7036半夏炮制工艺规程
半夏炮制方法与标准中药饮片炮制
半夏炮制方法与标准中药饮片炮制半夏炮制方法与标准【药材来源】半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata( Thunb.) Breit.的干燥块茎。
夏、秋二季均可采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。
【古代炮制方法】春秋战国时代就有“治半夏”(《内经》)。
汉、唐时代有汤洗(《玉函》)、生姜浸(《鬼遗》)、煮制(《集注》)、芥子与醋洗(《雷公》)、微火炮(《千金》)、焙制(《外台》)等法。
宋代有汤洗后麸炒、姜汁拌、炒黄(《圣惠方》)、热酒荡后姜汁浸(《博济》)、浆水一雪水各半同煮(《苏沈》)、半夏曲(《药证》)、酒浸后麸炒、矾制、米炒、醋煮(《总录》)、明矾生姜水煮(《卫济》)、生姜与萝卜煮(《传信》)、生姜汁与甘草制(《朱氏》)、姜一矾一牙皂煎水炒(《扁鹊》)、姜汁浸后菜油拌炒(《疮疡》)等方法。
元代有姜洗(《脾胃论》)、姜汤泡(《瑞竹》)、皂角水浸、米泔浸(《丹溪》)的方法。
明代增加了吴茱萸煮、萝卜煮、盐一猪苓制、面炒(《普济方》)、煨制(《撮要》)。
矾一皂角一巴豆制(《医学》)、姜竹沥制(《纲目》)、姜煨(《原始》)、甘草制、制炭(《准绳》)、明矾一皮硝一生姜制(《粹言》)、杏仁炒、矾一牙皂煅制(《保元》)等法。
清代又增加了姜一桑叶一盐制(《治裁》)、姜汁青盐制(《便读》)等炮制方法。
此时半夏的炮制方法已发展到将近70种之多，其中单姜汁制就有十余种方法；药汁制有30多种方法；此外如半夏曲(《药证》)、法半夏(《幼幼》)、仙半夏(《拾遗》)的炮制方法已形成。
【现代炮制方法】1.生半夏：取原药材，除去杂质，用时捣碎。
2.清半夏：取净半夏，大小分开，用8%白矾水溶液浸泡，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
半夏每100千克用白矾20千克。
3.姜半夏：取净半夏，大小分开，用清水浸泡至内无干心时，另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，晾至半干，切薄片，干燥。
筛去碎屑。
关于半夏的炮制
关于半夏的炮制
半夏作为内服中药都是要经过炮制的，以下是古人的炮制方法供参考：《伤寒论》中半夏无论入汤剂还是散剂，使用之前都要“洗”。
这在《金匮玉函经》有较明确的记载：“凡半夏不口父咀，以汤洗数十度，令水清滑尽，洗不熟有毒也”半夏有毒，使用之前要“洗”，而且要用“汤”洗，东汉许慎《说文解字》：“汤，热水也”，因此“以汤洗数十度”就是用热水反复泡洗几十次，直到水液清澈，令半夏“滑尽”即半夏本身的“隙涎”被除掉（《雷公炮炙论》：“半夏上有隙涎，若洗不净，令人气逆，肝气怒满。
”）。
这样半夏洗熟之后，毒性消失，可以入药使用。
今天半夏已经不采用这种炮制方法，但是它仍有借鉴意义，如陈修园的《神农本草经读》“今人以半夏攻专祛痰，概用白矾煮之，……古人以汤洗七次，去涎，今人喂其麻口，不敢从之，余每年收干半夏数十斤，洗去粗皮，以生姜汁甘草水浸一日夜，洗净，又用河水浸三日，一日一换，滤起P熟，晒干切片，隔一年用之甚效……”。
半夏的炮制方法介绍
半夏的炮制方法介绍半夏的炮制方法，半夏为天南星科药用植物。
你知道半夏的炮制方法吗?下面店铺给大家详细讲解相关知识吧。
半夏的炮制方法1、清半夏取净半夏，大小分开，浸漂，每日换水2~3次，至起白沫时(约7天)，换水后加白矾(每100kg净半夏，加白矾8kg)溶化，再泡7天，用水洗净，取出置不锈钢锅内，加入剩余的白矾，先用武火，后用文火，煮约3小时，以内无白心为度，加入少量水，取出，晾至七成干，再闷约3天，切薄片，阴干。
每100kg净半夏，用白矾12.5kg。
清半夏为椭圆形、类圆形或不规则的片状。
切面淡灰色至灰白色，可见灰白色点状或短线状维管束迹。
质脆，易折断，断面略呈角质样。
气微，味微涩、微有麻舌感。
2、姜半夏取净半夏，大小分开，浸漂，每日换水2~3次，至起白沫时(约7天)，换水后加白矾(每100kg净半夏，加白矾4kg)溶化，泡3天后，弃去矾水，再泡7天，每日轻轻搅拌换水2次，再加入串碎白矾4kg 溶化。
