全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil,浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低,中,高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行,运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese,释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl,选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息,选择F2-Smple detils,完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式,F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式,测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。
酶标仪标准操作规程
Infinite M200 F200多功能酶标仪标准操作规程一. 目的为规范多功能酶标仪的基本操作、维护保养、异常处理程序,防止人为操作失误,确保分析天平正常运转,特制定本程序。
二. 适用范围本程序适用于Infinite M200 F200多功能酶标仪。
三.责任1. 本程序的实施者为多功能酶标仪操作者,各实验室负责人对本规程的实施情况进行监督。
2. 日常运行及维护、定期维护、定期点检及保养由多功能酶标仪操作者负责。
四.操作步骤1.依次打开酶标仪、电脑主机、显示器电源,待电脑正常启动后双击打开icontrol软件。
2.根据实验需要选择更换率光片。
3. 选择Creat/edit a method,点击下一步。
4. 再选择是编辑一个新方法(creat new),在原有方法的基础上进行编辑(Edit),选择之后点击continue进入下一步。
5.在终点检测、动力学检测、多标测定之中选择终点检测,点击下方的Measurementparaments按钮进入下一步。
6.此时会弹出一个Measurement paraments对话框,共有:检测功能模式(General)、板型(plate)、检测参数设定(Meas. Params)、温度控制(Temperature)、振板(Shaking)等一共5个选项。
7. 在检测功能模式下选择光吸收(Absorbance)、荧光(Fluorescence Intensity)、发光(Luminescence)其中的一种,下面以做光吸收为例。
8.先选择光吸收, 点击Plate进入板型选项对话框,再点击Browse选择相应的板型(光吸收用ft, 荧光用fb, 发光用fw)。
9.再点击Meas. Params进入检测参数设定选项对话框,输入或者选择相应的检测波长。
10.再依次点击Temperature、Shaking选择想要设定的温度范围及振板方式;也可不作选择。
11.这些都设定好之后点击确定,再点击Continue进入下一步。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压:电源:220V~ 50/60Hz电压波动范围:±10%额定输入功率:整机:≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够,请添加打印纸。
1.4检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针,加样针容易弄脏或受损,开机前,请仔细检查,是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足,请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量,清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况:2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS,打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后,输入用户名和密码,然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间,每天定时启动仪器。
选择“应用”-“系统设置”,点击“仪器设置”按钮,选择“1 定时开机设置”,然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后,如果仪器处于关机状态,将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态,确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标,打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮,如果为黄色,表示有警告信息;如果为红色,表示有错误产生,或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面,选择需要查看报警的模块,查看报警信息,并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮,如果为黄色,表示有警告信息;如果为红色,表示有错误产生,或既有警告又有错误产生。
雅培i2000化学发光分析系统操作规程(可编辑)
雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备检查电源线是否连接境温度是否符合要求检查打印机连接线是否连接1.2 开机打开打印机开关打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)apshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STARTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查检查仪器上原有试剂量如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空1.4定标剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:.1 校正曲线(2点定标).2 INDEX曲线(INDEX CAL 定性定标)骤.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来.2 定标申请.2.1在Snapshot上选择ORDER.2.2选择Calibration order.2.3选择要定标的分析项目.2.4输入样品架及位置.2.5输入标准品的批号和效期.2.6选择运行模块(可选择).2.7选择F2-Add order确认定标申请.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕.2.9打印申请报告单定标运行.1按定标申请清单放置标准品的量和位置.2放置消耗品.