CNAS-GL003_2018能力验证样品均匀性和稳定性评价方法

实验室人员比对报告-万能试验机-t检验方法

人员比对结果评价报告编制批准人员比对结果评价报告为了保证检测结果的质量，达到监控目的，向客户提供可靠的、高置信程度的检测结果，经过下列人员的协商和努力，共同发起了人员比对活动，以满足ISO/IEC17025：2017标准及中国合格评定国家认可委员会认可的要求。

一、参加比对活动的人员姜世萍/徐圣兵二、比对活动的项目GB/T 228.1-2021 《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 CNAS-GL003:2018 《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》三、比对结果评价的原则1、评价公式按照t 检验法计算：()()21212122211122-s-s -t 121n n n n n n n n x x •+•++-= (1)1x 一姜世萍第一次检验测量数据的平均值 2x 一徐圣兵第二次检验测量数据的平均值: 1S 一第一次检验测量数据的标准偏差: 2S 一第二次检验测量数据的标准偏差: 1n 一第一次检验测量的测量次数:2n 一第二次检验测量的测量次数2、评价原则为了保证平均值和标准偏差的准确度，1n 和2n 均≥6 若t<显著性水平α(通常α=0.05) 自由度为2-21n n +的临界值）（2-21t n n +α，则二个平均值之间无显著性差异。

四、人员检测数据分析8.2801=x HBW 4.2812=x HBW 03.11=S 97.02=S带入上公式(1) t=1.341差表可得当显著性水平α=0.05时，734.1t t 812-21==+）（n n αt=1.341≤1.734五、比对结果的评价结论差表可得当显著性水平α=0.05时，734.1t t 812-21==+）（n n αt=1.341≤1.734t=1.341<显著性水平α(通常α=0.05) 自由度为18的临界值 1.734t 81=，则二个平均值之间无显著性差异。

对结果的评价结论为满意结果，全部在正常范围之内。

羽毛绒匀样机混样效果评价的试验设计与分析

-33 -
4隶体屈枚 2021年第3期
取样点
图1取样位置示意
2.2机器混样与手工混样的差异性评定将手工四分法混样结果的平均值作为总体
均数，将匀样机各取样位置的绒子、绒丝、羽丝三个参数的结果与总体均数进行比较分析.手工四分法混样后成分分析数据见表8,匀样机混样与手工四分法混样的差异分析见表9.
Key words: Huizhou window lattice patterns ； composition form ； clothing patterns ； cultural con
notation
・32・
仪器与检测
2021年第3期 4隶仿屈枚
员主观情绪的影响，导致后续检测项目数据出现极大偏差⑴。
terns ,summarized the design methods and applications of Huizhou window lattice patterns in clothing patterns. It. pointed out that combining Huizhou window lattice patterns with costume design through contemporary techniques can not only add cultural rank and aesthetic of contemporary costumes, but also provid new ideas and methods for Chinese traditional patterns in diversified costume design.
4隶体屈枚 2021 年第 3 期
仪器与检测

大米中T-2毒素质控样品的研制

分析检测大米中T-2毒素质控样品的研制邓皇翼，刘海虹，刘耀慧，罗志浩，蔡若纯*（广东省食品检验所，广东广州 510435）摘要：目的：采用研磨的方式制备以大米为基质的T-2毒素质控样品。

方法：将不含T-2毒素的大米经研磨过筛、添加标准物质，再次进行研磨混匀，置于无菌采样袋中密封分装。

用液相色谱-串联质谱对质控样进行含量检测，参照CNAS-GL003：2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对样品进行均匀性和稳定性分析，采用与6家实验室协作定值的方式确定质控样的参考值。

