现了医疗机构药品“采购透明化、供应网络化、使用规范化、监管制度化”的“四化”目标，在全国率先开创了“药品集中采购、货款统一结算”工作模式，从机制上规避了孳生医药购销领域商业贿赂腐败的温床。
截至目前，共开展药品招标8次，累计采购金额达23亿元。
按国家规定零售价格计算，仅药品招标就已累计向社会让利4.6亿元。
为保证药品集中招标采购工作的顺利开展，济南市成立了医疗机构药品集中招标采购领导小组、监督委员会、工作小组三个机构。
由市纠风办、政府采购办、卫生局、工商局、药监局、物价局、劳动保障局七部门共同参与。
建立了由各医疗机构管理、临床、药学、设备等专家组成的评标专家库。
药品和医用耗材分别委托两家规模大、运作规范的招标代理机构开展。
招标过程中，每个环节严格按照国家有关部委制定的招标工作规范开展，通过网站等媒体发布招标公告，符合条件的药品生产、经营企业均可参加投标。
制定了科学、全面、客观的评价体系，任何一个中标品种都是专家评审委员会集体决策的结果。
为避免人为因素干预，开发了集中招标及采购交易软件系统，企业投标报价、专家评审委员的抽取、评标及中标后的采购交易等关键环节均通过计算机网络完成。
药品招标具有品种多、周期长、专业性强的特点。
每次招标品种6000多个，投标药品1万多个，评标前需要专业工作人员进行细致的分类和审核。
招标从准备到中标结果的产生需要4～5个月的时间，加上药品作为特殊商品，在中标合同的执行过程中，需要开展大量、复杂的协调工作。
济南市药品招标办日常工作由市卫生局信息化服务中心承担，中心建立了一支以药学专业技术人员为主的药品集中招标采购工作队伍，使其专业优势在历次药品集中招标采购工作得以充分发挥。
药品集中招标采购的问题与对策
1.1 选题背景近几十年来，随着医药产业的快速发展，国内外许多学者开始将目光投向医药、公共卫生和医疗事业，有先后出现了药物经济学、医药经济学和卫生经济学。
卫生经济学，药物经济学研究已经比较成熟，和医疗经济学作为一门学科还没有形成，理论体系还不完善。
一些学者提出的概念，医药产业经济学，认为它是产业经济学理论和医疗行业的特点相结合，从工业界应用经济学。
药物经济学是研究经济现象的医药产业链，发展规律的学科体系。
它着重于整体把握医药市场经济学原理，方法，应用于医药产业链的各个环节，分析药物的研发，生产，分配，消费的经济现象。
降低药品成本刻不容缓。
药品价格过高引起的另一个重要原因是我国药物从厂直至到达消费者的体验，中间流通环节太多，而且价格很高。
1.3 研究意义到目前为止，由于药品集中招标采购在中国城市医疗卫生体制改革政策的那一刻起，在制药行业，引起了很大的反响。
近年来，争议一直不绝于耳。
即使在全国两会期间也不断出现，成为每个人大，政协委员的医疗卫生行业的热点话题的政治。
原因在于药品集中招标采购不仅改变了我们的传统医疗机构药品采购模式，不能从源头上解决在药品购销中不正之风，更重要的是，它改变了原有的利益集团在传统采购模式的利益分配。
在强大的阻力和无休止的批评，那么，推行药品集中招标采购，药品价格下降，但药品集中招标采购实施过程中，遇到了许多问题和困难，需要面对和解决的。
笔者认为，在当前的医疗保健改革将发行的大背景下，通过分析药品集中招标采购存在的问题并提出对策，具有十分重要的现实意义。
.1 集中招标采购的主要内容集中是指采购制度，从分散到集中采购的医疗机构体制改革，目前的政策要求在县级以上公立非营利性医疗机构必须参与药品集中招标采购；招标是指具体的采购方法。
采购包括公开招标、邀请招标。
集中招标采购的目的是设置的顺序，从而形成批量采购规模效益，从而达到双赢局面的购销。
电子投标一般是由政府主导的，以互联网为技术支撑，为散装价格为核心的大量采购环节。
浅析我国药品集中招标采购模式
浅析我国药品集中招标采购模式随着我国医疗卫生体制改革的不断深化，药品集中招标采购模式逐渐成为医改工作的重要一环。
这种模式可以有效降低药品采购成本，规范药品采购行为，促进药品市场的健康发展。
本文将对我国药品集中招标采购模式进行浅析，以期为进一步推进药品集中招标采购工作提供参考。
自2000年以来，我国开始推行药品集中招标采购制度。
经过多年的发展，该模式逐渐成熟，但也暴露出一些问题。
文献综述显示，学者们对药品集中招标采购模式的看法不尽相同。
有学者认为，该模式可以有效降低药品价格，提高药品质量，有利于医疗机构和患者；也有学者提出，该模式存在招标流程复杂、时间过长、投标人过少等问题，影响了药品供应的及时性和稳定性。
目前，我国药品集中招标采购模式的实施情况总体良好。
通过集中招标采购，大量药品的价格得到了有效降低，使得医疗机构和患者能够享受到更为优质的医疗服务。
同时，随着信息化技术的发展，药品集中招标采购的信息化水平也在逐步提高，进一步提高了工作效率和透明度。
药品集中招标采购模式的优点主要表现在以下几个方面。
该模式通过集中采购实现了规模采购优势，从而获得了更优惠的价格。
集中采购有利于提高药品的质量，确保投标人之间的公平竞争，提高整个药品供应链的质量水平。
药品集中招标采购还有利于规范采购行为，防止腐败现象的发生。
然而，药品集中招标采购模式也存在一些不足。
例如，招标流程复杂，涉及到多个环节和部门，导致整个过程时间过长，给医疗机构和患者带来了一定的不便。
由于投标人数量较少，有时会出现恶意竞标等不良现象，影响了药品市场的稳定性和正常秩序。
针对上述不足，本文提出以下对策建议。
应优化招标流程，简化操作环节，提高工作效率。
应提高药品集中招标采购的信息化水平，利用现代信息技术手段，实现信息公开和共享，提高招标的透明度和公正性。
应加强药品供应链管理，确保药品供应的及时性和稳定性，提高药品市场的竞争性和有序性。
我国药品集中招标采购模式在降低药品价格、提高药品质量和规范采购行为等方面发挥了积极作用。
基本药物集中采购政策解析
基药品规规定：每种基药剂型原则上三种左右，对应的规格 原则上不超过两种
回款时间要求： 采购机构从交货验收到付款时间不超过30天
制定惩罚制度： 2年内不得参与全国市场招标活动
新的采购机制带来的变化:生产经营企业集中度、医患用药品牌 、习惯
是否临床都必需？（以左氧氟沙星为例）
制剂：片剂、胶囊剂、滴眼剂、注射剂（粉针剂、注射液） 注射剂： 左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧0.5g与氯化钠 0.950g。) 左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g ) 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟0.1g与氯化钠0.9g )