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等).4按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况浏览标准曲线.1从Snapshot选择QC-Cal,选择Calibration Status.2选择想要查看的项目.3选择F5-Detail,浏览所选项目标准曲线的详细参数.4返回Snapshot定标要求.1每一个新的批号试剂.2新版本软件随同试剂要求重新定标.3系统更换配件或执行系统重新定标后.4质控结果超范围后1.5 质控:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:.1定性质控品:分为阴性和阳性二种.2定量质控品:分为低,中,高三种.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目质控步骤:.1 质控定义.1.1从Order图标选择.1.2从定义屏幕中选择CONTROL.1.3选择一个需要定义质控的项目.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性).1.5选择F2-ADD CONTROL.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息.个或多个水平的质控.6-CONTROL DETAILS.据区域(一般按2个SD的范围).控信息..按ENTER键.~5步骤输入每个质控的信息.6-SAVE保存质控信息.IT键.2 质控申请.2.1从Order图标选择Control order.2.2输入样品架的位置.2.3选择要分析的项目.2.4选定检测批号.2.5选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性).2.6选择F2-Add order认可质控品申请.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot.3质控运行.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置.3.2检查检测试剂盒和消耗品.3.3检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等).3.4按RUN键运行,运行结束后浏览质控结果情况.4 质控浏览.4.1 单个质控结果的浏览.apshot选择QC-Cal.C results review.需浏览的质控结果.5-DETAILS.F8-Release,释放被选结果.napshot.4.2 浏览质控图 LEVERY-JENNINGS图.apshot选择QC-Cal,选择Levery-Jennings graph.析项目.控水平.one浏览质控图.napshot质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)要求.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控.2每24小时运行一个水平质控1.6 常规标准操作基本操作步骤--申请病人样品测试.1 单个病人样品的申请.1从Snapshot选择Patient order.2输入样品架的位置编号.3输入样品编号.4如要输入病人信息,选择F2-Sample details,完成后Done返回.5如选择稀释模式,F5-Assay option , 完成后Done返回.6选择该样品要测的项目(或项目组合).7选择F3-Add order认可病人样品申请.8选择以下一种:*重复2~7步骤。
i2000操作规程
A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的:本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者:一、开机与关机本仪器设计为24小时开机,所以日常使用中不需进行开机关机操作。
在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。
1. 开机1)打开电脑电源(必须先打开电脑);2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后,打开主机总电源(主机背面);3)约10分钟后,屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”,表明开机成功。
2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态;2)点击“F3(Shutdown)”;选择OK确认。
3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”;4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK,出现提示你可安全关机的信息;5)关闭开关。
二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后,分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色;2)按“F5(start-up)”→OK,等出现“READY”,约需7分钟;3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量,如不足需补充;4)从冰箱中取出试剂,去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上;5)将试剂瓶按颜色分类,分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置;6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处,使成黄色,按“F8 Run”,使仪器处于“Running”状态下,约需15分钟。
三、反应杯(RV)和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV:点击“处理中心模块”察看RV状态F2(update supplies);在RV added点击500将RV杯一包(500个)倒入RV舱,点击DONE。
2)增加清洗缓冲液:点击“处理中心模块”F2(update supplies)在Wash buffer 上打“√”;取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中,加水至刻度;打开主机前门,用专用朔料管连接至接口,点击DONE。
MAGLUMI-2000仪器SOP
仪器管理文件编号:版本:2011-6仪器标准操作规程MAGLUMI 2000 型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程仪器管理文件编号:版本:2011-6 第3页共10页文件首页文件类别:仪器管理SOP文件文件编号:SHMY-YQ-SOP-04文件版本:2011年第一版启用日期:2011年6月1日有效时间:至2012年12月31日发出文件数:2份。
分别由科主任和免疫室存放与使用文件编写者:张东矗文件签发者:张德亭文件有效期内的修改:修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期:年月日。
复审后自动延长有效期两年。
