公司胶囊生产流程图

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氨苄西林胶囊工艺规程

氨苄西林胶囊工艺规程

*****-00氨苄西林胶囊(0.25g)工艺规程****制药有限公司质量保证部****年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页氨苄西林胶囊工艺规程1. 产品概况1.1 产品名称:氨苄西林胶囊汉语拼音:Anbianxiling Jiaonang英文名:Ampicillin Capsules1.2 规格:0.25g1.3 执行标准:山西省药品标准1990年版剂型:胶囊剂1.4 含量限度:含氨苄西林(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

1.5 性状:本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

1.6 有效期:2年2. 处方和依据2.1 处方:原辅料名称用量原辅料处理氨苄西林2500.0g 增重粉( 折干折纯计)制成10000粒2.2 每粒成份及含量:每粒含氨苄西林(C16H19N3O4S)250.0mg ( 折干折纯)。

2.3 混粉处方:注:a.购入的氨苄西林粉均为增重粉,即已做好颗粒的重粉,故不须再加辅料。

b.投原粉量折算:以水份13%、含量98.0%计算。

2.4依据:山西药品标准1990年版。

3. 生产工艺流程图3.1 生产工艺流程总图(见下页)3.2 胶囊填充生产工艺流程图(50万粒/批):4. 操作过程及工艺条件4.1 原辅料处4.2 混合4.2.1将工艺处方氨苄西林原料125.0㎏(纯)投入到高效湿法混合制粒机中内。

4.2.2将卧式高速混合制粒机锅顶与锅合拢,起动搅拌浆慢档混合15分钟。

4.2.3停机,出料。

4.3 胶囊填充(工艺参数及工艺要求)4.4拣丸工序4.5 抛光工序(以上5项均同“诺氟沙星胶囊”)4.6 包装4.6.1包装材料见包材卡。

胶囊剂片剂工艺流程图

胶囊剂片剂工艺流程图
随时/班
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度
随时/班
压片
片子
平均片重
1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上外观ຫໍສະໝຸດ 随时/班含量、均匀度、溶出度(指规定品种)
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
二、硬胶囊剂
本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共5种,其工艺流程图如下:
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时

软胶囊生产设备课件完整版

软胶囊生产设备课件完整版
⑴调喷一4回、整体、收柱电手 : 滚 设塞控轮喷模备泵柜:出式::调药软回泵控整液胶收体制供至囊胶有设料两机网柱备量胶(,塞运,皮软需,转顺之胶使上和时间囊用行显针,压有时示旋喷制机将工转体机溶药作可内)剂液状使有,吸态供电对入。料加人,量热体下增管有行大,害时,可。将反加药之热液则喷喷减体出小是。。胶皮受热后能粘合。 广 干 油东燥滚食机:、品 、 输 下药 电 送 丸品 控 胶 器职 柜 皮 、业 、 , 鼓学 明 并 轮院 胶 涂 、制桶上明药 液 胶系 状 盒石 、蜡 加。 热器等
2广⑴整干4、东套燥柱输电食 设 托塞送控品备盘泵机柜药组(::品成后泵将控职:期体软制业软干有胶设学胶燥柱囊备院囊)塞送 运制压,入转药制上干和系主行燥显机时转示、将笼工输药内作送液。状机吸态、入。,下行时将药液喷出。 ⑴干油45整、燥滚套柱电明设 、塞控胶备下泵柜桶:丸组::干器成泵控夹燥、:体制层转鼓软有设装笼轮胶柱备有(、囊塞运 软前明压,转化期胶制上和水干盒主行显,燥、机时示打)加、将工开、热输药作底器送液状部等机吸态阀、入。门,,下胶行液时自将动药流液入喷明出胶。盒。 ⑴胶一原4、液、理柱电通 滚 :塞控常模调泵柜要式节::求软供泵控透胶料体制明囊泵有设,机柱柱备加(塞塞运遮软的,转光胶行上和剂囊程行显后压。时示产制将工品机药作质)液状量吸态难入。控,制下行时将药液喷出。 压14胶原调、制皮理整流电法 轮 : 手量控生:调轮调柜产冷节:节:软却供调板控胶料整制囊液泵供2设、流使柱料备厚程成塞量运度图为的,转调胶行顺和节皮程时显板。针示旋3工、转作胶可状带使态轮供。料量增大,反之则减小。 胶质球2压、液量形皮制输通 不 、 轮 法送常合圆:生机要格柱冷产:求的形却软将透表、胶软明现橄液囊胶,:榄使流囊加形成程送偏遮、为图入心光管胶干、剂形皮燥后、。破转产鱼损笼品形、内质等。拖量尾难控制 洗6电广压干、涤气东制燥料设 自 食 法 托桶备控品生盘::部药产(储超分品软后存声、职胶期制波产业囊干备洗品学流燥好丸收院程)的机集制图料(部药液分系9。5%乙醇洗去润滑油) 如⑴调结球2、胶整构形柱输皮 手 : 、塞送不轮装圆泵机回:药柱::收调箱形泵将,整、体软浪供橄有胶费料药榄柱囊胶量泵形塞送皮,、,入多顺喷管上干时嘴形行燥针、时转旋滚鱼将笼转模形药内可系等液。使统吸供、入料,量下增行大时,将反药之液则喷减出小。。 4⑴整1软明、套胶柱电流设 囊 喷塞控量备制出泵柜调组备时::节成方间泵控板:法较体制软:长2有设、胶模,柱备厚囊压药塞运度压法液,转调制、喷上和节主滴出行显板机制过时示、法程3将工、输位药作胶送于液状带机明吸态轮、胶入。喷,出下过行程时的将中药间液时喷段出,。依靠明胶的表面张力将药滴完整包裹。 软⑴喷广干4、胶体东燥柱电囊 : 食 设塞控压喷品备泵柜(出药:::滴药品干泵控)液职燥体制制至业转有设设两学笼柱备备胶院(塞运:皮制前,转压之药期上和制间系干行显机,燥时示、喷)将工滴体、药作制内液状机有吸态电入。加,热下管行,时可将加药热液喷喷体出是。胶皮受热后能粘合。 电广油洗气东滚涤自 食 : 设控品输备部药送:分品胶超、职皮声产业,波品学并洗收院涂丸集制上机部药液(分系状95石%蜡乙。醇洗去润滑油) 一广油干4、、东滚燥电滚 食 : 设控模品输备柜式药送::软品胶干控胶职皮燥制囊业,转设机学并笼备(院涂运软制上前转胶药液期和囊系状干显压石燥示制蜡)工机。、作)状态。 讨油干下胶论滚燥丸皮: 设 器 轮分输备:析送:使冷两胶干却种皮燥丸胶制,转从液备并笼胶使方涂(网成法上前或为的液期模胶优状干腔皮缺石燥中。点蜡)脱以。、落及。产品外形上的区别

