注射用培美曲塞说明书

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注射用培美曲塞二钠注意事项

注射用培美曲塞二钠注意事项

注射用培美曲塞二钠注意事项关于《注射用培美曲塞二钠注意事项》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

注射用培美曲塞二钠是归属于注射类药物,是乳白色粉状。

适用没法动手术的恶变皮瘤。

注射用培美曲塞二钠适用成年人病人,不强烈推荐少年儿童应用,肾脏功能不太好的病人不建议应用该药物。

注射用培美曲塞二钠也是有一定的副作用,服药时要搞好对药物的掌握,安全用药。

下边就要我介绍一下注射用培美曲塞二钠!(一)使用方法使用量培美曲塞应当在有抗肿瘤放疗运用工作经验的达标医生的具体指导下应用。

培美曲塞只有用以静脉滴注,其溶液的配制务必依照“静脉滴注水溶液配置”的表明开展。

[u]恶变胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞协同顺铂用以医治恶变胸膜间皮瘤的强烈推荐使用量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的强烈推荐使用量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超出2钟头,应在培美曲塞给药完毕30分钟后再给与顺铂滴注。

接纳顺铂医治要有凝固计划方案。

实际可参照顺铂说明书。

[u]预服药品:[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药品的病人,运用培美曲塞皮疹发病率较高。

预服地塞米松(或类似药品)能够减少皮肤反映的发病率以及比较严重水平。

给药方式:地塞米松4mg,内服,每天2次,培美曲塞给药前1天、给药当日和给药后1天连服3天。

维他命补充——以便降低毒副作用反映,培美曲塞医治务必另外服食小剂量叶酸片或别的带有叶酸片的多种维生素中药制剂。

服食時间:第一次给与培美曲塞医治刚开始前7天最少服食5隔日使用量的叶酸片,一直服食全部医治周期时间,在最终1次培美曲塞给药后21天可停止服用。

病人还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素b2一次,之后每3个周期时间肌肉注射一次,之后的维生素b2给药可与培美曲塞服药在同一天开展。

叶酸片给药使用量:350~1000μg,常见使用量400μg;维生素b2使用量1000μg。

(参照生产常见问题疫苗项下的“警示”一部分)。

注射用培美曲塞二钠说明书

注射用培美曲塞二钠说明书

核准日期:修改日期:注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用培美曲塞二钠英文名称:Pemetrexed Disodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Peimeiqusai Erna【成份】培美曲塞二钠化学名称:L-谷氨酸,N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,2.5水合物化学结构式:分子式:C20H19N5Na2O6•2.5H2O分子量:516.43辅料包括:甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。

【适应症】非小细胞肺癌本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。

本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。

不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。

恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

【规格】以C20H21N5O6计,(1)100mg (2)500mg【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。

本品只能用于静脉输注。

其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。

本品与顺铂联用:非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积(BSA),静脉输注10分钟以上。

每21天为一周期,在每周期的第1天给药。

顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA,静脉输注时间应超过2小时,应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。

接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案(具体给药建议可参见顺铂说明书)。

本品单独用药:非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者,本品的推荐剂量为500 mg/m2 BSA,静脉输注10分钟以上。

