临床流行病学课件：14章 疾病预后研究
疾病预后研究的设计与分析方法ppt课件
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时间对于预后因素的研究的重要性
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几种临床研究策略的区别
横断面研究：顾名思义横断面，即一次性获取所需的 资料,这种资料不适宜作预后研究。
病例-对照研究：由结局（病例/对照）推导病因（暴 露率），也不适宜于作预后研究。
队列研究：由病因（暴露/非暴露）推导结局（发病 率），预后研究主要的研究策略。
病例-对照研究和队列研究的区别在于：
那么这组口服非甾体抗炎药的关节炎患者出现上消化道 出血的发病密度为每1000人月4例，或者记录为4/1000 人月。
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患病率的高低取决于两个因素： 发病率和病程
发病率高和病程长均可使患病率增高。 所以，如果用患病率作为临床评价指标时，需要慎重
分析。
例如，某病的防治水平提高了，发病率降低了，但由于死亡 率降低，生存期延长了，二者相互抵消，使十年前的患病率 与十年后的患病率没有什么改变。
或2人年； 发病率密度的单位常常用“/1000人月”、“/1000人年”或
“/100人年”等。
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例如：
从1999年1月至2001年12月，随访100例关节炎病人口服 非甾体抗炎药，有6例出现上消化道出血，这100例中最 长的随访了24个月，最短的随访了2个月，加起来是 1500人月（6例发病者的时间只计算到发病日为止），
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预后分析实际上是一种特殊的因果关系的推导
病因学研究：
无病
预后研究：
有病
治疗学研究：
有病
（治疗）
有病
死亡（或康复等）
康复
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疾病的预后是指对疾病的转归作出事先的估计 疾病预后的研究至少包括两个方面：
疾病预后研究精品课件
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提纲
• 一、疾病预后与预后因素 • 二、预后研究 • 三、预后研究的评价标准
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一、疾病预后与预后因素
• （一）疾病自然史与病程 • 1．疾病自然史（natural history of disease） •
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⑴定义：是指不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病发生、发展到结局的整个自然过程。
• ⑶病情轻重
病情轻重与预后密切相关。
• ⑷患者身体素质
患者的年龄、性别、营养状况、免疫功能等。
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• ⑸医疗条件
医疗条件优劣直接影响疾病的预后。
• ⑹社会与家庭因素
医疗制度、社会保险制度、家庭成员之间关系、 家庭经济情况、家庭文化教养，以及患者职业、 行为习惯、文化教养与心理因素等均影响疾病预 后。
图 1 疾病自然史四个发展时期
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痊愈、致残 或死亡等。
⑵意义：研究疾病自然史有助于
• • 1）早期诊断； • 2）判断疗效； • 3）探讨病因； • 4）疾病预防。
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2．病程(clinical course）
• ⑴定义：是指疾病的临床期，即首次出现
症状、体征，直到最终结局所经历的全过 程。
该方法计算简便，但观察例数较少时抽样误差较大，常出现倒置现象。
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⑵间接法（寿命表法、Kaplan-Meier生存曲线） 寿命表法是描述生存率的最常用也较准确的方法，多用于大
样本。观察病例较少时可用Kaplan-Meier生存曲线分析法。
生存率
A：10个患者
B.100个患者
100
100
80
80
60
• （一）评价预后指标
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疾病预后研究与评价ppt
临床上,对某些疾病得预后,象 细菌性肺炎、肠炎等了解较清楚,可 据临床化验或借助于文献资料,可以
判断病人得各种预后。但一些新近 发现得疾病,则不够清楚或不清楚, 因此,必须研究各自疾病得转归或预 后,探索影响预后得
因素,发现估计预后得预测指标 与改善疾病预后得措施,借以提 高临床医学水平,同时也为准确 判断疾病得预后提供科学依据。
• 3、患者病情:
• 一般疾病得病情,从最轻到最重都 有一个疾病得病谱分布。但差别 可能很大,这主要与机体本身得免 疫防卫机理,以及功能状态密切相 关。病情不同,预后各异。故凡病 情较轻得病人预后较好,病情较重 者预后较差。
• 5、患者得心理承受状态
4、医疗条件:
• 医疗条件得优劣,直接影响疾病 预后得好坏。一般来说,医疗条 件越好,医疗质量越高,防治效 果就越好,治愈率就越高,病死 率与病残量就降低,则总得预后 就较好。
复发得患者数
复发率 =
