过程设计和开发管理程序文件
设计与开发程序文件
1）设计和开发产品的试制和试验由研发部、品管部共 同实施。
四 管理程序
1 设计和开发策划 1.1 根据市场需求或合同要求，确定产品设计和开发项目， 包括新产品开发、现有产品的改进设计或重新设计。 1）公司决定开发的特定新产品设计开发项目； 2）经市场调研认为销售前景良好的产品； 3）客户提出构想，需开发的项目。
改。
3）对于图纸内容写错和不影响产品用途的一般变更，
直接由研发人员评估和变更图纸，经研发部经理确
认核准后，予以更新和实施。
4）需要时，对更改内容应进行重新验证和评审。
7.3 设计的重大更改，包括以下方面：
1）产品的用途和要求发生较大改变；
2）产品结构、配置发生重大改变；
3）因某一更改而导致多方面变化、原设计已不适宜。
稳定性、操控性、安全性、外观形态和表面质量；
2）设计项目技术文件的完整性；
3）整体成本分析。
5.4 相关的设计评审，应保持“设计评审记录”，如样品测
试报告，必要时需添加相应的测试数据。
5.5 设计评审结果的处置：
1）对于设计评审中发现的问题，需寻找问题原因，制
定改善对策，包括防错技术的运用；
2）必要时的再验证和评审；
相关记录/文件
设计和开发更改 7.1 产品的设计更改，包括一般变更和重大更改。
7
7.2 设计的一般更改：
1）技术文件发布前的更改由研发部负责。
2）技术文件发布实施后，当需要更改时，相关研发人
员应填写《ECN 工程变更通知》列明更改原因和内容， ECN 工 程 变 更
经研发部经理批准后，对各部门的同一文件同时更 通知
设计和开发管理程序文件
设计和开发管理程序1、目的：基于对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，保证各环节的协调性、衔接性并确保各阶段的工作质量,完善新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等工作，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。
2、范围：本程序规定了公司新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等各阶段的流程、各部门的职责、主要工作内容、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等。
3、职责：确定新产品开发、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等的研究方向。
本公司范围内新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等全过程的组织、协调，负责文件方案审批；确定设计开发的组织和技术的接口、输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
4、定义：新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进。
5、内容：对设计开发实施情况进行跟踪、检查，记录过程实现问题进行归总。
负责参与设计开发的输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
负责设计开发各阶段原辅材料及自制样品的检验，并就产品的过程实现工艺、操作标准等方面提出意见。
负责编制新产品的作业指导书、工艺规程、质量控制计划等工艺指导文件。
负责新产品包装设计。
技术中心负责下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》，由部门主管审核，技术副总批准后实施。
《设计开发计划书》内容包括：a．确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b．明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和活动要求。
c．明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。
d．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
e．《设计开发计划书》可随着设计进展适时进行修改，经重新审批后发放实施。
设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行《文件管理程序》设计开发不同部门或小组之间的接口管理a．与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，项目负责人填写《设计开发信息联络单》，由技术副总审批后发放至相关部门。
程序文件编写与管理
程序文件编写与管理在软件开发的过程中，编写和管理程序文件是非常重要的环节。
程序文件的编写和管理直接影响到软件开发的效率和质量。
本文将介绍程序文件编写的基本原则和程序文件管理的方法，以帮助开发者提高工作效率和管理能力。
1. 程序文件编写原则在编写程序文件时，应遵循以下基本原则：1.1 代码规范编写规范的代码能够增加代码的可读性和可维护性。
应该遵循统一的命名规范，包括变量命名、函数命名和类命名等。
