微生物洁净室的清洁消毒规定

微生物检查室清洁、消毒规程

微生物检查室清洁、消毒规程1 目的：使微生物检查室的清洁、消毒操作规范化。

2 职责：质量管理部检验人员执行。

3 范围：适用于微生物检查室的清洁、消毒。

4 依据：《中华人民共和国药典》2005年版二部附录。

&5 内容：清洁部位：层流净化台、地面、天花板、门窗及玻璃、把手等。

清洁频度：操作前、操作后进行常规清洁、消毒。

每周最后一个工作日进行彻底清洁、消毒。

.清洁工具：水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。

).清洁剂：取洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。

消毒剂（每月轮换使用）：%新洁尔灭、75%酒精溶液。

清洁方法：操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。

层流净化台：用湿纱布擦拭后，用%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。

￥桌面：用湿纱布擦拭后，用%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。

地面：用清洁剂溶液擦拭后，用%新洁尔灭或75%酒精溶液消毒剂擦拭消毒。

空气消毒：洁净室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒30分钟，关闭紫外灯后，方可进行操作。

操作结束后的清洁消毒分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。

[空气消毒：洁净室清洁、消毒后，开启洁净室及层流净化台紫外灯，照射消毒30分钟。

每周工作结束后的清洁消毒先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面：层流净化台、桌面、所有门窗、墙壁、天花板、风口、室内用具、照明灯具、地面等。

开启紫外灯30分钟进行消毒。

清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用洗涤剂清洁干净，并用消毒剂消毒后，置指定位置晾干备用。

,清洁效果评价肉眼检查：各种表面应光洁，无可见异物或污垢。

超过规定标准时的处理程序若层流净化台检测结果超过规定标准，应用尘埃粒子计数找出其高效过滤器的泄露点并修补，必要时，更换高效过滤器或调风速。

其它测试结果超过规定标准时，应立即更换消毒剂，消毒后再进行测试。

无菌室清洁消毒标准操作规程

无菌室清洁消毒标准操作规程1一、目的：建立洁净室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。

二、适用范围：适用于品管部洁净室的清洁、消毒。

三、责任人：品质管理部洁净室工作人员。

四、正文：1 清洁部位：层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。

2 清洁频率：操作前、操作后、每两周最后一个工作日。

3 清洁工具：水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。

4 清洁剂：取洗涤剂加纯水配成适宜浓度摇匀即可。

5 消毒剂（每月轮换使用）：%新洁尔灭溶液：取新洁尔灭适量加饮用水配制成 %溶液，摇匀即可75%酒精溶液：95%乙醇加饮用水稀释成 75%溶液，摇匀即可。

6 清洁方法：操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。

6.1.1 层流净化台：用湿纱布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。

6.1.2 桌面：用湿纱布擦拭后，用消毒剂消毒。

6.1.3 地面：用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。

6.1.4 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及洁净室紫外灯照射消毒 30 分钟，关闭紫外灯后，方可进行操作。

6.2操作结束后的清洁消毒：6.2.1整理工作台面：将使用过的器具放入清洁液缸内浸泡12小时后清洗。

收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。

6.2.2分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。

6.2.3所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿，均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌后，再按规定处理。

不能高压灭菌的器皿应在清洁液内浸泡 12 小时以上取出清洗晾干备用。

6.2.4 空气消毒：洁净室清洁、消毒后，开启洁净室及层流净化台紫外灯，照射消毒 30 分钟。

每两周工作结束后的清洁消毒：6.3.1 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面：层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、天花板、地面等。

6.3.2开启紫外灯照射 30-60 分钟。

7 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用洗涤剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置指定位置晾干备用。

微生物实验室无菌操作技术规范

1.目的规范无菌操作流程，减少及避免发生染菌现象出现。

2.使用范围无菌室及洁净区的操作。

3.无菌操作技术原则3.1环境要清洁，在每次无菌操作结束后都需要对环境进行清理、清洗；且避免操作前进行清扫。

3.2做好个人卫生，进入无菌室前需修剪指甲、洗手，穿好无菌服，帽子需遮住所有头发，口罩遮住口鼻。

3.3在无菌操作时，不可讲话，打喷嚏，对怀疑染菌的无菌物品，不可使用。

4.内容4.1.1 准备：工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲；备齐用物（如：接种针、接种环、酒精灯、斜面、平皿、摇瓶、75%酒精棉、无菌水等）；核对无菌用品，接种菌种的种类、型号。

