干热灭菌柜使用、维护保养操作规程

1.目的

制定干热灭菌柜操作规程，为岗位操作人员提供标准操作依据，使操作达到规范化，标准化。

2.适用范围

本规程适用于冻干车间干热灭菌柜岗位的操作。

3.责任者

岗位操作人员、现场QA、车间管理人员。

4.内容

4.1操作前的准备：

4.1.1检查电源是否接通，急停开关打开状态。

4.1.2接通设备电源，检查设备是否正常开启，无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。

4.1.3根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。

4.2灭菌操作

4.2.1打开装载一侧的门，放入需要灭菌的物品（如果是配备小车，请装载好灭菌物品的小车推入灭菌室内）。

4.2.2确认灭菌物品之间留有空隙，灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。

4.2.3 关闭装载一侧门，检查另一侧门都已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面，输入操作员密码1234进入系统，根据工艺需要选择灭菌程序，操作员只能选择程序号和更改批次（批次设置最多12位数字），检查灭菌参数是否正确后，方可启动程序。如果发现有异常，先修改灭菌数据或更换灭菌程序。点设置改好灭菌批次，点自动运行。

4.2.4启动灭菌程序后，操作人员不得远离设备，应观察设备运行状态，如有异常，应及时处理，防止意外发生。

4.2.5做好灭菌效果的检测，检查灭菌数据的记录和存档，便于追溯检查。

4.2.6 灭菌结束后，确认灭菌室内的温度冷却到适合的温度（一般小于80℃），方可打开卸装侧的门，取出灭菌后的物品，灭菌物品取出后，应按要求放置，防止二次污染。

4.3、工作后

4.3.1 切断设备电源，检查设备是否正常关闭。

4.3.2工作完毕后，按照干热灭菌柜清洁要求，对操作间和灭菌柜进行保洁，清洗灭菌室。

5.注意事项

5.1本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。

5.2已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。

5.3当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档，并签名和日期。

5．4灭菌物品，应注明灭菌日期和合格标志。

6.设备的维护与保养

6.1每次灭菌结束，需对灭菌室进行清理，去除滤网上的污物，对灭菌室进行清洗。

6.2长时间不用时，需将灭菌室内擦干净，保持干燥清洁，并将双门关闭。

6.3检查灭菌箱门的密封圈，及时清理异物，如出现老化，断裂等现象应及时更换

6.4定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。