中药浸膏干燥技术简析

中药材深加工(GMP)技术改造项目可行性研究报告

第一章总论 1.1 项目名称项目名称:88888中药材深加工（GMP）技术改造项目 1.2 项目承办单位及法人代表概况 1.2.1 项目承办单位概况项目承办单位8888有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡”之称的历史文化名城——亳州。这里是全国最大的中药材集散地。 8888有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式，现有总资产3000多万元，占地面积18500平方米，建筑面积5120平方米；现有员工120人，具有高级职称6人，初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产，现主要生产设备、检测仪器达80台套，均具国内领先水平。主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来，生产中药饮片1000吨、中药材提取1500吨，销售收入3000多万元，利税300万元。面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的技术合作关系，并组建了“安徽中医学院济人药业中药研究开发基地”，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的附加值。在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。按GAP标准要求建立了

22000亩的中药材种植基地，采用现代生物技术（如组织培养、脱毒技术）等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。安徽济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高效、开拓创新”的企业精神和“质量第一、信誉至上、服务一流”的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在3-5年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之一。 1.2.2 法人代表概况法人代表888，男，1955年出生，大专文化（中药专业），现任8888有限公司总经理。 1.3 项目背景 1.3.1 亳州市概况亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原，西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等县接壤；南、东与安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经115°32′-116°11′，北纬33°24′-34°04′，市域面积8394平方公里，全市总人口520万人。亳州市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之一。亳州盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大的中药材集散地。亳州市交通便捷，交通以陆路为主，105、311国道在市区交汇，环城路、通乡路、通村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城

中药浸膏喷雾干燥机CIP自动清洗的过程

中药浸膏喷雾干燥机结构特点中药浸膏喷雾干燥机采用并流式喷雾干燥，液滴与热风同方向流动。虽然热风温度较高，但由于热风进入干燥室立即与喷雾液滴接触，干燥室内温度从上到下急剧下降，不致使干燥物料过度受热，特别适宜热敏性物料干燥。排出产品的温度一般略低于排风温度。中药浸膏喷雾干燥机组的筒身、管道和所有接触物料部件均采用OCr19Ni9的不锈钢材料制作，因此能保证产品不受污染。本系列喷雾干燥机通常可用于含水份50%-80%的料液进行喷雾，特殊物料即使含水份达90%，不经浓缩同样能一次干燥成粉状产品。如前所述喷雾干燥是在密封的干燥塔内进行的,它可防止外界空气的污染,能获得质量好的制品,但是由于干燥塔的体积庞大,旋风分离器(或袋滤器)、流化造粒冷却器等装置尺寸也大,塔壁及器壁粘附着的物料光靠振动器振动或作人工干扫,往往清扫不彻底,不干净,特别在死角处余留一些积粉,这部分物料在长时间使用中,由于热风对设备杀菌过程中会引起焦粉,混入制品造成色泽变深,甚至出现黑色颗粒的可能,同时在人工清塔过程中,由于大量环境空气的入塔以及操作人员工作服的不干净也会使少量塔内余粉造成污染,致使微生物快速滋生混入下批制品中,有导致制品微生物指标超标,出现不合格制品的危险.因此现代化的大型喷雾干燥设备设计中应包括有CIP自动清洗装置的设计,对食品制品在外国规定每隔600h生产或设备较长时间停用时需使用CIP自动清洗装置彻底湿洗一次. 喷雾干燥机CIP自动清洗的工作原理: CIP(CleanedinPlace)意为就地清洗.它是利用化学能(酸、碱液和表面活性剂制成的洗剂)、物理能(通过特殊的固定喷球或旋转喷嘴喷出的水柱引起冲击能清洗表面)、温度(洗剂经加热后清洗效果更好)和时间(循环清洗时间)4种要素结合的自动清洗装置.这4种要素是可以互补的,如洗剂浓度高,则加热温度可低些,相反洗剂浓度低,加热温度高些同样可达到理想的清洗效果.又如洗剂泵送压力高产生冲击力大,或延长循环清洗时间同样能清洗彻底.洗剂根据不同物料的制品选择,例如乳制品选用苛性钠(NaOH)和硝酸(HNO,),浓度配制一般在2%左右,泵送压力为0.6MPa,大直径干燥塔压力应增大,循环清洗时约为10~30min,以实际效果决定.清洗是循环进行的,操作过程如下:清水一碱液一清水一酸液一清水一热水杀菌.清水应循环3min,碱液、酸液浓度2%,温度70~75℃循环15~20min;热水杀菌温度90~95℃循lOmin.整个清洗过程可采用电脑编程实现自动控制实现自动控制. 喷雾干燥机CIP自动清洗装置的组成和结构特点: CIP自动清洗装置应放置在靠近喷雾干燥设备附近,以减少系统中洗剂泵送压力损失,清洗装置由洗剂贮罐、增压泵、冲洗喷头、循环泵、洗涤管道、各种阀门(分路阀、止逆阀、气动阀、自动蒸汽阀等)、自动程序控制系统、回流液槽等组成. 1.洗剂贮罐立式贮罐用SUS316优质不锈钢制造,容积一般2~3m3,结构为全封闭式,防止酸、碱气外溢.采用蒸汽直接加热,并用气动膜阀自动控制洗剂和热水温度,罐顶部设有洗剂或水入口和循环液入口,罐内装有液位控制器,罐之锥底部有联接增压泵的洗剂或水出口,另设有过滤器和排污口洗剂可排放部分污物后循环使用,最长使用期为一周. 2.增压泵增压泵大多采用多级离心式耐蚀泵.常用的材质为优质不锈钢、工程塑料、工业陶瓷等,要求流量大于30m3／h,压力大于0.5MPa为宜. 3.冲洗喷头常用的冲洗喷头有2种型式,一种是可拆卸多孔喷淋球(或旋转式喷头),球径为60~lOOmm,孔径为3~5mm,使用时有固定安装和可拆卸安装2种方法,用于干燥塔和旋风分离器清洗需采用可拆卸安装,清洗塔时需先搬走雾化器,然后插入冲洗喷头,用联接法兰或快卸式管接头固定,清洗旋风分离器时打开器顶插入冲洗喷头,即可进行清洗,清洗完毕再拆卸冲洗喷球.这种方法比较安全,在再生产过程中不会使洗剂渗漏到制品中.另一种是固定式喷球,用于难以拆卸之处,例如流化造粒器的清洗,可以在上部固定几个小型冲洗喷球,使用时