中共中央 国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见 》（2009年3月17日） 《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》 关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知
卫规财发[2009]7号 《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》卫规财发［2009］59号 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》卫药政发[2009]78号 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》卫药政发［2009］79号 发布国家基本药物目录（2009版） 制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集 2010年1月 《药品集中采购监督管理办法 》国纠办发［2010］6号 《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通
乳酸左氧氟沙星注射液 (100ml：0.1g )
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧0.1g，氯化钠0.9g) 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g ) 盐酸左氧氟沙星注射液（0.1g/10ml、 0.1g/5ml、 0.2g/2ml、 0.3g/5ml、
山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见
山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见文章属性•【制定机关】山东省人民政府办公厅•【公布日期】2015.10.23•【字号】鲁政办发〔2015〕47号•【施行日期】2015.10.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见鲁政办发〔2015〕47号各市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)，加快推进我省公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系，经省政府同意，现就完善我省公立医院药品集中采购工作提出以下实施意见：一、总体要求健全药品供应保障机制，破除以药补医，加快推进公立医院特别是县级公立医院综合改革；完善药品采购全过程监管措施，切实保障药品质量和供应；建立政府引导、市场主导的价格形成机制，降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；规范用药行为，促进临床合理用药；预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
二、科学编制采购目录省药品采购机构以国家基本药物目录、基本医疗保险报销目录和省药品集中采购平台现行挂网药品目录为基础，制作备选目录。
医院在此基础上，综合考虑上年度药品采购品种、数量，疾病谱以及就医人群趋势变化等因素，以满足临床需求为导向，合理制定本采购周期内各类药品采购计划和预算，具体到品种、剂型、规格和采购数量；每种药品的采购剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种；重点保障老年人、妇女儿童特殊用药、慢性病和重大疾病患者用药需求。
各市卫生计生部门将辖区内医院采购信息汇总后报省药品采购机构。
药品集中采购政策解读
由国务院国家科学技术奖励办公室颁发，
非科委办法证书。
新药证书
以生产批件为准
其他要素
客观要素 • 牌知名度 • 临床覆盖 • 质量公报 • 企业规模 主观要素 • 临床疗效 • 副作用 • 包装实用性 • 保存条件
• 不良记录
• 伴随服务承诺
两个应对准备
工作量繁重应对
模式多样化应对
乘风破浪，大展宏图！
（国办函[2009]75号） 四项体系＋基本药物制度
当前政策解读
3、关于进一步规范医疗机构药品集中采 购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号）
机构、人员、费用、平台； 采购药品目录和采购方式； 评价办法； 流通环节； 合同履约； 规范医疗机构合理用药； 落实部门责任，严格监督管理。
采购药品目录和采购方式
采购方式： 公开招标 网上竞价 集中议价 直接挂网(包括直接执行政府定价)
减少药品流通环节
投标主体：药品集中采购由批发企业投标 改为药品生产企业直接投标。 配送：由生产企业或委托具有现代物流能 力的药品经营企业向医疗机构直接配送， 原则上只允许委托一次。
中药保护
内的药品
国食药监注[2006]45号、 国食药监注[2006]339号
首仿药品包括首家接受专利技术转让和首家仿
首仿、
照国外技术专利生产的药品
质量标准起草单位
以注明起草单位的质量标准证明为准，
质量要素
质量要素 内 容 说 明
A、化学药品制剂独立核算企业按主营业 务收入排名 B、全部独立核算企业按主营业务收入排 名
基本药物制度
评审要素 合同履约 回款时间 价 格 如何使用 报销比例
基本药物制度
论药品集中招标采购存在的问题及对策
CHINA CIVIL ENTREPRENEUR 投资创业论药品集中招标采购存在的问题及对策杨馨培山东省泰安市宁阳县医疗保障局摘要：药品集中招标采购是我国药品采购制度进行改革的一项重要内容，此次改革对药品生产企业、经营企业、医疗机构和患者之间的利益关系都进行大调整。
本文主要阐述目前药品集中招标采购中存在的问题并提出相对应的对策，希望能够为我国药品采购制度的改革提供参考意见。
关键词:药品集中招标采购;问题;策略我国的药品集中采购制度已经实行了很多年，但其中存在着一些问题，因此我们需要针对这些问题来提出有效的改进措施，完善我国的药品集中招标采购制度。
一、存在的问题（一）法律制度不完善在进行药品集中招标的过程中，由于招标和投标的双方都是利益的直接相关者。
