关于需要皮试药物的规定
医院皮试管理制度
医院皮试管理制度一、概述皮试是指在临床用药前进行的一种药物过敏试验，主要目的是检测患者对某种药物的过敏反应，以避免药物不良反应的发生。
医院作为临床药物应用的主要场所，必须建立健全的皮试管理制度，保障患者的用药安全。
二、适用范围本制度适用于医院内所有临床科室，包括门诊、急诊、住院病房等。
三、皮试药物的管理1. 医院药品管理部门负责皮试药物的采购、储存和配发。
皮试药物应在药学部门进行管理，并按规定进行冷藏或冷冻保存，药品有效期即将到期时，应及时通知相关科室进行处理。
2. 临床科室的负责人要对皮试药物进行定期检查，确保药品的质量和有效期。
3. 皮试药物的配发应严格按照患者的医嘱进行，不得擅自更改或调整用药剂量。
四、皮试操作规范1. 执行皮试的医护人员必须具备相关的专业知识和操作技能，严格按照医院规定的皮试操作程序进行。
2. 执行皮试的医护人员应佩戴手套，并在操作完成后立即洗手。
3. 在进行皮试前，应充分了解患者的过敏史和病史，严格按照医嘱要求进行皮试操作。
4. 在皮试操作过程中，应随时观察患者的反应情况，一旦出现异常反应，应立即停止操作并及时处理。
五、皮试结果的记录和报告1. 执行皮试的医护人员在操作完成后，应及时记录患者的皮试结果，并在患者病历中详细记录相关信息。
2. 针对皮试结果异常的患者，应及时向主治医师报告，并根据医嘱进行处理。
3. 医院应建立皮试结果的归档管理制度，确保皮试数据的安全和可追溯性。
六、患者教育和告知1. 在进行皮试前，应对患者进行相关的药物过敏知识教育，告知患者皮试的目的、过程和可能的风险。
2. 在进行皮试操作时，应告知患者皮试的结果及可能的后续处理方案，以及如何避免引起过敏反应的方法。
3. 对于皮试结果呈阳性的患者，应向患者详细解释，告知其对该药物的过敏反应，并避免再次暴露。
七、质量控制和评估1. 医院应定期对皮试操作过程进行质量评估，对医护人员的操作技能进行培训和考核，确保皮试操作的规范和安全。
皮试规定
药物皮肤过敏试验相关说明药剂科(临床药学室)一、需要皮试的药物《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有：青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶（肌肉注射）、维生素B1（肌肉注射）、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计12 种（类）。
上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试），以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。
二、常用药物皮试液的配置1. 青霉素类抗生素《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定，使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验，有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试，皮试阳性反应者禁用。
更换同类药物或不同批号或停药3天以上，须重新进行皮内试验。
青霉素类抗生素皮试液的制备：青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中，以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。
皮试时，在肘内侧皮内注射0.1ml，等待20分钟观察结果。
2. 头孢菌素类抗生素2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。
但药典说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。
但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物，对此时所用头孢也无皮试的要求。
2.2 根据药品说明书及权威参考资料，我院作以下规定：（1）头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的，应按说明书执行。
（2）说明书中无要求的，皮试不列为常规，仅限于过敏体质的患者。
但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质，包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。
（3）如患者确系过敏体质者，用药前宜做头孢菌素药物的皮试。
（4）皮试液的制备：由该头孢菌素（同批号）配制，0.9%氯化钠注射液为稀释液，参考浓度为300μg/ml～500μg/ml（临床多使用500μg/ml），取皮试液0.1ml做皮试。
医院抗菌药物过敏试验管理规定
医院抗菌药物过敏试验管理规定
为加强对抗菌药物的皮试管理，促进临床安全用药，参考相关文献并借鉴其他医院的管理规定，制定本管理规定。
一、凡抗菌药物说明书中要求进行过敏试验的，必须进行皮肤过敏试验，试验方法参照说明书中要求进行。
过敏试验结果阴性者方可使用，用药过程中需严密观察患者的反应。
二、鉴于β-内酰胺类抗生素临床应用广泛，过敏现象时常发生，对其过敏皮试特做如下规定:
(一）青霉素类
1.用前必须详细询问患者有无青霉素类过敏史、其他药物过敏史及过敏性疾病史。
对青霉素G或青霉素类抗菌药物过敏者禁用本品。
2.无论采用何种给药途径使用青霉素类药物，必须做青霉素皮肤试验，结果为阴性者方可使用。