喷雾干燥器在中药制药中的应用

喷雾干燥器在中药制药中的应用喷雾干燥技术问世已有上百年的历史，本文从喷雾干燥的基本概念入手，阐述了喷雾干燥的特点，同时分析了喷雾干燥在中药制药行业中的独特应用；即简化并缩短了从中药提取液到制剂半成品的工艺过程和操作时间，进而提高了生产效率和保证了最终产品质量。进而为该技术的推广应用和提高中药制药水平提供借鉴与帮助。标签：喷雾干燥喷雾干燥器特点中药制药应用 0 引言中药是我国医药领域的重要组成部分，以其独有的特点，备受国内外医药学界的重视。要使传统中药处于世界领先地位，中药现代化是必经之路。中药现代化包括剂型创新和制药技术现代化，中药的干燥又是中药生产中的一个非常重要的步骤。喷雾干燥是中药干燥中较先进的技术之一，对其进行深入研究有实际应用价值。近年来，喷雾干燥技术又与流化技术等多项技术相结合，使其在中药领域中的应用不断扩展，发挥着越来越重要的作用。作者对喷雾干燥技术的原理、在中药领域中的应用方法进行了综述。 1 喷雾干燥 1.1 喷雾干燥的定义喷雾干燥器用喷雾器将溶液、浆液或悬浮液，喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发达到干燥目的。如果将1cm3体积的液体雾化成直径为10μm的球形雾滴，其表面积将增加数千倍，显着地加大了水分蒸发面积，提高了干燥速率，缩短了干燥时间。热气流与物料以并流、逆流或混合流的方式相互接触而使物料得到干燥。这种干燥方法不需要将原料预先进行机械分离，而操作终了可获得30μm～250μm微粒的干燥产品，且干燥时间很短，仅为5s～30s，因此适宜于热敏性物料的干燥。 1.2 喷雾干燥的工作原理 1.2.1 喷雾干燥的原理喷雾干燥的原理如图1所示，常用的喷雾干燥设备浆液用送料泵压至喷雾器，在干燥室中喷成雾滴而分散在热气流中，雾滴在与干燥器内壁接触前水分已迅速汽化，成为微粒或细粉落到器底，产品由风机吸至旋风分离器中而被回收，废气经风机排出。一般喷雾干燥操作中雾滴的平均直径为20μm～60μm。液滴的大小及均匀度对产品的质量和技术经济等指标影响颇大，特别是干燥热敏性物料时，雾滴的均匀度尤为重要，如雾滴大小不均，就会出现粒径较大的颗粒还没有达到干燥要求，小颗粒却已过度干燥而引起变质的情况。 1.3 喷雾干燥分类

麝香止痛浸膏生产工艺规程

荆州市津奉药业发展有限公司技术标准文件编号：BZ-GY-1015-00 麝香止痛浸膏生产工艺规程 2014年11月制定荆州市津奉药业发展有限公司

1 目的：建立麝香止痛浸膏生产工艺规程，作为麝香止痛浸膏生产的基准性技术文件使该品种的生产标准化、规范化。 2 适用范围：适用于本公司麝香止痛浸膏生产制造过程。 3 职责：本品生产有关部门和人员对实施本工艺规程负责，QA人员、生产管理负责人负责监督检查，质量管理负责人负责抽查执行情况。 4 内容： 4.1产品概述 4.1.1产品名称

4.1.1.1麝香止痛浸膏 4.1.2产品代码： 4.1.2.1麝香止痛浸膏：JG015 4.1.3产品用途：供麝香止痛贴膏生产使用。 4.1.4性状 4.1.4.1本品为棕黑色浸膏;气芳香。 4.1.5包装规格 4.1. 5.1 50kg/件。 4.1.6贮存条件：密闭，遮光，置冷处保存。 4.1.7贮存期限：暂定3个月。 4.2所用原辅料清单及用量折算计算方法 4.2.1所用原辅料清单 4.2.2 物料用量折算计算方法 4.2.2.1根据《中国药典》的有关规定，中药制剂的生产均应以中药饮片投料，标准处方中

