程序文件-工程变更控制程序

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工程变更控制程序

工程变更控制程序

汽车制造有限公司程序文件1. 目的1.1规范工艺变更的申请、评审、批准和实施过程,确定各部门在工艺变更实施过程中的职责范围,保证工艺变更确实实施,以满足顾客需求。

2. 范围2.1适用于研究院和工艺技术改进方面对于在产品外观尺寸性能等规格要求方面、原物料、部件、包装方式、工艺流程、使用设备、作业方式、参数设定及模具和工装治具等的改进需求提出的变更。

3. 定义3.1 ECR(Engineering Change Request ): 工艺变更需求。

3.2工艺改进:即公司内工艺改进变更,为了达到更好的制程条件,更好的达成质量目标,促使体系的有效性而发出的变更。

4. 职责4.1 产品部下发变更通知,发出P/B/D采用及更改通知单,发行至工艺技术部作处理,并追踪其实施状况。

4.2 工艺技术部根据研究院下发的P/B/D采用及更改通知单,组织进行评审,确认更改方案的可行性,如可行,需将文件进行转化下发各执行部门;如不可行。

则需及时反馈研究院处理。

4.3 各相关部门执行变更通知,保障变更实施,负责变更相应的技术控制文件、样品及所有关联性资料、设备、工装夹具治具等,并发行遵照实施。

4.4 品质保证部 SQE工程师负责组织变更后零部件的封样及切换记录管理。

4.5 生产管理部负责组织协调物料、生产计划和交期的平衡。

4.6 物流部4.6.1 负责协助调查变更前物料在库状况、在制状况确认,负责生产物料的协调。

4.6.2 负责旧规格品返修、报废等数量统计、退回处理。

5. 控制内容5.1 工艺技术部工程师负责对研究院下发的P/B/D采用及变更通知单可行性评估确认。

5.2 确认可行后工艺技术部门负责制定变更方案计划,并制定责任部门、责任人,通知其准备相应变更后文件资料及其他工作事项。

5.3 工艺技术部项目工程师负责跟进各项变更方案计划的执行进度及结果确认。

5.4 工艺技术部文控负责接受工艺技术部门交付的“技术状态更改通知单”及相关技术文件资料并将其整套复印受控分发至各关联部门签收。

工程变更控制各部门职责内容程序

工程变更控制各部门职责内容程序

工程变更控制各部门职责内容程序工程变更是指在项目实施过程中,由于各种原因导致项目计划、设计或执行发生调整的情况。

在工程项目中,变更的频率和复杂性都很高,因此需要建立变更控制的机制,以确保变更的合理性、可行性和追踪能力。

本文将介绍工程变更控制中各部门的职责内容与程序。

一、项目管理部门职责项目管理部门是整个工程项目实施的核心部门,其主要职责包括项目计划制定、资源调配、进度控制等。

在工程变更控制中,项目管理部门的职责如下:1. 变更申请接收:项目管理部门负责接收各个部门提交的变更申请,并进行初步评估。

评估内容包括变更的合理性、影响范围、预算预测等。

2. 变更影响评估:项目管理部门需要对变更申请的影响进行评估,包括对项目计划、进度、资源等方面的影响进行分析,并据此做出变更批准或拒绝的决策。

3. 变更协调与沟通:项目管理部门需要与各个部门进行沟通与协调,了解变更的具体要求和影响,并及时将变更信息传达给相关部门。

4. 变更执行与监控:项目管理部门需要指导各个部门执行变更,并进行监控与追踪,确保变更按照计划进行。

二、设计部门职责设计部门在工程变更中扮演着重要的角色,其职责如下:1. 变更需求分析:设计部门需要对变更的具体需求进行分析,包括进行方案设计、模拟仿真等相关工作,对变更提出可行性建议。

2. 变更方案制定与评估:设计部门负责制定变更的具体方案,并对方案进行评估,包括技术可行性、成本预测、时间安排等。

3. 变更设计与绘图:设计部门根据变更方案进行设计与绘图工作,包括CAD绘图、平面布置、电气布线等技术方面的设计。

4. 变更文件编制:设计部门需要编制变更相关的文件,包括设计说明书、施工绘图、材料清单等,以便供施工部门使用。

三、施工部门职责施工部门是将变更落实到实际施工中的部门,其职责如下:1. 变更计划制定:施工部门需要根据设计部门提供的变更文件,制定具体的施工计划,明确变更的实施时间、工序安排等。