4.1.2 所有实验使用的物品都需要进行消毒、灭杀；进入洁净区前需要经传递窗进行紫外表面消毒30min以上；4.1.3 开始实验前需要打开超净台的紫外灯，消毒半个小时以上；超净台避免放入过多的物品（一般只放入当次的实验所有的物品），所使用的试剂和耗材都需事先进行灭菌（灭菌日期超过4天的需重新消毒）。

4.1.4 进入洁净区前关闭紫外灯，并打开风机，等待半个小时以上，使臭氧尽量排放干净。

4.1.5 除去手腕等部位的饰品，穿好无菌服，戴好头套、口罩，做到“三不漏”：不暴漏头发，不暴漏口鼻，不暴漏躯干皮肤和衣物。

4.1.6 双手要进行清洗、消毒。

4.1.7 要经风淋室风淋30秒后再进入洁净室。

4.1.8 在局部百级区域操作要戴一次性无菌手套。

4.1.9 实验操作过程中应尽量减少进入洁净区的人员（不超过4人/间）并尽量减少人员走动。

4.1.10 所有要放入超净工作台的物品都需进过消毒液喷洒擦拭消毒。

4.1.11 无菌物品若取离超净台则视为已污染，不得放回再用；无菌液体在取离超净台前必须密封其开口；密封的无菌液体容器在放入超净台后，对其开口前须对开口在酒精灯火焰上烧烤。

4.1.12 在拆开任何一次性无菌使用耗材的包装时都要在超净台内完成，并须同时保证与细菌直接接触的使用端/面不得与超净台内的任何物品发生触碰。

微生物实验室清洁消毒操作规程

微生物实验室清洁消毒操作规程集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-1.目的规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。

2.适用范围适用于微生物实验室清洁与消毒管理。

3.引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南《工作环境控制程序》《微生物实验室管理规程》4.职责微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。

5.程序5.1清洁工具丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。

5.2清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。

5.3消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。

5.4清洁原则从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。

5.5清洁方法5.5.1顶棚的清洁用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。

在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。

在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。

5.5.3表面的清洁（设备、工作台面、仪器等）黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。

微生物限度检查室管理规程

微生物限度检查室管理规程一、目的规范微生物限度检查室洁净区、一般区的管理。

二、适用范围适用于微生物限度检查室的管理。

三、内容1微生物限度检查室准备间1.1准备间应保持清洁，严禁吸烟和饮食。

1.1.1工作人员进入微生物限度检查室准备间，必须穿戴一般工作服，离开时脱去，放于指定地点，一般工作服按《一般生产区工作服清洁操作规程》定期清洁。

1.1.2工作人员操作前后或离开准备间，必须用肥皂或0.1%新洁尔灭洗手。

1.1.3严防一切器材和培养基被污染，已污染的应立即停止使用并作相应的处理，保证实验的准确性。

1.1.4工作衣、帽、口罩等受到菌液污染时，应立即脱去，湿热灭菌后洗涤。

如有菌液污染手部，应先用75%的乙醇棉球擦拭后，浸入0.1%新洁尔灭消毒液内片刻，再用肥皂及清水彻底洗刷干净。

1.1.5接种环（针）每次使用前后，必须通过酒精灯外焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。

