2017妊娠期感冒治疗用药安全
《妊娠孕妇用药安全》课件
妊娠期糖尿病及用药
总结词
妊娠期糖尿病需控制血糖水平，药物治疗需谨慎。
详细描述
妊娠期糖尿病会增加母婴并发症的风险，如胎儿生长过快、出生后低血糖等。药 物治疗需在医生指导下进行，同时需控制饮食和增加运动量。
妊娠期贫血及用药
总结词
妊娠期贫血会影响母婴健康，补充铁剂和叶酸是常见治疗方 法。
详细描述
妊娠期贫血会影响母婴健康，严重时可能导致早产、低出生 体重等并发症。补充铁剂和叶酸是常见的治疗方法，但需要 在医生指导下进行，避免过量或不适当使用。
《妊娠孕妇用药安全》ppt课件
• 妊娠期孕妇用药概述 • 妊娠期孕妇常见疾病及用药 • 妊娠期孕妇禁用的药物
• 妊娠期孕妇安全用药建议 • 妊娠期孕妇用药的科研进展
01 妊娠期孕妇用药概述
妊娠期孕妇的生理变化
消化系统
妊娠期孕妇的消化系统会发生一系列 生理变化，如胃酸分泌减少、胃排空 时间延长等，这会影响药物的吸收和 利用。
循环系统
泌尿系统
妊娠期孕妇的肾小球滤过率增加，肾 小管重吸收能力下降，这可能影响药 物的排泄。
妊娠期孕妇的循环血量增加，心排出 量增加，这可能导致药物在体内的分 布和代谢受到影响。
妊娠期孕妇用药的原则
必须用药时才用药
妊娠期孕妇应尽量避免不必要的用药，特别是孕早期。如果必须 用药，应在医生指导下使用。
临床试验与观察研究
开展妊娠期用药的临床试验和观察性研究， 以提供临床用药依据。
药物信息与教育资源
建立妊娠期孕妇用药的信息平台和教育资源 ，提高公众认知和意识。
未来妊娠期孕妇用药的研究方向
创新药物研发
针对妊娠期特殊需求， 研发新型、安全的药物
。
2017年第四季度药事科对临床科室终止妊娠药品
2017年第四季度药事科对临床科室
药品质量管理检查分析总结及整改措施
为了加强特殊药品的管理,保证医院临床用药安全,我药事科与医务科管理小组人员组成检查小组,每月对我院各临床科室终止妊娠、促排卵药品进行了检查,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。
现将检查情况总结汇报如下：
一、检查情况
对全院各科室的终止妊娠、促排卵药品管理进行检查,对药品质量、效期使用记录、储存、管理等情况进行检查。
发现的问题已在检查时及时反馈被检科室。
二、存在问题
1、近效期药品无警示牌
2、少部分药品数量与基数不符,用后不及时补充
3、药品外观发生改变,药品名称字迹不清
三、原因分析
1、护士工作责任心不强,未能及时发现外观发生改变的药品,药品用后未按基数补充。
2、护士对药品检查不够仔细,未能发现近效期药品,药品无警示牌。
四、采取的主要整改措施
1、通过现场教育加强工作人员责任心,严格按照终止妊娠、促排卵药品管理制度要求并执行；
2、严格要求护士定期仔细检查药品,近效期药品应放置近效期警示牌。
3、对临床科室终止妊娠、促排卵药品基数定期检查,要求使用后及时补充,做到帐物相符。
此次检查存在的问题较多,有关药品负责人应加强对药品管理的知晓率与工作态度,对药品严格监管,减少可能存在的安全隐患,提高我院安全防范意识,以确保临床用药安全,促进临床用药的规范管理,保障患者用药安全。
药事科
2017年12月29日。
玛巴洛沙韦片说明书
核准日期：修改日期：玛巴洛沙韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：玛巴洛沙韦片商品名称：速福达® Xofluza®英文名称：Baloxavir Marboxil Tablets汉语拼音：Mabaluoshawei Pian【成份】本品主要成份是玛巴洛沙韦。
化学名称：[[(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e]硫杂卓-11-基]-3,4,6,8,12,12a-六氢-6,8-二氧-1H-[1,4]噁嗪并[3,4-c]吡啶并[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基]氧代]甲基碳酸甲酯化学结构式：分子式：C27H23F2N3O7S分子量：571.55【性状】本品为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。
玛巴洛沙韦片20mg：一面凹刻有 “772”字样，另一面凹刻有“20”字样。
玛巴洛沙韦片40mg：一面凹刻有“BXM40”字样。
【适应症】本品适用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【规格】（1） 20mg；（2）40mg【用法用量】在症状出现后48小时内单次服用本品，可与或不与食物同服（参见【药代动力学】）。
应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂（如，钙、铁、镁、硒或锌）同时服用。
本品适用于成人和青少年（≥12岁），基于体重的给药方案如表1所示：表1 基于体重的给药方案剂量调整：不建议降低本品的剂量。
肾功能损害尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。
在肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min的患者中，群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。
尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。
肝功能损害无需调整轻度（Child-Pugh A级）至中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者的用药剂量（参见【药代动力学】）。
妊娠期用药，安全为先
2020.1030祝您健康防病强身用药顾问由于妊娠期妇女特殊的生理变化，妊娠期用药的安全性是很多人关注的焦点。
大家担心的问题主要集中在：到底能不能用药？该如何用药？是否会对胎儿产生不良影响？妊娠期妇女作为一类特殊人群，要严格遵医嘱，并按照药品说明书中的用法用量合理用药。
● 妊娠期用药的危险分级早在1979年，美国食品药品监督管理局（FDA）根据药物对胎儿的危害，将药物分为A、B、C、D、X 五个等级，为世界卫生组织和各国妊娠期妇女的安全用药提供了直观、明确的标准。
在这五个等级中，一般情况下可以选用A、B 类药物，特殊而有必要的情况下须谨慎选用C、D 类药物，禁止使用X 类药物。
那么，这些不同的分级中都有哪些代表性的药物呢？A 类： 氯化钾、维生素D、甲状腺素、制霉菌素（阴道用）等。
B 类：青霉素、阿莫西林、阿卡波糖、对乙酰氨基酚、二甲双胍、克拉霉素、利多卡因、美罗培南等。
C 类：阿司匹林、氨氯地平、奥美拉唑、贝那普利、地塞米松、骨化三醇等。
D 类：地西泮、环磷酰胺、黄体酮、四环素、秋水仙碱等。
X 类：沙利度胺、利巴韦林、华法林、阿托伐他汀、艾司唑仑等。
● 服用中药时应注意哪些问题在我国，不少妊娠期妇女也有服用中药和中成药的习惯，临床上通常用“禁用”“忌用”和“慎用”三种分级制度来指导合理、安全的应用。
“禁用”药大多是剧毒药或药性比较剧烈的、服用后会导致滑胎或死胎等后果的中药，或是临床研究证实药物或其中某一类化学成分具有较显著的致畸、致突变或致死胎作用的中药，因此应严格禁止使用。
“忌用”药是具有明显致流产作用的药，如大部分药性强烈的活血化瘀类药，应避免使用或最好不用。
“慎用”药没有毒性或有微毒，无强烈致流产的作用，但有些药物药性猛烈，如部分具有清热泻下、辛温走窜、破气消滞等功效的中药，在病情允许的情况下，可以遵医嘱，辨证谨慎地使用。
● 妊娠期用药的基本原则根据等级化用药的安全性理念，我们总结了妊娠期妇女用药的基本原则：（1）在怀孕期间，可以用也可以不用的药物尽量少用。
妊娠期的合理用药
感谢您的观看
THANKS
可在医生指导下用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，但孕期使用的安全性尚未得到 充分验证。
03
妊娠期用药风险与评估
药物对胎儿的致畸风险
致畸风险评估
在妊娠期，药物可能对胎儿造成 致畸风险，因此需要评估药物的 致畸性。根据药物的致畸程度， 可分为A、B、C、D、X五个等
级，其中A级药物相对安全。
致畸机制
药物致畸的机制较为复杂，可能 与药物对胎儿细胞分裂、分化、
避免自行购药和滥用药物
避免在没有医生指导的情况下自行购买和使用药物，以免对胎儿造成潜在危害。 避免滥用药物，包括非处方药和草药等，因为它们可能含有对胎儿有害的成分。
如有用药需求，应向医生咨询并遵循医生的建议。
遵循医生的建议和处方用药
遵循医生的建议和处 方用药，以确保药物 选择和使用是安全和 有效的。
药物代谢
妊娠期肝脏代谢药物的能力增 强，但肾脏排泄药物的能力可 能有所降低。
药物排泄
药物经胎盘进入胎儿体内的过 程称为药物转运，这一过程可
能受到多种因素的影响。
妊娠期用药的原则和注意事项
原则
妊娠期用药应遵循安全、有效、 必要和合理原则，尽量选择对胎 儿无害的药物。
注意事项
避免随意用药，严格按照医嘱用 药，注意观察不良反应，及时调 整用药方案。
形态发生等过程的影响有关。
预防措施
为降低药物对胎儿的致畸风险， 孕妇在妊娠期应尽量避免使用不 必要的药物，尤其是禁用药和C
级以上的药物。
药物对孕妇的生理影响
生理变化
妊娠期间，孕妇的生理状态会发生一 系列变化，如激素水平、代谢等。药 物在孕妇体内的吸收、分布、代谢和 排泄也会受到影响。
盐酸奥洛他定片说明书
核准日期：2010年10月13日修改日期：2012年09月14日 2013年10月15日 2015年02月09日 2015年12月24日 2016年07月20日2017年01月16日 2019年12月20日 2020年01月03日 2020年08月17日 2021年06月28日 2022年01月06日盐酸奥洛他定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸奥洛他定片商品名称：阿洛刻英文名称：Olopatadine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Aoluotading Pian【成份】本品活性成份为盐酸奥洛他定。
化学名称：{11-[(1Z)-3-(二甲氨基) 亚丙基]-6, 11-二氢二苯并[b, e]恶庚英-2-基}乙酸盐酸盐化学结构式：分子式：C21H23NO3·HCl分子量：373.87辅料：乳糖水合物、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇（部分皂化物）、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、黄色氧化铁、氧化铁、巴西棕榈蜡【性状】本品为淡粉色的薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）【规格】5mg【用法用量】本品为口服片剂。
