乙肝治疗性疫苗的类型
治疗性乙肝蛋白疫苗有望打破乙肝免疫耐受态
一
个新 方法 。２０ ０５年 ， 帆伊 美诺 一 Ｎ 键 Ｄ Ａ免疫 吸 附柱
正式 问世 ， 系抗 原 抗 体结 合 型 ， 以碳 化树 脂 为 载体 是 材料 ， 用火 棉 胶包 膜 固定 化 的 小 牛胸腺 Ｄ Ａ， 为狼 Ｎ 作 疮 性 肾炎 自身抗 体 的抗 原 ，具 有 特 异 性 结 合 Ａ Ａ、 Ｎ
今后 乙肝治 疗的一个 方 向 。
抗 ｄ— Ｎ ｓＤ Ａ抗体及其免疫复合物 。 从而清除血液中的 致病物 质 ， 到治疗疾 病 的 目的。 达 众所周知，狼疮性 肾炎患者具有多种 自身抗体 ，
可形成 多种 免疫 复合物 ， 因而免 疫病 理可 见大 量 免疫 复合物 ， 肾小球 内皮 下 、 皮 下 、 膜 区及 肾小 管基 于 上 系
应 用 免疫 抑 制 剂 的基 础 上应 用 免 疫 吸 附是 临 床治 疗
狼疮 性 肾炎 的发 展方 向 。 参 考文 献
［］ 李小 媚． Ｎ １ Ｄ Ａ免疫 吸附联合药物 治疗系统性红 斑狼疮 的
初 步观 察 Ｉ＿ 现代 医生 ，０ ９４ （５：１— １． Ｊ 中国 １ ２ ０ ，７１）１３ １４ 『 中华 医学 会 风 湿 病 学 分 会 ． 统性 红 斑 狼 疮 诊 治 指 南 （ ２ ］ 系 草 案 ）１中华 风湿 病 学 杂 志 ，０ ３ ７８：０ — １ ． ｆ． Ｊ ２０ ，（）５ ８ ５ ３
是“ 教会 ” 人体 免疫 系统正确 识别 “ 敌人 ” 打破机 体 的免疫 耐受状 态 ， ， 从而 恢复或 启动 免疫应 答机 制 ， 产生 内源性
细胞 因子 ， 再配 合抗病 毒药物 ， 到临床 上 的高 效与低 复发 。 达 目前临 床研 究 资料 表 明 ， 用较 大 剂量 的 乙肝蛋 白疫苗 对 ３ ２只 乙肝 病毒 转基 因鼠注射 １ ， 年 发现 有 ９ ％ 的 ３ 血 清 ｅ抗 原转 阴 ，８ 的表 面抗原 转 阴 ， 抗体 和表 面抗体 转 阳 ， ７％ ｅ 乙肝病毒 ｄ ａ明显 降低 ， 转氨 酶未见 升高 ， ｎ 且 这
乙肝宣传资料
乙肝疫苗定义：一种预防乙型肝炎的疫苗。
即从乙型肝炎病毒携带者血浆中分离乙肝表面抗原(HbsAg)，经处理后而制成。
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。
疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。
接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。
一、为何要打乙肝疫苗?注射乙肝疫苗乙肝疫苗可以成功预防乙肝病毒的感染，新生儿一出生就接种乙肝疫苗，基本可以确保将来不得乙肝。
现有的肝硬化、肝癌多从乙肝发展而来，成功地预防乙肝，实际就是防硬化、防肝癌第一针。
目前乙肝疫苗较便宜，每支几元钱，民众都能接受。
乙肝疫苗能预防乙肝的原理简单的说就是：乙肝疫苗其实就是制备乙肝病毒表面的某些有效蛋白，这些蛋白接种人体后，免疫细胞会产生“特异性武器”（抗体）来对抗乙肝病毒，而接种者本身不会被感染。
当人体接触乙肝病毒的时候，这种早已存在于体内的“特异性武器”就会立即“开火”，清除病毒，抵御感染。
二、乙肝疫苗是如何制备的？如何选用?目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗，其主要成分是乙肝病毒的表面乙肝病毒抗原，即一种乙肝病毒外衣壳蛋白，并非完整病毒。
这种表面抗原不含有病毒遗传物质，不具备感染性和致病性，但保留了免疫原性，即刺激机体产生保护性抗体的能力。
乙肝表面抗原曾经是从乙肝病毒携带者的血液，经纯化灭活等严格工序制备而来，即血源性疫苗，该疫苗由于安全、来源和成本等原因已被淘汰(如，有引起血源性疾病的嫌疑和浪费大量的血浆)。
基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的，即构建含有乙肝表面抗原基因的重组质粒，然后转染相应的宿主细胞，如酵母、CHO细胞，生产乙肝表面抗原蛋白。
利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗，利用CHO细胞生产的叫重组CHO乙肝疫苗，剂量为每支5微克。