的投料量均为中药饮片的投料量；川乌等十二味为粉碎成粗粉的量。 4.2.2.2 若购进的为原药材，则需加工成中药饮片，投料量以中药饮片计算。 4.2.3处方依据中华人民共和国卫生部药品标准（WS 3 -B-0469-90）。 4.3工艺流程图 4.3.1. 提取工艺流程图物料工序检验图1—麝香止痛浸膏生产工艺流程图 4.4 详细的生产步骤和工艺参数说明 4.4.1 中药材炮制过程 4.4.1.1 中药材领取：根据批提取指令单，按《领料岗位标准操作程序》进行操作，领取中药材，认真核对品名、物料编码及包装质量。 4.4.1.2 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010版一部药材炮制通则及药材项下规定。

中药材烘干报告

隧道式红外烘干设备用于中药材烘干的市场分析报告第一部分中药饮片市场现状及相关企业信息一、中药材市场现状中医中药在我国有着悠久的历史，到现在已经两千多年了。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中药临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片之间并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切割（在产地加工的基础上）、炮灸的饮片。对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮灸而成的成品称为中药饮片。国内传统的中药材产地目前，中药饮片市场发展快速、市场前景广阔。截止至2010年，国内中药饮片市场发展全国中药材家种品种（区别于野生品种）达300多种，种植面积500万亩以上，年产量5亿多公斤，全国已建立中药材生产基地600多个。2010年全国中药饮片炮制机械标准化正式启程，《药品经营质量管理规范》颁布实施，国内首个中药饮片技术创新联盟成立，国内中药企业积极“走出去”，参与国际竞争。但是目前国内中药饮片行业还存在一些亟待解决的问题，包括:道地药材越来越少；炮制标准不统一；炮制机械亟待标准化等。另外

种植户受利益驱动，盲目跟风种植导致供大于求，中药饮片在市场上无序竞争，生产者信心不足；行业标准混乱，缺乏名牌产品，产业没有旗舰企业；中医药教育体系严重落后，中药饮片基础研究后继乏人等诸多因素也严重制约影响中药饮片行业的快速健康发展。二、中药饮片加工行业重点企业天津天士力集团江苏康缘药业股份有限公司广州医药集团有限公司云南白药集团股份有限公司江中药业集团山东东阿阿胶股份有限公司北京同仁堂股份有限公司重庆太极实业(集团)股份有限公司南京医药股份有限公司康恩贝集团有限公司第二部分现有中药材烘干方法及对比一、我国中草药干燥发展历史及传统干燥方法现代中草药干燥技术就是为保证中草药性味及有效成分，在人工控制条件下，对中草药进行适当干燥处理，包括在常压或减压环境中以传到、对流、辐射方式或在高频电场内加热使之干燥，以促使水分蒸发，达到要求含水率，保持较好的产品品质，便于包装、贮藏、运输。目前我国中草药干燥主要采用的是晒干、阴干（风干）和烘干工

中药材加工建设项目

陇南市康县中药材加工项目企业架构计划书

第一章总论一、项目提要 1、项目名称陇南市康县中药加工建设项目 2、项目承办单位甘肃世纪中天投资有限公司 3、建设地点、规模、期限及建设内容（1）建设地点项目区位于甘肃省陇南市康县，康县位于甘肃省东南部，陕甘川交界地带。境内气候属典型亚热带向暖温带过渡气候，温和湿润，雨量充沛。全境处西秦岭南侧陇南山中，地质构造为昆仑秦岭地槽褶邹地带，地势西高东低，中部高，南北低。最高海拔2483m，最低海拔560m，年平均气温12.1℃，无霜期207天，日照时数1433.7小时，年降水量742mm。县辖8镇13乡，350个行政村，1640个村民小组，常住人口19.45万人，其中农村人口17.78万人。总面积2958.46平方公里，其中耕地70.16万亩。

（2）建设内容、规模建设加工中药材饮片的初级加工厂1座，产品为：（3）建设期限 4、投资规模及资金构成本项目总投资额为万元，资金按构成分列如下：（1）建设工程费万元，占总值的；（2）设备购置及安装工程费万元，占总值的；（3）工程建设其他费用万元，占总值的；（4）预备费万元，占总值的；（5）建设期利息万元，占总值的；（6）流动资金万元，占总值的；（7）征收加工厂土地费用万元，占总值的；备注：收购药材投资额除外。 5、项目辐射范围及带动能力（1）项目辐射范围本项目建设中药材收购加工厂，采用“公司+基地+农户”

的运行机制，项目建设地点位于甘肃省陇南市康县。（2）项目带动能力中药材切片加工，使当地山区农民直接受益。并在药材加工时可解决多个就业岗位。解决康县农民和就业大学生的就业问题。二、综合评价和论证结论 1、综合评价康县收购加工建设项目建设符合国家开发战略，符合国家农业产业政策。项目依托康县特有的自然资源、人力资源，以市场为导向，以增加山区农民收入为出发点和落脚点。项目建设可切实调整农村种植和生产结构及农村经济结构，使脱贫致富落到实处。 2、论证结论经过对本项目全面调查、分析和论证表明：项目经济可行、技术先进可行、土地落实、企业自有资金落实，已具备建设条件。同时项目生态与经济效益兼备，社会效益显著，项目可行。

