大药房质量管理制度和岗位管理职责操作规程完整
药房质量管理规范、岗位职责、操作规范、表格
XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
医院药房管理制度（6篇）
医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
二、药品管理1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。
验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。
在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。
调配每剂重量误差应当在±____%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。
大药房药品质量管理制度
大药房药品质量管理制度1. 引言大药房认为良好的药品质量管理是其长期稳定发展的基础。
因此，本文档旨在确保大药房的药品质量符合国家法规、规范和标准。
2. 药品质量管理职责2.1 高级管理职责高级管理人员应确保大药房药品质量管理符合国家法规、规范和标准，并且应向下属员工传达正确的质量管理理念和策略。
2.2 质量管理负责人职责在大药房，质量管理负责人有责任执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•编制药品生产计划，并确保产品符合批准的药品质量标准；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.3 生产部门职责大药房的生产部门负责执行以下职责：•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范；•实行药品生产计划；•确保设备的有效维护和修理；•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.4 检验部门职责大药房的检验部门负责执行以下职责：•确保药品的质量符合国家标准，药品生产质量管理规范和大药房自制定的标准；•确保实验室设备的有效维护和修理；•编制适当的检验文件。
3. 药品批准批准药品生产应根据以下标准和要求：•必须存在批准和获证的批准证书；•生产过程必须符合GP，药品制造质量管理规范等相关法规和规范；•生产过程必须符合批准的质量标准，必须对生产过程进行反复检查以确保其符合标准。
4. 药品生产和控制生产和控制的基本原则是确保生产的药品符合批准后的药品质量标准。
在药品的生产过程中，必须遵守以下规则：4.1 生产规范药品生产必须符合相关法规和规范，包括药品制造质量管理规范、药品生产标准、药品质量标准等。
4.2 生产计划按照计划生产和销售药品。
4.3 设备维护必须保证设备处于最佳工作状态，并且对设备定期进行检查、清洁和维护。
4.4 原材料控制必须确保原材料都符合药品制造质量管理规范和药品质量标准要求，并且必须接受入库检验。
4.5 生产环境必须确保生产环境符合药品制造质量管理规范和药品生产标准等相关法规和规范。
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职责
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职责目录一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度 11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度 13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度 16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度 18、设施设备的保管和维护管理制度 19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度 21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度 26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度 29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度 33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序 1、质量管理体系内部审核操作程序 2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责 9、办公室主任岗位职责 10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责 12、质量管理员岗位职责 13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责 15、财务会计员岗位职责文件名称:质量方针和目标管理制度编号:HX—QM—001—2014-08 变更记录:依据国家法律、法规以及企业变更原因:管理实际情况进行修订。
药店规章制度岗位职责
药店规章制度岗位职责第一章总则第一条为规范药店经营行为，维护公共卫生安全，保障患者用药安全，制定本规章制度。
本规章制度适用于所有药店员工，包括药剂师、药师助理、收银员等所有岗位人员。
第二条药店应当依法取得《药品经营许可证》，并依法经营药品。
