临床药师制度与医院等级评价

唯一的依据： 2002年卫生部《医疗机构药事管理暂行规 定》第十七条：“逐步建立临床药师制。 ”
• 2005年医院管理年卫生部《医院管理评价 指南（试行）》药事质量管理与持续改进 考核内容 明确要求：“建立临床药师制。 ” • 此后每年的医院管理年督导检查，均把临 床药师工作作为必检项目予以检查。
• 2001～2003年间 ,美国的参众两院都提出修改《社 会保障法 》( the social security act)以确认药师 为享有医疗保险的患者提供服务的法律地位。 • 到 2003年 ,美国已有 75 %的州立法或在原来各州 的医疗实践法基础上进行修改 ,以促进药师在患者 药物治疗中发挥作用 。美国药师与医生合作进行 药物治疗有了法律保证，临床药师制度得到了确 立。
• 美国的医院药学经历了传统药学、临 床药学、药学服务三个阶段。
• 二十世纪六十年代以前无论是社区药房还 是医院药房，药师的工作仍是以药品为中 心的传统药学阶段 。
• 自二十世纪六十年代开始，美国的药学教 育界有人提出：药学工作，特别是医院的 药学工作最终目的是帮助公众安全用药。 由此，药学工作进入以安全用药为中心的 临床药学阶段（Clinical Pharmacy ）。
• 合作药物治疗管理（CDTM）的定义:“药师 与一个或一个以上医生之间达成的合作协 议 ,在相关法规允许的范围内 ,药师负责患 者评价;提出药物治疗相关的医疗化验申请; 管理药品;选择、 实施、 监控、 继续或调 整药物治疗方法”。 • “药师是医疗团队的一员”的理念形成。
• 20世纪 70年代后期 ,美国进行了大量有关 药师参与特定病种临床效果的研究工作 ,研 究结果表明药师参与临床能够提高患者的 满意度和治疗效果 ,并降低治疗成本 ,提高 治疗效率。
• 《临床药师管理办法（讨论稿） 》第五 条： “临床药师应当具有高等学校药学院系 临床药学专业或药学专业本科毕业以上学 历的人员，经临床药师规范化培训，并经 临床药师资质认证，取得颁发的相关资质 证书后方可从事临床药师工作。”
广东省要求：“临床药师应是临床药学专业 本科或以上毕业，在二级及以上医疗机构见 习期满，经系统规范化培训；或药学专业 （含医院药学、普通药学）本科或以上毕 业，在二级及以上医院药学部门工作满三 年，再经系统规范化培训的医院药学技术人 员。”
• 20世纪七十年代末八十年代初，临床药学 的概念传入我国，医院药师开始了处方分 析、病历分析、血药浓度监测、药动学研 究等临床药学工作。
• 1989年华西医科大学率先在国内设立了本 科的临床药学专业，使我国的临床药学教 育步入了正规化教育的尝试阶段。
• 二十世纪九十年代末，药学服务的概念传 入中国，进一步加快了我国药学事业的转 型与发展。
二.我国临床药师的制度建设
（一）我国临床药学的发展历程 （二）我国临床药师制度建设的现状
（一）我国临床药学的发展历程
• “我国医院药学发展的历程到目前为止一般 认为只能划分为传统药学阶段与传统药学 向临床药学、药学服务转变的过渡时期二 个阶段。”（《药学概论》第十二章）
• 1980年以前，属于传统药学阶段。 • 医院药学的主要任务为药品的采购供应、 医院制剂的研发与制备等工作。
• 1990 年 , Hepler 及 Strand 提出了药学服务的理 念（ Pharmaceutical Care；PC ）。 • PC 是在临床药学基础上发展起来的医院药学工 作的新模式。意味着药学教育模式又进一步从生 物医学模式推向生物 +心理 +社会医学模式。
• PC的提出标志着医院药学从以前的提供药 品、 合理规范用药的观念转向 “药与人之间 相互作用” ,“以患者为中心” 提供全方位服务 的全新理念;从以前间接为患者服务转向直 接为患者服务的时代。
• 2002年我国卫生部、国家中医药管理局颁 布了《医疗机构药事管理暂行规定》，要 求：医疗机构“药学部门要建立以病人为中 心的药学管理工作模式，开展以合理用药 为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊 断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗 质量”。
（二）我国临床药师制度建设的现状