此外，应该注重代码的缩进和格式化，使代码结构清晰明了。
1.2 模块化设计将代码划分成小的模块可以提高代码的复用性和可维护性。
每个模块应该具有单一的功能，并且相互之间的耦合度应尽可能低。
模块之间的接口应该清晰定义和文档化，以便其他开发者能够方便地使用和调用。
1.3 注释与文档良好的注释和文档能够帮助其他开发者理解和使用代码。
每个函数和类应该附带详细的注释，解释其功能和使用方法。
此外，还应该编写文档，记录整个项目的结构、设计思路和使用方法等信息。
2. 程序文件管理方法在软件开发过程中，程序文件管理是不可忽视的一环。
有效的文件管理可以提高团队协作的效率，减少代码冲突和重复劳动。
以下是几种常用的程序文件管理方法：2.1 版本控制系统使用版本控制系统可以有效地跟踪代码的变化，记录每个版本的修改历史和作者等信息。
常见的版本控制系统有Git、SVN等。
开发者可以根据需要选择适合自己项目的版本控制系统，并遵循相应的使用规范。
2.2 文件目录结构良好的文件目录结构可以使程序文件的管理更加便捷和清晰。
应该将不同功能或模块的文件进行分类和组织，避免将所有文件都放在同一个目录下。
此外，应该定期清理无用的文件和临时文件，以确保代码库的整洁。
2.3 代码审查代码审查是一种重要的程序文件管理方法，可以帮助检查和修复代码中的错误和问题。
通过团队成员之间的相互审查，可以发现潜在的问题，改善代码质量。
代码审查可以通过工具或手动方式进行，一般包括查找潜在的安全问题、代码规范违例和逻辑错误等。
制造过程设计和开发控制程序
制造过程设计开发控制程序文件编号：1 目的制定工艺设计的一般规定，用于进行产品工艺设计并验证其有效性，确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。
2 范围适用于产品制造过程（工艺）的设计和开发。
3 职责3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审，进行重大问题决策。
3.2 项目负责人a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。
b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。
c)组织各职能部门进行试生产。
d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。
3.3 项目主管a)对工艺设计过程及技术问题负责。
b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。
3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。
3.5 各职能部门a)为工艺设计开发提供资源支持。
b)参与相关的工艺设计评审。
c)指派人员参与工艺设计工作，完成规定的工作内容。
4 程序流程图（见本程序最后一页）5 程序概要5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容，对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。
5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证，项目主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证，最终形成验证报告。
5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审，由项目主管组织项目组成员实施评审。
5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审，形成工艺设计输入评审报告。
5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施，一般包括：工艺装备、工艺方案评审：主要针对产品工艺的总体安排，一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等，由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。
a)工装样品评审。
b)试生产评审。
c)对工艺设计输出文件的审核、批准。
注：在评审中，可用相关检查清单，通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施，有关顾客认可文件等。
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件
ISO9000有关设计和开发控制的程序文件1、目的对设计和开发的全过程进行控制，确保新产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2、范围适用于本厂新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3、职责3.1 技质部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划，确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 厂长负责审批项目建议书、下达设计和开发任务书，设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，试产报告。