成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。
根据年龄及症状适当增减。
【不良反应】在批准前临床试验、药物使用-结果调查及长期使用专项调查的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应共计1402件。
主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT (GPT)上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST (GOT)上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。
（在日本再审查结束时）1）有临床意义的不良反应暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生暴发性肝炎、伴随AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。
【2017年整理】妊娠期用药分级
妊娠期用药ＦＤＡ五级分类法1 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。
在妊娠期孕妇难免不使用药物;据统计,妊娠期用药的妇女高达80%左右,所以不但是妇产科医生,还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。
2 妊娠期用药的ＦＤＡ分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局(ＦＤＡ)制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
ＦＤＡ将药品的安全性分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将ＦＤＡ5个等级分类标准叙述如下[1]。
2 1 分类Ａ在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。
2 2 分类Ｂ在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
2 3 分类Ｃ在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
2 4 分类Ｄ对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
2 5 分类Ｘ动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
3 各分类药物的简单介绍3 1 分类Ａ等级分类Ａ等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素Ｂ、Ｃ等,但是在正常范围量的维生素Ａ是Ａ类药物,而大剂量的维生素Ａ,每日剂量2万ＩＵ,即可致畸,而成为Ｘ类药物。
3 2 分类Ｂ等级分类Ｂ等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。
妊娠期用药安全教育教案
课时：2课时年级：高中教学目标：1. 让学生了解妊娠期用药的相关知识，提高用药安全意识。
2. 培养学生正确对待妊娠期用药的态度，避免不必要的用药风险。
3. 增强学生的自我保护意识，为孕期保健提供科学指导。
教学重点：1. 妊娠期用药的基本原则2. 妊娠期用药的注意事项3. 常见妊娠期用药的禁忌与风险教学难点：1. 妊娠期用药的个体差异2. 妊娠期用药的合理选择教学准备：1. 教师准备：教案、PPT、相关资料2. 学生准备：提前预习妊娠期用药相关知识教学过程：第一课时一、导入1. 提问：同学们，你们知道孕妇在孕期需要注意哪些事项吗？2. 学生回答，教师总结：孕期需要注意的事项有很多，其中用药安全是至关重要的一点。
二、讲授新课1. 妊娠期用药的基本原则（1）合理用药：根据孕妇的病情和身体状况，选择合适的药物。
（2）安全用药：避免使用可能对胎儿造成不良影响的药物。
（3）个体化用药：根据孕妇的个体差异，调整用药剂量和疗程。
2. 妊娠期用药的注意事项（1）避免滥用药物：孕妇应尽量避免滥用药物，尤其是抗生素、激素等。
（2）遵医嘱用药：孕妇在用药过程中，应严格按照医生的指导进行。
（3）注意药物相互作用：孕妇在使用多种药物时，要注意药物之间的相互作用。
3. 常见妊娠期用药的禁忌与风险（1）抗癫痫药物：如苯妥英钠、卡马西平等，可能导致胎儿畸形。
（2）抗生素：如四环素、链霉素等，可能影响胎儿发育。
（3）激素类药物：如孕酮、雌激素等，可能导致胎儿发育异常。
三、课堂小结1. 总结妊娠期用药的基本原则和注意事项。
2. 强调妊娠期用药的禁忌与风险。
四、课后作业1. 查阅资料，了解孕妇在孕期可以使用的药物。
2. 结合自身实际情况，思考如何确保妊娠期用药安全。
第二课时一、复习导入1. 提问：同学们，上节课我们学习了妊娠期用药的相关知识，谁能分享一下？2. 学生回答，教师总结：妊娠期用药需要遵循一定的原则和注意事项，避免不必要的用药风险。