接受观察得患者总数
×100%
5、病残率:
指某一人群中,在一定时期内每百(或千、万、 十万等)人群中,实际存在得病残人数。即指通过询 问调查或健康检查确诊得病残人数与调查人数之 比。可说明病残在人群中发生得频率,也可对人群 中严重危害健康得任何具体病残进行单项统计。 她就是人群健康状况评价指标之一。
• 疾病预后评定方法及其指标:
• (一)、评定指标:
• 1、病死率:
•
表示一定时期内(通常为1年),在患某病得全部
病人中因该病死亡者得比例。
某时期内因某病死亡人数
•病死率=
× K)
同期患某病得病人数
2、治愈率:
系指患病治愈得患者人数占该病接受治疗 患者总人数得比例。治愈率作为预后指标常用 于病程短不易引起死亡得疾病。
疾病预后研究PPT参考课件
青岛大图学9医-学2 院相公同共生卫存生率系流的行不病同学预与后统过计学程教研室
计算预后指标应注意的问题 1 随访期限 2 明确记录终止随访的原因 3 明确各指标计算的起点 4 率的比较 两个及以上的率进行比较时必须
在同质的情况下进行
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
三生存分析
• 概述 • 分析方法
的疾病的远期疗效观察。 2.病死率
适用于短时期、发生死亡的疾病。 3.治愈率
适用于病程短、不易引起死亡、疗效较 为明显的疾病。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
4.缓解率 适用于病程长、病情重、死亡少见但又不易
治愈的疾病。 5.复发率
适用于病程长、反复发作、不易治愈的疾病。 6.致残率
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
exp j 的实际意义是：
在其他协变量不变的情况下，变量Xj每增 加一个单位所引起的相对危险度。
当 j 0时，exp j
1,
说
明X
增加时风
j
险函数增加
，
即X
为危险
j
因
素；
当 j 0时，exp j
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
试计算100周生存率。
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疾病预后研究0220
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⑵意：研究疾病自然史有助于
• • 1）早期断； • 2）判断效； • 3）探病因； • 4）疾病防。
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2．病程(clinical course）
• ⑴定：是指疾病的床期，即首次出
症状、体征，直到最局所的全 程。
• ⑵意：在病程的不同期采取干措施，
其效果差明。
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（四）常偏倚及其控制
• 1．常偏倚 • ⑴集合偏倚（assembly bias） • 由于医院的性与任不同，各医院收治患者的病情、病程、床
型就可能不同，就患者的地区、收入、文化等亦可能 不同。由的病人集合成列行随，察到的后差异，往 往可能是上述因素差异所致，而非所研究的后因素造成的。其本 是研究象的代表性存在，属于偏倚。
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3．后因素研究
• ⑴床料的回性描述 • ⑵病例照研究 • ⑶前瞻性列研究、回性列研究
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（三）注意事
• ⑴具有代表性的研究象
研究象来自社区是医院，或来自哪一（一、二、 三）医院是某地区各医院，其代表性差大 甚至著。
• ⑵各察均衡可比
寿命表法算生存率范例
随 (i)
期内死亡人数 (di)
期内察人数 (Li)
期内死亡概率 (qi)
期内生存概率 (pi)
累生存概率 (p(i+1))
0
0
21
0
1
1
1
0
21
0
1
1
2
0
21
0
1
1
3
0
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0
1
1
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0
21
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疾病的预后研究
预后的概念
预后(Prognosis)：指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、死亡、伤残、并发症等)的预测或估计。
预后问题包括四方面
⇳疾病会发生什么样的结果？(定性)
⇳发生不良结果的可能性有多大？(概率)⇳什么时间会发生？(定时)
⇳受哪些因素影响？(预后因素)
传统预后的判断方法
⇳根据自己的临床经验Array综合判断
⇳专业知识
⇳结合病人的病情
⇳困难：复杂疾病、慢性疾病影响疾病结局的因素多，若不了解，判断可能偏离甚远
现代医学要求对疾病预后判断
⇳临床经验
⇳专业知识
⇳患者的疾病特征
⇳预后文献提供的科学证据
使预测结果尽可能接近患者的真实结局
进行综合性判断和估计
研究意义
• 帮助医生作出科学的医疗决策
• 预后因素因素的研究，有助于改善和干预疾病结局
• 评价治疗措施的效果
疾病的自然史和病程
I . 疾病自然史:
不给任何干预措施,疾病发生,发展到结四个时期
生物反应期
临床前期 临床期 结局
痊愈
病残
死亡
局的过程
疾病的自然史和病程II. 病程(Course)
疾病首次发生症状、体征到最后结局所经历的全过程.
