_ 浅议中药材商品规格等级标准研究方法

doi： 10． 4268 / cjcmm20150435
中药材是中药饮片和中成药的原料，其质量的优劣直接 影响着临床用药的安全有效。而中药材商品规格等级是其 质量优劣的标志，自古以来就形成了“看货评级，分档议价” 检测中药材质量的经验方法。同时，中药材商品规格等级也 是评价中药品质独特而综合的标准，是当今中药质量控制体 系的重要组成部分。我国在成立以来共颁布了 3 次中药材 商品规格标准，现行的是 1984 年由国家医药管理局和卫生 部联合颁布的《76 种药材商品规格标准》，该标准按照质量 的高低、好次对 76 种常用中药材进行了规格等级的划分，规 定了品别、规格、等级 3 个方面的标准［1］。虽然《76 种药材
近年来，随着人工智能技术的发展，对于特殊气味、味道的 中药材可借鉴电子鼻、电子舌等技术实现其气味的客观化表 达。电子鼻和电子舌客观评价气味，并把涉及到成分相互作 用的内在信息翻译成诸如不同气味和质量之间的关系，具有 高灵敏度、可靠 性，重 复 性。这 使 得 它 们 在 客 观 表 达 和 控 制 中药外观信息气味方面表现出巨大的应用潜力［15］。传统的 气味检测方式由人的感观控制，缺乏客观性，准确性、重复性 差，不能适应现代标准化控制的需要。电子鼻和电子舌不但 可以实现气味的客观化表达，还能给予样品中与气味相关联 成分的整体信息。邹慧琴等［16］利用电子鼻建立中药气味指 纹图谱，结果显示电子鼻可区分不同药材粉末，同一药材不 同品种、不同产地、不同炮制品等。武琳等［17］基于电子舌技 术很好地区分了 6 种不同的辛味中药材，而且对于同种类型
因而，本文从感官评价、化学评价、生物评价 3 个方面对 中药材商品规格等级的研究方法进行简要的综述，旨在为研 究中药材商品规格等级标准的思路及方法提供一定的参考。 2 中药材商品规格与感官评价研究
中药材的外观性状（ 如颜色、气味、大小、质地、断面特征 等） 是其质量评价的主要指标之一，也是划分其商品规格等 级的重要依据。当前评判中药材真伪优劣的重要手段仍以 眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等传统的感官评价手段为 主。然而，这种传 统 经 验 鉴 别 存 在 一 定 的 主 观 性，且 没 有 一 个统一的标准，在实际应用中可能会因评判者的不同而得出 不同的结果。此 外，许 多 药 材 的 实 际 规 格 已 发 生 了 变 化，与 标准收载的存在一定的差别。对此，笔者认为要研究制定中 药材商品规格等级标准，首个要解决的问题就是如何筛选出 与中药材质量优劣相关的感官评价指标，及将它们整理和规 范化。 2. 1 基于 Delphi 法筛选中药材商品规格感官评价指标 Delphi 法，是一种通过向专家进行函件或现场征询的调查方 法，被征询专家按照规定程序，根据自己的知识和经验积累 对待评样品进行独立评测，最后获得具有统计意义的专家集 体判断结 果［7］。Delphi 法 已 广 泛 用 于 社 会 科 学［8］、市 场 决 策［9］ 、医药卫生［10-11］ 等主观 性 和 经 验 性 较 强 学 科 领 域 ，尤 其 是运用于各种经验评价指标体系的继承整理和规范化研究。 近年来，Delphi 法也被运用于中药材商品规格感官评价研究 中。如王伽伯等［12］采用 De1phi 法对大黄药材商品规格等级 感官评价经验的客观可靠性进行研究，结果表明，外观形状、 颜色、质地、断面特征 4 个感官指标是专家评判大黄药材规 格的主要因素。楚笑辉等［13］ 以黄连药材为例，采用 Delphi 法评价，综合专家结果，就黄连药材而言，外观形状、大小、颜
［摘要］ 中药材商品规格等级是衡量中药质量优劣的依据，直接影响着临床用药的安全有效。而如何诠释中药商品规格等 级的科学内涵及建立一套既能有效服务市场又对临床具有指导作用的标准，是一项亟待解决的难题。该文通过综述中药材 商品规格等级的感官评价、化学评价、生物评价等的研究方法，并列举各种方法在中药材商品规格等级划分的部分研究实例， 为中药材商品规格等级标准的制定提供技术支撑，且为临床合理用药提供科学的参考依据。 ［关键词］ 中药材； 商品规格； 研究方法
2015 年 2 月 第 40 卷第 4 期
Vol. 40，No． 4 February，2015
浅议中药材商杨文华1 ，李朝峰1 ，戚姝娅1 ，李彦奇1 ，曹俊岭2*
（ 1. 北京中医药大学 中药学院，北京 100102； 2. 北京中医药大学 东直门医院，北京 100700）