中药材烘干设备

中药材（中药饮片）烘干设备的市场分析报告——谁成为中草药烘干行业黑马？前言中草药含水率高、批量大、干燥温度低等特点，现有的各种类型的干燥机大多难以适应。因此，大部分饮片生产企业仍采用箱式、凉晒方式干燥饮片，不仅生产效率低，劳动强度大，有效成分损失大、物料损耗大，中药饮片干燥是亟待解决，也必须解决的课题。第一部分中药饮片市场现状及相关企业信息一、中药材市场现状中医中药在我国有着悠久的历史，到现在已经两千多年了。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中药临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片之间并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切割（在产地加工的基础上）、炮灸的饮片。对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮灸而成的成品称为中药饮片。国内传统的中药材产地目前，中药饮片市场发展快速、市场前景广阔。截止至2010年，国内中药饮片市场发展全国中药材家种品种（区别于野生品种）达300多种，种植面积500万亩以上，年产量5亿多公斤，全国已建立中药材生产基地600多个。2010年全国中药

饮片炮制机械标准化正式启程，《药品经营质量管理规范》颁布实施，国内首个中药饮片技术创新联盟成立，国内中药企业积极“走出去”，参与国际竞争。但是目前国内中药饮片行业还存在一些亟待解决的问题，包括:道地药材越来越少；炮制标准不统一；炮制机械亟待标准化等。另外种植户受利益驱动，盲目跟风种植导致供大于求，中药饮片在市场上无序竞争，生产者信心不足；行业标准混乱，缺乏名牌产品，产业没有旗舰企业；中医药教育体系严重落后，中药饮片基础研究后继乏人等诸多因素也严重制约影响中药饮片行业的快速健康发展。二、中药饮片加工行业重点企业天津天士力集团江苏康缘药业股份有限公司广州医药集团有限公司云南白药集团股份有限公司江中药业集团山东东阿阿胶股份有限公司北京同仁堂股份有限公司重庆太极实业(集团)股份有限公司南京医药股份有限公司康恩贝集团有限公司第二部分现有中药材烘干方法及对比一、我国中草药干燥发展历史及传统干燥方法

中药材初加工技术改造项目实施方案

中药材初加工技术改造项目实施方案项目主管单位：项目实施单位：

目录第一章项目单位基本情况 (1) 1.1基本信息 (1) 1.2经营条件 (1) 1.3组织机构 (1) 1.4研发能力 (1) 1.5财务状况 (1) 第二章项目实施方案 (2) 2.1项目实施背景 (2) 2.1.1 项目产品与市场 (2) 2.1.2 产业政策与规划 (4) 2.2项目内容 (5) 2.2.1 项目目标 (5) 2.2.2 项目内容 (5) 2.3项目技术工艺 (6) 2.3.1 技术来源 (6) 2.3.2 工艺流程 (7) 2.3.3 技术引进 (8) 2.3.4 技术标准 (8) 2.4项目投资 (8) 2.4.1 项目投资概算 (8)

2.4.2 项目投资用途 (9) 2.4.3 项目资金来源 (9) 2.5项目实施进度 (10) 第三章项目验收指标 (10) 3.1项目规模 (10) 3.2技术指标 (11) 第四章项目预期效益 (11) 4.1经济效益 (11) 4.1.1项目财务评价 (12) 4.1.2项目财务评价结论 (13) 4.2社会效益 (13) 开辟就业岗位，增加居民收入 (14) 提升经营水平，转变发展方式 (14) 推进产业发展，培育中小企业 (14)

第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息单位名称：注册时间：经营范围：住所地址：技术依托单位： 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况

第二章项目实施方案 2.1 项目实施背景 2.1.1 项目产品与市场项目产品概述：中药饮片是根据中医药理论，按照规定的工艺方法，把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品；把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品，又是制造中成药的原料，是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是“复方配伍”，中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种，其原料种类包括**境内所有中药材。市场供求动态：近20年来，全世界天然药材需求量以年均12.4%的幅度增长，目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮片市场活跃，价格上涨，需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变，人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变，用天然药物替代化学药品已成为总趋势；随着我国对外交流广度和深度不断拓展，中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制（GMP）认证，中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道，全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾，半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产，价格持续上涨，产品供不应求。

甘草浸膏工艺规程

甘肃天域生物制药有限责任公司GMP文件甘草浸膏工艺规程题目甘草浸膏工艺规程编码：MF-002 共 10页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量 3 生效日期分发单位生产部、中药提取车间、存档 1、产品概述品名甘草浸膏剂型中药浸膏规格25kg 质量标准《中国兽药典》2010版二部有效期二年贮存密闭,防潮备注 2、处方和依据物料名称依据标准投料量备注甘草《中国兽药典》2010版二部200kg 饮片

