药品采购培训2018
国家基本药物培训培训课件
根据市场需求制定生产计划，并按照计划进行生产，确保按时交付。
生产计划与执行
基本药物的生产管理
物流体系管理
01
建立完善的物流体系，确保药品及时、准确地送达各级医疗机构和药店。
基本药物的流通管理
流通环节监管
02
对药品的采购、储存、运输等流通环节进行严格监管，确保药品质量和安全。
价格与供应管理
意义
基本药物制度的起源和意义
政策
国家基本药物制度政策旨在保障公众获得基本药物的权利，规范基本药物的生产、流通和使用，提高药品的可及性和公平性。
法规
国家基本药物制度法规是实施基本药物制度的法律依据，包括基本药物目录的遴选、生产、流通、使用和监管等方面的规定。
基本药物制度的政策及法规
基本药物目录和医保目录都是国家基本药物制度的重要组成部分。
法国
建立国家药品安全监管机构，实行药品强制责任保险制度，设立药品价格评估机构，开展药品报销制度。
德国
建立国家药品监管体系，实行药品审批制度，设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
日本
建立国家药品局，实行药品集中采购和价格管制，开展药品报销制度。
巴西
建立国家药品监管体系，实行药品审批制度，设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
推进医疗卫生机构综合改革
加强基本药物制度建设的措施建议
建立基本药物制度的可持续发展机制
THANK YOU.
谢谢您的观看
我国基本药物制度的现状和问题
药品招标采购和配送管理不够规范
在药品招标采购和配送环节存在一些不规范的情况，如低价中标、配送不及时等，影响了基本药物制度的顺利实施。
我国基本药物制度面临的挑战
医用耗材集中采购工作及高值医用耗材议价相关要求解读培训课件
强调！
不能因为是“网下议价，网上填报”方式改变 而减少程序，放松要求。
要严格把握骨科类产品和其它类无限价产品的 价格，议价过程中要特别注意。（让企业提供在其 它省的销售凭证）
03 议价程序
各医疗机构或联合议 价组分别依据本单位 高值医用耗材采购需 求，在《阳光采购产 品库》中进行产品遴 选，与生产企业进行 议价
配套监管文件一 抓手一
关于印发××省公 立医疗机构药品、 医用耗材和医疗设 备采购管理与考核 细则（试行）的通
知
配套监管文件二 抓手二
Байду номын сангаас
医用耗材阳 光采购工作
01 高值医用耗材 02 普通医用耗材 03 检验检测试剂
分类分步：
第一步把框架达建起来 第二步再进行逐步完完善
一 把所有医用耗材分成高值医用耗材、普通医用耗材、检验检 测试剂三大部分来实施完成。 二 对所有医用耗材都是初步实施阳光挂网。
议价结果将在辽宁省药品和医用耗材集中采购网向社会公 布，接受社会监督
07 动态调整
一、
实行产品 和价格动
态管理
实施价格 联动机制
二、
PART 01
第四部分
采购与配送
• 采购周期内实行动 态管理，原则上以 一年为一个采购周 期
• 各医疗机构要通过 辽宁省药品和医用 耗材集中采购网从 生产企业选定的本 医疗机构所在配送 单元的相应产品的 配送企业中，确定 本医疗机构的配送 企业
品库
原则1
高值医用耗材以目前两个省的 产品信息为基准，暂不另外增补。
目录产品信息重复的以××省信 息为准，不重复的互补保留
原则2
考虑到高值医用耗材生产企业 区域销售的差别，对于××省目录 产品中只参与××省集中采购而不 参与××省集中采购的产品，允许 企业挂网后申请撤出；
关于开展医疗机构药品及医用耗材集中采购工作自查报告 1
关于开展医疗机构药品及医用耗材集中采购工作自查报告为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知（卫办函[号）》文件的有关要求，我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：一、加强领导，增强依法采购的自觉性。
成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用耗材由主任负责实施，并按规定要求进行采购。
二、加强监管，从源头上防止不正之风。
社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组，对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。
审查药品及医用耗材的采购计划，监督、检查药品及医用耗材的采购和供应情况。
同时，社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。
三、采购情况。
我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。
我中心药品和医用耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用耗材的质量。
设立专人负责网上采购工作。
四、配备使用情况。
建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。
五、合同签订情况。
我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。
六、宣传培训情况。
我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。
我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。
为广大患者提供优质服务，为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景，共同努力。