1.1.6废弃培养物和带菌的实验用品应先进行湿热灭菌，再清洗干燥。

1.1.7阳性菌专用的无菌工作服使用后应先进行湿热灭菌后，按《微生物限度检查室清洁操作规程》进行洗涤，再经湿热灭菌后备用。

1.2微生物限度检查室洁净区1.2.1洁净区内应有消毒设施、消毒毛巾及挂衣钩等。

检测室有放置试验用品的工作台和实验操作有关的仪器，室内应设置适当的日光灯。

1.2.2检测室内备好消毒液、酒精灯、镊子、消毒棉球、打火机及天平等。

1.2.3微生物限度检查室洁净区应定期检查空气洁净度。

1.2.4出入微生物限度检查室洁净区的管理规定1.2.5一切物品按要求经消毒或灭菌程序处理后，方可传入微生物限度检查室洁净区。

1.3 物品进出规定进：清除外包装,放进传递窗后关闭传递窗（阳性菌传递窗在物品放入前开启风机）。

开启紫外灯照射消毒30分钟后，从传递窗另一侧取进。

出：检验后物品放入传递窗，关闭传递窗，再从传递窗另一侧取出。

1.4 人员进出规定进：准备区用肥皂洗净手，脱一般区工作鞋，进到缓冲间从鞋柜取出并穿上已消毒的工作鞋，脱一般区工作服，进入一更换上洁净拖鞋，洗手液洗手烘干。

微生物实验室消毒规程

微生物实验室消毒规程1适用范围本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒。

微生物实验室的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室；半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间；污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。

2消毒原则2.1 清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。

清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。

2.1.1清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，湿式清洁台面、地面1次。

2.1.2 污染区在每天开始工作前及结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空气选用循环风动态消毒法消毒处理，废弃标本应分类进行消毒处理后排放。

2.1.3 半污染区环境消毒同污染区，工作衣、帽每周换洗2次.2.2 所以清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。

2.3 工作人员每次下班前应用肥皂或清洗液流水洗手1min-2min。

工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后，应随时更换，及时进行消毒灭菌。

3检验单的消毒污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；也可用经卫生部批准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。

4空气的消毒对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等），特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物（炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等）的操作，应在生物安全柜（负压）内进行，使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外，柜内形成负压。

要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种等，应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行，使空气经初效、中效及高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染。

但应注意及时更换滤器，定时检测滤效。

5器材消毒除已知无传染性器材外，凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有传染性，应进行消毒处理。

洁净区清洁消毒管理规程

标准操作规程〔STANDARD OPERATING PROCEDURE〕题目干净区清洁消毒治理规程编码SMP-QC-009-00文件属性■订；□ 确认；□ 修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质治理部颁发日期2023.07.23生效日期2023.08.01分发部门品质治理部 1 份，检验检测部 1 份，行政人事部 1 份，共印 3 份1.目的：建立检验检测部干净区清洁规程，确保检验检测部干净区符合检验要求。

2.适用范围：本规程适用于检验检测部干净区清洁、消毒操作。

3.责任人：微生物检验员：负责检验检测部干净区的日常清洁和消毒。

QC 主管：负责对检验检测部干净区的清洁消毒检查监视。

4.正文:4.1清洁剂：纯化水。

4.2消毒剂：4.2.1外表消毒剂： 75%乙醇溶液、0.2% 洁尔灭溶液4.3消毒剂配制方法4.3.10.2% 洁尔灭溶液：取 5% 洁尔灭 40ml 加水至 1000ml，混匀即得；4.3.275%乙醇溶液：取 95%乙醇 790ml 加纯化水稀释至 1000ml，混匀，即得。

4.4清洁工具及其清洁、消毒：4.4.1 C 级〔B 级〕干净区使用的清洁工具：干净抹布〔无尘〕，超净无尘干净抹布抹布代码抹布颜色规定使用范围备注一类白色检验用仪器的外〔内〕外表，试验桌二类绿色门窗、墙壁、天花板三类蓝色地面4.4.2抹布的清洁及消毒4.4.2.1一类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水清洗至中性，拧干后置灭菌袋中灭菌备用，灭菌温度121℃、20 分钟,灭菌后存放在洁具间。

