沙格列汀片saxagliptin用于治疗成人的2型糖尿病
沙格列汀片的功能主治
沙格列汀片的功能主治1. 什么是沙格列汀片?沙格列汀片是一种口服药物,含有沙格列汀作为活性成分。
沙格列汀是一种非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于缓解疼痛和减轻炎症。
2. 沙格列汀片的功能沙格列汀片主要具有以下功能:•缓解疼痛:沙格列汀片可以缓解各种类型的疼痛,包括头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等。
它通过抑制炎症引起的疼痛信号传导,从而减轻疼痛感。
•减轻炎症:沙格列汀片可以减轻炎症反应,包括红肿、热痛和功能障碍等炎症症状。
它通过抑制炎症介质的合成和释放,降低炎症反应强度。
•降低发热:沙格列汀片还可以降低体温,对于因感染或其他炎症引起的发热有一定的缓解作用。
•抗血小板聚集:沙格列汀片也具有一定的抗血小板聚集作用,可以防止血小板在血液中过度聚集,从而预防血栓形成。
3. 沙格列汀片的主治沙格列汀片主要适用于以下疾病和症状的治疗:•头痛和偏头痛:沙格列汀片可以缓解轻至中度的头痛和偏头痛,特别是由于紧张、压力、颈部紧张或血管扩张引起的疼痛。
•牙痛:沙格列汀片可以减轻口腔和牙龈疼痛,适用于虫牙、牙龈炎等引起的疼痛。
•关节痛和骨骼肌肉疼痛:沙格列汀片可以缓解关节炎、类风湿性关节炎、骨质疏松引起的关节疼痛,以及肌肉扭伤、扭转、拉伤引起的肌肉疼痛。
•痛经:沙格列汀片对于经期疼痛有一定的缓解作用,可用于治疗痛经引起的下腹疼痛和不适感。
•咽炎和扁桃体炎:沙格列汀片可以减轻喉咙疼痛和咽喉红肿引起的不适感,适用于急性扁桃体炎等引起的疼痛症状。
•呼吸道感染:沙格列汀片可以降低呼吸道感染引起的发热和不适感,并缓解喉咙痛、咳嗽、鼻塞等症状。
注意:沙格列汀片仅用于缓解疼痛和减轻炎症,不能用于治疗严重的慢性疾病或代替其他治疗措施。
在使用沙格列汀片时,应按照医生的指导和药品说明书进行正确使用和剂量控制。
4. 用法和用量使用沙格列汀片时,应遵循以下用法和用量:•一般成人每次口服1片,每日2-3次。
如果需要长期服用,应在医生的指导下调整剂量和疗程。
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况作者:张建忠来源:《上海医药》2013年第07期摘要 2型糖尿病是最常见的慢性病之一。
二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的新药,临床研究表明,DPP-4单用或与二甲双胍、吡格列酮合用都有明显的降血糖作用,具有治疗效果显著、服用安全,耐受性好,不良反应少等特点,近年来已经成为糖尿病药物研究开发的热点之一。
本文就其作用机制、国外上市开发现状、国外销售情况及国内研究开发进展等进行综述。
关键词二肽基肽酶-4 抑制剂 2型糖尿病中图分类号:R977.15 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2013)07-0055-05糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素敏感性减低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病,其主要特点是高血糖及糖尿[1]。
糖尿病可分为胰岛素依赖型(1型,即IDDM)和非胰岛素依赖型(2型,即NIDDM),其中2型患者占糖尿病病例的90%以上。
目前临床使用的抗糖尿病药物主要有胰岛素类、磺酰脲类、D-苯丙氨酸类促胰岛素分泌剂、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂及胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类药物)等,这些药物具有良好的疗效,但长期使用时仍存在一些问题[2]。
即使是新型的噻唑烷二酮类药物也有一些不良反应,如由华纳-兰伯特公司(后被辉瑞公司兼并)和日本三共公司(现与日本第一制药公司合并为第一三共公司)研制的首个该类药物曲格列酮(Rezulin)上市后因存在严重肝毒性而被迫退出市场[3];葛兰素史克公司研制的噻唑烷二酮类第二个上市药物文迪雅(罗格列酮)在2006年全球销售额超过30亿美元达顶峰后,在2007年5月被爆出可能增加服用者罹患心血管疾病风险,最终欧盟停止该药品上市许可而被迫撤出了欧洲市场,且在美国也被加“黑框”列入严格限制使用药物[4],销售额急剧下降。
近年来,全球糖尿病药物的市场增长势头强劲,这来自于层出不穷的糖尿病新药物,这些药物具有新的作用机制,如胰高血糖素样肽-1(glucagons-like peptide-1,GLP-1)类似物、二肽基肽酶(dipeptidyl peptidase,DPP)-IV抑制剂和过氧化物酶体增殖物活化受体-α、γ (peroxisome proliferator-activated receptor -α、γ,PPAR)双重激动剂。
沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究
沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究辛爽清;米垚川;孙媛媛;王笑烨;于轶楠【摘要】目的观察2型糖尿病患者使用沙格列汀联合二甲双胍治疗后血糖的控制情况及血脂、体重指数的变化。
方法选择40例2型糖尿病患者,随机分为2组。
联合组20例,使用沙格列汀5 mg/d+二甲双胍2000 mg/d;对照组20例,使用二甲双胍2000 mg/d,治疗3个月。
检测治疗前后空腹血糖( FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、HbA1c、血脂、体重指数等,观察低血糖事件及其他不良反应。
结果治疗后,联合组和对照组的空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白均显著下降,两组餐后血糖比较差异有统计学意义(P<0.05),低血糖发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),且均未见严重不良反应。
结论沙格列汀联合二甲双胍可改善2型糖尿病患者的血糖控制,无严重低血糖事件及其他不良反应。
%Objective To observe the effect of saxagliptin combined with metformin on blood glucose,low-density lipoproteinin and BMI of patients with type 2 diabetes.Methods Forty patients were randomly divided into two groups:combined treatment group ( group A) and control group ( group B) .Patients in group A were given met-formin,2 000 mg/d,patients in group B were given the same dose of metformin with group A and saxagliptin 5 mg/d. After treatment of 3 months,the change of fasting glucose ( FPG) ,2 h postprandial glucose ( PPG) ,glycated hemoglo-bin (HbA1c),cholesterol,body mass index and adverse reactions of the patients in the two groups were compared.Re-sults The FPG,PPG,HbA1c in group A decreased more significantly than that in group B(P<0.05).There was no serious adverse reaction in the two groups( P>0.05 ) .Conclusion The bloodglucose can be controlled in patients u-sing saxagliptin and metforminwith no serious hypoglycemia and other adverse reactions.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2014(000)010【总页数】3页(P1358-1359,1360)【关键词】沙格列汀;二甲双胍;2型糖尿病【作者】辛爽清;米垚川;孙媛媛;王笑烨;于轶楠【作者单位】辽宁省人民医院内分泌科,沈阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳 110016;辽宁省人民医院内分泌科,沈阳 110016【正文语种】中文0 引言2型糖尿病是一种常见病,2013年的中国糖尿病人群现状研究显示,中国成年人群的糖尿病总体发病率约为11.6%。
沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者血糖水平及胰岛β细胞功能的影响
*基金项目:江西省卫生健康委科技计划项目(202041769)①江西省九江市第一人民医院 江西 九江 332000通信作者:康庐琛沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者血糖水平及胰岛β细胞功能的影响*康庐琛① 余杰①【摘要】 目的:探讨沙格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病(T2DM)患者血糖水平及胰岛β细胞功能的影响。
方法:选取2017年11月-2019年10月于本院治疗的T2DM 患者84例,按随机数字表法将其分为对照组与观察组,各42例。
对照组进行二甲双胍治疗,观察组在对照组基础上加用沙格列汀治疗。
比较两组治疗前后血糖水平[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h 血糖(2 h PBG)]及胰岛β细胞功能[胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)]。
结果:治疗后,观察组HbA1c、FBG、2 h PBG 及HOMA-IR 均低于对照组,且HOMA-β高于对照组(P <0.05)。
两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
结论:沙格列汀联合二甲双胍治疗T2DM 安全有效,患者耐受性好,有利于降低血糖水平,改善胰岛β细胞功能,可作为T2DM 患者联合用药的一种选择。