精选软胶囊的制备工艺操作PPT117页

精选软胶囊的制备工艺操作PPT117页

第二节 化胶工艺操作
(二)岗位职责及岗位操作法 1. 化胶岗位职责 (1)严格执行《软胶囊化胶操作法》及《化胶罐标 准操作规程》。 (2)负责煮胶设备的安全使用及日常清洁、保养, 保障设备的良好状态,防止生产安全事故的发生。 (3)严格按生产指令核对配制胶液的物料名称、数 量、规格、外观无误。 (4)认真检查化胶罐是否清洁干净、清场状态。
第二节 化胶工艺操作
2. 化胶岗位操作法(以HJG-700A水浴式化胶罐操作为例) (1)生产前准备 ① 复核清场情况 a.检查生产场地无上一批生产遗留的胶液、生产工具、物 料、废弃物、状态标志等。 b.检查化胶工作间的门窗、天花、墙壁、地面、灯罩、开 关外箱、风口是否已清洁,无浮尘、无油污。 c.文件检查:无上一批生产记录及与本批生产无关文件等。 d.检查是否有上一次生产的“清场合格证”,且是否在有 效期内,证上所填写的内容齐全,有QA签字。
第二节 化胶工艺操作
③ 投料 a.往罐内注入本次化胶的用水量,同时开启热水循环泵。 b.待热水循环泵启动十五分钟后,启动搅拌桨运转搅拌。 c.启动真空泵,利用真空管将各物料吸入化胶罐内,吸料 完毕将控制阀门关闭。 ④ 抽真空操作 a.当化胶罐内胶液温度达65℃-70℃时,开启缓冲罐的冷 却水阀门,然后开启真空泵,对罐内胶液进行脱泡。 b.在明胶液粘度达到要求,且气泡达最少量时,关闭真空 泵。
第二节 化胶工艺操作
一、实训目标
1.掌握化胶岗位操作法 2.掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐 标准操作规程 3.掌握HJG-700A水浴式化胶罐、VMP-60真空搅拌罐 的清洁及维护、保养标准操作规程
二、实训适用岗位及设备介绍
本工艺操作适用于软胶囊化胶工、明胶液质量检查工、 工艺员。