结果：单因素方差分析中，F＜F0.05，表明制备的T-2毒素质控样品在样品间不存在显著性差异；t检验中，t＜t0.05，表明样品中的分析物在12个月内是稳定的。

最终确定大米中T-2毒素的定值结果为8.79 μg·kg-1。

结论：该方法制得的质控样品可用于粮食中T-2毒素污染情况质量监控、能力验证、快检产品评价等领域，并为进一步研制粮食中其他毒素质控样提供技术支持。

关键词：大米基质；T-2毒素；质控样品；均匀性；稳定性；定值Preparation of T-2 Toxin Quality Control Samples in RiceDENG Huangyi, LIU Haihong, LIU Yaohui, LUO Zhihao, CAI Ruochun*(Guangdong Institute for Food Inspection, Guangzhou 510435, China)Abstract: Objective: To prepare quality control sample of T-2 toxin based on rice by grinding. Method: The rice without T-2 toxin was grinded, sieved, added with T-2 toxin standard materials, grinded again, and then packed in sterile sampling bags. The content of the quality control samples was detected by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. According to CNAS-GL003:2018, the uniformity and stability of T-2 toxin quality control samples were evaluated and cooperated with 6 laboratories to definite value. Result: In the one-way analysis of variance, F＜F0.05, indicating that there was no significant differences among the prepared control samples. In the t-test method, t＜t0.05, indicating that the stability of the samples during the 12 month storage period was good. Finally, the standard value of T-2 toxin quality control samples was determined 8.79 μg·kg-1. Conclusion: The quality control samples obtained by this method can be applied to quality monitoring of T-2 toxin contamination in grain, ability verification, product evaluation and other fields, and provide technical support for the further development of the quality control samples of other toxin.Keywords: rice matrix; T-2 toxin; quality control sample; uniformity; stability; fixed value粮食安全是关系国家经济发展、社会稳定的全局性重大战略问题。

能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

CNAS—GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for ProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。

在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。

因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。

对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。

对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。

对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。

对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。

本指南为这种判断和评价提供了指导。

2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。

3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2005 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》 CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。

CNAS—GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

CNAS—GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。

在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。

因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。

对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。

对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。

对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。

对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。

本指南为这种判断和评价提供了指导。

2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。

3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2006 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。