【关键词】 2型糖尿病 沙格列汀 二甲双胍 胰岛β细胞功能 Effects of Saxagliptin Combined with Metformin on Blood Glucose Levels and Islet β-cell Function in Type 2 Diabetes Mellitus/KANG Luchen, YU Jie. //Medical Innovation of China, 2021, 18(05): 049-052 [Abstract] Objective: To investigate the effects of Saxagliptin combined with Metformin on blood glucose level and islet β-cell function in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Method: A total of 84 T2DM patients treated in our hospital from November 2017 to October 2019 were selected. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, with 42 cases in each group. The control group was treated with Metformin. The observation group was treated with Saxagliptin on the basis of the control group. Blood glucose levels [glycated hemoglobin (HbA1c), fasting blood glucose (FBG), 2 h postprandial blood glucose (2 h PBG)] and islet β-cell function [insulin resistance index (HOMA-IR), islet β-cell function index (HOMA-β)] were compared between the two groups before and after treatment. Result: After treatment, HbA1c, FBG, 2 h PBG and HOMA-IR in the observation group were lower than those in the control group, and HOMA-β was higher than that in the control group (P <0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P >0.05). Conclusion: The combination of Saxagliptin and Metformin is safe and effective in treating T2DM, the patients are well tolerated, which is conducive to lowering blood glucose levels and improving islet β-cell function, it can be used as a combination of T2DM patients. [Key words] Type 2 diabetes Saxagliptin Metformin Islet β-cell function First-author ’s address: The First People ’s Hospital of Jiujiang City, Jiujiang 332000, China doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2021.05.013 2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)是一种多以胰岛β细胞功能异常及血糖水平异常升高为主要表现的代谢性疾病[1]。
沙格列汀二甲双胍缓释片的体外评价
学报Journal of China Pharmaceutical University2021,52(5):541-546541沙格列汀二甲双胍缓释片的体外评价李镇铭1,2,霍美蓉1*,邓淇丹1,2,陈登俊2,孙宏张2(1中国药科大学药学院药剂系,南京210009;2合肥合源药业有限公司,合肥230031)摘要为评价自研的沙格列汀二甲双胍缓释片与参比制剂体外释放行为的一致性,分别在pH1.0盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液与纯化水4种溶出介质中比较自研制剂和参比制剂间溶出曲线的相似性,并对自研制剂和参比制剂在pH1.0盐酸溶出介质中的凝胶形态和凝胶强度进行比较。
结果显示,在4种溶出介质中自研制剂和参比制剂中沙格列汀的15min溶出度均大于85%,盐酸二甲双胍的ƒ2相似因子分别为89、83、80、86,均大于50,自研制剂两种药物的溶出行为均与参比制剂一致。
自研制剂亲水凝胶骨架的体积膨胀率、吸水增重率、溶蚀率与参比制剂一致;自研制剂的凝胶强度与参比制剂一致。
结果表明,自研制剂和参比制剂体外释放行为一致,为体内生物等效性试验提供了良好的保障。
关键词沙格列汀;二甲双胍;缓释片;体外评价;生物等效性;溶出度;凝胶形态;凝胶强度中图分类号R944文献标志码A文章编号1000-5048(2021)05-0541-06doi:10.11665/j.issn.1000-5048.20210505引用本文李镇铭,霍美蓉,邓淇丹,等.沙格列汀二甲双胍缓释片的体外评价[J].中国药科大学学报,2021,52(5):541–546.Cite this article as:LI Zhenming,HUO Meirong,DENG Qidan,et al.In vitro evaluation of saxagliptin and metformin hydrochloride sustained-release tablets[J].J China Pharm Univ,2021,52(5):541–546.In vitro evaluation of saxagliptin and metformin hydrochloride sustained-release tabletsLI Zhenming1,2,HUO Meirong1*,DENG Qidan1,2,CHEN Dengjun2,SUN Hongzhang21Department of Pharmaceutics,School of Pharmacy,China Pharmaceutical University,Nanjing210009;2Hefei Cosource Medicine Technology Co.,Ltd.,Hefei230031,ChinaAbstract In order to evaluate the consistency of the release behavior between the self-made saxagliptin and metformin hydrochloride sustained-release tablets and the reference preparations in vitro,the similarity of the dissolution curves between the self-made preparations and the reference preparations in four dissolution mediums:HCl(pH1.0),acetate buffer saline(pH4.5),phosphate buffer saline(pH6.8)and pure water,and the gel morphology and strength of the self-made preparations and the reference preparations in the HCl(pH1.0) solution medium were compared.Results showed that in four dissolution mediums,the dissolution rates of saxagliptin in the self-made preparations and the reference preparations at15min were greater than85%,and theƒ2similarity factors of metformin hydrochloride were89,83,80,86,all greater than50,so the dissolution of the self-made preparations was consistent with those of the reference preparations.The volume expansion rate, water absorption rate and erosion rate were consistent with those of the reference preparations,and the gel strength of the self-made preparations was the same as that of the reference preparations.The in vitro release behaviors of the self-made preparations and the reference preparations are consistent,which provide a good guarantee for bioequivalence.Key words saxagliptin;metformin;sustained-release tablets;in vitro evaluation;bioequivalence;dissolution;gel morphology;gel strength收稿日期2021-01-05*通信作者Tel:************E-mail:huomeirongcpu@学报Journal of China Pharmaceutical University 2021,52(5):541-546第52卷沙格列汀二甲双胍缓释片由英国阿斯利康公司研制,商品名为安立格®,用于成人2型糖尿病的治疗。
沙格列汀治疗2型糖尿病的临床观察
沙格列汀治疗2型糖尿病的临床观察苗新宇;李剑;李春霖;李楠;孙般若;马丽超【摘要】目的观察中老年2型糖尿病患者应用沙格列汀的疗效及安全性.方法回顾性收集26例于解放军总医院门诊就诊的中老年2型糖尿病患者,均单用或联用沙格列汀5 mg,1次/d调节血糖.比较治疗前后糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h 血糖、代谢相关指标、肝肾功能及血常规变化,并记录用药后不良反应.结果用药后糖化血红蛋白显著降低(P< 0.01),尿微量白蛋白/肌酐较用药前下降(P<0.05).治疗后患者体质量、血压、血脂、血尿酸、肝肾功能、血红蛋白、血小板、白细胞、淀粉酶及脑利钠肽前体无明显变化.用药期间均能耐受治疗,无严重低血糖事件及心脑血管事件.结论沙格列汀治疗中老年2型糖尿病患者具有良好的疗效及安全性.【期刊名称】《中华保健医学杂志》【年(卷),期】2015(017)005【总页数】4页(P364-367)【关键词】二肽基肽酶Ⅳ抑制剂;沙格列汀;中老年;2型糖尿病【作者】苗新宇;李剑;李春霖;李楠;孙般若;马丽超【作者单位】100853北京,解放军总医院南楼内分泌科;100853北京,解放军总医院南楼内分泌科;100853北京,解放军总医院南楼内分泌科;100853北京,解放军总医院南楼内分泌科;100853北京,解放军总医院南楼内分泌科;100853北京,解放军总医院南楼内分泌科【正文语种】中文【中图分类】R587.1糖尿病是一种年龄相关性疾病,2010年中国流行病学调查显示我国60岁以上人群糖尿病患病率高达20.4%左右,老年2型糖尿病具有患病率高、以餐后高血糖多见、合并症多、潜在多脏器功能减退及依从性欠佳等特点[1-2]。
沙格列汀(saxagliptin)是一种强效、选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,其主要通过延长肠道L细胞分泌的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用时间,降低患者的血糖[3]。
食物中的营养物质刺激肠道的L细胞分泌GLP-1,研究表明GLP-1具有葡萄糖依赖性的促进β细胞胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、促进β细胞增殖、抑制β细胞凋亡、改善β细胞功能等多种生物学作用,但体内活性的GLP-1可被DPP-4快速降解,失去生物学效应。
格列美脲联合沙格列汀治疗2_型糖尿病的临床疗效评价
· 药物与临床 ·糖尿病新世界 2023年3月糖尿病新世界 DIABETES NEW WORLD格列美脲联合沙格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效评价杨文艳,滑小萌,魏萍临沂市兰山区人民医院药房,山东临沂 276000[摘要] 目的 分析对2型糖尿病患者应用格列美脲+沙格列汀治疗的临床效果。
方法 抽取2020年11月—2021年11月期间临沂市兰山区人民医院收治的106例2型糖尿病患者为研究对象,以随机数表法将其平均分成两组,使用沙格列汀治疗的53例患者为对照组,使用沙格列汀+格列美脲治疗的53例患者为研究组,持续用药3个月。