培美曲塞卡铂化疗方案

培美曲塞卡铂化疗方案

培美曲塞卡铂化疗方案简介培美曲塞卡铂是一种常用于治疗多种恶性肿瘤的化疗方案。

它是由培美曲塞、卡培他滨和顺铂组成的三药联合方案。

培美曲塞卡铂化疗方案在临床应用中已经取得了较好的疗效,尤其对于乳腺癌、肺癌、结直肠癌等多种恶性肿瘤的治疗具有显著的效果。

本文将介绍培美曲塞卡铂化疗方案的使用方法、副作用以及常见注意事项。

使用方法培美曲塞卡铂化疗方案通常采用三药联合的方式进行治疗。

具体使用方法如下:1.培美曲塞:静脉输注给药,剂量为每周80-100mg/m2,持续2小时。

2.卡培他滨:静脉输注给药,剂量为每周200-300mg/m2,持续2小时。

3.顺铂:静脉输注给药,剂量为每周30-35mg/m2,持续2小时。

根据病情的具体情况,医生会对上述剂量进行个体化调整。

一般来说,化疗周期为3-4周,连续治疗几个周期。

副作用虽然培美曲塞卡铂化疗方案具有较好的抗癌效果,但也会伴随一些副作用。

常见的副作用包括:1.恶心和呕吐:化疗药物对胃肠道有一定的刺激性,容易引起恶心和呕吐。

可以通过口服或静脉给予抗恶心药物来缓解症状。

2.骨髓抑制:化疗会对造血功能造成一定的抑制,导致血小板、白细胞和红细胞减少,容易出现血小板减少、贫血和免疫功能下降等情况。

医生会定期检测血液指标,并根据情况决定是否需要用血制品进行治疗。

3.神经系统毒性:培美曲塞卡铂化疗方案有一定的神经毒性,可导致周围神经病变、感觉异常或肌力减退。

患者在化疗期间需要密切监测自身的神经系统状况,并及时向医生报告异常情况。

4.其他副作用:还可能出现口腔溃疡、脱发、皮肤瘙痒等不适症状。

这些症状在化疗结束后通常会逐渐减轻或消失。

注意事项在接受培美曲塞卡铂化疗方案治疗时,患者需要注意以下事项:1.定期复查:化疗期间需要定期到医院进行复查,包括血液检查、肿瘤标志物监测等。

及时发现并处理化疗相关的副作用和并发症。

2.饮食调整:化疗期间患者可能会出现食欲不振和味觉改变等情况,建议根据个人口味调整饮食,多食用富含蛋白质和维生素的食物。

注射用培美曲塞最全说明书

注射用培美曲塞最全说明书

铂) 原剂量的 50%(培美曲塞和顺
绝对中性粒细胞最低值如何
铂)
aNCI 的 CTC标准(反应标准。
如果患者发生≥ 3 级的非血液学毒性 (不包括神经毒性) ,应暂停本 品治疗,直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。应按照表 2 指南的要求恢 复治疗。
a:NCI 的 CTC标准; b:不包括神经毒性。
出现神经毒性,本品和顺铂的剂量调整见表 3,如果出现 3 级或 4 级神经毒性,应停止治疗。
本品单独用药 :非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细 胞肺癌患者,本品的推荐剂量为 500mg/m2 BSA,静脉输注 10 分钟以上。每 21 天
为一周期,在每周期的第 1 天给药。
预服药物 补充维生素 为了减轻毒性反应, 培美曲塞治疗必须同时服用低剂 量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间:第 1 次给予培美曲塞治疗 开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后 1 次培 美曲塞给药后 21 天可停服。患者还需在第 1 次培美曲塞给药前 7 天内肌内注射 维生素 B12 一次,以后每 3 个周期肌注一次,以后的维生素 B12 给药可与培美曲塞 用药在同一天进行。 临床试验中, 叶酸给药剂量范围为 350? 1000μg,最常使用 的口服剂量是 400μ g;维生素 B12剂量为 1000μ g。(见【注意事项】)
监测 所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查,包括血小 板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测, 在临床试验中, 在每次给药前及
每周期的第 8 天和 15 天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查,以评估 肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数( ANC)≥ 1500cell/mm 3、血小板 计数≥ 100,000cell/mm 3,肌酐清除率≥ 45ml/min ,总胆红素≤ 1.5 倍正常值上限,

培美曲塞化疗方案

培美曲塞化疗方案

培美曲塞化疗方案
培美曲塞化疗方案是一种常用于治疗不同类型的癌症的化疗药物方案。

以下是一份关于培美曲塞化疗方案的详细介绍。

培美曲塞是一种多环芳烃来自紫杉醇的抗肿瘤药物。

其主要作用是阻断肿瘤细胞进入有丝分裂,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

培美曲塞已被广泛应用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌和胃癌等多种恶性肿瘤。

培美曲塞化疗方案通常采用输液的方式给药,每周一次,连续多个周期的治疗。

具体的方案如下:
第一周:培美曲塞 80mg/m²,静脉推注,推荐用牛乳钙酐、绿豆素或联合使用脯氨酸酐等预防过敏反应。

第二周至第四周:培美曲塞 70mg/m²,静脉推注。

第五周:休息一周,仅接受对症支持治疗。

根据患者的具体情况,医生可能会调整培美曲塞的剂量或给药间隔。

同时,医生还会综合考虑患者的性别、年龄、肝肾功能、癌细胞分型等因素进行个体化治疗。

在培美曲塞化疗期间,患者需要定期进行化验检查,包括血常规、肝功能、肾功能等指标。

这些检查可以帮助医生监测患者的身体状况和治疗效果,并及时调整治疗方案。

培美曲塞化疗通常存在一些副作用,包括恶心、呕吐、脱发、血液系统损伤等。

医生会根据患者的具体情况提供对症支持治疗,减轻副作用的程度。

总体而言,培美曲塞化疗方案是一种有效的治疗癌症的方法。

然而,由于每个患者的具体情况不同,对于方案的具体应用还需要由专业的医生进行评估和指导。

因此,在接受培美曲塞化疗之前,建议患者咨询医生,并按照医嘱进行治疗。

同时,患者应保持良好的营养和饮食习惯,积极配合治疗,提高治疗的效果,早日康复。

化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息

化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息

注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠(医保乙类)2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药,2004年由礼来公司研发上市。

2006年齐鲁赛珍上市后,齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。

3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂,主要作用于胸苷酸合成酶(TS),二氢叶酸还原酶(DHFR),甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶(GARFT)。

通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤生长。

培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物,多靶点抑制使其不易产生耐药性。

培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后,在叶酰谷氨酸合成酶(FPGS)作用下转化为多谷氨酸化形式,多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。

多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内,正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多,因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。

4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐:非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗;恶性胸膜间皮瘤。

还可用于NSCLC脑转移;神经淋巴瘤;头颈部肿瘤;妇瘤;骨肉瘤;乳腺癌;胃癌;十二指肠癌。

5、产品优势:(1)用于非小细胞肺癌的二线治疗,尤其是非鳞癌,优于多西他塞;用于非小细胞肺癌的一线治疗,尤其是非鳞癌,疗效优于吉西他滨;维持治疗(同药、异药)非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗,有效延长生存期;被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。

(2)恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案,临床最好选择。

(3)培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种,临床使用安全。

6、应用产品规格:100mg/200mg/500mg。

7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查;肌酐清除率<45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠;注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制,培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。

