医疗机构消毒技术规范》_(2015年版
最新医疗机构消毒技术规范》(版资料
《医疗机构消毒技术规范》 (2015年版）中华人民共和国卫生部2015-04-05发布2015-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范1范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法：清洁、消毒与灭菌的效果监测等，本标准适用于各级各类医疗机构。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件。
其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB／T l6886．7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB l9258紫外线杀蔫灯GB／T l9633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：消毒及灭菌技术操作规范wS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌监测标准WS／T 31 1 医院隔离技术规范WS／T 313 医务人员手卫生规范YY／T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY／T 0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY／T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY／7T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY／T 0698．8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3清洁剂洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4消毒清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化的处理。
3.5消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范1范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法：清洁、消毒与灭菌的效果监测等，本标准适用于各级各类医疗机构。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件。
其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB／T l6886．7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB l9258紫外线杀蔫灯GB／T l9633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：消毒及灭菌技术操作规范wS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌监测标准WS／T 31 1 医院隔离技术规范WS／T 313 医务人员手卫生规范YY／T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY／T 0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY／T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY／7T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY／T 0698．8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3清洁剂洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4消毒清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化的处理。
3.5消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
医疗机构消毒技术规范
YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手 术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品 的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋 和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要 求和试验方法
d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药 剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。 e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消 毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。
5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法： a) 耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首 选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采 用干热灭菌。 b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法 如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或 低温甲醛蒸汽灭菌等。 c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜 选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照 射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
3.27 D 值 D value 在设定的条件下，灭活90%的试验菌所需的时间 (min)。 3.28消毒产品 disinfection product 包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指 示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。 3.29卫生用品 sanitary products 为达到人体生理卫生或卫生保健目的，直接或间 接与人体接触的日常生活用品。
3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处 理。
医疗机构消毒技术规范-医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范1 范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。
本标准适用于各级各类医疗机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB 19258 紫外线杀菌灯GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部份：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
医疗机构消毒技术规范医院空气净化管理规范精选全文完整版
1术语和定义2管理要求3消毒、灭菌基本原则4清洗、消毒与灭菌方法5高度危险性物品的灭菌6 中度危险性物品的消毒7 低度危险性物品的消毒8朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法9皮肤与黏膜的消毒10地面和物体表面的清洁与消毒11 清洁用品的消毒12 清洗、消毒与灭菌的效果监测主要内容介绍一、术语和定义高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官,脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、中度危险性物品：与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等 。