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2018.12.25•【文号】国药监药管〔2018〕57号•【施行日期】2018.12.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下：一、深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央、国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实药品监管“四个最严”要求，以监督检查和产品抽检为抓手，推动企业落实主体责任，切实保障药品质量安全。
二、加强药品生产监管各省级药品监管部门要坚持问题导向，强化日常监管，督促企业落实主体责任。
要加大对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品生产企业的现场检查力度，重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况，严格落实原辅料质量控制，严控源头质量风险情况，严格按照批准的处方工艺组织生产情况，涉及委托生产的，落实委托生产质量管理情况。
要对照国家药品监管部门公告的通过仿制药一致性评价的品种建立台账，对通过日常监管发现应整改项目要逐项整改、逐一销账，确保通过仿制药一致性评价的品种质量安全。
要督促企业落实产品供应保障责任，严格执行药品停产报告工作要求，实事求是做好产能预估和各地投标工作。
2018版国家基本药物目录培训试题及答案
2018版国家基本药物目录培训试题及答案2018版国家基本药物目录培训测试题一、填空题1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够供应、公众可获得的药品。
2、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、采购、配送等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
3、《国家基本药物目录》（2018版）目录中的药品分为化学药品、生物制品和中成药3个部分。
4、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行销售。
5、《国家基本药物目录》的遴选原则为临床必需、疗效确切、安全可靠、价格合理、使用方便、质量保证6大原则，并规定每年调整一次。
6、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物配备品种数占医疗机构药品总品种数比例分别不低于30%、40%、50%，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于20%、30%、40%，基层医疗卫生机构不低于15%。
7、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物销售金额占医疗机构药品销售总金额比例分别不低于40%、50%、60%，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于30%、40%、50%，基层医疗卫生机构不低于20%。
8、给予糖皮质激素时，对于合并有慢性感染者，必须合用抗生素，其理由是防止扩散。
二、单选题1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？(C)A、国家举办的基层医疗卫生机构B、省级举办的基层医疗卫生机构C、政府举办的基层医疗卫生机构D、县级举办的基层医疗卫生机构2、国家基本药物目录不包括( A)。
A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药3、《国家基本药物目录》（2018版）化学药品和生物制品共有( D )品种，中成药268个品种，共685个品种。
A、317个B、520个C、205个D、417个4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（A）A、一年B、二年C、三年D、四年5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( A)A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。
国家组织药品集中采购和使用试点工作(4+7)培训PPT课件
计价单位 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒
生产企业 北京嘉林药业股份有限公司 北京嘉林药业股份有限公司
辉瑞制药有限公司 河南天方药业有限公司 浙江京新药业股份有限公司
阿斯利康药业（中国）有限公司
南京正大天晴制药有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
盒
注射剂 1ml:0.1mg*5支
盒
注射剂 2ml:0.2mg*5支
盒
杭州默沙东制药有限公司 四川大冢制药有限公司
Merck Sharp & Dohme Ltd.(U.K.) 杭州默沙东制药有限公司分包装
四川大冢制药有限公司 海南先声药业有限公司 海南先声药业有限公司 湖南方盛制药股份有限公司 四川汇宇制药有限公司 四川汇宇制药有限公司 扬子江药业集团有限公司 北京泰德制药股份有限公司 北京泰德制药股份有限公司 扬子江药业集团有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
250mg*10片
10mg*14片 10mg*14片
计价单位
生产企业
价格（元）
盒
正大天晴药业集团股份有限公司
17.36
盒
海南中和药业股份有限公司
133.41
盒
四川科伦药业股份有限公司
30.94
盒
浙江华海药业股份有限公司
23.69
盒
浙江华海药业股份有限公司
33.40
盒
北京万生药业有限责任公司
63.80
盒
片剂
50mg*7片
盒
片剂
50mg*7片
盒
片剂
10mg*16片
盒
片剂
10mg*32片
药品GSP培训讲义
的。
我国药品GSP发展历史
• 1984年原中国医药公司发布《医药商品质量管理 规范》.