［Abstract］ The commodity specification and grade of Chinese medicinal materials is a measure of the quality of traditional Chinese medicines （ TCMs） ，which directly impacts on the safety and effectiveness of clinical medicines. It is an urgent problem to establish a set of standards which can both interpret the scientific connotation of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials and play a significant role on clinical medicines as well as markets. This paper reviews the research methods of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials such as sensory evaluation，chemical assessment，biological evaluation，and cited the applications of various methods for the classification of TCMs. It provides technical support for establishing standards of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials，and also constructs scientific basis for clinical rational drug use. ［Key words］ traditional Chinese medicines； commodity specification； research methods
Brief introduction of research methods of commodity specification and grade of Chinese medicinal materials
ZHAO Hua-ye1 ，YAN Pei-pei1 ，YANG Wen-hua1 ，LI Chao-feng1 ，QI Shu-ya1 ，LI Yan-qi1 ，CAO Jun-ling2* （ 1. School of Chinese Materia Medica，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100102，China； 2. Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China）
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色 3 个感官指标是专家对其商品规格做出评判的重要影响 因素。李娜等［14］利用 Delphi 法，为有效的量化梅花鹿茸内 在品质及其质量控 制 和 评 价 体 系 提 供 依 据。 詹 若 挺［6］ 采 用 Delphi 法筛选出阳春砂感官评价的“重量、横径、纵径”3 个 属性指标。综上可知，Delphi 法可筛选出划分中药材规格等 级相关的感官评价指标，体现中药材传统感官评价方法的客 观性，以及可作为药材感官评价指标体系规范化研究和中医 药经验科学继承和整理的有效手段之一。但笔者认为，这些 感官指标实质上还是来源于经验的判别，并不能确保所筛选 出的感官指标一定关联药效，其中一些可能对反映药材等级 和质量优劣有重要作用，一些可能只是满足中药材商品属性 的感官需要，还有部分指标可能纯粹和人文习俗及生活习性 等有关。如此看来，感官评价指标并不一定能真正反映药材 的内在质量，以及很好的诠释药材的规格等级，因而还需更 深入的对药材内在质量进行研究。不过总体来说，感官经验 评价是一种能快速、简便的评判中药材质量优劣的方法，即 可以对药材质量进行定性，基本反映出药材质量的优劣。 2. 2 借鉴农产品、木材等的感官量化方法量化药材感官指 标 传统感官评价指标的量化对中药材商品规格等级尤为 重要，实现感官指标的量化，有利于得出药材质量评价的统 一结果，以及 降 低 人 为 的 主 观 性 对 药 材 质 量 评 判 造 成 的 影 响。而对于药材 感 官 指 标 的 量 化，可 借 鉴 农 产 品、木 材 等 的 感官量化思路与方法，如与中药材大小（ 包括长短、粗细、厚 薄、直径、条数等） 相关的指标，可直接通过测量工具实现量 化； 对药材的形状特征，可用长宽比、圆球度、椭圆度等进行 量化； 对中药材质地相关的指标，如硬度、孔隙度等，可通过 木材硬度测定仪、孔隙度测定仪、密度测定仪、膨胀度测定仪 等进行测定； 对药材表面颜色，可考虑采用仪器比色法及借 鉴《中国药典》附录中规定的药物溶液的检查方法对其进行 定量表述和分析等。感官评价指标的量化方法应是多样性 的，不局限于哪一种固定的方法或技术，凡可用于指标量化 的思路、技术等均可以借鉴过来为之所用。 2. 3 采用仿生识别鉴定中药材的气、味、形色的客观化表达
商品规格标准》本身是一种很好的尝试，但收载的品种太少， 在一定程度上影响了它的普及及推广。 1 中药材商品规格等级研究现状