空气净化( air cleaning)的概念：二、消毒的管理要求医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求。
（1）进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
（2）接触完整的皮肤、黏膜二、消毒的管理要求使用的消毒产品应符合国家有关规定,并负责对消毒产品的相关证明进行审核。
应保持诊疗环境的清洁与干燥,遇污染及时进行有效的消毒；对感染具有高二、消毒的管理要求对消毒工作进行定期的监督、检查与监测,及时总结分析,发现问题,及时纠正。
医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和自我防护技能。
空气净化卫生要求1、洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房),日常监测时,空气中的细菌菌落总数应符合GB50333的要求。
2、 非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移3、 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFu/(5min·直径9cm平皿)。
医疗消毒技术规范
医疗消毒技术规范篇一：医院消毒技术规范医院消毒技术规范（一）灭菌管理1、已灭菌物品从灭菌器中取出，应仔细检点放置，以免再污染。
2、检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用；3、手术包应干燥，否则应列为湿包，不可作为无菌包使用。
有明显水渍的包亦不可作为无菌包；4、用化学指示胶带贴封或其中放有化学指示剂的包，在灭菌后或开包使用前应检查是否达到已灭菌的色泽或状态。
未达到或有疑点者，不可作为无茵包使用；5、取出的包，掉落在地，或误放不洁之处或沾有水淹，均应视为受到污染。
不可作为无菌物品使用；6、已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放；7、合格的灭菌物品，应标明灭菌日期，合格标志。
8、灭菌后的物品；应放在无菌区的柜橱内(或架子上、推车内)。
无菌物品储存架、柜，每日用含250-500mg/L有效氯的消毒液擦拭一次。
9、分类放置，顺序发放取用。
超过有效期应重新灭菌。
医院消毒技术规范（二）紫外线1、适用范围：用于室内空气、物体表面和水及其它液体的消毒。
2、紫外线灯强度不得低于7ouW/cm2(普通30W直管紫外线灯在距灯管1米处测定)。
3、紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70Uw/cm2的时间(功率≥30w)的灯，或降低到原来新灯强度的70%(功率<30w＝的时间，应不低于1000h。
4、注意事项(1)在使用过程中，应保持紫外线灯表面的清洁，每周用95%酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污时，应随时擦拭。
(2)用紫外线灯消毒室内空气时。
房间内应保持清洁于燥，减少尘埃和水雾。
(3)用紫外线消毒物品表面时，应使照射表面受到紫外线的直接照射。
(4)不得使紫外线光源照射到人，以免引起损伤。
医院消毒技术规范（三）戊二醛1、灭菌处理：常用浸泡法。
将清洗、晾干待灭菌处理的医疗器械及物品浸没于装有2%戊二酸的容器中，加盖，浸泡10h后，无菌操作取出，用无菌水冲洗干净，并无菌擦干后使用。
2、消毒：将清洗、晾干的待消毒处理医疗器械及物品浸没于装有2%戊二醛的容器中，加盖，一般细菌繁殖体消毒浸泡10mini。
《医疗机构消毒技术规范》
• 光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器 近距离照射：
• 多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
WS／T367 《医疗机构消毒技术规范》解读
• 职业防护
– 应根据不同的消毒灭菌方法采用适的防护措施：
WS／T367 《医疗机构消毒技术规范》解读
• 管理要求：
–诊疗器材要求:
• 进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损皮 肤、黏膜、组织的诊疗器材应灭菌：
• 接触完整皮肤黏膜的诊疗器材应消毒。
–消毒产品审核和备案；
• 使用的消毒产品应符合国家有关规定： • 应对产品相关质资进行审核、存档备案。
WS／T367 《医疗机构消毒技术规范》解读
污，再清洁与消毒； – 消毒产品应符合相应技术规范，应遵循批准使用的范
围、方法和注意事项。
WS／T367 《医疗机构消毒技术规范》解读
• 消毒与灭菌方法选择原则
– 根据感染风险高低选择
• 高度危险性器材：应采用灭菌方法处理 • 中度危险性器材：应采用达到中水平消毒以上效果
的消毒方法： • 低度危险性器材：宜采用低水平消毒方法或做清洁
WS／T367
《医疗机构消毒技术规范》解读
• 高度危险性物品的灭菌 • 手术器械的灭菌
–灭菌前的准备：
• 清洗、包装、装载遵循310.2的要求
–灭菌方法
• 耐热、耐湿手术器械，应首选压力蒸汽灭菌 • 不耐热、不耐湿手术器械，应采用低温灭菌方法 • 不耐热、耐湿手术器械，应首选低温灭菌方法，无
条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌 • 耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌 • 外来医疗器械，医疗机构应要求器械公司提供器械
(完整版)医疗机构消毒技术规范》-(2015年版
《医疗机构消毒技术规范》最新版1.中华人民共和国卫生部2. 2016-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
医疗机构消毒技术规范
《医疗机构消毒技术规范》应用一、范围1、本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则：清洁与清洁；消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。
2、本标准适用于各级各类医疗机构。
二、术语和定义清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
高效消毒剂能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
中效消毒剂能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
低效消毒剂能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
三、管理要求1、应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
2、应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
3、使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
4、使用的诊疗器械、器具与物品，应符合相关要求。
5、医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
6、医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。
7重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。
四、消毒、灭菌方法的选择原则高度危险性物品的灭菌方法首选压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、等离子体灭菌不耐湿热的器械：采用高水平化学消毒剂灭菌。
浸泡灭菌时影响因素很多（已不提倡）浸泡时间较长；灭菌时影响因素较多：浓度、有机物等的影响；残留难去除，需大量无菌水冲洗；无菌操作较难，容易污染（包括无菌水）；无法储存，随时取用。
医疗器械的分类1、高度危险性物品：穿过皮肤或粘膜而进入无菌的组织或器官内部的器材、或与破损的皮肤组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。
进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范1. 引言医疗机构消毒是保障患者安全的一项重要措施。
消毒技术规范的制定和实施对于预防医疗相关感染和传播具有重要意义。
本文将介绍医疗机构消毒技术规范的要求和注意事项。
2. 医疗机构消毒分类根据对象的不同，医疗机构的消毒可以分为以下几类：2.1 表面消毒表面消毒主要指医疗设备、器械、工作台面等物体表面的消毒。
在进行表面消毒时，需要注意选择适当的消毒剂，并按照正确的操作步骤进行消毒。
2.2 环境消毒环境消毒主要指医疗机构的空气和物体表面的消毒，如病房、手术室等。
环境消毒可以采用物理消毒或化学消毒的方式进行，具体方法要根据不同的情况做出选择。
