_一测多评_法中药质量评价模式方法学研究
一测多评法在中药质量控制中的应用
一测多评法在中药质量控制中的应用作者：张敏王芳刘惠娟石岩张文斌来源：《中国民族民间医药·下半月》2021年第07期【摘要】中药质量控制是全面提升其应用和发展的保障。
因中药成分复杂而必须采用多指标成分测定，才反映其内在质量的实际情况。
一测多评法实现了采用一个对照品同时测定中药及其制剂中多个成分含量的目的，解决了中药对照品昂贵、稀缺等问题，为中药现代化的步伐逐步加快提供有利的支持。
文章详细论述一测多评法的基本原理，列举近3年来其在中药和制剂中的应用，研究一测多评法的适用情况以及存在的主要问题，为中药质量控制提供参考。
【关键词】一测多评;多组分质量控制;中药【中图分类号】R917 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）14-0051-05Abstract：The quality control of Traditional Chinese medicine is the guarantee to comprehensively improve its application and development.Because of the complex composition of Traditional Chinese medicine， it is necessary to adopt quantitative analysis of multi-components by single-marker to reflect the actual situation of its intrinsic quality.The method of one test and multiple evaluation realizes the purpose of using one control substance to simultaneously determine the content of multi- components in traditional Chinese medicine and its preparation， solves the problems of expensive and scarce traditional Chinese medicine control substance， and provides favorable support for the gradual acceleration of the modernization of traditional Chinese medicine.In this paper， the basic principle of the method is discussed in detail， its application in traditional Chinese medicine and preparation in recent 3 years is listed， the application of the method and the main problems are studied， and the reference is provided for the quality control of traditional Chinese medicine.Keywords：Quantitative Analysis of Multi-components by Single-marker（QAMS） ; Multi-components Quality Control;Traditional Chinese Medicine中药作为我国流传千年的传统药物，其在中医理论指导之下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节人体机能，是在我国劳动人民长期与疾病作斗争的过程中发展起来的。
《2024年一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用研究》范文
《一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用研究》篇一一、引言一测多评法（Multiple Attribute Value Assessments，简称MAVA）是一种以实验和统计学为基础的综合评估方法，在多个指标中获取被评估对象的全面信息。
此方法已广泛应用于多种中草药的研究领域，尤其在评估山楂叶及其制剂的药效及品质上有着独特的优势。
本文将深入探讨一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用研究。
二、一测多评法概述一测多评法通过测量多个指标，综合评估样品的整体质量。
该方法结合了化学分析、药理学、生物统计学等多个学科的知识，对样品的药效、化学成分、毒理等多方面进行综合分析，确保获得准确且全面的信息。
此方法不仅可以快速获取大量的信息，还能确保评价结果的准确性，从而有效提高了评估工作的效率和可靠性。
三、一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用1. 化学成分分析一测多评法在山楂叶及其制剂的化学成分分析中有着广泛的应用。
通过对山楂叶中多种化学成分的测定，如黄酮类、有机酸类等，可以了解其化学成分的种类和含量，为进一步的药效学研究提供基础数据。
2. 药效学研究一测多评法在山楂叶及其制剂的药效学研究中发挥了重要作用。
通过测定山楂叶及其制剂对心血管系统、消化系统等的影响，以及其抗氧化、抗炎等生物活性，可以全面了解其药效，为临床应用提供科学依据。
3. 质量控制一测多评法还可用于山楂叶及其制剂的质量控制。
通过对多个指标的综合评价，可以有效地评估产品的稳定性和一致性，确保产品的质量。
此外，该方法还可以用于监测生产过程中的质量变化，及时发现并解决问题，提高生产效率。
四、研究方法与结果本研究采用一测多评法对山楂叶及其制剂进行了全面的分析。
首先，通过化学分析测定山楂叶中的多种化学成分；其次，通过药理学实验研究其药效；最后，结合统计学方法对所有数据进行综合分析。
结果表明，一测多评法能够全面、准确地评估山楂叶及其制剂的质量和药效，为进一步的研究和应用提供了有力的支持。
中药多组分质量控制中一测多评法的发展及应用
中药多组分质量控制中一测多评法的发展及应用摘要：中药的药理作用发挥是依靠多种活性成分来完成的，为了在临床中合理应用，要对其成分进行检测，控制多组分质量。
一测多评法能对一种中药里的多种成分有含量进行测定，符合中药多组分特点，还有助于降低质控成本，提高中药质控水平。
关键词：中药；多组分质量控制；一测多评法中药是目前临床疾病治疗的重要方法，对众多疾病预防和治疗有着良好作用。
但是中药质量会对应用效果产生影响，因此要进行多组分质量控制。
