试验室内质控记录表格
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表
符合El-2s:
质控水平（批号：
)
，测定值：
靶值：，
1SD:
符合Q4-is/
□o-x:
质控水平
（批号:
)
在
年
月日至年月来自日测定结果在（+ / -
)
SD一侧；
质控水平
（批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在（
+ / -
)
SD一侧；
质控水平
（批号:
)
在
年
月
日至
年
月
日测定结果在（
□加错试剂（匚R1/R2加混□其他试剂加混）□其他
□^效□瓶间差□不匹配
失效
量不准
气泡
气泡
:变质□误加或位置错误」他一 ［系统准确度漂移□青洗管路堵塞
□电压不稳
□匕色杯清洗不干净 □十数池故障□加样针/□式剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动）□仪器不明原因故障
吸量不足□空白过高
其他
□在控□仍失控（重新查找原因:
+ / -
)
SD一侧；
是
□.环境温/湿度失控
□.水质不达标
否
1.项目是否走点异常:
4.标准液：
5.试
剂:
6.质控品：
7.仪 器:
8.其他因素:
采取
处理后
结果 重处理
措施
测定值
采取
_是
浓缩□不匹配H他因素
□^效
□换批号□性能下降（未达到变质）□变质（出现沉淀/颜色改变）
□式剂位置异常（IZR1/R2位置交换□亥项目试剂位放上其他试剂匚与其他试剂位置交换）
检验科室内室间质控工作记录本
检验科室内室间质控工作记录本科室年度2016质控员工作职责：在组长的带领下开展工作，完成各项质量与安全管理各项任务，并做好工作记录，认真开展室内质控，参加卫生部、卫生厅两级检查项目和临床输血相关性检测室间质控，定期评价室内室间质控，发现问题及时解决，促进持续改进。
1月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日2月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日3月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日4月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日5月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日6月室内室间质控记录检查内容：存在问题：上月改进效果评价：质控员签字：年月日上半年室内室间质控工作总结上半年存在问题分析：上半年改进效果分析：质控员签字：年月日7月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日8月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日9月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日10月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日11月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日12月室内室间质控记录检查内容：改进措施：上月改进效果评价：质控员签字：年月日全年室内室间质控工作总结全年工作存在问题分析：改进措施：全年工作改进效果分析：质控员签字：年月日。
输血相容性检测室内质控结果记录表
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
样本一
样本三
盐水法
凝聚胺法
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
靶值
样本一（AB型RhD阴性红细胞）
4＋
4＋
—
样本三（AB型血浆，抗D（IgG）
—
—
—
弱阳
弱阳
—
盐水法
—
凝聚胺法
—
相合
样本二（O型Rh阳性红细胞）
—
—
2＋
样本四（O型血浆，抗D（IgG）
2＋
2＋
—
2＋
2＋
—
盐水法
—
凝聚胺法
＋
不相合
说明：
1 正定型：质控品为样本一和样本二；反定型和不规则抗体检测为样本三和样本四。交叉配血：样本一和样本三为一组；样本二和样本四为一组。
2 血型正、反定型质控，每天需检测；不规则抗体和交叉配血质控有临床申请的当天需要检测。
输血相容性检测室内质控结果记录表
结果
正定型
反定型
不规则抗体
（力博）
交叉配血
检验人
审核人
日期
试剂
抗A
抗B
抗D
试剂（红细胞）
A1
B
O
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
配血组合
样本一
样本二
样本四
盐水法
凝聚胺法
检验科室内质控数据统计记录表
部门： 仪器名称： 仪器编码： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间：
测定
项目
绘制质控图的测定结果
原始测定结果
除失控数据的测定结果
累积测定结果
要求
CV％
单位
靶值N
失控个数
平均值
SD
CV％
平均值
SD
CV％
N
注：质量要求为CLIAA’88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值。
室内质控数据统计记录表（二）
部门： 仪器名称： 仪器编号： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间： 年 月 日 分析者：
项目
每月CV％
要求
是否
可接受
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注：要求范围为CLIA，88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值
实验室内质控记录表格
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
实验室内质控记录表格