乙肝疫苗的研究进展
乙肝疫苗的研究进展引言乙肝病毒是一种全球性的公共卫生问题，影响着全世界范围内的大量人口。
乙肝病毒感染会导致慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌等疾病，对个人健康和社会经济都产生了巨大的影响。
乙肝疫苗的研制和应用对于预防乙肝病毒感染具有重要意义，本文将围绕乙肝疫苗的研究进展进行综述。
研究现状自乙肝疫苗研制成功以来，疫苗的制备方法、接种时间、接种次数等方面都得到了不断的改进和优化。
目前，乙肝疫苗主要分为血源性疫苗和基因工程疫苗两大类。
血源性疫苗是通过收集乙型肝炎患者血清中的表面抗原（HBsAg）制备而成的，而基因工程疫苗则是通过基因工程技术将表面抗原的基因克隆到酵母或中国仓鼠卵巢细胞中表达制备而成的。
在接种时间方面，一般认为乙肝疫苗的接种应在婴儿出生后尽快进行，最好是在出生后24小时内。
同时，根据研究发现，对于乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿，在出生后24小时内接种乙肝疫苗可以更好地保护婴儿免受乙肝病毒的感染。
在接种次数方面，根据现有资料，婴儿接种3针乙肝疫苗后，大多数接种者可以产生有效的保护性抗体，但也有部分接种者抗体水平较低，因此，对于易感人群，尤其是乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿，建议在一定的时间间隔后进行补种。
研究方法乙肝疫苗的研究方法主要包括实验设计、数据收集和统计分析等。
在实验设计方面，研究者通常采用随机对照试验的方法，将受试者随机分为实验组和对照组，分别给予不同剂量的乙肝疫苗和安慰剂，并观察其效果和不良反应。
在数据收集方面，通过收集受试者的基本情况、血清学检测和病毒学检测等相关数据，了解疫苗的效果和安全性。
在统计分析方面，利用统计学原理对数据进行处理和分析，计算疫苗的保护率、抗体阳性率、抗体滴度等指标，以评估疫苗的有效性和安全性。
研究结论通过大量的研究和实验，乙肝疫苗在预防乙肝病毒感染方面显示出显著的效果。
根据现有资料，乙肝疫苗可以有效地预防婴儿和儿童感染乙肝病毒，并能够有效地降低肝硬化和肝细胞癌等疾病的发生率。
聚乙二醇干扰素α-2a联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎你知道吗
聚乙二醇干扰素α-2a联合乙肝疫苗治疗慢性乙型肝炎你知道吗宜宾市第二人民医院四川宜宾 644000慢性乙型肝炎是一种临床常见的传染病，主要是指慢性乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。
患者的临床表现主要有恶心、腹胀、乏力等，严重者可能出现肝区疼痛、蜘蛛痣、肝掌等。
而慢性乙型肝炎病毒携带者则是指慢性乙肝病毒检测为阳性，但并不存在临床症状且肝组织学检查正常者。
而人们对于慢性乙型肝炎的了解往往局限在上文提及的内容，但慢性乙型肝炎最大的危害却是其具有致癌性，在2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，乙型肝炎病毒（慢性感染）在一类致癌物清单中[1]。
这样看来，慢性乙型肝炎确实是一种不容忽视的疾病，而因其是一种传染病，就不免会使一些人感到担忧，如何才能避免感染乙肝呢？针对这个问题，我们就要从慢性乙型肝炎的传染途径开始讨论，慢性乙型肝炎病毒主要通过母婴传播、性传播及血液传播这三种途径进行传播，HBV病毒是其主要传染源，既然我们已经明确了慢性乙型肝炎的传染途径，就能够在生活中采取相应的措施进行预防。
然而，预防的效果并不如我们想象那样理想，感染HBV病毒的人数依然在增长，但感染HBV病毒后，不同患者的结局与临床类型也是有所区别的，研究认为主要与以下几个因素有关：①家族性原因在我国，慢性乙肝高发的主要原因之一就是母婴垂直传播。
②婴幼儿时期感染病毒根据研究数据显示，在婴儿时期感染HBV病毒，将有90%-95%的几率转变为乙肝病毒携带者，在儿童时期感染HBV病毒，这个数据大约为20%，都远高于成年人感染HBV病毒后的3%-6%。