高级育婴师重点辅导：婴孕常备感冒药
高级育婴师重点辅导：婴孕常备感冒药2017年高级育婴师重点辅导：婴孕常备感冒药导语：感冒的治疗旨在解除鼻黏膜充血，缓解鼻腔中毛细血管的肿胀而减轻鼻塞感，减少鼻分泌物。
此外还有助于保持咽鼓管和窦口畅通，从而防止继发感染。
小儿应该吃什么感冒药呢?喷嚏、流涕保婴丹(风寒感冒)、牛磺酸颗粒(风热感冒)、珠珀猴枣散、小儿宝泰康(风热)、小儿感冒颗粒、馥感林口服液、小儿金丹感冒、发热双黄连口服液、好娃娃感冒颗粒(小儿新)、牛磺酸颗粒、保婴丹、猴枣牛黄散、保婴丹、小儿感冒颗粒、小儿清肺口服液(同仁堂)、小儿止咳糖浆(露)、清宣止咳露咳嗽、多痰小儿止咳糖浆(露)、清肺化痰颗粒、沐舒坦、小儿消积止咳口服液、保婴丹、猴枣牛黄散、健儿清解液严重鼻塞、脓涕鼻渊舒、滴宁、0.5%麻黄素滴鼻(禁用滴鼻净)退烧泰诺林、美林、臣功再欣、小儿退热贴、布洛芬混悬液发热、扁桃体炎小儿咽扁冲剂舌苔厚、内火盛王氏保赤丸、小儿七星茶、小儿七珍丹食欲不振、脾胃虚弱婴儿健脾散(婴儿素)、醒脾养儿颗粒、脾可欣、小儿七星茶孕妇使用春季各种病毒、细菌活动频繁，孕妇由于要满足自身及胎儿对氧的需求，往往过度换气，从而吸入更多的尘埃等，发生感冒等呼吸道感染的几率增大。
一般的感冒，症状较轻，如流清涕，打喷嚏等，对胎儿影响不大，也不必服药，休息几天就会好。
但妊娠早期(5—14周)是胎儿胚胎发育器官形成的时期，若患流行性感冒，且症状较重，则对胎儿影响较大，此间服药对胎儿也有较大风险。
已知与人类有关的流感病毒有300多种，目前已知其中有13种病毒在感染母体后可影响到胎儿的生长发育，出现低能、弱智及各种畸形。
妊娠后，孕妇体内酶有一定的改变，对某些药物的代谢过程有一定的影响。
药物不易解毒和排泄，可有蓄积性中毒，在孕早期胎儿器官形成时，药物对胎儿有一定的影响，故感冒最好不吃药。
但一些疾病本身对胎儿、母亲的影响远远超过药物的影响，这时，就应权衡利弊，在医生指导下，合理用药。
马昔腾坦片说明书
核准日期：2017年09月29日修改日期：2020年05月09日2020年09月10日马昔腾坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用胚胎-胎儿毒性本品因具有胎毒性，禁止用于妊娠女性。
育龄女性在治疗开始前、治疗期间的每月和停止治疗后1个月都需排除妊娠的可能性，在治疗期间和停止治疗后1个月都应采取可靠避孕措施。
【药品名称】通用名称：马昔腾坦片商品名称：傲朴舒®（OPSUMIT®）英文名称：Macitentan Tablets汉语拼音：Maxitengtan Pian【成份】本品活性成份：马昔腾坦化学名称：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]-N'-丙基磺酰二胺化学结构式：分子式：C19H20Br2N6O4S分子量：588.27【性状】本品为白色或类白色双面凸起的圆形薄膜衣片，双面均刻有“10”字样，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。
疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH 临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。
本品也降低了PAH患者住院治疗。
本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。
患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。
患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。
【规格】10mg【用法用量】应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。
剂量本品的推荐剂量是10mg，每日一次口服。
可随餐或空腹服用。
不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。
尚未在PAH患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。
妊娠期如何选用抗菌药物
妊娠期如何选用抗菌药物抗菌药物能够有效治疗妊娠期的各种感染，但在治疗的过程中，还需要进一步考虑药物对母体的作用，将胎儿作为潜在接受者，在选用抗菌药物时，既要治疗母体的疾病，又不能对胎儿的发育造成影响。
一般情况下，药物治疗的危险期是在妊娠的前3个月，之后胎儿受药物的影响，在生长延迟与功能降低的作用下，药物危险降低。
妊娠中期的3个月较为安全，在最后3个月应用药物剂量应根据孕妇的情况减少。
在选用抗菌药物时，要注意选择不良反应较少、效果较好的药物才能保证母婴的安全。
一、药物在妊娠期应用危险性分类美国食品药品管理局（FDA），按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物分为A、B、C、D及X类。
A类药物：是指在妊娠期可使用。
B类药物：有明显指征时慎用。
C类药物：确有应用指征时，要根据病症的情况，最终确定药物是否应用。
D类药物：在临床医学中，应尽量避免。
X类药物禁用。
临床医生在对妊娠期妇女行抗菌药物治疗时，可根据药物危险性标准，选择适合的抗菌药物。