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及 校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检测科日常室内质控失控分析及处理记录表格
检测科日常室内质控失控分析及处理记录
表格
该记录表格用于记录检测科日常室内质控失控情况分析和处理过程。
每行记录包括日期、检测项目、质控样本批号、质控结果、分析原因和处理措施。
当质控结果显示为失控时，需要分析失控的原因，并采取相应的处理措施。
分析原因可以包括实验操作失误、仪器故障等。
处理
措施可以根据失控原因制定，例如重新操作、更换质控样本批号、
检修仪器等。
当质控结果显示为合格时，无需进行分析和处理，记录为"无"。
该记录表格的目的是为了帮助检测科对质控失控情况进行跟踪
和分析，并采取相应的处理措施，以确保每项检测结果的准确性和
可靠性。
通过对失控情况的记录和分析，可以及时发现和解决问题，提高质控水平并提升检测科的整体效能。
请按照表格格式记录每次质控失控情况的相关信息，并在分析
原因和处理措施栏中进行详细描述。
这将有助于保持记录的清晰和
准确，并为后续处理提供参考和依据。
实验室内质控记录表格
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序测定结果测定次序来自测定结果统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
检验科室内质控失控处理记录表
检验科室内质控失控处理记录表室内质控失控处理记录日期：年月日仪器名称：质控批号：警告规则描述：失控规则描述：报告室内质控负责人：项目名称：可能原因：试剂质控品仪器设备环境温度湿度水质其他处理措施处理措施：检查试剂，质控品有无误用；回顾操作，有无人为差错。
同一质控品重新测定质控品。
换新开瓶质控品重新测定质控品。
新开其他批号质控品测定质控品。
换新开瓶试剂重新测定质控品。
用校准品校正后重新测定质控品。
检查仪器状态，进行仪器维护后重新测定质控品。
纠正环境条件后重新测定质控品。
纠正水质后重新测定质控品。
上报组长进一步处理。
寻求仪器厂家和试剂厂家技术支持。
其他处理：最终原因：试剂：变质/气泡/误用/其他环境温度：高/低其他原因结果：失控校正后，可否进行常规检测。
可不可如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：已执行不适用审核者：日期年月日备注：填表说明：1.根据可能原因的判断可选择处理措施中任何一项先执行，只需在处理措施与纠正情况中相应的□中打√即可。
2.对未执行项目只需在处理者栏用/表示即可。
3.节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。
4.失控一次填一张。
处理后结果：在控仍失控处理者：质控品：变质/气泡/误用或位置错误/其他环境湿度：高/低仪器设备：系统准确度飘移/管路原因/其他。
实验室内质控记录表格
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
精密度测定记录
检测项目
实验室内质控记录表格
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱAFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质名称
标准物质编号
测定人员
测定日期
实验室内质控测定记录
检验科室内质控失控处理记录表
查验科室内质控失控办理记录表室内质控失控（警示）办理记录日期年月日项目名称仪器名称校准品批号质控批号警示规则描绘□ 12S失控规则描绘□ 13S□22S□ R4S报告室内质控负责人□岗位人员□组长□课室质控负责人□科主任可能原由□试剂□质控品□仪器设施□环境温度湿度□水质办理举措□检查试剂，质控品有无误用；回首操作，有无人为差错。
□同一质控品从头测定质控品。
□换新开瓶质控品从头测定质控品。
□新开其余批号质控品测定质控品。
□换新开瓶试剂从头测定质控品。
□用校准品校订后从头测定质控品。
□检查仪器状态，进行仪器保护后从头测定质控品。
□纠正环境条件后从头测定质控品。
□纠正水质后从头测定质控品。
□上报组进步一步办理。
□追求仪器厂家和试剂厂家技术支持。
其余办理：最后原由：试剂：质控品：□变质□气泡□误用□ □变质□气泡其余□误用或地点错误□其余环境温度：□高□低环境湿度：□高□低其余原由□其余办理后结果办理者□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控□在控□仍失控仪器设施：□系统正确度飘移□管路原由□其余水质：□合格□不合格结果：失控校订后，能否进行惯例检测。
□可□不行如当日已进行标本检测，应履行失控前标本考证：□已履行□不合用审查者：日期年月日备注：填表说明： 1、依据“可能原由”的判断可选择“办理举措”中任何一项先履行，只要在“办理举措”与“纠正状况”中相应的“□”中打“√”即可。
2、对未履行项目只要在“办理者”栏用“/ ”表示即可。
3、节假日可由质控岗位人员先行办理或电话咨询质控负责人后办理。
4、失控一次填一张。
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表
1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标
4.标准液ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ□失效□浓缩□不匹配□其他因素
5.试 剂：□换批号□性能下降(未到达蜕变)□蜕变(呈现沉淀/颜色改变)□失效□量禁绝□气泡
□试剂位置异常（□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换）
□加错试剂（□R1/R2加混□其他试剂加混）□其他
符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s
警告情况描述
符合□1-2s：质控水平（批号：）,测定值： 靶值：,1SD:
符合□4-1s/□10-X：
