药物分析二作业1-3

药物分析作业1

单选题（分数：15 分）

1 . 《中国药典》的制定和修订者是 ( 1 )分

1. 卫生部

2. 药典委员会

3. 国家药品食品监督管理局

4. 国务院

5. 商务部

2 . 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫

作 ( 1 )分

1. 易炭化物

2. 易脱水有机物

3. 易氧化物

4. 碳水化合物

5. 糖类物质

3 . 药物的鉴别试验是证明 ( 1 )分

1. 未知药物的真伪

2. 已知药物的真伪

3. 已知药物的疗效

4. 药物的纯度

5. 已知药物的含量

4 . 药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3 ~ 3.5的方法为： ( 1 )分

1. 第一法（硫代乙酰胺法）

2. 第二法

3. 第三法

4. 第四法（微孔滤膜法）

5. 加硫化氢饱和溶液法

5 . 检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为 ( 1 )分

1. 形成铅汞齐

2. 吸收砷化氢气体

3. 纯化砷化氢气体

4. 防止锑化氢SbH3气体生成

5. 吸收H2S，消除药物中所含少量硫化物的干扰

6 .

一般杂质的检查方法收载于《中国药典》的哪部分内容

中

( 1 )分

1. 凡例

2. 正文

3. 附录

4. 索引

5. 目录

7 .

《中国药典》规定“冷处”是指

( 1 )分

1. 0 ℃

2. 0 ~ 2℃

3. 2 ~ 5℃

4. 2 ~ 10℃

5. -2~2℃

8 .

《中国药典》规定“精密称定”时，系指

( 1 )分

1. 称取重量应准确至所取重量的千分之一

2. 称取重量应准确至所取重量的万分之一

3. 称取重量应准确至所取重量的万分之五

4. 称取重量应准确至所取重量的千分之五

5. 称取重量应准确至所取重量的百分之一

9 .

《中国药典》规定称取“0.1 g”系指

( 1 )分

1. 称取重量可为0.05 ~ 0.15 g

2. 称取重量可为0.06 ~ 0.14 g

3. 称取重量可为0.07 ~ 0.13 g

4. 称取重量可为0.08 ~ 0.12 g

5. 称取重量可为0.05 ~ 0.14 g

10 .

《中国药典》（2010年版）第三部收载的内容为

( 1 )分

1. 中国药典注解

2. 中国药品处方集

3. 《中国生物制品规范》

4. 《临床用药须知》

5. 《中国药品通用名称》

11 .

《中国药典》规定葡萄糖中氯化物的检查方法为：取本品0.6 g，加水溶解使成25 ml，加稀硝酸10 ml，置50 ml纳氏比色管中，加水使成约40 ml，摇匀，加硝酸银试液1.0 ml，用水稀释至50 ml，摇匀，暗处放置5 min，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10 g Cl-）1 ml用同法制成的对照液比较，不得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠的毫升数为

( 1 )分

1. 2.0

2. 3.0

3. 5.0

4. 6.0

5. 8.0

12 .

《中国药典》规定的“澄清”指：

( 1 )分

1. 药物溶液的吸收度不得超过0.03

2. 目视检查未见浑浊

3. 药物溶液的澄清度相当于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液

4. 药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

5. 在550 nm测得吸收度应为0.12 ~ 0.15。

13 .

ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是

( 1 )分

1. E

2. M

3. P

4. Q

5. S

14 .

《英国药典》的全称是

( 1 )分

1. Chinese Pharmacopoeia

2. European Pharmacopoeia

3. Japanese Pharmacopoeia

4. British Pharmacopoeia

5. United States Pharmacopoeia

15 .

《药品生产质量管理规范》为：

( 1 )分

1. Good Manufacture Practice，GMP

2. Good Supply Practice，GSP

3. Good Laboratory Practice，GLP

4. Good clinical Practice，GCP

5.

Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs

(Interim), GAP

多选题（分数：10 分）

1 . 药品质量标准的检查项下应包括： (

2 )分

1. 合理性检查

2. 均一性检查

3. 纯度要求

4. 安全性检查

5. 有效性检查

2 . 重金属检查第三种方法适用的药物有 ( 2 )分

1. 苯巴比妥

2. 司可巴比妥

3. 异烟肼

4. 磺胺嘧啶

5. 阿司匹林

3 . 药物中的杂质为 ( 2 )分