流行病学第四章 队列研究
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及研究对象的人口学特征也需要收集。
队列研究的实施—确定研究结局
结局：指研究者预期的结果事件。是队列研 究观察的自然终点。
结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量 。
队列研究的实施—确定研究对象
暴露人群的选择： 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照 外对照 人群对照 多种对照
一般人群
即某地区的全部人群，选择其中暴露于欲研 究因素的人做暴露组，其余为对照组。可同 时观察多种暴露与多种疾病间的关系。
例如，选择江苏启东县全体居民作为研究对 象，进行10年前瞻性研究，研究的因素为饮 用污染水、黄曲霉素摄入量、肝炎等，观察 结局除肿瘤外，海可同时获得其他疾病的结 局。
缺点是工作量大，难度高。
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长 ➢影响可行性
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
不需要随访，研究开始时结局已出现
➢ 短期内完成资料的收集和分析 ➢ 时间顺序仍是由因到果 ➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求 ➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
外对照：另选择一组非暴露人群作为对照。 注意可比性。例如，选择农药厂工人为暴露 组，就不要选择学校的学生为对照组，因为 这两组在年龄、性别、生活习惯和居住条件 等方面缺乏可比性。
人群对照：以某职业人群为暴露组，与此地 区整个人群的发病或死亡率进行比较。
多种对照：为了增强判断依据，可将上述方 法综合起来，设立多种对照，进行多重比较 。
前瞻性队列
队列研究类型示意图
历史性队列研究
前瞻性队列研究
------------------------- -----------------------------
暴露因素 发病,死亡 暴露因素
发病,死亡
现
况
研
究
病例对照研究
-------------------------
暴露因素 病例,对照
------------------------------------------------------------
队列研究的实施—确定样本含量
一般人群中所研究疾病的发病率水平p0；越 接近0.5，所需样本含量越少
暴露人群的发病率p1和非暴露组的发病率， 差越大，需样本量越小
显著性水平a，要求越高，样本量越大 把握度1-β，要求越高，样本量越大 两组样本量通常等量，考虑失访因素
队列研究的实施—资料的收集随访
质量控制
培训调查员 制定相应的规章制度 盲法
资料分析
计算各组的发病或死亡率 对组间率的差异进行统计学显著性检验 对差异有统计学显著性的进一步计算关联强
度
累计发病率：观察人群比较稳定
C 观 I 观 察 察 期 开 内 ） 始 发 人 时 病 数
发病密度：观察期间人群人数产生了较大的 变动，须以人时数为单位计算率
收集资料的方法： 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、医
院死亡证明、职工人事档案等 要求得到的资料是客观的，暴露资料标准统一，做
到定量、分级，结局资料要求诊断标准统一，诊断 明确详细。如诊断为肺癌，说明类型、部位、转移 情况等。暴露组与非暴露组收集标准一致。
过去
现在
将来
暴露 非暴露
双向性队列研究
收集历史资料 追踪收集资料
暴露 非暴露
追踪收集资料
1970年
2001年
2008年10
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
➢ 时间顺序增强病因推断可信度 ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ➢ 能获得发病率
职业人群
暴露史比较明确，有关暴露与疾病的历史记 录较为全面、真实和可靠，发病率也比较高 ，常用在历史性队列研究中。
研究石棉与肺癌的关系，选择石棉作业工人 ；
特殊暴露人群
选择发病率较高或有特殊暴露的人群作为研 究对象，容易获得足够的病例数，缩短观察 时间，省力。
例如，研究放射线与白血病关系，选择原子 弹爆炸的受害人群及接收过射线治疗的人。
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分
组
需要随访 结局可能已出现
wenku.baidu.com
研究实例
英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究
队列研究的实施—确定研究因素
暴露因素：危险因素、保护因素、疾病 对暴露因素应定量测定，考虑暴露剂量水平、
暴露时间及是否为连续性暴露 除了收集主要暴露因素外，可疑的混杂因素
检验病因假设：单因单果、单因多果 评价预防效果：戒烟减少吸烟者肺癌危险 研究疾病自然史：接触暴露因素、疾病发生、
发展至结局。
类型
前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究
时间顺序
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料 历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
有组织的人群
为了便于有效的收集随访资料，往往选择一 个团体，他有自己的组织系统，能够协助我 们工作，而且该组织内成员的职业与经历往 往是相同的，可使对照组与暴露组增加可比 性。
例如，Doll和Hill选择登记注册的医生。 缺点是对全人群的代表性较差，但能降低失
访率，提高调查结果的可靠性。
内对照：调查人群是一个整体人群，暴露与 对照都在该人群内部产生
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
队列研究的结构模式图
结局（疾病）
yes
No Yes
No
固定队列
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列
出现结局 失访
研究开始
研究结束
队列研究的特点
属于观察性研究 设立对照组 由因及果 能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联系
目的
队列：指具有共同经历或有共同状态的一群 人。出生队列、暴露队列。
队列研究：将特定的人群按其是否暴露于某 因素或按不同暴露水平分成N个组群或队列 ，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病 率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病 有无因果联系及联系强度大小的一种观察性 研究。