加姜水(取鲜姜片8kg,加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液合并，晾凉)至半夏中，矾姜水再泡7天后，用水洗净，切开口尝无麻辣感，取出置不锈钢锅内，加入剩余的白矾和鲜姜，先用武火，后用文火，煮约3小时，至内外无白心为度，加入少量水，取出，晾至七成干时，再闷3天，阴干。
每100kg净半夏，用白矾12.5kg、鲜姜10kg。
姜半夏呈片状、不规则颗粒状或类球形。
表面为棕色至棕褐色。
切面淡黄棕色，常具角质样光泽。
质硬脆。
气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略黏牙。
3、法半夏取净半夏，大小分开，浸泡10~12天，每日轻轻搅拌换水2次，至无干心，再用白矾水浸泡3天，去白矾水，用水再泡2天，加甘草、石灰液(取甘草20kg,加水煎煮2次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中)浸泡，每日搅拌1~2次，并保持pH值为12.0以上，至口尝微有麻舌感，切面呈均匀黄色为度，取出，洗净，阴干或低温烘干。
每100kg净半夏，用甘草20kg、白矾2kg、生石灰30kg。
7036半夏炮制工艺规程
半夏炮制工艺规程目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.引用标准 (3)4.职责 (3)5.产品概述 (3)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (5)8.工艺卫生 (7)9.质量监控 (7)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准 (8)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (8)12.操作工时与生产周期 (9)13.劳动组合与岗位定员 (9)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.常用理化常数、换算表 (10)1目的本工艺规程规定了半夏生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2适用范围本工艺规程适用于半夏生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2010年版《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版4职责编写：车间主管汇审：生产部和质量部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：半夏5.2汉语拼音Banxia5.3拉丁名RHIZOMA PINELLIAE5.4处方名称：生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。
5.5来源：本品为天南星科植物半夏Pinellia ternate (Thunb.) Breit. 的干燥块茎。
夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。
5.6性味归经：辛、温；有毒。
归脾、胃、肺经。
5.7功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。
用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
姜半夏多用于降逆止呕。
5.8性状本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1～1.5cm。
表面白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。
质坚实,断面洁白,富粉性。
无臭,味辛辣,麻舌而剌喉.5.9商品名半夏，以个大、形圆、色白、皮净、干燥、质坚实、粉性足者为佳。
半夏的炮制方法及炮制工艺
半夏的炮制方法及炮制工艺
半夏（Botanical Poria cocos）是一种常见的中药材，炮制后可以用于治疗脾胃湿热、消肿利尿等病症。
下面简要介绍半夏的炮制方法及炮制工艺：
炮制方法：
1. 选材：选择完全成熟的半夏，质地坚硬、无虫蛀、无霉变的为佳。
2. 清洗：将新鲜半夏逐片剥去外皮，用清水洗净。