注射用培美曲塞二钠说明书

注射用培美曲塞二钠说明书

核准日期: 2006年11月14日 修改日期: 2008年09月12日2008年12月09日 2010年01月27日 2010年06月24日 2010年07月05日 2010年08月31日 2011年05月05日 2013年09月22日 2014年05月04日 2014年10月18日 2014年11月26日 2014年12月03日 2015年08月13日 2016年04月12日 2017年05月27日 2020年03月05日 Xxxx 年xx 月xx 日注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用培美曲塞二钠 商品名称:力比泰® ALIMTA ®英文名称:Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】 培美曲塞二钠化学名称: L-谷氨酸, N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H -吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,七水合物化学结构式:分子式:C 20H 19N 5Na 2O 6•7H 2O 分子量:597.49N HHN NO H 2NON HCO 2-CO 2-Na+Na+·7H 2O辅料包括:甘露醇、盐酸、氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。

【适应症】非小细胞肺癌本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线化疗。

本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者的维持治疗。

本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。

培美曲赛说明书

培美曲赛说明书

培美曲赛说明书一、药品名称通用名称:培美曲塞商品名称:_____英文名称:Pemetrexed二、成份本品主要成份为培美曲塞。

化学名称:L谷氨酸,N4-2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H吡咯2,3-d 嘧啶-5-基)乙基苯甲酰基,二钠盐,七水合物。

化学结构式:_____分子式:C 20 H 19 N 5 Na 2 O 6 •7H 2 O分子量:59749辅料:甘露醇、盐酸、氢氧化钠。

三、性状本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。

四、适应症本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

五、规格_____六、用法用量1、恶性胸膜间皮瘤本品联合顺铂治疗:培美曲塞 500mg/m²体表面积,静脉输注 10分钟以上,第 1 天;顺铂 75mg/m²体表面积,静脉输注超过 2 小时,第 1 天。

每 21 天为一周期。

在给予培美曲塞治疗前 7 天内肌肉注射维生素 B12 1mg,以后每 3 个周期重复肌肉注射一次。

在第一次给予培美曲塞治疗前 7 天内至少口服 5 次日剂量的叶酸 350-1000μg,整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后 21 天应继续口服叶酸。

在培美曲塞给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天,口服地塞米松 4mg,每日 2 次。

2、剂量调整根据既往治疗周期中出现的血液学毒性和非血液学毒性对后续治疗周期的剂量进行调整。

如果患者经历了 3 级或 4 级的非血液学毒性(不包括 3 级的转氨酶升高),应暂停本品治疗,直至毒性恢复至 0-1 级。

重新开始治疗时,本品的剂量应减少 25%。

如果患者经历了 3 级或 4 级的中性粒细胞减少症伴发热或感染,3级或 4 级的血小板减少症导致出血,4 级的中性粒细胞减少症持续时间超过 7 天,4 级的血小板减少症持续时间超过 4 天,应暂停本品治疗,直至毒性恢复至 0-1 级。

重新开始治疗时,本品的剂量应减少 25%。

如果患者经历了 2 级的转氨酶升高,应暂停本品治疗,直至转氨酶恢复至 0-1 级。

培美曲塞用法用量

培美曲塞用法用量

普来乐(打针用培美曲塞二钠)感化机制:培美曲塞为多靶点抗肿瘤药物,可同时高效克制三种叶酸依附性酶,包含胸苷酸合成酶(TS).二氢叶酸还原酶(DHFR)和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶(GARFT),从而克制DNA的合成,达到抗肿瘤的感化.顺应症:1.培美曲塞可用于非小细胞肺癌(NSCLC),尤其长短鳞癌(腺癌和大细胞癌)NSCLC的尺度一线化疗(结合铂类).二线化疗.放化疗结合.帮助化疗及单药保持治疗.2.独一获FDA同意治疗恶性肋膜间皮瘤的冲破性药物.3.培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药.用法用量:培美曲塞:应当在有抗肿瘤化疗运用经验的及格医师的指点下运用.培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注预备"的解释进行培美曲塞结合顺铂用于治疗推举剂量为每21天500mg/㎡滴注培美曲塞超出10分钟,滴注时,先用20mL 0.9%的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.顺铂的推举剂量为75mg/㎡滴注超出2小时,应在培美曲塞给药停止30分钟后再赐与顺铂滴注.滴注时,先用20mL 0.9%的氯化钠打针液复溶本品,然后稀释至100ml滴注.接收顺铂治疗要有水化计划.预服药物:皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者,运用培美曲塞皮疹产生率较高预服地塞米松(或类似药物)可以下降皮肤反响的产生率及其轻微程度给药办法:地塞米松4mg口服每日2次,培美曲塞给药前1天.给药当天和给药后1天连服3天.培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂服用时光:第一次赐与培美曲塞治疗开端前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一向服用全部治疗周期,在最后1次本品给药后21天可停服. 叶酸给药剂量:经常运用剂量400μg:350-1000μg.维生素填补一为了削减毒性反响,患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉打针维生素B12一次,今后每3个周期肌注一次,今后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在统一天进行. 维生素B12剂量1000μg.。

