2017年12月份抗生素使用质量控制会
抗生素临床使用规范管理
抗生素临床使用规范管理协议背景为了提高抗生素的临床应用质量，防止滥用和不恰当使用抗生素，本协议旨在规范抗生素的临床使用管理。
本协议适用于所有医疗机构、医生和相关人员。
一、定义1.“抗生素”指具有杀菌或抑制细菌生长的药物，包括不同种类和剂型的抗生素药物。
二、目的1.保护患者安全，减少抗生素的滥用和不恰当使用导致的医疗风险。
2.提高抗生素使用的临床疗效，并减少抗生素耐药性的发展。
三、管理原则1.根据患者的具体情况，制定抗生素使用方案。
2.严格按照患者诊断明确、菌学培养结果和药敏试验结果来选择抗生素。
3.合理控制抗生素使用的种类、剂量和疗程，以减少药物不良反应和细菌耐药性的发展。
4.定期对抗生素的使用情况进行监测和评估，并根据结果进行合理调整。
5.加强对医务人员的培训，提高他们对抗生素临床使用规范的认识和遵守程度。
四、责任与义务医疗机构1.设立抗生素使用管理委员会，负责制定并推广本协议的临床实施细则。
2.建立抗生素使用监测系统，记录每位患者的抗生素使用情况，并进行定期分析。
3.加强对医生和护士等医务人员的培训，提高他们对抗生素临床使用规范的认识和遵守程度。
4.定期组织会议，对抗生素使用情况进行评估，并根据评估结果进行科学调整。
医生和医务人员1.严格按照本协议的规定进行抗生素的选择和使用。
2.在处方抗生素时，必须凭借患者的病情、实验室检查和药敏试验来确定药物的类型、用量和疗程。
3.使用后出现不良反应或治疗效果不佳的情况，应及时进行评估并记录，并根据需要调整用药方案。
4.严禁将抗生素用于非细菌感染，以避免滥用和不恰当使用。
5.应主动配合医生的治疗方案，正确按照医嘱服用抗生素。
6.发现抗生素使用后出现任何不适或不良反应，应及时向医生报告。
7.不得私自中断或调整抗生素的用药方案，应遵循医生的指导。
五、责任追究对违反本协议规定的医生和医务人员，将依据医疗机构的管理规定，进行相应的纪律处分，并承担相应的法律责任。
抗生素治疗管理小组活动记录完整版
抗生素治疗管理小组活动记录完整版日期：XXXX年XX月XX日时间：XX:XX-XX:XX地点：XXXX医院会议室主持人：XXX记录员：XXX与会人员：1.XXX医院药剂科主任2.XXX医院感染管理科主任3.XXX医院院感科主任4.XXX医院临床药师5.XXX医院实习医生6.XXX医院护士长7.XXX医院质控科主任8.XXX医院病历室主任会议议程：1.介绍抗生素治疗管理小组成员2.回顾上次会议讨论的议题及落实情况3.分享最新的抗生素治疗指南和研究成果4.讨论抗生素使用与监控的方法与工具5.确定下次会议的议题6.其他事项会议记录：1.介绍抗生素治疗管理小组成员主持人首先介绍了抗生素治疗管理小组的成员，并向新进医生做了简单的介绍。
希望在未来的工作中大家能相互合作，共同提高抗生素治疗的质量和安全性。
2.回顾上次会议讨论的议题及落实情况记录员提醒大家回顾上次会议的讨论内容，包括抗生素使用过程中存在的问题、提出的改进建议以及小组决定的落实方案。
此时药剂科主任汇报了上次会议提出的建议，包括建立抗生素选择指南、推行抗生素限制性使用策略、加强临床用药监测等。
同时，他还分享了药剂科为此次活动制定的一系列相关政策和流程。
3.分享最新的抗生素治疗指南和研究成果活动期间，感染管理科主任分享了最新的抗生素治疗指南和研究成果，重点讨论了在不同感染类型和不同患者群体中的抗生素选择方案和疗效评估方法。
此外，实习医生也根据最新的研究成果，分享了有关抗生素滥用的案例和对策，引起了与会人员的广泛讨论。
4.讨论抗生素使用与监控的方法与工具在这一环节中，与会人员针对目前抗生素使用与监控的情况，提出了一些建设性的意见和建议。
临床药师详细介绍了该医院抗生素临床路径和用药指南的制定过程，并与与会人员讨论了如何利用临床路径和用药指南来指导抗生素的合理使用。
同时，护士长也分享了护理人员在执行抗生素治疗过程中的注意事项和技巧，并且提出了加强交流与培训的建议。
《中国抗生素杂志》“抗生素药品质量控制与评价”专辑特邀主编胡昌勤研究员简介
自２０００年 以来 ，共 获得 国家 奖２项 、各 类 省部 委 奖 ６项 ；授 权 国家发 明专 利 １４项 ，其 中 １项获 中 国专利 优 秀 奖 。在 国 内外核 心 期刊 上发 表 论文 ３８０余 篇（ＳＣＩ论 文７０余 篇），并 先后 组 织编 写研 究著 作 １Ｏ余 部 ，培 养 出博 士 、硕 士研 究生５Ｏ余名 。