复审通过审批者:MAGLUMI-2000 仪器 SOP温州市第三人民医院检验科管理文件MAGLUMI-2000 仪器 SOP 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器档案仪器名称:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家:深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商:价值:安装日期:2011年5月30 日启用日期:2011年6月1日仪器放置科室:仪器管理负责人: ______ 电话:—维修工程师: 蓝小峰电话: _ 新产业客服 电话:7仪器手册仪器名称:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者:深圳市SNIBE 公司手册名称:操作手册(中文)一册操作规范(中文)一册存放地点:检验科生化免疫室(或设备科)保管人:启用日期:2011年6月仪器管理文件编号: 版本:2011-6 第4页共10页温州市第三人民医院检验科管理文件(一)MAGLUMI 200全自动化学发光免疫分析仪每日开关机程序目的:使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作,保证检测及结果分析的标准化、规范化。
职责:生化免疫室人员熟练掌握本程序,严格按本程序操作仪器。
生化免疫室组长负责本程序的执行。
科主任监督本程序的执行。
程序操作前处理在仪器启动之前,进行系统的全面检查是非常重要的。
全自动化学发光免疫分析仪使用流程
全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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在开始使用全自动化学发光免疫分析仪之前,确保做好以下准备工作:1. 样本准备。
全自动荧光免疫分析仪操作流程
全自动荧光免疫分析仪操作流程
【操作常规】
1.把试剂条和固相管放入仓位。
2.进行编号和项目选择。
3.加样。
4.按仓位运行开始操作。
5.结束后结果自动上传。
【临床保养常规】
1.每次使用完毕用软布蘸清水或中性洗液清洁仪器表面。
2.每周重启一次电脑主机。
用吹球清洁读书头。
【使用注意事项】
1.严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。
2.应保持设备良好的使用环境,环境温度18-30℃、湿度30%~85%。
3.保持仪器工作环境良好的通风条件。
4.仪器运行时应使机盖、舱门保持关闭,不可随意开启。
5.仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放,应按照有关生物安全要求进行处理。
6.操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。
【应急措施】
1.皮肤接触试剂、废液时,应立即用清水冲洗,如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外,还需考虑适当的医疗措施。
2.发生试剂洒、溅时,应及时用干布擦拭。
3.操作过程发生机械伤害时,应立即采取医疗措施,对伤处进行清洁、消毒。
4.仪器运行出现任何异常报警,异常动作、状态,临床操
作者应关闭主机电源:标记“故障停用”标识,并向医学装备科报修。
5.报修电话**。
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动化学发光仪使用条件、检查清洗桶和管路连接、电源、电源线连接、废液桶的连接,以及清洗液、激发液1、激发液2余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动化学发光仪使用条件。
1.2可能更换清洗液、激发液1、激发液2余量和(或)清空废液桶。
1.3开启血细胞分析仪电源开关,仪器即自行清洗、初始化和本底检测。
注意:检测过程中请勿将手伸入仪器内部,以免结构运行造成人员损伤。
每天开始测试前,请仔细检查仪器样本区内是否有异物,如有,请将其取下,否则会造成仪器部件损坏。
2、开机2.1按照以下顺序依次打开:主开关、副开关。
2.2副开关打开后,仪器以及上位机会自动启动。
3、仪器状态确认确认仪器状态是否正常:软件左上仪器状态、屏幕上方报警记录。
开机后软件界面左上角显示预热,此时仪器处于预热状态不可以进行样本检测,待状态变为空闲时,可以正常进行样本检测。
4、准备试剂4.1仪器开机后,在【试剂】中点击加戴试剂。
将试剂盒从冷藏柜中取出,将包装盒摇盖上的RFID卡片贴近仪器试剂盘右侧RFID读取区,听到“滴滴”声后,即为读取成功,此时将试剂插入仪器任意一格试剂槽。
前后左右无晃动,试剂插入成功。
4.2试剂插入后,在上位机界面点击全盘扫描并退出,仪器自动扫描混匀试剂后,即可进行样本检测。
4.3点击【试剂】,可以查看具体的试剂名称批号以及剩余可测次数。
5、校准检测5.1非集成校准品5.1.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
5.1.2将高、低浓度校准品分别注入1ml纯水复溶,正置、倒置复溶各5分钟,共计10分钟后将复溶好的高、低浓度校准品分别倒入日立杯并将日立杯放置到“S”开头的定标架上。
5.1.3点击【试剂】,选中需要校准的试剂,选择【申请校准】>选择高、低浓度位置->确定>点击右上角“开始”图标,仪器开始执行校准步骤。
5.2集成校准品5.2.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
全自动荧光免疫分析仪操作流程(1)
全自动荧光免疫分析仪操作流程
【操作常规】
1.把试剂条和固相管放入仓位。
2.进行编号和项目选择。
3.加样。
4.按仓位运行开始操作。
5.结束后结果自动上传。
【临床保养常规】
1.每次使用完毕用软布蘸清水或中性洗液清洁仪器表面。
2.每周重启一次电脑主机。
用吹球清洁读书头。
【使用注意事项】
1.严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。
2.应保持设备良好的使用环境,环境温度18-30℃、湿度30%~85%。
3.保持仪器工作环境良好的通风条件。
4.仪器运行时应使机盖、舱门保持关闭,不可随意开启。
5.仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放,应按照有关生物安全要求进行处理。
6.操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。
【应急措施】
1.皮肤接触试剂、废液时,应立即用清水冲洗,如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外,还需考虑适当的医疗措施。
2.发生试剂洒、溅时,应及时用干布擦拭。
3.操作过程发生机械伤害时,应立即采取医疗措施,对伤处进行清洁、消毒。
4.仪器运行出现任何异常报警,异常动作、状态,临床操
作者应关闭主机电源:标记“故障停用”标识,并向医学装备科报修。
5.报修电话:**。
MAGLUMI化学发光仪sop文件
Maglumi2000全自动化学发光免疫分析仪操作规程目的使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作,保证检测及结果分析的标准化、规范化。
适用范围Maglumi2000全自动化学发光免疫分析仪操作人免疫实验室工作人员开关机程序1.启动程序开启计算机、触屏液晶显示器和打印机,依次打开分析仪总开关和副开关;开启计算机同时,WindowsXP自动启动。
双击桌面图表键,启动Maglumi2000®程序。
出现[Login]对话框。
输入用户和密码后,点击确定,分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。