3.3 供销部负责所需物料的采购。
3.4 供销部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.5 技质部负责新产品的检验和试验。
3.6 生产部负责新产品的加工和生产。
4、程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 设计和开发项目的来源A、供销部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据厂长批准的相应的《产品要求评审表》，技质部部长下达《设计开发任务书》，并将与新产品有关的技术资料归档。
B、供销部根据市场调研或生产部根据技术革新需要或技质部综合各方信息均可提出《项目建议书》，报厂长批准后，技质部部长下达《设计开发任务书》，并组织实施。
4.1.2 技质部部长根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等根阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4.1.3 设计开发的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.4 设计和开发不同组别可能涉及工厂不同职能或不同层次，也可能工厂外部。
4.1.4.1 对于组别之间重要的涉及开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别。
BOP2过程设计开发管理文件
1.目的对过程设计和开发的适宜阶段进行系统评审，确保过程设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到客户规定的目标，并识别问题采取改进措施，对过程设计和开发进行验证，以确定设计开发输出是否满足输入的要求，并对此提供客观证据。
2.适用范围仅适用于本公司的产品过程设计开发。
3.定义无4.职责4.1产品过程设计开发由技术质量部负责归口管理；4.2销售采购部负责与顾客进行沟通和联络；4.3技术质量部负责各阶段产品的检测和验证；4.4 CFT小组负责各阶段输入输出的评审和验证。
5.工作程序5.1第一阶段：计划和确定项目阶段5.1.1召开新产品开发会议5.1.1.1当销售采购部门接到顾客的新产品开发通知时，应将开发项目报告给总经理，并启动该产品开发项目。
5.1.1.2销售采购部主持召开新产品开发会议，由市场部负责人简单介绍该产品开发的相关要求和时间进度及注意事项，总经理做相关总结5.1.1.3总经理任命项目负责人，该负责人全权负责该产品开发项目并定期向总经理汇报工作进展情况。
5.1.2组建CFT小组5.1.2.1该项目负责人根据产品的性质和开发的要求，组建CFT小组。
5.1.2.2 CFT小组成立后,最初活动事项如下：◆确定小组负责人,负责监督策划过程；◆确定每一代表方的作用和职责；◆识别、确定、理解顾客要求和期望；◆对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；◆确定所需的来自于顾客、供应商的帮助。
5.1.3确定产品开发的评审5.1.3.1销售采购部根据顾客需求（合同、协议等）报CFT小组进行评审是否可以开发，同时填写《新品评审与制造通知单》，报项目负责人批准。
5.1.3.2 CFT小组根据客户要求、产品标准、法律法规的要求和内部以往开发经验的要求组织工程对技术规范、法律法规、产品标准评审，评审的结果记录在《新品评审与制造通知5.1.3.3 CFT小组对评审的结果来确定产品是可以开发的，其下一步制造可行性分析，如果确定产品不可以开发，应向总经理说明原因，按总经理要求执行5.1.3.4 如果客户合同有变更，按照《合同订单评审过程文件》执行。
设计及开发控制程序文件
设计及开发控制程序文件控制程序文件是用于控制设备、系统或流程的软件程序。
它们通常用于自动化系统中，通过编写代码来实现对设备或系统的控制和监控。
本文将详细介绍设计及开发控制程序文件的标准格式，包括文件结构、代码规范和开发流程。
一、文件结构控制程序文件的结构对于开发和维护都非常重要。
以下是一个常见的控制程序文件的标准结构：1. 引用和导入：在程序文件的开头，我们通常会引用和导入所需的库和模块。
这些库和模块包含了我们需要使用的函数和类。
2. 全局变量和常量：在程序中，我们可能会定义一些全局变量和常量，用于存储和传递数据。
这些变量和常量应该在文件的开头进行定义。
3. 函数和类定义：在程序文件中，我们会定义一些函数和类来实现具体的功能。
这些函数和类应该按照一定的逻辑顺序进行定义，以便于代码的阅读和维护。
4. 主程序：在控制程序文件中，通常会有一个主程序，用于启动和执行整个控制过程。
这个主程序应该位于文件的末尾，并且应该调用之前定义的函数和类来完成具体的控制任务。
二、代码规范为了保证控制程序文件的可读性和可维护性，我们需要遵守一定的代码规范。
以下是一些常见的代码规范：1. 命名规范：变量、函数和类的命名应该具有描述性，并且遵循一定的命名规范，例如使用驼峰命名法或下划线命名法。
