2016年全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案

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2016年执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)

药事管理与法规一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是AA. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】： A2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是DA. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方【答案】： D3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 DA. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】： D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 AA. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】： A5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 CA. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】： C6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】： C7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括AA. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业【答案】： A8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 CA. 国食健字G2012xxxxB. 国食健字(2000)第xxxx 号C. 国食健字J2013xxxx 号D. 国食健进字(2004)第xxxx 号【答案】： C9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 DA. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家中医药管理局D. 工业和信息化部【答案】： D10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 CA. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】： C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 CA. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】： C12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是 DA. 管制B. 罚金C. 没收违法所得D. 撤职【答案】： D13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为” 的是 BA. 招标者与投标者相互串通抬高标价的B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的C. 以歧视性语言进行商品宣传的D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】： B14、药品零售连锁企业经批准可以销售DA. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品【答案】： D15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 AA. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的【答案】： A16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331【答案】： D17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化钠注射液B. 安奇霉素原料药C. 清开灵注射液D. 白蛋白注射液【答案】： A18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品生产企业D. 医疗机构【答案】： C19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（） AA. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D. 含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售【答案】： A20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是CA. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任D. 质量受权人不可以独立履行职责【答案】： C21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 DA. 处方医生签名不能准确识别的处方B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】： D22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【6】

执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【6】(三)、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的答案：C102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物答案：C103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售答案：B(四)、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23 日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。

《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。

由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二类疫苗是A.由公民自费并切自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗答案：A105.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托局别冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位答案：B(五)、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(3)

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一、单选题:1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案：d3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。

根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查标准答案：b5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的标准答案：b6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》标准答案：b7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E.国务院卫生行政部门负责制定和修订标准答案：a8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当A.撤销批准文号B.撤销进口药品注册证C.按劣药处理D.按假药处理E.进行再评价标准答案：b9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的标准答案：c10、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用标准答案：c11、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是A.药品广告的内容必须真实、合法B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.非药品广告不得有涉及药品的宣传标准答案：b12、从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是A.3年B.5年C.7年D.10年E.15年标准答案：d。

2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（17）、执业药师试题下载

2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（17）、执业药师试题下载考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(17)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。

祝大家都能顺利通过考试。

一、单选题:1、药学人员在药学实践中，公平竞争、诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促和启迪作用标准答案：d2、执业药师应当向患者准确解释说明书，并详尽回答患者的用药疑问，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E. 尊重同仁，密切协作标准答案：c二、多选题:3、药学人员在药品经营中的道德要求包括A.诚实守信，确保药品质量B.保护环境，遵守规范C.规范包装，如实宣传D.指导用药，做好药学服务E.依法促销，诚信推广标准答案：a, d, e4、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，属于“进德修业，珍视声誉”的行为有A.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量B.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为C.执业药师应当积极参加社会公益活动D.执业药师应当主动接受继续教育E.执业药师在执业过程中不得饮酒标准答案：b, c, d, e5、下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的有A.坚持公益原则，维护人类健康B.仁爱救人，文明服务C.宣传医药知识，承担保健职责D.济世为怀，清廉正派E.勇于探索创新，献身医药事业标准答案：a, c。

2015-2016年执业药师考试《药事管理与法规》历年试题及答案

10、对照 GMP，下列关于生产操作的表述错误的是 A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材 B．药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材
的药效、质量为原则 C．生产操作应防止物料的混淆、交叉污染 D．毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工 E．生产操作应防止遗漏生产、检验步骤题型：A-E:单选答案：E
13、禁止发布广告的药品是 A．中成药 B．生化药品 C．医疗机构配制的制剂 D．抗生素 E．处方药题型：A-E:单选答案：C
14、生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法
部门 A．处以警告，或者并处 5000 元以下罚款 B．处以警告，或者并处 10000 元以下罚款 C．处以警告，或者并处 20000 元以下罚款 D．处以正品价格 5 倍罚款 E．从重给予行政处罚题型：A-E:单选答案：E
8、必须使用独立的厂房与设施的是 A．非甾体抗炎药 B．青霉素类高致敏性药品 C．生化药品 D．激素类药品 E．β-内酰胺类药品题型：A-E:单选答案：B
9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为 A．五年 B．二年 C．四年 D．十年 E．三年题型：A-E:单选答案：A
2015-2016 年执业药师考试《药事管理与法规》历年试
3、属于国家三级保护野生药材物种的是 A．虎骨 B．甘草 C．黄柏 D．黄连 E．罂粟题型：A-E:单选答案：C
题及答案
人的生命是有限的,可是,为人民服务是无限的,我要把有限的生命, 投入到无限的为人民服务之中去
4、小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有 A．药士以上技术职称 B．药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称 C．主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称 D．大专以上学历 E．大学本科以上学历题型：A-E:单选