一测多评法（Quantitative analysis of multi-components by a single marker，QAMS）是一种多指标同步定量控制的方法，是比较有代表性的测定方法，能根据相对校正因子，测定对照品易得成分的含量以及其它待测成分含量[1]。
而且QAMS能在最少对照品情况下，定量控制中药和复方制剂中多种成分，不仅提高检测效果降低检测成本，还是保证临床中药发挥药效的物质基础。
一、QAMS法发展现状在国外，《欧洲药典》（10.0版）、《美国药典》（43版）中，将QAMS作为大量天然药物和相关制剂质控标准[2]。
在国内《中国药典》也逐渐完善了QAMS标准，最早是2010年版本中，初次使用QAMS对黄连进行测定，内标物为盐酸小檗碱，对其中巴马汀、黄连碱、表小檗碱、小檗碱含量做测定，之后该方法快速在中药质控中推广应用[3]。
在《中国药典》（2015版）中，QAMS的应用延伸到中药制剂和提取物多组分质量控制中，又新添加了部分中药制剂典型成分含量测定，包括：银杏叶滴丸、银杏叶胶囊、银杏叶提取物、银杏叶片、咳特灵胶囊、咳特灵片[4]。
在《中国药典》（2020版）中，对QAMS在复方制剂、提取物、植物油脂、药材和饮片中的应用进一步完善，已经成为受到广泛认可的中药质量控制方法[5]。
因为QAMS法检测有着较高的检测效果和较低的检测成本，而且能通过多项指标来体现中药质量，所以逐渐被大范围应用到中药复方制剂和中药饮片质量控制中，也从测定同类成分逐渐延伸到测定不同类成分，具有可观的应用前景。
“一测多评”法在中药质量评价和控制中的应用概况
中药与临床Phar m acy and C l i ni cs of C hi nese M at er i a M edi ca2013；4(2)品种品质“一测多评”法在中药质量评价和控制中的应用概况范成杰[摘要]“一测多评”法是指只测定一个成分(对照品可以得到者)，来实现对多个成分(对照品没有或难以供应)的同步监控的方法。
本文从“一测多评”法原理及其在中药质量评价和控制中的应用等方面，对“一测多评”法进行了归纳和总结，旨在为今后的相关研究提供参考依据。
[关键词】一测多评；中药质量评价；应用现状[中图分类号]R284[文献标识码]A[文章编号]1674—926X(2013)02007—03A ppl i cat i on s i t uat i on of m ul t i-com ponent s quan t i t at i on by on e m ar ker new m et hod f or qual i t y eval u at i on and cont r ol of C hi nes e her bal m edi ci n e／FA N C heng-j i e／!(Phar m acy C ol l ege,C hen gdu U ni ve r si t y of Tra di t i onal C hi nes e M e di ci ne,Chengdu 611137,C hi na)I A bs t r act】T he m ul t i-com p onen t s qu ant i t at i on by on e m a r ke r is a new m e t hod t ha t nee ds det er m i nat i on of onl y one com ponent(t he s t a nda rd r ef er ence s ub s t an ce c an be ga i ne d)，t o achi eve t he s ynchr onous m oni t o r i ng of t he m ul t i pl e com ponent s(T he s t a nda rd r ef e re nce s ub s t an ce i s absent o r di f f i cul t t o get)．T he pr i nci pl e of t he new m et hod，t he a ppl i ca t i on of t he new m e t hod f or qual i t y e va l ua t i on and cont rol of C hi nes e her bal m edi ci ne ar e anal y zed and sum m ar i ze d i n t hi s ar t i cl e，i n order t o pr ov i de r ef e re nce i nfor m at i on f or t he r el e vant r esea r ch．【K e y w or ds】M ul t i-c om ponent s qua nt i t at i on by one m arker；qual i t y eval uat i on and c ont r ol of C hi n es e her bal m e di ci ne；a ppl i ca t i on si t ua t i on中药质量评价和控制是中药现代化的瓶颈，亦是中医药研究的热点与难点。
《2024年一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用研究》范文
《一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用研究》篇一一、引言随着现代科技的发展，中药材及其制剂的质量控制越来越受到重视。
其中，一测多评法作为一种高效、快速的分析方法，在中药材质量控制中发挥着重要作用。
本文以山楂叶及其制剂为例，探讨一测多评法在其中的应用研究。
二、一测多评法概述一测多评法是一种集成分分析、指纹图谱分析、质量控制于一体的现代分析方法。
该方法通过一次实验，同时测定多个成分的含量，具有快速、准确、灵敏度高等优点，为中药材及其制剂的质量控制提供了有力工具。
三、山楂叶及其制剂的概述山楂叶是中药材中的一种，具有消食化积、行气散瘀等功效。
而山楂叶制剂则是将山楂叶经过提取、精制等工艺制成的药品，广泛应用于临床。
然而，由于山楂叶及其制剂的成分复杂，质量控制难度较大。
因此，一测多评法的应用对于提高山楂叶及其制剂的质量控制水平具有重要意义。
四、一测多评法在山楂叶及其制剂中的应用1. 样品制备与实验设计首先，选取一定数量的山楂叶及其制剂样品，进行粉碎、提取等预处理。
然后，设计一测多评法的实验方案，包括选择合适的检测器、优化实验条件等。
2. 成分分析与指纹图谱建立通过一测多评法，对山楂叶及其制剂中的多个成分进行同时测定。
根据测定结果，建立山楂叶及其制剂的指纹图谱，为质量控制提供依据。
3. 质量控制与评价根据一测多评法的测定结果，对山楂叶及其制剂的质量进行评价。
通过比较不同批次样品的测定结果，可以评估其质量的稳定性和一致性。
同时，结合指纹图谱分析，可以更全面地评价山楂叶及其制剂的质量。
五、结果与讨论通过一测多评法的应用，我们可以得到以下结果：1. 成功建立了山楂叶及其制剂的指纹图谱，为质量控制提供了依据。
2. 通过一测多评法，可以同时测定多个成分的含量，提高了分析的效率和准确性。