１９８２年 毕 业于 兰 州 大学 生物 系 ， １９８５— １９８８年 在 中 国药 品生 物 制 品检 定 所 获 医学 硕 士学 位 。１９９０—１９９１年在 意 大利 高 级 卫生 研 究所 作 访 问学 者 。３０余 年 来 一 直 从事 抗生 素质 量分 析 与评价 ，主要 工作 包括 ： （１）引进 先进 质量 控质 理念 ，提 高药 品标 准 多 年来 跟踪 国际药 品标准 的发展 趋 势 ，结合 不 同阶段 国内抗生 素 的质 控 热 点 ，在 抗 生素 质量 标 准 中逐 渐 引入理 化 检验 新 技术 和新 方法 。 目前 ，抗生 素 的质 控理 念 己经 由 “生 物 学控 制为 主 ，化 学分 析为 辅 ”转 变 为 以 “化 学分 析为 主 ，生物 学分 析为 辅 ” ，实 现 了与 国际 的接轨 。 （２）发 展综 合性 技术 平 台 ，促 使 国产仿 制药 质量 提高 针 对 国产 抗 生素 的共 性 重大 质量 问题 ，建 立 了药物 晶型 分析 与评 价 技术 平 台 、药物 杂 质谱 分 析技 术平 台 等 ，并 正在 建立 口服 抗 生素 制剂 生物 等 效 性评 价 技术 平 台 ；弄清 了多个 仿制 抗 生素 品种 与 原研 药 品质 量差 异 的原 因 。 ｆ３）按照ＱｂＤ的理 念 ， 评价抗 生 素产 品质 量 从药 品安全 、有 效 、质 量 可控 的 角度 ，在 药 品评 价 性抽 验 中 ，将宏 观评 价 与微 观 分 析相 结合 ，通过 分析 产 品的 关键质 量 属性 （ＣＱＡｓ）， 明确 产 品工 艺一质 量一疗 效 的关 系 ，进 而通 过 生产过 程 控￣Ｉ Ｊ（ＰＡＴ），促 使 产 品质量 的提 升 。 ｆ４ 标准物 质 量值 与 国际接 轨 ，开展 数字 化对 照 品 的研 究 建 立 了抗 生 素 标 准 物 质 常用 赋值 方 法 不 确 定度 的评 定 方 法 。对 抗 生素 国家 标 准 物质 的不 确 定 度 进 行评 定 ，证 明 约９６％的抗 生素 标 准 品量值 的不确 定度 属 于较 理 想状 态 ，抗 生 素化 学对 照 品量 值 的不确 定 度 与 国外 基本 一 致 。开展 抗生 素杂 质对 照 品的研 制 ，构建 杂质 信 息数据 库 ，并开 展数 字化 对 照品 的研 究 。 ｆ５１发展 高 科技快 检 技术 ，净 化药 品市 场 建 立 了 以药 品近 红外 快速 分析 系统 进行 现场 快速 筛查 ，利 于ＨＰＬＣ．Ｓｃｈｅｄｕｌｅｄ ＭＲＭ ＩＤＡ ＥＰＩ液 质联 用 分析 技 术平 台进 行实 验 室快速 确证 的药 品快 速检 测 系统 ，有 效地净 化 了药 品市场 ，提 高 了监 管效 率 。
抗生素质控
2017年儿童心脏医学科抗生素合理使用质控分析抗生素是临床上用于控制感染不可或缺的药物，是运用最为普遍的一类药物。
它在控制感染的同时也带来了不良反应，广泛滥用抗生素的结果是不仅增加经济负担，耐药基因的传播导致多重耐药菌的产生，而且耐药菌的产生造成二重感染，给临床治疗带来了巨大的困难。
因此，合理应用抗生素必须要引起重视。
一、我科2017年度抗生素使用情况见图1。
由此可见，术前使用率呈上升趋势，第三、四季度术前使用率明显升高；药物选择合理率多在90%以上，疗程合理率偏低，抗菌药物使用率偏高，抗菌药物使用强度多在25DDDs以下。
图1 2017年儿童心脏医学科抗生素使用情况二、原因分析我科患者具有年龄小、病情重且复杂、住院时间长、手术创伤大、侵入性操作多、院内感染发病率较高等特点，因此，我科抗生素使用率持续偏高，且使用时间多超过3天，疗程合理率持续偏低，具体原因可能为：1.医生的原因。
有的医生对使用抗生素适应症掌握不严，在临床上不重视病原学检查，仅凭经验使用抗生素。
有的不了解各类抗生素的药代动力学特点，在给药剂量、给药途径及间隔时间等方面很不规范。
个别医生在经济利益的驱动下，违背职业道德，给患者开许多根本不需要的高档抗生素，不仅加重了患者的负担，更主要的是给患者的身体造成了新的伤害，加速了耐药菌的产生。
（1）病毒感染滥用抗生素：上呼吸道感染90%以上病毒感染，抗生素对病毒无效。
目前一种十分不良的倾向是凡上呼吸道感染都给予抗生素。
（2）无适应症滥用抗生素：术后咳嗽迁延不愈，可能是由于气道反应增高等原因所致，往往长时间应用多种抗生素无效。
应用抗生素的指征应是发热、白细胞增高和黄脓痰，没有指征不能应用抗生素。
（3）预防性应用抗生素过滥：心力衰竭、休克、常见先天性心脏病术后等普遍预防性应用抗生素，以上疾病长时间预防用药效果并不理想，反而可能引起耐药菌感染。
（4）选用抗生素求新、求贵、求广谱：有些临床医生错误地认为，抗生素愈新、价格越贵、抗菌谱愈广疗效愈好，选用抗生素求新、求贵、求广谱。
抗生素管理小组活动记录12
问题
整改
效果
1.通过整改抗生素使用合理、规范；
2.严格控制了抗生素使用率和使用强度。
本月
检查
存在
问题
1.本月抗生素使用病例56例，出院病人抗生素使用率58%，超过医院限定的使用率；门诊使用率1.92%，<20%门诊使用率；
