内部质量体系审核员培训案例练习审核知识理解
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案例五：审核知识理解一、选择题（选择最合适的答案）1.抽样调查时，要注意：a)抽月底生产的产品作样品b)抽技术文件作样本c)抽夜间生产的产品作样品d)不能轻易接受受审核方事先准备好的样本2.审核中判定为不符合项的客观证据，必须：a)经受审核方确认b)记录在审核员的审核记录的和检查表上c)经审核组长再确认d)以上各项都是3.现场审核中，审核员应：a)严肃认真、公事公办地询问受审核方b)礼貌友好地与受审核方谈话c)在嘻笑打闹的环境中了解受审核方d)在第一线工人休息时去提问或谈话4.现场审核中，审核员可作为客观证据的是：a)技术科长说：“上次在车间发现工艺卡有问题，我顺手就提笔改了。
”b)调试员说：“供应科常常从亲友所开的公司买另件，他们不是合格供应商。
”c)车间主任说：“质检科的检验员常常扩大抽样数。
”d)供应科长说：“车间里所用的焊接工具不合适，所以烧坏集成块。
”5.质量体系审核的依据是：a)ISO9001标准b)组织的质量体系文件和有关规定c)客户的合同要求d)以上都是二、判断题（） 1、审核是为获取和客观地评价证据，以确定满足审核准则程度的系统、独立和文件化的过程。
（） 2、内审只是总经理管理公司的手段，因此不需要审核总经理的工作。
（） 3、在现场获得的信息，只有能够证实的，才可以作为审核证据。
（） 4、审核的目的是发现不合格，因此在某个部门审核时应不断抽样，直至发现不合格为止。
（） 5、审核员不得审核与自己有关的工作。
（） 6、审核计划批准发布后，应严格按计划执行，不得进行调整。
（） 7、审核计划通常由审核组长制订。
（） 8、内审员可以对发现的不合格提出纠正措施建议。
（） 9、检查表是指导现场审核的重要工具，审核时应严格按检查表进行，不得偏离。
（）10、审核是一个抽样的过程，因此在某个年度可以考虑不审核某个部门（比如：成品仓库）。
内部质量体系审核实施计划内部质量体系审核检查表内部质量体系审核不合格报告编制：批准：日期：案例练习答题卡姓名：工作单位：案例一：标准的理解一、填空题（1）：1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．二、填空题（2）1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、三、判断题1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）11（）12（）13（）14（）15（）16（）17（）18（）19（）20（）四、选择题1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）11（）12（）13（）14（）15（）五、简述题1．2．3．4．5．6．案例四：不合格判断一、不合格判断1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．11．12．13．14．15．二、不合格判断及描述1．2．3．4．5．6．案例五：审核知识理解一、选择题1（）2（）3（）4（）5（）二、判断题1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
内审员培训案例分析练习题
以下給出制造业現場審核情況，請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析，問題描述部門違背了那一個標准條款，並試說明一下原因。
【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准.但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格"，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
”审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？”质检科长:“没有。
”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件.”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录,没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说:“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上.审核员问：“这些笔记本以后上交吗？"经理：“没有明确的规定"。
审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”经理：“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。
【案例3】某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查)｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。
质量管理体系审核员培训考试试题审核知识部分
质量管理体系审核员培训考试试题（审核知识部分）姓名: 部门：一、判断题（每题2分，共22分。
对旳旳请在括号中填“T”，错误旳填“F”）（）1、不符合项确实定应以客观证据为基础，以审核准则为根据。
（）2、检查表旳内容可以事前展示给受审核部门，以便作好迎审准备。
（）3、审核组长应对审核全过程负责。
（）4、受审核方在不符合汇报上签字是为了确认不符合旳事实。
（）5、审核计划是对一次审核活动或安排旳描述。
（）6、在质量管理体系旳第三方审核中，重要旳是要搜集不符合旳信息。
（）7、组织应针对质量体系活动中发现旳所有不合格采用纠正措施。
（）8、现场审核前旳文献评审是对受审核方质量管理体系文献有效性和合适性确实认。
（）9、持续改善就是实行防止措施，防止潜在不合格旳发生。
（）10、面谈中发现旳问题，无需验证就可以确认为不符合。
（）11、内部审核就是为了评价质量管理体系与GB/T19001原则旳符合性。
二、简答题（每题5分，共20分）1、审核计划旳内容有哪些？2、在现场审核过程中怎样筹划实行合理旳抽样？3、简述与审核员有关旳审核原则？4、审核员在现场发现，检查科旳检查记录没有不合格品，因此判断检查记录存在不真实旳也许性，应当重新抽样审核。