2. 注释：在代码中，我们应该添加适当的注释来解释代码的功能和实现细节。
注释应该清晰明了，避免使用含糊不清或冗长的语句。
3. 缩进和空格：为了提高代码的可读性，我们应该使用一致的缩进和空格。
通常情况下，使用四个空格作为缩进的标准。
4. 错误处理：在编写控制程序文件时，我们应该考虑到可能出现的错误情况，并编写相应的错误处理代码。
这样可以提高程序的稳定性和可靠性。
三、开发流程开发控制程序文件需要经历一系列的步骤和流程。
以下是一个常见的开发流程：1. 需求分析：在开发控制程序文件之前，我们需要明确具体的需求和功能要求。
这包括设备或系统的控制需求、输入输出要求以及性能要求等。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件一、引言在软件开发领域，程序文件是构建软件应用的关键组成部分。
程序文件通常包含了一系列被编程语言编写的指令，用于实现特定的功能或解决特定的问题。
设计与开发程序文件需要考虑到软件的需求、架构、功能以及扩展性等因素，下面将详细介绍程序文件的设计与开发过程。
二、程序文件设计1.确定需求：在设计程序文件之前，首先要明确软件的需求。
需要明确软件的功能、用户界面、数据结构和算法等方面的需求，以确保程序文件能满足需求。
2.确定架构：根据软件的需求和规模，选择合适的架构来设计程序文件。
常见的架构包括分层架构、模块化架构和微服务架构等，在设计程序文件时要遵循相应的架构原则。
3.划分模块：根据软件的功能，将程序文件划分为若干个模块。
每个模块负责实现一个特定的功能，模块之间通过接口进行通信。
模块划分要合理，既要保持模块的独立性，又要保证它们之间的协调与合作。
4.定义接口：模块之间通过接口进行通信，因此在设计程序文件时需要明确定义接口。
接口应该明确规定输入和输出的格式和规范，以确保模块之间的数据交换顺利进行。
5.设计数据结构：程序文件需要处理各种类型的数据，因此在设计程序文件时需要设计合适的数据结构来存储和管理数据。
数据结构应该满足软件需求，并保证高效的数据操作和访问。
三、程序文件开发1.选择编程语言：根据程序的需求和架构选择合适的编程语言来开发程序文件。
不同的编程语言有不同的特点和适用场景，开发者应根据具体情况进行选择。
2.编写代码：根据程序设计的需求和模块划分，使用选定的编程语言编写程序文件的代码。
编写代码时要遵循编码规范和最佳实践，确保代码的可读性和可维护性。
3.调试和测试：编写完代码后，需要进行调试和测试，以确保程序文件的正确性和健壮性。
调试可以通过断点调试、日志输出等方式进行；测试可以通过单元测试、集成测试、系统测试等方式进行。
4.文档编写：程序文件的开发过程应该伴随着文档的编写。
文档应包括程序设计思路、功能说明、接口定义、数据结构定义和使用方法等内容，以方便其他开发者理解和使用程序文件。
设计开发控制程序文件
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
ISOIATF16949产品先期策划和过程开发管理程序
1、目的Purpose确保新产品符合最终使用效果所需要步骤，促进涉及到与该产品相关的各部门人员联系与合作，以确保所要求的步骤按时完成2、适用范围Scope适用于本公司的新产品(汽车产品)开发3、职责Responsibility3.1市场部:负责客户图纸或样品的提供、报价，以及相关部门所需信息的供给3.2研发部:研发部提出并确定新产品项目，并组织进行前期样品的制作工作；根据该新产品项目和样品认可单，负责组织成立APQP小组，并决定小组组长，实施产品质量先期策划3.3品质管理部:负责依照客户要求的品质标准，监督生产部作业，确保产品品质、HSF符合要求3.4生产部：确保所排定的试产计划准时试产，并按照工程所制订的作业方法，顺利完成试产工作3.5资材部：负责新产品的材料成本报价，新产品之材料的跟催，材料供货商的开发,并协助内部项目成员从供应商取得必要的资源3.6APQP小组3.6.1由APQP小组讨论决定各工作人员的工作，并明确分工；各具体工作负责人应按照小组决议按时认真完成3.6.2涉及该项目的相关人员必须对客户合约产品、项目及产品信息进行保密3.6.3APQP小组组长职责：负责组织召开各阶段评审，督促和跟踪项目的进展情况4、定义Definition4.1APQP： (Advanced Product Quality Planning)产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤5、程序内容Procedure