二、妊娠期可应用的抗菌药物1.青霉素类青霉素类被列为B类妊娠用药，青霉素类药物的作用机制是通过青霉素结合蛋白能够有效抑制细菌细胞壁的合成，从而使菌体失去渗透屏蔽，利用细菌自溶酶对细菌进行溶解，从而达到抗菌目的。
由于哺乳动物的细胞没有细胞壁，因此，青霉素类药物对人和动物的毒性较少，对母体的肝肾功能影响较低。
由此，青霉素类也是临床妊娠妇女治疗的安全用药。
临床通常应用的青霉素类药物包括青霉素G、普鲁卡因青霉素、青霉素V。
常用的广谱青霉素类包括阿莫西林、哌拉西林。
在临床应用时，应按照孕妇的感染特点，选择细菌敏感的药物种类，并要询问患者是否存在过敏史，保证用药安全。
2.头孢菌素类头孢菌素类药物属于B类妊娠用药，与青霉素类药物具有相似的作用机制。
在临床治疗中，由于头孢菌素类药具有杀菌力强、过敏反应较少的应用优势，再加上药物对肾无毒性。
在妊娠期治疗时，医生可以安全使用。
临床应用的第三代头孢菌素类药物包括头孢他啶、头孢曲松。
妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准
妊娠药物分级标准是根据药物对胎儿的危害程度进行分类的，A 级药物对孕妇安全,对胚胎、胎儿无害,如适量维生素A、维生素C.维生素D.维生素E等。
B级药物对孕妇比较安全，对胎儿基本无危害，如青垂素、头孢类红毒素、胰鸟素等。
C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎，未在人类研究中证实,孕妇用药需要权衡利弊，确认利大于弊时方能应用。
D级药物对胎儿危害有确切证据，除非孕妇用药后有绝对效果，否则不考虑应用。
X级药物可使胎儿异常，在妊娠期间禁止使用。
总的来说，妊娠药物分级标准是为了保障孕妇和胎儿的健康，指导孕妇安全用药而设定的。
在用药前，孕妇应该向医生详细说明自己的用药情况，以便医生更好地指导用药。
同时，孕妇也应该了解自己所用药品的分级，如果药品级别较高，应该尽量避免使用。
制表：审核：批准：。
妊娠期合理用药的禁忌与注意事项
妊娠期合理用药的禁忌与注意事项在妊娠期间，女性的身体会发生一系列的变化，这些变化对母体和胎儿的健康都有重要影响。
因此，在怀孕期间，合理用药尤为重要。
一些药物可能对胎儿造成潜在的危害，甚至引发畸形、流产等严重后果。
本文将重点介绍妊娠期合理用药的禁忌与注意事项，帮助准妈妈们在妊娠期间正确用药。
一、妊娠期合理用药的禁忌1. 非处方药禁忌：大部分非处方药虽然可以缓解一些妊娠期不适，但它们并非绝对安全，仍有一定风险。
准妈妈们应避免自行购买和使用未经医生指导的非处方药。
常见的非处方药禁忌包括感冒药、解热镇痛药和咳嗽药等。
这些药物可能会对胎儿的神经发育和器官发育造成损害。
2. 孕期禁用的药物：在妊娠期间，一些药物被严格禁止使用，包括某些抗生素、抗抑郁药、抗癫痫药等。
这些药物可能会对胎儿产生不可逆转的损害，并增加流产和先兆早产的风险。
3. 老年妇女的药物禁忌：对于年长的准妈妈来说，妊娠期合理用药尤为重要。
因为她们可能携带着一些慢性疾病，如高血压、糖尿病等。
在怀孕期间，某些药物可能会加重这些疾病或增加胎儿的风险。
二、妊娠期合理用药的注意事项1. 咨询医生：在怀孕期间，无论是处方药还是非处方药，准妈妈们都应该咨询医生。
医生会根据个体情况评估药物的安全性，并给出合适的用药建议。
2. 定期产检：定期产检是保障母体和胎儿健康的重要措施。
通过产检，医生可以随时关注准妈妈的身体状况，并及时调整用药方案。
3. 避免自行用药：准妈妈们应避免自行购买和使用未经医生指导的药物。
即使是一些看似无害的保健品，也可能对胎儿造成潜在风险。
4. 注意药物剂量：在用药过程中，准妈妈们要严格按照医生的建议用药，并注意遵循药物的剂量，不可随意减少或增大剂量。
5. 了解药物副作用：不同药物会有不同的副作用，准妈妈们需要了解药物的副作用信息，以便在用药过程中及时发现异常反应。
结语：在妊娠期合理用药中，遵守禁忌与注意事项是至关重要的。
准妈妈们应该重视用药安全，并与医生保持密切联系。
7.妊娠期用药
2017-6-23
12
药物吸收
v经口给药的吸收
早、中期胃酸分泌减少，晚期增多；胃 肠蠕动和排空能力减弱
造成药物吸收延缓，Tmax（血浓度达峰 时间）延长，Cmax（峰浓度）偏低。
v吸入给药的吸收
由于心输出量增加导致肺血流量增加；
潮气量和每分通气量增加，使经肺泡摄取
的药量增加
2017-6-23
13
v药物分布
代谢后极性强
水溶性高的药物较难通过胎盘屏障
地西泮、反应停等属此类
2017-6-23
25
胎儿的首关效应
脐静脉血经肝脏、下腔静脉回到右心 房是主要通道，故肝脏药物浓度高，形成 胎儿的首关效应
另一部分脐静脉血经静脉导管绕过肝 脏直接进入体循环，经肝脏代谢量减少， 活性药物直接到达心和中枢神经系统
2017-6-23
2017-6-23
1
主要内容
2017-6-23
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随着优生优育政策的实施、围产医学的发 展与进步，孕妇与胎儿的死亡率明显降低。 但是，妊娠期间某些疾病必需药物治疗或预 防，势必造成对胎儿的不良影响。
例如，60年代初，因服用沙立度胺 （thalidomide，反应停）治疗妊娠呕吐而造 成8000～10000名短肢畸形“海豹儿”降生， 震惊世界，唤醒了人们对药物至畸作用的高 度重视，亦改变了“胎盘是胎儿的天然屏障” 的假想。
孕妇用药率从1991年的86％下降 为2000年的46％；英国仅为35％；