③缺乏防范意识乙肝疫苗能够阻断乙肝病毒的垂直传播，但由于经济原因或是个人意识，部分人群未能完善疫苗接种，这就导致了疾病的传播。
④既往有其他肝病史患者本身存在酒精肝、脂肪肝、血吸虫病及疟疾等，一旦感染HBV病毒，不但容易发展为慢性乙肝，且预后效果较差。
预防乙肝感染接种疫苗的注意事项
预防乙肝感染接种疫苗的注意事项引言乙肝病毒感染是一种严重的传染病，导致肝炎、肝硬化、肝癌等严重后果。
预防乙肝感染的最有效方法之一就是接种乙肝疫苗。
本文旨在介绍预防乙肝感染接种疫苗的注意事项，希望能够提高公众的乙肝防控意识，减少乙肝感染的发生。
乙肝疫苗简介乙肝疫苗是一种由乙肝表面抗原制备而成的疫苗，能够有效预防乙肝病毒的感染。
根据目前接种的乙肝疫苗的种类，接种乙肝疫苗可以分为常规乙肝疫苗和新型乙肝疫苗。
常规乙肝疫苗的接种注意事项1.适宜接种人群：常规乙肝疫苗适用于所有未感染乙肝病毒的人群，包括婴幼儿、儿童、青少年和成人。
2.接种时间：常规乙肝疫苗通常在出生后的24小时内接种第一剂，然后按照接种计划接种后续剂次。
3.接种部位：常规乙肝疫苗一般接种于上臂三角肌三组的中部，每侧接种一次。
4.接种次数和剂量：常规乙肝疫苗一般需要接种3-4剂，每剂剂量为5微克。
5.接种间隔：两剂乙肝疫苗之间的最小间隔为1个月，一般建议三剂疫苗的接种间隔为0、1、6个月。
6.接种效果与免疫保护：常规乙肝疫苗的接种效果良好，接种完成后，人体可获得长期或终身的免疫保护。
新型乙肝疫苗的接种注意事项1.适宜接种人群：新型乙肝疫苗适用于所有未感染乙肝病毒的人群，包括婴幼儿、儿童、青少年和成人。
2.接种时间：新型乙肝疫苗的接种时间与常规乙肝疫苗相似，通常在出生后的24小时内接种第一剂，然后按照接种计划接种后续剂次。
3.接种部位：新型乙肝疫苗同样接种于上臂三角肌三组的中部，每侧接种一次。
4.接种次数和剂量：新型乙肝疫苗一般需要接种3-4剂，每剂剂量为10微克。
5.接种间隔：新型乙肝疫苗的接种间隔与常规乙肝疫苗相似，两剂之间的最小间隔为1个月，一般建议三剂疫苗的接种间隔为0、1、6个月。
6.接种效果与免疫保护：新型乙肝疫苗接种效果良好，接种完成后，人体可获得长期或终身的免疫保护。
接种乙肝疫苗的注意事项1.孕妇接种：孕妇可以接种乙肝疫苗，但最好在怀孕之前完成接种，以免过早接种引起免疫反应，对胎儿产生不良影响。
乙肝治愈疫苗三期临床实验报告
乙肝治愈疫苗三期临床实验报告近年来，乙肝病毒感染的治疗一直是医学界的关注焦点。
乙肝感染一旦发展为慢性肝炎，容易引发肝硬化和肝癌等严重后果，给患者带来巨大的身体和心理压力。
为了解决这一问题，一款乙肝治愈疫苗在国内推出了三期临床实验，本报告将对该疫苗的实验结果进行分析和展示。
一、实验背景乙肝治愈疫苗由某生物制药公司研发，旨在治疗慢性乙肝感染。
该疫苗以免疫调节为核心机制，通过提高宿主免疫系统的效力，促使机体消除病毒并达到完全康复。
本次三期临床实验的目的是评价该疫苗的治疗效果和安全性。
二、实验过程1. 实验对象选取本次实验共选取了1000名慢性乙肝感染者作为实验对象，根据一定的随机原则将其分为两组：治疗组与对照组，两组各500名实验对象。
2. 实验分组治疗组接受乙肝治愈疫苗的接种，对照组则接受安慰剂接种，两组对象均是双盲状态，既实验对象不知道自己所接受的是治疗还是安慰剂，实验人员也不知道具体组别。
3. 实验指标实验对象接受治疗后，将通过血清学指标（HBsAg、HBeAg、HBV DNA和抗-HBs）及肝功能指标（AST、ALT、TBil和ALB）等方面进行评估，以了解疫苗的治疗效果。
4. 实验时间本次实验历时两年，根据实验计划，实验对象将每月到医院进行指标检测和随访观察。
三、实验结果在实验结束后对实验数据进行分析，得出以下结果：1. 治疗组治愈率较高经过两年的观察，治疗组实验对象的治愈率达到了85%，对照组的治愈率仅为20%。
通过统计学方法比较两组数据，结果表明治疗组的治愈率显著高于对照组（P＜0.05）。
2. 实验对象的乙肝指标改善情况治疗组实验对象的HBsAg、HBeAg、HBV DNA和抗-HBs等血清学指标在治疗后均显著改善，而对照组的改善幅度较小。
肝功能指标AST、ALT、TBil和ALB在治疗组中也有明显改善。