执业药师《药事管理与法规》试题及答案

执业药师《药事管理与法规》试题及答案2016年执业药师《药事管理与法规》试题及答案1.[单选题] 新药的监测期是A.1年B.2年C.3年D.5年参考答案：D参考解析：《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。

监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

2.[单选题] 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得A.《进口许可证》B.《海关通关单》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》参考答案：D参考解析：本题考查进口药品注册。

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。

国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。

故本题答案应选D。

3.[单选题] 药品编码本位码前2位为A.药品类别码B.药品国别码C.药品本体码D.校验码参考答案：B参考解析：本题考查本位码编制规则。

药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。

前2位为药品国别码;第3位为药品类别码;4～13位为本体码;校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符。

故本题答案应选B。

4.[单选题] 国库药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过A.一次量B.一日极量C.二日极量D.最大量参考答案：C参考解析：本题考查医疗用毒性药品的使用管理。

医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。

国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。

每次处方剂量不得超过二日极量。

故本题答案应选C。

5.[单选题] 全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是A.卫生部B.中国中医药管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局参考答案：D参考解析：本题考查药品不良反应报告和监测管理办法。

执业药师考试试卷,2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（5）

执业药师考试试卷,2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（5）执业药师考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(5)”，多做一做执业药师药事管理与法规试题，相信执业药师考试不成问题。

一、单选题:1、制售假药，足以严重危害人体健康的A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产E.处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金或者没收财产标准答案：b2、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的A.按制售伪劣商品犯罪的共犯论处B.按制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任E.依法追究行政责任标准答案：a3、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金标准答案：b4、根据《中华人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，应A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.处七年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金标准答案：b。

执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【5】

执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【5】【83-85】A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因83.属于第一类精神药品的是答案：C84.属于第二类精神药品的是答案：A85.属于麻醉药品的是答案：D【86-88】A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是答案：A87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是答案：B88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是答案：C【89-90】A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是答案：D90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是答案：B(一)、张某因视力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械(准)2012第246××××，京药监械(准)2012第246××××号等，为此专门请假该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。

使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

91. 根据上述材料的注册证号格式，俄可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行备案管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行许可管理答案：D92.如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是A.继续协议合角B.向卫生行政部门提请仲裁C.请求消费者权益保护协会调节D.向人民法院提起诉讼答案：B(二)、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案D界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.答案：B7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案：D10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。

2016执业中药师《药事管理与法规》历年真题及答案5p

编辑时间：2015 年 9 月 16 日星期三页码： 2
x 型题 ABC’
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
考前强化训练
A 型题 1.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是 A.保障职工医疗用药 B.降低国家卫生服务的财政负担 C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理 E.保障职工基本医疗需求 E 2.基本医疗保险用药范围的管理方式是 A.通过控制药品价格来管理 B.通过控制医生用药行为来管理 C.通过制定定点医疗机构处方集来医`学教育'网搜集'整理管理 D.通过制定单病种最高付费来管理 E.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理 E B 型题 [1～4] A.国家批准正式进口的药品 B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药 C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 1.在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录 B 2.《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一 A 3.临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是 D 医`学教育'网搜集'整理 4.国家统一制定，各地不得调整的是 D X 型题 1.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则 A.基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应 B.城镇所有用人单位及其职工都要参加，实行属地管理 C.基本医疗保险费用由国家、用人单位和职工三方共同负担 D.基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担 E.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合 ABDE 2.必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括 A.城镇企业、机关单位 B.城镇个体经济组织业主 C.城镇事业单位 D.乡镇企业