你作为审核组长，应当怎样判断和决策？三、论述题（每题5分，共10分）1、怎样根据GB/T19001-2023原则，审核与产品有关规定旳评审过程。
2、审核员在某企业审核高层领导时，问询管理评审会议最终作出了哪些决定和措施。
总经理说：“我们旳管理评审会议开旳很成功，针对体系运行状况，共提出了8项整改规定，责成办公室组织逐项贯彻，有关部门制定纠正措施，目前也许都完毕了。
”审核员抽查管理评审记录，发现8项有关产品，过程和资源方面旳问题，并规定逐项贯彻。
但在整套管理评审记录中，只有其中5项旳原因分析，纠正措施及效果验证旳成果和证据。
您作为审核员，根据此情景，假如实行审核追踪？四、案例分析题（每题6分，共48分）请根据下列情景判断，如已构成不符合，请写出不符合汇报（包括不符合事实陈说、ISO9001-2023原则旳条款和内容及不符合严重程度）1、在成品仓库，审核员看到堆放旳水泥有旳16包一摞，有旳20包一摞，且堆放在底部旳水泥包有旳已经破裂，而《仓库管理规定》中规定码放高度不能超过14包。
内部质量审核员培训练习案例（doc10页）
内部质量审核员培训练习案例（doc10页）内部质量审核员培训练习案例(doc 10页)方之见内部质量审核员培训练习案例III 姓名:请根据以下的不合格事项写出违反条文及纠正措施和原因分析, (效果确认可不必填写).1. 在审核培训时培训程序书中规定: 所有员工都必须建立个人教育训练记录履历卡, 但发现品管部工号为12的张小姐未有。
违反：A 原因分析:B 纠正措施:2. 技术部有顾客的一张3/5/01的图纸更改通知单，但对应的分发记录为3/17/01，违反：A 原因分析:B 纠正措施:3. 在内部审核程序文件中规定一个星期进行一次全面的内部质量审核,但现半年都未进行,违反：A 原因分析:B 纠正措施:4. 编号为002. /008的来料检验记录已经被损坏无法看清楚, 违反：A 原因分析:B 纠正措施:5. 品管部累积的大量客户抱怨都未处理, 例08.24A客户, 违反：A 原因分析:B 纠正措施:6. 在不合格品控制程序中规定成品不合格必须报请客户批准后方可特采, 但审核中发现00.04.05生产的产品的不合格品未经客户批准特采即交货。
违反：B 纠正措施:7. 在检验试验状态的程序文件中规定不合格品必须用红色箱子装, 但现场的不合格品有用红色、蓝色箱都装的情形。
违反：A 原因分析:B 纠正措施:8. 在审核检验试验时发现005编号的文件规定检验室的温度是25± 3?C , 却未有温度计。
违反：A 原因分析:B 纠正措施:9. 在审核制程时发现008编号的工艺文件要求机器的速度是5秒/圈, 但实际是3秒/圈。
违反：A 原因分析:B 纠正措施:10. 提问编号为014的销售部张小姐, 其对订单如何评审欠清楚, 回答和文件要求不符。
违反：A 原因分析:B 纠正措施:11．在审核公司的业务计划时，审核员问公司的负责人目标和计划的制定时有哪些考虑和依据，其回答是这是公司的机密，我是公司的负责人，所以都是由我一手包办，我的想法就是依据。
质量管理体系内审员培训习题集版答案
质量管理体系内审员培训习题集版答案练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
质量管理体系内部审核员培训练习
质量管理体系内部审核员培训练习名词解释：1.全面质量管理2.质量改进3.质量等级4.质量控制5.6西格玛管理6.质量成本7.质量管理的八项原则8.特殊过程分析以下案例是否符合ISO9000：2000标准的规定，写明符合、不符合或证据不确凿；符合或证据不确凿时，注明原因；不符合时，请说明其违反了哪一项或哪几项条款，不符合证据及纠正预防措施的要求。
01. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
02. 某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
03. 某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。
04. 查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中的规定不符。
检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只写明了批量为3000～10000抽样方案。
检验员说，因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。
05. 在ISO9001认证审核现场，发现某企业的设备均有台帐，待维修的设备，也挂有“待维修”的标牌，但在工厂的一个角落，发现有大量的废旧设备及工装模具，询问相关负责人，有的说是报废的设备，有的说，这些报废的设备均有记录，之所以没有清理掉是因为维修其它机器时，有时会拆用这些机器上的有用的零件，请问这种做法是否正确，为什么？06. 某企业在生产的最后工序中要对产品的某个部件进行喷漆，然后再进行丝网印刷，这道工序是在生产线上完成的，由于丝网印刷速度较快，喷漆结束后有时来不及检验，甚至来不及烘干，就直接进到印刷工序，致使此道工序的质量受到影响，请问，这种做法违反了ISO9001哪条标准的规定？07. 某服装公司，业务部签订一批合同，正在筹备生产时，业务部又接到顾客传真，要求将原合同中1000件11号服装改成13号尺寸，业务部相关人员接到传真后，又接到公司到外地出差的命令，因情况紧急，忘记向相关人员传达顾客的合同改动，致使公司仍按原合同生产，而蒙受重大损失，请问这违反了ISO9001 哪项条款的规定？公司应采取哪些措施防止不再发生此类事件？08. 某涂料厂为上海某名牌电梯生产内装饰涂料，品质按国标检验，颜色按电梯厂签字认可的一系列标准色板检验，每批由电梯厂指定其中色板的编号。
质量管理体系内部审核案例
质量管理体系内部审核案例案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为98%以上”。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
违反了标准“5.4.1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
”及“5.3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。