国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价

国际参考实验室能力验证样品的均匀性评价林海标;黄小亭;张乔轩;韩丽乔;王建兵;柯培锋;黄宪章;庄俊华【摘要】Objective To evaluate the homogeneity of the proficiency test samples to verify whether it meets the requirements of the comparison in international reference laboratory.Methods According to the Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing (CNAS-GL03),14 biochemical indexes includingALT,AST,ALP,GGT,CK,LDH,TP,T-Bil,Urea,Cr,UA,Glu,TG and TC in the past three years (from 2014 to 2016)were tested by the Roche detection system Modular P800 Biochemical analyzer.The mean ((x)),standard deviation (s)and coefficient of variation (CV)of the samples were calculated.One-way analysis of variance (ANOVA)was performed and the guideline of Ss ≤0.3σ was used to evaluate the between-bottle differences.Results The results showed that the CVs of AST in RELA 2014A and B were higher than2.0％.The CVs of CK were over 2％ in all tests except for RELA 2016B.The results of ANOVA for RELA samples demonstrated that the F value of CK was over the critical value 4.39,which was statistically significant (P ＜0.05).The F values of the ALT and T-Bil in 2015B and the Cr in 2014A were also over 4.39 (P ＜ 0.05) respectively,while the F values of other measurements were less than the critical value of F,indicating there was no statistical significance (P ＞ 0.05).The CK measurement data Ss ＞0.3σ in all the samples by the guideline of Ss ≤ 0.3σ,suggesting that there was a between-bottle difference in CK.The other indexes were Ss ≤ 0.3σ,showi ngno between-bottle difference in those items.Conclusion There were significant differences between the bottles of the CK item in the past three years,and the homogeneity of all the other items in the samples could meet the requirements of Proficiency Testing for the international reference laboratory.%目的评价国际参考实验室能力验证样品(RELA-A/B)的均匀性是否满足参考实验室比对的要求.方法参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,用Roche Modular P800生化分析仪测量2014至2016年连续3年RELA-A/B的14个项目,即丙氨酸氨基转移酶(A LT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、总蛋白(TP)、总胆红素(T-Bil)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC).计算测量结果均值((x))、标准差(s)和变异系数(CV),用单因素方差分析和Ss≤0.3σ准则分析评价其瓶间差异.结果 RELA 2014A和2014B样品AST测量结果CV＞2.0％.除RELA 2016B样品CK测量结果CV＜2.0％外,其他样品CK测量结果CV均＞2％.单因素方差分析结果显示,所有样品中CK测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P ＜0.05);2015B样品ALT和T-Bil,2014A样品Cr测量结果F均＞临界值4.39,差异有统计学意义(P＜0.05);其他测量结果F均＜临界值4.39,差异无统计学意义(P＞0.05).Ss≤0.3σ准则分析结果显示,所有样品CK测量结果Ss ＞0.3σ,CK测量结果存在瓶间差异;其他项目测量结果Ss均≤0.3σ,其他项目测量结果无瓶间差异.结论国际参考实验室能力验证样品CK项目存在瓶间差异,值得注意;其他项目均匀性能满足参考实验室能力验证要求.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2017(035)009【总页数】4页(P696-699)【关键词】肌酸激酶;均匀性;参考实验室;能力验证【作者】林海标;黄小亭;张乔轩;韩丽乔;王建兵;柯培锋;黄宪章;庄俊华【作者单位】广东省中医院检验医学部,广州510120;广州中医药大学第二临床医学院,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120;广东省中医院检验医学部,广州510120【正文语种】中文【中图分类】R446Abstract: Objective To evaluate the homogeneity of the proficiency test samples to verify whether it meets the requirements of the comparison in international reference laboratory. Methods According to the Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing (CNAS-GL03), 14 biochemical indexes including ALT, AST, ALP, GGT, CK, LDH, TP, T-Bil, Urea, Cr, UA, Glu, TG and TC in the past three years (from 2014 to 2016)were tested by the Roche detection system ModularP800 Biochemical analyzer. The mean(), standard deviation (s)and coefficient of variation (CV)of the samples were calculated. One-way analysis of variance (ANOVA)was performed and the guideline of SS≤0.3σ was used to evaluate the between-bottle differences. Results The results showed that the CVs of AST in RELA 2014A and B were higher than 2.0%.The CVs of CK were over 2% in all tests except for RELA 2016B. The results of ANOVA for RELA samples demonstrated that the F value of CK was over the critical value 4.39, which was statistically significant (P<0.05). The F values of the ALT and T-Bil in 2015B and the Cr in 2014A were also over4.39 (P<0.05)respectively, while the F values of other measurements were less than the critical value of F, indicating there was no statistical significance (P> 0.05). The CK measurement data SS> 0.3σ in all the samples by the guideline of SS≤0.3σ, suggesting that there was a between-bottle difference in CK. The other indexes were SS≤0.3σ, sho wing no between-bottle difference in those items. Conclusion There were significant differences between the bottles of the CK item in the past three years, and the homogeneity of all the other items in the samples could meet the requirements of Proficiency Testing for the international reference laboratory.Key words: creatine kinase; homogeneity; reference laboratory; coefficientof variation参考实验室能力验证计划是保证各参考实验室测量结果准确性的重要途径。