3. 通过对不同批次样品的测定结果进行比较，可以评估其质量的稳定性和一致性，为生产过程中的质量控制提供了有力工具。
4. 一测多评法的应用还可以为山楂叶及其制剂的药效学研究提供支持，有助于更好地发挥其临床疗效。
一测多评法测定苦参中5种生物碱的含量
一测多评法测定苦参中5种生物碱的含量[通信作者] *梁生旺，Tel：（020）39352172，Email：swliang371@163. com 苦参的主要活性成分为生物碱类、黄酮类合物。
研究表明，苦参中的生物碱类具有抗炎、抗心律失常、抗肿瘤、免疫调节等多方面的药理作用。
目前苦参的质量评价多以苦参碱和氧化苦参碱作为指标，此外苦参中槐果碱、氧化槐果碱以及槐定碱也具有较高的含量。
中药的多成分、多功效的作用特点，决定着单一成分难以表达中药的质量，因此，多成分多指标含量测定是当前国际上广泛认可的质量评价模式。
将5种生物碱同时测定运用于苦参药材的质量评价，能使结果更具准确性和科学性。
为了方便日常苦参药材质量评价研究工作，本研究尝试使用“一测多评”法，以氧化苦参碱为参照物，计算氧化苦参碱与苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱以及槐定碱的相对校正因子，建立苦参药材的一测多评多指标质量控制方法。
1 材料Waters 29962695，Agilent 1200，Shimadzu LC20A，Sartorius BP211D 1/10万电子天平，KQ500E超声波清洗仪（昆山市超声仪器有限公司）。
乙腈（欧普森色谱纯）；无水乙醇（天津科密欧色谱纯）；其他试剂为分析纯；水为超纯水；苦参碱对照品（批号110805200508），氧化苦参碱对照品（批号110780201007），槐定碱对照品（批号110784200804），氧化槐果碱对照品（批号111652200301）均购自中国食品药品检定研究院；槐果碱对照品（成都曼斯特生物科技有限公司，批号11052422）。
苦参药材和饮片采购自山西、内蒙古、贵州、广西等地，经广东药学院生药教研室李书渊教授鉴定为苦参S. flavescens药材。
2 方法与结果2.1 一测多评方法学考察2.1.1 色谱条件[1] InertsilNH2色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈无水乙醇3%磷酸溶液（80∶10∶10）；流速1.0 mL·min-1；柱温30 ℃；检测波长210 nm；进样量20 μL。
一测多评法在中药质量控制中的应用研究进展
一测多评法在中药质量控制中的应用研究进展
吴芳
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2014(000)022
【摘要】由于中药成分复杂，因此提出了中药多指标成分的质量控制模式，但中药化学对照品的分离难度高或单体不稳定及供应价格高等因素，严重阻碍了这一模式的发展。
一测多评法通过测定一个易得对照品成分的含量来实现多成分定量，能够在缺少对照品的情况下实现多成分质量控制。
本文对一测多评法近年来在中药及中药制剂多指标质量控制中的应用进展进行综述，以期为中药的多指标成分质量评价模式提供参考。
【总页数】3页(P2995-2997)
【作者】吴芳
【作者单位】昆山市淀山湖人民医院，江苏昆山 215345
【正文语种】中文
【相关文献】
1.一测多评法在中药质量控制中的应用及关键问题
2.一测多评法在中药质量控制中的应用进展
3.一测多评法在含皂苷类成分中药质量控制中的应用
4.一测多评法在中药质量控制中的应用
5.“一测多评法”在中药质量控制中应用研究进展
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
一测多评法在中药检测中的应用
一测多评法在中药检测中的应用摘要：中药检测中，中药的质量控制和评测是影响中药现代化的一个重要因素，因中草药本身的特性，其不同于提取合成的西药，成分非常复杂。
而这种成分的复杂性决定了，西药适用的单一指标评价是难以准确测评中药质量。
而2006年由王智民等通过适用数学函数分析等方式所研究出的一测多评法（QAMS）首次实现了用一个对照品同步测定中药及其制剂中多个成分的含量。
自一测多评法提出以来，中药现代化的步伐逐步加快。
本文将通过探究一测多评法在中药检测中的应用，研究一测多评法的适用效果以及其在中药控制中存在的主要问题，为中药现代化的迈进提供指引。
关键词：一测多评；相对校正因子；中药检测1.一测多评法研究进展与意义1.1研究背景中药作为我国流传千年的疾病治疗传统用药，在现代科学进步下，依旧拥有不小的医学使用价值。
其在中医理论指导之下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节人体机能的药物，是在我国劳动人民长期与疾病作斗争的过程中发展起来的[[[] 刘相辉.玉屏风散对肺气虚证老年人股骨转子间骨折肺部炎症指标影响的临床观察[D].福建中医药大学,2019.]]。
相比西药，大部分为天然动植物的中药，是多种成分组成的有机整体，其用途广泛，临床应用涉猎较大，可批量生产，是优秀的临床医学药剂。
中药质量评价是中药现代化的基础，与单一指标相比，多指标的质量评价模式更符合中药多成分、多功效的特点[[[] 周渊.五味子饮片质量控制及木脂素对照提取物研究[D].南京中医药大学,2014.]]。
然而，由于其成分的复杂性，临床作用的模糊性、质量标准的局限性都限制着中药现代化的进步和发展。
但随着医药科学技术的不断进步，仪器、检测试剂、电子计算机运算能力的提升，对于中药的质量进行检测已经不再只是停留在纸面的猜想。
本文旨在探讨一测多评法对中药检测的作用，为未来中药走向国际提供坚实的理论基础。
1.2研究现状2006年，王智民等在《“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究》首次提出了一测多评法，论证了一测多评法的方法原理，同时通过对木通药材的检测，实践证实了一测多评法在中药检测领域有优良表现。
一测多评
fB/C 0.9329
1.0179
0.9492
1.0179
0.9492
1.0054
0.9323
1.0772
1.0202
1.0951
1.0192
1.0326
0.9672
4.3
4.3
fB/P 1.0083 1.0292 1.0292 1.0158 1.0322 1.0510 1.0276
1.4
不同流速相对校正因子
R1+ R2=-OCH2O-,R3+ R4=-OCH2OR1=-OCH3,R2=-OH,R3=-OCH3,R4=-OCH3
AU
1 2 3 4 5 AU 1 2 3 4 5
黄连色谱条件优化
0.20
0.18
0.16
0.14
A
0.12
0.10
0.08
0.06
0.04
0.02
0.00
5.00
10.00
15.00
主流模式在其它品种中大量推广
一测多评评价模式的总体思路
指标选择
有效成分 主要成分 与功效相关
QAMS建立
成分间RCF建立 重现性 专属性 准确性 定量限 线性范围 耐用性 方法的再验证
标准建立