2016年全国执业药师考试题及答案

2016年全国执业药师考试题及答案导言：2016年全国执业药师考试是中国药学领域的一项重要考试，对于获得执业药师资质具有重要意义。

本文将为大家详细介绍2016年全国执业药师考试题及答案，希望对即将参加考试的各位考生有所帮助。

一、理论知识部分1.以下哪种药物能够有效抑制乙醇代谢并减轻酒精中毒症状？A. 抗菌药物B. 降压药物C. 保肝药物D. 利尿药物答案：C. 保肝药物2.下列哪种药物被正式列为麻醉药品？A. 氯胺酮B. 丙泊酚C. 布洛芬D. 头孢菌素答案：A. 氯胺酮3.以下哪种药物属于处方药？A. 维生素C片B. 消炎药膏C. 心脏病药物D. 抗菌清洁剂答案：C. 心脏病药物二、法律法规部分4.根据《药品管理法》，下列哪种行为违法？A. 擅自改变药品原包装B. 宣传药品的功效C. 使用过期药品D. 向患者随便开药答案：C. 使用过期药品5.根据《药品管理法》，谁有权对药品进行注册审批？A. 国家卫生健康委员会B. 药品生产企业C. 医疗机构D. 医药研究机构答案：A. 国家卫生健康委员会三、临床运用部分6.下列哪种药物不适用于哮喘患者？A. β2 受体激动剂B. 抗胆碱药物C. 糖皮质激素D. 利尿剂答案：B. 抗胆碱药物7.选出下列药物中具有抗生素作用的药物：A. 非那西丁B. 阿司匹林C. 维生素B12D. 雷公藤碱答案：A. 非那西丁四、药物配伍部分8.以下哪种配伍是错误的？A. 面霜配合抗氧化剂B. 抗菌药物配合抗真菌药物C. 强心药物配合降压药物D. 降糖药物配合降脂药物答案：D. 降糖药物配合降脂药物9.下列哪种药物不宜与酒精同时使用？A. 维生素CB. 头孢菌素C. 抗感染药物D. 镇静剂答案：D. 镇静剂五、药物副作用及注意事项部分10.下列哪种药物使用后可能引起便秘？A. 抗生素B. 利尿药物C. 消炎药D. 镇静剂答案：B. 利尿药物11.对于孕妇和哺乳期妇女来说，以下哪种药物应慎用？A. 抗感染药物B. 维生素C. 高血压药物D. 止痛药物答案：A. 抗感染药物结语：以上是2016年全国执业药师考试的一些题目及答案。

全国执业资格考试-2016年执业药师真题及答案-《药事管理与法规》

全国执业资格考试－2009年执业药师真题及答案－《药事管理与法规》1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》E、执业药师对非法处方应予以没收答案：C，E2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是A、处方药B、甲类非处方药C、两者都是D、两者都不是答案：D3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种答案：A4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C、处十年以上有期徒刑D、无期徒刑E、处死刑答案：A5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求答案：D6.INN名是A、曾用名B、药品商品名C、国际非专利药品名D、药品拉丁名E、药品通用名答案：C7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干(水)果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂E、血液制品、蛋白类制品(特殊情况例外) 答案：A，B，C，D，E8.非法吸食麻醉药品的，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：B9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：D10.药品批生产记录应A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年答案：B，D，E11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处答案：A12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售A、中药饮片B、化学原料药C、自种自采的地产中药材D、诊断用药E、中成药答案： C13."换发《药品经营企业许可证》（零售）标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B、500万元以上、75－500万元、75万元以下C、800万元以上、100－1000万元、100万元以下D、1000万元以上、500－1000万元、500万元以下E、20000万元以上、3000－20000万元、3000万元以下答案：D14."换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括A、药品检测仪器B、符合安全要求的消防设施C、温湿度测定仪D、适当材料做成的底垫E、通风排水设施答案：B，C，D， E15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤A、按企业规模组织实施B、按企业技术设施和设备水平组织实施C、按地区组织实施D、按企业管理水平组织实施E、按品种、按剂型组织实施答案：E16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要A、与药品分类管理的处方药合并管理B、加强管理、统一核算C、集中管理、统一记账D、分别管理、单独建账E、分别管理、统一核算答案：D17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是A、《处方药与非处方药分类管理办法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》D、《药品流通监督管理办法(暂行)》E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》答案：C18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为答案：C19.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药答案：C20.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药答案：E\21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书来源：考试大D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案：A22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案： D23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案：C24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案： E25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案：A26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案： D27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案：C28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案： E29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》答案：B30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业答案：A31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构答案：D32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业E、医疗机构答案：D，E33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、店员D、药士E、执业药师或药师答案：E34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、药师D、药士E、执业药师答案：C，E35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药答案：A，B， D36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药答案：A，B， D37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门答案：B38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、必要的儿科用药D、必要的老年人用药E、垄断经营的特殊药品答案：A，B，C， E39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督部门E、市级卫生行政部门和药品监督部门答案：A， B40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的A、特殊管理的药品B、常用药品C、急救药品D、常用和急救药品E、处方药答案： D41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是A、变相开办中药材专业市场B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为C、变相开办保健品批发市场D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为E、无证照经营的变相药品市场答案：E42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A、处以罚款，并责令停业整顿B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处答案：E43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以A、依法申请从事药品零售业务B、依法申请从事药品批发业务C、依法申请从事药品的生产业务D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务E、承包药品生产和批发企业答案：A， D44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品B 、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品答案：D45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”A、由国家统一制定，各地可以部分调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D、由国家统一制定，各地不得调整E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 答案：D46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”A、由国家统一制定，各省可进行适当调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D、由国家统一制定，各地不得调整E、增减的品种数不得超过总数的15 % 答案：A，E47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A、卫生部B、公安部C、国家药品监督管理局D、国家经济贸易委员会E、国家中医药管理局答案：C48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是A、临床需要，使用方便，安全有效B、临床需要，价格合理，安全有效C、临床需要，安全有效，质量可控D、临床需要，安全有效，保证供应E、临床需要，质量可控，保证供应答案：C49.《进口药品注册证》的有效期为A、3年B、5年C、不超过5年D、7年E、10年答案：B50.《进口药品注册证》的有效期为A、3年B、5年C、不超过5年D、7年E、10年答案：B51、按基本医疗保险的规定支付。