3. 炒制：将洗净的半夏放入铁锅中，用中小火炒至金黄色，表面起皱，呈蜂窝状，且较易磨碎。
炮制工艺：
1. 常规炮制法：
a. 加工前的准备：将新鲜半夏洗净，晾干并存放于阴凉通风处。
b. 捣碎：将晾干的半夏逐片捣碎。
可使用研磨器、研钵等工具捣碎，也可用刀切剁。
c. 炒制：将捣碎的半夏放入铁锅中，用中小火炒至金黄色，表面起皱，呈蜂窝状。
炒制过程中需不断搅拌，以防止半夏糊化。
d. 晾凉：炒制完成后，将半夏晾凉，待其冷却为止。
晾凉的半夏应存放于干燥通风的地方，避免潮湿。
e. 存放：炮制完成的半夏应存放于干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。
以上是半夏的常规炮制方法及炮制工艺，不同地域可能存在微小差异，具体炮制
方法仍需根据实际情况而定。
此外，半夏的炮制后可用于煎剂、研粉或制成丸剂等形式使用。
因此，在使用半夏时，最好根据具体配方和实际需要选择合适的炮制方法和工艺。
半夏的炮制方法和注意事项
半夏的炮制方法和注意事项半夏，又名天南星、南天星，是一种常见的中草药，广泛应用于中医药领域。
它有着丰富的药用价值，可用于治疗胸闷、呕吐、胁痛等症状。
为了充分发挥半夏的药效，炮制是十分重要的步骤。
本文将介绍半夏的炮制方法和注意事项，以帮助读者更好地应用半夏。
半夏的炮制方法有麸炒法、生姜炒法和酒浸法等多种。
下面将逐一介绍这些方法及其操作细节。
首先是麸炒法。
所需材料为半夏和麸，比例为1:1。
具体操作步骤如下：1. 将半夏洗净，晾干水分。
2. 将麸炒至略带焦黄色，去除杂质。
3. 将半夏和炒好的麸混合均匀。
4. 将混合物覆盖在盘子上，放入锅中蒸煮20-30分钟。
5. 取出后晾凉，放在通风处晾干。
接下来是生姜炒法。
所需材料为半夏和生姜片，比例为1:1。
具体操作步骤如下：1. 将半夏洗净，晾干水分。
2. 锅中放入适量的生姜片，加热至生姜出香味。
3. 将半夏放入锅中，快速翻炒均匀。
4. 微火炒熟，炒至半夏表面呈现淡黄色。
5. 取出后晾凉，放在通风处晾干。
最后是酒浸法。
所需材料为半夏和白酒，比例为1:3。
具体操作步骤如下：1. 将半夏洗净，晾干水分。
2. 将半夏放入密封容器中。
3. 倒入足够的白酒，确保完全浸泡。
4. 密封容器，放置于阴凉、干燥处，浸泡15-20天。
5. 取出后晾凉，放在通风处晾干。
完成以上炮制方法后，半夏就可以使用了。
但在使用半夏前，还需注意以下几点。
首先，半夏应在医生指导下使用，不得擅自调整剂量。
因为半夏属于草药，具有一定的毒性，不宜过量使用，以免出现不良反应。
其次，半夏应避免与冷饮、生冷食物同时食用。
因为半夏性质凉寒，容易伤及脾胃，出现消化不良、腹泻等症状。
此外，女性在月经期间应避免使用半夏。
因为半夏有活血化瘀的作用，容易导致月经过多、颜色紫黑等问题。
最后，长期服用半夏的人应定期进行肝功能和肾功能检查，以避免不良反应对身体健康造成不利影响。
总结起来，半夏的炮制方法有麸炒法、生姜炒法和酒浸法，使用前需经过炮制处理。
半夏的炮制方法
半夏的炮制方法
半夏是一种常用的中药材，常用于治疗咳嗽、胸闷、痰多等症状。
半夏的炮制方法有以下几种：
1. 鲜品法：将新鲜的半夏进行晾干，然后将其置于纱布袋中，在通风的地方晾干至完全干燥。
这种方法适用于手头有新鲜半夏的人。
2. 市售干品法：购买干燥的半夏，一般市场上有多种包装规格可选。
将干品半夏放入清洁干净的容器中密封保存，避免受潮。
3. 温火炒法：将干燥的半夏用文火慢慢炒热，炒至表面微黄，具有香气即可。
这种方法可以提高半夏的疗效，适用于中医治疗咳嗽的方剂。
在使用半夏时，需要注意以下事项：
- 半夏属于温性药物，容易燥热体质的人慎用；
- 老年人、孕妇及儿童慎用半夏，最好在医生指导下使用；
- 使用半夏时应根据医嘱使用适当剂量，避免剂量过大导致不
良反应；
- 存放半夏时要放在干燥通风的地方，避免受潮变质。
总的来说，半夏是一种常用中药材，熟知其炮制方法对正确使用半夏具有重要意义，不仅能有效发挥其疗效，还能避免不必要的风险。
因此，选择适当的炮制方法，根据个体状况合理使用半夏，才能更好地发挥其功效。
法半夏的炮制方法
法半夏的炮制方法
首先，选择新鲜的半夏，洗净后去皮，然后将半夏切成小片，放在干燥通风处
晾干，直至半夏片变硬。
接着，取适量的半夏片放入铁锅中，加入适量的清水，水量要稍微多一些，然
后盖上锅盖，用文火煮沸。