3、生产工艺流程及环境区域划分示意图 10万级干燥内包混合粉碎外包装出膏煎煮沉淀浓缩净药材入库包装材料

4.工艺过程及条件 4.1生产前检查 4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求，是否有清场合格标志。需用的设备是否设施完好，有无状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。 4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。 4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤，将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，及时填写批生产记录。 4.3甘草浸膏的提取： 4.3.1煎煮提取 4.3.1.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。将提取罐上部投料口打开，按处方量将甘草饮片投入提取罐中，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。打开蒸汽阀门，加热至沸腾煎煮。温度控制在95-105℃左右，保持沸腾，煎煮2小时，煎煮过程应不断观察煎煮情况。待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C时，打开提取罐的出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。 4.3.1.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将煎提取液过滤，打入储液罐。 4.3.1.3第三次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将提取液过滤，打入储液罐。操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。在储液罐上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。 4.3.2 沉淀按沉淀标准操作规程，提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。然后将上清液抽入双效浓缩罐，将沉淀物打入离心机。 4.3.3 过滤

中药材的加工目的和方法

中药材的加工目的和方法中药材加工：是指在中医药理论指导下，对作为中药材来源的植物、动物、矿物(除人工制成品及鲜品)进行采收、加工处理的技术。又称中药材初加工或产地加工。中药材加工的目的是：一、除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净。二、分离不同药用部位。三、进行初步处理，利于药材干燥。四、保持有效成分，保证药效。五、整形、分等，利于按质论价。加工药材一般都要达到形体完整，身干无杂，色泽好，不变气、味，有效成分破坏少等。所以，药材加工对中药材商品形成、中药饮片、中成药以及市场流通和临床使用都有重要意义。中药材常用加工方法：一、洗涤与挑选洗涤主要是洗除药材泥沙和污垢，多用于根及根茎类药材。直接晒干或阴干的药材、具有芳香气味的药材一般不用水淘洗。挑选主要是清除杂质和非药用部分，同时初步分级，利于分别加工和干燥。二、修整切制运用修剪、切削、整形等方法，去除非药用部分和不合规格的部分，使药材整齐，利于包装，如剪去芦头、须根，进行切片、切瓣、截短等。目前，药材多在产地趁鲜加工切制，这样易切制，片形好，干燥快，减少一些工序，成本低。去皮、壳。对果实种子或根及根茎类药材以及皮类药材去除表皮或外壳，使药材表面光洁，有利于干燥和储藏。对果实种子类药材，一般采收后晒干去壳，去除种子；或先去壳去除种子，而后晒干。三、蒸、煮、烫

对某些药材经蒸、煮、或烫后进行干燥。含黏液汁、淀粉、或糖分多的药材，不易干燥，经蒸、煮或烫处理后，则干燥快，不易生虫。加热时间长短及采取何种加热方法，视药材性质而定，药材加热处理后，不仅容易干燥，而且利于刮皮抽芯。四、熏硫是在药材干燥前后用硫磺熏制。有些药材，为使表面色泽洁白，防止霉烂，常用硫磺熏制。目前在基层此方法常用，其效果好、成本低、运用历史悠久。但二氧化硫残留高，往往出口受限，应引起重视。新版药典已对部分药材进行二氧化硫残留限量规定。五、发汗将药材晒或用微火烘至半干或微煮（蒸）后，堆置起来发热，使其内部水分散发的方法习称“发汗”，可根据情况反复多次，有利于干燥，可使药材变软、变色、增加香味或减少刺激等。六、干燥除去药材中的大量水分，避免发霉、虫蛀以及有效成分分解和被坏，利于贮藏，保证药材质量。除少数鲜用的药材外，均需要干燥。常用的有以下方法： 1）晒干。利用阳光直接晒干，是一种最简便、经济的方法。多数药材用此方法干燥。需注意：①含挥发油的药材不宜采用此法，以避免挥发油散失。②药材的色泽和有效成分受日光照射后易变色者，不宜用此法。③有些药材在烈日下晒后易爆裂。④药材晒干后，药凉透才可以包装，否则将因内部温度高而发酵，或因部分水分未散尽而造成局部水分过多而发霉等。 2）烘干。利用加温的方法使药材干燥。一般温度以50~60℃为宜，此温度对一般药材的成分没有大的破坏作用，同时抑制了酶的活性。对含维生素C的多汁果实药材可用70~90℃的温度以利干燥。含挥发油或需保留酶活性的药材，不宜用此法。富含淀粉的药材如需保持粉性，烘干温度应缓缓升高，以免新鲜药材遇高热淀粉发生糊化。

