纯化水操作规程

GMP文件

题目:纯化水系统使用操作规程规文件编号:SMP-SC-012/00

1.目的：

建立纯化水系统操作规程，确保纯化水系统正确操作，为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。

2. 范围：

本标准适用于公司纯化水的制备。

3. 责任：

3.1 纯化水系统操作人员、维修工、车间主任对本规程实施负责。

工艺流程图：

4. 内容：

4.1 术语和定义：

4.1.1纯化水：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂；

4.1.2 反渗透膜：用特定的高分子材料制成的，具有选择性半透性能的薄膜，它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的；

4.1.3 反渗透：在膜的原水一侧施加比溶液渗透压高的外界压力，只允许溶液中水和某些组分选择性透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。

4.1.4 电导率：电阻率为某一温度下（一般为25℃）边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。电导率为电阻率的倒数，单位为西门子/厘米（us/cm），理论的纯水应无任何杂质离子，不导电，电阻率为18.24欧姆·厘米,电导率为0.054 us/cm；

4.1.5 脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。电导率测定是用电导率仪测定原水电导和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字；

脱盐率％=（原水电导率us/cm-渗透水电导率us/cm）÷原水电导率us/cm

×100%

4.1.6 渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水，在反渗透中的渗透水称为淡水，二级反渗透中的渗透水称为二级淡水或纯化水；

4.1.7 浓缩水：经设备处理后的含盐量被浓缩的水，在一级反渗透中的浓缩水称为一级浓水，二级反渗透中的浓缩水称为二级浓水；

4.1.8 水回收率：表明设备对进水利用能力的指数。水回收率可用进水流量、渗透水流量、浓缩水流量进行计算；

水回收率％=渗透水流量m3/h÷（渗透水流量m3/h+浓缩水流量m3/h）×100% 4.1.9 流量（LMP）:流量单位，为每分钟流过多少L，单位为L/分钟。一、二级反渗透的浓水和淡水都安装LMP流量计；

4.1.10产水量：指水温为25℃的进水在规定的运行压力下，单位时间内经反渗透水处理装置处理后所得含盐量较低的水的体积，单位为m3/h；

4.1.11级：在反渗透水处理装置中，反渗透膜组件按淡水的流程串联的阶数，表示对水利用反渗透膜进行重复脱盐的次数；

4.1.12膜通量：指单位面积反渗透膜在单位时间内透过的水量，单位为L/m2.h；

4.2 系统说明：

4.2.1 系统描述：

4.2.1.1本公司纯化水系统为西安瑞泉水处理设备有限公司生产的RFQRO3000GPM反渗透制水系统，纯水产水量500L/h。由原水预处理单元、反渗透单元、纯水输送单元构成；

4.2.1.2 预处理单元是由原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、5um保安过滤器组成，是为反渗透单元提供符合要求的进水；

4.2.1.3 将符合饮用水标准的原水胶体物质、颗粒和大分子有机物通过多介质过滤器截留，以除去水中的悬浮杂质和泥沙、胶体等大颗粒不溶性物质；

4.2.1.4 经过多介质过滤的水再通过活性炭过滤器的活性炭吸附作用，以除去水中的有机物、微生物、游离氯、铁、色度等，以防止水中的氧化性物质

（游离氯、铁）对反渗透膜的破坏和微生物的污染；

4.2.1.5 多介质过滤器和活性炭过滤器都具有正反洗功能。在日常运行中，通过正反洗，可去除过滤器上被截留的悬浮杂质、胶体物质、颗粒和大分子有机物、微生物等，以使单元具有连续的处理能力；

4.2.1.6 经过活性炭过滤器的出水，通过5um保安滤器滤过，以确保进入反渗透膜的进水水质满足规定的要求；

4.2.1.7反渗透单元是由高压泵透膜、是通过反渗透法制备纯化水重要部分，经过5um保安滤器的出水通过高压泵加压后，反渗透膜水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等去除率达到97-98%。调节浓水和淡水流量使纯化水电导率达到设计要求。纯水输送单元由纯水箱、纯水泵、送/回管道、阀门组成。纯水箱内的纯水通过纯水泵加压，输送到各岗位使用点，最终通过循环回流到纯水箱，组成一个闭合单循环系统，并可控制纯水泵压力，以控制纯水输送的速度达到湍流状态，防止微生物生长。

4.2.2 系统操作：

4.2.2.1 本系统可进行自动运行和手动运行两种方式。在自动运行方式下，对应的手动阀门应全部开启，通过控制电磁阀的开启与关闭及联锁装置，控制系统自动运行；

4.2.2.2 系统每次开机前，应先原水泵手动运行，所有的运行参数正常后，再转入自动运行；

4.2.2.3 纯化水系统中的各项操作，主要涉及到阀门开启与关闭；

4.2.2.4 多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器出水通过自动转换器正洗、反洗、出水，只需要按照转换器说明书设置各工位的参数，便可以正常运行；

4.2.2.5 打开保安过滤器排气手动阀，当有水排出时关闭，此时预处理水进入反渗透，水处理系统正常运行，通过调节预处理给水压力应使保安滤器出口压力在0.15～0.4Mpa范围；

4.2.2.6 将制备合格的反渗透淡水通过精密过滤器输入纯水箱；

4.2.2.7 确认纯化水储罐液位在中位以上时（＞1m），依次打开纯水箱出水手动阀、纯水泵出水手动阀，启动纯水泵，纯水箱内的纯水进入循环状态运行；

4.2.2.8 纯化水进入循环运行状态时，通过调节纯水泵回流手动阀，控制纯水输出压力在0.2～0.4Mpa范围，以保证输送速度使纯水循环形成湍流状态；

4.2.2.9 停车前，首先要逐渐打开高压浓水阀门逐渐降低工作压力，关闭所有阀门时，注意让反渗透组件内充满水。

4.2.2.10依次关闭原水箱进水手动阀、原水泵进水手动阀，

6.6系统如较长时间停用（如车间停产），应在以上停机的基础上，关闭纯水泵出水手动阀，并将纯水箱和管道内的纯水全部排空，再关闭总电源。

4.3系统监控：

1、纯化水系统正常运行后，必须每2h监控一次，并记录；

2、系统在运行和监控过程中，应根据监控的结果对照运行标准要求，合理的调节，使系统始终处于正常运行状态，检测项目如下表；