如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机,处理完故障并重新进入用户软件(User)时请在登录时选择“初始化带清反应杯”,分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。
Login 对话框“带清反应杯”的 Login对话框2.退出Maglumi2000 程序在主界面单击<系统>菜单,然后单击左边界面中的<退出>子菜单,便可顺利退出Maglumi User 用户操作软件。
用户信息定义定义用户/密码·按主菜单中的 <系统>键·按[系统参数] 对话框中的<用户管理> 键。
·按[User Selection] 对话框中的<添加> 键并在[User properties]对话框中输入第一个用户的信息和设置用户权限。
·确认输入信息按<确定>.·重复以上步骤定义其他用户。
检测项目参数设置程序单击主界面中的<定义>菜单,在主界面的左侧可以看到不同的定义参数1. 检验项目参数的详细说明任何检验开始前必须按照如下操作步骤运行一次。
试剂生产商指定的基本检验参数已经存在于系统中。
这些构成了实验室详细参数输入的基础。
·按主菜单中的<定义> 键。
·按[定义参数] 对话框中的<检验数据> 键。
德普2000化学发光仪操作维护程序
《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称:德普2000化学发光仪操作维护程序表号:KM-MP03.02.02《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM-MP03.02.03《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-MP03•02•04德普2000化学发光仪操作维护程序(DPC Immulite 2000 operation and maintenance procedure) 1. 目的(Purpose):对化学发光室德普2000化学发光仪的操作和维护过程进行控制,以确保仪器满足检测要求。
2. 范围(Scope):德普2000化学发光仪。
3. 职责(Responsibility):化学发光室授权技术人员(Technologist)负责德普2000化学发光仪的日常操作和维护。
4. 操作规程(Operation procedure):4.1仪器准备(Equipment preparation)●打开IMMULITE 2000显示器开关,打开IMMULITE 2000运行程序,点击RUN IMMULITE 2000运行。
●打开打印机。
●检查去离子水、底物、洗液、试剂杯是否够用,液体和固体垃圾是否需要清除。
●排除气泡后进行探针清洗工作。
●运行LMMULITE 2000系统程序(点击RUN按扭)。
4.2操作步骤●打开试剂槽盖,点击一个空的试剂槽使其转到槽口,放入试剂楔。
●打开包被珠槽盖,点击一个空的包被珠槽使其转到槽口,放入包被珠。
●将加有样本的试管放入样品架中,并将实验号与对应的样品架位置记录下来,将样品架推入样品槽中,点击RUN。
●经仪器扫描样品架后,在WORKLIST菜单下PATIENT栏中选择Assign Tube Position ,指定样本位置;在Accession一栏中填入实验号;在TESTS中指定项目。
CLi全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP
CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程开关机和使用程序1开机前检查注意:每天开始测试前,请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下;否则,可能导致机械复位失败,试剂针被撞弯.a.检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压.b.检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象.c.检查打印机内是否有足够的打印纸.若不够,请添加打印纸.d.检查废液桶,查看桶内废液是否排空.若未排空,请排空废液桶.e.检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口不高于仪器废液出口.f.检查样本针、试剂针,确认无污物,无弯折.g检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区,确保无样本架和脏物;检查传送通道、常规通道和返回通道,确保通道上无障碍物.h检查试剂盘盘盖是否盖好;i.检查分离液是否充足,如不够,请添加.J检查反应杯余量,如不足,请装载反应杯.K检查底物是否充足.如不足,请更换底物.L检查固体废料箱和下料区反应杯托盘,清空废料箱的反应杯和下料区托盘.2开机按下列顺序依次打开电源开关:外置气泵若选配、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源.登录Windows操作系统后,系统会自动启动CL-2000i操作软件.3确认仪器状态确认系统状态打印机状态、系统状态、和LIS连接状态、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态,以及子系统状态.4装载试剂及耗材装载免疫试剂仪器空闲状态下,打开试剂盘盖,在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂.放完试剂后,盖好试剂盘盖.注意:请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上,否则可能导致按钮损坏.装载分离液同时可以装载两瓶分离液,当一瓶用完时,系统将自动切换到另外一瓶.打开分析部前门,拉开分离液抽屉;确认需更换的分离液瓶,一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮,一手轻轻将90°直角接头脱开拿起,把接头挂在门后的卡扣上;将用完的分离瓶取下;将新分离液纸箱顶部开口剥离丢弃,将瓶口拉出,将瓶盖拧开丢弃;将空瓶上的瓶盖组件拧开后,整体装入新瓶中,装入过程中,一手将瓶口向上拎起,一手旋紧瓶盖.用干净的纸巾将过程中不慎洒落至分离液瓶托盘上的液体擦拭干净;然后将安装好瓶盖的新瓶放到抽屉上,将快插接头竖直轻轻按下,与瓶盖上的接头连接;接头按下后,会发出清脆的“咔”声,同时连接面无明显缝隙,接头不会脱开或松动;将抽屉推入,关闭分析部前门.装载底物可以同时放置四瓶底物,中间两瓶用于装载使用,两边两瓶为平衡位,供底物在室温下进行温度平衡.当中间两瓶中的其中一瓶用完时对应的指示灯闪,系统将自动切换到另外一瓶.每瓶底物可支持500个测试.用手持条码扫描仪扫描底物瓶标贴上的条码撕下底物瓶底部的保护铝膜旋松瓶盖将底物瓶穿刺在装载位上按下对应的指示灯按钮指示灯灭相应的底物瓶加载完成.装载反应杯反应杯放在托盘上,然后送入上料区.每次可以通过叠加加载9个反应杯托盘.请按照以下步骤装载或取出反应杯托盘.1打开仪器右前门,可以看到反应杯上料区和下料区;2拉出托盘架;3从左侧的下料区取出空的托盘,将装好反应杯的托盘装入上料区;4推进托盘架;5关闭仪器右前门.装载样本针清洗液样本针清洗液用于强化清洗样本针.选择“试剂”“特殊试剂”“清洗液”“试剂装载 F1”.将样本针清洗液放在清洗液位置上样本针清洗池旁并且输入清洗液余量%、瓶号、生产有效期批号等信息.点击“装载 F3”.5校准测试需要时,进行校准测试.点击“试剂”→“校准申请F5”,申请校准测试项目.