制定标准 制定SOP 使用方便
提纲
一测多评法的提出 一测多评法的原理 一测多评法在中药质量评价中的应用
化合物 表小檗碱 黄连碱 巴马汀 小檗碱
流速
0.5 0.6 0.7 0.5 0.6 0.7 0.5 0.6 0.7 0.5 0.6 0.7
理论塔板数
23518 22894 21388 23330 22946 21776 22786 22035 20909 25181 24830 21219
一测多评法
3.2 一测多评法的适用范围
本方法适用于对照品难得或制备成本高或不 稳定的情况下同类多成分同时测定。
3 .3 一测多评法的原理
在一定的线性范围，成分的量(质量或浓度)与检测器响 应成正比。在多指标(s，a，b，⋯ ，i，⋯)质量评价时， 以药材(或成药)中某一典型有效成分作内参物(s)，建立 内参物与其它待测成分(a，b，⋯ ，i，⋯)间的相对校正 因子(RCF，fsa，fsb，fsc，⋯)，按下式计算：
该方法已在多种中药材、饮片以及中药制剂 的多成分含量测定中得到广泛认可和应用，并收 载于2010 年版《中国药典( 一部)》。 QAMS不仅可应用于中药新药的多成分质量研 究，也适用于企业对多成分中药类上市产品，特 别是对其中间产品进行准确、快速检测，同时检 测成本也可大大降低。所以，QAMS是值得推广应 用的科学测定法。
4.2.3 哌啶类
胡椒碱为哌啶型生物碱，该类生物碱本身没有共轭体 系，但胡椒碱结构中连有其他的芳香环，可用HPLC紫外 检测器检测。李岑等以藏药当佐为研究对象，通过建立 内参物胡椒碱与其他3个指标成分间的ＲCF，对没食子 酸( 单苯环类) 、羟基红花黄色素-A( 黄酮苷类) 、 桂皮醛( 苯丙素类) 的含量进行计算，实现了含量测定 的一测多评。
4.2 生物碱类成分 生物碱类化合物分类比较复杂，QAMS文献中 报道的多为具有较强紫外吸收的异喹啉类、吲 哚类生物碱等。 4.2.1 异喹啉类 QAMS 在小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小 檗碱、药根碱等异喹啉类生物碱的含量测定 中研究报道较多。
匡艳辉等以黄连药材为研究对象，建立小檗碱与巴马汀、 黄连碱、表小檗碱、药根碱的相对校正因子，并用该ＲCF 进行含量计算。28批黄连药材和饮片中5个生物碱的含量 测定结果，一测多评计算值与外标实测值间无显著差异。 QAMS 控制黄连药材和饮片的质量是准确可行的。该方法 已经被《中国药典》2010年版(一部) 收录，作为黄连药 材质量控制的法定标准。含有黄连的香连制剂( 包括丸、 片、胶囊等剂型)和黄连配方颗粒等中药制剂，也可以用 QAMS法测定其中小檗碱类异喹啉生物碱的含量。
中药质量控制中开展_一测多评法_的研究进展_农有杰
CJCM 中医临床研究 2015年第7卷第31期-21-参侧重大补元气、回阳固脱，两药合用可增强益气补气功效；丹参具有祛瘀止痛、活血通经功效；三七可止血散瘀、消肿止痛；水蛭主逐恶血瘀血、破血消瘀；红花主通经活血；而川芎具有行气开郁功效；茯苓健脾宁心。
因此从组方上看，芪参胶囊主要有益气活血、化瘀止痛的功效。
现代药理研究认为，黄芪具有抑制炎症反应、降低血清炎症因子水平的作用，同时黄芪提取物中具降血压、抗血小板聚集、改善血脂的作用[4]；丹参中所含丹参酮成分可改善冠脉循环，增加冠脉流量。
由于丹参酮可减少缺血再灌注损伤中产生的过氧化物及氧自由基，因此具有预防及改善心肌缺血的功能[5]；水蛭中所含水蛭素对凝血酶具有特异性强效阻断作用，从而抑制血栓形成，同时水蛭素可增加心肌血供，保护心肌缺血缺氧损伤[6]；而川芎中所含成分具有中枢镇静功效，可减慢心率，减轻心肌缺血时心肌耗氧量[7]。
从本次研究上看，治疗后两组患者在Hcy、TNF-α及Hs-CRP上较治疗前均有明显的降低（P<0.01），说明两种治疗方法均具有减轻炎症反应，减轻炎症损伤，保护心肌的功能；从组间对比上看，联合组患者加用芪参胶囊治疗后，在Hcy、TNF-α及Hs-CRP水平上均明显低于对照组（P<0.01），说明芪参胶囊确实具有改善UA患者炎症反应，抑制血栓形成及缺血再灌注损伤中过氧化物水平的功效；从临床疗效上看，联合组患者总有效率为91.23%；而对照组中总有效率为76.79%，联合组患者临床总有效率优于对照组（P<0.05），即加用芪参胶囊可增强不稳定心绞痛患者的疗效。
综上所述，芪参胶囊可改善不稳定型心绞痛患者炎症反应水平，降低血清中Hcy、Hs-CRP及TNF-α水平，减轻炎症反应损伤，改善患者预后。
参考文献：[1]曹振华,党群,杨士强,等.高敏C反应蛋白、同型半胱氨酸和不稳定型心绞痛患者冠脉病变程度的相关性研究[J].中国分子心脏病学杂志,2013,13(1): 405-407[2]国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75-76[3]中华医学会心血管分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2000,28(6):409-412[4]原全利,高桂梅.芪参胶囊对冠心病患者血液流变学及心功能的影响[J].中国实用医药,2013,8(15):142-143[5]浦践一,张军伟,陈爱斌,等.芪参胶囊对冠心病患者血液流变学及射血分数的影响[J].中国医药导刊,2011,13(8):1369-1376[6]邓颖芳,刘静丽.芪参胶囊对心绞痛患者hs-CRP和BNP的影响[J].中国实用医药,2013,8(25):150-151[7]张斌.芪参胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)疗效观察[J].中国中医急症,2010,19(10):1773-1774作者简介：吕晓旭（1980-），男，主治医师，主要从事中医内科研究。
中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究
中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究目的：建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1，Rb1，Rd，Re及三七皂苷R1的“一测多评”定量检测方法。
方法：采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子，并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分，建立可对另外4种成分定量检测的“一测多评”方法。
分别采用5台不同的HPLC 仪器，5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性。
进而采用建立的“一测多评”方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量，并与外标法比较，以评价“一测多评”法的准确性。