灭菌有效期为 48h，如超过有效期，则需重清洁、灭菌。

4.4.2.2二、三类抹布用清洁剂清洁干净后，用纯化水冲洗至无清洁剂泡沫，放入消毒剂中浸泡30分钟后拧干，存放于洁具间指定位置自然晾干。

消毒有效期为48h，如超过有效期，则需重清洁、消毒；4.4.3拖把架：用纯化水润湿的二类抹布擦拭清洁后，再用消毒剂浸湿的二类抹布后进展擦拭。

微生物实验室洁净等级要求

微生物实验室洁净等级要求
微生物实验室是进行微生物学研究的重要场所，为了保证实验结果的准确性和可靠性，实验室的洁净等级要求非常高。

实验室的洁净等级是指实验室内空气、表面和设备的微生物数量和种类的控制程度。

下面将介绍微生物实验室洁净等级的要求。

一、空气洁净度
微生物实验室的空气洁净度要求非常高，一般要求空气中的微生物数量不超过每立方米100个。

为了达到这个要求，实验室内通常会安装高效空气过滤器，过滤器的过滤效率要达到99.99%以上。

此外，实验室内还要保持良好的通风，定期清洁空调和通风设备。

二、表面洁净度
实验室内的表面洁净度也是非常重要的，表面的微生物数量和种类会直接影响实验结果的准确性。

实验室内的表面要经常进行清洁和消毒，特别是实验台、试管架、培养皿等常用设备的表面要保持干净。

清洁和消毒的方法要科学合理，选择适当的消毒剂和清洁剂，避免对实验产生干扰。

三、设备洁净度
实验室内的设备也要保持良好的洁净度，特别是常用的培养箱、离心机、PCR仪等设备。

这些设备要经常进行清洁和消毒，避免污染
实验样品。

在使用这些设备之前，还要进行预热或灭菌处理，确保设备内部的洁净度。

四、人员洁净度
实验室内的人员也是影响洁净度的重要因素之一。

实验人员要保持良好的个人卫生习惯，穿戴干净的实验服和手套，避免将外部的微生物带入实验室。

在进行实验之前，还要进行手部消毒和穿戴实验服等准备工作。

微生物实验室的洁净等级要求非常高，需要从空气、表面、设备和人员等多个方面进行控制。

只有保持良好的洁净度，才能保证实验结果的准确性和可靠性。

微生物实验室洁净等级要求

微生物实验室洁净等级要求
微生物实验室是进行微生物学研究的核心场所，为确保实验的准确性和可靠性，实验室的洁净等级要求必须得到严格的遵守。

以下是微生物实验室洁净等级要求的详细描述。

一、洁净等级划分
1. 一级洁净区：实验室的主要操作区域，要求空气中微生物数不超过10个/立方米。

2. 二级洁净区：实验室的次要操作区域，要求空气中微生物数不超过100个/立方米。

3. 三级洁净区：实验室的非操作区域，要求空气中微生物数不超过1000个/立方米。

二、洁净区的要求
1. 空气滤过：实验室必须配备高效空气过滤系统，能够过滤掉0.3微米以上的颗粒物，确保洁净区的空气质量。

2. 室内温度：实验室的温度应保持在20-25摄氏度之间，确保微生物生长环境的稳定性。

3. 室内湿度：实验室的相对湿度应保持在40-60%之间，防止微生物在干燥或过湿的环境中生长。

4. 地面清洁：洁净区的地面应保持干燥、洁净和防滑，防止微生物和化学品的交叉污染。

5. 人员行为：实验室的工作人员应穿戴干净、洁白的工作服和手套，避免身体皮肤进入洁净区。

三、洁净区的维护
1. 定期检测：实验室应定期对洁净区的空气、地面、设备和工具进行检测，确保洁净区的洁净等级符合标准要求。

2. 定期清洁：实验室应定期对洁净区进行清洁，清除空气中的微生物和尘埃以及地面上的污渍。

3. 定期维护：实验室应定期对设备和工具进行维护和保养，确保其正常运转和洁净状态。

综上所述，微生物实验室洁净等级要求严格，必须得到认真遵守和维护，才能够保证实验结果的准确性和可靠性。

微生物实验室清洁消毒操作规程(含表格)

微生物实验室清洁消毒操作规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。

2.0适用范围适用于微生物实验室清洁与消毒管理。

3.0引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南《工作环境控制程序》《微生物实验室管理规程》4.0职责微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。