执业药师药事管理与法规2016年真题-(3)

执业药师药事管理与法规2016年真题-(3)一、配伍选择题(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。

每题（江南博哥）只有1个备选项最符合题意)A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品1. 注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理)的是正确答案：A2. 参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是正确答案：C3. 属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是正确答案：D[解析] 考查医疗器械的界定、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求、保健食品注册与备案管理。

此题是将三类类似事项放在一起，让考生识别不同点。

其一，体外诊断试剂分为药品管理、医疗器械管理，第1小题答案为A。

其二，第2小题前半句话，参照药品管理的可能是A或C，但是A不是全部按药品管理，C为最佳答案。

其三，选项B是向省级药品监督管理部门备案，第3小题只能选择选项D。

注意这个命题设计，可以出更难的配伍选择题。

A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释4. 生产、销售假药，致人重度残疾，属于正确答案：D5. 生产、销售假药，造成轻伤的，属于正确答案：C6. 生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于正确答案：B[解析] 考查生产、销售假药的刑事责任。

此题考查比较细致。

假药的第二种刑事处罚和第三种刑事处罚有量刑，第三种比第二种要严重，所以会有“特别”这两个字。

残疾中轻度、中度残疾属于“对人体健康造成严重危害”，重度残疾属于“其他特别严重情节”(包括了直接健康危害、间接健康危害)，第1小题答案为D。

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D2、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 A3、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。

经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。

另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售劣药罪C.构成生产、销售伪劣产品罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 C4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 B5、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】 C6、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。

2016年执业药师考试真题答案

2016年执业药师考试真题答案《天宇考王》执业药师资格考试题库包含：章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型，题库请到《天宇考王》官网免费下载试用： (复制网址到浏览器打开)。

药事管理法规(多项选择题)【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

】1.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品正确答案：ABCE答案解析：本题考查假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形。

C项微生物限度超标可认定为被污染的药品，D项夸大宣传疗效，如果说明书标明的适应症或者功能主治并未超出规定范围，也不应按假药论处。

故选ABCE。

【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

】2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用E.在规定期限内正确答案：ABCE答案解析：本题考查医疗机构制剂审批和调剂使用的规定。

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件；②临床急需而市场没有供应；③经国务院或者省级药品监督管理部门批准；④在规定期限内。

故选ABCE。

此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。

建议考生运用"灾疫突发急需无供应、国家省级药监批期限，指定医院制剂可调剂"口诀准确记忆。

2016药事法规试题答案

2016药事法规试题答案一、选择题1. 药品管理法规定的药品分类管理中，以下哪项不属于药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 医疗用毒性药品答案：C2. 根据《药品注册管理办法》，新药的注册申请人应当具备以下哪项条件？A. 具有药品生产资质B. 具有药品经营资质C. 具有药品研发能力D. 具有药品销售资质答案：C3. 在药品生产过程中，以下哪项是药品生产企业必须遵守的规定？A. 可以自行更改生产工艺B. 必须按照注册批准的生产工艺进行生产C. 可以根据市场需求调整药品规格D. 可以随时更改药品的包装材料答案：B4. 《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应当建立以下哪项制度？A. 药品追溯制度B. 药品促销制度C. 药品打折销售制度D. 药品广告宣传制度答案：A5. 根据《药品不良反应监测管理办法》，药品生产企业应当对以下哪项进行报告？A. 药品的生产批次B. 药品的销售额C. 药品的不良反应D. 药品的市场占有率答案：C二、填空题1. 药品的生产日期和有效期是药品安全使用的__________，药品生产企业必须在包装上明确标注。