结果：5种皂苷成分分别为参照成分时，43批药材中Rg1，Rb1，Rd，Re，R1的“一测多评”法含量计算结果（Wf）均与外标法的含量测定结果（Ws）无显著性差异，2种方法的含量测定结果的比值（Ws/Wf）为（94.02±2.11）% ～（99.75±0.79）%，说明方法准确度高、重复性好。
相对校正因子耐用性良好，在不同色谱柱、不同仪器及不同检测波长下RSD分别为0.42%～3.7%，0.52%～3.5%，0.79%～4.9%。
采用相对保留值方法可以对5种成分色谱峰准确定位，其数值的RSD为0.18%～13%。
结论：本研究建立了准确、快速且耐用性良好的5种活性皂苷类成分同时定位定量的三七“一测多评”方法，为“一测多评”法应用于中药质量控制提供了可靠依据。
标签：一测多评；HPLC；三七；人参皂苷；三七皂苷；相对校正因子；中药质量控制；耐用性常用中药三七来源于五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen 的干燥根及根茎，具有散瘀止血、消肿定痛的功效[1]。
三七不仅以单味药的形式在临床上广泛使用，而且是著名中成药“云南白药”、“复方丹参滴丸”等制剂的主要原料。
现代研究证明，三七还具有抗肿瘤[2-3]及心血管系统保护[4-5]等作用，皂苷类成分是其主要的活性成分。
一测多评在中药制剂质量评价中的研究
一测多评在中药制剂质量评价中的研究陈繁华1,邬伟魁1,严倩茹2,宋伟3（1.梅州市食品药品监督检验所,广东梅州 514071；2.成都中医药大学药学院,成都611137；3.湖北科技学院药学院,湖北咸宁 437100）摘要：近年来我国中药质量评价新技术、新方法研究日益增多。
该文总结了一测多评在中药制剂质量评价中的研究进展,对一测多评已应用的品种、测定的成分、内参物、样品数进行统计分析,指出了目前发表的研究论文在方法学等方面存在的不足,提出了一些改进建议；以期进一步规范一测多评的方法学考察、方法学验证等内容,提高一测多评在中药制剂质量评价中应用研究的质量。
关键词：一测多评；中药；制剂；质量评价Study on multi-component determination of Preparation of TCM by QAMSChen Fan-hua1, Wu Wei-kui1, Yan Qian-ru2, Song Wei3（1.Mei zhou Institute for Food and Drug Control, Mei zhou 504071,China; 2.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China;3.Hubei Institute of Technology College of Pharmacy, Xianning 437100,China）Abstract：Based on the previous literatures, the overview on the recent advance of determination of Preparation of TCM by quantitative analysis of multi-components by single-marker (QAMS) was summarized. The key questions of QAMS were also highlighted. It could be considered as a feasible method for the quality control of Traditional Chinese Medicines.Keywords：Quantitative analysis of multi-components by single-marker；TCM；Preparation；Determination多年来,中药制剂大多是以单一指标成分进行质量评价,难以真正体现中药多效性和整体性的特点。
中药论文题目选题参考
中药论文题目一、最新中药论文选题参考1、中药黄芪当归合剂对肾病综合征肾损伤的保护作用及对代谢紊乱的影响2、中医中药在肿瘤综合治疗中的应用3、中药中成药现代化进程4、中药虎杖的药理研究进展5、中药复方──天然组合化学库与多靶作用机理6、中医药在肝癌防治中的作用、地位和存在的问题7、中医中药在肿瘤综合治疗中的应用8、原子吸收光谱法测定中成药中微量元素9、中药DNA条形码鉴定体系及研究方向10、中药DNA条形码鉴定体系及研究方向11、中药巴布剂的研究现状12、色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用.13、活血中药对ApoE基因缺陷小鼠血脂及动脉粥样硬化斑块炎症反应的影响14、15味中药促胃肠动力作用的筛选研究15、方剂关键科学问题的基础研究——以组分配伍研制现代中药16、方剂关键科学问题的基础研究——以组分配伍研制现代中药17、中国中药资源可持续发展体系构建18、中药药理研究方法学19、抗氧化中药的研究现状20、试论“半仿生提取法”制备中药口服制剂二、中药论文题目大全1、中药复方物质基础研究新思路和方法2、中药复方的现代化研究3、关于中药注射剂安全性问题的思考4、中药质量控制模式的发展趋势5、中医药对维护肿瘤患者生活质量的作用6、中草药和天然植物有效成分提取新技术——微波协助萃取7、抑制幽门螺旋菌中药的初步筛选8、中药复方——天然组合化学库与多靶作用9、中药复方有效部分研究方法以及理论初探10、抗肝纤维化有效中药复方血清药理学方法探讨11、基于纳米技术的中药基础问题研究12、常用中药成分与药理手册13、一种提取中草药化学成分的方法——超声提取法14、色谱指纹图谱与中药质量控制15、中药国际化现状及对策16、中药质量控制模式的发展趋势17、化学物质组学与中药方剂研究——兼析清开灵复方物质基础研究18、影响大孔吸附树脂吸附分离中草药化学成分的因素19、中药药代动力学研究的难点和热点20、贝母类中药的镇咳祛痰作用研究三、热门中药专业论文题目推荐1、大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用2、中药淫羊藿主要种类评述3、中药制剂发展的回顾4、益肺健脾中药对慢性阻塞性肺疾病气道炎症作用的研究5、中药复方的化学研究体系6、中药通心络(超微粉碎)对猪急性心肌梗死再灌注后无再流的影响7、中草药对建鲤非特异性免疫功能的影响8、多种中药单体逆转肿瘤多药耐药性9、中药复方有效成分组学研究10、补肾中药对雄激素致不孕大鼠垂体,卵巢及肾上腺作用的实…11、中药注射剂的安全使用12、中药巴戟天中抗抑郁活性成分的研究13、中药方剂有效成(组)分配伍研究14、中药材道地性研究的现代生物学基础及模式假说15、中药菟丝子化学成分研究16、分子振动光谱法与中药研究的最新进展17、微生物发酵中药应成为中药研究的新内容18、中药注射剂不良反应的警示19、10种中药成分对CEF的增殖和抵抗NDV感染的影响20、中药药效组分的指纹图谱分析思路与方法四、关于中药毕业论文题目1、中药新药临床研究指导原则2、中药药理实验方法学3、21世纪与中药现代化4、21世纪与中药现代化5、中药色谱指纹图谱鉴别的概念、属性、技术与应用6、"一测多评"法中药质量评价模式方法学研究7、色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略8、中药指纹图谱的分类和发展9、论中药质量控制与评价模式的创新与发展10、中药材DNA条形码分子鉴定指导原则11、中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别12、中药鉴定学新技术新方法研究进展13、基于DNA