2.3 液体消毒液体消毒主要指医疗器械和器具的消毒，如各种注射器、针头等。
液体消毒需要注意选择适当的消毒液，并按照正确的方法进行消毒。
3. 医疗机构消毒技术规范为了保证医疗机构消毒的质量和效果，制定一套科学的消毒技术规范是必要的。
下面是一些医疗机构消毒技术规范的要求和注意事项：3.1 消毒人员培训医疗机构应对从业人员进行消毒知识和操作技术的培训，确保消毒操作的科学性和规范性。
培训内容应包括消毒原理、消毒剂的选择与使用、消毒器械的操作步骤等。
3.2 消毒设备管理医疗机构应对消毒设备进行管理，包括定期检验和维修，确保设备的正常运行和消毒效果的达到标准。
3.3 消毒剂选择与配制消毒剂的选择要根据所要消毒的对象和场所，按照相关标准和规定进行选择。
消毒剂的配制要按照正确的比例和方法操作，确保消毒剂的浓度和杀菌效果达到要求。
3.4 消毒操作程序医疗机构应制定消毒操作程序，并进行严格执行。
消毒操作程序应包括准备工作、操作步骤、消毒时间和消毒后处理等内容。
3.5 消毒效果评价医疗机构应定期对消毒效果进行评价，包括对消毒剂的浓度和杀菌效果进行检测和验证。
如果发现消毒效果不符合要求，应及时采取措施进行改进和调整。
4. 总结医疗机构消毒技术规范的制定和实施对于预防医疗相关感染和传播具有重要意义。
医疗机构消毒技术规范-医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范1 范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。
本标准适用于各级各类医疗机构。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB 19258 紫外线杀菌灯GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部份：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T 0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T 0698.8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
医疗机构消毒技术规范
3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处 理。
3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制 剂。 3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒 、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作 用的消毒制剂。
3.13高度危险性物品 critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌 体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜 的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险 ，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏 导管、植入物等。 3.14中度危险性物品 semi-critical items 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器 官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品 ，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、 呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压 力测量导管等。
d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药 剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。 e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消 毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。
5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法： a) 耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首 选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采 用干热灭菌。 b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法 如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或 低温甲醛蒸汽灭菌等。 c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜 选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照 射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
医疗机构消毒技术规范》_(2016年版
《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版）中华人民共和国卫生部2012-04-05发布2012-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
医疗机构消毒技术规范完整版
医疗机构消毒技术规范 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】《医疗机构消毒技术规范》(2015年版）中华人民共和国卫生部2015-04-05发布2015-08-01正式实施3.术语和定义清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
无菌保证水平 sterility assurance灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
斯伯尔丁分类法高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
X医疗机构消毒技术规范
X医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范是为了确保医疗机构中的医疗设备、器械、环境以及医疗人员手部等在消毒过程中能够达到无菌状态，防止病原体传播，保障患者和医疗人员的安全，提高医疗质量而制定的规范。
本规范适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、康复医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等。
一、消毒与灭菌的基本原则1. 消毒应遵循科学、规范、安全、有效的原则，根据不同病原体和污染程度选择合适的消毒方法、消毒剂和消毒设备。
2. 灭菌应遵循彻底、可靠、经济、环保的原则，确保医疗器械、器具和物品在使用前达到无菌状态。
3. 医疗机构应建立完善的消毒管理制度，明确消毒工作的责任人、管理职责、操作规程和质量控制措施。
4. 医疗机构应定期对消毒人员进行培训，提高消毒知识和技能。
5. 医疗机构应加强消毒剂和消毒设备的采购、储存、使用和管理，确保消毒剂和消毒设备的质量和安全。
二、清洗与清洁1. 清洗是指去除诊疗器械、器具和物品上的污物、有机物、无机物和微生物的过程。
2. 清洁是指去除物体表面的有机物、无机物和可见污染物的过程。
3. 医疗机构应根据物品的污染程度和性质选择合适的清洗与清洁方法、清洗剂和清洁设备。
4. 清洗与清洁应遵循正确的操作规程，确保物品的清洁度和消毒效果。
5. 清洗与清洁后的物品应进行消毒或灭菌处理，确保其达到无菌状态。
三、消毒与灭菌方法1. 消毒方法应根据不同病原体和污染程度选择，包括化学消毒、物理消毒和生物消毒等。
2. 化学消毒剂应选择具有广谱、高效、安全、稳定、易于储存和运输的消毒剂。
3. 物理消毒方法应选择能够彻底杀灭病原体、不影响物品性能和安全的消毒方法，如高温蒸汽灭菌、干热灭菌、紫外线消毒、臭氧消毒等。
4. 生物消毒方法应选择能够杀灭病原体、改善环境、不影响物品性能和安全的消毒方法，如高温堆肥、发酵等。
5. 医疗机构应根据物品的性质、污染程度和消毒要求选择合适的消毒与灭菌方法。
四、清洁、消毒与灭菌的效果监测1. 医疗机构应建立清洁、消毒与灭菌的效果监测制度，定期对消毒工作进行检查和评估。