中药材初加工状况分析

中药材加工状况中药材加工是中药材生产阶段，为中药饮片炮制、药剂生产提供商品药材的不可缺少的重要环节, 是一门独特的传统技术。它是在中医药理论指导下,对作为中药材来源的药用植物、动物、矿物进行采收、加工处理的技术。早期文献称之为“采造”、“采治”、“采取”,现代文献一般称之为“采制”、“采集”、“加工”。中药生产是一项系统工程, 包括中药材、中药饮片、中药制剂的生产, 前后相互联系, 前者依次为后者的基础, 其间任何一个环节都影响着中药的质量。近些年来人们比较重视用于汤剂的中药饮片及直接供患者使用的中药制剂的质量, 却往往比较忽略二者的原料—中药材的质量。事实上,只有提高了中药材的质量, 最终提高中药的质量才有可能。要做到这一点, 不可忽略的一个环节就是中药材加工的加强。 1.中药材产地加工的必要性及意义采收后的中药材，除了骨碎补，鲜芦根等少数种类可供鲜药用外，大多用其干品。为防止霉烂变质，便于分级、包装、贮藏、调运，也为了进一步加工炮制成饮片，而需进行产地初加工。药材采收后，绝大多数尚呈鲜品，因药材内部含水量高，若不及时加工处理，很容易霉烂变质，其药用的有效成分亦随之分解散失，严重影响药材质量和疗效。适时采收中药材并对其进行初加工，是药材增产增收的关键。“三分种，七分收”，说的也是这个简朴又深刻的道理。所以，除了少数要求鲜用或保持原状外，大部分药材必须在产地初步加工。药材经产地初加工后，剔除了非药用和劣质部分，保证了药材质量，同时可防止霉烂腐败，便于贮藏和运输，从而可以提高药材在临床上的疗效。在初加工时，按药材和用药的需要，进行分级和其他技术处理，有利于药材的进一步加工炮制和充分发挥其药用功效，是中药材优质的重要环节和保证。 2．中药材初加工的常规技术

008中药车间浸膏烘干岗位标准操作规程

1 目的建立中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。 2 范围适用于中药车间浸膏干燥岗位。 3 职责 3.1中药车间中药干燥岗位负责实施。 3.2生产技术部、质量部负责监督。 4.内容 4.1生产前准备 4.1.1岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。 4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志；生产环境是否符合要求。岗位相关文件及生产记录是否齐全。 4.1.3 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 操作过程 4.2.1 操作人员从上一工序领取合格的物料（一般指浸膏），办理交接手续，填写交接单，交料人、接料人等。山东百维药业有限公司文件名称中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程文件编号： PM-SOP-008-00 起草人：起草日期：部门：生产技术部审核人：审核日期：生产副总页码 1/4 审核人：审核日期：质量部版本号 00 批准人：批准日期：质量副总生效日期颁发部门质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。

4.2.2 按照《真空干燥箱标准操作规程》进行生产操作。 4.2.3 根据工艺要求，将需真空干燥的物料（一般指浸膏）均匀的平铺在不锈钢盘上，厚度符合工艺要求，将不锈钢盘自上而下放在真空干燥箱的不锈钢架上，关闭箱门。 4.2.4 开启蒸汽阀门和真空泵，待温度、真空度升至规定要求后，开始记录温度、真空度、烘干时间等技术参数。（一般要求温度≤80℃，真空度-0.08MP 左右，烘干时间2～4小时具体根据工艺要求而定） 4.2.5 真空干燥的温度和时间要因物料情况和品种工艺规程中要求而定，待真空干燥达到要求后，关闭蒸汽阀门，当真空干燥箱内的温度降温到40℃以下时，关闭真空泵，打开箱门进行出料。取料时将不锈钢盘自下而上取出，防止异物掉入，如发现有异常现象，应及时分开存放，并报车间主管进行处理。 4.2.6 称重 4.2.6.1 操作人员将已冷却烘干的药物装入双层薄膜袋内，然后再放入到不锈钢桶内，称重，班长复核，并填写称量记录。 4.2.6.2 由QA 检查合格后，根据工艺要求转下道工序进行粉碎过筛。 4.2.7 记录在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。 4.2.8在操作过程中出现异常时，按《偏差处理管理规程》处理。 4.3 生产结束 4.3.1先擦去生产状态标识牌、房间状态标识牌及设备状态标识牌上的相关信息，在门上的生产状态标示牌中，清场一栏打钩，然后按照设备、洁净区的清洁标准操作规程对设备、操作间进行清洁。 4.3.2清洁完毕后在门上的房间状态标示牌及设备状态标识牌上的“已清场”及“已清洁” 一栏中打钩，并填写清场日期。 4.3.3 清场结束，填写清场记录，由QA 检查清洁是否合格，检查合格后在清场记录上签山东百维药业有限公司文件名称：中药车间浸膏干燥岗位标准操作规程文件编号： PM-SOP-008-00 版本号：00 页码：2/4

中药储存新技术方法

中药储存新技术方法一、中药储存新技术方法： 1、含挥发油类药材的贮藏如细辛、川芎、白芷、玫瑰花、玳玳花、佛手花、月季花、木香和牛膝等多含挥发油，气味浓郁芳香，色彩鲜艳，不宜长期暴露在空气中。因此，此类药材宜用双层无毒塑膜袋包装。袋中放少理石灰明矾、干燥的锯木屑、谷壳等物。扎紧后贮藏于干燥、通风、避光处。 2、果实、种子类药材的贮藏如郁李仁、薏苡仁、柏子仁、杏仁、芡实、巴豆、木鳖子和莲子肉等药材多含淀粉、脂肪、糖类和蛋白质等成份。若遇高温则其油易外渗，使药材表面出现油斑污点，引起变质、酸败和变味。因此，此类药材不宜贮藏在高温场所，更不宜用火烘烤，应放在陶瓷缸、坛、玻璃缸、瓶内或金属桶等容器内，贮藏于阴凉、干燥、避光处，可防虫蛀和霉烂变质。 3、淀粉类药材的贮藏如明党参、北沙参、何首乌、大黄、山药（淮山）、葛根、泽泻和贝母等多含淀粉、蛋白质、氨基酸等多种成分。因此，宜用双层无毒塑膜袋包装扎紧后放在装有生石灰或明矾、干燥锯木屑、谷壳等物的容器内贮藏，可防虫蛀、回潮、变质和霉烂。 4、含糖类药材的贮藏如白芨、知母、枸杞子、玉竹、黄精、何首乌、地黄、天冬、党参和玄参等含糖类较高的药材，易吸潮而糖化发粘，且不易干燥，