2.抗生素使用病例中以呼吸道感染、肠道感染病例为主；
3.抗生素率增加；
4.使用强度明显下降。
2.降低限制级抗生素使用率；
3.提高微生物标本送检率。
抗菌药物管理小组意见
1.加强抗生素使用规范；
2.降低限制级抗生素使用率。
3.提高微生物标本送检率。
组长签字：
年 月 日
月份抗菌药物应用自查情况分析
上月
问题
整改
效果
1.通过整改抗生素使用较规范；
2.严格控制了限制级抗生素使用；
3.微生物标本送检率提高。
4.使用强度过高，超过医院限定使用强度。
原因
分析
1.本月我科收治呼吸道感染病人较多，是使用强度增高直接原因；
2.个别医生对特殊级抗生素使用指证把握不严格。
整改
措施
1.严格限制把握特殊级抗生素使用指征；
2.严格特殊级抗生素使用和审批程序。
3.降低特殊级抗生素使用率。
抗菌
药物
管理
小组
意见
1.加强抗生素使用规范；
2.降低特殊级抗生素使用率。
组长签字：
年 月 日
1月份抗菌药物应用自查情况分析
月份抗菌药物应用自查情况分析
上月
问题
整改
效果ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1.特殊级抗生素使用减少；
2.加强了特殊级抗生素使用和审批程序。
第十二届全国抗生素学术会议第一轮会议通知
６ ． 微生物创新药物研发体系建 设 中国医学科学院医药生物技术研 究所 邵荣光副所长
福建省微 生物研 究所 林风所长 ８ ． 川抗所微生物药物研究国际合作的回顾与启示 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所 褚 以文副所长 ９ ． 抗耐药抗生素 的研发策略探讨 华北制 药集 团新药研 发中心 段宝玲主任 １ ０ ． 近 几年抗生素质量控制研究进展 中国食品药 品生物检定研究 院 胡 昌勤教授 １ １ ． 抗 生素杂质研 究与控制 的基本思路与策略 国家食 品药 品监督管理总局 药 品审评 中心 张哲 峰教授 １ ２ ． 抗菌药物临床应用管理现状 四川大学华西 医院 吕晓菊主任 １ ３ ． 基于生物合成途径重构 的新型糖肽类抗 生素发现 １ ４ ． 几个 “ 创新 ”微生物药物研发 的实践与体会 上海 医药 工业研 究总院 陈代杰副 院长 福建省微 生物研 究所 郑卫教授
内药物研究领 域 院士 、知名教 授做主题报告 。本届会议 已列入 中 国药学会２ ０ １ ３ 年学术活动计划 。现将会
议有关事项通知如下 。 Байду номын сангаас
一
、
会议特邀报告题 目及报 告专家 １ ． 抗肿瘤 抗生素与相关 的抗体药物研究进展 中国医学科 学院医药生物技术研 究所 甄永苏 院士 ；
２ ． 上海药物所抗生素研究进展（ 暂定） 中国科学院上海药物研究所 丁健 院士 ３ ． 我 国农用抗生素研究进展（ 暂定） 上海 交通大学生命科学技术学 院 邓子 新院士 ４ ． 合成生物学在现代药物研究 中的应用 中国医学科 学院药物研 究院 蒋建 东院长 ５ ． 上海医药工业研究 院近年来微生物药学 的研 发进展 ７ ． 福微所近年来 的药物研究进展 上海 医药工业研 究院 朱宝泉前 院长
《医院合理使用抗生素管理办法》
《医院合理使用抗生素管理办法》各临床科室：为了规范目前医疗机构滥用抗生素现象，更加科学、合理使用抗生素，有效降低患者医疗费用，并进一步提高医疗质量与服务，我院特制定《抗生素使用管理办法》和《合理使用抗生素原则》，现下发给你们，请严格遵照执行。
医院抗生素使用管理办法抗生素的使用为临床治疗提供了有效的武器，取得了很大的成绩，对人类健康和生命保护功不可没。
但滥用抗生素已经威胁到人类健康和生态环境，带来了很多新问题，如抗生素的毒性反应、过敏性反应、二重感染、细菌产生抗药性等。
为了防止和减少上述不良情况的发生，医务工作者必须掌握抗生素的合理使用原则。
为此，医院感染控制委员会与药事管理委员会特制定《祁东县妇幼保健院合理使用抗生素管理办法》，望各临床科室、药剂科严格遵照执行。
一、下列情况应避免或严格控制抗生素的使用：1.病毒性疾病或估计为病毒性疾病不宜应用抗生素；2.发热原因不明者不宜任意采用抗生素；3.皮肤粘膜等局部应用抗生素；4.预防性应用抗生素；二、临床应用抗生素的基本原则：1.严格掌握各类抗生素的适应症及其毒副作用；2.感染性疾病，入院后（或发现后）首先采取标本送检，然后根据病情估计可能的感染菌，试用一至三种抗生素。
分离出病原菌并且测定其药敏或联合药敏后，应用有效抗生素（品种选择一类为主，总体品种不得超过三种）；3.结合临床诊断、感染轻重、患者一般情况以及用药后的反应、药物副作用，细菌产生耐药性的可能、药物价格等选用适当的抗生素；4.针对感染性疾病使用抗生素时，用量应适当，疗程应充足，以免细菌产生耐药性或停药过早而引起复发；5.氨基甙类抗生素应特别注意其耳、肾毒性，严格控制用量及其疗程，对于儿童尤加谨慎。