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《医疗机构消毒技术规范》 (2015年版）中华人民共和国卫生部2015-04-05发布2015-08-01正式实施3.术语和定义清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
无菌保证水平 sterility assurance灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
斯伯尔丁分类法 classification1968年根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
低度危险性物品non- critical items与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
灭菌水平sterilization level杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。
达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。
高水平消毒 high level disinfeetion杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。
达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
中水平消毒 middle level disinfection杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。
达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
低水平消毒 low level disinfection能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
有效氯 available chlorine与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或 (g/100ml)浓度表示，生物指示物 biological indicator含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。
中和剂 neutralizer在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
终末消毒 terminal disinfection感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。
暴露时间 exposure time消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。
存活时间 survival在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均有菌生长的最长作用时间（min）.杀灭时间 killing time. KT在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均无菌生长的最短作用时间 (min)。
D 值 D value在设定的条件下，灭活90%的试验菌所需的时间(min)。
消毒产品 disinfection product包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。
卫生用品 sanitary products为达到人体生理卫生或卫生保健目的，直接或间接与人体接触的日常生活用品。
菌落形成单位在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。
4 .管理要求医疗机构应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。
医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。
医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。
医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。
医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。
清洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定，消毒试验用试剂和培养基配方见附录B。
5.消毒、灭菌基本原则基本要求5.1.1 重复作用的诊疗器械、器具和物品，使用后应行清洁，再进行消毒灭菌。
被阮病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定。
耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。
医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。
消毒、灭菌方法的选择原则5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：a) 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；b) 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果的消毒方法；c) 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。
5.2.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：a) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。
b) 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。
c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法。
d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。
e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。
5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a) 耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。
b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。
c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
职业防护5.3.1 应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。
在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。
处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。
5.3.4不同消毒、灭菌方法的防护如下：a) 热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。
b)紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。
c)气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。
对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。
环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家规定的要求。
d)液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。
6 .清洗与清洁适用范围清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；清洁适用于各类物体表面。
清洗与清洁方法6.2.1清洗重复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。
手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等；机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。
具体清洗方法及注意事项遵循的要求。