我国孕妇用药率偏高，为85％
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孕妇作为特殊群体，在生理、生化功 能等方面表现出药物作用的特殊性，影响 药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，导 致药动学参数的差异
硫酸镁与硝苯地平在妊高症治疗中的临床效果及安全性
前言：妊娠高血压（PIH）是女性在妊娠期特有的一系列临床疾病，包括妊娠期高血压、子痫前期以及子痫等，多伴有高血压、水肿以及蛋白尿等症状的出现，严重影响着母婴健康，是导致不良妊娠结局的重要原因之一[1]。
目前，临床多以硫酸镁作为该病的首选治疗药物，但在以往的临床实践中发现，单一采用硫酸镁进行治疗，虽可实现一定的临床效果，但其治疗指标往往不够理想，且药物的大量使用对母婴健康造成了一定的影响，不适于妊娠期女性的长期使用[2]。
硝苯地平作为一种常用降压药，其降压效果较为显著，且副作用小，在妊高症产妇的临床治疗中具有更为理想的应用优势。
在此，本文对硫酸镁与硝苯地平在妊高症治疗中的临床效果及安全性进行了探讨，整理如下。
1 资料及方法1.1 资料将2018年5月-2020年2月收治的80例妊高症患者，按照治疗方案的不同分为对照组（硫酸镁治疗，40例）与观察组（硝苯地平+硫酸镁治疗，40例），其中，对照组患者年龄在23-38岁之间，平均（26.5±2.4）岁；孕周在29-33周，平均（31.3±1.3）周；初产妇25例、经产妇15例。
对照组患者年龄在23-39岁之间，平均（26.4±2.5）岁；孕周在28-32周，平均（31.2±1.4）周；初产妇26例、经产妇14例。
两组妊高症产妇的各项基本资料均无显著差异（P>0.05）。
纳入标准：（1）均经过临床确诊，且产检资料完整；（2）无孕前高血压疾病史；（3）知情且自愿。
排除标准：（1）合并其他严重疾病的患者；（2）对本次药物过敏的患者；（3）配合度及依从性较差的患者。
1.2方法对照组：采用硫酸镁进行治疗，先给予5g硫酸镁注射液（国药准字H41022332；开封制药（集团）有限公司）加100mL糖水中进行快速静滴，再15g硫酸镁注射液（国药准字H41022332；开封制药（集团）有限公司）加入糖水1000mL中缓慢静滴维持10小时左右。
厄贝沙坦片说明书
核准日期：2007年3月10日修改日期：2007年4月23日2008年6月25日2009年2月2日2009年11月10日2011年1月24日2011年7月4日2013年4月18日2013年6月6日2014年5月30日2015年2月12日2016年6月28日2016年8月1日2017年10月23日2017年12月18日2019年11月25日2020年06月19日2020年07月07日2022年03月01日2022年09月10日厄贝沙坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。
直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
【药品名称】通用名称：厄贝沙坦片商品名称：安博维®，Aprovel®英文名称：Irbesartan Tablets汉语拼音：Ebeishatan Pian【成份】化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基]苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮化学结构式:分子式：C25H28N6O分子量：428.5【性状】0.15g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有2872字样。
0.3g/片：白色双凸椭圆形片剂，一侧有心形刻痕，另侧刻有2873字样。
【适应症】治疗原发性高血压。
合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【规格】（1）0.15g；（2）0.3g【用法用量】通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。
一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。
但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg。
使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。
尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。
在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。
妊娠期妇女用药安全及药学服务新模式
妊娠期妇女用药安全及药学服务新模式根据相关的调查研究表明，由于人们和医师的用药专业知识的缺乏，妊娠期孕妇在怀孕期间出现伤风感冒等小问题，只能依靠身体硬扛过去，不免得对身体和心理影响。
扛不过去的，就无法避免对药物的服用。
孕妇在妊娠期使用药物不当，不仅对胎儿的发育造成不良的效果，情况严重者，甚至会导致孕妇的流产以及出生后婴儿畸形。
因此孕妇在妊娠期内使用药物，不仅关乎孕妇的身体健康，还与胎儿的形成息息相关。