致使霉烂变质。因此，这类药材首先应充分干燥，然后装入又层无毒的塑料袋内包好所紧，放在干燥、通风而又密封的陶瓷缸、坛、罐内，再放些生石灰或明矾、干燥且新鲜的锯木屑、谷壳等物覆盖防潮。二、常见中药材的保存方法天麻：易生虫、霉变，应贮存在密闭、干燥的容器内。放置干燥通风处，以防回潮霉变。同时，在每年虫蛀季节前(3月-4月份)，应取出反复暴晒，以防虫蛀。参类药材：参类药材包括野山参、红参、糖参、生晒参、西洋参等，因含有较多的糖类、黏液质和挥发油等，所以容易出现受潮、泛油、发霉、变色、虫蛀等变质现象。对确已干透的参，可用塑料袋密封以隔绝空气，置阴凉处保存即可。也可用塑料袋包好扎紧袋口，置于电冰箱冷冻室里，就能保存较长时间。虫草：如果量很少，而且储藏时间很短的话，只需将其与花椒放在密闭的玻璃瓶中，置于冰箱中冷藏。也可喷洒少量95%药用酒精或50°左右的白酒密封贮存。虫草保存不宜过久，否则药效会降低。鹿茸：鹿茸要放在一个通风的地方，然后用布包一些花椒放在旁边。也可喷洒少量95%药用酒精或50°左右的白酒密封贮存。如果保存得当，三五年内鹿茸的药效是不会发生变化的。枸杞子：本品含糖较多，极易吸潮泛油、发霉和虫蛀；而且其成分的色质也极不稳定，容易变色，是中药材中较难保养的品种。可将枸杞子用乙醇喷雾拌匀，然后用无毒性的塑料袋装好，排除空气，

中药材初加工技术改造项目实施方案

中药材初加工技术改造项目实施方案项目主管单位：项目实施单位：

第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息单位名称：注册时间：经营范围：住所地址：技术依托单位： 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况

中药饮片自然干燥方法

中药饮片自然干燥方法什么是中药饮片干燥什么是中药饮片。对中药饮片的干燥，在2000版的《中华人民共和国药典》中是这样定义中药饮片干燥的：烘干、晒干、阴干均可用“干燥”表示；对于不能使用较高温度（温度低于60℃）烘干的则使用“晒干”或是“低温干燥”；对于需要短时间干燥的，使用“曝晒”或“及时干燥”。中药饮片的干燥对最后产品品质影响很大，一般客服分为2种方法——人工干燥以及自然干燥。其中人工干燥即使用干燥设备对中药材进行干燥，目前应用在中药材干燥的设备较多。自然干燥主要是将中药切片，并放置在阳光中晒干或是放置在阴凉通风处阴干。中药饮片分类干燥方法由于中药材种类较多，中药饮片的药材特性各异。为了保持其形、色、气、味俱全，需要对不同性质的中药饮片进行分类研究，选择合适的干燥方法。常州市易度干燥设备有限公司就特殊特性的药材的干燥方法进行试验并将总结分享如下。 1 粘性类：代表性的有玉竹、黄精以及天冬。此类药材主要是糖分过高，粘性质含量较高。使用明火烘焙，目的是让饮片的外皮硬结，内部原汁不发生外渗。当手触摸感觉不粘手烘焙完成。如果烘焙时间过长，会导致颜色发黄、原汁流失。 2 粉质类：如山药、天花粉，含有较多的淀粉。在切制之后必须立即干燥，否则易发霉、发臭。薄摊晒干，在翻动时需要避免破碎。可使用微火烘焙，缩短干燥周期。 3 油质类：常见的有当归、川芎等。含有较多挥发油或脂肪油的中药饮片属于此类。一般采用微火烘焙（防止发黑变焦）使用明火时会使内部的油质沁至表面，影响饮片的质量。 4 芳香类：薄荷、白芷等。此类中药气味是衡量药物疗效的重要指标。在干燥过程中必须最大可能保留香味。在切片之后不宜在烈日曝晒，不宜使用猛火烘焙。切片后在阴凉通风处摊开阴干。 5 色泽类：如玫瑰花，荷叶等。顾名思义，此类中药的色泽非常重要，是衡量其质量的重要指标之一。所以在干燥的过程中需要格外注意其颜色的变化。一