• 疾病结局：随着当代临床医学和预防医学的发展，人们对疾病结局的认识更加全面和深刻。
某些疾病，经过对人群的防治和对患者的诊治，可能会消灭；但有些疾病，则可能会出现被抑制、发生变异等情况。
常见疾病的三种结局
1．完全康复（complete recovery）是机体的防卫、代偿、适应等抗损害反应取得绝对优势，稳态恢复的结果。
2．不完全康复（incomplete recovery）是指疾病发展过程结束于机体依赖代偿活动维持稳态，使机体内外平衡关系基本恢复的状态。
但机体适应环境的能力降低，一旦环境因素改变或体力、精神负荷增加，可因代偿失调而致疾病再现。
3．死亡（death）是生命活动的终结，是机体作为一个整体的机能的永久性停止。
预后因素(prognosis factors)
凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素。
若患者具有这些因素，在疾病过程中，会影响某种结局的发生概率。
预后因素(prognosis factors)
预后
患者身体素质
社会经济地
位家庭因素
患者
病情
早期诊断
及时治疗
疾病本身的特点
医疗条件
急性心肌梗塞危险因素和预后因素的区别
RISK PROGNOSIS
危险因素预后因素
年龄年龄
男性女性
吸烟吸烟
高血压低血压
高脂血症梗死部位
糖尿病充血性心力衰竭
… 室性心律紊乱
预后研究的评定指标☐病死率(case-fatality rate)
☐治愈率(cure rate)
☐缓解率(remission rate)
☐复发率(recurrence rate)
☐病残率(disability rete)
☐生存率(survival rate)
生存分析
生存分析(Survival analysis)是指根据试验或调查得到的数据对生存时间进行分析和推断，研究生存时间和结局与众多影响因素间关系及其程度大小的方法，也称生存率分析或存活率分析。
常以随访时间为横坐标，生存率为纵坐标作图，即为生存曲线。
预后研究常用设计方案
⇳前瞻性队列研究
⇳回顾性队列研究
⇳病例－对照研究
⇳纵向描述性研究
预后研究常用分析方法
⇳多元回归
⇳逐步回归
⇳logistic回归
⇳Cox模型（proportional hazard model）
预后研究中注意事项
⇳队列研究的起始点
⇳零点时间（zero time）
⇳研究对象的来源和分组
⇳随访和失访
预后研究中常见偏倚
集合偏倚（assembly bias)
存活队列偏倚（survival cohorts bias） 失访偏倚(lost to follow-up)
迁移性偏倚(migration bias)
测量偏倚(measurement bias)
偏倚的处理方法
• 随机化
• 限制
• 配比
• 分层
• 标准化
• 多因素分析
结束语
我们不能改变过去，
但却可努力把握未来！
思考题
• 什么是预后？影响疾病预后的因素有哪些？• 危险因素与预后因素有何不同？
• 如何评价预后研究证据？。