所以孕妇在妊娠期使用的药物就格外的重要，研究妊娠期妇女用药安全及药学服务，对妊娠期孕妇显得格外重要，是关系到他们人身安全的重要因素。
2．妊娠期妇女用药安全及药学服务现状2．1 孕妇对医药服务的概念陌生由于人们对医药服务的概念陌生，在人们怀孕期间，在遇到用药服务时却很少咨询医师，对医药概念缺乏足够的了解。
导致人们不敢用药或者滥用药物而导致不良后果。
所以普及医药服务概念对广大群众刻不容缓。
使人们能意识到如何正确使用药物，不避医讳医，能够使医药服务得到患者的认可。
2.2 临床用药专业知识缺乏我国医药专业主要以院校的基础教育为主，对药物的临床应用缺乏相关的知识储备，对药物的临床应用缺乏相关的经验，对药物的临床使用等专业知识不够完善。
以此在涉及药物的临床使用时缺乏相关的经验，这让药师的知识经验很难胜任药学服务工作。
2.3 对药师职能转变认识不足药师的职能应当是管理药品的调配与监控、配合临床用药的剂量与作用、监管药品的质量与价格。
现在的医院主要以培育医生经验为主，把医生的经验以及对病情的了解和对手术操作能力放在第一位，使得医生对临床药物的服务得不到重视，缺乏对临床药物的认识。
药师的职能只是保障药品的供应和配调，而不参与患者的用药计量和情况。
这使得医院药学工作的开展得不到保证，药师的职能没有根本性的转变，临床药学的服务也得不到深入的开展。
3．加强用药安全，开展药学服务3.1 加强药学服务宣传和教育为了增强人们对药学服务的概念，减少妊娠期妇女使用药物的风险，控制新增婴儿畸形率，药师应走进农村，走进人民群众生活中，同广大人民群众普及药物服务概念，开展先挂的专题讲座，发放相关的宣传手册。
沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017
核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。
【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。
【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。
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流行性感冒——全身症状重
指南意见：2011年ACIP 《流感的
抗病毒治疗和药物预防》：
治疗重点：抗病毒+退热
孕妇是流感并发症的高风险人
群，对于疑似或确诊为流感的
妊娠患者应尽早使用抗病毒药
物（应早于病原学结果）。
病 毒 感 冒
普通感冒——上呼吸道症状重自限性疾病 指南意见：2012年《普通感冒规范诊治的专家共识》指出： 应以对症治疗为主，药物有： 1、退热剂； 2、减充血剂、抗组胺药； 3、镇咳、祛痰药 妊娠期心血管系统和呼吸系统的改变会导致心率和耗氧量的增加及肺容量的减少，而免疫系统的变化会导致细胞介导免疫功能降低。
抗流感病毒药物——C级
离子通道M2阻滞剂——仅对甲型流感有效
金刚烷胺/金刚乙胺
目前，大多数流行的流感病毒株对金刚烷类药物耐药——不建议单独使用
神经氨酸酶抑制剂——甲、乙型流感均有效
奥司他韦（达菲，口服）：应用较早，治疗优选药物。
扎那米韦（依乐韦，吸入剂）：可能是妊娠妇女的首选预防性药物(Grade 2C)。
哮喘患者禁用。
帕拉米韦（静脉）
退热剂
过热（包括发热）：是流行性感冒的常见临床表现，并且也是某些出生缺陷及其他婴儿不良结局的危险因素。
分娩时发热是新生儿癫痫发作、脑病、脑性瘫痪和新生儿死亡的危险因素。
发热的治疗药物有：
•解热镇痛药：对乙酰氨基酚
•非甾体抗炎药（NSAIDs）：阿司匹林、布洛芬
•其他：复方制剂、中成药
退热剂
解热镇痛药：妊娠期间短期药物治疗首选的疼痛缓解剂/退热剂(Grade 2C)
对乙酰氨基酚（C级）——无抗炎作用
有个案报道提示，妊娠期间经常使用本药可能与幼童时期的哮鸣和哮喘、后代隐睾症（用药时间>2周）有关。
美国新生儿缺陷预防研究机构（NBDPS）的一项病例对照研究显示，发热的妊娠早期妇女单药使用对乙酰氨基酚并不会导致新生儿缺陷风险增加（11610 : 4500），还可能会减少因发热导致的神经管缺损、唇裂、腭裂等出生缺陷的发生率。
用药疗程未做推荐。
说明书指出：用于解热连续应用不宜超过3天，用于止痛不得超过5天。
退热剂
非甾体抗炎药（NSAIDs）：作用于COX而抑制前列腺素（与生殖关系密切）合成。
理论上讲，NSAIDs可能引起子宫动脉导管收缩和延长产程。
阿司匹林：低剂量使用（抗血小板作用、预防先兆子痫）
妊娠早期常规治疗剂量致畸或致流产风险低，但可致阴道出血；妊娠晚期高剂量
（>300mg/d）可导致产程延长、动脉导管关闭；分娩前2周内使用阿司匹林增加孕妇、胎儿出血风险。
目前，妊娠期间使用低剂量阿司匹林治疗疾病不会对胎儿造成明显伤害，但妊娠晚期不建议使用。
布洛芬（C/D ≥30 weeks gestation）
退热剂
安痛定：氨基比林+安替比林+巴比妥
不良反应较多且严重：过敏性休克，、粒细胞缺乏、皮疹、荨麻疹、表皮松解症等。
中成药：柴胡注射液
国内有使用柴胡治疗孕妇感冒的相关报道，目前未提示生殖毒性。
减轻鼻部症状
由于孕期高雌激素水平会导致鼻粘膜充血，妊娠期感冒的上呼吸道症状症状会更明显。
治疗药物：
局部使用药物（uptodate推荐——Grade 2B）：
异丙托溴铵喷鼻剂（抗胆碱药，减少腺体分泌）
色甘酸钠喷鼻剂