• 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. • 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自
验收
• 那么究竟如何做好入库验收呢 • 简单地说就是四查一登记，具体的讲： • 一查，查看药品包装标识上的内容，如药品通用名称、规
药品GSP培训
2018年8月
制订依据
• 《中华人民共和国药品管理法》 • 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
GSP指Hale Waihona Puke 思想• 1、全过程的质量管理
• 药品经营企业的经营活动可分为售前、售 中、售后工作三个过程，再细可分为（市 场调研、制订计划、采购、验收、储存养 护）、（洽谈业务、用药指导、包扎或装 箱送货）、（质量查询、药品退调、市场 调研）等。这些工作是环环相连紧密相关 的，一个环节疏忽就导致了所有环节工作 的失效。
GSP指导思想
• 2、全员参与的质量管理 • 上面说了要全过程的质量管理。而质量管
理工作是靠人来做的，那么每个过程中的 每个环节的工作人员就都和质量管理有关， 所以从企业经理到销售代表以及验收仓库 保养员都要参加质量管理。规定每个岗位 的任务、权限，作到各司其职，共同配合。
GSP指导思想
• 3、全方位的质量管理 • 企业内的质量职能分散在各个部门，各部
药品批发企业GSP认证检查评定标准
• 制订依据 • 《药品经营质量管理规范》 • 《药品经营质量管理规范实施细则》 • 检查项目 • 132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. • 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合
医院药剂科药品采购部年度总结_药剂科年度工作总结
医院药剂科药品采购部年度总结_药剂科年度工作总结药剂科年度工作总结2018年，医院药剂科药品采购部积极履行职责，坚持科学管理，不断创新工作方式，努力提高工作效率和服务质量。
年度总结如下：一、工作成绩总结1. 药品采购工作稳步推进。
我们通过与供应商的合作和市场调研，确保了医院各科室所需药品的充足供应，并在合理范围内控制药品采购成本。
针对医院临床需求的变化，及时调整药品采购计划，确保医院病患用药的安全和有效性。
2. 优化供应链管理。
我们与供应商建立了长期稳定的合作关系，减少了不必要的交流与沟通成本。
通过与供应商之间的信息共享和合作，加强了供应链的稳定性和高效性，为医院提供了可持续的药品供应保障。
3. 加强药品质量控制。
我们严格按照国家相关法律法规和药品质量管理标准，对所采购的药品进行全面质量检查和评估。
并与药学部门密切合作，加强了药品的存储和管理，确保药品质量和安全性。
4. 提升供应商管理水平。
我们与供应商保持密切的沟通与合作，及时反馈对供应商的评估和要求，帮助供应商不断提升产品质量和服务水平。
通过与供应商的定期培训和交流，提高了供应商的管理能力和业务水平。
二、存在问题和改进措施1. 药品采购计划编制不够科学。
由于医院药品需求的不稳定性，导致药品采购计划的编制难以准确预测。
我们将进一步加强各科室之间的沟通与配合，提高药品采购计划的科学性和准确性，避免药品库存过量或不足。
2. 药品验收流程有待优化。
由于业务量大，我们在药品验收过程中存在人员疏漏和工作程序不规范的情况。
我们将进一步完善药品验收流程，加强工作人员的培训和纪律约束，确保药品的质量和安全。
3. 供应商评价机制有待完善。
目前，我们对供应商的评价主要依靠供应商的信誉和口碑，还未建立完善的评价体系。
我们将进一步完善供应商评价指标，提高评价的科学性和客观性，并与供应商建立更加亲密的合作关系。
三、展望与计划2. 创新工作方式。
我们将积极引入信息化管理手段，通过建立电子药品采购平台和信息共享系统，提高药剂科工作效率和服务质量，为医院提供更加便捷和高效的药品采购服务。
药品带量采购ppt
药品验收程序不完善
竞争格局变化风险
药品带量采购导致市场竞争加剧
中标企业可能面临成本压力和质量控制挑战
非中标企业可能面临市场份额减少和生存压力
竞争格局变化风险对药品生产和流通环节产生深刻影响
应对策略
建立风险评估机制：对药品带量采购过程中可能出现的风险进行全面评估，包括市场风险、价格风险、质量风险等。
政策目的：降低“虚高”药价，破除以药养医，减轻群众负担
政策要求：试点地区所有公立医疗机构和军队医疗机构均参加药品集中采购，并同步落实医保支付政策
政策影响：药品价格下降，医疗机构和患者受益
行业趋势
药品带量采购成为行业趋势，逐渐普及
降低药品价格，提高药品可及性
推动医药行业转型升级，提高产业集中度
促进医药技术创新和产品升级，提升企业核心竞争力
05
药品带量采购未来发展展望
发展方向
扩大带量采购范围
推动医药行业整合
优化采购流程
引入跨国药企
政策支持与推动
医保局发布相关政策支持药品带量采购
各地政府积极响应并推动药品带量采购落地实施
国家医保局推动药品带量采购进入常态化、制度化阶段
政策支持与推动为药品带量采购带来更加广阔的发展前景
技术进步与创新
数字化技术：利用大数据、人工智能等数字化技术提高采购效率和质量
物联网技术：实现药品生产、流通等环节的实时监控和追踪
人工智能：利用机器学习和深度学习等技术预测药品需求和优化采购决策
区块链技术：实现药品采购信息的安全、可追溯和透明化
企业参与与合作机会
参与带量采购的企业数量增加
跨国药企参与度提高
国内企业与跨国药企合作机会增加
,a click to unlimited possibilities
药品经营企业GSP计算机系统培训