对比两组患者血糖、胰岛素抵抗以及血脂水平。
结果 治疗前两组各项血糖指标对比差异无统计学意义(P >0.05);治疗后研究组FPG 、2 hPG 、HbA1c 均低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前两组各项胰岛素抵抗水平对比差异无统计学意义(P >0.05);治疗后研究组FINS 高于对照组,HOMA-IR 低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前两组各项血脂指标对比差异无统计学意义(P >0.05);治疗后研究组TC 、LDL-C 、TG 均低于对照组,HDL-C 高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论 对2型糖尿病患者联合应用格列美脲和沙格列汀可显著改善患者血糖、血脂水平,且有利于降低患者胰岛素抵抗程度。
[关键词] 格列美脲;沙格列汀;2型糖尿病;胰岛素抵抗;血糖;血脂[中图分类号] R9 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2023)03(b )-0058-04Clinical Evaluation of Glimepiride Combined with Saxagliptin in the Treat⁃ment of Type 2 Diabetes MellitusYANG Wenyan, HUA Xiaomeng, WEI PingDepartment of Pharmacy, Lanshan District People´s Hospital, Linyi, Shandong Province, 276000 China[Abstract ] Objective To analyze the clinical effect of glimepiride and saxagliptin in patients with type 2 diabetes. Methods 106 patients with type 2 diabetes who were admitted to Lanshan District People´s Hospital of Linyi City from November 2020 to November 2021 were selected as the research objects, and they were divided into two groups by random number table. 53 patients treated with sargliptin were the control group, and 53 patients treated with sar⁃gliptin+glimepiride were the study group, and they were used for 3 months. Compared the blood glucose, insulin resis⁃tance, and blood lipid levels between the two groups of patients. Results There was no statistically significant differ⁃ence in blood glucose indicators between the two groups before treatment (P >0.05); after treatment, the FPG, 2 hPG, and HbA1c levels in the study group were lower than those in the control group,the difference wasstatistically signifi⁃cant (P <0.05); there was no statistically significant difference in insulin resistance levels between the two groups be⁃fore treatment (P >0.05); after treatment, FINS in the study group was higher than that in the control group, while HOMA-IR was lower than that in the control group, the difference was statistically significant(P <0.05); there was no statistically significant difference in blood lipid indicators between the two groups before treatment (P >0.05); after treatment, the TC, LDL-C, and TG of the study group were lower than those of the control group, while HDL-C was higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion The combinedapplication of glimepiride and saxagliptin in type 2 diabetes patients can significantly improve the levels of blood glu⁃cose and lipid, and is beneficial to reduce the degree of insulin resistance in patients, which is worthy of promotion.[Key words ] Glimepiride; Saxagliptin; Type 2 diabetes mellitus; Insulin resistance; Blood glucose; Blood lipid DOI :10.16658/ki.1672-4062.2023.06.058[作者简介] 杨文艳(1981-),女,本科,主管药师,研究方向为药学。
沙格列汀联合二甲双胍治疗2_型糖尿病的临床效果探讨
DOI:10.16658/ki.1672-4062.2023.12.073沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果探讨武杰北京市社会福利医院内科,北京100085[摘要]目的探讨沙格列汀、二甲双胍联合治疗2型糖尿病的临床效果。
方法选取2020年10月—2022年10月北京市社会福利医院收治的94例2型糖尿病患者为研究对象随机分为两组,观察组47例,应用沙格列汀+二甲双胍治疗;对照组47例,应用二甲双胍治疗。
比较两组治疗效果,对比治疗前后血糖、血脂、胰岛功能水平、炎性反应等指标,并评价不良反应。
结果观察组总有效率(97.87%)高于对照组(85.11%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组空腹血糖、糖化血红蛋白,总胆固醇,HOMA-IR、HOMA-β优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组炎性指标C反应蛋白(11.64±2.33)mg/L、白细胞介素-6(2.22±0.35)ng/L均低于对照组[(15.42±3.22)mg/L、(3.14±0.35)ng/L],差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(8.51%)与对照组相比(4.26%),差异无统计学意义(P>0.05)。
结论联用沙格列汀、二甲双胍治疗2型糖尿病有利于血糖、血脂水平和胰岛功能的改善,且不增加不良反应,效果确切。
[关键词] 沙格列汀;二甲双胍;2型糖尿病;临床效果[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062(2023)06(b)-0073-04Exploring the Clinical Effectiveness of Saxagliptin Combined with Metfor⁃min in the Treatment of Type 2 Diabetes MellitusWU JieDepartment of Internal Medicine, Beijing Social Welfare Hospital, Beijing, 100085 China[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of saxagliptin and metformin combination in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods Ninety-four patients with type 2 diabetes mellitus in Beijing Social Welfare Hospi‐tal from October 2020 to October 2022 were selected as the study subjects, and were randomly divided into two groups, 47 cases in the observation group, applying saxagliptin + metformin treatment. In the control group, 47 cases were treated with metformin. The treatment effects of the two groups were compared, and the indexes of blood glucose, blood lipids, pancreatic function level and inflammatory response were compared before and after treatment, and ad‐verse reactions were evaluated. Results The total effective rate of the observation group (97.87%) was higher than that of the control group (85.11%), the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, fasting glucose, gly‐cosylated hemoglobin, total cholesterol, HOMA-IR, HOMA-β in the observation group were better than those in the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). The inflammatory indexes C-reactive protein (11.64±2.33) mg/L and interleukin-6 (2.22±0.35) ng/L in the observation group were lower than those in the control group [(15.42±3.22) mg/L, (3.14±0.35) ng/L], the difference was statistically significant (P<0.05). There was no statisti‐cally significant difference in the incidence of adverse reactions in the observation group (8.51%) compared with the control group (4.26%) (P>0.05). Conclusion The combination of saxagliptin and metformin in the treatment of type 2 diabetes mellitus is beneficial to the improvement of blood glucose, lipid levels and islet function without increasing adverse reactions, with definite effects.[Key words] Saxagliptin; Metformin; Type 2 diabetes mellitus; Clinical effect[作者简介]武杰(1973-),女,本科,副主任医师,研究方向为糖尿病高血压等慢性病。