第三条药店应当保证员工持证上岗，不得从事超出本人资质的工作。
第四条药店应当建立完善的内部管理制度，保障患者用药安全和药品质量。
第五条药店应当定期组织员工进行岗位培训，提高员工的业务水平。
第二章岗位职责第六条药剂师（一）负责审核医生开具的处方是否合理，核对患者个人信息；（二）根据处方，准确配制药物；（三）向患者详细说明用药方法和注意事项；（四）负责管理药品库存，保证药品的质量和有效期；（五）参与药店内部管理和工作的协调。
第七条药师助理（一）协助药剂师审核处方和核对患者信息；（二）协助药剂师准确配制药物；（三）向患者传达药物使用方法和注意事项；（四）负责协助管理药品库存，定期检查药品的质量和有效期；（五）协助药店内部管理和工作的协调。
第八条收银员（一）负责患者结算药品费用，并提供合理的找零；（二）认真核对购买的药品和处方的一致性；（三）维护药店的收银秩序，保证现金安全；（四）协助其他员工处理突发情况。
第九条药店管理人员（一）负责药店的日常经营管理工作；（二）制定药店内部管理制度，保证药品质量和患者用药安全；（三）督促员工执行规章制度，加强员工的培训和教育；（四）处理职场纠纷，保障员工的工作环境。
第三章违章处罚第十条药店员工违反规章制度，按照以下处罚措施处理：（一）轻微违规，口头警告；（二）较重违规，书面警告；（三）严重违规，暂停或解除劳动合同。
第十一条药店员工违反国家法律法规，给药店造成经济损失或影响药店声誉的，将追究其法律责任。
第四章附则第十二条本规章制度解释权归药店所有，如有修订，应经药店管理人员审批。
第十三条本规章制度自发布之日起生效，药店员工应严格遵守，并承担相应的责任。
药房药品质量管理制度
药房药品质量管理制度1. 引言药房药品质量管理制度旨在建立和规范药房药品质量管理工作，保证药品安全有效，提高患者就医的满意度。
本制度适用于药房内的所有药品质量管理活动，旨在促进良好的质量控制和质量保证措施的实施。
2. 适用范围本制度适用于所有药房内的药品质量管理活动，包括药品采购、储存、配送、销售等环节。
3. 质量管理职责和权限3.1 药房管理者药房管理者是药品质量管理的责任人，负责制定和实施药品质量管理制度，并监督全体药房工作人员的执行情况。
3.2 药品质量管理人员药品质量管理人员负责监督和检查药品质量管理工作，包括药品的采购、储存、配送和销售等环节，确保符合相关法律法规和标准要求。
3.3 药房工作人员药房工作人员是负责直接执行药品质量管理工作的人员，应遵守本制度的相关规定，并积极参与药房质量管理活动。
4. 药品采购管理4.1 供应商选择与评估药房应与合法、有资质的供应商建立长期合作关系，并定期对供应商进行评估，保证供应商所提供的药品符合质量要求。
4.2 采购程序药房采购药品需严格按照程序进行，包括需求计划确定、采购立项、询价比价、供应商评审和合同签订等环节，确保采购过程的合规性和公正性。
4.3 药品验收药品验收是确保采购到的药品符合规定标准的重要环节。
验收人员应仔细核对药品的配方、规格、数量等信息，并进行外观检查和质量抽检，确保药品的质量和安全性。
5. 药品储存管理5.1 储存环境药房应具备适宜的温度、湿度和光照条件，确保药品在储存期间的质量不受损害。
5.2 药品分类和标识药品应按照不同的性质进行分类，并进行明确的标识和分类管理，以便于药品的查找和取用。
5.3 药品储存记录药房应建立健全的药品储存记录，包括药品的进货日期、批号、有效期等信息，确保药品的溯源和追溯。
6. 药品配送管理6.1 配送要求药品配送应确保药品在运输过程中不受损害，并按照相关标准和规定进行包装和标识。
6.2 配送记录药房应建立药品配送记录，包括药品的目的地、配送日期、数量等信息，以便于药品的跟踪和统计。
医院药房质量管理规章制度
医院药房质量管理规章制度1.1 目的：明确药房质量管理的责任、义务和要求，保障药房药品的安全、有效使用。
1.2 范围：适用于医院内所有药房的质量管理工作，包括药品采购、存储、配送和使用等全过程。
二、质量管理体系2.1 负责人：药房负责人为主要责任人，负责制定并执行相关质量管理制度。
2.2 质量管理人员：药房质量管理人员需具备相关药学背景和经验，负责具体的质量管理工作。
2.3 岗位职责：明确各个质量管理人员的具体职责和任务，确保工作的顺利进行。
三、药品采购管理3.1 供应商审核：对药品供应商进行审核，保证其符合相关要求，确保药品质量可靠。
3.2 采购程序：建立明确的药品采购程序，包括询价、比价、评标等步骤，确保采购过程的合理性和透明度。
3.3 采购记录：对每一次药品采购进行记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以备查证。
四、药品存储管理4.1 存储条件：严格按照药品的要求，对药品进行分类存储，并保持适当的温度、湿度等存储条件。
4.2 药品监测：定期对存储的药品进行检查和监测，确保药品的质量和有效性。
4.3 库存管理：建立合理的库存管理制度，确保库存信息的准确性和及时性。
五、药品配送管理5.1 配送程序：制定明确的药品配送程序，包括药品领用、核对、配送等具体步骤。
5.2 配送记录：对每一次药品配送进行记录，并确定接收人员签字确认，确保药品的准确配送。
5.3 配送监督：对配送过程进行监督和检查，确保配送的及时性和准确性。
六、药品使用管理6.1 用药指导：为患者提供合理、规范的用药指导，确保患者正确使用药品。
6.2 不良反应监测：对患者的用药过程进行监测，及时发现病人不良反应及时处理。
6.3 药品追溯：建立药品追溯体系，确保药品使用过程中问题的及时排查和处理。
七、质量管理文件管理7.1 制度文件：建立健全的药房质量管理制度文件，明确各项工作要求和程序。
7.2 审核更新：定期对质量管理文件进行审核和更新，确保文件内容的准确性和有效性。