Process5.1产品质量先期策划包括有五个阶段5.2第一阶段：计划和确定项目阶段5.2.1市场部应从顾客处获取相关资料，如样品、产品图纸、标准、规范，产品环境要求及有害物质管理HSF要求等，同时将信息一并转交给研发部；由研发部会同相关部门组成APQP小组成员，小组成员可由研发部、生产部、市场部、资材部、品质管理部、顾客代表等有关部门人员组成，如有必要也可邀请有关专家、供应商参与5.2.1.1项目可行性评审1.1.1.2APQP小组对顾客的相关资料和开发项目进行可行性评审，并填写［特殊合同评审表］，可行性评价包括2、顾客要求b、产品技术水平c、产品结构、性能d、产品加工工艺性e、新材料、新工艺的可操作性f、生产能力、质量保证能力、时间进度要求g、产品环境要求及有害物质过程控制管理要求等1.1.1.3若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由市场部、研发部与顾客进一步沟通联系，需要时应重新召开APQP小组会议1.1.1.4若APQP小组可行性评审认为新产品试制无法达到或满足顾客的要求时，也应由市场部及时通知顾客，做出调整1.1.3客户提供的图纸、标准、规范等相关产品技术与环境及/和有害物质管理要求按《文件资料控制管理程序》进行归档保存1.1.4客户提供的样品由研发部负责登记并保存，保存时应标明客户名称、产品名称、接收日期等内容1.1.5小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求1.1.6APQP小组在完成上述活动后，应编制［新产品APQP计划］，内容应包括工作项目/任务及责任部门和人员、开始、完成时间等。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件1. 程序文件的作用和重要性在软件开发过程中，程序文件被用来存储和组织源代码。
程序文件包含了实现软件功能的编程代码、变量、函数和类定义等信息。
程序文件的作用和重要性主要体现在以下几个方面：1.1 组织和管理代码程序文件将代码按照一定的结构和规则进行组织，使得开发者可以更加方便地查找、修改和维护代码。
1.2 模块化和复用程序文件可以将代码分割成多个模块，每个模块实现一个特定的功能。
这样一来，在开发过程中可以很容易地复用已经实现的模块，提高代码的可读性和可维护性。
1.3 分工协作程序文件可以根据功能模块进行分工，不同的开发者可以并行开发不同的程序文件，并在开发完成后进行集成。
这样可以大大提高开发效率和协作效果。
2. 程序文件的命名规范为了保证程序文件的可读性和一致性，我们需要遵循一些命名规范。
以下是常见的程序文件命名规范：2.1 文件名的选择文件名应该简洁明了，能够准确描述文件的用途和内容。
文件名应该使用小写字母和下划线组合，不要使用空格或特殊字符。
文件名应该使用扩展名来表示文件的类型或用途，如`.py`表示代码文件，`.cpp`表示C++代码文件。
2.2 文件路径的选择文件路径应该按照一定的结构进行组织，以方便代码的管理和查找。
文件路径的命名应该使用小写字母和斜杠组合，斜杠用于表示文件的层级结构。
3. 程序文件的组织和结构为了提高代码的可读性和可维护性，我们需要遵循一些文件组织和结构的原则。
以下是常见的程序文件组织和结构方式：3.1 单一职责原则每个程序文件应该只负责实现一个特定的功能模块，不要将多个功能放在同一个文件中。
这样可以提高代码的可读性和可维护性。
3.2 模块化设计将程序文件按照功能模块进行划分，每个模块在一个单独的文件中实现。
这样可以提高代码的复用性和可维护性。
3.3 目录结构根据项目规模和功能复杂度，合理划分和组织程序文件的目录结构。
一般来说，可以按照功能模块、文件类型或层次结构来组织文件的目录结构。
设计和开发管理程序
1目的为了使新产品开发的管理工作职责清晰、目标明确、协调有序、高效运作，确保开发产品项目顺利完成，特拟定本程序。
2适用范围适用于本公司所有新产品开发及产品改进的控制。
3名词释义3.1新产品：公司以前从未生产过的产品。
3.2产品改进：采用新的工艺或原材料替换，使原有产品的结构、功能等发生变化；或者原有产品在新领域中的应用，使原有产品标准发生变化。
3.3试产：为了确认各项生产文件、产品编排、测试编排、器具等项目的适用性，生产线量产的能力及生产良率，并测试与确认主要零部件供货商的产能，而对新产品进行的小批量生产。
3.4PDT(Product Development Team)，即产品开发团队。
它是指一个重量级的跨职能部门团队，它于概念阶段开始时正式组建，从概念阶段一直到发布阶段执行所有流程。
PDT团队在PDT 经理的带领下，以一种跨职能部门的方式工作，各成员在所有的产品决策中，代表本职能部门做出决策。
1、PDT经理：一般为来自技术部人员或销售人员。
2、PDT核心组：技术、销售、采购、生产、质检、技术支援(包括OEM、ODM)、项目操作员。
4.3采购部1、负责新产品开发需要新材料及器具的购入，收集新材料规格书和有关材料认证资料。
2、负责新产品模具外发加工或零部件的购入工作。
3、负责新产品配套供应商体系的建立。
4.4质检部负责对新产品开发过程中所需的质量计划、测试流程、产品及来料检验指引等文件的编制，并实施检验、测量和试验工作。
4.5生产部(PMC)1、PMC(Product Material Control)，即生产及物料控制。
2、负责新产品开发过程中的小批量试产的计划工作。
4.6生产部(工艺组)1、负责产品工艺方案的编制与评审，工艺流程的编制，工装夹具的设计制作等。
2、监督和优化生产工艺，作出预防及改善措施。
4.7生产部(生产组)负责新产品试产，在试产过程中，提出操作中存在的困难及工艺是否适应现有生产模式、执行改进工艺措施。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
开发管理程序文件
开发管理程序文件一、引言管理软件开发项目的过程通常涉及许多文件和文档，这些文件对于项目的成功和顺利进行至关重要。