再然后，将煮沸后的半夏片捞出，放入凉水中浸泡，浸泡时间约为2-3个小时，直至半夏片变软。
最后，将浸泡软化的半夏片取出，晾干后即可。
炮制好的法半夏，可以保存在干燥通风处，避免阳光直射。
在使用时，需要根
据医嘱和药方进行煎煮或加工制成中药制剂。
需要注意的是，炮制法半夏的过程中要注意卫生，避免受潮发霉。
另外，炮制
好的法半夏要储存在干燥通风的地方，避免受潮变质。
总之，炮制法半夏是一个需要细心操作的过程，只有严格按照方法进行炮制，
才能确保其药效和质量。
希望以上内容对您有所帮助。
我的炮制半夏方法（转载）
我的炮制半夏方法（转载）
现在的几种半夏炮制方法，至少浸泡10天以上，能剩下多少有效成分真不好说。
考半夏为天南星科，而我们做菜吃的芋头也是天南星科，芋头生食也会使口腔咽喉粘膜发麻而中毒。
但经煮熟20分钟以上，则是香喷可口的佳肴。
受此启发，我前段时间也炮制1公斤半夏。
方法：先把生半夏洗净滤掉水分，装入塑料袋湿闷一天，捡大个半夏切开看是否润透，如无润透，则喷水再闷半天。
然后把半夏放入家用高压锅的蒸层上，加热，待高压锅冒气后再加压半小时。
取出蒸熟的半夏，尝了几个，软绵绵而略Q，根本无发麻感觉，类似吃芋头，只是味道淡而已。
晒干入药。
此法加工半夏时间短，也达到去毒目的，且无明矾、石灰等杂质的副作用。
半夏炮制原理
半夏炮制原理
半夏（学名：Pinellia ternata）是一种常用的中药材，其炮制过程是通过热处理，将其毒性成分破坏或减轻，从而增加其疗效和降低毒性。
下面介绍半夏炮制的原理和步骤。
半夏炮制的原理主要涉及到半夏中的有效成分以及毒性成分的变化。
半夏中主要的有效成分是众多生物碱，如乌头碱等。
然而，半夏中也含有较多的有毒成分，如半夏碱。
半夏炮制的目的是通过加热处理，将其中的有毒成分分解或减轻，以减少尽量毒性，同时保留或增加其疗效。
半夏炮制的具体步骤如下：
1. 按照传统方法，将新鲜采摘的半夏洗净，晾干或稍微晒干。
2. 将已晾干的半夏用纱布或麻袋包裹起来，放入锅中。
3. 添加足够的水，使半夏完全浸泡。
4. 开始加热，将水煮沸后继续煮沸20分钟左右，期间要不断搅拌。
5. 关火后，将煮制好的半夏捞出，待其冷却。
6. 冷却后的半夏用清水冲洗，去除杂质，然后晾干。
通过炮制，半夏中的乌头碱等毒性成分会受到损失或分解，从
而减轻了毒性。
同时，炮制过程中一些活性物质也会发生变化，使半夏的疗效增强。
需要注意的是，半夏炮制的过程需要控制好加热时间和温度，以免过度或不足炮制，影响药材的质量和疗效。
同时，在使用半夏进行炮制时，也要根据具体应用的需求和药材的质量选择合适的炮制方法和参数。
半夏的炮制方法，半夏治疗癫痫有显效
半夏的炮制方法，半夏治疗癫痫有显效陆某，1959年生。
于1966年秋初次突发头眩难过，恶心欲呕，渐即跌仆在地，全身痉挛抽搐，口吐白沫，并大小便失禁，持续10余分钟，举家惊慌，正拟送医院抢教，渐渐清醒，嗣后经常发作，尤以寒冷季节，自冬至至立春期间更觉频繁，深以为苦。
1968年时凌老正从事草药的搜集研究，其父为其中学时代同学，虽不谙医学，对草药则深感兴趣，时相过从，甚为莫逆，故陈述其子病况，求治于凌老。
某次目睹患者发作之状，显系癫痫大发作现象，醒后询其发作时先兆，据告初觉头眩，视物多旋转或倒置，然后失去知觉，因念“无痰不作眩”，而中医对癫痫的认识，如《医学纲目》谓：“痰邪逆上，则头中气乱，头中气乱，则脉道闭塞，孔窍不通，故耳不闻声，目不识人而昏眩倒仆”，总的来说是痰蒙清窍而成，再考患者冬令严寒，发作较频，显属寒痰郁结，寒郁化火，痰火上逆，则头眩而癫痫作。
按半夏一药，能治寒痰（张元素）、头眩（本经）、呕逆（别录），有降逆下气、开结除痰之功，黄坤载总结半夏之作用谓，“下横逆而除咳嗽，降浊阴而止呕吐，排决水饮，清涤涎沫，开胸膈胀塞，消咽喉肿痛，平头上之眩晕，泄心下之痞满，善调反胃，妙安惊悸”。
现代药理研究，半夏具有镇静作用，综合半夏的药效，深合本症病机，但市售半夏多经各法制过，不可能包括上述多种疗效，因嘱其自采鲜半夏，授以制法，单味研末服用。
服半夏后，癫痫即停止发作，因采集较易，患者连续服用2年左右，从未发作，其后停药，在校读书，偶因用脑思维过度，则觉头眩，即伏案片刻而消失，以后又随带半夏上学，觉头眩吞药即止。
1972年起已无头眩现象，1976年参加工作，在造纸厂打浆，磨粉车间的机器转动最甚的处所劳动，亦不觉头眩，1978年起分配为轧钢工人，均未发作，说明此症已痊愈。