磷酸西格列汀的功能主治
磷酸西格列汀的功能主治磷酸西格列汀简介磷酸西格列汀(SGLT2抑制剂)是一种用于治疗2型糖尿病的药物,它通过抑制肾脏从尿液中吸收葡萄糖的能力,从而降低血糖水平。
下面是磷酸西格列汀的功能主治。
1. 控制血糖水平磷酸西格列汀通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,通过尿液排出大量的葡萄糖,从而降低血糖水平。
它可以帮助2型糖尿病患者控制高血糖,改善胰岛素抵抗,减少血糖和胰岛素的峰值。
2. 减轻体重磷酸西格列汀的使用还可以帮助患者减轻体重。
它通过增加尿液中的糖分排出量,减少了身体对糖分的吸收,从而减少了卡路里的摄入。
这对于那些需要减少体重的2型糖尿病患者来说非常有益。
3. 降低高血压风险磷酸西格列汀的使用还可以降低2型糖尿病患者的高血压风险。
该药物通过减少葡萄糖和盐分的重吸收,可以降低血容量,从而减少对血管的压力。
这有助于降低患者的血压,减少心血管疾病的风险。
4. 预防心脏疾病多项研究表明,磷酸西格列汀的使用可以降低心血管疾病的发生风险。
该药物通过改善2型糖尿病患者的代谢状况,降低血糖和胰岛素的峰值,减少动脉粥样硬化的发生。
它还可以降低冠心病、心肌梗死和心力衰竭的风险。
5. 保护肾脏磷酸西格列汀的使用可以保护肾脏功能。
它通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收,减轻肾脏的负担,延缓肾功能的恶化。
此外,它还可以减少蛋白尿,降低肾脏疾病的风险。
6. 缓解胰岛功能衰竭磷酸西格列汀的使用还可以缓解2型糖尿病患者的胰岛功能衰竭。
它通过降低血糖和胰岛素的峰值,减轻胰岛细胞的负担,有助于保护胰岛细胞的功能,延缓胰岛功能的进一步受损。
7. 防止尿路感染磷酸西格列汀的使用可以减少葡萄糖在尿液中的积聚,从而降低尿液中细菌的生长和繁殖。
这可以减少尿路感染的发生,对于经常患有尿路感染的2型糖尿病患者来说尤为重要。
8. 改善生活质量磷酸西格列汀的使用可以改善2型糖尿病患者的生活质量。
它通过控制血糖、减轻体重、预防心脏疾病等多种作用,可以减少疾病的并发症和不适症状,提高患者的整体感受和健康状况。
2型糖尿病患者应用二甲双胍分别联合达格列净、沙格列汀治疗的临床疗效观察
·92·□药物与临床/Drugs and Clinical Practice作者简介:曹小俊,硕士研究生,主治医师,研究方向:内分泌科糖尿病、甲状腺等常见疾病及垂体、肾上腺等少见疾病的诊治。
2型糖尿病患者应用二甲双胍分别联合达格列净、沙格列汀治疗的临床疗效观察曹小俊(张家港市第一人民医院,江苏苏州 215600)摘要:目的 探究2型糖尿病患者采用不同药物治疗后对患者血糖、血压、血脂水平以及对慢性并发症发生率的影响。
方法 选取张家港市第一人民医院2016年5月至2017年5月收治的100例2型糖尿病患者作为研究对象,随机数字表法分为研究组(50例,采用二甲双胍+达格列净治疗)和对照组(50例,采用二甲双胍+沙格列汀治疗),对比患者的各项治疗数据。
结果 治疗后,两组患者的血糖、血压指标低于治疗前,且研究组低于对照组(P <0.05);两组患者治疗后各项血脂指标水平比较,差异无统计学意义(P >0.05);两组治疗后的空腹血清胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)与C 肽(C-peptide)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)指标改善均优于治疗前,差异有统计学意义(P <0.05),但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);研究组患者各慢性并发症发生率显著低于对照组(P <0.05)。
结论 2型糖尿病患者经过二甲双胍+达格列净联合治疗后,患者的整体血糖、血压水平控制较佳,慢性并发症发生率显著降低。
关键词:2型糖尿病;二甲双胍;达格列净;沙格列汀;胰岛素指标Clinical Effect of Metformin Combined with Dagliflozin and Saxagliptin in Patients with Type 2 Diabetes MellitusCAO Xiaojun(Zhangjiagang First People's Hospital,Suzhou,Jiangsu 215600,China)Abstract:Objective To study effect on blood glucose, blood pressure and blood lipid level control as well as on the incidence of chronic complications in patients with type 2 diabetes after treatment with different pharmacological agents.Methods A total of 100 patients with type 2 diabetes who were admitted to Zhangjiagang First People's Hospital from May 2016 to May 2017 were selected as the research objects. They were divided into the study group (50 patients were treated with metformin + dagliflozin) and the control group (50 patients were treated with metformin + saxagliptin) by random number table method, and their treatment data were compared. Results After treatment, the blood glucose and blood pressure index of the two groups was lower than before treatment, and the study group was lower than the control group (P <0.05); The levels of each lipid indicator after treatment in the two groups were not significantly different (P >0.05). The improvements in FINS, HOMA-IR with C-peptide, HOMA-β indicators after treatment in both groups were better than those before treatment, and the differences were statistically significant (P <0.05), but there was no significant difference between the groups (P >0.05), the incidence of chronic complications in the study group was significantly lower than that in the control group, the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion Patients with type 2 diabetes who were treated with a combination of metformin + dapagliflozin had better control of their overall glucose and blood pressure levels and significantly lower rates of chronic complications.Keywords:type 2 diabetes mellitus; metformin; dapagliflozin;saxagliptin; insulin index2型糖尿病多发于老年群体,是一种代谢性疾病,具有病程长、病情发展迅速的特点,而目前2型糖尿病患者在临床当中发生死亡的原因主要是与脑血管动脉、冠状动脉硬化病变有关[1]。
沙格列汀治疗2型糖尿病病人致心衰风险的荟萃分析
·论 著·沙格列汀治疗2型糖尿病病人致心衰风险的荟萃分析黄文辉,张明惠,谢风华,薛鸿林倡(联勤保障部队第九〇九医院/厦门大学附属东南医院药学科,福建漳州363000)[摘 要] 目的:系统评价2型糖尿病病人用沙格列汀治疗与心衰风险的相关性。
方法:检索中文科技期刊全文数据库(维普)、万方数据唱数字化期刊群、中国期刊全文数据库(中国知网)、PubMed和Cochranelibrary建库至2017年12月的相关文献。
按Cochrane系统评价法筛选沙格列汀致心衰的所有随机、对照临床试验(RCT),将纳入的文献进行数据提取和质量评价后,应用RevMan5.3软件进行meta分析。
结果:共纳入11篇文献,meta分析结果显示:沙格列汀致心衰的风险高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.20,95%CI(1.02,1.42),P=0.03]。
进一步研究发现,5mg/d沙格列汀单药或联合治疗致心衰的风险高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.24,95%CI(1.05,1.46),P=0.01];2.5、10mg/d沙格列汀无论单药或联合治疗致心衰的风险与对照组比较均无显著性差异[2.5mg/d沙格列汀RR=0.69,95%CI(0.31,1.55),P=0.37;10mg/d沙格列汀RR=0.18,95%CI(0.02,1.67),P=0.13]。
结论:使用5mg/d沙格列汀治疗可增加心衰风险,而其他剂量的沙格列汀均未发现增加心衰的风险。
沙格列汀治疗2型糖尿病的远期安全性需进行更多大样本、高质量、长期随访的RCT加以验证。