纺织品常规物理检测项目的实验室间比对结果分析

✕织物密度、单位面积质量、厚度、拉伸强力、撕破强力、接缝强力、顶破强力、胀破强力、耐磨、起毛起球、尺寸变化率、附件抗拉强力都是纺织品送检中常规的物理检测项目。

这些检测项目通常会受到取样方法、设备、环境、人员操作手法的影响而导致检测结果出现偏差。

实验室间比对是一种确定实验室检测能力、识别实验室存在的问题与实验室间差异的有效手段之一。

针对近年来获得CNAS认可或CMA认定的纺织领域能力验证项目不全面、次数较少的现象，实验室间比对更具有成本低、组织方便、项目覆盖较全面的优势。

因此纺织品检测实验室对于实验室间比对有强烈的需求。

本次实验室间比对旨在客观、全面地评价实验室的总体检测水平，有利于各实验室确定自身检测能力，发现不足，及时采取改进措施。

从而提高各实验室的技术能力和管理水平，以持续获得资质认定、实验室认可。

对于纺织品生产企业，还可以间接提升产品质量。

一、试验1、测试项目和要求本次实验室间比对共涉及12个纺织品物理检测项目，具体项目及测试方法见表1。

在向各参加实验室发送样品的同时，附有《项目作业指导书》《项目试验记录表》，要求各实验室根据作业指导书的要求进行检测，在规定的期限内提交检测结果。

2、样品制备、均匀性和稳定性检验从知名的面料生产企业采购质量稳定、表现均匀、性质符合测试要求的样品，裁剪成大小一定、符合取样要求的实验室样品。

其中，附件抗拉强力，委托知名供应商在每块相同面料上，统一缝制三颗相同的纽扣，作为附件。

在样品发放之前，依据CNAS-GL003: 2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对样品的均匀性和稳定性检验。

结果表明，样品均匀，性质稳定。

3、统计方法(1)起毛起球的结果评价以测试结果的平均值作为指定值，将实验室结果与指定值进行比较，当实验室检测结果与指定值的差值不超过 0.5级，为满意结果;当实验室检测结果与指定值的差值超过0.5级，为不满意结果。

(2)织物密度等项目的结果评价此次实验室间比对采用稳健统计方法，按照CNASGL002: 2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》中的附录A.2 计算得到稳健平均值和稳健标准差。

能力验证样品的均匀性和稳定性评价

能力验证样品的均匀性和稳定性评价徐　微，李文忠，杨　旭上海市质量监督检验技术研究院，　上海２０１１１４摘要：在能力验证计划中，测试样品的均匀性和稳定性是保证能力验证结果有效的基本要求和前提条件。

本文以“木家具中甲醛释放量的测定”能力验证样品为例，研究样品均匀性和稳定性不同检验方法的特点及其使用条件，并将“数据分析”工具应用于统计计算中，从而提高工作效率和评价结果的准确性。

关键词：能力验证；均匀性；稳定性中图分类号：TS67 文献标志码：B 文章编号：673-5064（2020）04-0033-04Evaluation of Homogeneity and Stability of Proficiency Testing SamplesXuW ei, Li W enzhong, Y angXuShanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research, Shagnhai, 201114, ChinaAbstract: Proficiency testing is one of the technical means of laboratory quality control, it played an irreplaceable role in the evaluation of laboratory capacity. In the proficiency testing plan, the homogeneity and stability of test sample were the precondition and basic requirement to ensure the validity of proficiency testing result. In this paper, the sample of “determination of formaldehyde emission from wood furniture” was taken as an example. We studied on the characteristics and application conditions of different testing methods for homogeneity and stability of samples, and applied data analysis software to statistical calculation, so as to improve work efficiency and accuracy of evaluation results.Keywords: proficiency testing; homogeneity; stability能力验证作为实验室质量控制的技术手段之一，在评价实验室能力方面具有不可替代的作用。

木家具中甲醛释放量检测能力验证结果与分析

木家具中甲醛释放量检测能力验证结果与分析徐微　李文忠 / 上海市质量监督检验技术研究院0　引言木家具，除了全实木家具外，多数都有人造板部件。

我国有80%以上的人造板大量使用由甲醛和尿素制备而成的胶粘剂。

为保证人造板的优良性能，生产时需要一定量的富余甲醛。

因此，需严格控制人造板中甲醛含量，以减少人造板制得的木家具在室内使用过程中甲醛的挥发，防止危害人体健康。

甲醛释放量是评价木家具质量最重要的技术指标之一，对评测建材领域实验室能力至关重要。

为加强重点领域实验室检测能力建设，了解上海市该检测领域的整体水平，识别和掌握实验室间存在的差异，针对实验室技术短板与不足提出纠正措施，本单位作为能力验证主导实验室在上海市范围内开展“木家具中甲醛释放量检测”的能力验证。

本文将从方案的设计、样品的均匀性和稳定性检验、数据统计和能力评定及现场核查四个关键点来探讨如何更好地开展能力验证工作，并就本次检测结果进行统计与分析。

1　方案1.1　范围本次能力验证要求覆盖获得上海市“木家具甲醛释放量检测（GB18584-2001中5.1甲醛释放量的测定）”项目资质认定（CMA）的全部检测实验室。