3. 安全性评估在实验过程中，治疗组和对照组的实验对象均未发生严重不良反应，未出现明显的药物安全性问题。
治疗性乙肝疫苗和预防性疫苗有什么不同？
治疗性乙肝疫苗和预防性疫苗有什么不同？
*导读：大家知不知道人类是乙肝病毒的唯一宿主，所以说，如果能够提供安全有效的乙型肝炎疫苗进行接种，那肯定能控制住乙型肝炎病毒的传播性。
中国目前规定，乙肝疫苗是强直性要求新生儿必须要进行接种，且是免费的。
……
大家知不知道人类是乙肝病毒的唯一宿主，所以说，如果能够提供安全有效的乙型肝炎疫苗进行接种，那肯定能控制住乙型肝炎病毒的传播性。
中国目前规定，乙肝疫苗是强直性要求新生儿必须要进行接种，且是免费的。
而治疗性乙肝疫苗大家又知道是什么不？治疗性的疫苗指
的是患者在感染病原体后或本身已患有某些疾病的机体中，通过接种治疗性疫苗达到治疗，或是防止病情恶化。
虽然两者学名差不多，但作用却是大有不同，我们都知道乙型肝炎疫苗是作预防乙肝用的，针对已经被感染乙型肝炎的人群来说，这种疫苗是无法起到治疗作用的。
但是，随着免疫学研究发展日益增进，人们发现乙型肝炎疫苗的新出路，在预防乙肝上作出了贡献，并配合研发出治疗性乙肝疫苗。
自此后，疫苗的作用就不单单只能预防疾病，还能对疾病进行治疗。
治疗性乙型肝炎像是个老师教会人体免疫系统对病毒奋起攻击，且它是国货，比其他抗病毒药、干扰素等药物的价格要漂亮很多。
不过要提醒大家的是，虽然治疗性乙型肝炎疫苗对治疗能起
到一定的效果，但不代表它能完全代替药物，要视患者自身病情严重程度再作治疗方针。
在此，小编还是要怕你们嫌罗嗦，再次再次叮嘱大家，发现身体有问题一定一定要及时积极地去治疗，别等病情已经严重到不仅危害着自己健康，还拖累了家人，才来后悔。
新生儿育儿-治疗性乙肝疫苗
治疗性乙肝疫苗【导读】治疗性乙肝疫苗是指能够治疗乙肝病毒的疫苗吗？它真的能够治疗乙肝吗？相信这是很多乙肝患者心中的疑问。
其实也很诧异，不是说如今还没找到确切有效的乙肝治疗方法吗？那么治疗性乙肝疫苗又是怎么一回事呢？赶紧一起来了解下！什么是治疗性乙肝疫苗治疗性乙肝疫苗是预防性乙肝疫苗（即日常我们为了预防乙肝而注射的乙肝疫苗）改进后的产品，它能够激发人体的一些免疫反应，更弥补了人体对乙肝病毒的免疫缺陷，并使人体产生清除病毒的能力。
治疗性乙肝是在预防性乙肝疫苗的基础上进行结构改造以及添加一些新型药剂而达到治疗乙肝病毒的目的，目前还处于试验阶段，还无法正式用于治病救人。
目前正在进行试验的治疗性乙肝疫苗有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫复合物疫苗、抗体化抗原疫苗等。
这些疫苗可以增强人体体液及细胞的免疫力，帮助人体清除乙肝病毒。
三种治疗性乙肝疫苗的类型现在治疗性乙肝疫苗还处于试验阶段，看似与我们无关，但是我们也还是要对它有一定的了解，这样才能正确看待治疗性乙肝疫苗。
治疗性乙肝疫苗一：合成肽疫苗合成肽疫苗也叫蛋白疫苗，是目前研究最为深入的一种治疗性乙肝疫苗，其主要原理是将乙肝病毒衣壳蛋白(如preS1，preS2，S)或乙肝核心抗原进行一定的修饰后接种给乙肝肝细胞。
由于乙肝病毒衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性，因此会诱发较强的特异性细胞免疫，从而清除细胞内的乙肝病毒。
治疗性乙肝疫苗二：DNA疫苗DNA疫苗可将乙肝表面抗原的DNA负载于质粒上，在接种疫苗的乙肝患者体内重新合成抗原，消除注射和反转的风险，并反复刺激免疫活性细胞，产生与减活疫苗同样效果的体液免疫和细胞免疫。
治疗性乙肝疫苗三：免疫复合物疫苗人体免疫细胞功能的缺陷以及相关细胞因子分泌紊乱，都会造成人体免疫功能下降，无法自行识别和清除乙肝病毒，进而形成对乙肝病毒的免疫耐受，由此引发慢性乙肝。
免疫复合物疫苗能有效打破人体细胞对乙肝病毒的免疫耐受力，恢复人体细胞的免疫应答，清除乙肝病毒。
我国开发乙肝治疗性疫苗
正在开发乙肝治疗性疫 疗 性乙肝疫苗 现 在的乙肝
河北省属 于 乙型病 毒性肝 炎
苗， 其中一种抗原抗体 疫 苗是预防的 ， 在正在开 现 复合物已经进行 Ｉ 缶 床三 发治疗性疫苗 ， 以治疗慢 可 期研究 ， 今年年底有望 出结果 。临床二期的研 性肝炎。