培美曲塞化疗方案

培美曲塞化疗方案
2.指导患者正确服用叶酸和维生素B12,加强营养支持,提高免疫力;
3.加强对患者及其家属的健康教育,提高对化疗的认识,降低药物不良反应。
八、总结
本方案为培美曲塞化疗提供了详细、合法合规的指导。在实际应用中,需结合患者个体差异和病情变化,灵活调整治疗方案。通过严密监测和及时处理不良反应,旨在实现最佳治疗效果,同时降低患者负担,提高生存质量。
第2篇
培美曲塞化疗方案
一、前言
培美曲塞作为一种多靶点抗叶酸药物,已被证实对非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等实体肿瘤具有治疗效果。本方案旨在为患者提供一套详细、合法合规的培美曲塞化疗方案,以优化治疗效果、降低不良反应,提高患者生存质量。
二、适用对象
1.确诊为非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤的患者;
2.年龄范围:18-75岁;
培美曲塞化疗方案
第ห้องสมุดไป่ตู้篇
培美曲塞化疗方案
一、方案背景
培美曲塞(Pemetrexed)作为一种多靶点抗叶酸药物,已在我国获得批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等实体肿瘤。为了提高培美曲塞化疗的效果,保障患者用药安全,制定一套合法合规的培美曲塞化疗方案至关重要。
二、适用人群
1.经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤患者;
5.维生素B12注射:化疗开始前1-2周给予肌肉注射,并每隔9周重复注射。
四、治疗监测
1.每周期化疗前进行血常规、肝肾功能、心电图等检查,以评估患者是否符合化疗条件;
2.每周期化疗后第1、2周进行血常规检查,监测白细胞、中性粒细胞、血红蛋白和血小板水平;
3.每2个周期进行一次影像学检查(如CT、MRI等)及肿瘤标志物检测,以评估疗效;
4.根据患者病情变化和药物不良反应,及时调整化疗方案。

注射用培美曲塞二钠注意事项

注射用培美曲塞二钠注意事项

注射用培美曲塞二钠注意事项 注射用培美曲塞二钠是属于注射类西药,是白色粉末状。

适用于无法做手术的恶性皮瘤。

注射用培美曲塞二钠适用于成年患者,不推荐儿童使用,肾功能不好的患者不建议使用该药品。

注射用培美曲塞二钠也有一定的不良反应,用药时要做好对药品的了解,合理用药。

下面就让我来介绍一下注射用培美曲塞二钠!★(一)用法用量培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。

培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。

★[u]恶性胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。

接受顺铂治疗要有水化方案。

具体可参见顺铂说明书。

★[u]预服药物:[/u]皮质类固醇——未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。

预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。

给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。

维生素补充——为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。

服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。

患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B 一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B给药可与培美曲塞用药在同一天进行。

叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B剂量1000μg。

(参见【注意事项】项下的“警告”部分)。

[u]实验室检查监测和推荐的剂量调整方法:[/u](二)监测——所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。

培美曲塞说明书

培美曲塞说明书

培美曲塞说明书培美曲塞说明书1. 产品简介培美曲塞(Trade name: Peimeiquse)是一种常用的非处方药,用于缓解风湿性关节炎和其他类型的关节疼痛以及急性肌肉骨骼疼痛。

它属于非甾体消炎药(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,简称NSAIDs),该药物具有镇痛、消炎和退热的作用。

2. 药物成分培美曲塞的主要成分是美洛昔康(Meloxicam),每片含有7.5毫克的美洛昔康。

其他成分包括乳糖、羟丙基纤维素、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、镁硬脂酸酯和二氧化硅等。

3. 适应症培美曲塞适用于以下情况:- 风湿性关节炎- 骨关节炎- 强直性脊柱炎- 退行性关节病- 急性肌肉骨骼疼痛4. 用法和用量- 成人和12岁以上的青少年:每日一次,一片,可随食物一起服用,建议在早餐或晚餐时服用。

如果疼痛缓解后仍需要继续使用,最多不要超过14天。

**注意**:请按照医生或药剂师的指示使用本药物,不要超过推荐的剂量和用药时间。

在开始使用本药物前,请阅读并遵守使用说明和警告。

5. 服用前需要注意的事项在服用培美曲塞之前,必须注意以下事项:- 如果您对美洛昔康或其他NSAIDs过敏,不要使用本药物。

- 请告知医生或药剂师您目前正在使用的其他药物,特别是其他非处方药、血液稀释药和抗凝药。

- 如果您有以下情况,请告知医生:- 有胃肠道溃疡或出血的病史- 有高血压、心血管疾病、肝脏或肾脏疾病- 有哮喘或其他呼吸系统问题- 孕妇和哺乳期妇女在使用本药物前应咨询医生的建议。

6. 可能的副作用培美曲塞可能引起一些副作用,包括但不限于:- 胃部不适、胃溃疡和消化不良- 头痛和头晕- 恶心和呕吐- 肾脏问题- 皮疹和过敏反应- 呼吸困难如果出现这些副作用或其他不适症状,请立即停止使用并咨询医生或药剂师。

7. 存储要求- 请将培美曲塞放在室温下,并远离阳光直射和潮湿环境。

- 请将药物放在儿童不能触及的地方,以免误食。

力比泰价格说明书 培美曲塞二钠

力比泰价格说明书 培美曲塞二钠

内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书。
如有需要请拨销售热线:13466680088(宋业务) 因业务繁忙,非诚勿扰
【包装规格】玻璃瓶装,1瓶1盒
【疗程数量】500mg1瓶【21天】
【有 效 期】二年
【批准文号】H20050441
【生产企业】美国礼来公司(Lilly France S.A.S.)
【贮藏】本品应室温保存;配好的本品溶液可置于冰箱冷藏(2-8℃)或室温保存(15-30℃),无需避光,Байду номын сангаас物理、化学特性在24小时内保持稳定
北京康得药业购买电话:13466680088【商品名称】力比泰(Alimta)
【通用名称】注射用培美曲塞二钠
【英文名称】Pemetrexed disodium for Injection
【主要成份】本品主要成份为培美曲塞二钠
【性 状】本品为白色至淡黄色或绿黄色冷冻干燥固体
【适 应 症】本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤
【用法用量】本品应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行;恶性胸膜间皮瘤:本品联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2滴注本品超过10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在本品给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案