5.0程序5.1清洁工具丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。

5.2清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。

5.3消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。

5.4清洁原则从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。

5.5清洁方法5.5.1顶棚的清洁用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。

在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。

在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。

5.5.3表面的清洁（设备、工作台面、仪器等）黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。

微生物检验无菌室洁净标准及其操作规程

微生物检验无菌室洁净标准及其操作规程无菌室(洁净室)是微生物检验室的核心。

无菌室普通是在微生物试验室内开拓的一个自立小房间。

无菌室的规划设计、建设要符合《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)的要求。

(一)无菌室洁净标准无菌操作间洁净度应达到10000级，超净工作负清净度应达到100级，室内温度维持在18～27℃，湿度保持在30%～70%。

详细要求见表4-3。

表4-3 无菌室(洁净室)空气洁净度级别注：1.浮游菌m3和沉降菌/皿可任测一种。

2.100级洁净室(区)0.8m高工作区的截面最低风速：垂直单向流0.25m/s，水平单向流0.35m/s。

(二)无菌室操作规程 (1)无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

(2)无菌室应定期用相宜的消毒液灭菌清洁，以保证洁净度符合要求。

按照无菌室的净化状况和空气中含有的杂菌种类，可采纳不同的消毒剂，如、、、3%气溶胶喷雾(20mL/m3)、(配成1%浓度喷洒)、5%气溶胶喷雾(2.5mL/m2)等。

(3)工作人员进入无菌室前，必需用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套。

(4)无菌室用法前，应将全部物品置于操作部位(待检物除外)，然后打开紫外灯杀菌30min以上，并同时打开超净工作台举行吹风。

操作完毕，应准时清理无菌室，再打开紫外灯灭菌20min。

(5)凡带有活菌的物品，必需经高压灭菌后才干清洗或丢弃。

(6)每2～3周用3%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌椅及地面。

(7)无菌室应每月检查菌落数。

在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的养分琼脂平板3～5个，分离放置在工作位置的左、中、右等处，开盖裸露30min后，倒置于30～35℃培养箱内培养48h，取出检查。

100级洁净室平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平板杂菌数平均不得超过3个菌落。

如超过限度，应对无菌室举行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

微生物实验室清洁、消毒标准操作规程

目的：微生物实验室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。

应用范围：适用于微生物实验室清洁、消毒。

责任人：微生物实验员内容：1 层流净化台、地面、墙面、门窗及顶棚、把手、各种固定用具等都应进行清洁、消毒。

2 每次试验前后及每周都应进行清洁、消毒。

3 清洁剂取洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。

4 每周用消毒液擦拭门、窗、四壁及地面，消毒剂每月轮换配制。

5 消毒液配制5.1 2％来苏尔溶液按来苏尔：纯水（2：98）的比例混匀后，置干燥容器内密闭保存，备用。

5.2 75％酒精溶液：取药用酒精，按下法稀释需用酒精原液总量＝需用配制的酒精浓度×需用配制的体积／酒精原液浓度。

取计算出的需用酒精原液总量，加入纯化水至需要配制体积，即为需要配制的酒精浓度。

例如：从95％工业酒精配制成75％酒精100ml；75％×100／95％＝78.9ml需加入纯化水100－78.9＝21.1ml5.3 0.2％新洁尔灭：量取5％新洁尔灭40ml加入纯化水至1000ml即可。

5.4 50％1，2-丙二醇：取1，2-丙二醇和纯化水按1：1比例混合，摇匀即可。

6 清洁、消毒方法：6.1 操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。

6.1.1 层流净化台：用黄色专用丝光毛巾擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。

6.1.2 墙面：用蓝色专用毛巾擦拭后，用消毒剂消毒。

6.1.3 地面：用绿色清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。

6.1.4 空气消毒：微检室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启层流净化台紫外灯及微检室紫外灯照射消毒1小时，关闭紫外灯后，方可进行操作。

6.1.5 洁净用布要求：层流净化台用黄色丝光毛巾；墙面用蓝色丝光毛巾；地面用绿色丝光。

7 变更历史。

洁净实验室卫生管理制度

一、目的为确保洁净实验室的卫生环境，保障实验室人员的健康，提高实验质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本实验室所有人员，包括实验技术人员、管理人员、清洁人员等。