时间顺序
是否暴露某个危险因子
队列研究的实施—确定研究结局
结局：指研究者预期的结果事件。是队列研 究观察的自然终点。
结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量 。
队列研究的实施—确定研究对象
暴露人群的选择： 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照 外对照 人群对照 多种对照
一般人群
即某地区的全部人群，选择其中暴露于欲研 究因素的人做暴露组，其余为对照组。可同 时观察多种暴露与多种疾病间的关系。
例如，选择江苏启东县全体居民作为研究对 象，进行10年前瞻性研究，研究的因素为饮 用污染水、黄曲霉素摄入量、肝炎等，观察 结局除肿瘤外，海可同时获得其他疾病的结 局。
缺点是工作量大，难度高。
缺点
➢所需样本量大，花费大，时间长 ➢影响可行性
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象 在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组
不需要随访，研究开始时结局已出现
➢ 短期内完成资料的收集和分析 ➢ 时间顺序仍是由因到果 ➢ 省时、省力、出结果快
缺点
➢资料积累时未受到研究者的控制，内容上 未必符合要求 ➢需要足够完整可靠的过去某段时间有关研 究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
外对照：另选择一组非暴露人群作为对照。 注意可比性。例如，选择农药厂工人为暴露 组，就不要选择学校的学生为对照组，因为 这两组在年龄、性别、生活习惯和居住条件 等方面缺乏可比性。
人群对照：以某职业人群为暴露组，与此地 区整个人群的发病或死亡率进行比较。
多种对照：为了增强判断依据，可将上述方 法综合起来，设立多种对照，进行多重比较 。
前瞻性队列
队列研究类型示意图
历史性队列研究
前瞻性队列研究
------------------------- -----------------------------
暴露因素 发病,死亡 暴露因素
发病,死亡
现
况
研
究
病例对照研究
-------------------------
暴露因素 病例,对照
------------------------------------------------------------
队列研究的实施—确定样本含量
一般人群中所研究疾病的发病率水平p0；越 接近0.5，所需样本含量越少
暴露人群的发病率p1和非暴露组的发病率， 差越大，需样本量越小
显著性水平a，要求越高，样本量越大 把握度1-β，要求越高，样本量越大 两组样本量通常等量，考虑失访因素
队列研究的实施—资料的收集随访
质量控制
培训调查员 制定相应的规章制度 盲法
资料分析
计算各组的发病或死亡率 对组间率的差异进行统计学显著性检验 对差异有统计学显著性的进一步计算关联强
度
累计发病率：观察人群比较稳定
C 观 I 观 察 察 期 开 内 ） 始 发 人 时 病 数
发病密度：观察期间人群人数产生了较大的 变动，须以人时数为单位计算率
收集资料的方法： 组织调查人员对研究对象定期随访、定期体检 利用常规登记和报告系统：病例，传染病报告、医
院死亡证明、职工人事档案等 要求得到的资料是客观的，暴露资料标准统一，做
到定量、分级，结局资料要求诊断标准统一，诊断 明确详细。如诊断为肺癌，说明类型、部位、转移 情况等。暴露组与非暴露组收集标准一致。
过去
现在
将来
暴露 非暴露
双向性队列研究
收集历史资料 追踪收集资料
暴露 非暴露
追踪收集资料
1970年
2001年
2008年10
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现
➢ 时间顺序增强病因推断可信度 ➢ 直接获得暴露与结局资料，结果可信 ➢ 能获得发病率
职业人群
暴露史比较明确，有关暴露与疾病的历史记 录较为全面、真实和可靠，发病率也比较高 ，常用在历史性队列研究中。
研究石棉与肺癌的关系，选择石棉作业工人 ；
特殊暴露人群
选择发病率较高或有特殊暴露的人群作为研 究对象，容易获得足够的病例数，缩短观察 时间，省力。
例如，研究放射线与白血病关系，选择原子 弹爆炸的受害人群及接收过射线治疗的人。
研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分
组
需要随访 结局可能已出现
wenku.baidu.com
研究实例
英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究
队列研究的实施—确定研究因素
暴露因素：危险因素、保护因素、疾病 对暴露因素应定量测定，考虑暴露剂量水平、
暴露时间及是否为连续性暴露 除了收集主要暴露因素外，可疑的混杂因素
检验病因假设：单因单果、单因多果 评价预防效果：戒烟减少吸烟者肺癌危险 研究疾病自然史：接触暴露因素、疾病发生、
发展至结局。
类型
前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究
时间顺序
过去
现在
回顾性收集已有的历史资料 历史性队列
将来
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
双向性队列
前瞻性收集资料
有组织的人群
为了便于有效的收集随访资料，往往选择一 个团体，他有自己的组织系统，能够协助我 们工作，而且该组织内成员的职业与经历往 往是相同的，可使对照组与暴露组增加可比 性。
例如，Doll和Hill选择登记注册的医生。 缺点是对全人群的代表性较差，但能降低失
访率，提高调查结果的可靠性。
内对照：调查人群是一个整体人群，暴露与 对照都在该人群内部产生
目标人群 代表 未患某研究 性样
疾病 本
暴露组 非暴露组
队列研究的结构模式图
结局（疾病）
yes
No Yes
No
固定队列
出现结局
未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列
出现结局 失访
研究开始
研究结束
队列研究的特点
属于观察性研究 设立对照组 由因及果 能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联系
目的
队列：指具有共同经历或有共同状态的一群 人。出生队列、暴露队列。
队列研究：将特定的人群按其是否暴露于某 因素或按不同暴露水平分成N个组群或队列 ，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病 率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病 有无因果联系及联系强度大小的一种观察性 研究。
时间顺序
是否暴露某个危险因子