1.2　考核方式以盲样考核与现场核查相结合的方式开展。

对于初测不满意（可疑）实验室允许在自行整改后给于一次补测机会。

随机选取20%（不少于10家）的参比实验室进行现场核查。

其中，初测结果不满意（可疑）的实验室需提交整改报告后方能参加补测，且均需进行现场核查。

1.3　样品的选择能力验证的样品，首先应选择可用于日常检测业务中的样品，以便真实地反映出实验室检测能力，也有利于实验室进一步研究检测过程中的技术细节，提升质量管理水平[1]。

其次，需保证样品测量值的不确定度不会影响对实验室返回结果的客观评价，即能力验证中出现的不满意结果不是由样品之间或样品本身的变异性所致[2]。

本次能力验证选取木家具中常用的浸渍胶膜纸饰面密度板作为考核样品，设计测试样浓度一份，干扰样浓度四份。

能力验证试样的均匀性和稳定性检验

验证试样的均＞－－ｊ性和稳定性检验在进行实验室之间对比中起到借鉴的作用。
关键词：能力验证试样；均＞－ｊ性；稳定性检验
中图分类号：ＴＢ３０２
文献标识码：Ａ
文章编号：１００９—２３７４（２０１２）０６－００４８—０２
在进行实验室之间的能力验证试样过程中，一定不要只观察试样之间的变化和差异程度，必须要观察实验室之间的能力差异，因为通常情况下能力验证发生变化都是实验室的能力引起的，为此，在进行能力验证的过程中一定要对参加实验使用的实验样品或者是材料进行均匀性统一的检验，然后在检查样品是否具备稳定性，在进行能力验证之前还要将相关的样品放在规定的统一的条件之下，然后定期的对其稳定性以及均匀性进行观察的检验，如果在观察一段时间之后，没有发现其有不符合实验规定的地方，这样才能够为能力验证试样在进行均匀性和稳定性检验过程中提供基础的保障，下面我们就通过论述和分析来对能力验证试样的均匀性和稳定性检验进行了解和阐述。
能力验证试样的均匀性和稳定性检验
李国民吕栋会
（河北钢铁股份有限公司承德分公司，河北承德０６７００２）
摘要：能力验证主要的过程就是通过利用实验室之间的对比，然后确定实验室内的检测和校准能力，在对比
在进行能力验证试样稳定性的检验过程中，因为能力证试样稳定性检验涉及的基本内容是验证样的贮存和应用条件，检验时间的间隔、特性量之的确定、测定方法、稳定性检验应该使用的统计方法等，在能力验证稳定性的检验过程中，材料材质选择方面，验证样的选择必须要在规定的环境条件下，在对其进行使用也必须要按照相关标准来进行使用，在对能力验证试样稳定性的检验过程中，一定要按照在整个能力验证的期间，定期的对其验证样品的特性量和特性量最值进行观察的检验，一定要保证在能力验证试样过程中其验证样品具备一定的稳定性，在能力验证试样进行稳定性的检验过程中在时间间隔中可以按照相关标准中提到的先密后疏的基本原则来进行检验和安排，及时的调整能力验证期间的检验验证样品的长短。实行多个时间间隔的及时检测数据形式。