[关键词] 沙格列汀;心力衰竭;药物副反应报告系统;荟萃分析[中图分类号] R994.11,R977.15 [文献标志码] A [文章编号] 1671唱2838(2019)01唱0047唱05DOI:10.5428/pcar20190112Riskofcardiacfailureinducedbysaxagliptininpatientswithtype2diabetesmellitus:ametaanalysisHUANGWenhui,ZHANGMinghui,XIEFenghua,XUEHonglin倡(DepartmentofPharmacy,No.909HospitalofJointLogisticsSupportForce/SoutheastHospitalAffilatedtoXiamenUnivesty,FujianZhangzhou363000,China)[ABSTRACT] Objective:Tosystematicallyevaluatetherelationshipbetweensaxagliptinandriskofcardiacfailureintype2diabetespatients.Methods:AlltherelatedliteraturewasretrievedfromthedatabasessuchasChinaScienceandTechnologyJournalDatabase(VIP),WanfangDataDigitalizationJournals,ChinaNationalKnowledgeInfrastructure(CNKI),PubMedandCochranelibraryfromtheinceptiontoDecember2017.Therandomizedcontrolledtrails(RCTs)aboutcardiacfailureinducedbysaxagliptinintype2diabetespatientswerecollected,thedatawasscreenedandthequalityoftheincludedRCTswasassessed.Then,metaanalysiswasperformedusingRevMan5.3software.Results:Atotalof11RCTswereincluded.Meta唱analysisshowedthatsaxagliptincausedhigherriskofcardiacfailurethanthatinthecontrolgroup(RR=1.20,95%CI1.02to1.42,P=0.03).Furtherresearchrevealedthat5mg/dsaxagliptinmonotherapyorcombinedtherapyalsoinducedhigherriskofcar唱diacfailurethanthatinthecontrolgroup[RR=1.24,95%CI(1.05,1.46),P=0.01].However,2.5or10mg/dsaxagliptin,re唱gardlessofmonotherapyorcombinedtherapy,hadsimilarriskofcardiacfailureasthecontrolgroup[2.5mg/dsaxagliptinRR=0.69,95%CI(0.31,1.55),P=0.37;10mg/dsaxagliptinRR=0.18,95%CI(0.02,1.67),P=0.13].Conclusion:Saxa唱gliptinatadoseof5mg/dmayincreaseriskofcardiacfailure,whileotherdosesofsaxagliptinarenotcorrelatedwiththein唱creasedriskofcardiacfailure.However,itslong唱termsafetystillremanstobeconfirmedbymorehigh唱quality,large唱sampleRCTswithlong唱termfollow唱ups.[KEYWORDS] saxagliptin;cardiacfailure;adversedrugreactionreportingsystem;metaanalysis[PharmCareRes,2019,19(1):47唱51]作者简介 黄文辉(男),药师.E唱mail:hwhui175@163.com倡通信作者(Correspondingauthor):薛鸿林,E唱mail:asctx472@126.com 沙格列汀是一种选择性的二肽基肽酶(DPP)唱4抑制剂,通过延缓胰高血糖素样肽唱1(GLP唱1)的降解,促进胰岛素B细胞分泌胰岛素,同时抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素,使血糖降低[1]。
FDA批准沙格列汀和二甲双胍复方缓释片治疗成人2型糖尿病
FDA批准沙格列汀和二甲双胍复方缓释片治疗成人2型糖尿
病
黄世杰
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】2011(38)2
【摘要】百时美施贵宝和阿斯利康公司宣布,FDA已批准其沙格列汀(saxagliptin)和二甲双胍(metformin)复方缓释片用于治疗成人2型糖尿病。
该剂型中的沙
格列汀为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,二甲双胍为降糖药,二者复方可在2型糖
尿病的3个关键缺陷上起作用:通过葡萄糖依赖方式增加胰岛素分泌、降低肝葡
萄糖的再生和增加外周葡萄糖的摄取与利用,以改善对胰岛素的敏感性。
【总页数】1页(P95-95)
【关键词】2型糖尿病;复方缓释片;FDA批准;二甲双胍;成人;治疗;胰岛素分泌;阿斯利康公司
【作者】黄世杰
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值 [J], 卜海青;李卓;陈铭军;石旭颖;戴国令;毕慧超
2.研究沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效及特点 [J], 施福明
3.研究沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效及特点 [J], 施福明;
4.沙格列汀联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的效果分析 [J], 单莉
5.沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的研究进展探讨 [J], 朱海夫;李思瓯;邓卫红;王彤彤
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安立泽(沙格列汀片)
安立泽(沙格列汀片)
【药品名称】
商品名称:安立泽
通用名称:沙格列汀片
英文名称:Saxagliptin tablets
【适应症】
用于2型糖尿病。
单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
联合治疗:当单独使用盐酸二甲胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
重要的使用限制:由于对于1型糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究
【批准文号】
国药准字J20110028
【生产企业】
企业名称:Bristol-Myers Squibb Company
生产地址:4601 Highway 62,Mount Vernon,IN47620,U.S.A.。
沙格列汀联合二甲双胍治疗新诊断的2型糖尿病患者疗效及安全性研究
The efficacy and safety of saxagliptin added to metformin in newly diagnosed type 2 diabetic patients LV
Chun-feng,YU of
Pei,ZHOU Sai
un,LI
Chun-ju凡,LV
Lin,CHEN Rui,YU De—rain.Department
on
met—
metfomin
monotherapy for 12 weeks were simply randomly divided into saxagliptin group(n=90)and acarbose group
(n=90),followed
up
for 12 weeks.The changes of fasting plasma glucose,two—hour postprandial plasma
compliance(x2=8.760,P<0.05).Conclu・
The combination of metformin with saxagliptin is effective for the treatment of newly diagnosed T2DM
on
patients,without influence
2.010,all
C
ly in saxagliptin group(t=一2.711,一2.600,all P<0.05).The targeting rate of HbAlc in saxagliptin group was higher than that in acarbose
group(83.33%伽.67.78%,x2=5.870,P<0.05).The
沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的研究进展探讨
沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的研究进展探讨沙格列汀与二甲双胍缓释片均对血糖水平起到调节作用,在降低患者血糖水平的基础上,能够起到规避低血糖风险的作用,调节效果较好。
同时,上述药物联合使用,能够对患者的心脑血管系统产生强有力的保护效果,确保心脑血管的安全性。
目前,有新技术实现二者联合制药,沙格列汀和二甲双胍复方药剂投入糖尿病治疗应用中,简化用药,能够避免患者对治疗产生懈怠心理,防止患者由于记忆力不佳而出现漏服、误服情况,患者治疗的依从性逐步提高,有益于控制糖尿病恶性进展。
本文主要归纳、分析沙格列汀和二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病研究进展。
[Abstract] Saxagliptin and metformin sustained-release tablets play a role in regulating blood glucose levels. On the basis of reducing blood glucose levels in patients,they can play a role in avoiding the risk of hypoglycemia and have a good regulation effect. At the same time,the combined use of the above drugs can produce a strong protective effect on the patient’s cardiovascular and cerebrovascular system and ensure the safety of cardiovascular and cerebrovascular diseases. At present,there are new technologies to achieve the combination of the two drugs. Saxagliptin and metformin compound in the treatment of diabetes,with simplify administration,can avoid the patients’ slackening of treatment,to prevent patients from missed drug and misuse due to poor memory. In the situation,the compliance of patients’ treatment is gradually improved,which is beneficial to control the malignant progression of diabetes. This article summarizes and analyzes the research progress on saxagliptin and metformin sustained-release tablets in the treatment of type 2 diabetes.[Key words] Type 2 diabetes;Saxagliptin;Metformin sustained-release tablets;Research progress糖尿病作為世界范围内的终身性疾病,医学界目前尚未发现可将其根治的治疗方法,根据国际糖尿病联盟公布的数据显示,截至2017年,全球范围内的20岁以上的糖尿病患者数量已经高达4.25亿,将这一数据换算到现实中,也就意味着11人内就有1人患糖尿病。
糖尿病相关药物研究
糖尿病相关药物研究【摘要】糖尿病(dabetes mellitus,dm)是一种世界范围的疾病,其患病率逐年上升。
目前,世界上大约有2.85亿糖尿病患者,占世界人口的6.4%,预计到2030年,这一数字将达到4.38亿。
按作用机制和结构治疗糖尿病的药物主要有胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素及胰岛素类似物、二肽基肽酶-ⅳ(dpp-ⅳ)抑制剂、其他口服降糖药。