barcoding(条形码)技术的中药材鉴定14、中药及中药复方的血清药物化学研究15、代谢组学在中医药复杂理论体系研究中的应用16、纳米技术在中药研究中的应用17、中药川芎中有效成分的药理作用研究进展18、高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨19、一种评价中药色谱指纹谱相似性的新方法:向量夹角法20、建立我国现代中药质量标准体系的研究五、比较好写的中药论文题目1、中药指纹图谱质控技术的意义与作用2、中药虎杖的药理研究进展3、儿科抗病毒中药的选用4、164种中药乙醇提取物抗真菌作用研究5、中药降脂研究进展6、树脂吸附法在中草药有效成分提取中的应用7、中草药的肝损伤问题8、部分中药或其成分对大鼠晶体醛糖还原酶的抑制作用9、中药色谱指纹图谱潜信息特征判据研究10、现代中药学大辞典11、中药药理与应用12、中药多糖抗肿瘤的药理学研究进展13、膜技术在中药有效部位和有效成分提取分离中的应用14、中药对幽门螺杆菌抑杀作用的实验研究15、代谢物组学在中药现代研究中的意义16、中药现代化进展17、从药物组成看中药注射剂18、中药复方物质基础和药效相关性研究19、中药与天然药物活性成分研究及新药的发现20、中药指纹图谱的研究现状。
一测多评法在中药多组分质量控制中的应用现状与思考
通过建立完善的中药多组分质量控制体系，我们将能够更好地保障中药的临床 疗效和安全性，为促进中医药事业的可持续发展做出贡献。
参考内容
摘要
一测多评法是一种先进的中药质量评价方法，具有高效、准确、灵敏等特点。 本次演示综述了一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展，总结了其研究 现状、方法、成果和不足，并提出了未来的研究方向。
思考与展望
一测多评法在中药多组分质量控制中的应用无疑为中药质量控制开辟了一条新 的道路。然而，该方法在实际应用中仍存在一些问题，如检测方法的灵敏度和 特异性不足、数据处理复杂等。未来对于一测多评法的应用和发展，可以从以 下几个方面进行优化和改进：
1、方法的优化和改进：进一步探索和开发新的检测技术，提高一测多评法的 灵敏度和特异性。例如，可以结合现代色谱、光谱和质谱技术，实现对中药中 更多化学成分的同时检测和分析。
一测多评法的优势和不足
一测多评法在中药质量控制中具有以下优势：
1、全面评估：一测多评法采用多指标评价体系，可以全面评估中药的质量， 反映中药质量的真实情况。
2、高效率：一测多评法可以同时测定多个指标，提高了中药质量控制的效率。
3、预测性：通过建立数学模型，一测多评法可以对未知样品进行预测和评估， 有助于提前发现质量问题。
中药多组分质量控制现状
中药多组分质量控制是中药质量控制的核心，主要的是对中药中多种化学成分 的全面控制。然而，现有的质量控制方法大多只针对单一成分或指标进行检测， 无法全面反映中药的整体质量。此外，中药质量控制还面临着一些其他的挑战， 如检测方法的灵敏度和特异性不足、样品处理繁琐、数据处理不规范等。
一测多评法的研究现状
一测多评法是一种基于化学计量学和多指标评价技术的中药质量评价方法。该 方法通过同时测定多个指标成分，对中药的质量进行综合评价。目前，一测多 评法在中药质量评价中得到了广泛应用，并涌现出许多具有代表性的方法。例 如，高效液相色谱-四元泵-二极管阵列检测器联用技术、高效液相色谱-质谱 联用技术、近红外光谱技术等。这些方法具有较高的精密度和准确性，能够实 现对中药质量的全面评价。
一测多评法名词解释
一测多评法名词解释
一测多评法（QAMS法）是一种多指标同步质量控制方法，它先确定待测样品中有代表性成分的含量，然后根据相对校正因子（RCF）计算待测样品中其他多种成分的含量。
目前，各种药品的质量控制和中药现代化都对中药标准的研究和质量控制提出了更高的要求，QAMS作为一种经济、准确的方法，在中药材及其制剂的含量测定中已得到推广应用。
一测多评的优点和缺点
优点
（1）一测多评法可以提高化学成分的精准度。
传统测量中药化学各种成分的方法比较落后，而且它的精准度不高。
随着我国经济的飞快发展，国人对健康和社会的要求也逐渐提高，其中中药就被包括在内，所以研究中药的科研人员与制造中药的企业工厂就要满足人们的现实需要，提高中药的质量。
一测多评法就可以很好的测量中药内部化学成分的各种含量是否达到科学的标准，而且对于中药内部化学成分测量的准确度也有所提升，同时，这种测量方法的过程是非常科学的，它属于化学实验的范畴，每一种成分的测量和混合溶液都是需要经过精密的实验操作，
目前，我们对这种方法掌握的还不够成熟，我们也只是在进行初步的学习和探索研究，所以其中的优点与不足之处，我们在继续摸索中，我相信，经过我们不断的努力，会努力把这种研究实验方法运用到最好。
（2）一测多评法可以节约测量时间降低测量难度传统的测量方法，不仅非常浪费时间，而且面对一些比较昂贵的或者是比较稀有的材料成分，研究人员是无法获取的，所以在测量时得到结果的精准度也不会很高，导致最直接的后果就是中药的质量无法保证保障。
但是在使用了一测多评法之后，这些不足的方面就会有所改善。
缺点
受行业性质、客户群体等影响，不同公司销售做的工作内容会有所差别，对能力要求的侧重点、考量的标准也都不一样。
(优选)一测多评法
4.1.3 木脂素类
贺凤成等以五味子为研究对象，采用HPLC 以五味 子醇甲为内参物，建立其与五味子酯甲、五味子甲素 和五味子乙素( 均为木脂素类) 的相对校正因子，并 计算含量; 同时采用外标法测定13批五味子药材中4 个成分的含量。两种含量没有显著性差异，验证了一 测多评法的准确性。
4.1.4 蒽醌类
3.2 一测多评法的适用范围
本方法适用于对照品难得或制备成本高或不 稳定的情况下同类多成分同时测定。
3 .3 一测多评法的原理
在一定的线性范围，成分的量(质量或浓度)与检测器响 应成正比。在多指标(s，a，b，⋯ ，i，⋯)质量评价时， 以药材(或成药)中某一典型有效成分作内参物(s)，建立 内参物与其它待测成分(a，b，⋯ ，i，⋯)间的相对校正 因子(RCF，fsa，fsb，fsc，⋯)，按下式计算：
4.1.2 香豆素类
冯伟红等以秦皮为研究对象，以秦皮甲素为内参物， 建立该成分与秦皮乙素、秦皮苷和秦皮素( 均为香豆 素类) 的相对校正因子。秦皮香豆素一测多评法的计 算结果与外标法实测值之间没有显著性差异，实验所 得的ＲCF可信。
杨芳等以欧前胡素为内参物，采用HPLC 建立其与 异欧前胡素、氧化前胡素( 均为香豆素类) 的相对校 正因子，对川白芷实现一测多评。20批药材中3种香豆 素含量的计算值与外标法实测值ＲSD ＜ 5%，QAMS控 制川白芷药材的质量是可行准确的。