6.预防性应用抗生素（手术病人、心脑血管病病人等），提倡不用。
若应用，品种不得超过二种，并且以一类为主。
用药时间不得超过一周。
7.在患者肝、肾功能减退时应用抗生素应特别注意其肝、肾毒性；8.采用综合性治疗措施，使应用抗生素治疗取得良好的疗效；9.静脉滴注抗生素要注意抗生素之间，抗生素与其他药物之间的配伍禁忌；10.联合应用抗生素必须有明确的指征，以防止抗生素之间的拮抗作用，无关作用，副作用的发生。
临床科务会及质量控制讨论会记录模板
XX（责任主治）：我同意黄峰的观点，目前是三甲复评的关键时期，很多制度、流程、预案、绿色通道都在有条不紊的推进和完善，估计工作中会有很多的问题会逐步发现，我们需要不断总结和改进。特别需要指出的是我们的急诊还存在许多的安全隐患问题，怎样在今后的工作去解决？谁来解决？怎么解决？什么时候可以解决？我们都需要一个明确的答案。比如我们的急诊分诊的问题，如何把病人进行分类，是提高管理质量还是提高人力资源？还有我们的急诊科医务人员的培训、再教育问题，是否真正做到了实处，怎样才能起到规范的效果？谁来培训？安排哪些课程？培训达到一个怎么样的目标？另外，一个最重要的问题是核心制度的落实问题，严格按照核心制度，才能保证医疗质量，加强病历质控，规范医疗行为。
XX（责任主治）：对2015年1月份的医疗质量与安全管理院科两级反馈进行总结。包括急诊分诊、绿色通道的管理、感控质量、核心制度的落实情况、合理用药、危急值的管理以及病历质量等方面进行分析。1）急诊分诊流于形式，分诊没有起到应有的作用，特别是在病人较多时，急诊分诊人员去送检或到病房，因此分诊人员空缺，导致大量病人堆积。2）绿色通道是急诊工作的重点，在实际的运行过程中发现，绿色通道人员缴费、送检、化验结果回报仍存在需要等待很长的时间，不利于绿色通道的推行。3）感控制度：医务人员自身没有很好的无菌观念，不注意习惯性洗手，特殊病人没有很好的做好防护措施，没有注意交叉感染的问题。4）在急诊有个别医务人员没有严格落实首诊负责制，存在部分推诿病人的情况，特别是晚上工作忙的时候，态度比较生硬，因此，还有1个患者在我院门诊办进行投诉。5）在急诊抗生素的使用以及麻醉药物的使用管理严格，希望大家要注意，上个月我科的抗生素使用率符合医院规定，继续保持。6）急诊存在一定数量的危急值未及时发现以及化验室未在规定的时间内回报结果的情况，特别是晚班和夜班，心梗的病人血清肌钙蛋白要4-5个小时才出来结果，一定程度上影响了患者的诊疗，延误了病情。7）医院质控中心以及我科质控员随机抽取急诊病历检查发现：多份病历未记录过敏史，2份病历现病史描述过于简单，3份病历诊断书写不规范，1份病历为发热患者忘记记录体温值。
学术盛宴丨第四届全国老年感染管理质量控制学术年会
学术盛宴丨第四届全国老年感染管理质量控制学术年会展开全文编辑：董宏亮今天，由中国老年医学学会主办，感染管理质量控制分会、中华医院感染学杂志承办，湖北省医院协会感染管理专业委员会、湖北省医院感染管理质控中心、中国人民解放军总医院协办的“第四届全国老年感染管理质量控制学术年会暨高级培训班”圆满落幕。
来自中国医院感染控制专业领域的顶级专家奉献了近三十场精彩的学术报告。
本次会议会务组特别安排了专题报道团队，有李彦老师、“绿萝”老师、师维康老师、夏娴老师等。
感控plus带您一起回顾专家们的授课风彩（专家授课内容梳理来自专题报道团队，感谢他们的汇总报道）：PS：专家授课课件感控plus将在征得讲者本人同意后在感控plus 微信公众平台推送，敬请关注！延伸阅读：关注丨第四届全国老年感染管理质量控制学术年会顺利召开郭燕红国家卫健委医政医管局郭燕红副局长从加强医疗质量与安全的形势、院感管理是保障患者安全的重要内容、进一步提高医院感染管理与专业水平三个方面就“加强感染管理，保障患者安全”展开论述，提出“基于系统的、科学循证的方法，关注文化，以患者和员工为中心的方法”付强国家院感质控中心主任付强所长从“为什么”、“管什么”、“做什么”阐述新时期老龄医院感染质量管理与控制。
我国老年人得到的关注远不如新生儿。
付所提出以感控目标引领，以标准规范建设实施为手段，以全面依法执业、规范执业行为、强化整体医疗质量与安全管理为基础，实施基于资源整合、功能融合、信息共享的“感控+”战略，为感控人指出了今后努力的方向。
胡必杰胡必杰教授就《二代测序技术(mNGS)在AMS中的价值—中山医院实践案例》进行了分享。
感控没做好，不仅影响医院，甚至会影响社会安定。
胡教授提出由基础感控，循证感控向精准感控的转变。
胡教授对宏基因二代测序应用于感控工作的案例进行详细介绍，包括成功检测诺卡菌病；快速检测结核分枝杆菌阳性，缩短抗生素治疗；检测鸟分枝杆菌；检测疱疹病毒；发现罕见皮肤隐球菌感染案例、军团菌引起的皮肤脓肿；应用于流感的快速检测等。