案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。
”审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？”项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。
案例分析：这种事情在建筑施工企业中常有发生。
技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。
填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录，以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。
案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。
ISO14000内审员培训认证习题案例分析
三。
ISO14001:2004案例分析请根据所述情况判断不符合GB/T24001-2004标准的条款号及涉及的内容1、某生产电池中所用炭棒的企业，用大量的消石灰吸附致癌物质苯并芘。
吸附后的消石灰将作为危险废物由当地环保局认可的绿叶环保公司来填埋处理。
审核员审核时发现绿叶环保公司并未按照与该企业签的协议要求依法进行填埋，而是造成大面积的污染。
从污染情况来看，明显已经有相当一段时间了，但是该企业对绿叶环保公司的行为并不知道。
2、审核员在供应处长的培同下来到废弃物放置场，发现角落放着几个塑料大桶，且有泄露现象。
询问此事，供应处长说是废弃的化学品，暂存于此。
审核员接着问谁负责管理。
处长回答道，他们只负责可回收利用的废弃物，废弃化学品不归他们管，好象应由行政处管理。
当审核员追踪到行政处时，行政处长回答他们只负责生活垃圾。
审核员只好找到环境管理者代表，代表说还没有想好由谁来负责。
3.审核员询问某一员工组织的环境方针，该员工不甚清楚。
4、审核员来到某企业审核，发现该企业已经将某清洗剂的泄露评价为重大环境因素，然而现场审核时，发现由于天气突然降温，传送该清洗剂的管道被冻裂了，清洗剂正顺着管道向外渗流，所经之处形成了大大小小的冰凌。
请描述出你的审核追踪思路。
5.1996年6月审核时，发现制造车间3个月前引进新的喷漆设备，但审核员检查环境因素清单时发现是1998年10月份写的。
车间环境管理人员说1999年7月将重新识别和评价环境因素。
6.文件审核发现环境管理的方案未有职责。
7.经查某企业没有培训记录，但培训效果很好。
8. 对已建立EMS的某企业进行审核时，发现表扬公告，称x月x日仓库发生冲天大火，当一个值班员发现火灾时，立即冲入火场，奋力扑救，直到30分钟后周围居民才被惊醒，才共同救火。
9.某组织现场发现有不可遗撒的煤渣和油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了，所以只好如此。
10.某棉织品公司制定的环境目标指标，也据此制定了方案，但到审核时发现方案未能实施，没有完成目标指标的要求。
质量体系内部审核员知识讲座培训
第四节、 QMS审核的类型
一、按对象分：
1、质量体系审核：指对组织整个体系或其一部分的审核 2、产品质量审核：一般特指对组织的最终产品的审核 3、过程质量审核：也称工序质量审核一般特指对组织产品生产过程中的关
键或特殊工序的审核。
二、按委托方分：
1、第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2、第二方审核：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3、第三方审核：由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
2、“基于证据的方法”原则：
此原则是得出可信性和可重现性的审核结论的合理方法。审 核证据应是客观存在的、可证实的。审核是一个抽查过程， 因此抽样的合理性是得出可信性审结结论的重要因素。
二、与审核员有关的3项原则
1、“道德行为”原则：
对审核行业而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的 ① 诚信——是指诚实、守信用。审核员应言行一致，履行承诺。 ② 正直——是指公正、客观、坦率。审核员工作中不应阿谀奉
承、以势压人，也不应屈服或无原则迎合影响审核公正客观 的任何压力，不隐瞒自己的认识和观点。 ③ 保持秘密——是指审核员的职业纪律。不应随意泄漏与审核 有关的信息 ④ 谨慎——是指严谨、慎重，审核员应从多方面获取信息、在 认真客观的分析和判断的基础上作出评价和结论。
2、“公正表达”的原则：
在审核过程中审核员应履行真实、准确报告的义务，包括从收 集审核信息和审核证据到审核结论的过程中，以及审核过程中 遇到审核障碍或审核组与审核方存在没有解决的意见分歧，均 应公正、不偏不倚遵循公正表达的原则。 3、 “职业素养”的原则： 此原则要求审核员勤奋并具有判断力。审核员应勤奋努力不断 学习和理解新的知识，不局限于已有的经验和知识，用发展和 变化的眼光和态度看待事物，并做出客观的判断。同时审核员 应具有足够的判断力，要对收集到的大量审核信息进行有效识 别和分析，并做出客观的判断。
内审员培训班应用题练习(案例)
内审员培训班应用题练习认真观察下述事例有无不合格项，如存在不合格项不符合GB/T19001:2000的哪个条款，请说明不合格理由。
1.审核员在生产部审查生产计划执行情况时发现顾客：远东商贸公司经常会在生产部调阅生产计划。
生产部经理解释说：远东公司是我们的老客户，他们为了更快地了解到公司发货情况，经常会直接问生产部。
经营部业务人员一般很忙，没时间答复顾客，审核员发现5月、6月各有一批发给远东公司的货，经营部在发货前由于另一客户急需则改发给该客户。
2.审核员在生产部审核时发现编号为0402的新产品在生产中经常出现高频断路的不良情况，质管部组织专人正在进行产品质量改进，审核员寻问为什么0603产品没有这种不良现象，生产部经理说0603产品刚开始生产时也有类似情况，但已得到解决，因为开发部工程师是新来的，没有了解到这种情况。
3.审核员在海虹物业管理公司进行审核时发现公司的经营部合同评审记录仅有与地产公司签订评审记录。
审核员问公司是如何评审业主要求的。
王经理解释说：我们和业主没有签订合同，也从来没有业主对我们提出过什么要求，所以我们未进行评审。
4.审核员在一电脑主机厂进行审核时发现该公司因为是来料加工，而客户又将产品销售给各分销商，而最终用户有什么不满从来就无法反馈到该公司。