三、卫生管理要求1. 实验室内部环境（1）保持实验室内部整洁，实验台面、地面、墙面等保持清洁，无积尘、积污。

（2）实验室内禁止吸烟、饮食、饮水，禁止存放食物、饮料等。

（3）实验室内禁止堆放杂物，实验设备、试剂等摆放整齐，便于取用。

（4）实验室内禁止使用易燃、易爆、有毒、有害等危险品，如有需要，必须按规定进行妥善处理。

2. 实验室设备与试剂（1）实验设备应保持完好，定期进行清洁、保养，发现问题及时上报维修。

（2）试剂应分类存放，标签清晰，有效期标识明显，防止过期、混淆。

（3）实验废弃物应按照规定分类收集，不得随意丢弃。

3. 实验室清洁与消毒（1）每日进行实验室清洁，包括地面、实验台面、门窗、设备等。

（2）每周进行实验室消毒，使用消毒剂进行喷雾消毒，确保实验室无病原微生物污染。

（3）实验室清洁与消毒工作由清洁人员负责，其他人员协助。

4. 个人卫生（1）进入实验室前，必须穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品。

（2）实验过程中，注意个人卫生，避免交叉污染。

（3）实验结束后，及时清洗双手，脱掉防护用品。

四、责任与监督1. 实验室负责人负责实验室卫生管理工作的全面实施，确保制度落实到位。

2. 实验技术人员负责实验室内个人卫生和实验设备的维护。

3. 清洁人员负责实验室的日常清洁与消毒工作。

4. 管理人员负责监督实验室卫生管理制度的执行，定期检查实验室卫生状况。

五、奖惩措施1. 对认真执行卫生管理制度，保持实验室卫生环境良好的人员给予表扬和奖励。

2. 对违反卫生管理制度，造成实验室卫生环境恶化的人员进行批评教育，并视情节轻重给予处罚。

六、附则本制度自发布之日起实施，由实验室负责人负责解释。

如有未尽事宜，可由实验室负责人根据实际情况进行修订。

微生物实验室消毒灭菌要求和流程及注意事项

微生物实验室消毒灭菌要求和流程及注意事项微生物实验室是一个重要的实验室环境，其中进行的实验与研究涉及到生物安全性以及实验结果的准确性。

因此，实验室的消毒灭菌工作显得尤为重要。

本文将从微生物实验室消毒灭菌的要求、流程和注意事项三个方面进行介绍。

一、微生物实验室消毒灭菌要求1.1杀灭微生物微生物实验室中存在着大量的微生物，包括细菌、真菌、病毒等。

因此，实验室的消毒灭菌工作首要目标就是要杀灭这些微生物，确保实验室环境的洁净和安全。

1.2避免交叉污染微生物实验室中通常同时进行多项实验和研究，存在着不同微生物的接触和可能的交叉污染。

因此，消毒灭菌工作还要求能够有效地避免交叉污染，保证实验结果的准确性。

1.3保护实验人员在进行消毒灭菌工作时，也要考虑到实验人员的健康安全，尽量减少有害物质对人体的伤害。

因此，选择合适的消毒灭菌方法也是十分重要的。

二、微生物实验室消毒灭菌流程2.1常规清洁在进行消毒灭菌之前，首先要进行常规的清洁工作。

清洁工作包括对实验室的工作台面、实验器具、试剂瓶等进行清洁，尽量减少细菌和微生物的数量。

2.2选择合适的消毒灭菌方法根据实验室的具体情况，选择合适的消毒灭菌方法。

常见的消毒灭菌方法有高温消毒、化学消毒等，选择合适的方法可以更好地达到杀灭微生物的目的。

2.3进行消毒灭菌根据选择的消毒灭菌方法，进行实际的消毒灭菌工作。

在操作过程中，要注意掌握正确的操作方法，确保消毒灭菌的效果。

2.4定期检测消毒灭菌后，要进行定期的检测工作，确保实验室环境的洁净和安全。

如果发现环境存在问题，需要及时进行再次的消毒灭菌处理。

三、微生物实验室消毒灭菌注意事项3.1选择合适的消毒剂在选择消毒剂时，要根据具体的消毒对象和消毒要求进行选择。

不同的消毒剂有不同的杀菌谱和杀菌速度，选择合适的消毒剂能够更好地满足消毒灭菌的要求。

3.2遵守操作规程进行消毒灭菌工作时，要严格遵守相关的操作规程，掌握正确的操作方法。

尤其是在使用化学消毒剂时，要注意保护好自己，避免对皮肤和呼吸道造成伤害。

微生物实验室管理规定

微生物实验室管理规定微生物实验室包括无菌试验室、微生物限度检查室及阳性菌接种室。

一．微生物实验室洁净度要求：微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范和验收要求。

1. 操作室洁净度应符合洁净万级要求。

2. 操作台洁净度应符合洁净百级要求。

二．微生物实验室的使用：1. 微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。

1.1.使用30分钟前应先开启操作台及操作室的净化和消毒系统，关闭消毒系统后10~15分钟再进入操作室；操作结束后，开启消毒系统30分钟后再关闭消毒系统和净化系统。

1.2.试验开始前应做好相关试验的准备工作，确保在试验过程中不离开操作室。

1.3.进入操作室的任何东西外包装均需消毒处理。

1.4.与试验样品接触的任何器具均应预先灭菌处理。

1.5.清洁消毒用器具应专室专用，不得混用。

2. 微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。

2.1. 保持个人卫生，不得佩带饰物，不得涂抹化妆品。

2.2. 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。

2.3.手部应进行2次消毒，宜带无菌手套。

2.4. 在操作中，操作台面应垫上消毒布巾，以防操作中有滴落液污染台面。

3. 试验操作中应进行沉降菌检测，以便判断操作环境是否符合要求。

3.1.在进行微生物试验时，在操作区域左、中、右分别打开3个培养平板直至试验结束，关闭平板。

3.2.大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA平板）倒置于30℃~35℃的培养箱中培养；沙氏培养基（SDA平板）倒置于20℃~25℃的培养箱中培养。

4. 不同的微生物试验项目不得在同一时段同一区域操作台中进行。