讲师： 时间：2018年03月
提纲
以计算机系统功能为重点检查 以计算机系统应用为重点检查 以各大记录数据为重点检查
2
计算机系统的主要功能要求
计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活 动的管理控制工具，是企业质量管理体系的重要组成部 分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全 过程控制，能对药品的“购销储运”等质量控制环节进 行全面规范管理，能对首营企业审核、销售人员资格审 核、购货单位资质审核、首营品种审核；能在收货、验 收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召 回、追溯等过程或行为进行有效控制和管理。实现药品 质量管理可控制，质量体系可追溯，并满足药品电子监 管的实施条件。
6
新GSP软件计算机系统要求关键词解释
• 识别及控制：
是指医药经营企业的采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库 复核、运输这些环节的管理，软件要能够根据设置的管控条件，自 动判断是否超出范围经营、证照过期是否可以自动控制、商品过期 是否自动控制等 例如：采购订单：超出供应商经营范围的品种，不允许购进；超出 供应商业务员授权委托书期限的，不允许购进；供应商证照（大证 。营业执照及年检期限、组织机构代码证年检期限）过期的，不允 许购进；供应商专项证照（专项证。例如：药品经营许可证、医疗 器械经营许可证、食品流通许可证等）过期的，对应的品种不允许 购进；生产企业的，对应品种的GMP证书、批准文号期限、进口注 册证期限等过期的，不允许购进； 例如：销售开单：超出客户经营范围的品种，不允许销售；客户证 照（大证。营业执照及年检期限、组织机构代码证年检期限）过期 的，不允许销售；客户专项证照（专项证。例如：医疗执业许可证 、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、食品流通许可证等）过 期的，对应的品种不允许销售； ….
药品集中采购培训计划表
药品集中采购培训计划表一、培训背景随着医疗体制改革的不断深入，对医疗资源的有效管理和利用已经成为各级医疗卫生机构和管理部门的首要任务。
其中，药品采购管理是医院和药品生产企业管理的重要组成部分。
药品集中采购是指在卫生行政部门、医疗机构的主导下，通过政府采购和医疗机构联合采购，以达到减轻患者用药经济负担，提高药物质量，降低用药费用的目的。
因此，加强对医疗机构药品采购管理的培训具有重要意义。
为了提高医疗机构药品采购管理人员的管理水平和专业素养，加强对药品集中采购政策和法规的理解和掌握，提高药品采购管理决策的科学性和合理性，特制定本培训计划。
二、培训目标1. 增强医疗机构药品采购管理人员的药品专业知识和管理能力；2. 使医疗机构药品采购管理人员熟悉国家、地方和医疗机构有关药品采购政策、法规和规章；3. 提高医疗机构药品采购管理人员的专业素养和管理水平，保障医疗机构的药品安全；4. 培养医疗机构药品采购管理人员的团队协作能力，促进医疗机构药品采购管理工作的科学化、制度化和规范化。
三、培训对象本次培训对象为各级医疗机构药品采购管理人员，包括药学部门主任、临床药师、药品采购员等。
四、培训内容1. 药品采购管理相关法规政策- 了解国家、地方和医疗机构有关药品采购政策、法规和规章，包括政府采购法、药品管理法等相关内容；- 熟悉医疗机构药品采购管理的法定职责和权限，确保药品采购工作的合法合规。
2. 药品采购管理技术与方法- 掌握药品采购管理的基本流程，包括需求计划、采购方式、议价谈判、合同管理等；- 学习药品采购管理中的质量控制、库存管理、耗材管理等技术和方法。
3. 药品评价和供应商管理- 学习药品评价的方法和步骤，掌握药品选择、审核和评估的技巧；- 掌握供应商管理的基本原则和方法，学习供应商绩效评价和供应商关系管理的技巧。
4. 药品采购合同管理- 学习药品采购合同的签订、履行和变更管理；- 掌握药品采购合同审查和风险控制的方法和技巧。
医药公司各岗位知识培训内容
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验收抽样 ↓
验收记录
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检查包装、外观、 说明书
↓ 入库
1、验收抽样：2件及以下全部检查，3-50件抽 三件（有外包装破损的加倍抽检），每增加50 件加抽一件，每件抽三个最小包装。（上中下 不同位置） 2、逐品种验收品名、规格、生产厂家、生产批 号、批准文号、有效期、产品合格证、标签和 说明书等。看和随货通行单是否一致。 3、验收完成，与保管员交接。 4、销售退回药品验收。应逐批检查。 5，验收抽样要有代表性
验收员职责
• 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求 的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格 证； • 7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的 标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、 说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有 国家规定的专有标识； • 8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品名称 、主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的 相关证明文件； • 9、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂 检验报告书；