抗生素应用管理制度
抗生素应用管理制度抗生素是临床治疗中非常重要的一类药物，主要用于治疗细菌感染性疾病。
然而，由于抗生素的广泛使用，也带来了诸多问题，如细菌耐药性、药物不良反应、医疗资源浪费等。
为了规范抗生素的合理使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，我国政府及相关部门制定了一系列。
本文将从以下几个方面介绍我国抗生素应用管理制度。
一、抗生素分级管理制度根据抗生素的药理作用、药效学特点、安全性、疗效和细菌耐药性情况，我国将抗生素分为非限制使用、限制使用和特殊使用三个级别。
非限制使用抗生素是指疗效确切、安全性较高、细菌耐药性较低的抗生素，如青霉素类、头孢菌素类等；限制使用抗生素是指疗效确切、安全性较高、细菌耐药性较高的抗生素，如红霉素、四环素等；特殊使用抗生素是指疗效确切、安全性较高、细菌耐药性较高的抗生素，如万古霉素、碳青霉烯类等。
二、抗生素处方权限管理制度根据医生的职称、专业水平和临床经验，我国将医生分为初级医生、中级医生和高级医生。
不同级别的医生具有不同的抗生素处方权限。
初级医生具有非限制使用抗生素的处方权限；中级医生具有非限制使用和限制使用抗生素的处方权限；高级医生具有非限制使用、限制使用和特殊使用抗生素的处方权限。
三、抗生素使用监测与评估制度为了解我国抗生素使用情况，我国政府及相关部门建立了抗生素使用监测与评估制度。
监测内容包括抗生素使用量、使用率、使用种类、使用范围等。
通过监测，可以了解我国抗生素使用现状，评估抗生素使用管理制度的实施效果，为调整和完善管理制度提供依据。
四、抗生素使用培训与教育制度为提高医生对抗生素合理使用的认识，我国政府及相关部门开展了抗生素使用培训与教育活动。
培训内容包括抗生素药理学、细菌耐药性、抗生素合理使用原则等。
通过培训，提高医生的专业素质，促进抗生素的合理使用。
五、抗生素使用质量控制制度为保证抗生素使用质量，我国政府及相关部门建立了抗生素使用质量控制制度。
质量控制内容包括抗生素处方审核、用药指导、用药监测、用药评估等。
科室医疗质量安全管理与持续改进记录本
科室医疗质量安全管理与持续改进记录本The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020医疗质量安全管理与持续改进记录本（模板）科室：________________年度：________________科室质量与安全管理小组工作记录本目录一：科室质量与安全管理小组成员组成二：科室医疗质量与安全管理小组职责三：科室医疗质量与安全管理制度四：科室疾病诊疗指南和临床操作规范五：科室质量与安全管理小组工作计划六：科室质量与安全管理教育与培训记录七：科室质量与安全管理小组日常检查记录八：科室质量与安全管理季度总结、改进措施科室医疗质量与安全管理小组一、人员组成：组长：副组长：科室检查员：小组成员：二、科室医疗质量与安全管理小组职责：1．全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进。
2、根据核心制度及医院要求，制定和完善本科室的医疗质量与安全管理措施。
3、认真学习全院医疗质量管理与安全的规定并组织实施，做好本科室医疗质量的日常自查、自纠工作。
5、负责本科室医疗人员的三基三严训练及法律、法规、医疗质量安全知识的培训学习。
6、每周定期或不定期、可全面亦可单项对本科室医疗质量进行检查，内容包括：科室各项指标完成情况，临床路径及单病种质控，病历、交接班记录等医疗文书书写，疑难、危重、死亡病例讨论，处方、申请单、报告单及抗菌药物的使用等情况，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。
7、每月召开一次科室医疗质量与安全工作会议，总结评估本科室本月的医疗质量，及时整改存在的问题。
8、科室医疗质量与安全管理小组每季度召开会议一次，遇特殊情况随时召开，讨论总结本科室的医疗运行情况，对医疗差错、投诉纠纷、质控办公室所发《医疗质量改进意见书》、重点患者进行分析和讨论，发现缺陷，针对所发现的制度和流程上存在的问题，提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，以做到医疗质量的持续改进。
抗生素合理使用的PDCA
3、细菌送检率达到卫生部要求；
4、严格进行抗菌药物分级管理；
改进措施
1、加强抗菌药物临床合理应用知识的培训与考核培
训；提高临床医师的意识，转变观念。
2、落实对制度的执行情况；
3、医务科、药剂科、医疗办联合加大督查力度；
4、每月及时反馈督查结果；
5、认真总结存在的问题并提出整改措施；
改进难点