开发管理程序文件是一套旨在规范和指导软件开发项目管理的文件和文档，它有助于确保项目团队的协作，提高沟通效率，以及追踪和控制项目的进展和质量。
本文将介绍几种常见的开发管理程序文件。
二、项目计划项目计划文件是一个全面的项目指南，描述了项目的目标、范围、时间表、资源需求和交付物。
它是项目管理的核心文件，给出了项目的整体框架，以及团队成员之间的角色和责任。
项目计划文件通常被用来协调工作、分配任务和评估项目的进展。
三、需求文档需求文档是项目成功的基石之一。
它详细描述了软件产品或系统的功能、特性和性能要求。
需求文档可以由业务分析师和项目经理共同编写，并与利益相关者和开发团队一起验证和确认。
确保需求文档准确、明确和一致对于软件开发过程至关重要，它可以避免项目后期的重大问题和需求变更。
四、设计文档设计文档是软件开发的蓝图，包含了系统或应用程序的结构、组件和交互细节。
设计文档通常由系统架构师或开发团队编写，用于指导开发过程。
它描述了系统的技术实现细节、数据库设计、软件界面和用户交互等关键方面。
设计文档能够确保开发团队对系统的整体设计有一个一致的理解，并促进跨团队的合作和沟通。
五、测试文档测试文档是为了验证软件产品是否符合预期要求而编写的。
它包括测试策略、测试用例、测试执行结果和问题追踪等信息。
测试文档通常由测试团队编写，用于指导和记录测试过程。
它有助于确保软件质量和稳定性，并提供给开发团队修复和改进的反馈。
六、变更管理文档变更管理文档用于跟踪项目中的需求变更、bug修复和新功能开发等所有变更。
它记录了变更的原因、影响范围、优先级和状态。
变更管理文档是团队内部沟通和决策的重要工具，能够帮助团队掌握项目的整体变更情况，并及时调整资源和计划。
七、沟通文档沟通在项目管理中起着至关重要的作用，因此沟通文档也是不可或缺的一部分。
设计与开发程序文件
设计与开发程序文件设计与开发程序文件1. 概述在软件开发过程中，设计与开发程序文件是至关重要的一部分。
程序文件包括源代码文件、配置文件、文档文件等，它们是开发人员用来描述和实现软件功能的基础工具。
本文将介绍程序文件的设计与开发，包括常用的文件类型、文件目录结构的设计以及文件版本管理等内容。
2. 常用的程序文件类型2.1 源代码文件源代码文件是软件开发中最常见的文件类型之一，它包含了实现软件功能的代码。
源代码文件可以使用多种编程语言编写，例如C/C++、Java、Python等。
在开发过程中，开发人员需要按照规范编写源代码，以确保代码的可读性和可维护性。
2.2 配置文件配置文件用来存储软件的配置参数，例如数据库连接信息、日志级别等。
配置文件通常使用文本格式存储，常见的格式有INI、XML、JSON等。
在软件开发过程中，开发人员需要根据实际需求设计和编写配置文件，以方便用户进行配置和管理。
2.3 文档文件文档文件用来记录软件的设计和使用方法，包括需求文档、设计文档、用户手册等。
文档文件通常使用Markdown格式编写，以方便阅读和发布。
在软件开发过程中，编写清晰完整的文档对于团队协作和项目管理非常重要。
3. 程序文件的目录结构设计良好的程序文件目录结构可以提高程序的可读性和可维护性。
下面是一个常见的程序文件目录结构设计示例：- /src: 源代码目录- /module1: 模块1的源代码目录- module1.c: 模块1的源代码文件- module1.h: 模块1的头文件- /module2: 模块2的源代码目录- module2.c: 模块2的源代码文件- module2.h: 模块2的头文件- mn.c: 主程序的源代码文件- /config: 配置文件目录- config.ini: 配置文件- /doc: 文档目录- README.md: 项目说明文档- user_manual.md: 用户手册在实际开发中，可以根据项目的具体需求对目录结构进行调整和扩展。
GJB9001C设计和开发过程控制程序
深圳市XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施深圳市XXX科技有限公司发布14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
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1．目的：将顾客的要求转化为生产、采购、检验、服务等标准，使工艺设计和开发做到有计划、按程序进行，确保工艺设计和开发的适用性，满足用户的要求，使产品工艺设计和开发的结果真正达到以较低的成本为用户提供优质产品。
2．范围：该程序适用于本公司新产品的工艺设计和开发和已开发产品工艺的改进的管理。
3．相关文件3.1 PX/QS2-05-2004 顾客满意度管理程序3.3 PX/QS2-35-2004 FMEA管理程序3.4 PX/QS2-13-2004 生产件批准管理程序3.5 PX/QS2-33-2004 持续改进管理程序3.6 PX/QS2-01-2004 文件管理程序3.7 PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序3.8 PX/QS2-09-2004 工厂、设施和设备策划管理程序3.9 PX/QS2-07-2004 人力资源管理程序3.10PX/QS2-22-2004 监视和测量装置的控制管理程序3.11PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序3.12PX/QS2-29-2004 统计过程控制管理程序3.13PX/QS2-16-2004 生产过程控制和更改管理程序3.14 PX/QS3-11-01 顾客反馈管理办法3.15 AIAG SPC手册、AIAG MSA手册、AIAG PPAP手册、AIAG APQP 手册、AIAG FMEA手册4．职责：4.1 技术质量部负责新产品或新项目的开发工作，在项目确立后，由总经理任人力资源等部门，必要时请顾客和供应商参加。