2.中药制剂质量控制
中药质量控制是保证中药用药是否有效和安 全的关键因素之一，而其研究思路与方法的科学 性和现实可操作性决定了其实际控制能力的高低 和执行是否有效。
中药质量控制中用到的内参物大多是植物次 级代谢产物。活性次级代谢产物是中药发挥其治 疗作用的物质基础，因而也是进行质量控制的切 入点和关键所在。
第九章 中药质量控制与评价新方法简介
中药标准品，也可以考虑化学药作为标准品。
• 如采用生物活性限值测定法，可采用中药成分或
化学药品作为方法可靠性验证用对照品。
2.实验设计
• 设计原理 所选实验方法的原理应明确，所选择的检测指
标应客观、专属性强，能够体现供试品的功能与主治或药
理作用。 • 设计类型 • 如采用生物效价测定法，应按中国药典二部附录“生物检 定统计法”的要求进行实验设计研究；
次或单次给药。 • 指标选择 应客观、明确、与“功能主治”基本一致。
3.结果与统计
• 试验结果评价应符合生物统计要求。生物效价测定法应符
合中国药典二部附录“生物检定统计”的要求，根据样品
测定结果的变异性决定效价范围和可信限率（FL％）限值； • 生物活性限值测定法，须对误差控制进行说明，明确试验 成立的判定依据，并根据详细的试验记录，对结果进行定 量和/或定性统计分析，说明具体的统计方法和选择理由，
近红外 - 分析技术特点
• 快速、光谱测量时不需要对分析样品进行 前处理；分析过程中不消耗其它材料或破 坏样品；分析重现性好、成本低。在线检 测、多组分同时检测
第二节 中药生物评价方法
• 中药生物活性测定法是利用生物体（整体动物、离体组织、 器官、细胞和微生物）等评价药物生物活性的一种方法。
•
同时应注意对个体试验结果的评价。
4、判断标准
• 生物效价测定时，按品种的效价范围和可信限率（FL％）
限值进行结果判断。
• 生物活性限值测定时，在规定的限值剂量下，初试结果有
统计学意义者，可判定为符合规定。
• 初试结果没有统计学意义的，可增加样本数进行一次复试， 复试时应增设阳性对照，复试结果有统计学意义，判定为 符合规定，否则为不符合规定。
黄芩药材一测多评质量评价方法研究
黄芩药材一测多评质量评价方法研究邓寒霜;李筱玲【期刊名称】《商洛学院学报》【年(卷),期】2022(36)2【摘要】为了建立同时检测黄芩药材中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素4种成分的一测多评方法。
采用高效液相色谱法进行测定,以黄芩苷为内参物,建立汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的相对校正因子与相对保留值,采用不同规格与配置的仪器对试验结果进行验证,以一测多评法检测15批黄芩药材样品并与外标法检测结果进行比较。
结果表明,汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素与内参物黄芩苷间的相对校正因子分别为1.02,1.66,0.93;RSD分别为2.03%,3.25%,1.85%(n=15)。
相对保留值分别为2.11,2.80,3.57;RSD分别为0.83%,0.96%,0.98%(n=15)。
精密度、稳定性、重复性试验、不同仪器验证试验结果RSD值均小于3.5%(n=6);采用一测多评法与外标法检测15批样品,汉黄芩苷误差为0.53%~0.70%、黄芩素误差为-1.30%~3.33%、汉黄芩素误差为-2.99%~0;两种方法t检验结果P值均大于0.05。
采用一测多评法检测黄芩药材具有良好的精密度、稳定性、重复性与准确度,所得结果与外标法比较无显著差异,可用于黄芩药材质量控制。
【总页数】5页(P29-33)【作者】邓寒霜;李筱玲【作者单位】商洛学院生物医药与食品工程学院/商洛市秦岭植物良种繁育中心【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.LC-MS指纹图谱结合一测多评法评价没食子药材质量2.基于一测多评法评价白蔹及其质量控制的HPLC方法研究3.基于UPLC指纹图谱和一测多评法的虎杖药材质量评价4.指纹图谱结合一测多评法评价艾纳香药材质量因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
川 ,经本所生药室何希荣主管技师鉴定为白木通 A kebia trifo2 lia ta ( Thunb. ) Koidz. var. austra lis (D iels) Rehd的干燥藤 茎 ,其他样品由本所生药室郝近大研究员鉴定提供 。甲醇为 色谱纯 ,水为高纯水 ,其余试剂均为分析纯 。
假设某样品中含有 i个组分
W i Ai
= fi
( i = 1, 2,
…,
k, …, m )
①
式中
A
为组分峰面积
i
;
W
为组分浓度 。
i
选取其中一组分 k为内标 ,建立组分 k与其他组分 m 之
·1925·
第 31卷第 23期 中 国 中 药 杂 志
Vol131, Issue 23
第 31卷第 23期 中 国 中 药 杂 志
2006年 12月
Ch ina Journa l of Ch inese M a ter ia M ed ica
December, 2006
间的相对校正因子 [ 426 ] 。
fkm
= fk fm
W =
k
Wm
×Am ×A k
②
由此可导出定量计算公式 :
W m
W =
k
fkm
×Am ×A k
③
王智民 3 , 高慧敏 , 付雪涛 , 王维皓
(中国中医科学院 中药研究所 , 北京 100700)
[摘要 ] 目的 :建立适合于中药特点的利用 1个对照品同步测定多成分的分析方法 ,并建立其方法学的考察 模式 。方法 :以木通为研究对象 ,以药材中典型成分皂苷 PJ1 ( saponin PJ1 )为指标 ,建立该成分与其他成分白木通皂 苷 B和白木通皂苷 C (mutongsaponin B和 C) 间的相对校正因子 ,测定 saponin PJ1的含量 ,用校正因子计算 mutong2 saponin B和 C的含量 ;同时采用外标法实测药材中 3种成分的绝对含量 ;采用夹角余弦法对一测多评法的计算值 与外标法实测值进行比较 ,评价一测多评法的准确性和科学性 。结果 :建立了一测多评法方法学的考察模式 ;方法 准确性评价结果表明一测多评法的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异 ,实验所得的校正因子可信 。结 论 :一测多评的研究思路在木通药材中得到验证 ,有望成为适合中药特点的多指标质量评价新模式 。
那么能否通过中药有效成分间存在的内在函数关系和 比例关系 , 仅测定 1个成分 (对照品可以得到者 ) , 来实现 多个成分 (对照品没有或 难 以 供 应 ) 的 同 步 监 控 , 这 是 “一测多评 ”的基本设计思想 。作者以木通药材为例 , 采用 一测多评模式对其中 3种皂苷类成分进行同步测定 , 对一 测多评方法的技术适用性和应用可行性进行了探索和评价 。 1 仪器与试药
