FMEA作业指导书

FMEA作业指导书

1 目的

1.1了解本公司产品在故障、寿命、安全、效率、可靠性等方面的潜在的失效模式，评估

其风险序数，寻找预防失效发生的方法, 并采取改善措施减少高风险的失效模式产生, 以及透过FMEA的实施持续改进产品设计从而降低质量成本满足顾客要求。

1.2在制造过程策划阶段对产品的工艺流程或更改的工艺流程进行早期的评审和分析，以

便预测、解决或监控潜在的过程问题，从而提高产品质量，增加顾客满意。

2 适用范围

2.1 DFMEA适用于新设计、新技术以及对现有设计的修改；

2.2 PFMEA适用于新工艺流程以及对现有工艺流程的修改。

3 职责

3.1技术部产品设计工程师负责主导设计FMEA的策划(DFMEA)；

3.2工程部工艺开发工程师负责主导过程FMEA的策划（PFMEA）；

3.3项目小组成员（包括：项目主管、设计开发工程师、质量工程师、工艺工程师，试产

主管等）共同参与FMEA策划和制作。

4.定义

4.1 FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis（潜在失效模式及后果分析）；

4.2 DFMEA：Design Failure Mode and Effects Analysis（设计潜在失效模式及后果分

析）；

4.3 PFMEA：Process Failure Mode and Effects Analysis（过程潜在失效模式及后果分

析）。

5 作业流程：

5.1设计FMEA作业流程

5.2过程FMEA作业流程

6 相关文件

5.1《纠正和预防措施控制程序》

5.2《设计和开发控制程序》

7 相关表单

7.1 《设计FMEA资料收集表》7.2 《<设计FMEA表》

7.3 《过程FMEA表》