4.2多功能小组负责新产品工艺设计和开发任务的落实与管理、并实施。
4.3 营销采购部按照总经理开发要求把用户的需求具体转化成订单或合同。
5．工作描述5.1策划的时机5.1.1在顾客与公司签定新产品采购协议/合同时，着手进行产品质量先期策划。
5.2策划的阶段5.2.1项目的组成和前期策划；5.2.2计划和确定项目5.2.3产品设计和开发（本公司没有产品设计责任，删减产品设计开发输入和输出以及产品设计的更改）5.2.4过程设计和开发5.2.5产品和过程确认5.2.6反馈、评定和纠正措施5.3项目小组的组成和前期策划5.3.1 技术质量部依据公司经营计划以及公司在经济、技术、和组织方面的能力，从顾客处承接新产品，并与顾客进行初步交流，了解顾客的要求，取得图纸、标准、样件等相关资料。
5.3.2 在产品质量策划中首先成立跨部门项目开发小组，并任命项目小组负责人。
小组成员包括技术、质量、生产、采购、销售和人力资源等相关人员，当公司在某些问题确定困难时,多方论证小组则必须与顾客和供方建立联络,邀请他们参加小组的活动。
5.3.3由综合事业部根据《人力资源管理程序》规定，确认项目组成员是否具备产品质量策划所属全部技能，如未具备则须在该成员参与策划工作前进行所需技能的培训。
保密及相关资料保管，安全做出规定，必要时对供应商做出规定。
5.3.5跨部门项目开发小组对新产品或新项目做出优劣分析和制造可行性分析，应确定项目目标并识别项目风险，从时间、效率、技术能力和服务等方面调查我公司所处的竞争位置与开发能力。
5.3.5项目负责人指定人员编制“项目计划”,项目负责人负责对“项目计划”的审核，由总经理批准后执行。
项目负责人负责对设计计划完成情况进行跟踪。
5.3.6“项目计划”必须确定：a)设计和开发阶段b)适用于每个阶段的评审、验证和确认活动c)设计和开发的职责和权限。
5.3.7在项目计划所述的各个阶段仅仅是一个开发流程，任务应尽可能早地开始，项目开发的各个阶段必须是以同步工程进行，以便缩短开发周期，更早地投入批量生产。
5.3.8按项目计划完成策划活动,当不能在规定的起始/完成时间实施和结束活动时,应履行进度调整和审批程序。
5.4 计划和确定项目5.4.1 由项目组根据顾客提供的产品图纸、技术要求及其他相关资料制订以下文件：5.4.1.1 根据顾客的资料，由项目组制订“设计任务书”，明确具体的设计任务，确定设计目标以确保整个质量策划中始终贯彻顾客的要求。
5.4.1.2可靠性和质量目标由项目组根据顾客要求设计目标及在可靠性基准的基础上制定可靠性目标，并基于持续改进目标（如PPM值）制订质量目标，将确定的可靠性和质量目标列入“设计和开发任务书”中。
5.4.1.3 初始材料清单单。
5.4.1.4初始过程流程图由项目组制订初始过程流程图，明确过程设想。
5.4.1.5产品和过程特殊特性的初始清单根据顾客提供的产品规范中制定的特殊的产品/过程特性，以及类似零件FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性目标等确定的特殊产品/过程特性，制订特殊特性清单。
5.4.2当完成以上规定内容后，项目组整理汇总该阶段全部资料，召开产品质量策划会议，由项目组长汇报整个工作情况，各相关部门主管评审，必要时根据会议讨论结果修订相应文件，以确保产品质量尽可能最好。
5.5产品设计和开发阶段5.5.1产品设计由顾客负责，本公司不承担设计职责，但项目组必须核查和评审顾客提供的工程图样，工程规范和材料规范，明确所有产品指标。
5.5.2新设备、工装和设施要求由项目组按照《工厂、设施和设备策划管理程序》进行新设备、工装和设施的策划，制订设备、工装和设施计划明确需求，并对工作进度进行控制，以确保新设备、工装和设施可使用并能及时供货，并按“新设备、工装和试验设备检查清单”进行评审。
5.5.3特殊产品和过程特性由项目小组根据初始特殊特性清单最终确定特殊特性清单。
特殊特性的管理按照《特殊特性识别及确定工作指导书》执行。
5.5.4量具/试验设备要求由项目小组确定所需的量具/试验设备，并列出清单进行制造或采购，并按《监视和测量装置的控制管理程序》进行校准和验收，由项目组监测进度，以保证满足要求。
由项目组制订样件控制计划，对将要涉及到的尺寸测量，材料和性能试验作出描述，并按“控制计划检查清单”评审，顾客如有要求时须递交顾客批准。
5.5.6样件制造及认可按样件控制计划进行样件试制，为了控制成本应有目的地去设计试验/试制工具及试制中所需的检验装置，以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来批量生产，对试制样件进行全尺寸和全性能检验，合格后由项目组根据顾客要求提交顾客认可。
如不合格，项目组应研究原因，重新制样直至合格或放弃。