(二）头孢菌素类
1.用药前必须详细询问患者既往有否对头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史。
2.头孢菌素类禁用于有青霉素过敏性休克史的患者及对任何一种头孢菌素类抗生素有过敏史者。
3.对无头孢类过敏史、无青霉素过敏性休克史的患者，若说明书无皮试要求，用头孢菌素及其复方制剂前不需先行皮肤试验。
4.对于有青霉素类及其他多种药物过敏史的患者，有明确应用指
征时应谨慎使用本类药物，且用前需做皮肤试验。
皮试液以所选用抗菌药物配制，不可以其它药物替代。
(三）非典型β–内酰胺类
单环类（氨曲南）、碳青霉烯类由于与其它β-内酰胺类抗生素交叉过敏发生率较低，可以不做皮试，但应用时要密切观察过敏反应的发生，特别是对青霉素类与头孢菌素类有过敏休克史的患者要慎用。
三、无论哪种抗菌药物，在用药过程中一旦发生过敏反应，须立即停药并给予对症治疗。
如发生过敏性休克，须立即就地抢救并予以肾上腺素等相关治疗。
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物-文档
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。
现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。
序号药品名称
序
号
药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂
5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂6普鲁卡因青霉素注20抗炭疽血清注射剂。
抗菌药物皮试管理制度
抗菌药物皮试管理制度一、总则为了规范抗菌药物皮试管理，规避和减少抗菌药物使用中的风险和不良反应，保障患者的安全和健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内各类抗菌药物的皮试管理，包括但不限于青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、利福霉素类等抗菌药物。
三、皮试条件1. 皮试适用于需要使用抗菌药物的患者，特别是对于曾经发生过抗菌药物过敏反应的患者，皮试是非常必要的。
2. 皮试条件包括患者的病情、体温、过敏史、药物使用史等，皮试前需进行全面的评估。
四、皮试操作1. 皮试应由专业的医护人员进行操作，确保皮试的准确性和安全性。
2. 皮试前需对患者进行充分的告知和征得患者的同意。
3. 皮试操作时应严格按照操作规程进行，避免交叉感染和误操作。
五、皮试结果1. 皮试结果的判读应由专业人员进行，如医生或药师。
2. 皮试结果包括皮肤反应的大小、颜色、硬度等，必须进行准确的记录和归档。
六、皮试后处理1. 皮试后需对患者进行观察，密切关注患者的身体状况和皮试部位的变化。
2. 如出现异常情况，需及时向医生或药师报告，进行相应的处理和调整。
七、皮试记录1. 皮试结果应及时进行记录，并进行归档保存。
2. 皮试记录包括患者的姓名、性别、年龄、过敏史、药物使用史，皮试结果等信息。
八、皮试管理1. 医疗机构应建立抗菌药物皮试管理制度，制定相关的操作规程和管理办法。
2. 对参与皮试工作的医护人员进行培训和考核，确保皮试工作的准确性和安全性。
九、抗菌药物使用1. 皮试结果阳性的患者应避免使用相应的抗菌药物，或者选择其他相应的抗菌药物进行治疗。
2. 对于使用抗菌药物的患者，需进行严密的监测和观察，如出现不良反应，应及时进行处理和调整。
十、制度执行1. 医疗机构应加强皮试管理制度的宣传和培训，确保全体医护人员都能严格执行本制度。
2. 对于违反本制度的行为，医院应根据相应规定进行处理和追究责任。
十一、制度的完善1. 医疗机构应不断完善抗菌药物皮试管理制度，根据实际情况进行及时的调整和完善。
必须做皮试的药物
必须做皮试的药物标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]细胞色素C注射液注射剂：使用本品前，须作皮内试验。
治疗结束后再需本品，必须重新皮试，阳性反应者禁用。
将本注射液以生理盐水稀释成ml浓度，注入皮内～，20分钟后仍显阴性者方可用药。
降纤酶注射剂：用药前应做皮试，以本品用生理盐水稀释至1ml，皮内注射，皮试阴性者才可可使用。
鲑降钙素：对蛋白质过敏者可能对本药过敏，因此类患者在用前最好选做皮试。
青霉素钠注射剂：用前必须皮试，皮试液浓度500u/ml，皮内注射，（小儿注射～）；等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另前臂用生理盐水做对照试验。
青霉素钾注射剂：同青霉素。
青霉素v钾片剂：给药前须仔细询问有无药物过敏史，并作青霉素皮肤试验，即往有青霉素过敏史者及皮试阳性反应者禁用。
普鲁卡因青霉素注射剂：用药前必须选做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验。
苄星青霉素注射剂：用前必须先做青霉素皮肤试验，阳性禁用。
苯唑西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗粒：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
氨苄西林钠注射剂、胶囊：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
阿莫西林片剂、胶囊、注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