但是在药品招标过程中，最终受益的是患者，而不是参与其中经营的医疗机构，并且由于患者人数众多。
由于存在信息不对称的情况，使得患者群体无法对医疗机构进行强有力的监督，因此在招标过程中医疗机构但很难以为患者群体而考虑，更多的是偏向自己的利益。
（二）招标主体之间缺乏竞争力我国的药品集中招标采购中主要是公开招标，其能够通过公开竞争的方式使得患者能够增加物美价廉的药品和医疗服务。
公开招标是一种充分发挥其竞争性的招标方式。
但是一些地方在招标过程中设置了条件，主要的是通过收取入围费，因此只有部分缴纳一定数额费用的单位才能进行招标，这就大大缩小了招标的范围，使得招标主体之间竞争性大大减弱。
（三）根据品种进行招标中存在着缺陷我国为了防止企业以规格来规避药品集中招标采购制度，因此规定药品的剂型为单位进行招标投标和评标。
例如有些企业通过变更规格来获取更有利的竞争地位。
（四）乱收费现象严重我国明确规定除了收取标书工本费和教育费，禁止收取其他费用。
但是发现很多地区在进行药品集中招标采购中乱收费的现象十分严重。
比如有管理费、入围费、专家评审费等。
二、药品集中招标采购策略（一）统一思想，加强集中采购制度政策的引导在激烈的市场竞争中，药品集中招标采购的改革涉及到了医院利益，因此国家应当统一思想来提高各单位对集中采购制度的认识。
对集采药品政策的认识
对集采药品政策的认识全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：集中采购药品政策是指政府或特定机构通过招标、竞价等方式，集中采购一定数量的药品，以达到统一采购、集约采购的目的，从而降低药品价格，提高医保基金使用效率，并推动药品市场竞争。
近年来，我国逐渐推行集中采购药品政策，以解决药品过度竞争、价格虚高等问题，取得了显著成效。
集中采购药品政策的出台有助于优化医疗资源配置。
通过集中采购，政府可以更好地掌握药品市场情况，合理安排药品采购计划，确保医疗机构用药合理、经济、有效。
集中采购也可以帮助规范医药市场秩序，减少药品价格波动，提高药品质量，避免医疗机构过度开药等问题的发生，从而保障患者用药安全。
集中采购还可以推动药品市场竞争，促使药企加强产品质量和服务水平。
在集中采购的过程中，药企之间的竞争会更加激烈，只有优质的药品才能在激烈的竞争中脱颖而出，从而提高整个行业的质量水平。
集中采购也可以帮助政府节约医疗费用，提高医保基金的使用效率，为广大患者提供更加优质的医疗服务。
集中采购药品政策也存在一些问题和挑战。
由于集中采购的规模较大，需要投入大量人力、物力和财力，政府或特定机构可能会面临一定的管理压力和风险。
由于集中采购的规模较大，可能会导致部分药企退出市场或出现价格倾斜，从而影响市场竞争的公平性。
集中采购药品政策的执行也需要相关部门和医药机构的配合和支持，否则可能会出现执行不力的情况。
为了更好地推行集中采购药品政策，我们需要做好以下几点工作。
建立健全的集中采购机制，明确政府或特定机构的职责和权力，完善招标、竞价等程序，保证采购的公平、公正和透明。
加强对医药市场的监管，规范医药市场秩序，打击价格垄断、欺诈等行为，保护消费者的合法权益。
加强药品监管和质量把关，提高药品质量，保障患者用药安全。
集中采购药品政策是我国医药改革的一项重要举措，有利于优化医疗资源配置、推动药品市场竞争、提高医保基金使用效率。
要更好地推行集中采购药品政策，需要政府、企业和社会各界的共同努力，共同促进医疗卫生事业的可持续发展。
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集中采购药品的配送
中标的生产企业负责全省（区、市）的配送 中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有 现代物流能力的医药经营企业进行配送 如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营 企业，可以委托其他大型医药经营企业配送 原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地 区可以委托多家进行配送 如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委 托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提 出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管 理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购 价格
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减少药品流通环节
药品集中采购实行医药生产企业直接投标 投标人须持有生产企业证明文件 生产企业设立的仅销售本公司产品的商业 公司、进口产品国内总代理可视同生产企 业 中标药品配送到全省（区、市）参加集中 采购的医疗机构的费用，包含在中标价格
之中
》
基本药物是适应基本医疗卫生需求， 剂型适宜，价格合理，能够保障供应， 公众可公平获得的药品 政府举办的基层医疗卫生机构全部配 备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使 用基本药物
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建立基本药物供应保障体系
充分发挥市场机制作用，推动药品生 产流通企业兼并重组 发展统一配送，实现规模经营 鼓励零售药店发展连锁经营 完善执业药师制度，零售药店必须按 规定配备执业药师为患者提供购药咨 询和指导
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新药品集中采购政策
卫生部 国务院纠正行业不正之风办公室 国家发展和改革委员会 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局
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“意见”的主要内容
集中采购的组织管理 集中采购的具体方式 实行集中采购的医疗机构范围 纳入集中采购的药品 药品采购评价办法 采购药品的供应与履约 规范医疗机构合理用药 落实部门责任, 落实部门责任,严格监督管理