药房药店有关业务和管理岗位的质量责任制度
顺康药房文件一、企业负责人质量职责1.对药房所经营药品的质量和质量管理体系的建立及运行全面负责；2.贯彻国家质量方针、政策、法规和指令，主持制定质量工作的发展规划，指导和监督员工严格按GSP要求规范操作；3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4.定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5.督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权；6.保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
二、质量负责人质量职责1.协助企业负责人贯彻国家质量方针、政策、法规和有关质量工作决定，负责药房质量管理工作的组织与实施。
2.负责指导、监督、检查药房质量方针、目标的实施。
3.对药房所经营药品的合法性和质量符合性全面负责。
4.负责起草、制定和修订企业药品质量管理制度及其他质量管理性文件，并指导、督促制度的执行。
负责建立药品质量档案和收集药品质量标准。
5.负责首营企业、首营品种的审核。
6.负责开展企业职工药品质量管理方面的教育或培训7.指导、监督、检查、考核药房其他岗位人员的工作及对药房质量管理制度的执行情况，并接受药品质量技术问题的咨询。
8.负责处理用户反映的质量问题，负责药品质量查询和处理工作。
9.负责药品质量情况的收集、整理、分析和上报工作。
10.主持质量工作会议，负责质量事故、不合格药品的报废审核并对不合格药品的销毁进行监督。
三、质量验收员质量职责1.认真学习并执行国家《药品管理法》、GSP等法律、法规，在药房质量负责人的领导和指导下，做好药房所购进药品的质量检查验收工作。
树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关。
2.对购进药品严格按照本药房相关制度、管理规定进行验收。
3.在验收中发现质量可疑药品，应及时通知质量负责人，做出处理结论；对验收不合格药品负责填报“药品拒收报告单”。
药房药店有关业务和管理岗位的质量责任制度
药房药店有关业务和管理岗位的质量责任制度一、制度目的为了规范药房/药店的业务流程和管理方式，确保药品质量和服务质量，提高患者的满意度和信任度，制定本质量责任制度。
二、适用范围本制度适用于药房/药店的所有业务和管理岗位，包括但不限于药剂师、执业药师、药店经理、售药员、医保报销员等。
三、职责和义务3.1药剂师/执业药师3.1.1履行处方审核和药品配比的职责，确保处方的合理性和药品的正确配比。
3.1.3熟悉重要药品的特点和使用方法，确保合理用药和患者的用药安全。
3.1.4定期参加药品技术研讨和培训，提高专业知识和技能水平。
3.1.5记录生产、配制、销售和处置等环节的质量管理情况，做好相关数据的记录和报告工作。
3.2药店经理3.2.1负责药房/药店的日常经营管理，确保药品的供应和销售处于良好状态。
3.2.2制定药品采购计划和库存管理方案，确保药品品种和库存量的合理性。
3.2.3指导和督促售药员的销售行为，确保销售行为的合法性和诚信性。
3.2.4负责遵守药品销售和药店管理的相关法律法规，不得从事违法行为。
3.2.5建立和完善药品销售记录和销售信息的管理制度，确保数据的准确和安全。
3.3售药员3.3.1掌握药品产品知识和销售技巧，为患者提供满意的购药经验。
3.3.2根据患者的需求和药剂师的要求，提供合适的药品选择和用药建议。
3.3.3确保销售环节的质量管理，如保质期、储存条件和销售记录等。
3.3.4提高自身的职业素养和服务意识，有效解决患者的问题和投诉。
3.4医保报销员3.4.1熟悉医保政策和药品报销流程，确保报销过程的合法和合规。
3.4.2准确记录和汇总报销数据，确保报销材料的完整和正确性。
3.4.3定期参加医保政策培训和学习，了解最新的政策变化和要求。
四、制度执行与监督4.1药房/药店应有明确的质量管理人员，负责制度的执行和监督。
4.2相关职责和义务应在入职时明确告知，并定期进行培训和学习。
4.3药房/药店应有相关记录和报告制度，管理人员应确保数据的准确和及时性。
药店各类人员岗位质量责任制度
药店各类人员岗位质量责任制度引言药店是专门经营药品和医疗用品的销售场所，为了保障患者和消费者的健康和权益，有必要建立相应的人员岗位质量责任制度。
本文将从药店的不同岗位展开，介绍药店各类人员的岗位职责和质量责任制度。
一、药店经营管理人员的岗位职责和质量责任1.经营决策与规划：负责药店的经营决策和规划，确保药店的运营良好，合法合规。
2.药品采购与质量控制：负责药品的采购和质量控制，确保所售药品的真实性、有效性和安全性。
3.员工培训与管理：负责员工的培训和管理工作，确保员工具备相关专业知识和技能。
4.环境卫生与设备维护：负责药店环境的卫生和设备的维护，确保药店环境清洁、设备正常运行。
质量责任制度：1.制定药品采购流程和标准，确保采购药品真实有效，符合国家相关法规和规定。
2.建立药品质量控制和溯源体系，确保所售药品的质量安全。
3.建立员工培训制度，定期进行培训，确保员工具备相关知识和技能，提高服务质量。
4.确保药店环境干净卫生，设备正常运行，建立相应的环境卫生检查和设备维护记录。
二、药师的岗位职责和质量责任2.药方审核与发药：负责审核药方的合理性和准确性，并根据处方发放合适的药品。
3.药品储存与质量管理：负责药品的储存和管理工作，确保药品保存环境符合相关规定，药品质量安全。
4.抗菌药物管理：负责抗菌药物的使用和管理，确保合理使用，并避免滥用和抗菌药物耐药性的发生。