羧苄西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
哌拉西林钠注射剂：用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
磺苄西林钠注射剂：用药前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，阳性禁用。
胸腺素注射剂：注射前或停药后再次注射时须作皮试。
白喉抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
破伤风抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
多价气性坏疽抗毒素注射剂：注射前必须先作过敏试验，阴性者方可给药，阳性者必须采用脱敏注射法。
关于头孢曲松(罗氏芬)用药前需作皮试的通知
关于头孢曲松（罗氏芬）用药前需作皮试的通知中国药典《临床用药须知》说明了头孢类药物与青霉素之间存在着一定的交叉过敏反应。
明确规定了使用青霉素类药物之前要进行皮试，过敏者禁用；而并无头孢药物进行皮试的规定。
同时说明：对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素。
上海罗氏公司根据《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》修改了产品说明书，头孢曲松（罗氏芬）说明书中“注意事项”明确列出“用药前需进行过敏试验”。
为防止医疗安全事件的发生，请临床各科严格遵照产品说明书用药，特此要求我院头孢曲松（罗氏芬）用药前必须进行皮试（其他头孢类药物用药前最好也做皮试，目前产品说明书尚未跟进），并随时做好过敏性休克的抢救准备。
另外提醒：头孢类药物要在20℃以下避光保存，不宜长期储存，必须现配现用，以防止形成聚合性成分，降低过敏率。
附：皮试液配制方法（建议）第一步：在原粉针剂为1 g的头孢曲松钠（罗氏芬）中加入用5 ml 注射器抽取的生理盐水4 ml，充分溶化，使每毫升浓度为250 mg/ml。
第二步：用1 ml注射器从上液中抽取0.2 ml，加生理盐水至1 ml，使其浓度为50 mg/ml。
第三步：取0.1 ml，加生理盐水至1 ml，使其浓度为5 mg/ml。
第四步：取0.1 ml，加生理盐水至1 ml，即成浓度为500 μg/ml的皮试液。
将浓度为500 μg/ml的皮试液用皮试针注入皮内（不是皮下），使局部产生一个圆形小丘。
注意事项（1）每次需抽动皮试针管活塞使针管腔内有一小气泡，然后弹动皮试针管，使气泡在针管腔内倒转4~5周将药液混匀，确保皮试液的剂量准确。
（2）为减少误差，配制皮试液时必须用1 ml注射器。
（3）做皮试前要询问有无青霉素、头孢菌素类药物过敏史，并备好盐酸肾上腺素等急救药物。
（4）每次稀释前均须摇匀，建议皮试液现配现用，若确需储存，应放在冰箱内（4℃），放置时间不宜过长，且从冰箱取出皮试液后不宜马上皮试。
皮试标准
某医院抗菌药物皮试标准各科室：经我院药事管理与药物治疗学委员会讨论，对我院抗菌药物皮试进行如下规定。
皮试标准药品方式说明书要求青霉素钠每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试氨苄西林钠可用青霉素皮试液，也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试哌拉西林钠可用青霉素皮试液，也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试阿莫西林克拉维酸钾可用青霉素皮试液，也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试美洛西林钠舒巴坦钠可用青霉素皮试液，也可用美洛西林配制成300μg/ml的皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试哌拉西林钠他唑巴坦钠可用青霉素皮试液，也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试哌拉西林舒巴坦可用青霉素皮试液，也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05~0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试头孢唑啉钠本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
—头孢替唑钠本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
—头孢硫脒本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
—头孢曲松钠粉针本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试头孢噻肟钠粉针本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
皮试头孢哌酮舒巴坦本药配成300μg/ml或500μg/ml，皮内注射0.1ml，经20分钟后观察结果。
医院药物皮试管理规定
根据相关药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》 (16 版)等参考资料制定本药物皮试管理规定。
一、药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准、具有法律意义的文书，是临床用药的基本依据。