半夏制法：将鲜半夏若干斤，浸于冷水中半个月，每日换水1次，去除上浮之泡沫，然后置锅内煮沸，立即取出，以冷水冲洗淘净，连续煮沸3次，晒干研末后用胶囊装入，以备吞服。
半夏的炮制方法
半夏的炮制方法
半夏的炮制方法
取净半夏，大小分开，用清水浸泡7～10日，每日换水2～3次，取出备用。
（1）清半夏将备用半夏置锅内，加入白矾水煮，并不断搅拌，约2～3小时，至切开内无白心时，捞出，晾至六成干，切薄片，干燥即得清半夏。
（2）姜半夏按每100kg半夏加生姜25kg、白矾12.5kg的比例，取生姜片煎汤，然后加入白矾，再入浸上述备用半夏共煮，至切开内无白心时，取出，晾至六成干，切薄片，干燥即得姜半夏。
（3）法半夏按每100kg半夏加甘草16kg、生石灰20kg的比例，取甘草煎汤，再将生石灰投入汤中搅拌，略沉淀，取上清液，将上述备用半夏投入其中，浸泡4～5日，至药材变黄，切开内无白心时，捞出，冲洗干净，阴干即得法半夏。
红娘子和斑蝥将锅烧热，加米于锅内，炒至冒烟时，投入红娘子或斑蝥药材，炒至米呈黄棕色，取出筛去米即可。
有毒中药材炮制应注意加强劳动保护措施，尽可能避免药材炮制时产生的气味或粉末对人体裸露部分和粘膜造成刺激。
口尝中药，一不可过量，二要尝后立即漱口。
一种半夏的炮制方法[发明专利]
![一种半夏的炮制方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/7dc43767d4d8d15abf234eab.png)
专利名称：一种半夏的炮制方法专利类型：发明专利
发明人：不公告发明人
申请号：CN201811246128.0申请日：20181024
公开号：CN111084839A
公开日：
20200501
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种半夏的炮制方法，步骤如下：取净半夏，大小分开，浸漂，每日换水3‑5次，至起白沫时换水，加药材质量的21‑23%的白矾，泡8‑10d，用水洗净，取出置不锈钢锅内，在95‑105℃下炮制2.5‑3.5h，取出晾至七成干，再闷4‑5d，切片，于20‑30℃阴干即得；各原料均为重量份。
该炮制工艺简单、快捷、易操作，可显著提高半夏中的生物碱含量，降低有毒成分，可用于药品制备。
申请人：南通金庆美术图案设计有限公司
地址：226121 江苏省南通市海门市三厂镇望江北路133号
国籍：CN
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一种中药半夏的无矾炮制加工方法[发明专利]
![一种中药半夏的无矾炮制加工方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/a9f1705a24c52cc58bd63186bceb19e8b8f6ec91.png)
(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.06.04C N 103830468A (21)申请号 201410106436.9(22)申请日 2014.03.20A61K 36/8888(2006.01)A61P 11/10(2006.01)A61P 11/06(2006.01)A61P 11/14(2006.01)A61P 1/08(2006.01)A61P 11/04(2006.01)(71)申请人中国药材公司地址102600 北京市大兴区生物医药产业基地天荣街15号(72)发明人白宗利 任玉珍 陈彦琳 杜杰金锋 梁焕 周林(74)专利代理机构北京市兰台律师事务所11354代理人张峰(54)发明名称一种中药半夏的无矾炮制加工方法(57)摘要本发明属于中药材加工制备领域，特别涉及一种中药半夏的无矾炮制加工方法。
具体工艺包括：取净半夏，大小分开，加8-20倍水，在30-60℃，浸泡36-48小时，至内无干心，煮制2-4小时，口尝微有麻舌感，取出，切片，干燥后即得。
