生产制造部内审检查表GJB9001C
新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)
东方银河制造有限公司内审检查表(过程导向)算说明书等开发东方银河制造有限公司 性境适应性等 要求);以往 的开发经验与 教训、法律法 规要求、有关入的充分 和适宜性 评审、设 计与开发开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求?标准与规范境夭口控制台、评审的内容是否包括:技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程内甲检旦表险因素过程导冋) 的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计 验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等?在设计术规格书、工艺及其它要求3 采购生产提 供8.5.1 8.5.2 8.5.4输出后,若需要进行设计更改,是否符合有关要求?军品项目的设计更改控制是否符合技术状态 管理的相关要求,并应使用《设计更改单管理记录表》对《设计更改单》进行管理?&当符合以下一项或多项内容时,是否在《设计和开发计划》中安排设计和开发验证节点并实施 验证活动?:a )设计评审中提出的有关验证要求时;b )某些关键性技术或关键性结构;c )新 技术、新产品的首次使用;d )重大设计更改时;e )下达任务书的主管部门或顾客要求进行的验 证;f )必须进行独立验证的性能。
1. A 类供方是否采用审核《供方调查评价表》及现场审核的方式进行?审核情况是否记录在《供 方调查评价表》、《供方现场审核表》中?“合格供方的管理”是否每年 12月份对合格供方进行 业绩考核,即复审?2. 在提供给外部供方的技术协议或合同的信息中,是否明确外部供方提供的产品功能和性能要求 、质量保证要求和保障要求?3. 当认为需要供方提供样品进行测试或试用的,是否向供方提出要求?样品到货后,是否将样品 交质检验收,并将结果记录在《样品评估表》中?4. 是否根据以下情况与供方(外包、外协方)签署采购合同? a.从合格供方名录中选择;~b -根据采购计划和库存等决定采购时间和批量;c.根据采购文件对采购产品的重要性分类,在采购合 同正本之后附加技术协议。
GJB9001C:2017内审检查表含记录
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f) 在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系;
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排;
GJBC内审检查表
3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?
√
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
√
3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?
√
4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?
√
5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?
√
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
√
6
策划
√
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?
6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以:
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;
g) 实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i) 推动改进;
j) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责;
k)确保公司内质量部门独立行使职权;
l)对最终产品和服务质量负责;
m)确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息;
GJB9001C-2017版内审检查表
办公区工作环境 查看:办公区域设施摆放有序,无杂物堆积,区域划分明确,符 √ 是否符合要求 合新版手册要求。 出示:换版后培训计划 出示:GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训,有培训时间、培 训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意 识培养内容,不符合要求。 出示:GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录,受训人 √ 员考核合格,培训效果达到预期目的,符合新版手册要求。 办公室不定期与各部门进行生产计划及合同评审等沟通,符合新 √ 版手册要求。
出示:办公室风险登记册,风险评估报告,符合新版手册要求。 √
6.2
出示:办公室换版后年度质量目标符合新版手册要求可定期测 量,符合新版手册要求。
√
7.1.2
出示:办公室招聘简章,对招聘人员的岗位职责能力有规定,符 √ 合新版手册要求。
7.1.3 基础设施 办公设施是否进行了管理?
查:办公设施台账
抽查2个部门的办 公设备工作状况 出示:办公设施台账,有所在区域、责任人等。 是否完好,各类 查看:研发部电脑,办公室打印机,有相应的状态标识,符合新 √ 办公设施是否有 版手册要求。 管理标识
出示:办公室2018年度文件发放记录,文件发放均经过审核批 准,符合新版手册要求。
√
7.5
成文信息 办公室的记录是否得到控制 询问负责人:采取哪些方式与顾客 进行沟通?