药品说明书中明确要求进行皮试的，使用前须进行皮肤过敏性试验。
二、用药前应子细问询患者过敏史及过敏性疾病史，皮试及药物使用过程中密切观察，做好急救准备，浮现异常情况及早发现，及时处理。
三、过敏性试验结果存在假阳性或者假阴性的情况。
过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。
四、进行皮试的，护士应将皮试判定结果在处方中该药品名称前加以标注，“过敏”为红色，“无非敏”为蓝色。
对不须进行皮试但须询问过敏史的药品，由处方医生在处方中该药品名称前标注皮试判定结果，对没有进行皮试判定的药品处方，调剂室不得发药。
五、进行药物皮试前应做好急救准备，发生过敏性休克等严重过敏反应的，应及时采取积极有效的急救措施。
(一)青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
对口服青霉素类药物的，给药前须子细问询药物过敏史，并做青霉素皮肤试验，既往有青霉素过敏史者或者皮试阳性反应者禁用。
对 24 小时内使用过注射给药的，由注射改为口服给药时，可不进行皮试，医生应在处方中注明。
1 ．皮试溶液的配制皮试液为青霉素 G 钠的生理盐水溶液，浓度 500 单位/ml,皮试液在室温条件下保存 4 小时。
2 ．皮试方法及结果观察(皮内试验)(1)消毒前臂屈侧关节上 2 寸处皮肤；(2)抽取皮试液约 0.05ml 作皮内注射(小儿注射 0.02 0.03ml) ；(3)20 分钟后，如局部浮现中心晕团、周围红斑，直径大于 1cm，或者局部红晕或者伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。
3 ．注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至 5 分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。
药品皮试管理制度
皮试药品管理1. 根据药物说明书，对于使用前明确要求做过敏试验的药物，在电脑中该药物条目呈彩色，提示使用前，必须做药物过敏试验，试验结果进入病历（包括电子病历），并于处方、医嘱上显示；过敏试验阳性者，不得使用。
2. 医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史、过敏史，个人及家属有无变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或处方、医嘱中。
3. 不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书等药学资料具体制定，报医院药事管理与药物治疗学委员会批准。
4. 进行皮试，护士应将皮试判定结果在处方中标注，“皮试阳性”印章为红色，“皮试阴性”印章为蓝色；对于没有进行过敏判定或判定结果为“皮试阳性”的处方，收费处不得收费，药房不得发药。
5. 过敏试验结果存在假阳性或者假阴性的情况。
过敏试验阴性的病人用药过程仍需密切观察，并做好急救准备。
如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药剂科。
6. 凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。
附：我院需皮试药品目录、《破伤风抗毒素/ 抗蛇毒血清脱敏注射知情同意书》附1:我院皮试药品目录镇江市第一人民医院皮试药品目录附2:《破伤风抗毒素/抗蛇毒血清脱敏注射知情同意书》镇江市第一人民医院破伤风抗毒素/抗蛇毒血清脱敏注射知情同意书科室/病区：门诊号/住院号：姓名：年龄：性别：尊敬的患者：您好！感谢您对我院的信任，请仔细阅读以下内容，希望理解并积极配合。
经我院诊断，您患（疾病），需要对您注射。
该注射液是一种免疫马血清，进行对于机体是一种异性蛋白， 具有抗原性， 注射后可能引起过敏反 应。
我院在注射前先进行了皮试，您的皮试结果为阳性，因此， 需要对您进行脱敏注射。
脱敏注射法是对过敏试验阳性者进行多 次小剂量注射药液的方法。
在脱敏注射中或者之后， 我院会严格 按照有关操作规程进行注射和护理， 但由于药物的特性和患者的 体质不同，仍有发生过敏反应的可能，如气促、发绀、荨麻疹或 过敏性休克等，甚至死亡。
需要做皮试的药物
第四章：扩容剂右旋糖酐
第一节
扩容剂右旋糖酐
低分子右旋糖酐过敏反应的发生率为0.03%-4.7%，其过敏反应的致死率较青霉素高2-4倍。 低分子右旋糖酐是一种抗原，人的肠道中可发现产生右旋糖酐的微生物在着多糖的沉淀素，这是有些人发生变态反应的原因。 有些右旋糖酐制剂不纯，混有多糖分子和蛋白质，可能导致过敏反应。 因此，在使用该药前，需进行皮试。
有些头孢类药物的说明书上，仍然规定了皮试的要求 共识：如药品说明书上明文规定在使用前做皮试，则必须做皮试；若说明书上未明确规定，医护人员
需详细的询问患者的过敏史、是否过敏体质，并根据患者的病情严重程度等因素综合考虑。
第三节
头孢类+酶抑制剂
舒巴坦和他唑巴坦属于青霉烷砜类，具有青霉烷酸基本结构，理论上可能导致 过敏反应。
第二节
造影剂
常见的造影剂有碘帕醇、碘比醇、泛影葡胺、碘化油等。碘造影剂是一种半抗原，进入机体 与血清蛋白结合成为全抗原，从而导致变态反应。
但是有多中心临床研究证实，小剂量碘过敏试验不能预测造影剂是否发生过敏反应。 因此，不建议对患者常规进行造影剂的过敏试验，除非说明书明确规定。
第三章：中药注射剂
钾），该类药物所含酶抑制剂成分会导致过敏，因此使用前必须以原药做皮试，阳性者禁用。