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一、药品集中招标配送政策概述
wenxumin@
药品集中招标配送政策
国务院《 中共中央 国务院《关于深化医药卫生体制改革的意 见》 《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009医药卫生体制改革近期重点实施方案（ 2011年）》 年 《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》 关于印发《 关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作 的意见》 的意见》有关问题说明的通知 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 关于建立国家基本药物制度的实施意见》 《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 关于加强基本药物质量监督管理的规定》 关于加强基本药物质量监督管理的规定 《关于公立医院改革试点的指导意见》 关于公立医院改革试点的指导意见》
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认真履行药品购销合同
各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的 80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门 申报当年采购数量，并只能购买中标药品 遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省 （区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意 医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品， 不得进行“二次议价” 严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价 采购或从非规定渠道采购
严格实施药品经营管理规范，探索建立药品 严格实施药品经营管理规范，
经营许可分类、分级的管理模式 加大重点品种的监督抽验力度 建立农村药品监督网 发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面 的作用
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》
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《关于建立国家基本药物制度的实施意见
4.纳入集中采购的药品 4.纳入集中采购的药品
基本药物实行公开招标采购， 基本药物实行公开招标采购，统一配送 特殊管理药品实行专有渠道供应、销售 特殊管理药品实行专有渠道供应、 中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善 其他所有药品全部纳入集中采购目录
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《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 关于建立国家基本药物制度的实施意见》
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完善医药卫生四大体系
公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系
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医药卫生体制改革的突破口
药品集中采购
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药品集中招标采购主要内容
药品集中招标配送政策概述 新政策对医药流通产业发展引导 新的招标政策下流通企业变化分析 企业发展应对探讨
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6.采购药品的供应与履约 6.采购药品的供应与履约
医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委 托的批发企业签订药品购销合同, 合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品 使用数量为基础,适当增减调整后确定 合同周期一般不低于1年 医疗机构不得擅自采购非中标(入围)药品 回款时间从货到之日起最长不超过60天 积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医 疗机构货款结算
——《医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009-2011年) 》
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基本药物的价格形成
在国家零售指导价格规定的幅度内，省级 人民政府根据招标形成的统一采购价格、 配送费用及药品加成政策确定本地区政府 举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价 格 鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平 的前提下，探索进一步降低基本药物价格 的采购方式 并探索设定基本药物标底价格，避免企业 恶性竞争
建立便民惠农的农村药品供应网 完善药品储备制度 支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购 坚决治理医药购销中的商业贿赂 加强药品不良反应监测 建立药品安全预警和应急处置机制
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》
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加强药品监管