查阅:1-2类办公室记录。
出示:办公室会议记录,有会议主题、会议内容、会议参与人员 √ 等信息,符合新版手册要求。 与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示:办公室顾 √ 客沟通文档,有与顾客沟通的信息,符合新版手册要求。 出示:***订货合同,产品要求包括标准要求的四个方面(顾客 规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的 √ 要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求),符合新版 手册要求。
GJB9001C质量管理部内部审核检查表
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质量管理部 审核时间 编 号 审 核 员
审核组长 陪同人 标准条款 检 查 内 容 检 查 记 录 判定
6.2质量目标及其实现的策划 6.2.1 1.公司针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程是否建立了质量目标,是否对质量目标进行分解
公司在总经理的主持下,策划确立了与质量方针一致、可测量、适用的公
司年度质量目标,明确由质量管理部落实考核规定和要求,公司质量目标:
军检一次交验合格率≥98%,顾客满意度≥90分,合同履约率100%;各部门围绕公司质量目标制定了部门质量目标 2.质量目标是否进行了测量并达到目标值 质量目标已进行了测量,均达到目标值。
抽查XX 部质量分解目标值为:1、
顾客满意度≥95%,2、合同或订单履约率100%,3质量问题处理及时率为100%,三项分解目标均达到目标值
3.部门质量目标的实现情况
6.2.2 1.公司采取了何措施实现质量目标
结合人、机、料、法、环及4W1H 等方法采取措施,开展、实施相关工作,
保证公司和部门的质量目标的实现
2.对质量目标的测量结果是否进行了评价 公司通过内部审核、管理评审评价质量目标的测量结果,寻求改进机会
6.3变更的策划 1.公司的质量管理体系有无发生过变更,如有,对变更如何进行策划
2.变更后公司的质量管理体系职责和权限是否发生了变化。
新版国军标内审表模板GJB9001C-2017
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
√
√
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?
√
3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?
√
7
支持
√
7.1
资源
7.1.1
总则
1.为实施、保持、改进QMS过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜?
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
√
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?
√
7.1.5
监视和测量资源
1.组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?
√
2.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?
√
3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际或国家承认的测量基准?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
GJB9001C生产部内部审核检查表
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
1.有关人员是否获得相应的产品文件
有关文件规范、标准已编入《外来文件清单》,查见:GJB 1362A-2007军工产品定型程序及要求
2.对关键工序是否编制了相关控制文件
9.如何实施原材料的管控
确保投入生产的原材料均经过了验证并合格,提供记录。
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
10.是否实施数字化制造过程的控制措施
提供工序流转卡
11.对用于生产的计算机软件,在使用前是否对其进行确认和审批
12.如何预防、探测和排除产品中的多余物
提供工艺文件
13.是否以清除实用的方式规定技艺评定准则
注(判定):√为符合;×为不符合,见不合格报告。
明确公司的关键过程为检验过程,查见《检验规范》一份
3.具备有哪些基础设施、生产设备,是否符合要求
提供企业现行使用设备清单1份,设备基本能满足产品实现过程需要
4.具有哪些监视和测量设备,是否均经过检定和校准,是否均在有效期内使用,监视和测量设备是否满足要求
《监视和测量设备台帐》中登记公司现有监视和测量设备。公司监视和测量设备均按照《监视和测量设备检定计划表》进行了检定,在有效期内
5.对产品的放行、交付和交付后的服务活动的实施是否符合要求?,编制有哪些管理文件予以控制
编制并实施了XX文件
6.是否使用代用器材,是否经过审批或顾客同意
公司暂未使用代用器材
7.是否按规定控制环境温度、湿度、静电防护等
查现场环境,均有设备,点检记录,检定记录
8.对首件是否有控制要求。
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定,并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方,应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时,应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门:研发、生产、质量、销售、采购等 场所:公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审:对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估,确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查:从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查,以评 估整体情况。
询问:与被审核对象进行交流, 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制:确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理:对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性:确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性:确保记录的内容全面、详细,无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核:确保质量管理体系符合标准要求,及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人:XX
汇报时间:20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定:针对不合格项或潜在不合格项,制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施:按照纠正措施计划进行实施,确保问题得到有效解决。 跟踪验证:对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证,确保措施的有效性和符合性。
记录和报告:对跟踪验证的结果进行记录和报告,为管理评审和持续改进提供依据。
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GJB9001C2020内审检查表
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?是否考虑了治理体系的完整性?
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时,保持其完整性;
f)确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施质量责任追究与鼓舞制度;
g)确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行?
√
3部门职责是什么?
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量治理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否和谐一致,是否相互保证?
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如研发设备,研发水平等目标?
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的咨询题及相应措施,时刻要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评判?
新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)
东方银河制造有限公司
内审检查表(过程导向)
算说明书等
东方银河制造有限公司
内审检查表(过程导向)
开发
估、设计与开发输入的充分和适宜性评审、设计与开发控制
、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求);图纸、生产工艺文件、检验与试验规程、零部件明细表,使用开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求?评审的内容是否包括:技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程中的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等?在设计性、安全性、环境适应性等要求);以往的开发经验与教训、法律法规要求、有关标准与规范、风险因素、技术规格书、工艺及其它要求。
生产制造部内审检查表GJB9001C
7.4
沟通
1.部门需要沟通的主要内容,如何沟通?
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些,是否充分、适宜对部门的质量信息进行了识别?如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的?