4.1.产品初始污染菌检查，不得与产品无菌试验同时进行。

4.2.工艺用水微生物检查，不得与产品无菌试验同时进行。

4.3.有菌培养物试验必须在阳性菌接种室生物安全柜内操作。

三、微生物实验室的维护：1. 微生物实验室应定期清洁消毒。

1.1. 每次操作前用消毒液擦拭台面。

1.2. 每次操作结束，做好清场，不遗留本次试验用具和物品。

微生物实验室消毒规程

微生物实验室消毒规程微生物实验室消毒规程1适用范围本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒。

微生物实验室的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。

清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室；半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间；污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。

2消毒原则2.1 清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。

清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。

2.1.1清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，湿式清洁台面、地面1次。

2.1.2 污染区在每天开始工作前及结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空气选用循环风动态消毒法消毒处理，废弃标本应分类进行消毒处理后排放。

2.1.3 半污染区环境消毒同污染区，工作衣、帽每周换洗2次.2.2 所以清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。

2.3 工作人员每次下班前应用肥皂或清洗液流水洗手1min-2min。

工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后，应随时更换，及时进行消毒灭菌。

3检验单的消毒污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；也可用经卫生部批准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。

4空气的消毒对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等），特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物（炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等）的操作，应在生物安全柜（负压）内进行，使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外，柜内形成负压。

要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种等，应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行，使空气经初效、中效及高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染。

但应注意及时更换滤器，定时检测滤效。

微生物实验室清洁消毒操作规程

1.目的规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。

2.适用范围适用于微生物实验室清洁与消毒管理。

3.引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南《工作环境控制程序》《微生物实验室管理规程》4.职责微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。

5.程序5.1清洁工具丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。

5.2清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。

5.3消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。

5.4清洁原则从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。

5.5清洁方法5.5.1顶棚的清洁用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。

在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能和其他房间混用。

5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。

从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。

在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。

阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。

5.5.3表面的清洁（设备、工作台面、仪器等）黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。

当遇到难接触的附件时，应用镊子夹着抺布进行清洁，需要时，可以蘸取酒精擦拭。