减充血药：伪麻黄碱（多为复方制剂）——收缩上呼吸道血管
动物实验有致畸作用；妊娠早期服用本药，由于血管收缩有可能出现腹裂、小肠闭锁和半面短小症的风险。
妊娠期妇女在服用缓释片数日后，有致胎儿心动过速的个案报道。
减轻鼻黏膜充血药不作为孕期治疗鼻炎的首选药物。
妊娠早期不宜使用。
减轻鼻部症状
第一代抗组胺药：阻断组胺受体抑制小血管扩张，兼具中枢镇咳
普通感冒患者单独应用抗组胺药获益较少；第一代抗组胺药如苯海拉明（B级），可以有效减少鼻涕、打喷嚏等鼻部症状，但其会导致镇静、口干等副作用。
氯苯那敏：C级 4mg q6h 未导致出生缺陷，可短期使用
镇咳
美国胸科学会指南不推荐使用镇咳药物（如可待因或右美沙芬）治疗上呼吸道感染所致的咳嗽。
治疗药物：
依赖性：可待因（新生儿戒断、呼吸抑制）——不建议使用
中枢性镇咳药
非依赖性：右美沙芬（或可致胎儿畸形，早期禁用，中晚期慎用）外周性镇咳药：苯丙哌林（妊娠安全性尚未确定）
祛痰
降低痰液粘度 + 加速痰液排出
氨溴索：临床前试验用于28周后对妊娠无不良影响，动物试验无致畸性。
桃金娘油：基础试验及临床应用经验提示安全性较好。
愈创酚甘油醚（C级）：刺激胃黏膜引起恶心，反射性稀释痰液本药液体制剂中可能含有酒精，如在妊娠期间使用过多，可能导致胎儿酒精综合征。
妊娠中、晚期妇女慎用，妊娠早期妇女禁用。
黏痰溶解剂：乙酰半胱氨酸（B级）
动物实验无致畸作用，人类实验尚不明确。
部分复方镇咳、祛痰药
复方磷酸可待因口服溶液（奥亭）：
其组分为：每5ml含马来酸溴苯那敏2.0mg、磷酸可待因4.5mg、盐酸麻黄碱5.0mg、
愈创木酚甘油醚100.0mg。
复方鲜竹沥液：
含鲜竹沥、鱼腥草、生半夏、生姜、批杷叶、桔梗、薄荷素油。
辅料为蔗糖、苯甲酸钠。
复方甘草口服溶液：
其组份为：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml（吗啡）、甘油1.2ml、愈
创木酚甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。
细菌感染
明确抗菌药物使用指征，根据病原学情况，选用抗菌药物：
青霉素类：使用多，安全性好
青霉素、苄星青霉素（妊娠梅毒）；氨苄西林胎盘浓度高
哌拉西林 + 他唑巴坦/舒巴坦—动物实验安全性好
β-内酰胺类头孢菌素类：头孢克洛（希克劳，二代）、头孢地尼（全泽复，三代）
头孢曲松安全性好，但其蛋白结合率高可能置换出胆红素而
导致核黄疸。
临分娩期不宜使用。
其他β-内酰胺类：碳青霉烯（C级）、氨曲南（B级，安全性好，抗菌谱窄）一些动物研究已显示亚胺培南-西司他丁（C级）对胎儿有不利影响，因此美罗培南、厄他培南、多尼培南可能是是妊娠期优选的碳青霉烯类药物。
细菌感染
大环内酯类：红霉素（依托红霉素除外，会导致肝毒性）、阿奇霉素安全性较好；
克拉霉素可导致胎儿先天异常。
克林霉素：安全性好，抗菌谱窄（G+菌及部分厌氧菌）
复方新诺明（磺胺甲恶唑 + 甲氧嘧啶）：妊娠早/晚期应避免使用。
磺胺类抗生素蛋白结合率高可能置换出胆红素而导致核黄疸，尤其在妊娠晚期。
甲氧苄啶是一种叶酸拮抗剂，在试验动物中已引起了异常胚胎发育，且一些病例对照研究报道了其可能与多种出生缺陷相关。
呋喃妥因：可导致有葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺陷的母亲和胎儿发生；另有可能导致胎儿出生缺陷的报道。
妊娠早/晚期应避免使用。
细菌感染
万古霉素：安全性不明，可能有耳毒性。
应避免使用（说明书意见不统一）。
氨基糖苷类：相对安全，但对胎儿有耳毒性、肾毒性风险。
应避免使用。
喹诺酮类：动物实验提示软骨毒性作用，人类妊娠未证实。
禁用。
四环素类：短期内骨生长抑制与发育中的牙齿染色，孕妇肝损害。
禁用。
妊娠期肾盂肾炎患者的胃肠道外治疗方案
轻中度感染剂量、频次
头孢曲松1g qd
头孢吡肟1g q12h
氨曲南（头孢过敏）1g q8~12h
氨苄西林+庆大霉素（无其他药物） 1~2g q6h + 1.5mg/kg q8h
重度感染剂量、频次
替卡西林-克拉维酸钾 3.1g q6h
哌拉西林-他唑巴坦 3.375g q6h
美罗培南500mg q8h
厄他培南1g qd
真菌感染
三唑类：氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑
病例报告指出，妊娠期妇女长时间使用氟康唑与她们的新生儿出现颅面和其他畸形有关。
2011年，美国FDA将氟康唑的妊娠分类从C更改为D(对于除阴道假丝酵母菌菌病以外的适应证)；使用单剂量150mg氟康唑治疗阴道假丝酵母菌菌病的妊娠分类仍然为C类。
建议妊娠期应避免使用所有的唑类药物，尤其是在妊娠早期。
多烯类：两性霉素B
临床经验提示全身应用未见对胎儿的影响。
FDA妊娠分级为B级。
棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
动物实验有致畸性。
FDA妊娠分级为C级。
厌氧菌感染
甲硝唑：过去为C类，现FDA已列为B类药。
国内说明书仍标为禁用。
有报道1700例早孕妇女应用后并未增加畸胎率，美国疾病预防控制中心已推荐其用于孕期阴道滴虫病的治疗。
2012年发表的一篇样本量为2829的队列研究报道指出：经过多因素分析，妊娠前3个月或后6个月使用甲硝唑均与早产儿、低体重儿、先天疾病无相关性。
奥硝唑、替硝唑：动物实验无致畸性，在妊娠妇女中无对照研究，慎用。