能力验证结果的统计处理和能力评价指南-CNAS

a）能力验证中每个被测量或特性所要求或期望的准确度（正确度和精密度）以及测量不确定度； b）达到统计设计目标所需的最少参加者数量；当参加者数量不足以达到目标或不能对结果进行有意义的统计分析时，应将评定参加者能力的替代方法的详细内容提供给参加者； c）有效数字与所报告结果的相关性，包括小数位数； d）需要检测或测量的能力验证物品数量，以及对每个能力验证物品或每项测定的检测、校准或测量的重复次数；
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 3 月 1 日实施
CNAS-GL002:2018
第 6 页共 20 页
a）理想情况下，如果指定值由参加者公议确定，应当有确定该指定值正确度和检查数据分布的程序。例如，可采用将指定值与一个具备专业能力的实验室得到的参考值进行比较等方法确定指定值的正确度。
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 3 月 1 日实施
CNAS-GL002:2018
第 5 页共 20 页
e) 用于确定能力评定标准差或其它评定准则的程序； f) 用于识别和（或）处理离群值的程序； g) 只要适用，对统计分析中剔除值的评价程序； h) 只要适当，与设计相符的目标和能力验证轮次的频率。 4.2.2 在缺少统计设计所需的可靠信息时，可通过开展先期实验室间比对来获得。
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 3 月 1 日实施
CNAS-GL002:2018
第 3 页共 20 页
能力验证结果的统计处理和能力评价指南
1 范围
1.1 本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 1.2 本文件适用于 CNAS 的能力验证，也可为其他机构组织能力验证提供参考。
4.4.1.1 能力验证结果通常需要转化为能力统计量，以便进行解释和与其他确定的目

汽车轮胎刚性及接地印痕试验室间比对分析

152AUTO TIMEAUTO PARTS | 汽车零部件汽车轮胎刚性及接地印痕试验室间比对分析刘振国1　崔恩有2　马弋洋1　刘凤阳11.中汽研汽车检验中心（天津）有限公司天津市 3003002.中汽研汽车零部件检验中心（宁波）有限公司　浙江省宁波市　315100摘要：本文介绍了汽车轮胎刚性及接地印痕试验室比对的关键点，并对比对结果进行了分析。

首先，对参加比对的试验室的基本情况，比对样品的均匀性和稳定性检验及数据处理方式，以及比对试验室结果的统计分析和评价原则进行了详细的介绍。

其次，对比对试验各个项目的数据结果分别进行了统计分析，依照设计的评价原则对比对结果进行了评价。

并以测试结果的统计数据为基础，分析对比了轮胎刚性试验和接地印痕试验不同试验室间的比对结果，揭示了目前各试验室轮胎刚性测试水平差距明显的现状，并推断出接地印痕试验设备的一致性优于刚性设备，也反映了建立行业基准试验室或者建立完善的比对机制的重要性。

关键词：轮胎刚性　接地印痕　比对试验1　引言轮胎是汽车上重要的组成部件之一，是橡胶工业的重要产品。

轮胎刚性对轮胎舒适性、操稳性能有着重要影响，而轮胎静态压力分布直接呈现了轮胎接地时的受力状态，二者皆是轮胎性能研究的重要技术参考。

开展本次比对试验的目的是验证国内轮胎企业试验室评价汽车轮胎刚性及接地印痕的能力，为试验室提供一个评估检测数据可靠性的客观依据。

通过比对，可以客观反映各参加单位检测水平，帮助试验室发现日常测试中存在的问题，从而了解行业内测试能力的整体水平，促进行业内试验室检测能力的提升。

2　基本信息2.1　参加比对试验室信息此次比对试验共有10个试验室参加，且最终获得实际数据反馈的也共有10个试验室。

参加本次比对的试验室主要来自轮胎制造企业及检测机构。

参比试验室地域分布详见表1。

表1　参比试验室地域分布一览表2.2　比对试验项目及参考标准此次比对试验项目为轮胎刚性及接地印痕两项，其中轮胎刚性分别对轮胎纵向刚性和横向刚性各试验室间结果进行比对，接地印痕则对轮胎接地印痕宽度和接地印痕长度进行比对。

临床检验全血细胞质控物性能评价分析

临床检验全血细胞质控物性能评价分析【摘要】目的：对全血细胞质控物进行均匀性和稳定性评价。

方法：依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》标准，随机抽取20瓶全血质控物，严格按照说明书操作，采用全自动五分类血细胞分析仪每瓶各检测一次，求出瓶间方差。

采用数字随机表方法随机抽取3瓶全血质控物，分别在初期、1个月、2个月后重复测定5次，采用t检验分析评价全血细胞质控物的稳定性。

结果：白细胞计数（wbc）、红细胞计数（rbc）、前白蛋白（hb）及血小板（plt）的瓶间与瓶内不均匀性比较差异均无统计学意义(p>0．05)，无明显差别。

红细胞平均体积（mcv）红细胞比容（hct）、plt的初期特性值与1个月、3个月之间比较差异无统计学意义(p>0．05)，表明全血质控物样品在规定期限内稳定性良好。