第二节
头孢类
头孢类是否需要做皮试，存在争议！原因是引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原-主要决定簇和次 要决定簇尚不明确！
根据《临床用药须知》2015版，《抗菌药物临床应用指导原则》2015版，均未要求头孢类药物使用 前做皮试。
第二节
其他类
感谢您的聆听与支持
但此类药品说明书中并没有相关使用前进行皮试的要求。 因此，使用此类药物前，必须询问患者药物过敏史，青霉素过敏者禁用，使用
皮试方法
中国人民解放军空军总医院关于规范抗菌药物皮试的通知各专业（科室）：为加强抗菌药物皮试的规范性，避免不正确的皮试用药导致的药物不良反应。
现对我院抗菌药物的皮试方法，做如下要求：1、青霉素类（含复方制剂）药物，一律以青霉素钠做皮试。
如皮试中出现阳性反应，则禁用该类药物。
2、头孢菌素类（含复方制剂）和头霉素类药物，一律以原液做皮试。
如皮试时出现阳性反应，则禁用本药。
3、链霉素需要皮试，其他抗菌药物应用是无需皮试。
4、皮试液的配置、过敏观察和处理方案，见《临床常用药物皮试操作指南》（附件）。
5、以原液皮试时，经治医师应明确告知患者，避免不必要纠纷。
6、临床应用中，须先下皮试医嘱，进行皮试并密切观察，皮试用药应在医嘱中明确。
确定无过敏反应症状后，方可开具治疗用药。
附件：临床常用药物皮试操作指南（此页无正文）空军总医院二〇一二年九月三日承办单位：计划科联系人：李耀武电话：927608附件临床常用药物皮试操作指南一、药物过敏试验原则二、皮内试验结果观察三、临床常用药物皮试液的配制方法（一）青霉素皮试液配制方法（二）头孢菌素类皮试液配制方法1、0.5g规格2、0.75g规格3、1g规格4、1.5g规格5、2g规格6、拉氧头孢钠(0.25g)皮试液配制方法（三）链霉素皮试液配制方法（四）普鲁卡因皮试液配制方法（五）破伤风抗毒素（TAT）试验法及脱敏注射法（六）碘过敏试验（七）结核菌素试验一、药物过敏试验原则1、药物过敏试验前详细询问患者的用药史、过敏史和家族史。
2、药物过敏试验液必须现用现配，皮试液浓度与注射剂量要准确。
3、药物过敏试验或注射前均应做好急救的准备工作。
4、严密观察患者，首次注射后须观察30min以防迟缓反应的发生；注意局部和全身反应，倾听患者主诉。
若为门诊患者注射药后，需观察30min再离开。
5、疑为假阳性者，应做对照试验。
6、试验结果阳性者报告医师，并在医嘱单、病历、床头卡上醒目标示，并告知患者及其家属。
国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2021.04.13
•【文号】国卫办医函〔2021〕188号
•【施行日期】2021.04.13
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知
国卫办医函〔2021〕188号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用，我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》。
现印发给你们（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载），请参照执行。
附件：1.β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则
2.β内酰胺类药物侧链相似性比较
国家卫生健康委办公厅
2021年4月13日。
国家卫健委头孢皮试规定2021
国家卫健委头孢皮试规定2021
2021年，国家卫生健康委员会发布了头孢皮试的规定，以更好地保障患者用药安全。
头孢类抗生素是一类广泛应用于临床的抗生素，
在治疗感染性疾病时起到了重要的作用。
但是，有些患者因为身体的
免疫反应导致对头孢类抗生素产生过敏反应。
为预防和减少这种过敏
反应的发生，需要进行头孢皮试。
头孢皮试是指在人体的皮肤表面施行一定量的头孢类抗生素，观
察患者是否出现过敏反应的检测方法。
国家卫生健康委员会在新规中
规定，进行头孢皮试的患者必须符合以下条件：在治疗过程中使用过
头孢类抗生素，或者曾经出现过头孢类抗生素过敏反应史，而需要再
次使用这类药物的患者。
在进行头孢皮试前，医生需要对患者进行耐受性过敏史询问、身
体状况评估等必要的检查。
头孢皮试应在合适的场所、设备和人员条
件下进行。
皮试应选择常用头孢类抗生素中常见的一种或数种进行。
头孢皮试的前提条件是患者皮肤完整，无皮肤病变、疤痕或碘过敏等
情况。
头孢皮试的过程中，医生应对观测到的不良反应及时诊断和处理。
并在抗生素使用前进行皮试，若皮试阳性，则需避免使用此类药物。
综上所述，头孢皮试是一项重要的安全检测措施，在临床上应用
广泛。
患者在使用头孢类抗生素前，应在医生的指导下进行头孢皮试，以减少过敏反应的发生，提高用药安全性。
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物 文档
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物2007-4-6 10:08:44
中国药典《临床用药须知》规定必须做皮试的药物
中华人民共和国药典《临床用药须知》是国家药典委员会编著的《中华人民共和国药典》配套丛书之一，其中详细介绍了国家药典记载的各种药品的性能及用法用量等内容，具有较高的实用性和权威性。
现将该书中规定的使用前必须做皮试的药品名称编制成中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表（附后），以便于临床医护人员学习掌握。