• 处于探索阶段，法律保障体系尚未形 成： • 《药师法》历尽艰辛，千呼万唤不出 来！
• 20 世纪 50～60 年代 ，在临床药学的起步阶 段 , Purdue 大学名誉校长 Elliot t 领导的研 究小组提出设立 6 年制药学博士(Pharm. D) 学位的建议 ,该提议得到了南加州大学、 加 州大学旧金山分校的积极拥护 ,并于 50 年代 率先将入门课程转为 Pharm. D。
• 《医疗机构药事管理规定（征求意见稿）》： “临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床 药学专业本科以上学历，取得中级以上药学专 业技术职务任职资格。”
• 《临床药师制试点工作方案》附件1： • 临床药师任职专业技术基本要求 ：“高等医 药院校大学本科临床药学专业或全日制药 学专业本科毕业以上学历，通过规范化培 训并经考核合格取得临床药师专业技术职 称。”
2. 掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价 方法，了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉 临床用药的基本原则与特点，对所从事临 床专科的药物治疗有一定研究，并有较强 的实际工作能力。
3. 具备对本临床专科的病历以及与疾病相关 的医学检验学、影像学及心电图报告的阅 读和应用能力，能正确采集与药物临床应 用相关的信息。
• 2007年卫生部启动了临床药师制试点，医 政司发布了《关于开展临床药师制试点工 作的通知》卫医疗便函[2007]1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0号。“通 过试点，探索临床药师的准入标准、工作 模式、岗位责任和管理制度等 ”
• 《医疗机构药事管理规定（讨论稿）》第 十七条提出： 医疗机构应当建立临床药师 制度。
• 2010年，卫生部委托医院协会起草了《临 床药师管理办法（讨论稿） 》，并在卫生 部医政司2010年4月22日召开的“全国临床 药师工作会议”上讨论。
临床药师职责的变化
《医疗机构药事管理暂行规定》：
• 《临床药师制试点工作方案（2007）》附 件2： 《临床药师工作职责》 一、深入临床了解药物应用情况，直接参与 临床药物治疗工作，审核用药医嘱或处 方，与临床医师共同进行药物治疗方案设 计、实施与监护；
二、参与日常性医疗查房和会诊，参加危 重患者的救治和病案讨论，协助临床医师 做好药物鉴别遴选工作。在用药实践中发 现、解决、预防潜在的或实际存在的用药 问题。对用药难度大的患者，应实施药学 监护、查房和书写药历；
三.临床药师制度的实践
• 《临床药师制试点单位评估》要求： 1. 建立领导小组：由主管业务院长任组长，由人 事管理、医疗管理、护理管理、药学部门、临 床科室等负责人组成。 2. 建立临床药师制试点工作制度和实施方案； 3. 建立由医、药、护组成的医疗小组（试点的临 床科）； 4. 临床药师工作纳入医院医疗质量管理体系和绩 效评价体系；
• 1997年 ,美国临床药学院 (American college
of clinical pharmacy,ACCP)正式提出有药师
参与的合作药物治疗管理(Collaborative drug therapy management, CDTM) ,以支 持药师在医疗服务体系中提高药物治疗效 果和效率的地位和作用。
4. 具备较强的掌握本临床专科用药和相关药 物应用知识的能力，并能熟练应用于临床 药物治疗工作中。
5. 具备获取药物新信息与药物治疗新知识的 能力。 6. 具备一定的文字表达能力与正确书写药历 等相关医疗文书的能力。
7. 具备与其他医务人员及患者沟通与交流的 能力。 8. 具备提供及时、准确、完整的药物信息咨 询、宣传合理用药知识及开展临床用药教 育的能力。
• 医院等级评审必检的重点条款（总分3分， 一项不符扣1分）
2009年11月卫生部发布的《综合医院评价标 准（修订稿）》第三十四条 “药事和药物使 用管理与持续改进” （六）和《广东省三级 医院评审标准》“药事管理” 第8条：“建立 临床药师制，配备专职临床药师，按照临 床药师制职责、任务和有关规定参与临床 药物治疗”