结论：通过对全血细胞质控物均匀性及稳定性的检测，可分析评价其性能。

【关键词】全血细胞质控物；性能评价；均匀性；稳定性随着现代医学的发展，全血细胞质控物生产技术的不断规范，添加物的种类及数量严格控制，因此全血细胞质控物均匀性及稳定性的评价非常重要[1]。

质控物用于检验工作中，是统计质量控制的关键物质，且对于室间质量评价尤为重要，可提高检测结果的可比性和可靠性[2]。

为此，我们对全血细胞质控物均匀性及稳定性进行评价，分析结果如下。

1材料与方法1.1仪器全血细胞质控物（成都美生实业有限公司）；全自动五分类血细胞分析仪（瑞士奥菲生产，型号：mythic22。

仪器均进行日常维护保养，并按要求校准。

1.2试剂均采用进口的稀释液、清洁液、溶血剂。

1.3方法稳定性及均匀性评价均依据《cnas-gl03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》标准进行[3]。

1.3.1均匀性评价1.3.1.1测定项目：白细胞计数（wbc）、红细胞计数（rbc）、前蛋白（hb）、血小板（plt）。

1.3.1.2抽样方法：依据《一级标准物质技术规范》[4]要求,按3√n 公式计算,抽样数为20瓶。

无线电射频样品稳定性测试

无线电射频样品稳定性测试作者：孟翔浩来源：《上海信息化》 2018年第6期稳定性样品在无线电检测实验中起到了非常重要的作用。

必须基于统计分析理论基础，找到适合的无线电射频样品稳定性统计评价方法，才能保证验证结果的准确性。

在无线电检测实验室中，稳定性样品无论是在日常检查设备准确性还是期间核查，抑或是能力验证（通过实验室之间的比对来评价实验室的检测或者校准能力）中，都起到至关重要的作用。

尤其是在实施能力验证计划时，组织方应确保不把不满意的结果归咎于样品之间或样品本身的变异性，从而保证能力验证结果准确、有效。

因此，必须对样品进行均匀性检验和（或）稳定性检验。

在无线电射频样品稳定性测试中，对测量数据进行统计检验，通常可采用t检验法和F检验法。

通过对被测样品的测试结果进行数据分析及测试结论，可以得出此方法适用于无线电射频稳定性样品测试统计分析评价。

工作背景校准实验室通常都会配备标准物质。

标准物质以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等为主要特征，是溯源链的主要组成单元。

但是，检测实验室一般都没有标准物质来保证测试设备的准确性或是用来评价检测人员的检测能力。

因此，对检测实验室之间比对而言，进行比对样品的稳定性评价就显得尤为重要。

无线电检测实验室主要从事无线电射频领域的测量。

不同于一般的物理、化学检验检测实验，无线电行业面对的样品结构更复杂，更具独立性。

所以在实验室比对时，往往选择对同一样品进行检测这一方式，故不需涉及均匀性评价。

这里根据CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》进行样品稳定性评价实例分析。

稳定性是指检测的物质在规定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定范围内的能力。

在进行稳定性评价时，通常需要考虑以下几点：时间间隔。

稳定性检验的时间间隔可以按先密后疏的原则安排。

如评价周期为一年，则间隔可为1个月、2个月、3个月、6个月。

每次稳定性检验获取的数据，须计算平均值作为检测结果。

CNAS-GL0032018能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

CNAS—GL003能力验证样品均匀性和稳定性评价指南Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for ProficiencyTesting中国合格评定国家认可委员会能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。

在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。

因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。

对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。

对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。

对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。

对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。

本指南为这种判断和评价提供了指导。

2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。

3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，适用仅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2005 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》 CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。