8.1
运行的策划和控制
8.4.2
控制类型和程度
1.组织应对外包过程(尤其是涉及需确认过程、关键过程的外包)进行评审,批准后实施,并监督外包过程的执行。对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准。
2.是否有进货检验规范:明确验证要求、方法和合格判定准则,并按规定进行检验、保持检验记录?
3.在委托外部供方进行验证时,规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别?其应对措施?
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标,并定期进行了监视和测量?该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?
所建立质量目标是否可测量?
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?
2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求?
3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认可?对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理?
√
√
√
8.5.7关键过程
1.组织如何对关键过程进行控制的,所依据的文件是什么?
√
9.1
监视、测量、分析和评价
编号:***序号:
GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
文件受控号: 条款号 检查内容 受审核部门:生产部 审核员: 审核日期:
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员:是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责?
是否与各部门经常进行沟通,沟通的方 式及效果
查看:设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看:现场设备、 √ 产品等摆放符合要求,符合新版手册要求。
出示:现场物理环境监视记录,符合新版手册要求
√
7.1.5
出示:生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录,符合新 √ 版手册要求
出示:会议记录,生产部不定期开展生产会议,符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示?
查:设备管理台账
查:设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划,从中抽查3~5 份主要设备的维修记录,看是否按 计划实施并经过验证。 查:有周期性检查要求的设施检查 记录
出文:设备维修、维护、保养制度。出示:CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全,有按期进行维护保养,符合新版手册要求。
询问:生产部**,能够回答岗位职责及本岗位工作目标,符合新版手册 √ 要求。
查看:质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。
√
6.1
在履行岗位职能中,是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时,确定应对的风险和可利用的 措施 机遇,并制定措施实现改进? 质量目标 生产部质量目标?是否可定期测 及其实现 量? 的策划
GJB9001C管理层内部审核检查表
总经理提供了质量管理体系所需的资源,包括人力资源、基础设施和工作环境,详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度,有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有:顾客满意度≥90分,公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求,持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针:质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件:管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录;质量管理体系文件根据公司实际情况编写,适用于公司,具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型,是否适当有效
以书面文字形式发放,适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX
GJB9001C生产计划部内部审核检查表
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编 号 审 核 员 审核组长
陪同人 标准条款 检 查 内 容 检 查 记 录
判定 8.1运行
的策划和控制 1.公司是否识别产品和服务的要求,是否建立过程、产品和服务的接受准则并实施、保持成文信息,资源配备是否满足要求
研制总要求、合同、技术协议、产品规范、试验大纲、检验记录,基础设施、研制和生产设备设施、监视和测量设备的配备满足运行的要求 2.标准化工作是否开展、健全,通用质量特性分析是否全面
标准库的建立、标准化大纲、标准化检查、依据GJB 开展特性分析 3.软件开发管理工作是否符合要求
4.技术状态管理工作是否符合要求
识别技术状态项对其标识、技术状态纪实、技术状态审核
5.风险和机遇的分析及措施是否覆盖研制和生产过程
研制和生产过程各阶段的风险和机遇分析及措施并对其评审 6.对已收集质量信息是否进行传递、分析及应用 内外部的质量信息的主动、被动收集、汇总、传递、分析加以利用
7.是否充分识别研制和生产过程的输入输出 输出清单,组织相关部门、人员完成成文信息。
GJB9001C内部审核检查表
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
7.4沟通
1.介绍质量管理体系相关的内部和外部沟通情况
沟通的内容、时机、人员、方式,形成的沟通记录
2.管理层、各部门之间是否开展有效、充分的沟通
管理层、各部门之间已进行有效充分的沟通。询问总经理:沟通方式主要为当面或会议的形式讨论、布置工作,或以板报和书面文件、联络单的形式等
7.1.5.1总则
1.公司为获得合格产品和服务,是否充分配备了监视和测量设备以满足需求
查研制方案、产品规范、鉴定试验大纲中的监视和测量资源配备,结合提供的清单
2.是否编制了监视和测量设备台帐
提供了《监视和测量设备台帐》1份
3.监视和测量设备的日常管理及维护
提供了《监视和测量设备台帐》1份
4.是否保留监视和测量设备相关的成文信息
检定和校准证书、周检计划、检定校准确认表、台账、标识等
7.1.5.2测量溯源
1.是否编制了年度监视和测量设备周期检定计划表并按时送检,检定部门是否具有相关资质
《监视和测量设备检定计划表》,抽查游标卡尺0-150mm校准记录已按时送检,万用表、数字信号源、示波器、频谱仪均有检定证书
2.是否对检定合格证进行了管理
3.变更的原因和潜在的后果
4.变更后为保证质量管理体系正常运行配备的资源是否充分合理,完整性是否得到保证
注(判定):√为符合;×为不符合,见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
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陪同人
标准条款
GJB9001C-2017内审检查表
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理,结算及时,有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求,持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺;
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点,本组织质量方针为:“审故创新,打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有,所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审
GJB9001C 2021内审检查表
GJB9001C 2021内审检查表gjb9001c-2021内审检查表xxxxx有限公司gjb9001c-2021版内审检查表受审核部门审核准则符合说明涉及条款范围审核日期审核员gjb9001c-2021、体系文件、适用法律法规○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法1.组织qms覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织qms对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:公司应确定:√√无缺失、覆盖全面无删减审核记录审核发现√√xxxxx有限公司--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为非政府工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府非政府;。
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8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
1.生产现场的文件(图样、操作规范、作业指导书、工艺文件等)是否适宜、有效?
