IATF16949认证资料清单

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IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。

3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

IATF16949审核主要资料清单

IATF16949审核主要资料清单
特种设备管理(台帐、检定报告) 监测设备管理台帐
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)

IATF16949审核资料清单(详细)

IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单(含人员)
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准; ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单(本过程)
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车;
●物流运输 ;
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高

IATF 16949认证审核全攻略和详细清单

IATF 16949认证审核全攻略和详细清单

一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;2.管理者没有执行其职责和权限;3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;5.不存在方针声明;6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。

IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标;2.质量目标控制系统实际不存在;3.目标未层层分解,没有分配人员职责;4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源;2.缺少经过培训的人员。

(组织制定了需要的培训,但没有执行);3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;4.临时工没有受到足够培训;5.没有培训记录,或记录不充分;6.员工缺少适当的教育、培训或经验;7.对培训需求没有进行评估;8.培训计划不充分;9.没有考虑培训在工作执行中的效果;10.企业环境不鼓励创新和改进;11.没有人负责操作监视和测量系统;12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;16.内部实验室没有被正确阐明并设立;17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划;2.没有设立产品或项目目标;3.确认和验证策划不充分。

IATF16949受控文件清单

IATF16949受控文件清单

受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工(返修)作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。

IATF16949附录B的资料清单

IATF16949附录B的资料清单

IATF16949附录B资料清单
系别文件名称版本号年号备注
美系AIAG出版物《CQI-8 分层过程审核》有《CQI-9 特殊过程:热处理系统评估》有《CQI-11特殊过程:电镀系统评估》有《CQI-12特殊过程:涂装系统评估》有《CQI-14汽车保修管理指南》无《CQI-15特殊过程:焊接系统评估》有《CQI-17特殊过程:锡焊系统评估》有《CQI-19次级供应商管理过程指南》无《CQI-23特殊过程:模塑系统评估》有《CQI-24基于失效模式的设计审核》无《CQI-27特殊过程:铸造系统评估》有《APQP和控制计划》有《FMEA 潜在失效模式和后果分析》有《SPC 统计过程控制》有《MSA 测量系统分析》有《PPAP 生产件批准程序》有《MMOG/LE 材料管理操作指南/物流评价》有
IATF出版物《IATF 16949审核员指南》无《获得并保持IATF认可的规则》无《次级供应商最低汽车质量管理体系要求》无
德系VDA出版物
《VDA6.3 过程审核》有《VDA6.5 产品审核》有《审核标准使用现场失效分析》无《用现场失效分析》无《VDA19.1 技术清洁度检验-汽车功能部件的颗粒
污染》
无《VDA19.2 装配技术清洁度检验-环境、物流、人员
和装配设备》
无《VDA-RGA卷“新零件成熟度等级保证”》无《汽车SPICE 软件过程改进和能力测定》无《VDA第4卷“活页夹”(基本帮助、风险分析、
方法和过程模型)》

ISO 《ISO45001 职业健康安全管理体系》无软件CMMI 软件能力成熟度模型无。

16949需要书面资料清单

16949需要书面资料清单

#2#4IATF 16949 认证需要提交的书面资料清单(一阶段前)
1.最新年检企业营业执照副本;
2.组织机构代码证副本;
3.产品生产可能涉及的其他资质证书(生产许可证、出口质量许可证、3C认证证
书等);
4.企业员工名册;
1.质量手册、程序文件(电子版),内容包括识别外包过程、体系覆盖范围、不适用说明、引用程序等;
2.组织架构图;
以上资料请盖企业公章后提交;
过程关系图;
1、质量目标达成表及其趋势(KPI)(最近12个月);
2、主要汽车顾客清单、汽车顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等);
3、顾客满意统计汇总分析报告、顾客清单、顾客投诉清单、顾客特殊要求清单、顾客二方审核汇总、顾客特殊状态(如通过1、2级受控发运、福特Q1撤回)、顾客记分卡;
2.产品/过程APQP资料,FMEA,CP,MSA,PPAP等#1#3#5
#6#7#8 3.体系文件清单;记录清单
产品适用的国家/行业/企业其他标准以及质量标准有关的清单;
1.产品检验规范/标准,记录;产品委外监测或型式试验报告;
内部审核:1.体系审核计划;2.体系审核报告;3.过程审核计划;4.过程审核报
告;5.产品审核计划,产品审核报告;6.管理评审报告;
1.计量器具(包括自制检具)的校验报告;
2.产品性能试验报告(必要时包括外部强制性监测报告);
3.特殊工种资格证书年检记录:如电工证、叉车证、行吊工、内审员证等;。

IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)

IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)

NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。

2022年IATF16949外审资料准备清单

2022年IATF16949外审资料准备清单

⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任 环评报告 环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限
组织架构 职能分配表 部门职责及各岗位职责
工厂
6.3 变更的策划
7.1 资源 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
年度目标及目标实现方案 方案实施跟踪表
目标统计表
总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂
IATF16949符合性认证资料准备
IATF条款
文件或工作要求
主导
4.1 理解组织及其环境
风险和机遇分析
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望
②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

Ø 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø 内部审核:Ø 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949认证资料准备清单