验收员职责
• 10、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时 应抽样送检； • 11、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记 ，结论明确、签章规范； • 12、验收中发现质量变化情况应及时反馈给质量管理部确 认； • 13、、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量 管理部。
待验药品
采购部职责
• 5、对供货企业的合法资格与质量保证能力不能确定的会 同质管部进行实地考察评价。 • 6、签订采购进货合同时，必须明确有关质量条款；对于 合同中注明的有关质量条款应认真执行，不得随意放宽； • 7、购货合同如果不是以书面形式签定的，应用电话或传 真记录 • 8、购进特殊管理复方制剂时，严格核查上游资质，禁止 现金交易。
gsp培训内容
2018年1月内容：质量方针/质量目标；药品专业知识及药学服务1、质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上2、质量目标;确保企业经营规范、合法；确保经营药品安全有效.2018年2月内容：<中华人民共和国药品管理法；药品流通监督管理办法1、<中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日2、药品经营质量管理规范简称GSP3、首营企业指首次进货的药品批发企业4、质量信息分几种内部质量信息：近效期药品催销表；质量信息反馈表外部质量信息：国家公布质量公告、网上下载的质量信息2018年3月内容：各岗位职责1、企业负责人岗位职责：保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量及群众用药安全有效2、质量负责人岗位职责：①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行.②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作.③负责质量信息收集④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告⑤负责不合格药品的确认及处理⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训⑧负责计算机系统操作权限的审核.⑨计量器具的校验及检定申请⑩药品质量管理制度进行考核工作3、采购岗位职责：①保证购进药品合法、质量可靠②按需购进③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票④做采购记录4、收货员职责：①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单票和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符.②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录.不符合温湿度记录拒收.③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收5、验收员岗位职责：①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样④对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对.⑤合格药品上架陈列⑥不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购员⑦按规定做好验收记录⑧收集质量信息,配合质量负责人做好质量档案工作.6、养护员岗位职责：①根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列②对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控③制订检查计划,并按计划进行检查,对有效期短、易变质、特殊管理药品、中药饮片经行重点养护④定期检查养护仪器设备,确保正常运行⑤做好养护记录和重点养护记录,定期汇总分析养护信息.7、营业员岗位职责①按照说明书为依据,正确介绍药品的功能主治,不能夸大误导顾客②严格执行特殊管理药品和跟进有专门要求的药品管理制度③销售近效期药品要告知顾客有效期,保证顾客用药安全④做好药品、含特殊药品复方制剂销售记录⑤做好货架、柜台、药品等清洁卫生,保持干净、明亮.