培美曲塞使用方法

培美曲塞使用方法

培美曲塞使用方法培美曲塞呀,这可是个很重要的药物呢!它主要用于治疗一些癌症,像非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤等。

那怎么用它才是正确的呢?咱可得好好唠唠。

先说说准备工作吧。

在使用培美曲塞之前,医生得先给患者做一堆检查,比如血常规、肝功能、肾功能啥的,这就好比上战场前得先检查好自己的装备,可不能马虎呀!要是这些指标不正常,那可能就得先缓一缓,等调整好了才能用呢。

然后就是用药剂量啦。

这可不是随便定的,得根据患者的身高、体重、身体状况等来计算,就像裁缝做衣服得量体裁衣一样。

剂量要是大了,可能副作用就大;剂量小了呢,又怕效果不好,所以得拿捏得恰到好处。

接下来讲讲怎么用这个药。

培美曲塞一般是通过静脉注射的方式进入人体的,这就好像是给身体输送“秘密武器”。

护士会找好合适的血管,把药慢慢地推进去,这个过程可不能着急,得稳稳当当的。

用药的时候还得注意一些小细节呢。

比如说,要注意观察患者有没有什么不舒服的反应,像过敏啊、发热啊之类的。

这就好像是在开车的时候得时刻留意路况,有问题得赶紧处理呀。

而且用药期间,患者的饮食也得注意,要多吃些有营养的东西,增强抵抗力,这样才能更好地和病魔作斗争呀!还有啊,培美曲塞可不是用一次就完事儿了的。

它可能需要按疗程来使用,就像跑马拉松一样,得一程一程地跑。

每次用药之间也有间隔时间,这是为了让身体有时间恢复和调整。

你说这培美曲塞是不是很神奇呀?它能帮助患者对抗癌症这个大坏蛋。

但也别觉得用了它就万事大吉了,医生和患者都得一起努力,密切配合才行呢。

医生得时刻关注患者的情况,调整治疗方案;患者呢,得保持好的心态,积极配合治疗,该注意的都注意到。

总之呢,培美曲塞的使用方法虽然不简单,但只要医生和患者齐心协力,就一定能让它发挥出最大的作用,帮助患者战胜病魔,迎来健康的曙光!你说是不是这个理儿呀?。

注射用培美曲塞二钠 说明书

注射用培美曲塞二钠 说明书
5. 重新溶解的培美曲塞溶液必须用不含防腐剂的9mg/mL(0.9%)氯化钠注射液进一步稀释至100 mL,静脉输注10分钟以上。
6. 在冷藏或室温及光照条件下,重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。按上述要求制备的培美曲塞重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂,仅供一次使用,应废弃未使用的溶液。
补充皮质类固醇
在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中,皮疹的发生更多见。地塞米松(或同类药物)预服给药可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中,培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天进行了地塞米松4 mg每日两次口服给药(见【注意事项】)。
实验室监测和剂量调整的建议监测
所有接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查,包括血小板计数。应对患者的最低值和恢复情况进行监测,在临床试验中,在每次给药前及每周期的第8和15天进行检查。每次给药前还应进行定期的生化检查,以评估肾功能和肝功能。只有当绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)≥1500cells/mm3、血小板计数≥100,000cells/mm3,肌酐清除率≥45mL/min,总胆红素≤1.5倍正常值上限,碱性磷酸酶(AP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST或SGOT)和丙氨酸氨基转移酶(ALT或SGPT)≤3倍正常值上限时,患者才能开始下一个周期的治疗。如果肿瘤累及肝脏,碱性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的(见【注意事项】)。
【药品名称】
【通用名称】
注射用培美曲塞二钠
【商品名】
【英文名】
Pemetrexed Disodium for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】
【化学名称】

注射用培美曲塞二纳使用说明书

注射用培美曲塞二纳使用说明书

注射用培美曲塞二钠说明书成份本品主要成分是培美曲塞二钠,其化学名称为:N—[4-[2-(2—氨基-4,7—二氢—4—氧代-1H—吡咯[2,3-d]嘧啶—5—基)乙基]苯甲酰]—L—谷氨酸二钠二倍半水合物。

化学结构式为:分子式:C20H19N5Na2O6·2.5H2O分子量:516.41辅料名称:甘露醇。

性状本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

适应症适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤.规格0.2g(按C20H19N5Na2O6计)。

用法用量培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用.培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。

[u]恶性胸膜间皮瘤:[/u]培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m[sup]2[/sup],滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m[sup]2[/sup]滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。

接受顺铂治疗要有水化方案.具体可参见顺铂说明书。

[u]预服药物:[/u]皮质类固醇—- 未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。

预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。

给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天.维生素补充-—为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。

服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服.患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。