2. 变更执行与质量控制:施工部门负责按照变更计划进行实施,并进行质量控制,确保变更工作符合设计要求和施工标准。

工程变更控制程序

工程变更控制程序

工程变更控制程序页 次生效日期件和资料.若遇有其它不适宜直接替换原因时,可在原件上直接变更,但必须签上变更者姓名及变更日期】 b.文件和资料变更后,各相关部门依自己职责跟进设计和开发变更. c.项目负责人组织对变更后的文件/资料进行评审验证. 5.6变更执行时的切换监督:5.6.1各相关单位于收到《工程变更通知单》后,即应展开各项切换动作,并须防止出现新旧(料)之混用,旧品(仓库在库品,制程在库品)一律在标示卡上划一红斜线(右上左下),以示区分.经变更后,在仓库中成为呆置物料则用于其它相应产品上或联系厂商,尽量退回厂商或报废.5.8.2开发部细化工程变更程序:要求每一个《工程变更通知单》都必须写明用于哪个订单号或是生产批次号,同时注明在库成品、半成品的处理方式。

5.8.3核准编号发行:5.8.3.1研发部在《工程变更通知单》核准后,须将变更部份之模具、BOM 、图面等加以变更。

5.8.3.2如有修改图面、BOM 时,则于正式修改后,连同《工程变更通知单》一并交研发部发行并收回原旧有之文件(图面),以防止误用;如作业标准有变更时,则由各相关单位自行变更其标准书. 5.8.3.3《工程变更通知单》之执行由品管部负责监督.5.8.3.4在变更涉及的新旧正式切换时,各部门须严格按照《工程变更通知单》的要求执行.5.9设计和开发变更核准后的相关原稿资料,依《文件控制程序》处理,并由研发部进行相关文件修订及归档管理作业(修订文件包括BOM 表、作业指导书、图纸等相关文件).每次进行相关文件的修改时,必须注明修改日期以及修改人,必要时应更新版本.6.工程变更流程图:NO NO开始 工程变更申请单 工程变更通知单 审核 申请编号 会签同意 修改文件编号存档 结束OKOK。

工程变更管理程序文件

工程变更管理程序文件

工程变更管理程序文件1目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更息,规范工程变更的管理。

2范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更,包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。

3.权责3.1相关部门:提出<工程变更申请单>〔即ECR:Engineering Change Request;参加<工程变更申请单>评审;实施与落实<工程变更通知单>〔即ECN:Engineering Change Notification相关配合支持工作;3.2质量安全部:3.2.1审核有关产品的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。

3.2.2核发有关产品的《工程变更通知单》及修订相关技术文件;3.2.3确定工程变更相关物料及产品的处理方式。

负责跟踪有关产品的<工程变更通知单>的实施过程;3.2.5负责有关产品的<工程变换申请单>及<工程变换通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、收受接管、作废。

3.3生产部:3.3.1审核有关制程条件〔包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同的<工程变更申请单>,并确认是否受理变更。

3.3.2核发有关制程条件的《工程变换通知单》;3.3.3依照<工程变换通知单>修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。

3.3.4负责跟踪有关制程条件的<工程变换通知单>的实施过程;3.3.5负责有关制程条件的<工程变更申请单>及<工程变更通知单>编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。

3.4质量安全部:3.4.1负责对产品相关的工程变换后的产品机能检验测试。

3.4.2负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证;3.5营销部:接收客户变换息;向客户传递变换息。

工程变更控制程序

工程变更控制程序

1.目的:对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,同时鼓励公司在持续改进上的变更。

2.适用范围:适用于本公司生产过程及加工产品生产工艺变更的全过程。

3.职责:3.1生产计划部负责工程变更前各项生产过程所需的准备;3.2销售员负责根据市场调查或分析,提交客户产品变更要求、图纸与样品,负责将试制合格产品交顾客使用,提交《顾客确认报告》。

3.3生产车间负责根据实际生产情况,提交利于批量生产与质量稳定的变更原因与建议,提交《工程变更建议书》。

3.4技术开发部负责工程变更后样品及小批试制产品的评审、实施和验证。

3.5总经理负责工程变更的确认与批准。

4.工作程序:4.1工程变更的流程:4.1.1工程变更的来源:1、顾客签订的特殊合同或技术协议,相应《合同评审表》经总经理签署意见后,由生产计划部将该表连同顾客所附的相关资料转交技术开发部;2、根据市场调研或分析,销售员提出《工程变更建议书》,连同相关背景资料转交技术开发部;3、根据生产实际情况(如稳定镀层质量、提高批量品质等),生产车间提出《工程变更建议书》,提交技术开发部。