强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药 品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管 落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种 生产的监管
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集中招标采购方式
实行以省（ 实行以省（区、市）为单位集中采购 所形成的价格，是医药企业向省（ 所形成的价格，是医药企业向省（区、 市）内所有参加药品集中采购医疗机 构的供应价格 省级负责集中采购的组织和实施 ）、县级负责本级集中采购的 市（地）、县级负责本级集中采购的 监管
药监部门负责药品企业的资质认定,并对 药监部门负责药品企业的资质认定, 中标(入围) 中标(入围)药品的质量和配送情况进行 监督检查
纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理 有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进 行调查处理
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二、新政策对医药流通产业发展引导
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1－6采购药品的供应与履约
药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企 业直接投标 由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经 营企业向医疗机构直接配送 原则上只允许委托一次 如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经 省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他 企业配送
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我国流通行业的发展特点
药品流通行业管理比较薄弱 资源配置不尽合理 企业数量过多，经营规模偏小，竞争 能力不强 低水平重复建设和经营不规范等问题 比较突出 不适应体制改革和市场发展的要求
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完善医药卫生四大体系
建设覆盖城乡居民的 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 形成四位一体的基本医疗卫生制度 四大体系相辅相成，配套建设，协调发展
各省( 各省(区、市)要制定药品集中采购目 录 列入国家基本药物目录的药品,按照 列入国家基本药物目录的药品, 国家基本药物制度规定执行 除国家基本药物和特殊管理药品、 除国家基本药物和特殊管理药品、中 药材及中药饮片外, 药材及中药饮片外,医疗机构使用的 其他药品原则上必须全部纳入集中采 购目录 GSP
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《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
国家鼓励和推动基本药物配送企业兼 并重组、整合配送资源 发展现代物流 提高药品配送能力
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公立医院改革趋势分析
wenxumin@
政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物， 政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物， 由省级人民政府指定以政府为主导的药品 集中采购相关机构按《招标投标法》 集中采购相关机构按《招标投标法》和 政府采购法》 《政府采购法》的有关规定 实行省级集中网上公开招标采购 由招标选择的药品生产企业、 由招标选择的药品生产企业、具有现代物 流能力的药品经营企业或具备条件的其他 企业统一配送 药品配送费用经招标确定 其他医疗机构和零售药店基本药物采购方 式由各地确定
城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡 资源配置不合理 公共卫生和农村 社区医疗卫生工作比较薄弱 医疗保障制度不健全 药品生产流通秩序不规范 医院管理体制和运行机制不完善 政府卫生投入不足 医药费用上涨过快 个人负担过重
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医药卫生体制改革的指导思想
政事分开 管办分开 医药分开 营利性和非营利性分开
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1－1集中招标的组织管理
政府主导， 政府主导，卫生行政部门牵头组织 省级政府组织建立工作领导机构 省级政府建立集中采购机构 省级政府建立非营利性的药品集中采购平 台
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1－2集中招标采购方式
以省为单位实行网上招标 医疗机构和药品生产流通企业通过采购平 台直接免费交易 全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品 全面推行网上集中采购 提高医疗机构药品 采购透明度 医疗机构按申报集中采购药品的品种、 医疗机构按申报集中采购药品的品种、规 数量,通过药品采购平台采购所需的药 格、数量 通过药品采购平台采购所需的药 品 集中采购周期原则上一年一次
——《关于深化医药卫生体制改革的意见》 关于深化医药卫生体制改革的意见》
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规范药品生产流通
完善医药产业发展政策和行业发展规划 严格市场准入和药品注册审批 大力规范和整顿生产流通秩序 推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级