本发明采用温浸设备对半夏进行加温浸泡，除去了辅料白矾的添加，缩短工艺时间，保证工艺不受季节影响，可有效减低刺激性毒性、节省辅料用量、减少换水次数、减少了生产过程中半夏有效成分的流失，易于操作和工业化生产，而且产品质量稳定，经济效益好，具有广泛的市场应用前景。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书4页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书4页(10)申请公布号CN 103830468 A1/1页1.一种中药半夏的无矾炮制加工方法,该方法包括以下步骤：（1）选材：取半夏；（2）水浸泡：加8-20倍水，在30-60℃的温度下，浸泡36-48小时，至内无干心；（3）水煮制：将水浸泡后的半夏加水煮2-4小时，当口尝微有麻舌感时取出；（4）切片：煮制后切成半夏片；（5）干燥：将所述半夏片进行干燥，即得。
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半夏炮制工艺规程目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.引用标准 (3)4.职责 (3)5.产品概述 (3)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (5)8.工艺卫生 (7)9.质量监控 (7)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准 (8)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (8)12.操作工时与生产周期 (9)13.劳动组合与岗位定员 (9)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.常用理化常数、换算表 (10)1目的本工艺规程规定了半夏生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2适用范围本工艺规程适用于半夏生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2010年版《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版4职责编写：车间主管汇审：生产部和质量部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：半夏5.2汉语拼音Banxia5.3拉丁名RHIZOMA PINELLIAE5.4处方名称：生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。
5.5来源：本品为天南星科植物半夏Pinellia ternate (Thunb.) Breit. 的干燥块茎。
夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。
5.6性味归经：辛、温；有毒。
归脾、胃、肺经。
5.7功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。
用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
姜半夏多用于降逆止呕。
5.8性状本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1～1.5cm。
表面白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。
质坚实,断面洁白,富粉性。
无臭,味辛辣,麻舌而剌喉.5.9商品名半夏，以个大、形圆、色白、皮净、干燥、质坚实、粉性足者为佳。
我国大部分地区有分布。
5.10资源分布半夏：野生于山坡、溪边阴湿的草丛中或林下。
我国大部份地区均有分布。
5.11取样方法依照《物料取样SOP》进行。
6.工艺流程图物料工序检验入库7. 操作过程及工艺条件7.1 净制:按照原药材限额领料单从库房领出半夏，照领料程序填写库房台帐，将领出的原药材通过传递窗送入炮制间，置毒性饮片的毒性净选台上净选去除杂质、泥沙霉变药材、大小分档等并将半夏表面剩余的泥沙洗掉，洗药后的污水使用专用桶收集起待处理。
7.2炮制7.2.1清半夏7.2.1.1取净半夏，大小分开放入用8%白矾溶液浸泡（每100Kg净半夏，用白矾20Kg），浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感时，取出，用饮用水洗净，根据半夏的大小来选择选用直接干燥或切制后干燥。