5.在食品厂审核中，审核员发现供应科现在归总会计师领导，与手册中写的由经营副厂长领导不符。
审核员又到质管办问手册应由谁管，李主任说：“手册是临时工作班子完成的，这些人员已回到自己部门，好在质量审核规定每年一次，到审核时，我们再调人对手册作修改。
”6.审核组在设计科发现一种机床的设计任务书是后补的，科长解释说：“这是一种国外引进产品，实际只是翻译和国产化作了一些工作，有无设计任务书并不影响，只是为了这次认证才补作的，审核组也没有发现对任务书评审记录。
”7. 审核员在家电生产线上看到一位检验员在检测一批工件之前，先填好全部测试记录，再开始检测。
质量管理体系内部审核培训知识
质量管理体系内部审核培训知识质量管理体系内部审核培训知识一、引言质量管理体系是指一个组织为了满足顾客需求和期望，通过将质量管理原则纳入组织运营和管理过程中，建立起来的一系列相互关联的政策、程序、方法和实践的集合。
内部审核是质量管理体系运行的一个重要环节，通过对质量体系进行评估，发现不符合要求的问题并提出改进措施，以持续改进组织的质量管理体系。
二、内部审核的定义及目的内部审核是由组织内部的审核员对质量管理体系的运行情况进行评估的过程。
它的目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，发现潜在和实际的问题，并提出改进建议，以确保组织的质量管理体系能够持续有效地运行。
三、内部审核的基本步骤1. 确定内部审核的目标和范围在进行内部审核之前，需要明确确定内部审核的目标和范围。
目标是明确要达到的目的，范围是确定要审核的过程、流程或文档。
2. 编制内部审核计划内部审核计划是指对内部审核活动进行安排和安排的文件。
通过编制内部审核计划，可以确保内部审核的顺利进行，并能够覆盖整个质量管理体系。
3. 进行内部审核内部审核分为准备、执行和总结三个阶段。
在准备阶段，审核员需要收集和准备与内部审核相关的文件和信息，并制定审核计划。
在执行阶段，审核员需要根据审核计划，对质量管理体系的实施情况进行检查和评估。
在总结阶段，审核员需要撰写审核意见报告，并将发现的问题和建议提供给管理层。
4. 审核结果的评估和处理审核结果的评估和处理是指对内部审核发现的问题和建议进行评估，并采取相应的措施进行处理。
评估和处理的目的是确保对发现的问题进行有效的纠正和预防。
5. 审核结果的跟踪和验证审核结果的跟踪和验证是指对已经实施的纠正和预防措施进行追踪和验证，以确保其有效性和持续性。
四、内部审核的技巧和方法1. 采用客观、公正的态度进行内部审核内部审核员应保持客观、公正的态度，对质量管理体系的运行情况进行评估，不受个人感情和偏见的影响。
2. 充分准备和熟悉相关文件和信息内部审核员需要提前准备和熟悉与内部审核相关的文件和信息，以便能够在审核过程中对质量管理体系的具体要求和实施情况进行评估。
质量管理体系内审员培训习题集
质量管理体系内审员培训习题集练习一思考题1、什么是ISO 9000族标准核心标准是哪几个他们的主题内容是什么ISO 9000族是指"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会;2000版ISO9000族核心标准包括：ISO 9000质量管理体系基础和术语ISO 9001质量管理体系要求ISO 9004质量管理体系业绩改进指南ISO 19001质量和或环境管理体系审核指南2、八项质量管理原则是什么它和ISO 9001有什么关系八项质量管理原则2000版指导思想：①以顾客为中心②领导作用③全员参与④过程方法⑤管理的系统方法⑥持续改进⑦基于事实的决策方法⑧互利的供方关系和ISO 9001有什么关系3、ISO 9001和ISO 9004有什么区别和共同点共同点：ISO 9001和ISO 9004具有相似的结构;是一对协调一致的质量管理体系..它们相互补充;也可以单独使用..区别：它们的应用范围不同ISO 9004不是ISO 9001的实施指南;但阅读了ISO 9004有助于对ISO 9001的理解和把握;ISO 9001标准规定了质量管理体系要求;可供组织作为内部审核的依据;也可用于认证或者合同的目的;而ISO 9004标准是指南;不拟用于认证、法规或合同目的..在满足顾客要求方面;ISO 9001标准所关注的是质量管理体系的有效性;而ISO 9004标准;提供了超出ISO 9001标准的指南;除了有效性外;该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率..与ISO 9001相比;ISO 9004标准将顾客满意的产品质量的目标;扩展为包括相关方满意和组织的业绩;适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用..4、GB/T 19001族标准等同采用ISO 9000族标准;等同的含义是什么等同采用指技术内容和文本结构完全相同..5、过程方法和管理的系统方法有什么区别和联系6、举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求明示的：文件阐明的、合同规定的等；通常隐含的：不言而喻的、惯例；必须履行的：如法律法规;强制性标准；7、什么是产品四种通用类别的产品是什么你们单位的产品属于哪类或哪几类的组合产品：过程的结果过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品的四种通用类别是：硬件：如心电图机；软件：如自动分析程序;指导性技术材料；服务：如心外科手术;安装、维修、保养；流程性材料：如医用外科卫生材料、试剂、耦合剂；我单位生产的产品属于硬件..8、ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么9、质量方针和质量目标的关系10、简述并举例说明“合格”“不合格”“缺陷”合格：满足要求；不合格：未满足要求；判断合格不合格的标准是能否满足要求;要求指明示的、通常隐含的、必须履行的要求或期望..能满足这些要求就是合格;不能满足某个或某项要求就是不合格；可以针对产品;也可以针对过程和体系..实物不满足要求称不合格品;工作不满足要求称不合格项..缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求;也是不合格;主要涉及预期或规定用途;特别是安全性;有法律内涵；如：三菱帕杰罗吉普车后轮制动管路问题、康泰克作为感冒药畅销多年;后来发现含有PPA..11、PDCA四个步骤的内容是什么他们的应用场合PPlanning：策划;指根据顾客的要求和组织的方针;为提供结果建立必要的目标和过程；DDo：实施;指实施过程；CControl：检查;根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量;并报告结果；AAction：处置;采取措施以改进过程业绩..该方法适用于所有过程过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动..12、以采购过程为例;阐述PDCA的内容和含义13、以设计过程为例;阐述PDCA的内容和含义14、质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系区别：产品技术要求是针对具体产品;在功能、性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求；它来源于顾客、法规等方面的要求；质量管理体系要求是针对组织在质量方面的管理体系要求;一个运作良好的质量管理体系能确保持续地生产出符合要求的合格产品；联系：质量管理体系要求是对产品技术要求的补充..15、设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么16、在ISO 13485：2003标准中对设计和开发控制比ISO 9001：2000增加了哪些内容17、管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么18、纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么19、ISO 13485提到了哪些方面的策划20、审核证据、审核发现和审核结论各指什么他们之间有什么联系21、质量管理体系审核是怎样分类的每种类型审核各有什么目的22、一名合格的审核员应具备的基本条件是什么23、审核计划应包括哪些内容在安排审核日程时应注意哪些问题24、检查表的作用是什么25、不合格报告应有哪些内容不合格事实陈述应满足哪些要求26、受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作27、“标记”的定义是什么以你公司的产品为例;那些文件和实物属于标记的范围标记labelling：书写、印刷或图示物;指标贴在医疗器械上或其包装箱或包装物上;或随附于医疗器械；有关医疗器械的标识、技术说明和使用说明的资料;但不包括货运文件..我公司产品的标及如：大、中、小包装上的企业生产许可证号、产品注册号、专利号、包装储运图示标志按GB/T191-2000规定等内容;产品使用说明书..28、发布忠告性通知的对象、时机和内容是什么对象：顾客、代销商等有关方面；时机：制造商在医疗期限交付后;发现有问题事先未考虑到但又影响使用和有效的问题需采取纠正或预防措施；也可能是为了符合国家和地区法规要求如供电方式、环保要求等..内容：旨在以下方面给出补充信息和/或建议宜采取的措施：医疗器械的使用；医疗器械的改动；医疗器械退回组织；医疗器械的销毁..29、医疗器械作废的受控文件、质量记录保存期限是怎样规定的作废的受控文件：组织应至少保存一份作废的质量文件;至少保存期限自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限；质量记录：不少于组织自定的医疗器械寿命期;但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求规定..30、对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求31、医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨32、应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性33、什么是过程过程的三要素是什么过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动34、管理者代表的职责是什么那些人员适合担任管理者代表35、ISO 13485：2003要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动36、ISO 13485：2003要求的监视和测量有哪些它们的范围分别是什么37、审核的指南标准是什么38、什么是审核证据有哪几种39、不合格品控制的目的是什么40、审核报告包括哪些内容41、组织在开展内部审核时审核活动包括哪几个步骤审核的准备阶段应包括哪些内容42、产品标识和状态标识的区别是什么练习二选择题1、医疗器械质量管理体系用于法规的要求的标准代号是 B ..A、GB/T 19002 YY/T 0288B、YY/T 0287 I SO 13485C、GB/T 19000 ISO 9000D、GB/T 19011 ISO 190112、下列哪个标准不能用作审核准则 D ..A、YY/T 0287B、GB/T 19001C、ISO 13485D、GB/T 190043、以下哪个标准不是ISO 9000：2000族的核心标准 C ..A、ISO 9001B、ISO 9004C、ISO 10012D、ISO 190114、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为 B ..A、程序B、过程C、体系D、审核5、培训机构提供的产品是 C ..A、硬件B、软件C、服务D、流程性材料6、致力于满足质量要求的活动是 B ..A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进7、以下哪项不属于八项质量管理原则 C ..A、以顾客为关注焦点B、过程方法C、一丝不苟、精益求精D、领导作用8、ISO 13485标准中7.3“设计和开发”指的是 A ..A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、工艺的设计和开发D、市场的设计和开发9、对产品有关的要求进行评审应在进行A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、提交标书之后10、规定组织质量管理体系的文件称之为 C ..A、质量方针B、质量目标C、质量手册D、质量计划..A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图12、下列哪项措施不属于纠正措施范围 ..A、确定不合格原因B、返工C、采取措施确保此类不合格不再发生D、评价纠正措施的有效性13、对下列哪一种生产和服务提供过程序要实施确认 D ..A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C14、内部审核员应 D ..A、培训合格;领导任命B、与被审核内容无直接责任关系C、有一定的专业知识和管理能力D、A+B+C15、医疗器械产品的基本要求是 C ..A、获得专利的产品B、数字化、智能化C、安全有效D、价格合理16、领导作用不包括 B ..A、制定质量方针、质量目标B、编制内审计划C、提供资源D、营造组织的内部环境17、对医疗器械制造商来讲;以下哪项不属于顾客财产 C ..A、为医院修理的医疗器械B、医院付款后;为医院代办的托运货物C、分发给医院的商品介绍资料D、医院提供的来图加工的图样18、评价职工能否胜任工作应考虑 ..A、受教育程度B、接受过的培训C、掌握的技能和经验D、A+B+C19、以下哪项不属于记录的作用 D ..A、证实作用B、追溯作用C、为纠正和预防措施提供信息D、对职工进行教育20、选择供方的目的是确保 ..A、采购的货物是最高级的B、采购的货物是最便宜的C、采购的货物符合规定的采购要求D、以上都不是21、顾客抱怨你公司售给他们的X射线机有一条高压电缆插头破裂;公司马上换给一条合格的新电缆线;这种做法叫 C ..A、预防措施B、质量改进C、纠正D、纠正措施22、质量管理体系审核可以由 D 进行..A、第一方B、第二方C、第三方D、以上任何一方23、组织保存记录的期限应 D ..A、按相关法规要求规定B、从组织放行产品的日期期不少于2年C、相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D、A+B+C24、最高管理者应确保组织的职责和权限得到 D ..A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定、形成文件并沟通25、医疗器械设计过程中;按法规要求实施临床评价和/或性能评价;属于 B ..A、设计验证B、设计确认C、设计输出D、设计策划26、医疗器械产品合格证是 B ..A、包装标识B、状态标识C、可追溯性标识D、防止用混用错的标识27、顾客财产是指顾客提供的 D ..A、用于产品上的材料、元件或包装B、用于产品上的设备、工具C、图纸和资料D、A+B+C28、医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括 A ..A、用于证实产品符合要求的监视和测量装置B、组织的所有的全部计量器具C、医务室用的血压计D、A+B+C29、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的 D ..A、适宜性B、充分性C、有效性D、A+B+C30、审核证据、审核发现和审核结论的关系 ..A、都是审核过程的要素B、审核证据是审核发现的基础C、审核发现是审核结论的基础D、A+B+C31、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的 ..A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书D、都要在受控条件下进行32、质量认证的基础是 ..A、法律、法规B、合同C、标准D、图纸33、过程监视和测量的对象是 D ..A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程练习三判断题下列各题中;你认为正确的在括号内打“√”;错误的打“×”：1、√ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准;并遵循了ISO 9001：2000的格式..2、√质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构..3、×管理评审的输入不需要包括新修订的法规的要求..4、×在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理;实际就是风险分析..5、×发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动..6、×产品说明书不属于标记范围..7、√医疗器械产品如需在使用现场安装调整;制造商应建立安装和安装验证接受准则的形成文件的要求..8、√无菌医疗器械灭菌是特殊过程;必须进行确认..9、√ YY/T 0287标准是管理标准;不包括对产品的技术要求..10、×实施YY/T 0287和/或GB/T 19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件..11、√医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效..12、√最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识..13、×明示的要求是基本的;主要的;隐含的要求是辅助的;次要的..14、×质量保证就是包修、包换、包退..15、√不合格品不一定全要报废..16、×没有顾客投诉就表示顾客满意..17、×信息是软件;不属于资源..18、×19、√产品防护可以提高产品质量..20、×对顾客提供的产品用不着进行验证;因为将来顾客自己用..21、√对不合格品合不合格事项全要进行纠正..22、√改进包括产品、过程和体系方面的改进..23、√内部质量体系审核的目的是确保体系持续的适宜性;充分性和有效性..24、√对员工能否胜任其工作应从其所受教育、培训、具有的技能和经验方面来考虑..25、×监视和测量设备控制的对象是检验人员使用的设备..26、×组织应对所有过程进行确认;保证其具有事先策划结果的能力..27、√文件的产生和使用其目的是沟通意图;统一行动;实现增值..28、√质量目标应该是定量可测量的..29、√产品合格证属于状态标识..30、×内审员的任务就是寻找不合格..31、√所有的测量装置必须有授权机构定期进行检定..32、×审核发现就是发现不合格..33、ד过程的监视和测量”34、内审组不能仅根据不合格项的多少来评价受审方的质量管理体系..35、×质量管理体系可以由第一方、第二方或第三方进行;其目的都只是发现问题;改进工作..36、×检查表是审核员自用的辅助工具;不必向受审方出示..37、对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品..38、×药监局作为监督管理组织不提供产品..39、利用数据分析可以发现采取预防措施的机会..40、质量认证只能由第三方进行..41、对所有的顾客抱怨全要采取纠正措施..42、× ISO 