中国药典《临床用药须知》规定须做皮试药物一览表
序号药品名称序号药品名称
1细胞色素C注射剂15胸腺素注射剂
2降纤酶注射剂16白喉抗毒素注射剂
3青霉素钠注射剂17破伤风抗毒素注射剂
4青霉素钾注射剂18多价气性坏疽抗毒素注射剂5青霉素v钾片剂19抗蛇毒血清注射剂
6普鲁卡因青霉素注射剂20抗炭疽血清注射剂
7苄星青霉素注射剂21抗狂犬病血清注射剂
8苯唑西林钠注射剂22肉毒抗毒素注射剂
氯唑西林钠注射剂、胶囊、颗
923青霉胺片剂
粒
10氨苄西林钠注射剂、胶囊24玻璃酸酶注射剂
11阿莫西林片剂、胶囊、注射剂25α-靡蛋白酶注射剂12羧苄西林钠注射剂26鱼肝油酸钠注射剂
13哌拉西林钠注射剂27左旋门冬酰胺酶
14磺苄西林钠注射剂。
必须做皮试的药物
注射用拉氧头孢钠 特拉欣 注射用头孢哌酮钠 舒巴坦钠
0.5g 3.0g
复达欣
注射用头孢他啶
1g
GlaxoHale Waihona Puke 新天欣注射用头孢他啶
1g
广州白云山天心制药股份有限公司 对头孢菌素类抗生素有过敏的病人禁用。对青霉素过敏者权衡利弊，有青霉素过 敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 广州白云山天心制药股份有限公司 仅用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。 本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救 准备，给药后注意观察。 对β -内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。 本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。 海南灵康制药有限公司 对头孢菌素类过敏者禁用。 与青霉素或其它β -内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。
注射用硫酸链霉素
注射用胸腺法新 （注射用胸腺肽α
1）
1.6mg
成都地奥九泓制药厂
对本品的成分过敏者禁用 本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀 释成1U/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴 性。皮试阳性反应者应禁用。 使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往 过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿 等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别注意提 防过敏反应的发生。（1）过敏试验（2）脱敏方法 门诊病人注射抗毒素后，须观察30分钟始可离开。
浙江昂利康制药有限公司
山西仟源制药股份有限公司
力可多
注射用哌拉西林钠/ 1.25g 舒巴坦钠 注射用头孢唑林钠 注射用五水头孢唑 林钠 0.5g 1.0g
夜间做皮试的有关规定
夜间做皮试的有关规定
1、严格执行查对制度和无菌操作制度。
2、做药物过敏试验前，护士应详细询问患者的用药史、过敏史及家族史，如患者对需要注射的药物有过敏史，则不可作皮试，应及时与医生联系，更换其他药物。
3、做药物过敏试验消毒皮肤时，忌用碘酊、碘伏，以免影响对局部反应的观察。
4、进针角度以针尖斜面能全部进入皮内为宜，进针角度过大易将药液注入皮下，影响结果的观察和判断。
5、在为患者做药物过敏试验前，要备好急救药品，以防发生意外。
6、药物过敏试验结果如为阳性反应，告知患者或家属，不能再用该种药物，并记录在病历上。
需要进行皮试的药物
市第二中心医院药物过敏试验管理制度一、总则（一）医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏病症，个人及家属有无药物过敏史或变态反响性疾病，并明示记载于病历〔包括电子病历〕或医嘱处方上。
（二）根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果进入病历〔包括电子病历〕，并于医嘱处方上显示；过敏试验阳性者，开具电子处方时自动拦截。
（三）不同药物过敏试验的方法由药剂科按药品说明书具体制定，报药事管理与药物治疗学委员会审核。
（四）在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏病症，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反响/事件报告表报药剂科。
（五）凡证实病人对*药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。
二、医院注射楠胺类抗生素皮试原则〔一〕凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试：1、皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素；2、皮试阳性者：禁用青霉素类药物。
〔二〕凡使用除青霉素类外的其它&酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况：1、青霉素类及以外药物过敏史；2、高敏体质。
假设有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及其它伊酰胺类抗生素。