7.2.2姜半夏7.2.2.1取净半夏，大小分开,放入饮用水浸泡,浸泡至半夏内无干心时(约需4天),连同白矾一起放入已用生姜切片煎汤的沸腾姜汤中(每100Kg半夏,用白矾12.5Kg、生姜25kg)，共煮透(煮至半夏断面为淡黄棕色)，取出干燥。
7.2.3法半夏7.2.3.1取大小分档后的净半夏,用饮用水浸泡至内无干心时(约需4天),取出,另取甘草适量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中,搅匀,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1～2次,并保持浸液PH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，从毒性饮片专用锅内取出，使用饮用水洗净，烘干(干燥温度：50-60℃)。
（每100Kg半夏,用甘草15Kg、生石灰10Kg。
7.2.3.2取大小分档后的净半夏,用水浸泡3～10天(每天换水)至内无干心,加入捣碎的白矾水浸泡3～4天,取出,洗净,略晾,倒和甘草石灰水液(取甘草加水煎汤,待药汁冷却至500C左右时,加入石灰,沉淀后,倾出上清液浸泡半夏.浸泡(药汁淹过药面),每天翻动,使其颜色均匀，内外皆黄。
口尝微有麻辣感时，取出，干燥(干燥温度：50-60℃)，（每100Kg半夏,用白矾2Kg、甘草16Kg、石灰5Kg）7.2.3.3取大小分档后的净半夏，用饮用水浸泡透心后（约需48小时）加入生姜和白矾粉，拌匀，加适量的清水浸泡10～20天，至口尝微有麻辣感时，放去药汁，用清水漂净姜矾水，取出，使用热风循环烘箱加热干燥(干燥温度：50-60℃)。
（每100Kg半夏,用生姜10Kg、白矾8Kg）7.2.4京半夏7.2.4.1取大小分档后的净半夏,用饮用水泡透心,弃去水,将水倒入毒性饮片生产专用桶内,将皂角、甘草5Kg、桂枝、麻黄、小茴香和细辛共煎取浓汁，放冷接近室温时，混入芒硝、白矾、姜粉泡半夏至微有麻味（约10天），弃去药水，再将剩余的甘草煎取浓汁，与石灰混匀，倾入半夏内泡至黄色透心，无麻味（约4天左右），取出，洗去石灰水，干燥(干燥温度：50-60℃)。
（每100Kg半夏，用芒硝6Kg、姜粉2Kg、麻黄5Kg、桂枝1.5Kg小茴香3Kg、南坪细辛1Kg、石灰15Kg、甘草25Kg、皂角6Kg、白矾6Kg）7.2.4.2取大小分档后的净半夏,加白矾、芒硝各8Kg和水浸泡约一月，弃去水，将水倒入毒性饮片生产专用桶内，用水洗1～2次，将鲜生姜捣碎煎汁浸泡半夏至无麻味（2～3天），取出用热风循环烘箱将其烘干，将桂枝、麻黄、细辛、甘草5Kg、栀子4.4Kg共煎取浓汁,加入白矾芒硝各3Kg后，再将半夏放入毒性饮片专用池内浸泡7天，然后加入石灰粉，搅拌均匀，继续浸泡至内心呈黄色，取出，放入热风循环烘箱内烘干，再将剩余的甘草和栀子煎取浓汁，将半夏浸入，拌匀，约两分钟后取出，干燥(干燥温度：50-60℃)。
（每100Kg半夏，用生姜8Kg、白矾11Kg、南坪细辛0.5Kg、芒硝11Kg、麻黄1Kg、桂枝1Kg、甘草7Kg、栀子7Kg、石灰粉7～9Kg。
）所有炮制煮制所留下的液体经质量部限度检查合格后方可排入污水处理池。
7.3干燥:使用热风循环烘箱加热设定50-60℃干燥制过的半夏，烘干，取出，摊晾至室温。
然后用20目筛网过筛除去碎屑。
将饮片用洁净容器盛装，附桶签，转入中间站。
请检，检验合格后方可包装。
7.4 包装7.4.1包装所用包装材料必须专人领取，领入毒性饮片包装间，复合膜袋、合格证、装箱单、纸箱计数发放。
7.4.2称量按批包装指令上的包装规格要求进行包装。
按包装规格称取饮片装入包袋中，包装过程严格控制装量差异。
每种包装规格包装完后，进行清场再包装下一规格。
（本公司的包装规格有1Kg/袋、0.5Kg/袋、0.25Kg/袋）。
装量差异要求：装量为1Kg/袋、0.5Kg/袋时装量差异应在标示量的±1.5%范围内；装量为0.25kg/袋时装量差异应在标示量的±5.0%以内。
7.4.3 封口将分装好的饮片袋用封口机抽真空并加热封口, 复合膜袋封口处严密、均匀，无皱缩，无漏气现象。
7.4.4成品按批次分别码放于成品库毒性成品饮片专柜中，双人双锁管理，待质量部检验合格后才可办理入库出库手续，并经审核放行后方可发放出库。