4、综合本公司内外反馈的信息,技术开发部对《工程变更建议书》审核后,呈总经理确认批准,签署意见后发回技术开发部。

4.2评审:4.2.1技术开发部负责依据工程变更建议书,组织评审;4.2.2技术开发部组织相关部门进行可行性评审,确保评审后结果符合或能够达到顾客要求。

4.2.3评审的结果需要提交顾客并获得其批准。

若评审后的结果不需顾客批准则终止。

4.3实施:4.3.1生产计划部负责对工程变更后的工艺参数的执行;4.3.2产品、工艺更改遵照《生产过程控制程序》执行;4.3.3工程变更编号遵照《文件控制程序》执行。

4.4工程变更验证:4.4.1技术开发部将《工艺文件更改通知单》及试镀的结果和数据记录送总经理批准;4.4.2客户有要求时,将其试镀的结果和数据记录送客户核准,并确定变更日期;4.4.3经核准的工程变更由技术开发部按照《文件控制程序》完成所有相关文件的更新、发放和回收。

程序文件-工程变更控制程序

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我司正式确认通知( 电子或纸面)
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷;工艺更

可控范围内最后接单日期前3个月,不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告,版本说明文件,兼容性报告,勘误表;更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺,实施必要的修改,进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心: 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认,变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部:未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部:依 ECN 信息发出,物控需确认变更后库存品、在制品处理方式,并及时切换未生产(包括已下订单未生产)的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样,对量产后变更后图纸及时发送供应商更新,及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更:是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更:是指客户对产品性能(SPEC)、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更:是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心:负责主导设计,材料及客户要求变更导入,及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心:依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录,稽核变更执行,变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计,确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称: 工程变更管理控制程序

工程变更控制程序

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5、参考文件
《文件控制程序》
6、内容
6.1工程变更流程图(见附件一)
6.2变更提出
6.2.1变更提出:客户、公司内部各单位、供应商均可根据产品设计、生产使用中发生的问题或其他可资改善的信息提出变更要求;提出变更的方式可以是文件、传真、电话或者口讯,但必须由权责部门转换成文件形式,填写《工程变更申请单》。
3.1设计变更:当涉及产品或零部件规格、材质、尺寸、形状、外观等改变时。
3.2工程变更:设计变更与制程变更统称为工程变更。
3.3 ECR:(Engineering Change Request):工程变更申请单。
3.4 ECN:(Engineering Change Notice):工程变更通知单。
6.2.2变更评估:
6.2.2.1相关部门权责人员收到变更要求或自行提出变更要求时,需填写《工程变更申请单》,在试产前的新产品工程变更是在开发评估与分析时提出。
6.2.2.2详细分析变更内容,必要时附技术草图或说明,并作相关试验,视情况需要与有关部门(包括客户与供应商)反复沟通,并将最后结果填写于《工程变更申请单》或《工程变更评审表》上,供直属主管裁示。
6.4 ECR试作/裁定:
ECR审核核准后,由相关部门作变更后试作,并由相关技术人员对其做可行性评估,评估结果合格后,方可由R&D做工程变更。必要时须将评估结果送客户承认。
6.5客户承认:
6.5.1送样后变更须作有效性评估,除非客户放弃;如客户另和行指定送样方式,则应按客户要求执行;如样件、测试报告等。
3.5OEM:(Original Entrusted Manufacturer)直译为原始设备制造商;基本含义是委托他人生产的合作方式。承接这种加工方式的制造商被称为OEM厂商。

工程变更控制程序文件

工程变更控制程序文件

工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No:XX-XX-XX文件版本/Doc Ed:XX生效日期/n:20XX-XX-XX文件名称:工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的:为了有效控制设计和生产等工程变更的风险,使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理,特制定本程序。

适用范围:本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。

相关文件:定义:1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单;2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单;3.工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更;4.同类替换:符合原设计规格的更换;5.微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。

即“在现有设计范围内的改变”;6.紧急变更:在紧急情况下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。

职责:1.相关部门:负责ECR的申请与确认,并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实;2.工程部:负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订,并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定;3.销售部:负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时,销售部必须提前通知客户,并征得客户同意,然后在ECR上进行会签。