IATF16949认证资料准备清单
4.检验出现的不合格品控制(标识、隔离)以及保留相关记录 具体见〃不合格品控制〃
品质
第二阶段准备资料
5.对特殊特性SPC控制,张贴于现场(依据控制计划要求进行
品质
第二阶段准备资料
1.检验人员上岗资格认可
品质
第二阶段准备资料
2.检验试验规范(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(每 批检验报告),注意要和作业指导书保持一致
品质
第二阶段准备资料
3.保留针对现场、各种报表出现的不合格品的处置记录(评审、 判定、报废)
品质
第12页共15
第二阶段准备资料
4.特采,必须走审批流程,必要时需要客户签字认可
防错管理:识别有哪些防错方法使用,建立《防错一览表》,防 错体现在FMEA和CP中,反应计划、替代方案等
*
工程
29
第二阶段准备资料
1.管
管代
30
第二阶段准备资料
#
管代
31
第二阶段准备资料
删除图月食有兀
#
管代
32
第二阶段准备资料
∏H
管代
33
第二阶段准备资料
业务/
工程
34
第二阶段准备资料
*
管代
35
第二阶段准备资料
14.社会责任方针和行为准则(反贿赂方针、员工行为准则以及道 德准则升级政策(〃举报政策〃)
#
管代
15
认证申请提交资料
15.外部拓展场所/外部场所明细
管代
16
认证申请提交资料
1617
认证申请提交资料
17顾客抱怨投诉清单
品质
1
第一阶段准备资料
采购
111

IATF16949-审核资料准备清单

IATF16949-审核资料准备清单

采购合同、协议、订单、订单的评审
交付业绩统计
25
合同评审 合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台账
业务部
26
技术协议、质量 协议等
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议
采购部
27
供应商管理
年度供方审核计划、审核记录、供应商体系开发计划、 供方评定表、供应商质量体系审核表
采购部
28
设备
业务部
31
检验和试验
各类(进料、巡检、成品、出货)检验记录、报表、试 验报告
质量部
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月
不合格品处置单(原材料、半成品、成品)、不合格品
32
不合格品控制 处置记录、让步接收申请单等、不合格品的标识、处置 质量部、生产部
2017年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、评 审报告、纠正预防措施
总经理/各主管
最近12个月 /
最近12个月 最近12个月
内部审核(含体 2017年内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告
11
系、过程、产 、不合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审 管理层/质量部
品)
核等相关记录
12
23
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议 技术部、采购
采购合同、协议、订单、订单的评审
供应商管理 交付业绩统计
最近12个月
最近12个月 最近12个月 最近12个月 最近12个月
供应商管理 合格/潜在供应商名单(含资质有关资料)
供方ppap资料集psw资料完善(委外加工)
24

IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)

IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)

试验通知单
不合格品处理 单 客户投诉清单
外观全检记录 表 8D
SPC分析计划
X-R表
MSA计划
计数型MSA有效 量具重复性和 性分析记录 再现性报告
入库检验记录
KPI数据统计
交付不良PPM
标识正确率
最终检验产品 合格率
进货检验合格 率
制程首检一次 合格率
客户投诉次数
不合格品处置 及时率
顾客反馈意见 处理率
三级文件/规范/ 作业指导书等:
成品检查作业 指导书 各种作业指导 书、工艺卡等
生产计划流程 规范
标识管理作业 规范
条形码管理规 范
防护用品穿戴 书
设备操作指导 书
应急计划及方 案
客户订单 灭火器点检表
订单评审
生产计划
入库单
生产统计
工艺参数点检 表
生产部
顾客财产管理 程序 程序文件: 纠正预防措施 和持续改进管 理程序 统计过程能力 管理程序 文件和记录管 理程序 质量成本管理 程序 生产计划和生 产实施管理程 序 产品防护和交 货管理管理程 序 人力资源管理 程序 设备和设施管 理程序 工装夹具管理 程序 不合格品管理 程序 风险控制和应 急管理程序 标识和可追溯 性管理程序 产品安全性管 理 程序
供方首件、首 批一次合格率
供应商资料:可接受供应商清单-供应商资料(基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等); 供方PPM指标及趋势,超额运费、合格率、及时率等,参考供应商绩效考核指标 供方评价:供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价 格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等); 供应商审核:审核计划,审核报告,分值等级,不符合项,整改计划及验证 备注: 样件管理:新品开发-技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)-OTS送样-样件认可-PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)-量采; 变更管理:更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换; 采购管理:物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定; 不合格控制:不合格处理单-处理记录(退货、挑选等)-供方整改-整改验证-供应商业绩考核; 供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录;
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一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核v 管理层Ø公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

Ø管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø内部审核:Ø体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

v 工装Ø新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐Ø日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)Ø工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。

v 质量Ø新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);Ø常规采购的产品→报检单→进货检验记录;Ø生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;Ø退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!Ø不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);Ø针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);Ø监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;Ø实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);Ø试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;v 技术Ø新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;Ø所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。

Ø过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);Ø设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历;Ø技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录;v 营销Ø市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;Ø顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单;Ø合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表;Ø订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计;Ø退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供!Ø满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告;Ø顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录;v 采购Ø供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等);Ø供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);Ø样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP 提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采;Ø变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换;Ø采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定Ø不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录v 仓库Ø账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等Ø相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;v 人力资源Ø培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价;Ø人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。

Ø满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证;v 文控/记录Ø受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;Ø记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录;说明:1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。

2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。

v 财务Ø成本核算:至少核算到各工序产品成本;Ø收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。

Ø收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。

形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势。

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