7.4.5贮藏条件及注意事项7.4.5.1原料药贮藏条件:置通风干燥处,防蛀.7.4.5.2半成品饮片贮藏条件:双层复合膜袋包扎,置通风干燥处.防蛀.7.4.5.3成品饮片贮藏条件:密闭,置阴凉干燥处. 防蛀.7.4.5.4注意事项：不宜与乌头类药材同用。
8. 以上7.1---7.4几个单元操作均在毒性饮片生产控制区车间内进行，人员、物料、设备、环境均需按各自的清洁规程进行清洁。
9 质量监控9.1 监控点按生产工序设置监控点，不得遗漏。
各监控点如下：拣选、浸润、炮制、切药、干燥、包装。
9.2监控频次每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后都应进行重点监控。
9.3监控方法9.3.1开工前及生产结束后，重点监控人、机、料、法、环是否符合毒性饮片炮制的工艺要求，是否达到清洁、清场要求，物料数量、质量、标记、贮存条件及管理是否符合要求；设备及计量器具是否处于完好状态，计量器具是否有标记，有“检定合格证”；相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。
9.3.2生产过程监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序规范，状态标记是否齐全、正确，批生产记录是否及时填写，各工序中间产品的质量是否达到标准。
对物料能否流转，成品能否入库做出决定，为批审核提供依据。
9.3.3工序监控重点9.3.3.1净制工序是保证后工序正常运行的关键工序，要重点监控净药程度是否达到要求。
9.3.3.2炮制工序是保证产品质量最为关键的工序，要求重点监控泡药时间和煮制效果和炮制用辅料的制备是否按照炮制规范来完成。
9.3.3.3切制工序主要监控切制刀功。
9.3.3.4监控执行的SOP、管理程序质量监控管理程序生产过程管理规程生产过程物料管理规程设备状态标志管理规程生产区卫生监控SOP11技术安全、工业卫生、劳动保护11.1技术安全11.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
11.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。
11.1.3地面不得有积水。
11.1.4车间有足够的照明，并符合“规范标准”，控制区域内设有应急照明。
11.1.5设备发生故障必须立即停机，由专职机修工进行检修。
检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。
11.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。
11.1.7运行设备要定期维护、加油，设备要保持清洁，擦拭设备时要停机，设备不可超负荷运行。
11.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。
消防器材存放地点不可随意乱动。
11.1.9进入车间必须根据“规范”要求，穿戴工作服、工作鞋和工作帽，非生产用具、物品不得进入生产车间。
11.1.10车间内禁止吸烟。
11.1.11设备维修需要烧焊、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。
11.1.12机油、棉纱等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。
11.2.工业卫生及劳动保护11.2.1车间生产人员作好个人卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内不允许吃食品。
11.2.2定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即调离生产岗位。
11.2.3毒性饮片控制区域内要严格遵守“规范”要求，穿戴洁净的毒性饮片专用工作服、鞋、帽和严格毒性饮片专用工作服、鞋、帽的清洗应专处清洗。
11.2.4对炮制工序，有余热、余湿，要加强通风、除湿措施。
11.2.5对噪声较大的生产岗位，进行消声、隔声处理，使噪声达到“规范”要求。
11.2.6生产车间各工序、工种根据“规范”要求发放毒性饮片专用工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。