⑥配合养护员做好陈列检查,温湿度监测和养护工作8、收银员岗位职责：①做好收银②为顾客提供销售小票2018年4月内容：药品说明书和标签管理规定；药品经营质量管理规范①GSP指药品经营质量管理规范②药品必须按药品说明书和标签管理规定的规定③药品经营质量管理规范执行2015年12月30日2018年5月内容：请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售,药品有效期管理及操作规程①药品近效期：距药品有效期截止日期不足6个月②药品要先进先出③请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售按操作规程执行2018年6月内容：含麻药、拆零药、处方药、中药饮片相关管理制度①含麻黄碱销售需凭身份证②拆零药要有拆零工具,并在拆零袋上注明药品名、规格、批号、用法用量等③处方药、中药饮片需医生处方,药师审核2018年7月内容：假劣药、不合格药品及销毁管理制度及操作规程假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品,按假药论处：一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；二依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；三变质的；四被污染的；五使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.2、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药.有下列情形之一的药品,按劣药论处：一未标明有效期或者更改有效期的；二不注明或者更改生产批号的；三超过有效期的；四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；六其他不符合药品标准规定的.1、不合格药品的确认：⑴、收货、验收、养护检查时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；⑵、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种；⑶、陈列检查中发现的过期、失效、霉烂变质、破损及有其他质量问题的药品；⑷、销售退回的不合格药品；⑸、过期失效的药品.2、不合格药品的处理：⑴、收货、验收中发现不合格药品或质量可疑的药品,连锁门店应拒收或放入不合格区,不得上架销售.⑵、养护检查确认的和销后退回出现的不合格药品应立即放在不合格区,并在计算机系统锁定；⑶、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种,立即下架并停止销售,并在计算机系统锁定；⑷、不合格药品一经确认,放在隔离的不合格区,连锁总部及连锁门店质量管理员要认真查清原因,明确责任,作出处理；确认为不合格药品,定期要进行报损、销毁处理.连锁门店不合格药品经连锁总部业务部经理同意退回连锁总部库房的,及时退回,由连锁总部质量管理员对不合格药品进行汇总,报总部质管部经理审核,连锁总部企业负责人审批后,财务部做报损药品账务处理,同时报请药监部门监督销毁.5、不合格药品不能擅自任意处理.。
2018版药品数据管理规范培训试题及答案
2018版药品数据管理规范培训试题2018姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、当现存计算机化系统缺乏审计追踪功能时，可以使用替代方法，比如下列哪一项不能用来满足文档可追溯性的要求。
（）A、日志B、变更控制C、记录版本控制或其他纸质加电子记录的组合D、管理规程2、用于数据的采集，存储，处理，分析，审核，报告，转移，备份和/或归档保存及检索的系统可以是纸质的，计算机化的或二者的混合，不应当：（）A、具备规程和/或配置防止和/或发现对数据的有意或无意的篡改，删除，丢失，缺失，替换，誊写等不合规操作。
B、当数据被以纸质和电子两种方式同时保存时，电子数据是原始数据。
动态数据的打印件不可以替代其电子原始数据。
C、方便现场操作人员填写或输入数据。
D、当数据被以纸质和电子两种方式同时保存时，电子数据是原始数据。
动态数据的打印件可以替代其电子原始数据。
3、应列入委托和采购活动的质量协议或书面合同，明确双方职责，委托方对数据可靠性及基于数据作出的决定负最终责任，并定期审核受托方数据可靠性执行情况。
（）A、电子元数据B、数据可靠性的要求C、风险管理策略D、数据审核要求4、若计算机化系统不具备充分的技术控制能力，应当建立相应程序,可以采用纸质记录或混合模式的记录对电子记录签名，确保记录中操作行为归属到。
（）A、特定个人B、特定部门C、特定班组D、管理员5、应当确保数据可靠性的执行在数据生命周期中始终处于适当的。
（）A、间断监控B、持续监控C、规律性监控D、定时监控二、多选题（每题4分，共20分）1、数据管理应贯穿其整个生命周期，包括数据的等过程。
（）A、生成（或创建）、采集B、记录、处理C、审核、报告D、存储、备份、销毁2、计算机化数据管理系统应根据风险评估的结果考虑设立审计追踪，记录对系统和数据的所进行的操作，包括但不限于：（）A、操作者，操作时间，操作过程，操作原因。
B、数据的创建、修改或删除C、对计算机化系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改D、数据的再处理、重新命名、转移3、审计追踪应当作为GXP数据的一部分被审核；对于直接影响患者安全或产品质量的关键GXP 数据更改的审计追踪应当随同相应的数据并在该数据最终被批准之前进行审核。
PDCA循环理论在药品采购供应管理中的应用分析
PDCA循环理论在药品采购供应管理中的应用分析发表时间：2018-12-17T11:19:57.340Z 来源：《大众医学》2018年9月作者：杜鹃[导读] 研究药品采购供应管理应用PDCA循环理论的价值。
【摘要】目的：研究药品采购供应管理应用PDCA循环理论的价值。
方法：以2017年1月-7月本院药库区应用传统管理模式时发放的10000件药品为对照组，另以2017年8月-2018年2月本院药库区应用PDCA循环理论时发放的10000件药品为实验组。
分析比较两组的不合格报损率、复核差错率以及药品有效使用率等指标。
