温度敏感设备(冰箱,培养箱,水浴箱,金属浴,干热灭菌箱)内部校准规程

1. Intended Use 目的

规定实验室未经认证的温度敏感设备内部校准程序，以及使用前的校准记录，确保其准确度和适用性保持完好。

2．Sphere of Application 适用范围

适用于实验室新购置、使用中以及检修后的温控设备的校准，包括冰箱、恒温培养箱、恒温水浴箱、恒温金属浴、干热灭菌箱等温度敏感设备。

3．Responsibility 职责

实验室人员校准温度敏感设备时遵守该规程。

4. Routine Operation 规程内容

4.1 冰箱校准

4.1.1 使用经过确认合格的电子温湿度计，验证冰箱温度显示的温度与实际温度是否一致。验证

温度分布测量点分六个，上、中、下各两个，具体见下图：

4.1.2 图中共七个温度表，将表1-6的显示数值在不同的时间段（0分钟、20分钟、30分钟、60分钟、80分钟）与表0对比数值。

4.1.3 合格标准30分钟、60分钟、80分钟三个时间段六个表数值的平均值与表0对比，平均值不得超过1度，并不得有单个表的温度大于3度，超过2度小于三度的不得超过两个表。

4.1.4 校准记录

4.2 恒温培养箱的校准

4.2.1 按图布置温度分布测试点。

探头号探头位置

1 3-A-a

2 3-D-d

3 2-B-c

4 2-A-a

5 1-B-c

6 1-D-d

7 1-A-a

附件1空载温度稳定性试验记录

设置温度：20.0℃、25.0℃、30.0℃、35.0℃、40.0℃、45.0℃、50.0℃、60.0℃设备编号:

附件2空载温度均匀性试验记录设置温度：35.0℃设备编号:

/ 5

附件3 负载温度稳定性试验记录设置温度：35.0℃设备编号:

/ 6

4.2.2调节温度调节器旋钮，分别将温度设定在20.0℃、2

5.0℃、30.0℃、35.0℃、40.0℃、45.0℃、50.0℃、60.0℃，待温度稳定后，连续观察1小时，每10分钟记录显示温度一次，其温度偏差应在±0.3℃以内。

4.2.3调节温度调节器旋钮，将温度设定在3

5.0℃，待温度稳定后，连续观察24小时，每小时记录温度一次，温度偏差应在±0.3℃以内。

4.3 恒温水浴箱的校准

4.3.1必要时，按GB4706.1-92第16.2和16.4条进行电气强度检验。

4.3.2水浴锅中加入一定量的水（水位必须高出加热管及感温探头）。

4.3.3接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮。

4.3.4旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味。

4.3.5待锅中水温上升约60℃时，调节恒温控制器旋钮与加热方向相反，直到恒温指示灯亮，加热指示灯灭。再微调旋钮，出现加热指示灯亮和恒温指示灯灭，该点即为恒温控制点。在恒温控制点，电控部分应能正常启、停。检查结果给出正常、不正常。

4.3.6控温精度

如10.1～10.4款所述操作方法，加热预置温度分别调至60℃、70℃、80℃三点。用分度值不大于0.5℃的标准水银温度计放入水浴锅感温探头处，每点测定第3次以后加热体断电和通电时温度，按（1）式计算控温精度。

△T = T1 - T2 （1）

式中△T-------控温精度

T1--------加热体断电时温度

T2--------加热体通电时温度

△T≤1℃

4.3.7检验结果填入检验记录表，见表1

4.3.8 满足要求：检验记录表所列各项满足要求，给出准用证，准许使用。

4.3.9降级满足要求：除“绝缘性”外，其他项降级如能满足使用要求者，备注栏内注明适用范围，可降级使用。

4.4 恒温金属浴的校准

4.4.1必要时，按GB4706.1-92第16.2和16.4条进行电气强度检验。

4.4.2接通电源，打开面板电源开关，电源指示灯亮。

4.4.3旋转恒温控制器旋钮，加热体工作，加热指示灯亮，无异常气味。

4.4.4待金属浴的样本孔内温度上升至100℃左右时，直到温度显示窗数字稳定后，该窗口数字即为恒温控制点。在恒温控制点，电控部分应能正常启、停。检查恒温控制检测结果给出正常、不正常。

4.4.5控温精度

加热预置温度调至100℃点，待恒温后用分度值0.1℃的标准水银温度计放入金属浴各孔处。每点测定第3次以后加热体断电和通电时温度，按（1）式计算控温精度。

△T = T1 - T2 （1）

式中△T-------控温精度

T1--------加热体断电时温度

T2--------加热体通电时温度

△T≤0.3℃

要求金属浴各孔温度同时满足以下各参数的范围：

控温范围：室温+5°C~100°C ，升温时间：(从20°C到100°C)≤25min，温度精确性(40°C~100°C)：≤±0.3°C 温度稳定性（100°C）：±0.5°C 模块温度均匀性：≤±0.3°C 显示精度：0.1°C。

4.4.6检验结果填入检验记录表，见表1和表2.

表1 金属浴孔位温度检验记录表

设置温度：100.0℃设备编号:

接受标准：测量温度应在100.0 0.3℃以内

4.4.8 满足要求：检验记录表所列各项满足要求，给出准用证，准许使用。

4.4.9降级满足要求：除“绝缘性”外，其他项降级如能满足使用要求者，备注栏内注明适用范围，可降级使用。

4.5 干热灭菌箱校准

4.5.1 温度控制器及温度记录仪误差试验检查程序运行过程温度显示记录值与热电偶指示数之间的误差及程序控制时间与标准计时器之间的误差均符合设计要求和允许的误差范围。接受标准：允许的误差范围为0.5%。

4.5.1.1 程序与记录

4.5.1.2 验证设备的校正

1.1校正单位：××××××

1.2校正规程号：××××××

1.3

1.4

1.将经过校正的7个温度探头编好号固定在灭菌柜箱体内的不同位置。温度探头的放置位置

如下：TE-1、TE-2、TE-3、TE-4、TE-5 、TE-8、TE-9附近各一支，各个探头应放置在箱体的不同位置，从而使温度的检测具有良好的代表性。

2.根据干热灭菌柜SOP的方法，选择循环程序

3.设定250℃40分钟灭菌，试验前后都要将温

度探头放进冰点槽和油浴缸中进行校正。

4. 运行数据：

设定温度(T1)：记录温度(T2)：允许的误差范围为0.5%。

第一次测定数据：

第二次测定数据：

第三次测定数据：

△T = T1 - T2

结果分析与评价：

执行人：日期：

复核人：日期：

4.5.2空载热分布试验检查腔室内的热分布情况，调查可能存在的冷点。接受标准：1. 调查可能存在的冷点。2. 最冷点温度与腔室平均温度之差应≤±15℃。3. 应连续运行3次。

4.5.2.1 程序与记录

4.5.2.2 验证设备的校正

1.1校正单位：××××××

1.2校正规程号：××××××

1.3