工程变更管理与变更控制的程序与流程

工程变更管理与变更控制的程序与流程

工程变更管理与变更控制的程序与流程随着技术和需求的不断变化,工程项目中的变更管理成为了一项关键任务。

在工程项目中,变更管理是指在项目实施过程中,对于计划和设计的变更进行有效控制和管理,以确保项目的顺利进行以及最终的成功交付。

首先,我们需要了解变更管理的程序。

在开始一个工程项目时,项目经理应该制定一个变更管理计划,明确界定变更管理的目标、原则和职责。

该计划应当包括项目变更的分类、变更的识别和评估、变更的执行和控制等详细步骤,以及对变更影响的评估和风险管理等内容。

接下来,变更管理的流程是关键的一步。

变更管理的流程应当包括变更的提交、评审、决策和执行等阶段。

在变更的提交阶段,相关的变更请求应当按照规定的格式和要求提交。

变更请求应包括变更的原因、影响、必要性以及其他相关信息。

在变更的评审阶段,项目团队应当对变更请求进行评估和分析,并根据变更的影响和风险进行优先级排序和决策。

决策阶段需要由变更控制委员会或项目经理来做最终的决策。

一旦变更请求被批准,就进入执行阶段,其中包括设计变更、资源调配和项目进度调整等操作。

在变更管理过程中,沟通与协调是非常重要的。

项目团队成员之间应当始终保持良好的沟通,并根据变更的情况进行及时的协调。

在变更决策过程中,变更控制委员会应当及时将决策结果通知给相关人员,并确保所有相关方对变更的影响和执行有充分的了解和接受。

此外,变更管理的成功也需要做好变更控制和文档管理。

变更的控制是指在变更过程中,对于变更的监督和控制。

项目经理或变更控制委员会应当定期审查和监督变更的执行情况,并通过适当的措施来控制变更的影响,以确保项目的进展和质量。

文档管理是指对于变更过程中产生的所有文档和记录进行管理和归档。

所有与变更相关的文件和记录应当妥善保存,以备日后审计和查询。

需要注意的是,在变更管理过程中,应当遵守相关的规定和法律法规。

变更管理需要考虑到法律、法规和合同等方面的要求,并且尽可能减少对项目目标的影响。

工程变更控制程序文件

工程变更控制程序文件

word 完美格式精心整理 学习帮手1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化,变更信息能有效快速正确地传递至相关部门,文件资料能保持最新发行有效状态,以确保变更在受控的条件下进行。

2.范围本程序适用于公司所有产品设计变更(图纸、产品材料、标准等)、工程变更(产品制造过程),包括来自于顾客、公司内部和分供方。

3.定义 申请人:A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。

B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。

C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。

4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理,项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准,负责将变更结果传达到所有受影响的部门,对相关技术文件实施更改。

4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划,负责有关产品/组件和过程变更的实施,提出变更需求、参与变更评审等。

4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制,保证没有过量采购变更前的生产物资,并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。

4.4各部门负责实施变更/提出变更需求,沟通/反馈变更实施效果,参与变更评审等。

5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参与1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知(Email 、Fax 或文件)时,填写《工程变更申请单》。

技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2变更评审技术部项目工程师(两个工作周内)召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性(包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等)进行评审,并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码:Page 2 of 11 录于《工程变更可行性评估表》,由项目工程师综合各部门反馈结果,决定是否变更和变更执行。