质量责任制度：2.在发药前仔细审核药方，确保药品的安全性和有效性。
3.具备相关药品贮存和管理的知识和技能，确保药品储存环境满足相关要求。
4.严格执行抗菌药物临床应用管理制度，提高对抗菌药物的合理使用和防控耐药性的意识。
三、药品销售员的岗位职责和质量责任。
药房质量管理人员岗位职责(多篇)
药房质量管理人员岗位职责（多篇）篇：药房人员岗位职责药房人员岗位职责（１）．专人负责：①麻醉药品的采购、保管由药剂科指定具有药师以上技术职称的专业人员担任。
门诊药房、病房药房、制剂室分别指定药师以上的专业人员管理麻醉药品。
各临床科室主任、护士长对本科室存放的麻醉药品有管理、监督、检查的责任。
②麻醉药品的处方要进行逐日消耗登记，处方分类装订，单独保存，各管理人员在工作调动时，必须办理交接手续（包括移交全部帐卡、报表，清点麻醉药品实物等），经单位负责人签字后，妥善保存备查。
③药剂科各班次值班人员在交接班时交接手续要清楚，进行逐一清点，做到帐物相符，签字备查，如有不符，由交班人负责查找。
④调配处方要严格核对。
调剂人员、核对人员要签命名。
（２）．专柜加锁：药库、调剂部门应选用结构坚固、安全保险的铁柜或木柜保存麻醉药品，并要加锁保管，不得与其它药混淆。
（3）．专册登记：麻醉药品遇有帐物不符，应及时追查清楚。
破损药品应保留实物，交上级供应部门核对更换，由某种原因造成最失，需填报麻醉药品增减报告表，经药剂科主任报主管院长批准，按规定解决。
9、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。
10、麻醉药品管理范围：盐酸吗啡注射液芬太尼注射液杜冷丁注射液硫酸吗啡缓释片复方桔梗片四、药房人员的管理规定1、中药房每季度进行一次盘库房，西药房每月的最后一天盘库房，盘药房时由药房人员、门诊主任和办公室人员共同进行，对库存和实物进行核对，如果账物不对，由药房人员承担所有损失。
2、在每次的盘库中，药房人员要将即期的药品分门别类的写出来，报给医生；如果即期或过期不能销售的药品，要及时报办公室妥善处理。
2、医院药房进出制度：医院药房在任何时候只有院长、直管主任和网络管理员才能进出药房，其他人员进出必须经过院办公室的同意，否则每次对进入者和药房人员各处罚20元，药品及钱物丢失双方负同等的责任。
3、中药房人员负责中药房、煲药室的药品管理、卫生和防火防电安全；西药房人员负责西药房的药品管理、卫生和防火防电安全，有什么情况及时向后勤院长报告。
大药房质量管理制度
药品采购管理制度1、严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及有关法律法必须从具有合法资格的药品生产或药品经营企业购进药品。
2、采购药品时要确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。
3、审核首营企业，查验加盖其公章原印章的相关资料，确认真实有效。
4、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
5、采购药品时，应当向供货单位索取发票，票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
6、采购特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品，严格按国家、地方有关法规和单位质量管理制度进行。
购入进口药品必须有《进口药品注册证》及《进口药品口岸检验报告》及中文说明书。
7、采购人员采购药品应当建立采购记录，记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
8、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
药品收货管理制度1、公司药品收货员应是在岗全职人员，经健康检查和培训考核合格后上岗，并且有2年以上岗位工作经验。
2、药品到货时，收货员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和本公司药品采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
3、如供货方随货同行单（票）和本公司药品采购记录不相符合时，要予以拒收并立即向质量负责人报告。
4、冷藏药品到货时，收货员应当对到货药品运输工具、运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
药店药房质量管理员质量职责
药店药房质量管理员质量职责
1、树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；
4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告：
6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药
品的相关记录：
7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；
8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立药品质量档案和收集质量标准；
10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
零售药店质量管理操作规程
望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。
2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。