假设因临床治疗需要必须使用头孢菌素或其它圈胺类抗生素，则在承受头孢菌素或其它圈胺类抗生素治疗前，均应作原液皮试〔说明书上注明无须做药物过敏试验者除外〕，并密切观察。
〔三〕青霉素类药物凡更换同类药物或不同批号或停药72 h以上，均应重做药物过敏试验。
三、常用药品皮试方法〔一〕青霉素1、配制青霉素皮肤试验溶液：①青霉素钠盐或钾盐以0.9%氯化钠注射液〔NS〕配成含20万单位/ml青霉素溶液〔80万单位/瓶，注入NS 4ml即成〕;②取20万单位/ml溶液0. 1ml加NS至1 ml，成为2万单位/ml溶液；③取2万单位/ml溶液0.1m，加NS至1ml，成为20单位/ml溶液；④取20单位/ml溶液0.25m1,加NS至1ml，即成含5单位/ml的青霉素皮试液。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
********医院
关于皮试药物的规定
为提高患者用药安全，减少药品不良反应的发生，医院药事管理与药物治疗学委员会联合护理部参考《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集等文献资料，结合医院实际情况，制订了本规定。
一、总则
1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。
熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。
严格掌握需要进行过敏试验的情形。
2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。
3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。
4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。
但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。
药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。
因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。
一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。
5、鉴于国产药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，临床用青霉素类药物就用原药配制的皮试液做皮试（口服除外）。
6、如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。
7、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。
8、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
首次使用头孢类抗菌药物后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。
二、青霉素类药物的皮肤敏感试验方法
皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.05～0.1ml作皮内注射(小儿注0.02～0.03ml)，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。
注意事项：极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。
故应做好抢救准备，如常备盐酸肾上腺素、氢化可的松、中枢兴奋药和抗过敏药。
不能判定的情况下不能给药，或者给药时密切注意过敏反应，慎重用药。
三、我院特殊注意需要皮试的药物（表一）及部分易致敏药物（表二）详细情况。
表一：常用药物皮试药液浓度和给药方法与剂量
品种规格皮试药物皮试液浓度/ml 皮试方法硫酸庆大霉素注射液2ml :8万U/支硫酸庆大霉素400U 皮内注射20～40 U；儿童5～10 U 青霉素钠粉针80万U/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴苄星青霉素120万U/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴
苯唑西林0.5g/支苯唑西林500μg 皮内注射0.1 ml 阿莫西林/克拉维酸钾片0.375g*6片/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 1.2g/支青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴阿莫西林胶囊0.25g*10粒/板*5板/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴阿莫西林颗粒0.125g*12包/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴哌拉西林钠/他唑巴坦钠 1.125g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml 哌拉西林钠/他唑巴坦钠 2.25g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml 注射用磺苄西林钠1g/支磺苄西林钠500μg 皮内注射0.1 ml
哌拉西林钠舒巴坦钠 1.25g/支哌拉西林500μg 皮内注射0.1 ml