工程变更程序文件和表单模板

工程变更程序文件和表单模板

工程变更程序文件和表单模板一、引言工程变更是指在项目实施过程中,对于项目的计划、范围、成本、质量、时间等方面的调整和修改。

工程变更的目的是为了应对项目执行过程中的不确定性和风险,以确保项目能够按照计划顺利完成。

在进行工程变更时,需要制定相应的程序文件和表单模板,以确保变更管理的规范性和有效性。

本文将探讨工程变更程序文件和表单模板的重要性和内容要点。

二、工程变更程序文件2.1 变更管理计划变更管理计划是指在项目启动阶段制定的,用于规定项目工程变更管理的基本原则、流程和责任分工的文件。

变更管理计划应包含以下内容: 1. 变更管理目标:明确项目变更管理的目标,例如减少项目中的变更数量,确保变更的合理性和可行性等。

2. 变更管理流程:详细描述项目中的变更管理流程,包括变更提出、评估、批准、实施和验证等各个环节的步骤和要求。

3. 变更管理责任分工:明确项目团队成员在变更管理中的角色和责任,例如变更提出人、变更评估人、变更批准人等。

2.2 变更申请表变更申请表是用于记录和提交项目工程变更申请的表单。

变更申请表应包含以下内容: 1. 变更申请人信息:记录变更申请人的姓名、联系方式等基本信息。

2. 变更描述:详细描述变更的内容和原因,包括变更的目的、范围、影响等信息。

3. 变更评估:对变更进行评估,包括评估变更的可行性、成本、进度、质量等方面的影响。

4. 变更批准:由变更管理委员会或项目负责人进行变更的批准或驳回。

三、工程变更表单模板3.1 变更通知单变更通知单是管理项目实施中的变更信息和变更状态的表单。

变更通知单应包含以下内容: 1. 变更通知单编号:对每个变更通知单进行唯一编号,用于跟踪和管理不同的变更。

2. 变更描述:记录变更的内容和原因,包括变更的目的、范围、影响等信息。

3. 变更状态:记录变更的状态,包括已提出、正在评估、已批准、已实施、已验证等状态。

4. 变更审批意见:记录变更管理委员会或项目负责人的审批意见和决策。

工程变更控制程序

工程变更控制程序
4.3工程更改实施时,生产部和质量部跟踪调查实施的效果。
5.相关文件
5.1文件与资料控制程序
5.2记录控制程序
6.相关记录
编号
记 录 名 称
保管部门
保存年限
1
工程更改申请单
技术研发部
产品失效后再加一年
2
工程更改通知单
技术研发部
产品失效后再加一年
7.作业流程与控制要点:
输 入
流 程
部 门
输 出
补充说明
负责
参与
通报
1.顾客产品变更
2.供方变更
3.公司4M变更
相关 部门
工程更改申请单
1原材料厂家更换或增加时,由采购部提出申请;设备改造,工艺更改时,由技术研发部或生产部提出申请;顾客的需求变更由业务提出申请。
2对于来自顾客的更改要求,所有更改必须在2个工作周内(即接到更改要求之日起至下周五结束)或顾客要求的进度内完成评审。
更改评价记录
技术研发部
生产部
工程更改通知单/PPAP
输入
流程
部 门
输出
补充说明
负责
参与
通报
工程更改一览表
技术研发部
生产部品质部
工艺文件
工程更改通知单
PPAP
技术研发部
业务部
PPAP文件
工程更改一览表/PPAP
技术研发部
工程更改清单
3根据更改信息由技术研发部确定临时方案。
4由技术研发部下发临时标准,相关部门执行试运行方案。
5由生产部参照试行标准进行试生产,品质部出示样品检验报告。
6由技术研发部对试生产状况进行工程性评价。
7整个工程更改的批准过程记录在工程更改申请单上并登记在工程更改一览表上,顾客有要求时,应编制和提交PPAP文件执行生产件批准程序。

工程更改控制程序

工程更改控制程序

1 目的为使公司工程更改规范化、制度化及正规化,保证各项工程更改有序进行、有效实施,从而确保产品质量,满足客户的需求,特制定本程序。

2 范围适用于所有对现行产品、零部件技术规范和过程所发生的改变。

3 定义工程更改:因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、清单目录、控制计划、工艺流程、操作指导书等设计文件的变更。

4 涉及部门4.1 研发部4.2 销售部4.3 计划部4.4 物流部4.5 采购部4.6 生产部4.7 财务部4.8 质量部4.9 生产保证部5 一般原则5.1 下列改变可以定义为产品或过程发生改变:过程更改、产品设计更改、设备更改、新工装及设备、工装更改、顾客要求改变、发布新材料清单、工艺改变、控制计划改变、材料改变等。

5.2 所有产品和过程的改变必须经过评审和批准,如下所述:5.2.1 APQP小组负责对新型号产品的总成或零件的图纸、清单或工艺流程的“工程更改作业单”进行提出、评审。

该过程将持续到成功地完成这些新型号的生产件批准(PPAP)和生产件批准后的评审为止。

“工程更改作业单”编号需在相关文件的适当位置予以标明;5.2.2 为纠正错误和任何遗漏,准确性必须经由生产/技术副总、研发部经理或相关部门主管审核及批准并填写《工程更改技术评审》;5.2.3 所有影响产品性能、过程的变更和其他和客户已批准的PPAP文件不符的更改,在实施前必须得到客户的批准。

5.3 所有顾客的工程标准/规范的变更必须在5个工作日内经PPAP小组的审核,所有不理解或不清晰的项目通过销售部与顾客进行沟通。

5.4 任何供应商的工程更改在执行之前必须得到本公司相关部门的批准。

5.5 任何本公司的工程更改,如果该工程更改影响到供应商时,可通过本公司采购部门以相应的图纸或标准通知供应商。

5.6 在实行工程更改之前,如需执行偏差许可程序,可按《偏差许可》执行。

5.7 工程更改的有效期可以以产品累计数量表示或以截止日期表示,如因其他非预料因素影响,超出规定的数量或日期的有效期,必须经物流部经理、生产/技术副总、总经理(或授权的人)批准。