零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格
××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
药房各项规章制度及规定
药房各项规章制度及规定一、药房管理制度1. 药房的组织架构：药师是药房的主要管理人员，负责药品的相互作用和患者用药方案的审核。
药师下设药剂师、药品管理员等工作人员。
2. 门店管理：药房应当根据所在地区的规定，制定开放时间，并严格遵守，不得无故违反开放时间。
3. 进销存管理：药房应当建立和完善进销存制度，对进货和销售情况进行及时记录，及时更新药品信息。
4. 药品质量管理：药房应当设立专门的药品质量检测人员，保证所售药品的质量合格，不得售假药或过期药。
5. 安全防范措施：药房应当定期组织培训员工的安全意识，加强对贵重药品和易燃易爆药品的管理，确保患者和员工的人身安全。
二、药品配发规定1. 患者用药方案审核：药师应当对患者的处方进行审核，核对患者的个人信息、药品名称、用法用量等信息是否符合规定，确保患者用药安全。
2. 药品包装标识：药房售出的每一种药品都应当有包装标识，标注药品的生产日期、有效期、生产厂家等信息，不得私自更换包装。
3. 药品存储规定：药房应当按照药品的特性和规定要求，安排合适的存储条件，定期清点库存，避免过期或受潮损坏。
4. 用药指导：药师应当对患者进行必要的用药指导，告知药品的不良反应和禁忌症等，避免用药不当导致不良后果。
5. 药品退换货规定：患者如发现购买的药品有问题，可以按照药房的相关规定进行退换货，但必须保持药品的完好包装和质量。
三、员工行为规范1. 服装要求：药房员工必须穿着整洁、干净的工作服，不得穿戴露骨的服饰或佩戴大件饰物。
2. 服务态度：药房员工应当以亲和的服务态度对待每一位患者，细心解答患者的问题，不能因为疲劳或情绪影响服务质量。
3. 保密义务：药房员工应当严格保守患者的隐私信息，不得随意泄露或乱用患者个人信息，保障患者利益不受损害。
4. 待客礼仪：药房员工应当遵守待客礼仪，热情接待每一位患者，不得对患者发脾气或态度粗暴。
5. 工作纪律：药房员工应当遵守工作纪律，按时上班，不得私自调休或迟到早退，确保药房的正常运转。
药店质量管理制度、岗位职责及操作规程
雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。
2、负责药店的日常管理。
3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。
药房质量管理制度,操作规程,岗位职责
XXX药房质量管理制度岗位职责操作规程【2019版】目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、药品采购管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈列管理制度5、药品养护管理制度6、药品销售管理制度7、药品退货管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、药品有效期管理制度15、不合格药品、药品销毁管理制度16、药品追溯管理制度17、药品召回管理制度18、药品追回管理制度19、环境卫生管理制度20、人员健康管理制度21、药学服务管理制度22、人员培训及考核管理制度23、质量管理体系文件检查考核制度24、处方药和非处方药分类管理制度25、药品不良反应报告规定管理制度26、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、药品养护人员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责7、营业员岗位职责8、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、药品退货操作规程6、药品追溯操作规程7、药品召回操作规程8、药品追回操作规程9、处方审核、调配、审核操作规程10、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程11、营业场所药品陈列及检查养护操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程XXX药房管理文件1、目的：规范本药店质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
简述药房岗位操作规程
简述药房岗位操作规程药房岗位操作规程主要包括以下几个方面的内容：一、工作准备和配药操作1. 工作准备：上班前要检查工作区域的整洁，仪器设备的工作状态是否正常，药品的储存和保管情况是否符合要求。
2. 配药过程：在接到处方后，要先核对患者的个人信息，包括姓名、性别、年龄等，然后按照药物配方进行配药，确保每种药品的种类、剂量和数量的准确无误。
3. 处方审核：在配药之前，要对处方进行审核，检查处方的合理性、准确性和安全性，如有问题要及时反馈给医生或者主管药师。
二、药品购进和入库管理1. 药品采购：根据药物需求计划，选择合适的供应商进行采购，并严格按照采购指南要求或者操作规程进行采购。
2. 药品验收：在药品送达后，要进行验收，核对采购的药品种类、数量和质量是否与采购订单一致，如有问题要及时处理，并记录下相关信息。
3. 药品分类和储存：将药品按照类别进行分类，并标明药品的名称、规格、批号和有效期等信息，确保药品的储存有序和安全。
三、药品保管和质量管理1. 药品保管：药房内要保持清洁、干燥、通风的环境，药品的储存要符合规定的温度、湿度和光照条件，防止药品受潮、变质或者损坏。