• 美国药师参与临床和提供药学服务的 经验可以归结为： • 实践 →证明 →立法认可 →强化证明 →强化立法的过程。
表1 美国药师参与临床与提供药学服务的阶段及特点 时 间 阶段特点 20世纪50年代 药师只在药品调配中起作用,不直接与患 者接触； 20世纪60年代 药师开始参与直接对患者提供服务； 20世纪70年代 开始研究药师参与对患者提供服务的效 果,并进行经济学比较和评价； 1997年 ACCP提出建立CDTM制度,药师在药学 服务中的地位得到确立； 2001年至今 > 75 %的州立法确认药师参与临床的准 则,政府立法予以考虑,配套补偿措施开始 逐步确立。
六、协助临床医师共同做好各类药物临床 观察，特别是新药上市后的安全性和有效 性监测，并进行相关资料的收集、整理、 分析、评估和反馈工作；
七、结合临床药物治疗实践，进行用药调 查，开展合理用药、药物评价和药物利用 的研究。
四.临床药师的资质要求
• 《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条： “临床药 师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、 全科医学、药学、护理、其它卫生技术等专业技术资 格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医 学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试 实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格 的人员担任。”
临床药师制度与医院等级评审
杨泽民
临床药学教研室
广东药学院
附属第一医院药学部
一．临床药师制度的起源 二．我国临床药师的制度建设 三．临床药师制度的实践 四．临床药师的资质要求 五．医院评审对临床药师制的要求
一.临床药师制度的起源
• 有人认为：临床药师起源于18世纪的美 国。其理由为：美国在1904年成立了 “国 家药事管理委员会协会”（简称NABP）， 负责制定州药房法标准，建立药师执照标 准，组织药师考试、注册等工作 。
三、根据临床药物治疗的需要进行治疗药 物的监测，并依据其临床诊断和药动学、 药效学的特点设计个体化给药方案；
四、指导护士做好药品请领、保管和正确 使用工作；
五、掌握与临床用药有关的药物信息，为 医务人员和患者提供及时、准确、完整的 用药信息及咨询服务；开展合理用药教 育，宣传用药知识，指导患者安全用药；
临床药师的系统规范化培训一般是指： 1. 2. 参加卫生部临床药师培训基地的培训； 由符合条件的医疗机构根据有关规定拟 定科学、规范、可行的培养方案自行培 养。
自行培养专职临床药师的医疗机构必须符 合以下规定： 1. 三级甲等医院；已经开展药师下临床工作 超过一年以上； 2. 药学部门必须具有2名副主任药师及以上高 级职称药学人员；
• 1997 年 7 月 14 日 ,美国药学教育部 （ACPE） 通过的“Pharm D 专业教育实施 程序的认证标准指南规定:从 2000 年起 ,全 面实施 Pharm D 专业教育 ,2005 年后停止 其他药学教育。美国药学学士学位授予到 2004 年止 ,目前的临床药学教育已经全面 实施 6 年制的 Pharm D 教育模式 ,也就是 说 ,临床药学的入门水平必须为药学博士。
3. 成立有由主管副院长、药学部门负责人、 科教科、相关临床科负责人组成的“临床 药师培训工作领导小组”； 4. 成立有由药学部门高级职称的药师为组 长，相关临床科中级以上执业医师、检验 科等相关医技科室中级以上技术人员组成 的带教组； 5. 制定有严格、详细的培训计划与评价考核 体系。
五.医院等级评审对临床药师制的要求
5. 相关部门建立健全相应的工作制度； 6. 临床科室与药学部门建立有效的工作协调 机制和工作制度； 7. 制定临床药师工作制度及岗位责任制度
从事临床药师的专业工作能力要求： 1. 符合专科化、专职化要求，对某临床专科 或药理学分类的某一类药物，能运用药学 知识与技能对疾病的药物治疗提出意见与 建议；具有发现、解决、预防潜在的或实 际存在的用药问题的能力。