工程变更控制程序IATF16949

工程变更控制程序IATF16949

工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制,防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷,确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求,确保工程变更的正确性和有效性,同时鼓励公司在持续改进上的变更。

2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更(包括顾客提出的相关工程变更)均适用。

3.定义及依据标准工程变更:指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。

工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。

本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2;8.5.6;8.5.6.1;8.5.6.1.1编制。

4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更,由营销部将其转交给技术部。

4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更,由生产部或技术部提出。

4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因,但不影响最终产品的顾客要求的工程变更,由采购部提出转交给技术部。

4.2.1对于顾客提出的工程变更,在填写工程变更通知单前,进行可行性评审,必要时进行多方论证,完成《外来文件清单》,确保能够达到顾客要求。

4.2.2对于生产过程中提出的工程变更,应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审,并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》,交技术部门进行工程更改,确保过程变更的有效性。

作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。

4.2.3对于供应商提出的变更,由技术部进行可行性评审,必要时进行多方论证,必要时通知顾客进行确认。

4.3.1需要时,将评审的结果提交顾客并获得其批准。

工程变更管理控制程序

工程变更管理控制程序

文件制修订记录1.0目的1.1对所有发起产品工程变更的项目,在各个环节的活动有一个清晰的路线,为工程变更的评审、制定、发出、执行及跟踪给出明确的方法,并明确各部门在工程变更中所需做的工作及承担的责任,使各部相关人员各司其责,工程变更得到及时有效、正确的执行,各种损耗降低到最低;1.2确保工程变更在整个变更过程中得到有效的管控。

1.0适用范围2.1公司产品开发完成产品BOM生效后的所有工程变更活动(如客户要求、内部的工艺,材料,规格,设备,测试标准等)的变更。

2.0职责3.1营销中心:负责接受客户提出产品变更的信息资料,或向客户提出申请变更及追踪;3.2研发中心:负责工程变更的技术支持和变更技术资料的发现及工程变更发起和实施过程技术资料变行回收旧资料,所有变更技术资料存档;3.3制造中心:负责生产过程工程变更的提出,工程规范变更的实施;3.4质控中心:负责变更后产品的检验、试验和验证变更效果跟进关闭;3.5相关部门:负责因产品及过程变更发起和配合实施工程变更。

3.0工作程序4.1定义4.1.1ECR(Engineering Change Request)工程变更申请:通常使用于新产品完成后,非研发技术部门就本身之需要发出工程变更申请,交研发技术部门研究,研发技术单位若同意则发出ECN,交各单位会签,会签同意后导入。

4.1.2ECN(Engineering Change Notice)工程变更通知:通常使用于新产品开发过程中之工程变更,研发部门确认变更后发出,通知相关单位。

4.2《工程变更申请单》ECR的发起4.2.1营销中心接收据客户的变更需求:如客户的ECN或客户发函文件、e-mail、等有效的书面请求,变更产品的零部件或组件或成品的外观要求、配件数量、包装规格等,由营销中心填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同客户的相关变更信息资料提交给研发部;4.2.2质控中心为提升产品品质,或消除产品的品质隐患,对产品工艺或结构等提出变更申请,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.3制造中心针对产品的生产工艺、加工方法、零部件、制程能力在制程中出现的差异,提出变更申请,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.4生技部针对工艺优化、效率提升、设备改良、工序调整等方面提出变更改善,填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料、改善方案提交给研发部;4.2.5供应商因特殊原因对供货件(材料变化、元器件变更等)提出变更申请,环境物质及供应商原物料规格尺寸,材质,外观,特性,工艺,制作场所的变更,替代零件的导入时,由应商提供变更申请给采购部,采购部与技术人员沟通后确认可行,由采购员填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相供应商申请更改原件提交给研发部;4.2.6工程样机制做时发现不合理、影响品质、结构或其它方面的不良,需要变更的,由机样组填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关现状数据资料提交给研发部;4.2.7对于工艺,材料,规格,测试变更、BOM资料录入错误或更改由生技部发起并填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.8为符合电气法规认证,产品安全规格,产业技术认证,法规修改而需进行产品修改时;发起并填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部;4.2.9来自外部的变更请求:供应商归口到采购部门、客户相关联络归口到营销中心。