9004 标准是ISO 9001标准的实施指南..43、√系统地识别组织所应有的过程;特别是这些过程之间的相互作用是管理的系统方法..44、×为确保生产和服务提供过程得到有效控制;必须编制相应的作业指导书..45、×组织对生产和服务提供过程的控制不包括对售后服务活动的控制..46、×标记就是标识..47、ד适当时”就是可有可无..48、质量具有时效性..49、√管理评审可以看作一个过程..50、×质量改进就是实施预防措施;防止不合格发生..51、√如某产品中某项指标不符合保障人体健康的要求;即使该项指标在强制性标准中未作出规定;也可判定该产品存在缺陷..52、×实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点;对标准中任何不使用的要求进行删减..53、×对于外包过程只要说明哪些有即可;不必对其进行控制..54、×组织的质量管理体系文件的结构完全由组织确定;不必统一模式;也不必再质量手册中加以描述..55、×质量策划的结果就是质量计划..56、管理评审是对内审结果的评审..57、对设计更改只要批准即可..58、临床评价属于设计验证..59、 ISO 13485：2003中的安装指的是组织使用的设备等的安装..60、顾客财产就是指顾客提供给组织;用于生产客户所需产品的原材料..61、内审员不应对自己承担的工作进行审核..练习四案例分析题略。
内部质量体系审核员培训案例练习审核知识理解
内部质量体系审核员培训案例练习审核知识理解内部质量体系审核员的工作是确保组织内部的质量管理体系符合相关标准和要求。
在实际操作中，审核员需要具备一定的审核知识，才能够准确、有效地执行相关任务。
为了提高内部质量体系审核员的审核能力，通常会组织一些案例练习，帮助他们熟悉和理解审核的流程和要点。
本文将以一个内部质量体系审核员培训案例练习为例，介绍一些审核知识的理解和应用。
案例背景某公司正在进行内部质量体系审核员培训，为了检验培训效果，组织了一个案例练习。
该案例涉及到公司的质量管理体系文件的修订和培训计划的执行情况。
参与审核的主要对象为公司的质量经理、生产经理、技术经理等相关人员。
案例内容质量管理体系文件的修订在案例中，审核员需要仔细审查公司的质量管理体系文件修订记录，并核实其与ISO9001标准的一致性。
查看修订记录时，审核员发现有一部分文件未按照规定的流程进行修订，并且没有得到足够的授权。
此外，一些重要的程序文档也未能及时更新，存在版本不一致的情况。
培训计划的执行情况另一方面，审核员还需要对公司的培训计划执行情况进行审核。
在查阅培训记录时，发现部分员工的培训记录不完整，缺乏必要的签字确认和评估。
而且部分培训内容与实际业务需求不够匹配，存在培训资源浪费的情况。
审核重点在对上述案例进行审核时，审核员需要着重关注以下几个方面：1.文件修订的规范性：审核员应核实公司的质量管理体系文件修订是否符合ISO9001标准的要求，包括修订流程、授权要求和版本控制等方面。
2.文件更新的及时性：审核员要确保公司的关键程序文件能及时更新，避免因版本不一致而导致质量管理体系的混乱。
3.培训计划的有效性：审核员需要评估公司的培训计划是否符合实际需求，培训内容是否能够有效提升员工的能力和素质。
4.培训记录的完整性：审核员需检查培训记录是否完整、准确，并核实员工的培训情况是否得到适当的确认和评估。
结论内部质量体系审核员的培训案例练习是评估其审核知识和技能的重要方式，通过参与案例练习，审核员能够更好地理解审核的要点和流程，提升审核能力。
质量管理体系内部审核员培训练习范文
质量管理体系内部审核员培训练习名词解释：1.全面质量管理2.质量改进3.质量等级4.质量控制5.6西格玛管理6.质量成本7.质量管理的八项原则8.特殊过程分析以下案例是否符合ISO9000：2000标准的规定，写明符合、不符合或证据不确凿；符合或证据不确凿时，注明原因；不符合时，请说明其违反了哪一项或哪几项条款，不符合证据及纠正预防措施的要求。
01. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
02. 某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
03. 某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。
04. 查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中的规定不符。
检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只写明了批量为3000～10000抽样方案。
检验员说，因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。
05. 在ISO9001认证审核现场，发现某企业的设备均有台帐，待维修的设备，也挂有“待维修”的标牌，但在工厂的一个角落，发现有大量的废旧设备及工装模具，询问相关负责人，有的说是报废的设备，有的说，这些报废的设备均有记录，之所以没有清理掉是因为维修其它机器时，有时会拆用这些机器上的有用的零件，请问这种做法是否正确，为什么？06. 某企业在生产的最后工序中要对产品的某个部件进行喷漆，然后再进行丝网印刷，这道工序是在生产线上完成的，由于丝网印刷速度较快，喷漆结束后有时来不及检验，甚至来不及烘干，就直接进到印刷工序，致使此道工序的质量受到影响，请问，这种做法违反了ISO9001哪条标准的规定？07. 某服装公司，业务部签订一批合同，正在筹备生产时，业务部又接到顾客传真，要求将原合同中1000件11号服装改成13号尺寸，业务部相关人员接到传真后，又接到公司到外地出差的命令，因情况紧急，忘记向相关人员传达顾客的合同改动，致使公司仍按原合同生产，而蒙受重大损失，请问这违反了ISO9001 哪项条款的规定？公司应采取哪些措施防止不再发生此类事件？08. 某涂料厂为上海某名牌电梯生产内装饰涂料，品质按国标检验，颜色按电梯厂签字认可的一系列标准色板检验，每批由电梯厂指定其中色板的编号。
质量管理体系内部审核员培训练习题.