【关键词】糖尿病;药物1. 胰岛素促泌剂胰岛素分泌促进剂分为磺脲类和非磺脲类降糖药物。
磺酰脲类药物应用已40余年,第一代如甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、醋磺己脲和妥拉磺脲,第二代如格列本脲(优降糖)、格列波脲(克糖利)、格列喹酮(糖适平)等。
格列美脲(glimepiride,亚莫利)为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药,它不仅促进胰岛素分泌,并抑制肝葡萄糖的合成。
2. 胰岛素增敏剂胰岛素增敏剂可分为双胍类和格列酮类(glitazones),后者又称噻唑烷二酮类(thiazolidinediones,tzds)。
临床上使用的双胍类主要为二甲双胍(甲福明,美迪康),二甲双胍主要通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗而达到降低血糖的目的。
噻唑烷二酮类药物作为胰岛素增敏剂,其开发历经了2代,第一代药物曲格列酮因其肝毒性已被淘汰。
目前应用的是第二代,主要有罗格列酮和吡格列酮。
罗格列酮可选择性地与过氧化物酶体增殖活化受体γ(ppar-γ)结合,降低胰岛素抵抗,增强胰岛素敏感性。
3. α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖片属α-葡萄糖苷酶抑制剂,主要通过在小肠中竞争性地抑制小肠刷状缘的近腔上皮细胞内的葡萄糖苷酶,延缓碳水化合物的消化,延迟双糖、低聚糖、多糖的吸收而降低餐后血糖。
国内上市的α-葡萄糖苷酶抑制剂还有伏格列波糖和米格列醇。
4. 胰岛素及胰岛素类似物近年来,随着医药技术的飞速发展,出现了胰岛素的新的给药途径。
如:胰岛素的肺吸入剂、胰岛素透皮吸收制剂等。
沙格列汀片说明书
沙格列汀片说明书沙格列汀片(安立泽)用于2型糖尿病。
下面是店铺整理的沙格列汀片说明书,欢迎阅读。
沙格列汀片商品介绍通用名:沙格列汀片生产厂家: Bristol-Myers Squibb Company(美国)(中美上海施贵宝制药有限公司分装)批准文号:国药准字J20110029药品规格:5mg*7片药品价格:¥78.5元沙格列汀片说明书【通用名称】沙格列汀片【商品名称】沙格列汀片(安立泽)【英文名称】SaxagliptinTablets【拼音全码】AnLiZeShaGeLieTingPian【主要成份】沙格列汀。
其化学名为:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物。
分子式:C18H25N3O2·H2O分子量:333.43【性状】安立泽沙格列汀片为粉红色薄膜衣片,除去包衣以后显白色。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】5mg*7s【用法用量】口服,推荐剂量5mg,每日1次,服药时间不受进餐影响。
【不良反应】1、低血糖。
2、过敏反应。
【禁忌】对安立泽沙格列汀片有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者。
【注意事项】以下症状慎用:1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。
2、肾功能不全。
3、肝功能受损。
4、超敏反应。
5、皮肤疾病。
6、心力衰竭。
7、免疫功能低下患者。
8、乳糖。
9、与已知会引起低血糖的药物合用。
【儿童用药】尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究,不推荐儿童患者应用。
【老年患者用药】沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除,因为老年患者肾功能降低的可能性更高,所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究,不推荐孕妇使用。
沙格列汀治疗2型糖尿病轻度认知障碍临床观察
D O I :10.12083/S Y S J .2018.08.217㊃论著㊀临床诊治㊃基金项目:河南省科技攻关计划项目(132300410362;142102310415)作者简介:夏威(1970-),研究生,副主任医师㊂研究方向:糖尿病并发症及肥胖㊂E m a i l :h w a r m i n g@126.c o m ә通信作者:张东铭(1977-),男,副主任医师,副教授,硕士研究生导师㊂研究方向:糖尿病血管病变㊂E m a i l :z h d m 77@126.c o m沙格列汀治疗2型糖尿病轻度认知障碍临床观察夏㊀威1)㊀张㊀云1)㊀张东铭2)ә1)河南省人民医院内分泌科,河南郑州450003㊀2)郑州大学附属第二医院内分泌科,河南郑州450014ʌ摘要ɔ㊀目的㊀观察沙格列汀治疗糖尿病轻度认知障碍的临床效果㊂方法㊀选择糖尿病轻度认知障碍患者68例,使用蒙特利尔认知评估量表(M o n t r e a l c o gn i t i v e a s s e s s m e n t ,M o C A )评估认知功能,随机分为A 组34例(沙格列汀+二甲双胍组),B 组34例(格列美脲+二甲双胍组),观察治疗24周后血糖㊁认知功能的变化㊂结果㊀2组治疗后空腹血糖㊁糖化血红蛋白差异无统计学意义,M o C A 评分差异有统计学意义(P <0.05)㊂结论㊀沙格列汀能改善糖尿病合并轻度认知障碍患者的认知功能㊂ʌ关键词ɔ㊀沙格列汀;糖尿病;轻度认知障碍;蒙特利尔认知评估;认知功能ʌ中图分类号ɔ㊀R 587.2㊀㊀ʌ文献标识码ɔ㊀A㊀㊀ʌ文章编号ɔ㊀1673-5110(2018)08-0864-03C l i n i c a l o b s e r v a t i o no n s a x a g l i p t i n t r e a t m e n t o f d i a b e t i c p a t i e n t sw i t hm i l d c o g n i t i v e i m pa i r m e n t X I A W e i 1),Z HA N GY u n 1),Z HA N G D o n g m i n g2)1)D e p a r t m e n t o f E n d o c r i n o l o g y ,t h eP e o p l e ᶄsH o s p i t a l o f H e n a nP r o v i n c e ,Z h e n g z h o u 450003,C h i n a ;2)D e p a r t m e n t o f En d o -c r i n o l o g y ,t h eS e c o n dA f f i l i a t e d H o s p i t a l o f Z h e n g z h o uU n i v e r s i t y ,Z h e n gz h o u 450014,C h i n a ʌA b s t r a c t ɔ㊀O b je c t i v e ㊀T oo b s e r v e t h e c l i n i c a l ef f e c t o f s a x ag l i p t i n th e t r e a t m e n t o f di a b e t i c p a t i e n t sw i t hm i l d c o g n i t i v e i m -p a i r m e n t .M e t h o d s ㊀S i x t y -e i g h t d i a b e t i c p a t i e n t sw i t hm i l d c o g n i t i v e i m p a i r m e n t d i v i d e d r a n d o m l y i n t oA g r o u p(t r e a t e dw i t h s a x a -g l i p t i n c o m b i n e dw i t hm e t f o r m i n ),B g r o u p (t r e a t e dw i t h g l i m e p i r i d e c o m b i n e dw i t hm e t f o r m i n ),e a c hw i t h 34c a s e s .T h e c o g n i t i v e f u n c t i o n i n t h e t w o g r o u p sw a s s c o r e db y u s i n g M o C A.T h e c h a n ge s of F B G ,H b A 1c a n dM o C As c o r ew e r e r e c o r d e db e f o r e a n d 24w e e k sa f t e r t r e a t m e n t .R e s u l t s ㊀F B Ga n dH b A 1c i nAg r o u p sh o w e d n o si g n i f i c a n t l y d i f f e r e n t t h a n t h o s e o f B g r o u p a f t e r 24w e e k s t r e a t m e n t .M o C As c o r e i nA g r o u p w a s s i g n i f i c a n t l y h i g h e r t h a n t h a t i nB g r o u p a f t e r 24w e e k s t r e a t m e n t (P <0.05).C o n c l u s i o n ㊀S a x a g l i p t i n s h o w e db e n e f i c i a l e f f e c t so nt h ec o g n i t i v e f u n c t i o n i nd i a b e t i c p a t i e n t sc o m p l i c a t e dw i t h m i l dc o g n i t i v e i m pa i r m e n t o t h e r t h a nh y p o g l yc e m i c e f f e c t .ʌK e y wo r d s ɔ㊀S a x a g l i p t i n ;D i a b e t e sm e l l i t u s ;M i l d c o g n i t i v e i m p a i r m e n t ;M o n t r e a l c o g n i t i v e a s s e s s m e n t ;C o g n i t i v e f u n c t i o n ㊀㊀糖尿病(d i a b e t e sm e l l i t u s ,D M )患者中枢神经系统常常出现认知功能障碍,而轻度认知障碍(m i l dc o g n i t i v e i m pa i r m e n t ,M C I )是老年痴呆的高危状态,因此,改善糖尿病患者的认知状态日益受到关注㊂沙格列汀是常用的二肽基肽酶4(D P P 4)竞争性抑制剂,可降低肠促胰岛激素G L P -1和G I P 的失活速率,增高其血液浓度[1],同时降低胰高糖素浓度,是新型的降糖药物㊂此外,在中枢神经系统中,丘脑㊁脑干㊁海马㊁大脑皮质均有G L P -1受体分布[2],这些部位与认知功能密切相关㊂本文通过对沙格列汀治疗D M 合并M C I 患者进行相关研究,探讨其作用和意义㊂1㊀资料与方法1.1㊀一般资料㊀选择2016-03 2017-05河南省人民医院及郑州大学附属第二医院内分泌科门诊糖尿病合并M C I 患者68例,H b A 1c ɤ9%,高中文化学历以上,年龄48~77岁,随机数字表法分入A 组34例,年龄(60.7ʃ6.8)岁,给予沙格列汀(瑞典阿斯利康制药有限公司产品,批号4k 83825S )5m g ,q d ,p o +二甲双胍联合治疗㊂B 组34例,年龄(61.4ʃ7.4)岁,给予格列美脲(赛诺菲北京制药有限公司产品,批号7B J B 010)2m g ,q d ,p o +二甲双胍联合治疗㊂2组平均年龄㊁性别构成㊁教育程度差异无统计学意义(P >0.05)㊂糖尿病患者均符合1999年WHO 糖尿病诊断标准㊂M C I 纳入标准:选择2001年P