5.5.7 可行性承诺和管理者的支持项目组应借助以上工作评审可否按照顾客的产品设计指标在生产中得以实现和满足，以及成本等可否接受，评审结果应形成报告提交管理者以获取其支持。
5.6 过程设计和开发5.6.1 如顾客未提供包装标准，由项目组负责制订，包装设计时须保证产品在使用时的完整性。
如包装标准顾客已提供，则应符合顾客规定。
5.6.2由项目组根据初始过程流程图制订过程流程图，并按“过程流程图检查清单”对所制订的过程流程图进行分析评价。
5.6.3由项目组对生产场地布局进行策划，绘制场地平面布置图，注明物流、检测点、贮存区等，对场地平面布置图进行分析，应尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值使用，并便于材料的同步流动。
所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调。
5.6.4过程FMEA按过程流程图和《过程FMEA管理程序》，对所有生产工序及所有特殊特性进行PFMEA分析，分析可参考相类似的零件的缺陷情况，PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时进行评审和修订，并利用PFMEA努力改进过5.6.5试生产控制计划由项目组在样件研制后，批量生产前制订试生产控制计划，描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验，试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，如增加检验频次、增加审核、统计评价等。
5.6.6制订过程指导书对过程作业、工艺参数等进行描述和说明并放置于作业现场使操作人员和管理人员易于取得。
5.6.7项目组针对控制计划中涉及到的所有测量系统制订测量系统分析计划，对特殊特性制订初始过程能力研究计划。
5.6.8由项目组根据包装标准，设计单个产品的包装，确保在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保持不变，并与所有材料搬运装置相匹配。
5.6.9项目组完成以上工作后整理和汇总资料，将目前状况和未解决的问题形成文件。
项目负责人组织相关人员召开设计评审会，评审的参加者必须包括与所评审的设计开发阶段有关的职能代表，评审应邀请董事长参加以获得其承诺并协助解决问题。
5.6.9.1评审内容包括：前一阶段工作及项目目标的完成情况、项目投资情况（用以监控项目成本）、项目风险的变动情况、设计结果满足要求的能力以及存在的问题，由项目负责人提交董事长审议，如不能通过，则需改进或修改项目进度计划表。
5.6.9.2评审通过后，项目负责人指定工艺设计人员在工艺文件上签字，并由技术质量部部长批准。
5.6.9.3评审结果及任何必要措施记录必须保存。
5.7产品和过程确认5.7.1由项目组主持，生产车间配合实施，采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者）、设施和循环时间进行试生产，通过试生产以确定试生产能力及做以下方面研究：在生产试生产当中或之前，按照《测量系统分析管理程序》使用规定的测量装置和方法按工程规范、检查控制计划中标识的特性进行测量系统评价。
5.7.3 按照《统计过程控制管理程序》对过程能力进行研究、评价。
5.7.4生产确认试验由项目组委托技术质量部对由正式生产工装和过程制造出来的产品进行试验确认是否满足工程标准。
5.7.5包装评价由项目组进行包装试验以确保产品在正常运输中免受损坏和在不利环境下受到保护。
5.7.6按照《生产件批准管理程序》提交生产件批准。
5.7.7生产控制计划根据试生产实施情况，制订生产控制计划，顾客要求时须经其批准。
5.7.8质量策划认定和管理者支持5.7.8.1项目组在首次产品装运前按“产品质量策划总结和认定”对控制计划，过程指导书、量具和试验设备进行评审。
5.7.8.2在质量策划认定前，项目组应将表明满足所有的策划要求或关注问题形成文件，召开管理者参加的评审会议，以取得管理者的承诺和支持。
5.9反馈、评定和纠正措施5.9.1按生产控制计划在正式生产中采用控制图方式来识别过程变差，通过运用排列图等来分析变差原因，并采取措施减少变差。
5.9.2按规定对交付和服务进行控制，并借由“顾客满意度调查表”和走访顾客或其他途径，了解顾客满意度。
5.10控制计划要求5.10.1 控制计划的制定a)在项目策划中，由项目开发小组按指定的时间要求编制样件和试生产控制计b)在首批样品生产结束，项目小组对技术、生产、检验、文件审核完善后，形成批量生产控制计划作为正常生产控制的依据。
c)控制计划须包括以下内容：a)综合性数据1)控制计划编号，2)发布日期和修订日期,如果有，3)顾客信息（见顾客要求），4)组织名称/指定的现场5)产品编号/名称/描述，6)工程更改等级，7)覆盖的阶段（样件制造、试生产、生产）8)关键联络人9)零件/过程步骤编号10)过程名称/操作描述b）产品控制1）与产品有关的特殊特性2) 其他要控制的特性（编号、产品或过程）3) 规范/公差c）过程控制1）过程参数2）与过程有关的特殊特性3）制造用机器、夹具、卡具、工具d）方法1) 测量技术评价2) 防错4) 控制方法e）反应计划和纠正措施1）反应计划（包括或参见）2）纠正措施。