注射用美洛西林钠舒巴坦钠 2.5g/支美洛西林500μg 皮内注射0.1 ml
氟氯西林钠阿莫西林胶囊0.25g*12粒/盒青霉素钠500U 皮内注射0.1ml；划痕1滴注射用呋布西林钠1g/支呋布西林钠500μg 皮内注射0.1 ml 头孢唑林钠0.5g/支头孢唑林钠300μg 皮内注射0.1 ml
头孢硫脒1g/支头孢硫脒300μg 皮内注射0.1 ml 注射用头孢替唑钠1g/支头孢替唑钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢呋辛钠0.75g/支头孢呋辛钠300μg 皮内注射0.1 ml
盐酸头孢替安1g/支盐酸头孢替安300μg 皮内注射0.02 ml
头孢曲松钠1g/支头孢曲松钠300μg 皮内注射0.1 ml 头孢曲松钠(罗氏芬)1g/支头孢曲松钠(罗氏芬)300μg 皮内注射0.1 ml 头孢哌酮钠他唑巴坦钠1g/支头孢哌酮300μg 皮内注射0.1 ml
头孢噻肟钠2g/支头孢噻肟钠300μg 皮内注射0.1 ml 头孢噻肟钠1g/支头孢噻肟钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用拉氧头孢钠0.25g/支拉氧头孢钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢唑肟钠1g/支头孢唑肟钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用硫酸头孢匹罗1g/支硫酸头孢匹罗300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢美唑钠0.5g/支头孢美唑钠300μg 皮内注射0.1 ml
注射用头孢米诺钠1g/支头孢米诺钠300μg 皮内注射0.1 ml 碘海醇注射液100ml：35g 碘海醇30%溶液静脉注射1ml；皮内注射0.1ml 碘海醇注射液22.5g：75ml 碘海醇30%溶液静脉注射1ml；皮内注射0.1ml 复方泛影葡胺注射液76%20ml 复方泛影葡胺30%溶液静脉注射1ml；皮内注射0.1ml 鲑鱼降钙素注射液50IU：1ml 鲑鱼降钙素10 U皮内注射0.1 ml
精制破伤风抗毒素1500iu 精制破伤风抗毒素75U（稀释20倍）皮内注射0.1ml 普鲁卡因注射液40mg*2ml 普鲁卡因 2.5mg 皮内注射0.1 ml
维生素B1注射液100mg：2ml 维生素B1 5mg 皮内注射0.1 ml 注射用糜蛋白酶4000U/支糜蛋白酶500μg 皮内注射0.1 ml 注射用纤溶酶100u 纤溶酶1U 皮内注射0.1ml
注射用硫酸链霉素1g 硫酸链霉素1mg 皮内注射0.1 ml
蔗糖铁注射液5ml：100mg 蔗糖铁在新病人第一次治疗前，应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试，成人用1-2.5ml(20-50mg铁)，体重＞14公斤的儿童用1ml(20mg铁)，体重＜14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出
现任何不良反应，继续给予余下的药液。
表二：部分易致敏药物
说明：部分口服的青霉素及头孢菌素类抗菌药物说明书未作需要皮试的要求，但需要严格掌握禁忌证，用药前应询问有无头孢菌素过敏史，
有头孢菌素过敏史的患者，禁用下表所列的口服头孢菌素，并在病历和处方中做好明确记录。
如果经过仔细斟酌确实需要使用，可以使用头
孢唑林代替皮试。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂0.2285g*6袋/包*2包/盒既往曾出现对β-内酰胺内抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。
头孢呋辛酯分散片0.125*6片/板*2板/盒对头孢菌素类抗生素过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
头孢克洛分散片0.125*6片*2板/盒对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用、对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素
过敏者慎用。
头孢丙烯颗粒0.125g*6袋/盒禁用于对头孢菌素类过敏的患者、有青霉素过敏史患者服用本品需要谨慎。
头孢地尼分散片50mg*6片/盒对本品有休克史者禁用、对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
头孢地尼分散片0.1g*6片/盒对本品有休克史者禁用、对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
头孢克肟颗粒50mg*6袋/盒对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
头孢克肟分散片100mg*6片/盒对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用、对青霉素类药物过敏者慎用。
右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml 6％首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5～10分钟，出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等)都应马上停药。