1、目前病人多，管床医生少，对于患者的管理有些力不从心，存在较大的医疗安全隐患；
2、肾内科患者年龄大，感染程度重，有时合并多种细菌感染，短时间抗感染疗效相对差，这样会造成抗菌药物使用时间较长及使用品种较多。
尚存问题
如何做好患者病情评估，及时发现问题，明确诊断，尽早完善细菌学检查，根据药敏使用抗菌药物。
6、2、3月份我科抗菌药物使用率分别为：52.7%、59.46%，使用强度分别为：27.18%、59.46%。
原因分析
1、临床医师的意识及观念还未完全转变；
2、对疾病诊断分析判断水平有待提高；
3、对抗菌药物的适应症掌握不好；
4、未认真学习抗菌药物临床应用指导原则；
改进目标
1、抗菌药物使用率控制在43%以下；
追踪表（半年）
改进项目
已解决问题
尚存问题
新出现问题
备注：
改进效果须进行定期跟踪，如一个月、一个季度或半年等。
尚存问题，即本次改进活动未能解决，进入下一阶段改进的问题。
质量与安全管理工作记录表(PDCA)
追踪表（一个月）
改进项目
已解决问题
尚存问题
新出现问题
质量与安全管理工作记录表(PDCA)
追踪表（三个月）
改进项目
第六讲抗生素质量控制
NaOH（剩余） HCl NaCl H2O
内 酰 胺 类 H2O 供 试 液
△
定量过量NaOH
Hale Waihona Puke 第六讲 抗生素质量控制HCl
回滴
终点观察：用目视指示剂或电位滴定均可。
温度对指示剂的变色范围有影响。碱性指示剂，温度升高时， 对氢离子的灵敏度降低，变色范围偏向较低的pH值，如甲基橙 在室温时为pH 3.1～4.4，在100℃时，移到2.5～3.7。酸性 指示剂对温度的影响不太敏感。
第六讲 抗生素质量控制
紫外分光光度法多用于抗生素制剂中抗生素含量测定。 如测定奥格门汀（复合制剂）中羟氨苄青霉素和克拉维酸的含
量；测定麦迪霉素胶囊中麦迪霉素的含量；用金属离子络 合物测定土霉素制剂中的土霉素含量等等。 比色法用于多种抗生素的效价测定。 如青霉素和头孢菌素的羟胺比色法测定抗生素效价；链霉素的 麦芽酚法测定链霉素效价；三氯化铁比色法测定土霉素效 价等。
指示剂的用量不宜多，过多时，因指示剂本身也消耗酸或碱， 变色较慢。 在水溶液中，大部分羧酸在pH约8.4时中和，一般可用酚酞指 示剂（无色到红色），也可采用百里酚酞（无色到蓝色）或百 里酚蓝（黄色到蓝色）等。
第六讲 抗生素质量控制
滴定剂的选择，一般选用氢氧化钠或氢氧化钾标准溶液作滴定 剂。 标准碱液一般采用新沸冷却蒸馏水进行稀释制备。 贮存标准碱液的容器要密封，以免吸收二氧化碳而影响碱液质 量。
第六讲 抗生素质量控制
• 3、琼脂扩散法(diffuse method即管碟法) • 管碟法是目前国际上测定抗生素效价的通用方法。 • 我国药典收载的微生物检定法也是管碟法。 • 此法灵敏度高，但操作较麻烦，影响试验结果的因素较多
，需要从各个操作步骤严格控制试验条件，尽可能减小试 验误差，才能使试验结果达到精密、准确。
抗生素合理使用的PDCA
起始表
改进目
关于抗菌药物合理应用管理的持续改进
涉及科室
肾内科、药剂科、医疗办
问题现状
1、抗菌药物越级使用问题突出；
2、超抗菌谱用药，用药频次不适宜，单次剂量不适宜；3、用药疗程过长；
4、联合用药无指征、联合用药选药不适宜；
5、细菌送检率低；
6、2、3月份我科抗菌药物使用率分别为：52.7%、59.46%，使用强度分别为：27.18%、59.46%。
原因分析
1、临床医师的意识及观念还未完全转变；
2、对疾病诊断分析判断水平有待提高；
3、对抗菌药物的适应症掌握不好；
4、未认真学习抗菌药物临床应用指导原则；
改进目标
1、抗菌药物使用率控制在43%以下；
备注：
改进效果须进行定期跟踪，如一个月、一个季度或半年等。
尚存问题，即本次改进活动未能解决，进入下一阶段改进的问题。
质量与安全管理工作记录表(PDCA)
追踪表（一个月）
改进项目
已解决问题
尚存问题
新出现问题
质量与安全管理工作记录表(PDCA)
追踪表（三个月）
改进项目
已解决问题
尚存问题
新出现问题
质量与安全管理工作记录表(PDCA)
追踪表（半年）
改进项目
已解决问题
尚存问题
新出现问题
2、使用强度控制在40DDD以下；
3、细菌送检率达到卫生部要求；
4、严格进行抗菌药物分级管理；
改进措施
1、加强抗菌药物临床合理应用知识的培训与考核培
训；提高临床医师的意识，转变观念。
2、落实对制度的执行情况；
抗生素毎季度质控记录
抗生素毎季度质控记录摘要：一、抗生素概述二、抗生素质量控制的重要性三、每季度抗生素质控记录内容四、我国抗生素质量控制政策与措施五、提高抗生素质量的建议正文：抗生素作为一种广泛应用于临床治疗疾病的药物，其质量控制至关重要。
本文将围绕抗生素质量控制，分析每季度抗生素质控记录，并提出我国抗生素质量控制的策略与建议。