E T E R S E N 等[3]修订的诊断标准:(1)未诊断为痴呆;(2)完好的生活能力;(3)受损的客观记忆;(4)认知功能总体正常;(5)记忆力障碍;(6)排除影响认知功能的其他疾病㊂蒙特利尔认知评估量表(M o C A )<26分,临床痴呆评定量表(c l i n i c a l d e m e n t i a r a t i n g ,C D R )=0.5㊂本研究获得本院伦理委员会通过,所有研究对象知情同㊃468㊃中国实用神经疾病杂志2018年4月第21卷第8期㊀C h i n e s e J o u r n a l o f P r a c t i c a lN e r v o u sD i s e a s e sA pr .2018,V o l .21N o .8意并签署知情同意书㊂1.2㊀方法1.2.1㊀临床资料收集:所有受试者均由专人测量身高㊁体质量㊁血压,并计算体重指数(B M I)㊂具体测量㊁计算方法如下:(1)血压:08:00,端坐位,右上臂测血压2次,取均值㊂(2)身高㊁体质量:空腹㊁脱鞋㊁免冠㊁仅穿内衣由专人用统一工具测量㊂(3)体重指数(B M I)=体质量(k g)/身高2(m2)㊂所有糖尿病患者及正常对照均在隔夜空腹12h后采肘静脉血5m L 分离血清,用罗氏罗康全卓越型血糖仪测定空腹血浆葡萄糖(F B G)㊁糖化血红蛋白(H b A1c),美国伯乐公司D-10测定仪高效液相色谱法测定㊂1.2.2㊀观察指标:入组患者治疗前及服药24周后均行M o C A量表评估,比较2组服药前后空腹血糖㊁糖化血红蛋白㊁M o C A量表评分的变化及低血糖等其他不良事件㊂低血糖包括症状性㊁无症状性㊁严重和夜间低血糖㊂血糖ɤ3.9mm o L/L或有明显低血糖临床表现者定义为低血糖事件,血糖ɤ2.8mm o L/ L,可自行处理者定为轻度低血糖,出现意识丧失为重度低血糖,伴惊厥㊁昏迷等中枢神经系统症状或患者不能自救,需他人协助者定为重度低血糖㊂1.3㊀统计学方法㊀运用S P S S16.0统计分析软件,所有数据以均数ʃ标准差(xʃs)表示,并经正态检验及方差齐性检验,非正态分布计量资料经正态转换后再分析㊂2组间比较采用配对t检验,组间比较采用成组t检验,P<0.05为差异有统计学意义㊂2㊀结果2.1㊀2组临床效果比较㊀2组经过24周治疗后空腹血糖㊁H b A1c均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);A组治疗后M o C A评分高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),B组治疗前后无明显差异,A组治疗后M o C A评分高于B组,差异有统计学意义(P<0.05)㊂见表1㊂表1㊀2组治疗前后B M I㊁空腹血糖㊁H b A1c㊁M o C A评分变化㊀(xʃs)组别n时间B M I空腹血糖H b A1c M o C A评分B组43治疗前26.4ʃ3.18.4ʃ3.18.7ʃ0.924.3ʃ1.1治疗后25.8ʃ3.67.2ʃ3.6һ7.3ʃ0.3һ24.7ʃ1.2 A组43治疗前26.6ʃ2.58.6ʃ2.58.6ʃ1.124.4ʃ1.4治疗后25.7ʃ3.27.7ʃ3.2һ7.3ʃ0.4һ26.5ʃ1.3һʏ㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀注:2组治疗前后相比,һP<0.05,治疗后A组与B组相比,ʏP<0.052.2㊀不良反应㊀2组各有4次低血糖事件,无严重低血糖事件,未因其他不良反应而停止用药㊂3㊀讨论糖尿病患者除大小血管并发症外,还会出现认知功能障碍甚至痴呆,多项研究证实,糖尿病与认知功能障碍发病率呈正相关[7]㊂糖尿病患者伴随痴呆以及轻度认知障碍转化成痴呆的风险明显增加[8-9],轻度认知障碍阶段积极干预可以有效预防痴呆的发生[10]㊂积极筛选能够改善认知功能的降糖药物是一个可行的方法[11-12]㊂D D P-4是一种丝氨酸肽酶,可以从肽链的N端切割脯氨酸二肽基,使消化道激素失活,包括G L P-1㊁趋化因子和神经肽酶㊂D D P4高选择性的药物沙格列汀阻止内源性肠促胰液素G L P-1和G I P的降解,能使循环中的活性G L P-1和G I P水平增加2~3倍, G L P-1能通过促进β细胞增殖和抑制β细胞凋亡的方式促进胰岛素分泌,也能抑制胰高血糖素分泌,继而改善血糖水平㊁降低糖化血红蛋白浓度㊂本研究也发现,沙格列汀治疗糖尿病的降糖效果与传统的磺脲类药物格列美脲相比,有同样良好的降糖效果[13],无明显低血糖事件及体质量增加㊂我们的研究也发现,格列美脲治疗前后M o C A评分差异无统计学意义,而沙格列汀治疗后M o C A评分较治疗前明显改善,与格列美脲治疗后相比差异有统计学意义㊂国内外已报道G L P-1激动剂可以改善糖尿病患者的认知功能[14-15]㊂近年来发现,D D P-4抑制剂也有类似的作用,我们的结论与国外报道相符[16]㊂最新研究发现,D D P-4抑制剂能够使高脂饮食导致的小鼠认知损伤恢复,通过改善海马神经元胰岛素受体功能和大脑线粒体功能,对中枢胰岛素抵抗产生影响,从而延迟某些形式的阿尔茨海默病样病理改变㊂神经细胞的轴突生长㊁海马神经元回路的调节及细胞分裂㊁生长㊁分化和凋亡等均受G L P-1的调节[17],外源性G L P-1的注射不仅在外周能够降低血糖,保护胰岛β细胞,而且在中枢神经系统作为一种神经递质可以明显改善糖尿病小鼠M o r r i s水迷宫试验的行为能力,这与脑内炎性反应减轻㊁胰岛素敏感性改善㊁神经细胞凋亡减少㊁突触可塑性增加㊁学习和记忆功能提高有关[18-19]㊂㊃568㊃中国实用神经疾病杂志2018年4月第21卷第8期㊀C h i n e s e J o u r n a l o f P r a c t i c a lN e r v o u sD i s e a s e sA p r.2018,V o l.21N o.8临床上尚缺乏治疗糖尿病患者痴呆的有效药物,而鉴于D D P-4抑制剂沙格列汀具有降糖之外的神经保护作用,利用D D P-4抑制剂早期干预认知功能障碍成为研究热点[20]㊂但D D P-4抑制剂预防糖尿病患者认知功能障碍的临床研究尚不充分,期待未来更多的研究加以论证㊂4㊀参考文献[1]㊀张贽贤.2型糖尿病与认知功能障碍[J].河北医科大学学报,2015,36(4):492-494.[2]㊀刘梦姣,曾慧.2型糖尿病并发轻度认知功能障碍危险因素研究进展[J].中国老年学杂志,2015,35(7):3779.[3]㊀P L O S K E R G L.S i t a g l i p t i n:a r e v i e w o fi t s u s ei np a t i e n t sw i t ht y p e2d i a b e t e sm e l l i t u s[J].D r u g s,2014, 74(2):223-242.[4]㊀陈本伟,董齐,伊然,等.D D P-4抑制剂治疗阿尔茨海默病的机制研究进展[J].中国临床神经科学,2016, 24(1):89-95.[5]㊀C O R KSC,R I C HA R D SJE,HO L T M K,e t a l.D i s t r i-b u t i o na n dc h a r a c t e r i s a t i o no fG l u c a g o n-l i k e p e p t id e-1r e c e p t o re x p r e s s i n g c e l l si nt h e m o u s eb r a i n[J].M o lM e t a b,2015,4(10):718-731.[6]㊀P E T E R S E N R C,S M I T H G E,WA R I N G 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R O N Z O R A,G A S T A L D E L L IA,e ta l.G l u c a g o n-l i k eP e p t i d e-1a n dt h eC e n t r a l/P e-r i p h e r a lN e r v o u s S y s t e m:C r o s s t a l ki n D i a b e t e s[J].T r e n d sE n d o c r i n o lM e t a b,2017,28(2):88-103. [15]㊀G E J L M,G J E D D E A,E G E F J O R D L,e t a l.I nA l z h e i-m e r'sD i s e a s e,6-M o n t hT r e a t m e n tw i t hG L P-1A n a l o gP r e v e n t sD e c l i n eo fB r a i n G l u c o s e M e t a b o l i s m:R a n-d o m i ze d,P l a c e b o-C o n t r o l l e d,D o u b l e-B l i n d C l i n i c a lT r i a l[J].F r o n tA g i n g N e u r o s c i,2016,8:108.[16]㊀R I Z Z O M R,B A R B I E R I M,B O C C A R D I V,e ta l.D i p e p t i d y l p e p t i d a s e-4i n h i b i t o r sh a v e p r o t e c t i v ee f f e c to n c o g n i t i v e i m p a i r m e n t i na g e dd i a b e t i c p a t i e n t sw i t hm i l dc o g n i t i v ei m p a i r m e n t[J].J G e r o n t o lA B i o lS c iM e dS c i,2014,69(9):1122-1131.[17]㊀P I P A T P I B O O N N,P R A T C HA Y A S A K U L W,C HA-T T I P A K O R N N,e t a l.P P A Rγa g o n i s t i m p r o v e s n e u r o-n a l i n s u l i n r e c e p t o r f u n c t i o n i nh i p p o c a m p u s a n db r a i n-m i t o c h o n d r i a f u n c-t i o ni nr a t s w i t hi n s u l i nr e s i s t a n c ei n d u c e db y l o n g t e r mh i g h-f a t d i e t s[J].E n d o c r i n o l o g y,2012,153(1):329-338.[18]㊀C H E NS,L I U A R,A N F M,e ta l.A m e l i o r a t i o no fn e u r o d e g e n e r a t i v e c h a n g e s i n c e l l u l a r a n d r a tm o d e l s o fd i a be t e s-r e l a t e d A l z h e i m e r'sd i s e a s eb y e x e n d i n-4[J].A g e(D o r d r),2012,34(5):1211-1224.[19]㊀S H IL,Z HA N G Z,L IL,e ta l.A n o v e ld u a lG L P-1/G I Pr e c e p t o r a g o n i s t a l l e v i a t e sc o g n i t i v ed e c l i n eb y r e-s e n s i t i z i n g i n s u l i ns i g n a l i n g i nt h eA l z h e i m e r i c v.S T Zr a tm o d e l[J].B e h a vB r a i nR e s,2017,327:65-74. [20]㊀C HA L I C H E M N S S,G O N U G U N T A C,K R I S H-N AMU R T H Y P T,e ta l.D P P4I n h i b i t o r s C a n B eaD r u g o fC h o i c ef o rT y p e3D i a b e t e s:A M i n iR e v i e w[J].A mJA l z h e i m e r sD i sO t h e rD e m e n,2017,32(7):444-451.(收稿2017-11-13㊀修回2018-01-30)本文编辑:夏保军本文引用信息:夏威,张云,张东铭.沙格列汀治疗2型糖尿病轻度认知障碍临床观察[J].中国实用神经疾病杂志, 2018,21(8):864-866.D O I:10.12083/S Y S J.2018.08.217㊃668㊃中国实用神经疾病杂志2018年4月第21卷第8期㊀C h i n e s e J o u r n a l o f P r a c t i c a lN e r v o u sD i s e a s e sA p r.2018,V o l.21N o.8。