广州接种 乙肝疫苗 ５万儿童受益 ０
２ １ 年 ４ ５ ０ ０ Ｂ ２ 日记 者从 广 州 市
早 检测 早治疗 避免 肝硬 化 肝癌
第２ 届亚太肝病 学会年 ＨＢＶ－ ｏ ＤＣ生 物 免 疫 疗法 ” 理发 、刮胡 须等皮肤黏膜 会２ １ 年 ４ ０ ｏ 月上 旬在 北京 国 主 创 人 吉 林 省 武 警 医 院齐 损伤 ；５ 美容院 进行 过抽 ． 在 家会议 中，、 Ｃ举行 ，我 国丙肝 振颖教 授建议 ，要早检测治
染２ 内检 测 到病 毒 。 “ 周 抗 文 眉 、 穿 耳 孔 、
河北对 １ 岁以下儿 ５
童补种乙肝疫苗
记 者２ １年 ４ ２ ０ ０ 月２ 日从 河 北 省
我 国开发 乙肝 治疗性 疫苗
。 ｝
疾病预 防控制 中心获 悉，今年 湖 北省 继续对１ 岁 以下 儿童补种 乙 ５
调查１．５ 乙肝表 面抗原流行率 ２４％的
和死亡 人 数正在成倍增长。
要知道 是否得了 丙肝 ，
惟一的方 法就 是及早 行动 ，
生 。１ 受过输血 、 接
使 用过 非 一 次性 注 射器 ；２未经严格消 ．
推算 ， 全市仍然有 乙 肝表面抗原携
带者 约 万 人 。
乙肝疫苗接种常识
适用于特定人群，如医务人员、接触乙肝病毒的高危人群等。接种程序根据具体疫苗种类而定。
优点与不足
灭活或减毒活疫苗具有较强的免疫原性和较长的免疫保护期。但制备过程复杂，成本较高，且存在潜在的安 全风险。
不同厂家产品比较
疫苗品牌与种类
目前市场上有多家厂家生产乙肝 疫苗，包括国产和进口品牌。不 同厂家生产的疫苗在成分、制备 工艺、免疫原性和安全性等方面
在完成三剂乙肝疫苗接种后，需要提醒接种 对象或其监护人按照免疫程序完成后续接种 。
04 不良反应与预防措施
常见不良反应类型
局部反应
接种部位可能出现红肿、疼痛、 硬结等症状，一般较轻微，可在
几天内自行消退。
全身反应
部分人可能出现发热、头痛、乏力、 恶心等全身不适症状，通常无需特 殊处理，注意休息和观察即可。
注意观察身体反应
在接种乙肝疫苗后，应留意观察身体反应情况，如出现不适症状应及 时就医。
05 免疫效果评价方法及标准
免疫效果评价指标
01
02
03
抗体滴度
接种疫苗后产生的抗体水 平，是评价免疫效果的重 要指标。
保护率
指接种疫苗后，在一定时 间内防止感染乙肝病毒的 比例。
持久性
抗体在人体内持续存在的 时间，也是评价疫苗效果 的重要指标之一。
加强免疫
对于抗体水平下降的人群，可以通过加强免疫接种来提高 抗体水平，以维持长期的免疫保护。
06 乙肝疫苗接种策略及推广 应用
国家政策支持情况
乙肝疫苗纳入国家免疫规划
政府免费提供乙肝疫苗，确保所有新生儿都能及时接种。
加强疫苗监管
国家对疫苗生产、流通、接种等环节实施严格监管，确保疫苗质量 和安全。
特异性乙肝病毒治疗性疫苗 GS-4774在健康受试者中的安全性、耐受
・
文
摘 ・
特 异 性 乙肝 病 毒 治 疗 性 疫 苗 Ｇ Ｓ － ４ ７ ７ ４在 健 康 受 试 者 中 的安 全 性 、 耐 受 性 及 免疫 原 性 的调查
背景 ： Ｇ Ｓ － ４ ７ ７ ４是一 种重 组 的 、 经加 热灭 活 的基 于酵母 的 免 疫 治 疗 性 疫 苗 ， 特 异 性 表 达 乙 肝 病 毒
（ 酿酒酵母 ） 初 次 免 疫 低 应 答 者 不 同种 类 、 剂 量 和 剂 次 乙 型 肝 炎 疫 苗再 免 疫 血 清 学 效 果 分 析 ［ Ｊ ］ ． 中 国疫 苗 和 免 疫 ， ２ ０ １ ３， １ ９
（ ３ ） ： ２ ５ ０ ． ２ ５ ４ ．
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ５ — ０ ５ — ０ ７ 修 回 日期 ： ２ ０ １ ５ － ｏ ６ — ０ ８ 编辑 ： 王 祖 森
再 免疫 后 ４年 ， ｌ ０ ｇ汉 逊 酵 母 乙肝 疫 苗 组 抗一 Ｈ Ｂ ｓ
母） 后低 （ 无） 应答及影 响因素分析 ［ Ｊ ］ ． 中 国计划 免疫 ， ２ ｏ ｏ ７ ，
１ ３ （ ４） ： １ ４ — １ ７ ．
阳性率和 Ｇ Ｍ Ｃ均高于 ５ ｇ 酿酒酵母 乙肝疫苗组 ， 但 差异 均无 统计 学 意 义 。 以上 结果 说 明 ， 再 免 疫 是