申请校准后,根据打印的校准品列表将校准品放在桔黄色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,运行校准测试.点击“试剂”→“校准结果”,查看校准结果.6质控测试点击“申请”→“质控”,申请质控测试项目.申请质控后,将质控品放在湖蓝色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,运行质控测试.点击“质控”→“Levey-Jennings图”/“Twin-Plot图”/“质控数据”,查看质控结果.7常规样本测试申请样本测试1手工申请样本测试:任何情况下都可以使用点击“申请”→“样本”,申请样本测试.申请样本后,按照样本架申请模式将样本放在灰色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.2批量样本申请:点击“申请”→“样本”,在“编号”中输入第一样本的编号,点击“批量F3”,输入最后一个样本的编号,然后选择测试项目.点击,运行样本测试.点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”,查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果.8急诊样本测试申请急诊测试1快捷急诊样本申请点击,通过快捷急诊界面申请急诊测试.输入各个数据项后,在设定的位置放置急诊样本.2一般急诊样本申请点击“申请”→“样本”,在样本申请界面申请样本测试项目,并同时选中“急诊”复选框.申请样本测试后,按照样本架申请模式将样本放在红色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.3批量急诊样本申请:点击“申请”→“样本”,在“编号”中输入第一样本的编号,选中“急诊”复选框,点击“批量F3”,输入最后一个样本的编号,然后选择测试项目.点击,运行急诊样本测试.点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”,查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果.9追加/删除样本及项目若需要追加新的样本时,可以按照常规样本申请流程进行申请和测试.追加样本点击“申请”→“样本”,在样本申请界面申请追加的样本.根据最后样本架的放置情况,将追加的样本放在新样本架对应的位置上更多信息参照CL-2000i使用说明书8.2.2节.点击,将样本架放进样本放入区,点击开始测试.追加或删除项目点击“申请”→“样本”,输入样本编号,然后新增或删除样本的测试项目.然后点击开始测试.10样本重测样本测试结束后,系统允许通过手工和自动的方式对样本进行重新测试.只允许对测试结束的项目进行重测,重复次数多次时,需要等项目的所有测试都结束后才允许重测.手工重测:点击“结果”→“当前结果”和“历史结果”,在当前结果或历史结果界面选择要重测的样本,点击“重测F5”.或点击“结果”→“异常样本”,在异常样本界面选择要重测的样本,点击“重测F2”.或点击“申请”→“样本”→“列表F5”,点击“重测F4”,然后输入需要重测的样本编号.将重测样本放在深蓝色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,开始测试样本.自动重测:在“系统设置”界面和“参考范围/危急值范围”界面进行重测设置,测试结束后系统将判断测试结果.如果结果超出设定的参考范围、危急值范围或自定义范围,在条码模式下,系统将自动对样本进行重测.查看重测结果:点击“结果”→“当前结果”或“历史结果”,选中样本,查看重测结果;或选择“选项F2”→“重测结果”,查看选中样本的所有项目重测结果.11传输和打印样本结果传输样本结果:点击“结果”“当前结果”/“历史结果”,在“当前结果”界面或“历史结果”界面选择要传输的结果,然后点击“传输F8”按钮.打印样本结果:点击“结果”“当前结果”/“历史结果”,在“当前结果”界面或“历史结果”界面选择要打印的结果,然后点击“打印F7”按钮.若要将多个样本打印在一份报告中,在结果界面选中样本后,选择“选项F2”→“样本合并打印”.12查看试剂状态和测试状态测试过程中,可以通过“试剂/校准”界面查看试剂的状态,在“架状态”界面查看样本架上的测试状态,以及在“试剂概况”界面查看试剂盘和其它特殊试剂的状态.注意:1、测试过程中,“急诊”按钮灯闪时,表示样本架正在从重测缓冲区拉回回收区,请勿从回收区取样本架;“运行”按钮灯闪时,表示SDM正在进行复位或放入区推进机构正在向前推进样本架,请勿往放入区放样本架.只有当“运行”按钮指示灯灭时,才能使用“急诊”按钮和“运行”按钮.2、如果在测试过程中使用“运行”按钮追加新一批测试,请确保上一批样本的最后一个样本架已放满样本,不要有空位置,以便新追加的样本与前一批样本编号连续.13日常维护完成一天的测试任务后,应根据日常维护列表中的维护项目以及显示为黄色的维护项目对仪器进行维护.14关机退出Windows操作系统后,按下面顺序关掉各部分电源:打印机、操作部显示器电源、样本调度模块电源、分析模块电源、计算机显示器电源、和外置气泵模块电源.分析模块电源关闭后,冷藏系统停止工作,请及时冷藏试剂盘上的试剂.如果仪器将长期停止使用或超过7天不使用,请关闭分析模块主电源.15关机后操作1.检查分析模块台面是否沾有污渍.若有,用干净软布将污渍擦拭掉.2.检查废液桶.请将废液桶清空.3.检查轨道上是否还有样本架.如果有,请收好样本架.4.从样本回收区取出样本架,并妥善保存.5.取走样本架上的校准品、质控品和样本.二、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程维护保养1、日常维护1、检查废液连接和废液桶每天1.确认废液导液管畅通,没有被弯折.否则可能会因排液不畅而导致废液从分析模块面板溢出,严重的会导致分析模块损坏.2.若进行上述操作之后仍然漏液,请联系本公司用户服务部或所在地区的分销商.3.若采用废液桶方式排放废液,则需要倒空废液桶中的废液.2、检查耗材状态每天1、在特殊试剂界面或试剂概况界面查看样本稀释液、底物、反应杯、废料箱、样本针清洗液和分离液的余量状态.2、如果余量不足,进行添加或处理.3、检查样本/试剂注射器每天1、观察注射器的三通组件,检查是否有漏液.2、使用干燥的纱布擦拭注射器三通,查看纱布有无润湿,以判断是否漏液.3、检查注射器内部是否有气泡.观察注射器下部的活塞导向螺母是否漏液.4、使用干燥的纱布擦拭活塞导向螺母,查看纱布有无润湿,以判断是否漏液.5、观察注射器组件下端紧定螺母是否拧紧.4、检查样本针/试剂针每天1、执行“针内壁清洗检查”.2、观察样本/试剂针内壁清洗的出水情况.如果清洗水喷洒或未从针尖垂直排出,则针可能堵塞.首先进行“日常清洁”维护操作,之后再次进行检查;如果仍不正常,则进行“清洗样本针内壁”或“清洗试剂针内壁”维护操作;如果仍不正常,则需要进行“清洗/更换样本针”维护操作,或联系用服工程师.5、清洁样本针/试剂针外壁每天1、执行“清洁针外壁”维护;2、将样本针和试剂针摇臂手动旋转到方便维护位,用蘸有酒精的纱布,轻轻擦拭针的外壁和针尖,直至针表面光洁,无污物;3、用蘸有去离子水的纱布擦去针上的酒精.擦拭时,不要横向用力推拉,以免折弯针杆,影响正常测试;4、关闭分析模块上盖及后盖.6、清洁磁分离吸液针外壁每天1、执行“磁分离针/管维护”指令;2、打开分析模块上盖和后盖;3、点击“继续”;4、在磁分离盘上四根吸液针标识为A1、A2、A3、A4;A1和A2在磁分离盘的前方,A3和A4在磁分离盘的后方.以吸液针A4为例, 逆时针旋松吸液板上A4吸液针的圆形螺母,向上将吸液针从磁分离盘轻轻提起取出,用沾有去离子水的干净纸巾从上而下轻轻擦拭针外壁,保证外壁脏物被擦拭干净.