一、抗生素概述抗生素是一类具有抗菌作用的药物，可以有效治疗由细菌感染引起的疾病。
自发现以来，抗生素在医学领域发挥了重要作用，拯救了无数生命。
然而，随着抗生素的广泛使用，细菌对抗生素的耐药性逐渐增强，导致抗生素疗效降低，甚至出现抗生素失效的情况。
因此，加强抗生素质量控制，提高抗生素疗效，对于保障医疗安全具有重要意义。
二、抗生素质量控制的重要性抗生素质量控制关乎患者的生命安全、医疗资源的合理利用以及公共卫生事业的发展。
质量不合格的抗生素可能导致治疗失败、病情恶化，甚至引发严重不良反应。
此外，不合格抗生素还可能导致耐药菌的传播，加大治疗难度。
因此，加强抗生素质量控制，确保患者使用到合格抗生素，是提高医疗质量、保障患者权益的必要手段。
三、每季度抗生素质控记录内容我国对抗生素质量进行严格监控，要求各级医疗机构定期开展抗生素质量控制工作。
每季度抗生素质控记录应包括以下内容：1.抗生素采购渠道、供应商资质审核及药品来源追溯；2.抗生素储存、运输和配送环节的质量管理；3.抗生素临床使用情况，包括适应症、剂量、疗程等；4.抗生素不良反应报告及处理；5.抗生素质量投诉、召回及处理。
四、我国抗生素质量控制政策与措施我国政府高度重视抗生素质量控制，制定了一系列政策和措施：1.完善抗生素生产、经营、使用环节的法规制度，强化责任追究；2.加强抗生素生产过程的监管，严格执行药品生产质量管理规范（GMP）；3.强化抗生素质量检测，提高检测技术水平；4.加大对假冒伪劣抗生素的打击力度，严惩违法行为；5.推广抗生素的合理使用，提高临床医生抗生素应用水平。
简述抗生素工业生产工艺流程及质量控制
简述抗生素工业生产工艺流程及质量控制下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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抗生素毎季度质控记录
抗生素毎季度质控记录【原创版】目录1.抗生素质控记录的重要性2.抗生素质控记录的内容3.抗生素质控记录的实施流程4.抗生素质控记录的作用和意义正文抗生素质控记录的重要性抗生素作为现代医疗的重要组成部分，在治疗感染疾病方面发挥着重要作用。
然而，抗生素的滥用和不规范使用也给社会带来了诸多问题，如抗药性增强、药物不良反应等。
因此，对抗生素进行质量控制显得尤为重要。
抗生素质控记录便是实现这一目标的有效手段。
抗生素质控记录的内容抗生素质控记录主要包括以下几个方面：1.抗生素的使用情况：记录抗生素的种类、剂量、使用方法、给药途径等信息，以便分析抗生素的使用是否合理。
2.抗生素的疗效观察：记录患者在使用抗生素后的病情变化、治疗效果等，以便评估抗生素的疗效。
3.抗生素的不良反应：记录患者在使用抗生素过程中出现的不良反应，以便及时发现和处理药物安全性问题。
4.抗生素的耐药性监测：记录抗生素在使用过程中的耐药性变化，以便掌握抗生素的耐药趋势，指导临床合理用药。
抗生素质控记录的实施流程1.建立抗生素质控小组：由药学、临床、感染管理等相关专业人员组成，负责制定和实施抗生素质控计划。
2.制定抗生素使用规范：根据国家相关政策、指南等，制定抗生素使用规范，并进行培训和宣传。
3.开展抗生素使用监测：对抗生素的使用情况进行实时监测，发现问题及时进行干预和改进。
4.汇总和分析抗生素质控数据：定期收集和分析抗生素质控记录中的数据，为临床提供合理用药依据。
5.反馈和改进：根据质控数据的分析结果，及时向临床反馈，并制定相应的改进措施。
抗生素质控记录的作用和意义1.提高抗生素使用合理性：通过对抗生素的质控记录，可以全面了解抗生素的使用情况，及时发现和纠正不合理用药现象，提高抗生素使用合理性。
2.保障患者用药安全：抗生素质控记录可以及时发现和处理抗生素的不良反应，降低药物安全性风险，保障患者用药安全。
3.遏制抗生素耐药性：通过对抗生素耐药性的监测，可以掌握抗生素的耐药趋势，指导临床合理用药，从而遏制抗生素耐药性的发展。
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2017年12月份抗生素使用质控会议
一、工作计划（P）：
根据上个月抗生素使用情况分析，上个月主要存在的问题有：1).住院患者抗生素使
用率超标，控制不良；2).“病原微生物送检率低”，且质量控制不稳定。
本月工作目标：
1.住院患者抗菌药物使用率≤60%；门诊抗菌药物使用率≤20%；
2.I类切口预防性抗菌药物使用率<50%以下，一般不得超过48h；
3.I类切口第一、二代头孢菌素（头孢呋辛、头孢唑林）使用率80%以上；I类切口感染率≤0.5%；
4.抗菌药物使用强度≤40DDD；
5.I线抗菌药物使用率≥35%，抗生素越级使用率<10%；