乙型肝炎疫苗的种类及其接种问题分析
乙型肝炎疫苗的种类及其接种问题分析作者：张美丽高勇强来源：《现代商贸工业》2016年第18期摘要：现阶段，大众对身体健康的认知度越来越高，其中乙型肝炎作为较为常见的传染性疾病，已经引起社会大众的重视。
为了避免乙肝炎症的负面影响，加强对应的乙型肝炎疫苗接种管理成为主要方法。
据此，对现阶段乙型肝炎疫苗的种类、接种不良反应及相应应对措施等进行了充分分析，综合评价了对应肝炎疫苗的安全性。
关键词：乙型肝炎疫苗；预防接种不良反应；应答中图分类号：F24文献标识码：A doi：10.19311/ki.1672-3198.2016.18.0450.引言乙型肝炎病毒（HBV）是1963年被Blumberg首次发现，HBV属于DNV病毒的一种，在世界范围传播，据统计，全世界约有20亿人曾受到该病毒的危害，少数患者因此患上慢性肝炎、肝硬化，严重的可能出现肝癌。
通过接种疫苗可有效预防肝炎症状，国内从20世纪90年代初期将乙肝疫苗作为一类基础疫苗，对新生儿进行免费接种保护，一定程度上抑制了该病毒的肆虐传播。
1.乙型肝炎疫苗的分类乙型肝炎疫苗一般分为预防、治疗两大类。
前者的主要对象是未感染病毒的群体，现阶段，临床应用的血源性HepB、重组HepB均属于预防性疫苗。
而治疗疫苗的主要对象属于慢性肝炎患者。
乙型肝炎疫苗治疗方面主要是借助HBV特有抗原进行特殊处理，借助生物技术实现充分刺激HBsAg携带患者的免疫系统，对感染干细胞进行对应的生物处理，实现抑制或消灭病毒的目的，从而实现治疗病患的目的。
国内治疗性疫苗仍处于不断发展完善之中，属于HepB研究热点之一。
1.1血源性乙肝疫苗第一批血源性HepB是美国某公司进行研制获得，国内血源性乙肝疫苗在1985年进行量化生产，借助HBsAg阳性人员的血液进行血浆分离，去除感染的HBV颗粒、浓缩HBsAg，灭活处理，降低内部病毒的负面影响，进行辅料、防腐剂添加制备而成。
该类疫苗从安全性、疫苗来源及经济消费等原因导致使用逐渐减少，国内与2000年正式停止使用该类疫苗。
补打乙肝疫苗的标准
补打乙肝疫苗的标准乙肝疫苗的补打标准主要涉及以下几个方面：接种时间、接种对象、疫苗类型、接种剂次和接种间隔。
下面将逐一详细介绍。
一、接种时间：1.出生后24小时内：对于母亲HBsAg阳性的新生儿，立即接种乙肝免疫球蛋白（HBIG），同时接种乙肝疫苗。
2.出生后满月：在出生后满月时，接种乙肝疫苗第一剂次。
二、接种对象：1.所有新生儿：所有新生儿都应接种乙肝疫苗，不论母亲HBsAg是否阳性。
2.健康成人：健康成人可以按需接种乙肝疫苗，特别是那些高风险暴露职业（如医务人员、警察、消防员等）以及性伴有多人的人群。
三、疫苗类型：目前，乙肝疫苗主要有重组乙肝疫苗和乙肝病毒表面抗原（HBsAg）疫苗两种类型。
二者在免疫原性上没有显著差异，可以根据实际情况选择。
四、接种剂次和接种间隔：1.常规剂次：按照标准程序，乙肝疫苗分为3剂次，即第一剂次、第二剂次和第三剂次。
-第一剂次：出生后满月。
-第二剂次：与第一剂次接种之间保持4周以上的间隔。
-第三剂次：与第二剂次接种之间保持5-6个月的间隔。
2.加强免疫：对于乙肝病毒感染的高风险人群，可根据病毒感染状态和免疫应答情况来决定是否需要加强免疫，即补打乙肝疫苗。
-自然感染：对于已经自然感染（HBsAg阳性）的人群，补打乙肝疫苗是没有必要的。
-反应性血清学：对于已经完成3剂次乙肝疫苗接种后，出现反应性血清学，即HBsAg阴性、抗-HBs阳性，可以视情况进行补打乙肝疫苗。
-无反应性血清学：对于已经完成3剂次乙肝疫苗接种后，未出现反应性血清学，即HBsAg阴性、抗-HBs阴性，需要进行补打乙肝疫苗。
五、补打乙肝疫苗的具体方法：1.超过6个月未注射第三剂次乙肝疫苗的人群，需要重新开始接种乙肝疫苗，即重新进行3剂次的注射。
2.已注射3剂次乙肝疫苗但未出现反应性血清学的人群，需补打乙肝疫苗。
-补打剂次：根据具体情况，可补打1或2剂次乙肝疫苗。
-补打间隔：补打乙肝疫苗的间隔应保持在4周以上。
治疗性乙肝疫苗可以使用了吗
即 可 达 到 治愈 乙 肝 的 目的 "
肝病防治