完成后,把针装回吸液板,顺时针旋紧圆形螺母,锁紧吸液针;将吸液针轻轻提起,检查吸液针是否顺利的自动回弹.注意:操作过程注意不要折弯、碰撞或刮擦针.吸液针外壁维护完毕后,请目视检查确认所有导管和接头连接无松脱.5、采用同样的方法来清洁其他3阶磁分离吸液针A1、A2、A3;注意,每阶吸液针的维护,均须更换沾有去离子水的干净纸巾.7、日常清洁1、每次日常清洁约消耗强化清洗液,若强化清洗液余量不足,请在60ml试剂瓶中添加足够的强化清洗液,然后将试剂瓶放在样本针强化清洗液位.2、执行“日常清洁”维护指令.如果在“仪器设置”-“自动维护设置”设置了日常清洁的开始时间,系统在设定的时间自动执行日常清洁.此时请确保在强化清洗液位放足够的强化清洗液.8、执行效应检测每天1、在“维护指令”界面选择效应检测指令.2、点击“执行”.如果在“仪器设置”-“自动维护设置”设置了效应检测的间隔时间,系统按设定的时间间隔自动执行效应检测.2、非日常维护1、更换并清洗磁分离吸液针每周1、执行“磁分离针/管维护”;2、打开分析模块后盖;3、逆时针轻松旋松磁分离吸液转接板上的快插接头,将接头轻轻拿起,将对应的导管与导管压板分离脱开;4、以A1针为例,逆时针轻轻旋松吸液板磁分离盘上由一上一下两个板,吸液板指上面的板上吸液针的圆形螺母,向上将吸液针从磁分离盘轻轻提起取出,注意不要折弯或碰撞针;5、取一根新的干净吸液针,将针装回吸液板,过程中应仔细操作,防止针与其他配件碰撞或刮擦;顺时针旋紧圆形螺母,锁紧吸液针;将吸液针导管另一端的快换接头与磁分离吸液转接板上的对应的快插接头重新连接好,连接时,轻轻下压接头并顺时针旋转,接头的卡扣会自动啮合,装好后,轻微晃动接头,应无脱开;然后将导管重新固定到导管压板中,导管上的标识环与压板边缘对齐;6、重复步骤3~5,更换其它3阶磁分离吸液针;7、更换完成后,进入“维护指令”-“液路灌注”,选中磁分离针灌注点击执行按钮,过程中观察磁分离吸液针管路,确认针更换正常且管路无任何泄漏;8、确认无误后,关闭分析模块后盖;9、将更换下来的吸液针,用蘸有酒精的纱布清洗针外壁,再用通针工具对内壁进行清洁疏通,疏通后,将随机配送的注射器工具与吸液针快插接头一端连接;准备CD80清洗液放入烧杯,将针另一端浸没在CD80清洗液中,连续推拉注射器10次以上;将针尖抬起离开液面,再次排空针及导管内部液体;然后准备新鲜的去离子水或蒸馏水放入烧杯,将针尖浸没到液面下,用注射器吸入液体,吸满后将针尖置于另一烧杯中,将水排出,如此重复至少10次,对内壁进行清洁,最后排空;完成后,将针组件与注射器接头分离,将针及导管内存留液体手动甩干,再用干净的纱布不得掉屑擦拭针外表面所有残留液体;过程中注意保持导管连接不得松动;10、同样的方法清洁其他所有更换下来的吸液针;11、完成后将针置于清洁通风环境下建议使用干燥皿,进行干燥;干燥完成后,将清洁后的所有针用干净的密实袋封装保存,供下次使用.2、清洁混匀器孔每月1、执行“清洁混匀器”指令;2、使用蘸有酒精的棉签轻轻擦拭混匀器孔.3、擦拭注液针/管每月1、执行“磁分离针/管维护”;2、打开分析模块后盖,然后点击“继续”;3、逆时针旋松注液板磁分离盘上由一上一下两个板,注液板指下面的板上的圆形螺母,轻轻将注液针从磁分离盘拉出;注意保持软管及接头连接牢固,不要让其松动或脱落;4、使用去离子水沾湿纱布并擦拭注液针端外壁;5、将注液针装回注液板上的位置并拧紧固定螺母,并检查确认软管及软管接头连接是否松动和脱落,若松动,请重新装好;6、重复步骤3~5,清洁其它3阶磁分离注液针.4、清洗仪器防尘网每月1、确认分析模块主电源已关闭;2、取下防尘网;3、用吸尘器、毛刷或清水清洁防尘网,并自然晾干;4、将清洗后晾干的防尘网重新装回仪器.5、清洗外置气泵模块防尘网每月1、拆下气泵正前方的防尘网;2、更换新的防尘网;3、将旧的防尘网使用自来水冲洗,晾干后备用.6、清洁清洗池每月1、点击“清洁针外壁”指令,弹出维护对话框,点击“继续”;2、打开分析模块上盖及后盖;3、将样本针/试剂针摇臂手动旋转到方便清洗池维护位,用蘸有酒精无尘布棉签,轻轻擦拭清洗池,直至清洗池干净无污物;4、用蘸有去离子水的无尘布棉签擦去清洗池上的酒精;5、点击“继续”;6、点击“完成”,系统自动执行复位动作;7、关闭分析模块上盖及后盖.7、特殊清洁每月1、执行“特殊清洁”指令.2、在样本针强化清洗剂位放置强化清洗液,在样本架1和2位置放置特殊清洗液;3、点击“执行”;流程正常结束,提示“本次维护已完成”.8、传感器校准每3月称重传感器校准1、选择“维护指令”;2、点击“传感器校准”指令,选择“称重传感器校准”;3、选择要进行校准的分离液称重传感器,然后点击“继续”;4、先将对应的分离液桶移走,确保分离液桶的位置处于无桶状态,然后点击“继续”;5、将砝码放在分离液对应的位置并放置在中央位置,在界面输入砝码的重量值1250克,然后点击“继续”;系统自动进行传感器校准.6、点击“完成”退出维护流程;7、将分离液桶装回托盘.分离液气泡光耦校准值自动调节1、选择“维护指令”;2、点击“传感器校准”指令,选择“分离液气泡光耦校准值自动调节”;3、确保桶1的分离液余量超过1/3, 缓冲瓶液面未超过满桶2/3,然后点击“继续”;4、点击“开始”进行校准;5、点击“完成”退出维护流程.9、清洁分析部面板不定期1、确认仪器处于非测试状态,打开分析模块上盖;2、使用蘸有酒精的纱布轻轻擦拭分模块部台面和盘盖等部位;3、使用专用清洗液清洁触摸屏和键盘等;4、盖上分析模块上盖.10、清洁试剂盘不定期1、确认仪器处于停机或空闲状态;2、打开试剂盘盖,取下所有试剂瓶冷藏;3、使用干净纱布擦拭试剂盘内壁上的条码扫描窗口的隔离玻璃,必要时,可以蘸少量酒精或去离子水擦拭,确认玻璃上没有痕迹或灰尘留下;4、使用纱布蘸少量去离子水或酒精擦拭试剂盘,对于盘上的污物,可以使用棉签蘸少量酒精擦拭.11、更换样本/试剂注射器不定期1、准备新的注射器组件和防漏垫片,并将其放在装有去离子水的烧杯里润湿;2、点击“注射器维护”指令,选择需要更换的注射器,点击“继续”;3、打开分析模块前门,在分析模块的中下部可以看到两个注射器.左边为样本注射器、右边为试剂注射器;4、逆时针松开注射器上方的四个锁紧螺钉,取下锁紧螺钉和固定块;5、逆时针松开注射器下方的活塞钮锁紧螺钉,从架子上取下注射器;6、一只手握住三通连接器,另一只手握住注射器连接头,逆时针旋下注射器,然后将防漏垫片取下;7、将新注射器连接头浸入装有去离子水的容器中,轻轻拉动活塞钮,使注射器吸满半管去离子水,然后回推,反复吸排至气泡消失;8、将准备好的新防漏垫片湿润后放入三通连接器中,一只手握住三通连接器,一只手握住注射器连接头,顺时针旋入三通;9、将注射器装回注射器固定架;10、安装压块和四个锁紧螺钉,顺时针旋上锁紧螺钉,但不要锁死;11、将注射器活塞钮对准注射器下方的锁紧螺钉,顺时针旋紧螺钉;12、握住活塞导向螺母,轻轻调整注射器高度,使注射器头刻度超出最上端固定块样本注射器15小格,试剂注射器15小格;13、锁紧压块上的四个锁紧螺钉;14、完成更换操作后,点击“继续”,系统对注射器单元进行复位,请检查新安装的注射器是否漏液,若出现漏液,请参照“检查样本/试剂注射器”维护项进行处理;15、关闭分析模块前门.12、清洗样本针内壁不定期1、关闭分析仪电源,打开分析模块上盖;2、点击“清洗/更换针”维护指令,然后点击“继续”;3、使用十字螺丝刀松开针面壳上的螺钉,将摇臂盖从摇臂座上卸下;4、一只手将电路板按住,另一只手拔下连接器插头;5、用一字螺丝刀取下样本针上的紧固螺钉,取出弹簧,并妥善保管以防丢失;6、一只手轻握样本针上的接头,另一只手握住液路管的接头并逆时针转动,直到导管接头脱出,用手轻轻将导管从样本针上拔出.7、将样本针缓缓从摇臂中取出;8、使用通针夹具上的连接螺柱将样本针与通针夹具接好,然后用通针夹具的注射器吸满去离子水,接到通针夹具的注射器接头,将样本针针尖放到烧杯内,不要与烧杯壁接触,然后用力推注射器,将注射器内的水通过样本针推出,冲洗样本针内壁.