结果：实验组的药品不合格报损率为0.21%、去向明确率为100.0%、有效使用率为99.37%、复核差错率为0.0%，优于对照组的1.97%、91.0%、91.36%以及3.01%，组间差异显著（P＜0.05）。
结论：通过应用PDCA循环理论，可显著提高药品采购供应管理的效果，减少药品差错率。
【关键词】采购供应管理；PDCA循环理论；应用价值；不合格报损率在医院的组织结构当中，药库区占据着一个至关重要的地位，其不仅肩负着保健、预防以及医疗等方面的药事管理工作，同时还涉及到护理、药学以及医疗等多个方面，为经营、管理以及服务于一身的综合性科室[1]。
此研究，笔者将着重分析药品采购供应管理中PDCA 循环理论的应用价值，报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料对照组为2017年1月-7月本院药库区应用传统管理模式时发放的10000万药品，实验组为2017年8月-2018年2月本院药库区应用PDCA循环理论时发放的10000万药品。
对比两组的药品发放情况等基线资料，P＞0.05，具有可比性。
1.2 方法从2017年8月开始本院在药库区的药品采购供应管理工作中加用了PDCA循环理论，详细如下：（1）建立PDCA循环管理小组，综合分析药品采购供应管理工作中存在的问题，并以《三级综合医院评审标准实施细则》中的相关内容，制定出相应的整改目标和方案，并对各项规章制度进行完善。
最新药房培训计划
药房2018年培训计划2018年我院将继续以“三个代表”重要思想为指导思想，继续深入学习和贯彻党的六中全会的方针政策，与时俱进，认真完成上级部门下达的各项任务，继续发扬我院治病救人、救死扶伤的人道主义精神。
今年我院将围绕狠抓医疗服务质量、加强疾病的控制和防疫、强化社区卫生服务、添置更新设施设备等方面为重点来开展工作，现将2018年工作作如下安排：一、加强医政管理，提高医疗服务质量，降低医疗事故的发生质量是效益的根本。
2018年我院将狠抓医疗服务质量，建立医疗质量管理委员会，在院内开展医疗质量评比，并定期将评比结果公示上墙，接受全院的监督，加强“三基”“三严”培训，加强《职业医师法》、《医疗事故处理条理》的学习，树立医务人员的责任感，不断地提高医疗技术，完善自我;继续推进“放心药房”工程;加大力度宣传我院特色中医科，充分发挥名老中医的作用。
加强医务人员的业务水平，病历书写质量，对每台手术都要做到术前讨论、术中配合、术后总结，杜绝医疗责任事故的发生;加强医院感染管理工作，建立重大医疗过失行为报告制度，完善医疗纠纷、医疗投诉处理办法，减少医疗纠纷、医疗事故的发生。
二、加强疾病的防疫，抓好传染病的防治管理1、疾病的预防保健，特别是妇幼卫生保健对非传染慢性疾病如心脑血管疾病，恶性肿瘤等要以预防为主，防治为辅，大力加强非传染慢性疾病的预防、治疗及患者在日常生活中的保剑我院的妇幼卫生工作仍坚持以保健为中心，以保障生殖健康为目的的工作方针，认真贯彻实施《母婴保健法》全面实施《两纲》，围绕降低孕产妇死亡和5岁以下儿童死亡为今年妇幼卫生工作重点，继续加强孕产妇的系统管理和儿童的系统管理，全面普及新法接生，提高住院分娩率，减少产后出血，高褥热及新生儿破伤风，新生儿死亡率的发生，确保母-子平安，促进母乳喂养，使四个月内婴儿纯母乳喂养率达到98%以上。
今年我院将继续对辖区内15—49岁育龄妇女分批进行普查普治，为广大妇女做好生殖保健服务。
2018年药剂科进修总结-范文精选
2018年药剂科进修总结-范文精选三个月的进修生活转瞬即逝。
通过在xx医院药剂科三个月有计划的学习与实践，使自己开阔了视眼，拓展了思路。
现将学习情况以及收获体会总结如下：一、学习情况介绍：1、加入xx药剂科调剂室，学习调剂室的管理、处方管理及调剂管理等。
同时参与调剂室的各项实际工作。
2、在台医医药公司，学习药品采购供应管理及药品效期管理，学习并实际操作（验收入库－入库上架－发货和出库复核－调度配送－药品养护－销后退回－盘点）等系列流程。
3、期间参观了制剂室及药检室，初步了解了制剂及药检的过程。
4、进入临床药学，学习电子药品目录的制作及临床药学的工作，并同时编写了一本符合我院实际情况的药品目录。
二、收获与体会：药剂科应将工作重点由“药品供应为中心”转到“以病人为中心”，安全、有效、经济、合理用药的轨道上来。
通过广泛的调查研究工作，收集门诊、住院患者用药情况的观察资料－包括对医生开方的倾向性调查，患者的满意程度调查，同类药品不同品种在有效性，经济性上的平行比较等。
基于调查研究，可以获得比较合理的医院药品采购计划，在具体采购过程中，要始终把患者的利益放在第一位，充分体现出“以病人为中心”的宗旨，坚持主渠道采购药品，切实保证用药安全。
掌握药品的行业信息，减少药品采购计划的盲目性，避免不合格生产企业的药品及近期禁用、停用药品的购入。
我们应面向社会，树立全新的服务理念，实行处方药于非处方药分类管理制度，在医院内部开设非处方药药房，直接对病人的自我药疗过程进行指导，可不断提高药房的社会效益和经济效益。
总结这三个月的学习，台医给我留下深刻的印象。
这里的工作节奏快而有序，人员职责明确。
学习气氛浓厚，从隔周一次的科内业务学习，临床科室业务学习及各种培训，让我深刻体会到台医人的好学精神。
进修最终的目的是将这里所学成功的应用于以后的工作中，希望能将所获得的知识应用于我院药剂科，为我院药剂科的发展注入新的活力。
以上这些都是我对这次进修学习的收获及相应的一些体会，其中不乏由很多谬误和不周之处，望院领导予以匡正。
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6、药品运输的质量保证及责任
7、质量保证协议的有效期限
三、对首营品种合法性审核的内容