叶酸给药剂量:350~1000μg,常用剂量400μg;维生素B12剂量1000μg。

(参见【注意事项】项下的“警告”部分)。

培美曲塞液体制剂 化学品安全技术说明书

培美曲塞液体制剂 化学品安全技术说明书

版本5.18修订日期:2023/04/04SDS编号:49556-00025前次修订日期: 2023/01/20最初编制日期: 2015/01/231. 化学品及企业标识产品名称: Pembrolizumab Liquid Formulation制造商或供应商信息制造商或供应商名称: MSD地址: 199 Wenhai North RoadHEDA, Hangzhou - Zhejiang Province - CHINA310018电话号码: 908-740-4000应急咨询电话: 86-571-87268110电子邮件地址: **********************推荐用途和限制用途推荐用途: 制药的限制用途:不适用2. 危险性概述紧急情况概述外观与性状: 悬浊液颜色: 无色至浅黄色气味: 无数据资料可能对胎儿造成伤害。

长期或反复接触可能损害器官。

GHS危险性类别生殖毒性: 类别 1B特异性靶器官系统毒性(反复接触): 类别 2GHS标签要素象形图:信号词: 危险危险性说明: H360D可能对胎儿造成伤害。

版本5.18修订日期:2023/04/04SDS编号:49556-00025前次修订日期: 2023/01/20最初编制日期: 2015/01/23H373长期或反复接触可能损害器官。

防范说明:预防措施:P201使用前取得专用说明。

P202在阅读并明了所有安全措施前切勿搬动。

P260不要吸入烟雾或蒸气。

P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。

事故响应:P308 + P313如接触到或有疑虑:求医/就诊。

储存:P405存放处须加锁。

废弃处置:P501将内装物/容器送到批准的废物处理厂处理。

物理和化学危险根据现有信息无需进行分类。

健康危害可能对胎儿造成伤害。

长期或反复接触可能损害器官。

环境危害根据现有信息无需进行分类。

GHS未包括的其他危害未见报道。

3. 成分/组成信息物质/混合物: 混合物组分化学品名称化学文摘登记号(CAS No.)浓度或浓度范围 (% w/w) 蔗糖57-50-1>=1 - <10Pembrolizumab1374853-91-4>=1 - <104. 急救措施一般的建议: 出事故或感觉不适时,立即就医。

培美曲塞单药化疗方案

培美曲塞单药化疗方案

培美曲塞单药化疗方案1. 简介培美曲塞(Pemetrexed)是一种化疗药物,属于抗代谢类抗癌药。

它适用于多种癌症的治疗,特别是非小细胞肺癌和间皮瘤。

本文将介绍培美曲塞作为单药化疗方案的应用,包括适应症、用药剂量和给药途径、治疗周期等内容。

2. 适应症培美曲塞作为单药化疗方案适用于以下疾病:•非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)•间皮瘤(Mesothelioma)3. 用药剂量和给药途径3.1 非小细胞肺癌对于非小细胞肺癌患者,培美曲塞的用药剂量和给药途径如下:•治疗周期为21天,每周期内需给药1次。

•剂量为500mg/m2。

•药物给药方式为静脉注射,给药时间为10分钟。

3.2 间皮瘤对于间皮瘤患者,培美曲塞的用药剂量和给药途径如下:•治疗周期为21天,每周期内需给药1次。

•剂量为500mg/m2。

•药物给药方式为静脉注射,给药时间为10分钟。

4. 治疗周期培美曲塞作为单药化疗方案的治疗周期为21天,且每周期内仅需给药1次。

患者需按照医生的指导,按时进行治疗。

5. 不良反应使用培美曲塞进行化疗可能会出现以下不良反应:•恶心和呕吐•腹泻•疲劳•白细胞减少•血小板减少如果患者出现严重或长期持续的不良反应,应及时向医生汇报。

6. 注意事项在使用培美曲塞进行化疗时,患者需注意以下事项:•如有对该药物过敏的历史,应禁止使用。

•治疗期间应经常检测血液指标,以监测药物对造血系统的影响。

•培美曲塞对于已有肾功能不全或严重肝功能不全的患者使用时需特别谨慎。

•孕妇和哺乳期妇女禁止使用。

7. 结论培美曲塞作为单药化疗方案在非小细胞肺癌和间皮瘤的治疗中具有一定的效果。

患者在使用培美曲塞进行化疗时,应按照医生的指导进行剂量和给药途径的使用,并注意不良反应的监测和相关的注意事项。

请注意:本文仅用于提供基本信息,具体的用药方案应在医生的指导下进行。

培美曲赛说明书

培美曲赛说明书

注射用培美曲塞二钠说明书规格:500mg(以培美曲塞计)禁用于有严重培美曲塞过敏史的患者。

【通用名称】注射用培美曲塞二钠【拼音名】Zhusheyong peimeiqusaiErna【英文名】Pemetrexed Sodium for Injection【成份】本品主要成分为培美曲塞二钠.【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物及粉末。