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5.1.3.2 增加替代物料引起的变更:样品确认与替代物料导入依 5.1.2 作业流程作业;
5.1.4 铭牌资料输出及变更:5.1.4.1 铭牌资料输出:镭射铭牌,由开发用 Corel draw(9.0 版本软件)设计制作铭牌完成后,以原材料技术标准 Pdf 档、Corel draw 电子档首先发送工程 NPI 审核,合格后再发送文控保存原始档案;
3.4.2 工程变更:是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
3.4.3 客户变更:是指客户对产品性能(SPEC)、结构、材料及包装方式等要求的变更。
3.4.4 供应商变更:是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
4.1 开发中心:负责主导设计,材料及客户要求变更导入,及时将变更资讯知会到相关单位。
5.1.4.7 因安规认证更新证书等因素需要变更铭牌:由研发安规工程师与项目工程师共同确认样品后,通过业务将样品、承认书铭牌图面资料送客户确认,客户确认信息回复后由研发部安规工程师主导发出 ECR,变更后铭牌技术标准随客户承认的承认书一并发出;
5.1.4.8 工程收到 ECR 时,必须审核承认书、铭牌图纸、原材料技术标准、样品的正确性、安规及承认书的一致性,确认无误后发出 ECN;
4.4 销售中心: 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认,变更是否需发 PCN 给客户确认。
4.5 资源部:未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
4.6 物控部:依 ECN 信息发出,物控需确认变更后库存品、在制品处理方式,并及时切换未生产(包括已下订单未生产)的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样,对量产后变更后图纸及时发送供应商更新,及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
间后保留原稿,同时 COPY 至物控与工程,工程接到汇签完的 ECR 出 ECN 变更.
5.1.2.11 结构件及 PCB 变更后样品确认:量产前后结构件变更样品确认由研发结构组负责, 塑胶
模具修改依《模具制作与修改管理办法》实施;量产前 PCB 改版后样品由研发项目组确认,
量产后改版样品由工程部根据原材料技术标准、PCB 菲林、【开改模通知单】及物控回复
5.1.2.14 物控根据<物料承认试用管理办法>附件一<物料分类、承认与量产作业标准>及依此制定的【工程变更实验计划与试产通知单】有关试产计划安排试产计划,物控发出【工程变更实验计划与试产通知单】实施试产计划;
5.1.2.15 样品确认后,根据 5.1 各条款作业规范,在 ECR 会签完毕, 【工程变更实验计划与试产通知单】及其变更验证资料完备、试产合格后,确认权责部门变更后承认书、原材料技术标准、零件承认书、等资料均已备齐,需要佐证资料的附上佐证资料后发出 ECN;BOM、SIP、SOP 由相对应负责人按照 ECN 变更要求修改完善.
PCN 格式,在确认客户同意与安规报备完成后出 ECR;
5.1.2.10 结构件修改作业流程:PCB,胶壳,五金材料、塑胶模具.变更申请部门出 ECR,ECR 上能说明原因供应商可修改按 ECR 汇签完后出 ECN,按 ECN 变更执行 ECR 不能一一说明原因的,由研发部项目组出正式修改方案,以【开改模通知单】执行修改, 【开改模通知单】经工程、物控会签后回到研发部项目组,研发项目组确认工程评审意见及物控回签送样时
4.2 品保中心:依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录,稽核变更执行,变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计,确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
4.3 工程部:依 ECR 之需求,审核变更后的产品,对产品的电性, 验证资料、安规、承认书的一致性,完整性与准确性,在审核变更后资料完整、准确且与安规及承认书一致的前提下出 ECN 执行工程变更资料输出,并将变更信息以邮件方式传递至物控、生产、品质部门.牵涉到的首样变更由工程通知生产,品质部门回收统一更新后再发行,并跟进整个试产过程。
5.1.2.设计&工程变更:
5.1.2.1 新产品设计评审及试产前设计变更由研发部发 ECR;
5.1.2.2 客户投诉引起的设计变更由研发部发 ECR;
5.1.2.3 量产后设计变更由研发或工程出 ECR;
5.1.2.4 量产后设计变更出 ECR 时,研发或工程项目工程师参照《物料承认试用管理办法》及《设计评审管理办法》拟制【工程变更实验计划与试产通知单】,由研发或工程项目工程师实施验证计划, 【工程变更实验计划与试产通知单】中所有实验项目必须经过委托实验,将试产结果(发 ECR 部门开联络单给物控备料试产,BOM 待试产合格后发 ECR 转 ECN更改)及实验报告随 ECR 会签同行;
3.3 PCN: PRODUCTION CHANGE NOTICE 产品变更通知:用于产品变更申请提出,知会客户。
3.4 变更:是指已经设计、工艺、客户要求或开始量产后的变更,包括产品性能(SPEC)、结构、材料、PCB LAYOUT、安规、辅料、包材发生之变更。
3.4.1 设计变更:是指产品性能(SPEC)、结构、材料、PCB LAYOUT、安规发生更改。
5.1.2.16 ECN 发行时,相关设计输出文件、技术标准、样品、产品制造工艺流程、制程检验指导书、作业指导书、操作规程同时变更;
5.1.2.17 因客户、设计、成本、制程品质改善或制程效率提升引起制程工艺文件、辅料、包装方式或包装材料引起的变更;
5.1.2.18 因变更引起辅料、包装材料变化时首先确认样品;
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称: 工程变更管理控制程序
版次
制定人
日期
页次
核准人
日期
文件编号
发行部门
受控状态
文 件 修 订 记 录
修订日期
修订内容摘要
修订页码
版本
版次
修订人
审核人
文件名称: 工程ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ更管理控制程序
版次
制定人
日期
页次
核准人
日期
文件编号
发行部门
受控状态
1. 目的
为使设计与工程资料变更处理迅速, 确保相关单位适时获得资讯,且正确的完成变更要求之导入,按变更后之规定实施。
5.1.4.2 新产品镭射铭牌封样:工程 NPI 工程师根据研发 Corel draw 电子档编辑成镭射机可以识别的 Sjf 文档,经过 NPI 审核后存档,该电子档同样应与原材料技术标准或 Coreldraw 版次相同;
5.1.4.3铭牌资料输入镭射机编辑完成,经NPI 审核后,由NPI工程师镭射样品,由NPI及R&D项目工程师共同签名确认;R&D,品质部、工程部各保留一个样品(镭射好铭牌的外壳),PE 工程师重新封首样时,将工程部,品质部原来镭射铭牌的外壳替换处理。开发不需要封成品机首样,可继续保留之前发行镭射完铭牌的外壳。
5.1.4.9 文控发行 ECR/ECN 及原材料技术标准,监督回收旧版本资料或样品,并作好 ECR/ECN 指定变更资料及样品更新的追踪、发行与收回(通过供应链部门转发供应商的技术资料,文控无需回收,由供应链部门及时记录并通知供应商自行销毁报废。);
程序文件