6.院感发生率≤4%，治疗性使用抗菌药物病例病原微生物送检率≥40%；
7.每月重点针对“住院患者抗生素使用率”未达标的医生的病历逐份进行分析点评。
二、实施（D）：
1.科主任、护士长、医疗质量小组、抗菌药物管理小组定期对医护人员进行监督检查、指导、定期考核，查看落实情况；
2.院感医生检查运行病历，及时督导医生合理选择抗菌药物、控制I类切口抗菌药物
的选择与时间、病原微生物及时送检、抗菌药物分线管理的执行、院感及时上报等；
3.针对I类切口手术病人，进行术前皮肤准备、预防性抗生素的合理使用、术前及术后手卫生督导检查。
4.通过三佳系统，严格控制抗菌药物审查制度，指导临床合理用药，把控抗菌药物应用指征、合理使用。
三、检查（C）：
12月份门诊量302人次，入院病人96人次，出院病历105份，质控105份，手术35例。
12月份抗生素使用相关情况统计如下：
1.住院患者抗菌药物使用率为64.2%；门诊抗生素使用率10.4%；抗生素占总费用比5.6%，抗生素占药费比23.8%；抗生素二联使用率4.2%。
2.手术中I类切口24例、II类切口9例、III类切口2例。
I类切口中，预防性使用抗生素12例，未使用抗生素12例。
I类切口围手术期预防性抗生素使用率50%，使用平均时限3d(72h)，其中48h的3例、72h的6例，96h的3例。
3.I类切口感染0 例，I类切口感染率0%。
预防性抗生素使用中，一、二代头孢菌素（头孢呋辛、头孢唑林）使用率92.8%。
4.抗菌药物使用强度DDD：29.61。
5.所有预防及治疗性使用抗生素的病历中，使用I线药物占41.2%；使用II级药物占58.8%；使用III线药物0例。
越级使用抗菌药物例，占比（8/67）：11.9%，均为住院医师越级申请限制级抗生素，越级申请书及时书写率(8/8)：100%。
6.医院感染发生率1.7%；治疗性使用抗生素病例病原微生物送检率：41.67 %。
四、分析、改进措施（A）：
1.抗菌药物使用率分析：
12月份住院患者抗生素使用率64.2%，未达标。
全年6个月达标、6个月未达标，未达标情况下基本都控制在65%以下，且存在波动。
改进措施：1).把握使用指征，加强抗生素合理应用意识；2).加强处方点评、必须一视同仁的执行奖惩制度。
2.I类切口围术期抗生素使用相关情况：
全年来看，I类切口围术期应用抗生素控制尚可，7个月已达标、5个月未达标。
但使用时间控制效果不佳，且存在波动。
按照《抗菌药物临床应用指导原则》的要求，本月I 类切口预防性使用仍存在：预防用药使用时限长。
对于有并发症确实需要使用的，应在病程中记录原因。
改进措施：建议：I类切口预防性使用抗菌药物使用不超过48h。
超过48小时应进行说明，并在病程中记录。
建议院感委员会及药事委员会加大处方点评力度，通过奖励、处罚措施来引导合理应用；咨询信息科，通过系统设置来控制使用时间。
3.抗菌药物使用强度分析：
抗生素使用强度指标侧面反映了本科室上个月在抗菌药物的广度、强度,方面做得比
较好。
全年来看，科室抗生素使用强度控制良好，全年达标，较上一年度控制良好。
希望大家继续保持。
改进措施：从使用率、使用剂量、使用时限，三方面进行有效控制。
从而降低DDD。
4.抗菌药物的分线管理、使用情况：
全年来看，基本维持在40%水平，还有提升空间，三佳系统已进行相关维护，结合科
室及全院情况可见，II线抗菌药物主要是主治医师以上在使用，且主治医师以上使用I线药物较少。
改进措施：1.希望医院加强处方点评，加强监测2、3线抗生素的合理应用；2.科主
任严格控制抗生素审核，减少限制级、特殊使用级抗生素的使用。
3.希望药剂科加强调配，避免一线抗菌药物缺药。
5.I类切口感染率、病原微生物送检率：
1). I类切口感染率仅5月份未达标，全年来看，I类切口感染率不高；
2).院感发生率均呈现在较低水平，但也存在一定漏报情况。
3).病原微生物送检率较低，全年仅3、4、8月份达标，要加强送检意识。
分析主要原因在于：1).预防性、治疗性用药选择基本不明确；2).近期科室监控力度不足，病原微生物送检意识下降；3).标本的正确送检有待提高。
改进措施：应做好相关围术期的工作，例如术前准备、手术区域皮肤及软组织条件管理、手卫生管理、预防性使用抗生素、切口护理、辅助药物治疗等，以减少I类切口感染率。
加强微生物标本送检，建议科主任、院感医生监督病原微生物送检。
院感科应将处罚、奖励制度落实到位，加强监测的同时、提高送检积极性。
总结(全年)：
1).住院患者抗菌药物使用率控制尚可，但有6个月未达标(均<65%)；有改进空间；
2).I类切口围术期预防用药时间控制不佳，全年均为达到48h的标准，但较上一年度明显有所改善；
3).II线药物使用率偏高，I线药物使用率仍有提升空间；
4).病原微生物送检率持续不达标，送检意识有待加强。