克百威快检试剂盒质量评价样品的分析

分析检测克百威快检试剂盒质量评价样品的分析叶雅真1，骆和东1,2*（1.厦门市食品药品质量检验研究院，福建厦门 361012；2.睿科集团（厦门）股份有限公司，福建厦门 361015）摘要：为保证克百威胶体金快检试剂盒质量评价工作的顺利开展，本研究依据《食品快速检测方法评价技术规范》制定制样方案，对克百威制备样品进行均一性和稳定性考察。

考察结果显示，克百威制备样品的均匀性和稳定性均符合要求，在制备完成的10 d内可用于克百威快检试剂盒的质量评价。

关键词：克百威；胶体金免疫层析；质量评价；食品安全快速检测Analysis of Evaluation Samples for the Quality Assessment of Kits for Rapid Detection of CarbofuranYE Yazhen1, LUO Hedong1,2*(1.Xiamen Institute for Food and Drug Quality Control, Xiamen 361012, China; 2.RayKol Group (Xiamen)Co., Ltd., Xiamen 361015, China)Abstract: In order to ensure the smooth development of the quality evaluation of carbofuran colloidal gold rapid detection kit, the sample preparation scheme was formulated according to the Technical Specification on the Assessment of Food Rapid Detection, and the homogeneity and stability of carbofuran prepared samples were investigated. The investigation results showed that the stability and uniformity of the samples prepared by carbofuran were all meet the requirements, which could be used in 10 days after prepared.Keywords: carbofuran; colloidal gold immunochromatography; quality assessment; rapid detection for food safety克百威是一种氨基甲酸酯类农药，对人体具有胆碱神经毒性，中毒表现有流涎、流泪、瞳孔缩小及肌束震颤等，广泛用于果蔬中蚜虫、地老虎、线虫等病虫害的防治[1-2]。

能力验证结果的统计处理和能力评价指南

a）指定值的确定； b）能力统计量的计算； c）能力评定。必要时，考虑能力验证物品的均匀性和稳定性对能力评定的影响。能力验证物品均匀性和稳定性的评价方法见 CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》、GB/T 28043 和 IUPAC 技术报告。
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 3 月 1 日实施
CNAS-GL002:2018
第 4 页共 20 页
注：z 比分数有时也称为 z 值或 z 分数。 3.6 离群值 outlier
一组数据中被认为与该组其他数据不一致的观测值。注：离群值可能来源于不同的总体，或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果。 3.7 稳健统计方法 robust statistical method 对给定概率模型假定条件的微小偏离不敏感的统计方法。 3.8 测量审核 measurement audit 一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。注：测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。
2018 年 3 月 1 日发布
2018 年 3 月 1 日实施
CNAS-GL002:2018
第 2 页共 20 页
前言
本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。本文件依据 GB/T 27043《合格评定能力验证的通用要求》制订，同时参考了 GB/T 28043《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》。GB/T 28043 给出了能力验证统计方法的更详细指南，使用本文件时，可同时参考 GB/T 28043。
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。 3.3 指定值 assigned value
对能力验证物品的特定性质赋予的值。 3.4 能力评定标准差 standard deviation for proficiency assessment

CNAS-GL03能力验证样品均匀性和和稳定性评价指南-2006

CNAS—GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 Guidance on Evaluating the Homogeneity and Stability of Samples Used for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月能力验证样品均匀性和稳定性评价指南1.前言比对样品的一致性对利用实验室间比对进行能力验证至关重要。

在实施能力验证计划时，组织方应确保能力验证中出现的不满意结果不归咎于样品之间或样品本身的变异性。

因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。

对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。

对于稳定性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。

对于性质较不稳定的检测样品如生物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少的。

对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。

本指南为这种判断和评价提供了指导。

2.适用范围本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构实施能力验证计划提供参考。

3.参考文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作》（GB/T 15483.1）ISO 13528：2006 《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》ISO指南35 《标准物质定值——一般原则和统计原理》APLAC PT001 《校准实验室间的比对》APLAC PT002 《检测实验室间的比对》CNAS-RL02 《能力验证规则》4.均匀性检验4.1 均匀性检验的要求和方法4.1.1 对能力验证计划所制备的每一个样品编号。