喷雾干燥法改善中药浸膏吸湿性的研究

#2114# Ch ina Pharmac y 2007Vol.18No.27 中国药房2007年第18卷第27期硕士研究生。研究方向:中药现代化。E -mail:lizhi 820701@1631com #通讯作者:副教授。研究方向:中药现代化。E-mai l :HJ -8080@ 1631com 喷雾干燥法改善中药浸膏吸湿性的研究李智 ,韩静# ,岑琴,潘岳峰,殷莉梅(沈阳药科大学制药工程学院,沈阳市 110016) 中图分类号R 932;R 283 文献标识码 A 文章编号 1001-0408(2007)27-2114-03 摘要目的:利用喷雾干燥法改善中药浸膏的吸湿性和流动性,最大限度地改善喷雾干燥的黏壁现象,为中药工业现代化提供合理的相对湿度环境及生产条件。方法:以正交试验法筛选最佳辅料配方以及最佳工艺条件,并考察浸膏干粉的吸湿性和流动性因素。结果:向溶液中加入3%微粉硅胶、7%B -环糊精,可以极大地降低浸膏粉的吸湿性。最佳工艺为浸膏比重1110g #m L -1、进风温度170e 、雾化压力015M p a 、进料速度400mL #h -1 ;最佳处方的临界相对湿度为64%。结论:本研究结果可以改善传统干燥中药方法时间长、浸膏易吸湿等问题。关键词喷雾干燥;吸湿性;中药浸膏;改善 Im p rovement of H y drosco p icit y of Traditional Chinese Dru g Extractum b y S p ra y Dr y in g LI Zhi,H AN Jing,CEN Qin,PAN Yuefeng ,YIN Limei(School of Phar maceutical Eng ineering,Sheny ang Phar maceutical U niversit y ,Shen y an g 110016,China) ABSTRACT OBJECT IVE :T o im prove hydroscopicity and fluidity of t raditional Chinese drug extractum by spray drying and to improve affixes to t he w all of the drier during drying for providing reasonable relat ive hum idit y of production 1M ETHODS:The compounding of adjuvant and t he technology were optimized by orthogonal experiment,and the hydroscopicity and fluidity of pow dered ext ract w ere investigat ed 1RESULT S:The hydroscopicity of t raditional Chinese drug extractum can be greatly decreased by adding 3%gum arabic and 7%B _CD 1T he optim um t echnological conditions w ere as follow s:extractum density of 1110g #m L -1 ,t em p erature of intake airflow of 170e ,atom ization p ressure of 015M p a,and feed m aterial s p eed of 400m L #h -1 b y ortho g onal ex p eriment 1T he crit ical relative hum idit y of the o p timum formula w as 64%1CONCLU T ION:The p roblems of time consumin g and moisture absor p tion of t raditional Chinese dru g extractum exist ed in t he traditional old technolo gy can be im p roved in t his new t echnolo gy 1 KEY WORDS S p ra y dr y in g ;H y drosco p icit y ;Traditional Chinese dru g extractum;Im p rovement 5,6,7,8-六氢化-2-萘酮共7种成分。这7种成分按5中国药典6方法提取时均被漏掉了。按5中国药典6方法提取白术挥发油收油率为(1128?0103)%(n =6),按改进方法提取的收油率为(1139?0103)%(n =6),增加部分占原方法得率的7195%。由此可知,用改进方法提取挥发油可增加收油率并能增加挥发油成分的种类,这种改进方法对评价药材质量、新药研发及为生产企业减少损失、提高效益均具有重要价值。参考文献 [1] 国家药典委员会编1中华人民共和国药典(一部)[S ]1 2005年版1北京:化学工业出版社,2005:88、附录571 [2]关晓辉,曲娴,杨志萍,等1白术挥发油对小鼠免疫功能的影响[J]1北华大学学报,2001,2(2):1221 [3]王翕,刘玉瑛,史天良,等1白术挥发油抗实体瘤的作用研究[J]1中国药物与临床,2002,2(4):2391 [4] 张晓川,陈琴华,朱军1白术超临界CO 2流体萃取部位脂溶性成分的GC/MS 分析[J]1中国药房,2006,17(23):18361 [5] British Pharmaco p oeia Commission 1British Pharmaco_poeia [S]12005edn 1London:The stat iorory,2005:Ap -pendix XI E 1 [6]丛浦珠,苏克曼主编1分析化学手册(第9分册)[M]1第2版1北京:化学工业出版社,2005:261 [7] 丛浦珠,李笋玉主编1天然有机质谱学[M ]1第1版1北京:中国医药科技出版社,2003:481 (收稿日期:2007-01-15 修回日期:2007-04-27) 续表序号化合物相对保留时间/min 相对含量/% 高含量成分的主要离子 11吉玛烯3212701145-128,9-脱氢环异长叶烯 321511 1122 M + :202(100);其它离子:187(65)、173(14)、159(55)、145(53)、131(47)、119(33)、105(34)、91(42)、77(21)、41(19) 13 A -檀香醇341419<0120-14匙叶桉油烯醇361105<0120-15杜松脑 3614380119164a,5-二甲基-3-(1-甲基亚乙基)-4,4a,5,6,7,8-六氢化-2-萘酮3714722173 M +:218(100);其它离子:203(15)、190(4)、175(24)、11(16)、147(33)、133(35)、107(19)、91 (27)、67(21)、41(19) 17B -愈创木烯醇3814280158 -

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