2. 药品过期处理：药房要定期检查药品的有效期，如有过期药品要及时处理，按照相关规定进行销毁或者退还。
3. 药品质量管理：定期对药品进行抽样检验，确保药品的质量符合要求，并及时反馈给供应商或者主管药师。
四、处方管理和医嘱执行1. 处方管理：对接收到的处方进行统一编号和登记，保留处方副本，并定期进行归档，确保存档齐全、可追踪。
2. 医嘱执行：在给患者配药时，要按照医嘱要求进行操作，包括药品的剂量、用法和用量等，不得擅自更改或者忽略医嘱。
3. 用药咨询和警示：在给患者提供药物的同时，要主动提供用药咨询，包括药物的作用、副作用、注意事项等，并告知患者可能出现的不良反应和预防措施。
五、药品销售和处方复核1. 药品销售：在销售药品前，要核对处方编号、患者信息和药品清单的准确性，不能销售未经处方或者非法销售的药品。
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益民堂大药房质量管理制度岗位管理职责操作规程二〇一八年一月目录业人士专业制作符合药店实际经营要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供咨询服务、代申报请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套140余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过GSP认证！重声明：全套电子版只通过QQ发送，不要购买个别非法的部分电子版！所有，翻印必究益民堂大药房管理文件1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规》。
3、适用围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、容：5.1 确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2 确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
5.4 与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。
5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目容相对应。
发票按照有关规定保存。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
益民堂大药房管理文件1、目的：为保证购进收货药品名称、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，根据《药品管理法》、现行《药品经营质量管理规》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规》。
3、适用围：本制度适用于药品收货的管理。
4、容4.1仓管员负责购进药品收货。
药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购人员处理。
4.2 药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
4.2.1检查车厢是否密闭，如发现车厢有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
42.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，42.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理人员处理。
4.2.3供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，不一致的应当通知采购人员并报质量管理人员处理。
4.2.4冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理人员处理。
4.3应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容与药品实物不符的，不得收货，并通知采购人员进行处理。
4.4收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购人员负责与供货单位核实和处理。
4.4.1对于随货同行单（票）容中除数量以外的其他容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；4.4.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员方可收货；4.4.3供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理人员处理。
4.5对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库待验。
并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。
4.6药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合以下要求：4.6.1待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；4.6.2待验区域符合待验药品的储存温度要求；4.6.3特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求；4.6.5对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理人员按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