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□蜕变□误加或位置毛病□其他
7.仪 器：□电压不稳□吸量缺乏□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路梗塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□梗塞□螺丝松动）
□仪器不明原因故障□其他
8.其他因素：
如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证：□已执行□不适用
专业组长签字： 质量负责人签字： 日期： 年 月 日
备注：
填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可.2、节假日可由质控岗位人员先行处置或德律风咨询质控负责人后处置.3、失控一次填一张.
时间：二O二一年七月二十九日
处置办法
采用
办法,排除上述失控原因.
即刻法室内质控表
制表人:制表日期:审核人:审核日期:
框架图制
作试日剂期名:
试称剂:批
试号剂:效
框架期图: 数 SI值
据
表
次数 OD
时间 CUTO FF
S/CO
S
0.02
n
n3s
n2s
检测 次数
1
X
3.00 1.16 1.15 S/CO
2
X最大
4.00 1.49 1.46 X
3
X最小
5.00 1.75 1.67 S
n1n3sFra bibliotekn2s
2 3 4 5 6.00 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
SI值表 2 3 4 5 6.00 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
1.16 1.49 1.75 1.94 2.1 2.22 2.32 2.41 2.48 2.55 2.61 2.66 2.71 2.75 2.79 2.82 2.85 2.88 1.15 1.46 1.67 1.82 1.94 2.03 2.11 2.18 2.23 2.29 2.33 2.37 2.41 2.44 2.47 2.5 2.53 2.56
即刻法室内质控表室内质控室内质控规则室内质控图质控表护理质控内容室内质控和室间质控室内质控反应的是阳性质控质控品
即刻法室内质控表
实验室:
检测日期:
至
检测项目: 质控物来源: 试剂生产厂家:
检测方法: 质控物批号: 试剂批号:
仪器型号: 含量:
有效期(Exp):
波长:
序次 1 检测日
期 s/co值
X S 最大值 最小值 SI上限 SI下限 CV 操作者
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表格模板
专业组长签字： 质量负责人签字： 日期： 年 月 日
备注：
填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。3、失控一次填一张。
处理措施
采取
措施，排除上述失控原因。
处理后结果
测定值□在控□仍失控（重新查找原因：
）
重处理措施
采取
措施，再次排除失控原因。
重处理后结果
测定值□在控□仍失控（重新查找原因：□上报质量负责程师处理措施
处理后的评价
失控纠正后，（□可/□不可）进行常规检测。
符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s
警告情况描述
符合□1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD:
符合□4-1s/□10-X：
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/-）SD一侧；
6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他
7.仪 器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常
□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动）
□仪器不明原因故障□其他
8.其他因素：
失控原因分析
1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标
4.标准液：□失效□浓缩□不匹配□其他因素
实验室内质控记录表格
检验方法
检验依据
内质控样浓度
测怎人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论:
检测人监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
标准物质浓度
测定结果
相对误羌
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人监督员质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人监督员
质量负责人
精密度测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测加人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果：
结论：
检测人监督员
质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
ห้องสมุดไป่ตู้原子荧光
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检测项目
检验方法
检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果：
结论：
检测人监督员质量负责人
标准物质测定记录
检测项目
检验方法
原子荧光
检验依据
标准物质Hale Waihona Puke 称标准物质编号测定人员
测定日期
实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
加标后测定结果