2.生产设备控制情况,是否定期进行维护保养?是否对设备进行了完好性评价,并保持记录?
1.部门监视、测量的内容/项目?如何对其进行监视和测量:方法、时机?并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价?
2.为监控和测量顾客是否满意,组织获取这些信息渠道有哪些?采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控?
10改进
1.上年度改进项、不符合项的完成情况?
内审员/日期:审核组长/日期:
12.使用代用器材时是否经过审批?影响关键特性或总要特性的器材代用应征得顾客同意。
13.在制品情况(产品标识、批次管理、作业指导文件、生产流转卡、保存环境等)?
√
8.5.2
标识和可追溯性
1.产品标识、检验状态标识、唯一性标识情况,以及区域标识请款?
2.是否按批次建立记录,并详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付数量、质量、操作者和检验者,按规定保持记录?
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责,以及是.4
沟通
1.部门需要沟通的主要内容,如何沟通?
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些,是否充分、适宜、有效?
7.6
质量信息
1.是否对部门的质量信息进行了识别?如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的?
8.1
编号:***序号:
受审核部门:部门负责人:审核日期:
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门职责是什么?
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
4.2
理解相关方的需求和期望
1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审?
运行的策划和控制
8.4.2
控制类型和程度
1.组织应对外包过程(尤其是涉及需确认过程、关键过程的外包)进行评审,批准后实施,并监督外包过程的执行。对顾客关注的外包过程,应由组织和顾客共同批准。
2.是否有进货检验规范:明确验证要求、方法和合格判定准则,并按规定进行检验、保持检验记录?
3.在委托外部供方进行验证时,规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别?其应对措施?
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标,并定期进行了监视和测量?该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?
所建立质量目标是否可测量?
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?
√
8.5.3
顾客和外部供方财产
1.组织是否对顾客或外部供方财产进行了识别、验证、保护和防护?
8.5.4
防护
1.在生产和服务提供期间是否对输出进行了必要的防护,以确保产品符合要求?
8.5.6
更改控制
1.当产品或服务发生更改(如生产计划、生产流程、生产设备、工艺规程、顾客要求发生变化、外部供方延迟交货或发生质量问题等)时,组织是否评审、确认?并保留更改评审结果?
2.组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
7.1.4
过程运行环境
1.对过程运行环境进行分析,确定装备任务需要控制的环境因素。
2.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量,并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2
能力
7.3
意识
1组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关键岗位上岗员工·是否达到了岗位应知应会要求?
3.是否配备了具备能力的人员,操作者是否具备相应的资格?
4.组织有哪些特殊过程,其确认的项目、方式、周期、判定准则及再确认的时机?
5.是否采取了措施防范人为错误?如操作技能培训、放错技术及措施、提供技艺评定准则等。
6.工序放行(工序放行约束条件:上道工序未按规定检验或检验不合格的产品不能转入下道工序,不合格的服务应予以终止)是否符合要求?
7.原材料、辅料是否是符合设计文件、工艺文件的规定?
8.生产和服务使用的计算机软件是否经过了确认和审批?
9.工作环境(温度、湿度、静电防护等)控制情况是否符合相关要求?
10.是否有清楚实用的方式(如文字标准、样件、或图示等)规定技艺评定准则?
11.首件是否进行了自检和专检,并对首件作出标记,保留测试信息?
2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求?
3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认可?对已实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理?
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8.5.7关键过程
1.组织如何对关键过程进行控制的,所依据的文件是什么?
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9.1
监视、测量、分析和评价