式中 Ak为内标物峰面积 , W k为内标物浓度 。Am 为其他
组分 m 峰面积 ; Wm为其他组分 m 浓度 。
2. 2 一测多评方法学 [7 ]考察
2. 2. 1 色谱条件 色谱柱 A lltima C18 ( 416 mm ×250 mm , 5μm ) , 流动相甲醇 (A ) 2乙腈 (B ) 2011%磷酸水 ( C) ,
1. mutongsaponin B; 2. saponin PJ1 ; 3. mutongsaponin C
2. 2. 2 对照品溶液的制备 分别精密称取 mutongsaponin B , saponin PJ1和 mutongsaponin C 对照品 1152, 4103, 210 mg 置于 10 mL 的 量 瓶 中 , 甲 醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度 得 01152, 01403和 0120 mg·mL - 1的混合对照品溶液 。精密称取 sap2 onin PJ1对照品 4106 mg置于 10 mL的量瓶中 ,甲醇溶解并稀 释至刻度得 01406 mg·mL - 1的单一对照品溶液 。 2. 2. 3 供试品溶液的制备 取药材粉末 (过 60目筛 )约 110 g,精密称定 ,置具塞三角瓶中 ,精密加入 70%的甲醇 50 mL , 精密称定 ,超声提取 30 m in,补足重量 ,摇匀 ,滤过 。精密量 取续滤液 30 mL ,减压蒸干溶剂 ,残渣以 10 mL 水分次洗涤 , 洗涤液并入分液漏斗中 ,以水饱和醋酸乙酯萃取 3次 ,每次 10 mL ,弃去醋酸乙酯液 ,水层用水饱和正丁醇萃取 5 次 ,每 次 10 mL ,合并萃取液 ,置蒸发皿中蒸干 ,残渣以 70%甲醇溶 解 、洗涤并定容于 510 mL 量瓶中 ,过 0145 μm 微孔滤膜 ,即 得。 2. 2. 4 线性范围 精密吸取上述混合对照品溶液 1, 5, 10, 15, 20μL进样分析 ,以进样量对峰面积积分值进行回归处 理 ,得 mutongsaponin B , saponin PJ1 , mutongsaponin C回归方程 分别为 : Y = 548 105C - 3 778 ( r = 0. 999 7) , Y = 285 281C 2 822 ( r = 0. 999 9) , Y = 252 842C - 513 ( r = 0. 999 8) 。三者
[关键词 ] 一测多评 ; HPLC;木通 ;校正因子 [中图分类号 ] R 284. 1 [文献标识码 ] A [文章编号 ] 100125302 (2006) 2321925205
中药质量控制和评价是中药现代化的瓶颈 ,中药多成分 的复杂性决定了单一成分或指标评价难以表达中药的质量 , 并由此提出多成分质量控制的模式 ; 多指标的质量评价模 式 ,必需有足够量的化学对照品 ,由于中药化学对照品分离 难度大或单体不稳定难以供应或供应价格高等因素 ,致使对 照品的供应和使用力不从心 。鉴于目前单成分质量控制尚 缺乏对照品供应 ,更不用说多指标成分的质量控制模式 ,该 模式也仅限于科研 ,难以应用到实际质量监督和评价中 。故 有人提出增加指纹图谱进行质量控制的模式 ,但指纹图谱的 模糊性特点决定了其在实际生产 、监督中应用的难度和“难 以说清楚 ”的局面 。
梯度洗脱程序见表 1, 流速 110 mL ·m in - 1 , 柱温 30 ℃,
检测波长 210 nm。上 述 色 谱 条 件 下 , 各 组 分 分 离 度 良 好
(图 2) 。
表 1 流动相梯度洗脱程序
t /m in 0
40
A /% 35 15
B /% 5
25
C/% 60 60
图 2 对照品及药材的 HPLC图 A. 对照品 ; B. 样品 ;
表 2 校正因子
进样体积 /μL 1 5 10 15 20
M ean RSD / %
fsaponin PJ1 / mutongsaponin B 11912 11918 11921 11923 11760 11887 3176
fsaponin PJ1 /m utongsaponin C 01811 01863 01871 01890 01900 01867 3199
·1926·
分别在 0115～3104, 0140～8106, 0120～410μg线性良好 。 2. 2. 5 校正因子计算 以 Saponin PJ1为内标 ,按 2. 1项下公 式 ②,分别计算 saponin PJ1对 mutongsaponin B 和 mutongsapo2 nin C的校正因子 ,见表 2。
2. 2. 6 精密度试验 精密吸取同一混合对照品溶液 20 μL , 连续进样 6 次 ,记录峰面积 , mutongsaponin B , saponin PJ1和 mutongsaponin C 峰 面 积 的 RSD 分 别 为 117% , 118% 和 210 % 。 2. 2. 7 稳定性试验 取同一供试品溶液分别于 1, 2, 3 d进 样分析 ,记录峰面积 , mutongsaponin B , saponin PJ1和 mutong2 saponin C的 RSD 分别为 117% , 117%和 0165% ,表明处理后 的样品溶液室温放置 3 d稳定 。 2. 2. 8 重复性试验 称取白木通 (四川峨嵋山麻柳村 )药材 粉末 (60目 )约 110 g共 6份 ,精密称定 ,按供试品溶液处理 方法制备样品 ,测定 , mutongsaponin B , saponin PJ1和 mutong2 saponin C的平均 含 量 为 0115% , 0165%和 0118% , RSD 为 117% , 115%和 113%。 2. 2. 9 加样回收率 精密称取适量已知含量的白木通药材 粉末 (60目 ) 6份 , 分别加入一定量的对照品 , 按供试品 溶液处理方法制备样品 , 测定 , 计算加样回收率 , mutong2 saponin B , saponin PJ1和 mutongsaponin C 的 平 均 回 收率 为 9917% , 9714% , 9914% , RSD为 214% , 216%和 219%。 212110 样品测定 分别精密吸取供试品 、混合标准品及 单一标准品 ( saponin PJ1 ) 溶液各 5, 10, 10 μL 注入高效 液相色谱仪 , 测定 。分别采用一测多评法和外标一点法计 算木通药材中 mutongsaponin B , saponin PJ1和 mutongsaponin C 的含量 (表 3) 。 2. 3 一测多评方法耐用性和系统适应性评价 2. 3. 1 色谱柱及高效液相色谱仪考察 取 2. 2. 2项下混合 对照品溶液 ,进样 1, 5, 10, 15, 20 μL ,测定 ,按 2. 2. 5 项下计 算 saponin PJ1对 mutongsaponin B 和 mutongsaponin C的校正 因子 。