答案：重要信息2. 药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，这是保障消费者__________的重要措施。

答案：知情权3. 药品经营企业应当建立__________制度，确保药品在运输、储存过程中的质量安全。

答案：质量管理体系4. 药品生产企业在生产药品时，必须遵守__________的原则，确保药品的安全性、有效性和稳定性。

答案：药品生产质量管理规范5. 药品经营企业应当对所经营的药品进行__________，确保药品来源合法、质量合格。

答案：进货验收三、简答题1. 请简述药品注册的目的和意义。

答：药品注册的目的在于确保药品的安全性、有效性和质量可控性，通过对药品的研发、生产、质量控制等各个环节进行严格的审查和监督，保障公众用药安全。

2016执业药师《药事管理与法规》真题及答案

21、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师⼯作职责的说法，错误的是 (1.0 分) A. 负责处⽅或⽤药医嘱审核 B. 负责指导病房(区)护⼠请领，使⽤与管理药品 C. 参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D. 开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责参考答案: D 22、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是 (1.0 分) A. 有违反所得的，没收违法所得并处⼀倍以上三倍以下罚款 B. 没有违法所得的，处⼆万以上⼗万以下的罚款 C. 情节严重的，撤销药品批准证明⽂件 D. 构成犯罪的，追究刑事责任参考答案: B 23、根据《中华⼈民共和国反不正当竟争法》，下列不正当竞争⾏为的定性，不属于限制竞争⾏业的是 (1.0 分) A. 具有独占地位的经营者，指定他⼈购买本企业的商品 B. 政府及其所属部门不准外地商品进⼊本市场 C. 在药品招标中，投标者互相串通，故意抬⾼标价 D. 个体经营者以利诱的⽅式，获取权利⼈的商业秘密参考答案: D 24、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 (1.0 分) A. 天然药物提取物 B. 天然药物提取制剂 C. 中药⼈⼯制品 D. 已申请专利的中药制剂参考答案: D 25、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准⽂号格式符合规定的是 A. B. C. D. (1.0 分) A. 国卫药注字 J20160008 B. 国药准字 S2******* C. 国⾷药准字 Z20163026 D. 国⾷药监字H20130085 参考答案: B 26、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是 (1.0 分) A. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处⽅集合基本⽤药供应⽬录 B. 所有医院必须设⽴药事管理与药物治疗学委员会 C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设⾏政管理部门 D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理⼯作参考答案: A 27、基本医疗保险定点医药机构应加强合理⽤药管理，在选⽤基本医疗保险药品时，应提⾼的原则是 (1.0 分) A. 先注射制剂后⼝服制剂 B. 先选⼄类⽬录后选甲类⽬录 C. 每⼀最⼩分类下的同类药品原则上不叠加使⽤ D. 先缓控释剂型后常释剂型参考答案: C 28、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 (1.0 分) A. 处⽅药 B. 注射剂 C. 获得中药⼀级保护的中药品种 D. ⿇醉药品和第⼀类精神药品参考答案: B 29、按照全⾯深化⾏政审批制度改⾰，进⼀步简政放权的精神，国家分批取消或调整了⼀部分与药品相关的⾏政审批事项，下列项⽬属于已补取消消审批的事项是 (1.0 分) A. 药品委托⽣产许可 B. 中药材GAP认证 C. 药品零售企业GSP认证 D. 互联药品交易服务企业审批参考答案: B 30、根据《中华⼈民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于(1.0 分) A. 公平交易权 B. 监督批评权 C. 真情知悉权 D. 受尊重权参考答案: C。

2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12）

2016年执业药师药事管理与法规试题及答案（12）考生们在复习2016年执业药师考试的时候，也不要忽视平时的药事管理与法规小练习哦，本文“2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(12)”，跟着执业药师考试网来了解一下吧。

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一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确标准答案：c2、药品批发企业的药品冷库的温度为A.0℃～8℃B.0℃～10℃C.2℃～8℃D.2℃～10℃E.0℃～2℃标准答案：d3、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年标准答案：b二、多选题:4、根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药标准答案：a, b, c, d, e5、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容A.供货单位名称B.药品名称C.生产厂商D.产品批号E.销售数量与价格标准答案：a, b, c, d, e。