二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值
二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值目的探讨二甲双胍和沙格列汀复方缓释片治疗2型糖尿病的临床应用价值。
方法共选入300例未经治疗的2型的糖尿病患者,按对照组和观察组进行随机分组,每组150例患者。
观察组患者应用二甲双胍和沙格列汀复方缓释片剂,对照组的糖尿病患者应用二甲双胍缓释片剂,进行24周的给药。
比较2组患者治疗前和治疗后的各项指标,考察指标有胰岛素水平的变化、血糖指标、空腹及餐后血糖水平和胰高血糖素肽。
结果与该次治疗前各项考察指标相比,治疗后二组患者的各项指标均显著改善(P<0.05)观察组患者的各指标改善度均优于对照组(P<0.05)。
结论二甲双胍和沙格列汀复方缓释片在对2型糖尿病患者治疗中可保护胰岛素β细胞的功能,能改善患者的血脂,更好地控制血糖并降低低血糖发生的几率,临床应用价值较高,值得推广应用。
标签:2型糖尿病;二甲双胍;沙格列汀;血糖早期2型糖尿病在临床表现为早相胰岛素缺失以及胰岛素分泌受损,由此导致患者在餐后的血糖水平升高,糖尿病的发病趋势呈现逐年增加趋势,合理选择降糖药物,对改善糖尿病患者预后极为重要。
DPP-4抑制剂(列汀类药物)为一种新型降糖药物,通过提高患者的内源性GLP-1的水平,作用于体内的β细胞,双向调节血糖[1],可有效防止患者体内血脂、血糖及代谢紊乱,防止并发症产生。
FDA目前已批准二甲双胍和沙格列汀复方制剂用于2型糖尿病治疗,该文采用二甲双胍和沙格列汀复方制剂治疗2型糖尿病患者[2-8],评价该药物的临床应用价值,为2型糖尿病患者治疗提供参考,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2014年3月—2015年11月,该院治疗的2型糖尿病患者300例,300例糖尿病患者均符合1999年世界卫生组织制定的2型糖尿病诊断标准。
将患有胰腺、血液及免疫系统相关疾病及肝肾功能不全的排除,同时排除孕妇。
将300例患者随机分为观察组和对照组,年龄31~68岁(48.2±8.7)。
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新泽西州普林斯顿,伦敦,2009年7月31日─百时美施贵宝(NYSE:BMY)及阿斯利康(NYSE:AZN)于今日宣布,ONGLYZA™ (saxagliptin沙格列汀片)(一种二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂)已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
ONGLYZA™可作为饮食和锻炼的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。
ONGLYZA™每日服用1次,可与常用处方口服降糖药:二甲双胍、磺脲类或噻唑烷二酮类(TZD)药物联用,也可单用,可显著降低糖化血红蛋白(A1C)水平。
ONGLYZA™不应用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(某些酸的水平升高,如血液或尿液中的酮体水平升高)。
目前尚未研究ONGLYZA™和胰岛素的联用。
近一半的2型糖尿病成人患者采用目前的治疗方法血糖控制不达标
百时美施贵宝研发部执行副总裁、首席科学官及总裁、医学博士埃利奥特•西格尔(Elliott Sigal)谈道:“ONGLYZA™获得FDA的批准对于每天努力控制血糖的2型糖尿病成人患者来说是一项重大的进展。
近一半的成人患者采用目前的治疗方法未能控制血糖,因此需要多种药物联合治疗。
我们开展的临床试验项目已经证明,ONGLYZA™与其他疗法联用或单用治疗时均可改善糖化血红蛋白的水平。
”
阿斯利康首席执行官大卫•布伦南(David Brennan)说道:“2型糖尿病是成人患者和医生每日所面临的一项挑战。
ONGLYZA™获得FDA批准之后,医生和成人患者获得了一种重要的,改善血糖控制的新疗法。
阿斯利康
与百时美施贵宝之间开展了密切合作,以期进一步了解如何最好地治疗这种颇具挑战性的疾病,从而帮助成人患者达到治疗目标。
ONGLYZA™正是我们合作的成果。
”
ONGLYZA™的获批基于一个临床开发项目,该项目包括约5000名受试者,其中4000多名使用了ONGLYZA™。
在控制饮食和锻炼基础上,该开发项目的组成包括:将ONGLY ZA™加用于其他口服降糖药(包括二甲双胍、磺脲类中的格列苯脲和TZDs)的研究;在初次接受治疗的成人糖尿病患者中,开始便联合使用二甲双胍和ONGLYZA™的研究;以及单药治疗研究。
整个III期开发项目中,所有剂量水平的ONGLYZA™与其他常用口服降糖药(二甲双胍,磺脲类和TZDs)联用,或作为单药使用时,都令所研究的3个血糖控制关键指标:糖化血红蛋白(AIC)、空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)出现了具有临床相关性与统计学意义的下降。
与安慰剂相比,ONGLYZA™A对体重和血脂没有影响。
ONGLY ZA™通过作用于空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)来控制糖化血红蛋白(A1C)
肠促胰岛素通过影响胰腺分泌胰岛素和胰高血糖素,帮助机体调节餐后血糖的水平。
ONGLYZA™可抑制DPP4酶(这种酶通常可在几分钟内降解肠促胰岛素),从而增加并延长肠促胰岛素的作用。
ONGLYZA™对DPP4酶的抑制使胰腺增加了胰岛素的分泌,降低了胰高血糖素的分泌。
这些作用是葡萄糖依赖性的,可增强机体对食物的自然反应,降低餐前和餐后血糖水平。
加州大学圣地亚哥分校内分泌和代谢系主任医学博士罗伯特•亨利(Robert Henry)说道:“我在临床工作中发现一些糖尿病成人患者虽然接受了治疗,但仍有较高的空腹血糖或餐后血糖,而这两者都是促成糖化血红蛋白升高的重要因素。
沙格列汀(Saxagliptin)的获批为2型糖尿病成人患者提供了一种新的治疗方法,该药可用于控制各项关键的血糖指标,改善血糖,从而降低糖化血红蛋白水平。
”
在二甲双胍治疗不能控制血糖时加用,ONGLYZA™使糖化血红蛋白(A1C)出现具有统计学意义的下降研究者对ONGLYZA™和二甲双胍(最常用的口服降糖药)的联用作了大量的研究。
在二甲双胍未能充分控制血糖的成人患者中,加用ONGLYZA™2.5mg(n=192,基线A1C 8.1%)和5mg(n=191,基线A1C8.1%)每天1次,到第24周时可使糖化血红蛋白水平从基线分别下降0.6%和0.7%,而安慰剂则使其升高0.1%(与安慰剂相比,p<0.0001,n=179,基线A1C8.1%)。
服用ONGLYZA™2.5mg和5mg报告的低血糖发生率分别为7.8%、5.8%,而服用安慰剂则为5%。
对于初次使用糖尿病治疗药物的患者来说ONGLYZA™5mg加二甲双胍(n=320,基线A1C 为9.4%)作为初始治疗,到第24周时可使A1C从基线下降了2.5%,而二甲双胍加安慰剂则使其下降了2%
(p<0.0001,n=313,基线A1C9.4%)。
ONGLYZA™加二甲双胍组患者达到了美国糖尿病协会推荐的A1C水平<7%的患者人数明显多于二甲双胍加安慰剂组(60% 比41%,p<0.05)。
在ONGLYZA™5mg加二甲双胍组
的成人患者中,低血糖的发生率为3.4%,单用二甲双胍组的发生率为4%。
而由其引起的,发生率≥5%,且高于单用二甲双胍组的不良反应为头痛(7.5%相对于5.2%)和鼻咽炎(6.9%相对于4%)。
在格列苯脲或TZDs治疗不能控制血糖时加用,糖化血红蛋白(A1C)出现进一步的、具有统计学意义的下降
对于用格列苯脲未能控制血糖的成人患者,ONGLYZA™能够改善其血糖控制。
在低于每日最大剂量格列苯脲7.5mg的治疗中加入ONGLYZA™2.5mg (n=248, 基线A1C 8.4%) 或5 mg (n=253, 基线A1C 8.5%) 可使A1C水平从基线到第24周时分别下降了0.5%和0.6%,而每日总剂量约增加1倍的格列苯脲与安慰剂联用时,A1C则升高了0.1%(相比调高剂量的格列苯脲,p<0.0001 n=267,基线A1C 8.4 %)。
ONGLYZA™2.5mg 或5mg加用组报告的低血糖发生率分别为13.3%、14.6%,而高剂量格列苯脲组为10.1%;ONGLYZA™2.5mg 或5mg确认的低血糖发生率分别为2.4%、0.8%,而高剂量格列苯脲组为0.7%(定义为:有低血糖症状,同时指尖测得的血糖水平≤50 mg/dL)。
与磺脲类联用时,为了降低发生低血糖的风险,需要减少磺脲类的用量。
在TZDs(吡格列酮或罗格列酮)的治疗中加用ONGLYZA™ (沙格列汀saxagliptin),可进一步控制血糖。
加入ONGLYZA™2.5mg (n=195, 基线A1C 8.3%) 或5 mg (n=186, 基线A1C 8.4%) 可使A1C水平从基线到第24周时分别下降0.7%和0.9%,而加用安慰剂时,A1C的下降幅度为0.3%(与安慰剂相比,p<0.05,n=184,基线A1C 8.2 %)。
ONGLYZA™2.5mg或5mg报告的低血糖发生率分别为4.1%、2.7%,而安慰剂组为3.8%。
外周性水肿的发生率分别为3.1%、8.1%,而安慰剂组为4.3%;均未导致治疗中止。
ONGLYZA™作为单药治疗时可显著降低糖化血红蛋白(A1C)
作为单药治疗进行研究时,ONGLYZA™可明显改善血糖控制。
第24周时,ONGLYZA™2.5mg组(n=102,基线A1C7.9%)和5mg组(n=106,基线A1C8.0%)的A1C与基线相比下降了0.4%和0.5%,而安慰剂组则升高了0.2%(与安慰剂相比,p<0.0001,n=95,基线A1C7.9%)。
ONGLYZA™组报告的低血糖发生率分别为4%、5.6%,而安慰剂组为4.1%。
ONGLYZA™副作用的总体发生率与安慰剂相似
在临床试验中,ONGLYZA™2.5mg和5mg的副作用总体发生率与安慰剂的70.6%相似,分别为72%、72.2%。
ONGLYZA™ 5mg组最常见的不良事件(发生率≥5%且高于安慰剂组)为上呼吸道感染(7.7%,安慰剂组为7.6%)、尿路感染(6.8%,安慰剂组为6.1%)和头痛(6.5%,安慰剂组为5.9%)。
在ONGLYZA™2.5mg治疗的成人患者中,只有头痛的发生率≥5%(6.5%),而且比安慰剂组更常见。
ONGLYZA™2.5mg组、5mg组和安慰剂组分别有2.2%、3.3%和1.8%患者因为发生不良事件而中止治疗。
ONGLYZA™组观察到白细胞绝对数均值出现与剂量相关性的下降。
ONGLYZA™ (saxagliptin)每日1次,服用方便
ONGLYZA™2.5mg或5mg每日1次,服用方便,用药时间不受进餐影响。
ONGLYZA™2.5mg被推荐用于中度或重度肾功能不全或需要血液透析的终末期肾病(肌酐清除率
≤50mL/min)成人患者中。
目前尚未在接受腹膜透析治疗的患者中对ONGLYZA™进行研究。
开始ONGLYZA™治疗前及治疗开始后应定期评估肾功能。
与强效细胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制剂(如酮康唑)合用时,应将ONGLYZA™的剂量限制为2.5mg。
无需根据性别、种族、体重或肝功能不全来调整剂量。