文件编号
文件版本
页数
制定人
部门
日期
核准人
职位
日期
评审部门
评审人
评审结果
日期
技术部
同意需修改,修 改意见于附页
生产部
同意需修改,修 改意见于附页
品管部
同意需修改,修 改意见于附页
销售部
同意需修改,修 改意见于附页
财务部
同意需修改,修 改意见于附页
采购部
同意需修改,修 改意见于附页
5.1.2.19 NPI 依<包装材料管理办法>实验规定,进行包材设计及承认;
5.1.2.20 依客户承认书技术要求及公司内部品质控制计划相关规定拟定辅料【工程变更实验计划与试产通知单】;
5.1.2.21 样品确认合格,相关验证报告通过后出 ECR,图纸,需客户或安规报备时依 5.1.2.9 实施,ECR 会签后出 ECN,BOM、原材料技术标准、零件承认书、样品、作业指导书需同期更新;
5.1.2.5 ECR 发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、零件承认书、变更前后物料差异必须一一附上与列明;牵涉到的新资料由原制作部门更新打印随 ECR 一同会签.
5.1.2.6 工程变更客户确认:海外事业部由研发部经理确认是否需要报备客户,国内客户由各区域经理确认是否需报备客户.客户报备由变更主导部门备齐变更验证资料出 PCN 经业务报备客户;对于内部改善变更或资料错误纠正变更,申请部门能直接判定不受影响不用签核的部门,可由申请人或判定人直接代签处理即可.
的送样时限确认样品,样品确认信息及时通知研发项目组;
5.1.2.12 PCB、胶壳、五金件变更依 5.1.2.10-5.1.2.11 作业流程完成后,工程收到会签的 ECR、【开改模通知单】、样品确认信息、客户或安规报备资料后出 ECN;
5.1.2.13技术部门主导变更发出ECR时,必须附验证资料,验证资料在ECN发出之前备齐,其它部门发出 ECR 传递至技术部门时,同样需附上相关资料或验证报告。
2. 适用范围
本公司所有产品设计,材料,客户要求,工艺,生产场地变更管制均属之。
3. 定义
3.1 ECR:ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT 工程变更申请:用于变更申请提出,知会相关单位。
3.2 ECN:ENGINEERING CHANGE NOTICE 工程变更通知:用于经 ECR 申请会签批准后,经评估发出 ECN 变更通知知会相关单位按变更后要求执行。
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