益民堂大药房管理文件1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。
2、依据：《药品经营质量管理规》。
3、适用围：适用于企业所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、容：5.1 验收药品应在待验区按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、号相符，5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等容检查。
5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5 凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等容。
验收人员应在验收记录上签署和验收日期。
5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问的药品应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。
5.7 验收合格的药品应及时上架。
益民堂大药房管理文件1、目的：为确保企业经营场所列药品质量，避免药品发生质量问题。
2、依据：《药品经营质量管理规》。
3、适用围：企业药品的列管理4、责任：营业员、养护员对本制度实施负责5、容：5.1 列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。
凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐列，类别标签应放置准确，物价标签必须与列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药不得开架销售。
5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得在常温下列，需列时只列空包装。
5.7 列药品应避免直射，有冷藏等特殊要求的药品不应列5.8 列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
5.9 用于列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品5.10 经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。
益民堂大药房管理文件1、制定目的：为规药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规》等法律法规特制定本制度。
2、制定依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规》3、适用围：适用于本企业药品的养护工作管理。
4、容：4.1从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
4.2坚持以“预防为主，消除隐患”的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全有效。
4.3质量负责人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护工作质量。
4.4计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度，对营业场所药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对营业场所药品进行有序、合理养护。
4.5养护人员根据营业场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护：4.5.1指导和督促养护员对药品进行合理储存与作业。
4.5.2检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
4.5.3指导养护员对营业场所温湿度进行有效监测、调控。
4.5.4按照养护计划对营业场所药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。
4.5.5发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理人员处理。
4.5.6对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的方法不得对药品造成污染。
可采取以下养护方法：如阴凉干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免直射。
干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。
高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药，可以吸收侵入的水分而防霉虫。
翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
4.5.7定期汇总、分析养护信息。
4.6对计算机系统近效期预警品种提示业务部做出相应的处理。