【适应症】可用于局部恶化或初化疗后非小细胞转移肺瘤。

还与顺铂合用治疗不能手术切除或不准备手术的恶性胸膜间皮瘤患者。

【用法用量】临用前,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后滴注。

(1)与顺铂联合用药恶性胸膜皮间肿瘤——本品仅可静脉滴注,推荐剂量为500mg/m2,第一天滴注超过10分钟,21天为一个周期。

顺铂推荐剂量为75mg/m2,本品滴注结束后30分钟开始滴注,滴注时间超过2小时。

(2)手术前用药事项与质类固醇类药物的联用——未事先使用质类固醇类药物的病人在使用本品后出现皮疹的事情常有报道。

事先使用地塞米松(或其等同物)可以缩小皮疹的范围,并减轻皮疹的严重性。

在临床实验中,使用本品的前一天、当天和后一天,可以口服地塞米松(4mg/次,每天两次)。

与维生素药物的联用——为了减小毒性,在使用本品时必须每天服用一些低剂量的叶酸或多种维生素与叶酸合用。

在使用本品的七天之内必须有五天使用叶酸辅助治疗;并且在整个治疗期间以及最后使用本品后的21天之内叶酸都不能停用。

病人在使用本品的前一周之内必须肌肉注射维生素B12一次,并且此后每三周注射一次。

在后来治疗过程中,维生素B12肌肉注射液可以与本品同日使用。

在临床研究中,叶酸的剂量范围是350~1000μg,维生素B12的剂量范围是1000μg。

在临床实验中叶酸的口服剂量通常是400μg。

【不良反应】病人不良反应的发生率至少是5%,更为严重的不良反应(肾衰竭、感染)发生率较低。

使用本品的患者更为常见的不良反应是血液反应、发热、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脱皮。

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注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用培美曲塞二钠商品名称:力比泰®ALIMTA®英文名称:Pemetrexed Disodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Peimeiqusai Erna【成份】培美曲塞二钠化学名称为:L-谷氨酸,N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐,七水合物。

其结构式为:7分子式:C20H19N5Na2O6·7H2O分子量:597.49辅料包括:甘露醇,盐酸,氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。

【适应症】非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。

本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。

目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。

不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。

恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

【规格】500mg(以培美曲塞计)【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。

培美曲塞只能用于静脉输注,其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。

本品与顺铂联用:恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积(BSA),静脉输注10分钟以上。

每21天为一周期,在每周期的第1天给药。

顺铂的推荐剂量为75mg/m2BSA,静脉输注时间应超过2小时,应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。

接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案(具体给药建议可参见顺铂说明书)。

本品单独用药:非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者,本品的推荐剂量为500mg/m2 BSA,静脉输注10分钟以上。

每21天为一周期,在每周期的第1天给药。

预服药物补充维生素为了减轻毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其它含有叶酸的复合维生素制剂。

服用时间:第1次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。

患者还需在第1次培美曲塞给药前7天内肌内注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。

临床试验中,叶酸给药剂量范围为350〜1000µg,最常使用的口服剂量是400µg;维生素B12剂量为1000µg。

(见【注意事项】)补充皮质类固醇在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中,应用培美曲塞皮疹的发生率更高。

预先给予地塞米松(或同类药物)可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。

在临床试验中,地塞米松按4mg每日两次口服给药,在培美曲塞给药前一天、给药当天和给药后一天给予。

(见【注意事项】)实验室监测和剂量调整的建议监测所有准备接受培美曲塞的患者均应进行全血细胞计数检查,包括血小板计数。

应对患者的最低值和恢复情况进行监测,在临床试验中,在每次给药前及每周期的第8天和15天进行检查。

每次给药前还应进行定期的生化检查,以评估肾功能和肝功能。

只有当绝对嗜中性粒细胞计数(ANC)≥1500cell/mm3、血小板计数≥100,000cell/mm3,肌酐清除率≥45ml/min,总胆红素≤1.5倍正常值上限,碱性磷酸酶(AP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST或SGOT)和丙氨酸氨基转移酶(ALT或SGPT)≤3倍正常值上限时,患者才能开始培美曲塞治疗。

如果肿瘤累及肝脏,碱性磷酸酶、AST和ALT≤5倍正常值上限是可接受的(见【注意事项】)。

剂量调整在下一个治疗周期开始时,需根据既往治疗周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。

为了获得充分的恢复时间,可以延迟治疗。

待恢复后,应根据表1-表3中的指南对患者再次治疗,表1-表3中的指南适用于培美曲塞单药治疗或与顺铂联合用药时的剂量调整。

表1 血液学毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整a NCI的CTC标准(CTCv2.0;NCI,1998)≥CTC2级出血的定义。

CTC=通用毒性反应标准。

如果患者发生≥3级的非血液学毒性(不包括神经毒性),应暂停本品治疗,直至恢复到治疗前水平或稍低于治疗前水平。

应按照表2指南的要求恢复治疗。

表2 非血液学毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整a,ba:NCI的CTC标准;b:不包括神经毒性。

出现神经毒性,本品和顺铂的剂量调整见表3,如果出现3级或4级神经毒性,应停止治疗。

表3 神经毒性所致培美曲塞(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整a:NCI的CTC标准(CTCv2.0;NCI,1998)停药建议如果患者经历2次减量后,再次发生了任何血液学或非血液学3或4级毒性,应中止培美曲塞治疗,如果发生了3或4级神经毒性,应立即停止治疗。

肾损害的患者在临床试验中,除对所有患者给予的剂量调整建议外,肌酐清除率≥45 ml/min的患者不需要剂量调整。

因为肌酐清除率低于45 ml/min的治疗患者数量不足,无法为该组患者提供剂量调整建议(见【药代动力学】)。

因此,根据标准Cockcroft和Gault公式(见下面)或根据Tc99m DPTA血清清除率法测量的肾小球滤过率(GFR)来计算得肌酐清除率,如果患者的肌酐清除率<45 ml/min,不应进行培美曲塞给药。