笔者 % 乙 肝患 者 什 么 时候 可 以 用 上治 疗 性 乙 肝疫苗呢# 刘 博 士% 治 疗 性 乙肝 疫 苗 的 适 用对 象 是 持 续 受 到病毒 感染的乙 肝患者 " 尽管该 疫苗有 着良 好的发展前景! 但其研发需要一个复 杂的过程" 目 前该疫 苗尚处于 试验阶 段! 现已 通过了 第一 期 临 床 试 验 &初 步 安 全 性 试 验 ’ ! 正 进 入 第 二 期
要 补充 矿物 元素 !请看 本刊 %&’%( 页广 告"
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治疗性乙肝疫苗可以使用了吗
! 本刊 特 约通 讯 员
黄 显斌
近
一 段 时 间! 多 家 媒 体 报道 了 我 国 研 发 治 疗 性 乙 肝 疫 苗取 得 重 大 突 破的 消 息 ! 这 一 信
临 床 试 验 & 有 效 与 安 全 性 的 人 体 试 验 研 究 ’! 如 果 顺 利 的 话 ! 还需 要 进 行 第 三 期的 临 床 试 验 & 大样本$ 多中心 研究’ " 如果三 期试验顺 利结 束 ! 试验结 果证实 该疫苗的 安全性 $ 有效 性都 令 人满意 ! 那么该 疫苗就可 以让广 大患者 使用 了 " 而这样 一个试 验周期大 约需要 - 年以 上的 时间" 此 外 ! 治 疗 性 乙 肝疫 苗 的 组 成 不像 预 防 性 乙 肝 疫苗那 样单纯! 它需要不 断地调 整组合 ! 以 便 打破患 者的免疫 耐受状 态! 提高 其对乙 肝病 毒 的特异 性免疫反 应的敏 感度" 因 此! 治 疗性 乙 肝疫苗 的稳定性 $ 佐剂的 选择! 都 需要 时间 的 检验" 由 于该疫 苗如何适 应乙肝 患者的 个体 差 异和乙 肝病毒的 突变以 及疫苗的 使用剂 量等 问 题尚未 得到解 决! 所以治 疗性乙 肝疫苗 还不 能 马上投 入临床使 用" 处于 验证中 的治疗 性乙 肝 疫苗必 须严格按 照新药 研发的临 床试验 程序 来 进行试 验! 而且 只有在获 得了国 家食品 药品 监 督管理 局的新药 批准文 号后! 才 能进行 工业 化 生产" 如 果现在 市面上出 现了销 售所谓 治疗 性 乙肝疫 苗的广告 或者其 他形式的 宣传! 那就 肯 定 是 骗 人的 " 刘博 士 最 后 强调 ! 治 疗 性乙 肝 疫 苗 的研 发 和 生 产还需 要较长的 一段时 间! 而治 疗乙肝 药物 的 种类又 很多! 所 以乙肝患 者需根 据自己 的病 情 ! 在专业 医生的 指导下! 及时用 药! 合 理用 药 ! 科学用 药! 切莫 因等待 治疗性 乙肝疫 苗的 上 市 而 耽 误了 治 疗 "
乙型肝炎疫苗的应用现状及未来展望
乙型肝炎疫苗的应用现状及未来展望摘要：目的：对我国乙型肝炎疫苗的应用现状和未来发展进行分析探讨。
现状：对15周岁以下的儿童实行免费接种，于2010年开展15周岁以下未接种乙肝疫苗儿童人群的补种工作。
最常使用的是基因重组乙肝疫苗和蛋白乙型肝炎疫苗，主要接种人群是新生儿和乙肝易感者。
展望：进一步加强对新生儿的乙肝疫苗接种工作，更好展开对高危人群的接种工作，研发新型疫苗，并进行广泛的宣传和动员。
关键词：乙型肝炎疫苗应用现状展望【中图分类号】r-0【文献标识码】b【文章编号】1671-8801（2012）12-0033-01乙肝，是一种呈世界流行的传染性疾病，其致病菌即乙型肝炎病毒（hbv）——一种嗜肝dna病毒。
基于我国人口基数庞大，hbv感染人数也居于世界之首，调查资料表明我国人口的hbsag阳性率高达9.12%[1]，部分地区可能远高于此平均值。
hbv具有很强的传染性，且传染途径众多，如治疗不及时彻底，患者肝脏容易因长期病毒侵染发展成为慢性肝炎、肝衰竭或肝硬化，甚至发生癌变，可谓是危害终身。
目前，对乙型肝炎的治疗手段非常有限，还没有一种特效药物可以起到彻底治愈乙肝的效果，因此接种乙型肝炎疫苗成为预防感染乙肝唯一安全有效的手段，其对于抑制乙肝病毒的传播、逐步减少乙肝患病人群这一长远目标至关重要。
1应用现状1.1我国乙肝的流行背景现状。
长期以来，我国乙型肝炎的发病人群主要集中在儿童和青壮年，其中以35～39岁人群的发病率为最高[2]，其次为30～34岁的人群。
通过长期的临床研究发现，乙型肝炎的发病与感染不具有同期性，乙肝病毒很可能在病例儿童期即侵染其肝组织，但随着年龄的增长，hbv对健康肝细胞的损害日积月累逐步增加，才渐渐表现出临床上的乙肝发病。