重复使用注射器冲洗样本针10次;如果在注射器推注时,发生注射器活塞泄漏,则通针工具无法疏通样本针,样本针严重堵死报废,需要更换新针.9、当样本针内壁出水连续,且水流方向与针方向相同时,样本针内壁清洗成功.将样本针从通针工具上取下;将针内水甩干,然后将外壁水擦干.10、由上向下将样本针插入样本针摇臂上的针孔中;11、将液路管接头对准样本针接头,顺时针旋入拧紧;12、将连接在样本针尾部的插头插入液面检测电路板的连接器插座上;13、将弹簧套入摇臂腔内的立柱,拧上螺钉压紧弹簧,注意弹簧方向,将沿螺旋方向多出一段的一端向下;14、用手指捏住样本针靠近摇臂的部分,竖直向上轻推一下样本针,然后再放下,检查弹簧是否可以自由伸缩;如果弹簧能自由伸缩,则进入下一步;如不能,检查是否弹簧卡住,还是螺钉压得太紧,排除故障.15、维护操作完成后,打开分析模块电源,观察针摇臂上的电路板上编号为D2的LED橙色小灯是否亮起;如果亮起,则表明液面检测系统正常;如果不正常,请联系迈瑞公司用服服务部或所在地区的分销商.16、执行“系统复位”维护指令,观察样本针内壁出水是否连续,且出水方向是否与样本针方向相同,如果不正常则执行“检查样本/试剂针”维护操作排查原因;检查液路管的接头是否漏水,如果。
DPC Immulite2000自动发光免疫分析仪SOP
[化学发光]DPC Immulite2000自动发光免疫分析仪SOP(一)DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪开/关机程序1 开机1.1 打开电源开关1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。
起始菜单显示。
1.3 确认打印机控制面板指示灯亮,打印纸充足。
2 分析前准备2.1探针清洗2.1.1 在Windows桌面双击 Diagnostics , 系统初始化。
2.1.2 点击 Condensed Run Progra m → Home All Motors → Run,复位所有电机。
2.1.3 点击Load Program → Daily Probe Cleaning → Run ,运行探针清洗诊断程序:按照提示,将装有2ml探针清洁液的试剂楔放在1号位置,将装有2ml探针清洁液的标本管放在A号标本架的1号位置,点击 Press to Start Probe Cleaning 开始清洗探针。
2.1.4 显示“Promgram Complete”后,按Exit → Quit 退出诊断程序。
将两个装有探针清洁液的容器取出,清洗。
2.2系统初始化:点击Run Immulite 2000 ,系统初始化,点击Yes → OK 进入主屏幕。
2.3 检查控制条上的系统状态指示器,开始每日维护工作。
见“维护保养程序”。
2.4 打开仪器上盖:点击检查控制条上的 Cover 按钮。
将显示器推到仪器外面,打开仪器顶盖。
2.5 注射器初始化2.5.1 按下绿色的Prime按钮,初始化标本和试剂加样器,直到管路和注射器中没有气泡。
2.5.2 也可以点击控制条上的Prime按钮进行初始化。
(在弹出的初始化窗口上,把初始化次数(Times to Prime设置为5,然后点击OK)。
2.6 蒸馏水喷嘴初始化2.6.1 从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴。
2.6.2 将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。
2.6.3 按下绿色初始化按钮,直到喷嘴中喷出稳定的水流,而且管路中没有气泡。
全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整
化次数,然后点击OK按钮。
9.初始化蒸馏水喷嘴。
9.1从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴,将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。
注意:抽出蒸馏水喷嘴时,试剂加样探针会自动离开试剂加样探针清洗站。
9.2 按下绿色初始化按钮,直到喷嘴中喷出稳定的水流,而且管路中没有气泡。
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[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围]适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。
项目
检测代码
项目
检测代码
雌二醇 E2
E2
胰岛素
INS
促卵泡生成激素
FSH
C-肽
1.IMMULITE 2000必须置于水平地板。
2.仪器不可以放置在阳光直射、空调出风口、暖风出风口或者其它热源附近。
3.使用专用的、良好接地的电源,用于仪器、打印机和计算机。
4.电源要求
仪器在出厂时设定为220VAC输入电源电压,电源电压波动不大于10%,电源频率是50Hz或者
60Hz。
5. 建议为仪器系统配置配不间断电源。
2.5竞争法中,病人样品中的抗原浓度与光量值成负相关。如下图
3.抗体捕获法:抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤,第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型:
安图化学发光标准操作规程
安图化学发光标准操作规程一、目的规范仪器设备的操作程序,保证AutoLumo A2000的正常使用。
二、职责实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP,室负责人监督落实。
三、标本采集及保存1.标本编号时严格实行三查。
2.编号完毕将标本置37℃水浴处理1小时。
3.待血标本完全凝固后,用3000rpm的速度离心15分钟。
4.对溶血、脂血标本做上记号,以便在报告结果时注明“脂、溶血标本,结果仅供参考”。
5.血清量太少、血清有凝块等应转移到样品杯中。
6.两天内检测标本4℃冰箱保存,两天内不能检测的标本-20℃冷冻保存(特殊项目标本见说明书)。
7.标本检测前应恢复至室温并轻轻混匀。
四、标本拒收的标准抗凝剂不符合,凝固标本不能作测定。
五、测量原理A2000是安图生物出品的全自动化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是化学发光技术。
每小时的标本处理量为200个试验。
只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作A2000系统。
六、仪器内容1.运行条件:1.1水质要求1.1.1 无菌 (< 10 cfu/ml),去离子水1.1.2 1.5 MΩ电阻值 (最大1.0 Ms/cm)1.1.3 15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或 49~343 kpa)1.1.4 耗水量:每小时耗水10升1.2环境条件1.2.1无灰尘的、良好通风的环境1.2.2无直接日照1.2.3地面水平(角度:<1/200 º)1.2.4地面足够坚硬能够承受仪器的重量1.2.5温度:18~32摄氏度1.2.6屋内湿度:45%~85%1.2.7电源电压没有明显的波动,在附近没有会产生电磁波的仪器,有接地的三相电源2.每个试剂盒组成成分有试剂架、定标液、定标条码、说明书。