男:[140 –年龄] ×实际体重(kg)= mL/min72 ×血清肌酐(mg/dL)女:男性肌酐清除率估计值×0.85在肌酐清除率<80 ml/min的患者中进行培美曲塞与非甾体类抗炎药(NSAID)合并给药时,应更加谨慎(见【药物相互作用】)。

肝功能损害的患者未发现AST(SGOT)、ALT(SGPT)或总胆红素与培美曲塞药代动力学之间的关系。

没有对肝损害的患者,例如胆红素>1.5倍正常值上限和/或转氨酶>3.0倍正常值上限(不存在肝脏转移)或>5.0倍正常值上限(存在肝脏转移)的患者进行特别的研究。

配药及给药注意事项如同其它有潜在毒性的抗癌药物一样,应谨慎处理和配制培美曲塞溶液。

建议戴手套。

如果培美曲塞溶液与皮肤接触,立即使用肥皂和水彻底清洗皮肤。

如果粘膜接触到了培美曲塞,用清水彻底冲洗。

本品不是起疱剂。

对培美曲塞外渗无特别解毒剂。

到目前为止鲜有培美曲塞严重外渗的报告。

培美曲塞外渗处理可按照当地对非起疱剂外渗处理的常规方法进行。

静脉输注溶液的配制1、应无菌操作进行重新溶解和进一步稀释培美曲塞静脉输注溶液。

2、计算本品用药剂量及用药瓶数。

每瓶含一定量的过量培美曲塞以保证抽取量达到标示量。

3、每瓶500mg药品用20ml不含防腐剂的9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液溶解成浓度为25mg/ml的溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解;所得的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。

重新溶解溶液的pH值为6.6-7.8。

且溶液需要进一步稀释。

4、静脉输注前必须观察药液有无颗粒物及颜色变化;如果发现不溶性微粒,不能输注。

5、重新溶解的培美曲塞溶液必须用不含防腐剂的9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液进一步稀释至100ml,静脉输注10分钟以上。

6、在冷藏或室温及光照条件下,重新溶解的培美曲塞溶液及输注溶液的化学和物理特性可在重新溶解后24小时内保持稳定。

按上述要求制备的培美曲塞重新溶解液和输注溶液中均不含抗菌防腐剂,仅供一次使用,应废弃未使用的溶液。

7、按上述要求配制的培美曲塞适用于聚氯乙烯(PVC)给药装置和静脉输液袋。

8、在静脉输注前,仅推荐使用0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)用于重新溶解及静脉输注前的进一步稀释。

培美曲塞与含钙稀释剂物理性质不相容,包括乳酸林格氏注射液和林格氏注射液,因此,不应使用这些溶液。

尚未研究培美曲塞与其它药物和稀释剂的联合使用,因此,不推荐将培美曲塞与其它药物和稀释剂联用。

【不良反应】由于各临床试验条件差异很大,不良反应发生率不能直接用于与其他临床试验的不良反应率相比,也不可能反映出临床实践中观察到的不良反应发生率。

在临床试验中,采用培美曲塞单药治疗时的最常见不良反应(发生率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退。

当培美曲塞与顺铂联用时,增加的常见不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、口腔炎/咽炎、血小板减少和便秘。

国外研究中不良反应信息:非小细胞肺癌(NSCLC)—与顺铂联用表4报告了试验中随机接受了培美曲塞加顺铂治疗的839例初治的非小细胞肺癌患者中,以及随机接受了吉西他滨加顺铂治疗的830例初治的非小细胞肺癌患者中,大于5%的患者报告的不良反应的发生率及严重程度。

所有患者均接受了试验治疗作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的初始治疗,且两组患者均接受了足量的叶酸和维生素B12的补充治疗。

表4:接受培美曲塞加顺铂治疗并接受了足量补充治疗的非小细胞肺癌患者中的不良反应aa 在该表中,纳入了报告者认为可能与培美曲塞有关的发生率≥5%的所有事件。

b 所有毒性级别均参照NCI CTC 2.0标准。

c 根据NCI CTC 2.0标准,该不良事件术语只能报告1级或2级。

没有发现在不同组织学类型亚组间具有临床意义的差异。

与吉西他滨加顺铂组相比,培美曲塞加顺铂组除血液学毒性的发生率较低外,该组对输血(红细胞和血小板)及造血生长因子的使用也少于吉西他滨加顺铂组。

在随机接受培美曲塞加顺铂治疗的非小细胞肺癌患者中,还观察到下列不良反应:发生率1%〜5%:全身性—发热性嗜中性粒细胞减少、感染、发热一般性紊乱—脱水代谢和营养—AST升高、ALT升高肾脏—肌酐清除率降低、肾功能衰竭特殊感觉—结膜炎发生率<1%:心血管—心律失常一般性紊乱—胸痛代谢和营养—谷氨酰转肽酶(GGT)升高神经—运动神经病变非小细胞肺癌(NSCLC) –维持治疗表5报告了在接受了培美曲塞治疗的438例非小细胞肺癌患者中以及接受了安慰剂的218例非小细胞肺癌患者中,大于5%的患者报告的不良反应的发生率及严重程度。

所有患者在接受了4个周期的含铂治疗方案后立即接受了试验药物。

两组患者均接受了叶酸和维生素B12补充治疗。

表5:接受培美曲塞的非小细胞肺癌患者发生不良反应及与安慰剂比较aa 在该表中,纳入了报告者认为可能与培美曲塞有关的发生率≥5%的所有事件。

b 所有毒性级别均参照NCI CTC 2.0标准。

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