索取供货单位原印章以下资料、确认真实、准确 营业执照、 GMP证书或 GSP证书、药品生产许可证或药品经营 许可证、药品批文、质量标准、药品的包装标签说明书实样、药 品报告书、物价批文等资料给质管部审核、存档并做好记录。
• 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章
原印章的以下资料，确认真实、有效。
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可 证》复印件。
2、营业执照及其年检证明复印件。
4、相关印章、随货同行(票）样式。
5、开户户名、开户银行及账号。 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复 印件。
3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经 营质量管理规范》认证证书复印件。
清单上的销售额与发票上的不含税销售额是否相符
（7）是否盖有销售单位的发票专用章，盖章是否清晰 （8）发票金额与实际采购药品名称、入库单是否一致 （9）签收发票有不符合以上任一条的，应立即将问题发票予以退回给供应商，并 要求供应商限期重新开具发票。
2、采购部取得供应商专人送达或邮寄送达的专用发票时，需与实际请购及所收货 物清单进行核对确认无误。 3、财务部主办会计收到发票后，应按周进行统计期未所有的进项发票的份数、金 额和税额、填报进项管理和销项管理报表，并报财务主管审核。 4、主办会计应在发票移交登记表上注明增值税发票的认证和入账情况，并按月将 接交发票与财务入账发票份数、金额进行核对，并确保所有的增值税进项发票均在 规定时间内予以认证，确保所有采购发票均按规定时间入账，确保入账总份数、金 额与购进商品发票移交登记表合计数相符。 5、财务主管审核无误后，将登记表交由主办会计按顺序编号进行装订保管。
采购培训
一、采购岗位人员的基本标准
• 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历（新版 规定）
• 严格执行企业各项规章制度，坚持“按需购进，择优采购，质量第一”原则，确保药品购 进的合法性。
• 采购员应及时了解药品的库存结构和销售情况，合理制定药品采购计划。
二、对首营企业合法质量审核的内容
核实、留存供货单位销售人员以下资料
1、加盖供货单位公章原印章 的销售人员身份证复印件。
2、加盖供货单位公章原印章 和法定代表人印章或者签名 的授权书，授权书应当载明 被授权人姓名、身份证号码， 以及授权销售的品种、地域、 期限。
与供货单位签订的质量保证协议至少包含内容
1、明确双方质量责任 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负 责。 3、供货单位应当按照国家规定开具发票。 4、药品质量符合药品标准等有关要求 5、药品包装、标签、说明书符合有关规定
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谢谢大家
五、供货发票管理
1、采购部对所采购的所有药品，原则上必须全部取 得增值税专用发票，并审核发票如下内容： （1）购货单位、销货单位的名称、纳税人识别号、 地址、电话、开户行及账 号是否填写完整、正确 （2）发票上的购货单位与我方付款单位名称、账号 一致 （3）发票与实际采购药品品名、规格、供货厂家一 致 （4）发票填写内容是否打印清晰 （5）是否包括发票联和抵扣联 （6）是否附有清单：所附清单的是否有两份
六、建立完整的药品购进记录
1、记录内容应包括：药品品名、剂型、规格、有效期 、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，采购 中药材、中药饮片的还应标明产地 2、药品购进记录保存时间至少5年以上
七、药品直调管理
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采取直调方式购销药品，将已采购的药品 不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单 位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟 踪和追溯
八、药品采购质量评估
1 、企业应当定期对药品采购的整体情 况进行综合质量评审 2 、建立药品质量评审和供货单位质量 档案，并进行动态跟踪管理。
九、名词解释
1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供 需关系的药品生产或者经营企业 2、首营品种：本企业首次采购的药品
3、原印章：企业在购销中，为了证明企业身份在 相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、 质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不 MORE THAN TEMPLATE 能是印刷、影印、复印的复制后的印记
首营企业、首营品种审批流程
采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责 人的审核批准 必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价
四、进口药品报告书审核内容
购进进口药品要索取加盖供货单位质管部门 原印章的《进口药品注册证》或《医药产品 注册证》和《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》复印件资料。