几种典型制药工艺流程图

几种典型制药工艺流程图

几种典型制药工艺流程图常见药品生产典型工艺流程框图药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

活性炭粗品或浓缩液溶剂包装桶内包装材料过 滤干 燥过 筛混 合分 离入 库包 装贮 存清 洁清 理30万级区结 晶图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分抗生素浓缩液过 滤粗品活性炭溶剂玻璃瓶或铝瓶瓶塞纯水注射用水标签纸箱无菌过滤结 晶分 离干 燥过 筛混 合装 瓶贴 签装 箱入 库喷雾干燥粗 洗精 洗干燥灭菌冷 却过 滤过 滤清 洗10万级区1万级区100级区图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分30万级区其他包装容器粉 碎玻璃瓶崩解剂润湿剂润滑剂崩解剂包衣液原辅料包装材料内包装材料粗 筛精 筛配 料制 粒湿 法干 法直接法干 燥整 粒总 混压 片冷 却干 燥消 毒配 制包 衣分 装包 装入 库精 洗干 燥冷 却消 毒粗 洗冲模图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分30万级区原辅料粗 筛空心胶囊内包装材料外包装材料精 筛配 料粉 碎填充物制备如粉末,颗粒,小丸等装 囊包 装外包装入 库消 毒消 毒图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分10万级区原辅料填充泵胶浆润滑油废油液楔形注入器胶 带旋转模胶 带旋转模模 压切 离胶囊清洗定 型干 燥质 检包 装入 库涂 胶胶皮回收注入图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分10万级区1万级区原辅料切 割安瓿饮用水纯化水注射用水纸箱纸盒粗 洗精 洗干燥灭菌冷 却配 制粗 滤精 滤灌 装封 口灭菌、检漏印 字包装入 库过 滤过 滤离子交换蒸 馏图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分30万级区10万级区1万级区100级区原辅料称 量输液瓶隔离膜胶塞饮用水浓 配过 滤稀 配粗 滤精 滤灌 装放 膜上 塞翻 塞加 盖扎 口灭菌灯 检贴 签包 装入 库瓶外清洗清洁剂清洗粗 洗清 洗精 洗精 洗精 洗乙醇浸泡清 洗清 洗酸碱处理粗 洗煮 沸清 洗离子交换过 滤纯水化蒸 馏注射用水过 滤铝盖标签纸箱图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分10万级区1万级区100级区胶塞酸碱处理玻璃瓶分装用原料冻干用原料饮用水洗纯化水洗注射用水洗硅 化干燥灭菌灭 菌封 蜡铝盖白蜡目 检纸盖贴 签标签装 箱装 盒纸箱入 库洗 瓶干燥灭菌冷 却分 装轧 盖轧 盖检 查擦洗消毒擦洗消毒配 料无菌过滤灌 装冻 干加 塞图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分10万级区生物洁净室非无菌原料药溶解配制西林瓶胶塞灭菌过滤定量灌装托盘注入胶塞塞半冷冻干燥冷冻干燥粉碎过筛胶塞全压塞分装到容器轧 盖密 封检 查包 装入 库包装材料洗 瓶干燥灭菌冷 却A法 B法冷 却干燥灭菌硅 化注射用水洗纯化水洗饮用水洗酸碱处理铝盖A:管制抗生素玻璃瓶冻结法B:托盘冻结法图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。

胶囊剂片剂工艺流程图精编版

胶囊剂片剂工艺流程图精编版
随时/班
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上
外观
随时/班
含量、均匀度、溶出度(指规定品种)
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目
一、片剂
本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种,其工艺流程图如下:
片剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
筛网
含量、水分
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
崩解时限
1次/1小时
外观
随时/班

几种典型制药实用工艺流程图

几种典型制药实用工艺流程图

常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。

(完整版)年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计

(完整版)年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计

河南中医学院工艺设计说明书年产5亿粒诺氟沙星胶囊的工艺设计目录第一章工艺概述 (3)第二章工艺路线 (10)第三章工艺流程 (13)第四章物料衡算 (18)第五章设备选型 (20)第六章能量衡算 (26)能量平衡表 (27)第七章车间工艺平面布置说明 (28)第八章建厂条件及厂址选择 (32)第九章经济分析 (35)第一章工艺概述1.1 胶囊剂胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。

硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。

胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。

胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。

但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。

药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。

胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。

硬胶囊一般性质量要求(1)硬胶囊内容物的含水量中国药典2000版规定内容物含水量不得超过9.0﹪。

(2)空胶囊的质量根据GB 13731—92,对药用明胶囊的技术要求包括:外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。

最新几种典型制药工艺流程图

最新几种典型制药工艺流程图

常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。

常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。

图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
如图,AB=12米,CA⊥AB于点A,DB⊥AB于点B,且AC=4米,点P从B向A运动,每分钟走1米,点Q从B点向D运动,每分钟走2米,P、Q两点同时出发,运动几分钟后,△CPA与△PQB全等?
如图①所示,在△ABC中,∠C=90°,AC=BC,过点C在△ABC外作直线MN,AM⊥MN于点M,BN⊥MN于点N.
(1)求证:MN=AM+BN.
(2)如图②.若过点C直线MN与线段AB相交,AM⊥MN于点M,BN⊥MN于N,(1)中的结论是否仍然成立?说明理由.
图①图②。