质量管理体系内部审核员培训练习题一：单项选择题1．“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:2000中哪一个名词的定义？A.持续改进B.质量C.顾客满意D.合格2 建立质量管理体系的目的：A便于文件审核B可有追溯性C证实体系的有效性、适宜性 D B+C3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。
A.组织的规模和类型；B.过程的复杂程度和相互作用；C.员工的能力；D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。
A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标；D.以企业效益为目标。
5、质量手册的内容应包括_____________。
A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；D.A+B+C。
6、产品要求的确定应包括_____________。
A.顾客规定的要求；B.适用的法律、法规要求；C.组织确定的附加要求；D.A+B+C。
7、产品要求的评审时机是_____________。
A.在接受合同或接受定单之后；B.在向顾客做出提供产品的承诺之前；C.在产品要求得到规定之后；D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。
8、设计和/或开发确认的目的是____________。
A.为消除已发现的不合格时采取的措施；B.对进入一个过程的下一阶段的授权；C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。
9、特殊过程是指__________。
A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程；C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程；D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。
内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训
内部质量体系审核员培训案例练习深圳市xx信管理顾问有限公司案例一：标准的理解一、填空题（1）：1、ISO9001主要由、、、、五大部分组成。
2、最高管理者应确保在组织的和上建立质量目标，质量目标应与相一致。
3、最高管理者应以为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
4、管理者代表由指定。
5、管理评审的输出应包括的措施：a）b）c）6、人员能力需求包括。
7、监视和测量主要包括。
8、纠正措施指。
9、预防措施指。
10、PDCA循环指。
二、填空题（2）1、公司根据需要决定招聘设计工程师，以满足新产品开发的要求。
适用的标准条款是。
2、成品仓库雨后漏水，没有及时维修。
适用的标准条款是。
3、品管部应编制《产品检验规程》。
适用的标准条款是。
4、公司规定用适当的方法标识未经检验的产品。
适用的标准条款是。
5、宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。
适用的标准条款是。
6、工艺文件更改后，技术人员标明了更改的次数和日期。
适用的标准条款是。
7、用于监视和测量的计算机软件，在使用前进行了确认。
适用的标准条款是。
8、“食品生产企业应符合《食品卫生法》规定的要求。
”适用于这一情况的条款是。
9、检验人员对煤气开关进行五项指标测试，并填写检验报告。
适用的标准条款是。
10、开发设计完成后，设计人员应评价开发设计的结果符合要求的能力。
适用的标准条款是。
三、判断题（判断正误，并指出对应ISO9001：2000标准的条款）（）1．质量方针应包括对持续改进体系的有效性的承诺。
（）2．管理者代表的职责就是副总经理的职责。
（）3．内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。
（）4．管理评审是对内部质量审核的复审。
（）5．所有质量体系文件在发布前需要经过批准。
（）6．当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。
（）7．客户提供的文件一般不需要控制。
（）8．所有质量记录需要规定保存期限。
（）9．以顾客为中心，就是要确保满足顾客的所有要求。
（）10．合同评审工作是在合同签订后执行。
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案例五：审核知识理解
一、选择题（选择最合适的答案）
1.抽样调查时，要注意：
a)抽月底生产的产品作样品
b)抽技术文件作样本
c)抽夜间生产的产品作样品
d)不能轻易接受受审核方事先准备好的样本
2.审核中判定为不符合项的客观证据，必须：
a)经受审核方确认
b)记录在审核员的审核记录的和检查表上
c)经审核组长再确认
d)以上各项都是
3.现场审核中，审核员应：
a)严肃认真、公事公办地询问受审核方
b)礼貌友好地与受审核方谈话
c)在嘻笑打闹的环境中了解受审核方
d)在第一线工人休息时去提问或谈话
4.现场审核中，审核员可作为客观证据的是：
a)技术科长说：“上次在车间发现工艺卡有问题，我顺手就提笔改了。
”
b)调试员说：“供应科常常从亲友所开的公司买另件，他们不是合格供应商。
”
c)车间主任说：“质检科的检验员常常扩大抽样数。
”
d)供应科长说：“车间里所用的焊接工具不合适，所以烧坏集成块。
”
5.质量体系审核的依据是：
a)ISO9001标准
b)组织的质量体系文件和有关规定
c)客户的合同要求
d)以上都是
二、判断题
（） 1、审核是为获取和客观地评价证据，以确定满足审核准则程度的系统、独立和文件化的过程。
（） 2、内审只是总经理管理公司的手段，因此不需要审核总经理的工作。
（） 3、在现场获得的信息，只有能够证实的，才可以作为审核证据。
（） 4、审核的目的是发现不合格，因此在某个部门审核时应不断抽样，直至发现不合格为止。
（） 5、审核员不得审核与自己有关的工作。
（） 6、审核计划批准发布后，应严格按计划执行，不得进行调整。
（） 7、审核计划通常由审核组长制订。
（） 8、内审员可以对发现的不合格提出纠正措施建议。
（） 9、检查表是指导现场审核的重要工具，审核时应严格按检查表进行，不得偏离。
（）10、审核是一个抽样的过程，因此在某个年度可以考虑不审核某个部门（比如：成品仓库）。
内部质量体系审核实施计划
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内部质量体系审核检查表
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内部质量体系审核不合格报告
编制：批准：日期：
案例练习答题卡姓名：工作单位：
案例一：标准的理解
一、填空题（1）：
1．
2．
3．
4．
5．
6．
7．
8．
9．
10．
二、填空题（2）
1、2、3、4、5、
6、7、8、9、10、
三、判断题
1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）11（）12（）13（）14（）15（）16（）17（）18（）19（）20（）
四、选择题
1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）11（）12（）13（）14（）15（）五、简述题
1．
2．
3．
4．
5．
6．
案例四：不合格判断一、不合格判断
1．
2．
3．
4．
5．
6．
7．
8．9．10．11．12．13．14．15．
二、不合格判断及描述
1．
2．
3．
4．
5．
6．
案例五：审核知识理解
一、选择题
1（）2（）3（）4（）5（）二、判断题
1（）2（）3（）4（）5（）6（）7（）8（）9（）10（）。