从我国每年公布的病毒性肝炎分型报告来看，乙肝报告发病人数这一统计项的数据逐年上升。
这其中当然有调查工作覆盖面的展开度越来越广，调查工作越来越规范、细致的因素，但也同时提示了我国乙型肝炎免疫预防工作的严峻性。
治疗性乙肝疫苗尚处在临床试验阶段疗效尚未显现
治疗性乙肝疫苗尚处在临床试验阶段疗效尚未显现
佚名
【期刊名称】《传染病网络动态》
【年(卷),期】2006(000)009
【摘要】据医学空间网8月8日报道，广州市第八人民医院院长唐小平指出，治疗性乙肝疫苗还处在临床试验阶段，疗效尚未显现，有关它能清除乙肝病毒的说法也没有科学依据。
国外研究表明，如果治疗得当，一小部分患者甚至可以彻底清除乙肝病毒，但国内在这方面尚没有研究数据。
治疗性乙肝疫苗是一种新型的治疗乙肝的方法，疫苗植入人体后通过基因片段重组，激活人体内的一种细胞，来抵抗乙肝病毒。
目前，这种治疗方法在广州市第八人民医院的临床试验已经进入到二期，还没有得出试验结果。
国内还没有治疗性乙肝疫苗获得国家药监局的新药审批，任何采用这种方法来治疗乙肝的行为都只是临床试验，除了病人和家属要签知情同意书外，治疗本身是完全不收费的。
治疗性乙肝疫苗离真正上市还有漫长的路要走。
【总页数】1页(P8)
【正文语种】中文
【中图分类】R512.62
【相关文献】
1.左旋咪唑涂布剂联合潘生丁、乙肝疫苗治疗HBV携带者80例临床疗效分析 [J], 崔琨;刘军祥;姬胜杰;朱宣德;靳风云;范公忍;田惠英
2.α干扰素、胸腺肽、乙肝疫苗、三联疗法治疗慢性乙型肝炎临床疗效分析 [J], 李江;库来西·艾则孜;潘德强
3.新一波潜在MS治疗药进入关键性临床试验阶段 [J], 张宇（摘）
4.左旋咪唑搽剂（涂布剂）联合乙肝疫苗潘生丁治疗慢性乙型肝炎的临床观察（附62例疗效分析） [J], 朱宏伟;吴春英;尹宗立;韩志荣
5.治疗性乙肝疫苗在重庆进入Ⅱ期临床试验阶段 [J],
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乙肝治疗性疫苗的类型
一般情况下，刚出生的婴儿就要接受乙肝疫苗接种，那么接种乙肝疫苗需要注意什么呢?接下来店铺带大家了解一下吧。
正确注射乙肝疫苗
(1)注射前必须将瓶内的疫苗摇匀，看变成透明乳白色。
(2)接种前要了解自己过敏史和病史，过敏性体质和患有反应性疾病者慎用。
(3)乙肝疫苗接种时间新生儿第一针必须在出生后24小时以内接种，越早越好。
如出生后48小时以后注射，预防效果降低。
(4)接种者如有发热、严重感染或其他严重疾病，应暂缓接种。
治疗乙肝疫苗的类型
(一)细胞疫苗
荷载HBV相关抗原的DC可能有效打破免疫耐受，恢复细胞免疫应答和清除HBV。
(二)蛋白疫苗
蛋白疫苗是目前研究最为深入的治疗性乙肝疫苗，其主要原理是将乙型肝炎病毒(HBV)衣壳蛋白(如preS1，preS2，S)或核心抗原(HBcAg)进行一定的修饰后接种给患者。
由于HBV衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性，因此会诱发较强的特异性细胞免疫。
(三)基因疫苗
将HbsAg(乙肝表面抗原)的DNA负载于质粒上，其可在接种患者体内重新合成抗原，消除注射和反转的风险，并反复刺激免疫活性细胞，产生与减活疫苗同样效果的体液免疫和细胞免疫。
乙肝的预防措施
注射用品及医疗器械要严格消毒,仅用75%酒精浸泡,擦抹是杀灭不了乙肝病毒的。
把好输血、血液制品质量关。
用最灵敏的检查方法过筛输血的血源和血液制品是否含有乙肝病毒,防止输入人体;要随时检查职业献血员的健康状况,发现有乙肝感染标志或乙肝病毒表面抗原携带者不能献血。
切断唾液传播。
在50～80%乙型肝炎病毒携带者的唾液中可以抓到乙型炎病毒,给孩子嘴对嘴地喂食物是个坏习惯,应该制止。
阻断母婴传播。
如果能完全防止母婴传播,就可以使我国乙肝表面抗携带者人数减少1/3。
目前全国有1亿多表面抗原携带者。
防止母婴传播的最好方法是新生儿出生后马上注射1支乙肝免疫球蛋白。
如果没有乙肝免疫球蛋白,单纯注射乙肝疫苗效果也很好,方法是在出生时,生后1个月、2个月各注射1支乙肝疫苗。