软胶囊的制备工艺操作

软胶囊的制备工艺操作

第二节 化胶工艺操作
(二)岗位职责及岗位操作法 1. 化胶岗位职责 (1)严格执行《软胶囊化胶操作法》及《化胶罐标 准操作规程》。 (2)负责煮胶设备的安全使用及日常清洁、保养, 保障设备的良好状态,防止生产安全事故的发生。 (3)严格按生产指令核对配制胶液的物料名称、数 量、规格、外观无误。 (4)认真检查化胶罐是否清洁干净、清场状态。
④ 由班组申请QA检查,检查合格后领取QA签发的 “准产证”。
第二节 化胶工艺操作
(2)生产操作 ① 在生产时所用的化胶罐挂上“运行中”标志,标 志上应具备所生产物料品名、批号、规格、生产日期及填 写人签名。 ② 开启循环水泵,然后开启蒸汽阀门,蒸汽与循环 水直接接触并加热循环水。当循环水温度达到95℃时应适 当减少蒸汽阀门的开启度(以排汽口没有大量蒸汽溢出为 准)。 ③ 根据胶液配方及配制量,用流量计测量定量纯净 水放入化胶罐内。 ④ 开启热水循环泵,将煮水锅内热水循环至化胶罐 夹层,加热罐内纯净水。
第二节 化胶工艺操作
(一)软胶囊化胶工 1.工种定义:软胶囊化胶工(或称煮胶工)是指将 明胶、水、甘油及防腐剂、色素等辅料,使用规定的化胶 设备,煮制成适用于压制软胶囊的明胶液的操作人员。 2. 适用范围:化胶操作、质量自检 (二)明胶液质量检查工 1.工种定义:明胶液质量检查工是指在化胶间进行 现场监控和对规定的质量指标进行检查、判定的人员。 2.适用范围:化胶全过程质量监督(工艺管理、QA)
第二节 化胶工艺操作
② 接收生产指令 a.工艺员发“软胶囊化胶工序生产记录”、物料标志、 “运行中”标志。
b.仔细阅读“批生产指令”的要求和内容。 c.填写“运行中”标志的各项内容。 ③ 设备、生产用具的准备 a.按《化胶罐操作规程》检查。 b.检查化胶罐及其附属设备(煮水锅、真空泵、冷热 水循环泵、搅拌机、仪器、仪表工具)是否处于正常状态; 化胶罐盖密封情况,开关灵敏正常;紧固件无松动,零部 件齐全完好,润滑点已加油润滑,且无泄漏。

制药工艺流程图(常用)

制药工艺流程图(常用)
常见药品生产典型工艺流程框图 药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典 型工艺流程及环境区域划分如图 1-1 至图 1-9。
图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图 1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 A
图 1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分

有限公司胶囊生产流程

有限公司胶囊生产流程

单据/报表
1.《成品入库单》、《包装材料补(退)料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产记录》,《批包装记录》
2.《周生产计划》、《生产计划进度表》、《生产、销售统计表》
3.《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用记录》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产控制台帐》
4.《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包装材料平衡损耗表》
5.产量月报》、日发货和库存报表》
6.《质量检验操作记录》、《检验报告单》、《产品质量证书》。

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人参败毒胶囊生产流程
责任人: 张川
日期: 2002-03-21版本: V3.0
流程描述:
本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程,包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工序,并记录相关物流、单据的传递过程。

相关岗位职责分工
●生产部:打算主管、生产主管、工序负责人负责打算、实施。

●储运部:备料工备料
●质保部:QC检验、QA现场操纵
流程详述
1.生产打算依照《周生产打算》排序,将《批生产记录》下达到储运部仓库,仓库按《批生产记录》提早备料。

2.提取车间按《周生产打算》安排的生产时刻到仓库领取原料和《批生产记录》。

同时要核原料、编号、重量、产品批号等。

3.提取车间按照《批生产记录》的工艺要求,进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和记录,喷雾干燥结束后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。

4.固体车间到仓库领取《批生产记录》及备好的原料(人参粉),对喷雾粉进行真空干燥及过筛。

5.总混工序将原料(干燥粉、人参粉、挥发油等)进行混合,制成混合粉。

6.填充工序将混合粉进行胶囊填充,然后对胶囊抛光。

7.铝塑工序对胶囊进行铝塑包装,车间填写请验单。

8.QA人员抽检,QC进行成品检验。

9.装入铝箔小袋密封。

10.包装工序依照《周生产打算》包装要求时刻到储运部领取备好的包装材料及《批包装记录》,同时复核包材的编码、名称、数量,对产品进行外包装后入库。

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