试剂架均有一个二维条码,试剂的管理信息可以全自动进行登陆,不必要手工输入额外的信息。
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3.抗体捕获法:抗体捕获形式是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育和洗涤,第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获形式主要是检测人体内的IgG和IgM。下面以检测体内IgG为例来说明抗体捕获类型:
2. 竞争法:竞争法使用ALP标记的抗原在检测单位中进行反应。
2.1 标记抗原的液相试剂加到检测单位中,标记有ALP的抗原(Ag※ALP)与样品中的抗原共同竞争捕
获抗体。
2.2充分反应后形成抗原-抗体-抗原ALP的复合物。
2.3通过高速离心将游离物分离。
2.4底物加入后,在发光区发光,根据光量子数,对应曲线,系统马上计算出抗原的浓度。
DHS
铁蛋白
FER
性激素结合球蛋
SBG
叶酸
FOL
雄烯二酮
AND
白介素-6
I6
非结合雌三醇
FE3
全段甲状旁腺激素
iPT
总三碘甲状腺原氨酸
T3
降钙素
CAL
总甲状腺素
T4
地高辛
DGX
游离三碘甲状腺原氨酸
T3F
总IgE
TIE
游离甲状腺素
T4F
β-2 微球蛋白
BMG
第三代促甲状腺素
TSH
甲状腺结合球蛋白
TBG
甲状腺球蛋白
TG
抗甲状腺球蛋白抗体
ATG
抗甲状腺过氧化物酶抗体
ATA
甲胎蛋白
AF
前列腺酸性磷酸酶
PAP
肌酸激酶同工酶
CMB
肌红蛋白
MYO
肌钙蛋白I
TPI
高灵敏度C-反应蛋白
HSC
同型半ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ氨酸
HCY
[仪器工作原理和检测过程]
1IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相,包被珠放在一个特定的反应杯中,从而进行温育,清洗以及信号发生。
3.1固相试剂,包括抗人IgG抗体结合的聚苯乙烯珠,加到样品中37℃孵育。样品中的IgG抗体
就会与固相上的抗IgG抗体结合。
3.2经过离心洗涤,洗涤掉未反应的余物。
3.3液相试剂,包括有ALP标记的抗IgG抗体。加入到检测单位中,37℃孵育,标记物与样品中
的IgG抗体相结合。
3.4再次经过离心洗涤时,多余的标记物就会被洗掉。
4.对于所有组分使用的注意事项和预防措施都要将其视为存在传染疾病原来处理。源自人血清的原材料全部经过检验,与梅毒、HIV1&2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应。
5.化学发光底物避免污染和日光直射。(详见说明书)
6. 系统水使用蒸馏水或去离子水。
果。
5.1在反应杯中加入一个包被珠。
5.2样本,特定的试剂和水加入到包被珠上。
5.3反应杯运到温育圈,在37°C (98.6°F)的环境中震荡温育。
5.4清洗测试杯。
5.5加入底物,发光。
5.6光电倍增管(PMT)检测光子强度,计算结果并打印。
[免疫分析原理]
1.双抗体夹心法:双抗体夹心法使用ALP标记的抗体在检测单位中进行反应。
1.1 标记的抗体的液相试剂加到检测单位中,标记有ALP的特异性抗体(Ab※ALP)与样品中的相应抗
原反应。
1.2充分反应后形成抗体捕获-抗原-抗体ALP的复合物。
1.3 通过高速离心将游离物分离。
1.4 底物加入后,在发光区发光,根据光量子数,对应曲线,系统马上计算出抗原的浓度。
1.5 双抗体夹心法中,病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关。如下图:
注意:运行仪器需要用到的试剂都在IMMULITE 2000试剂盒中。只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。
4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。
4.8检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。
4.9选择RUN开始实验。
5.仪器自动检测过程:在操作者按下 RUN 按钮之后,Immulite 2000 自动开始检测并输出检测结
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[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围]适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。
项目
检测代码
项目
检测代码
雌二醇 E2
E2
胰岛素
INS
促卵泡生成激素
FSH
C-肽
4.操作者在IMMULITE 2000上运行测试时,需要做下列操作::
4.1进行每日探针清洗工作。
4.2选择RUN IMMULITE 2000按钮。
4.3查系统状态指示,加满或者清空耗材或者废物。
4.4初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。
4.5使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。
4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。
IMMULITE®2000
全自动化学发光免疫分析仪
标准操作程序
本文件仅供参考,各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程
IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程
SOP编码:页数:
制定人签名:日期:
审核人签名:日期:
批准人签名:日期:
生效日期:颁发日期:
周期性审查:年一次
修订登记:
CPE
促黄体生成激素
LH
白蛋白
ALB
泌乳素
PRL
促肾上腺皮质激素
ACT
孕酮
PGN
皮质醇
COR
总睾酮
TES
生长激素
GH
人绒毛膜促性腺激素
HCG
胰岛素样生长因子结合蛋白-3
BP3
游离Beta-人绒毛膜促性腺激素
FBC
胰岛素样生长因子1
IG1
人绒毛膜促性腺激素-快速法
RHC
促红细胞生成激素
EPO
硫酸去氢表雄酮
3.5加入底物后发光。光量值与病人样品中的抗体浓度存在着直接关系。
[标本要求]
1.种类
血清、血浆和尿液。
2. 收集与准备
参照各检测项目标准操作规程。
3.保存
参照各检测项目标准操作规程。
[试剂]
1.本试剂仅供体外诊断使用。
2.2-8℃冷藏保存, 有效期参见未打开的试剂盒。
3.防腐剂叠氮钠的浓度小于0.1g/dL。废弃时,要用大量的水进行冲洗以防其在铅、铜排水管 道中生成潜在的爆炸性的叠氮化金属。
2.样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后,通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成四次离心清洗,以便与系统的其他同步。去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。
3.包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时,就产生发光。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度,随后计算出每个样本的结果。