一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定
医院药械及医用耗材采购管理规定药品及卫生材料采购制度为加强医院物资采购管理，规范药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序，加强药品招标采购工作，切实提高药品及卫生材料管理水平，建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度，特制定本规定。
一）、药品采购制度一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、凡列入河南省网上集中招标采购目录的药品，药剂科必须100%在河南省招投标网上平台进行采购，具体选用的品种由院药事委员会决定。
五、采购药品要根据临床所需，联合医院根本用药目录、用药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长考核同意并经董事长签字同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出版面申请报告报药剂科，药剂科再交分管院长签字审批后方可采购。
6、采购入口药品时，必须向供货单位索取《入口药品检修报告书》。
第1页并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，关于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立实在、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁故弄玄虚。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药剂科必须每月向董事会、院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业内部一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗服务质量和安全，订立本规章制度。
本规章制度依据国家相关法律法规和企业实际情况订立。
第二条适用范围本规章制度适用于企业内部全部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、使用和管理活动。
第三条定义1.一次性卫生料子：指在使用后即被废弃的用于医疗服务的料子，如手套、口罩、手术衣等。
2.低值医用耗材：指不需经过预处理，并在使用后被废弃的用于医疗服务的耗材，如注射器、输液管等。
第二章采购管理第四条采购权限1.一次性卫生料子和低值医用耗材的采购需要经过相关部门的审批，并由负责采购的部门进行采购操作。
2.采购部门需与供应商签订正式采购合同，并保管相关凭证。
第五条采购条件1.采购一次性卫生料子和低值医用耗材的供应商需具备相关的医疗器械经营许可证件，且经过企业的审核和评估。
2.采购一次性卫生料子和低值医用耗材需满足国家和行业标准，且符合质量要求。
在采购过程中，采购部门需保存相关质量检验报告和证书。
第六条采购人员及时记录采购人员需要及时记录采购信息，包含采购时间、供应商信息、采购数量和金额等。
相关信息需自动上传至采购管理系统，以便监督和查询。
第七条供应商评价采购部门对供应商进行定期评价，包含供应商的价格、交货期、产品质量和服务等方面的综合考核。
评价结果需保管，并依据评价结果调整供应商名单。
第三章使用管理第八条配发与领取1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需依据实际需求进行合理配发。
2.配发的一次性卫生料子和低值医用耗材需通过领取登记，确保使用的合理性和有效性。
第九条使用标准1.一次性卫生料子和低值医用耗材的使用需严格依照相关标准和操作规程进行。
2.使用人员需注意使用方法和注意事项，确保使用过程中的安全和卫生。
第十条过期处理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的库存需定期检查，发现过期料子需要立刻处理。
一次性卫生材料低值医用耗材管理规定
一次性卫生材料低值医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。
如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。
科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。
对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。
科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上, 并保持清洁。
拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度
医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度(总14页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
资料个人收集整理，勿做商业用途（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。
资料个人收集整理，勿做商业用途（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。
资料个人收集整理，勿做商业用途（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。
资料个人收集整理，勿做商业用途根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；资料个人收集整理，勿做商业用途（五）严格医疗耗材申购、领用程序。
医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
耗材管理制度
医疗耗材管理制度医用耗材管理制度:一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由设备科统一采购，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准设备科方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，设备科复核，院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。
科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由设备科审核，交院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
医疗器械、低值易耗品管理制度：一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，设备科汇总上报院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。
二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。
三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。
四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。
五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。
一次性卫生材料、低值医用耗材管理制度
一次性卫生料子、低值医用耗材管理制度第一章总则为了规范企业内部对一次性卫生料子和低值医用耗材的管理，提高资源利用效率和生产管理效果，订立本制度。
第二章适用范围本制度适用于企业内部涉及一次性卫生料子和低值医用耗材的采购、存储、领用、使用和处理等环节。
第三章采购管理3.1 采购计划订立1.每年初，由负责一次性卫生料子和低值医用耗材管理的部门负责编制采购计划。
2.采购计划应依据企业生产需求、库存情况、市场供求情形等因素进行合理推算，并经过相关部门审核。
3.采购计划应提前提交给采购部门，作为采购工作的依据。
3.2 供应商选择1.企业应建立供应商库，并定期进行评估和更新。
2.供应商选择应综合考虑价格、品质、交货期、服务等因素，确保所选供应商具备良好的信誉和可靠的供货本领。
3.3 采购合同签订1.采购部门负责与供应商进行谈判，并签订采购合同。
2.采购合同应明确一次性卫生料子和低值医用耗材的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准等内容。
第四章存储管理4.1 仓库设施1.企业应设立合适的仓库，以满足一次性卫生料子和低值医用耗材的存储需求。
2.仓库应具备适当的温度、湿度和通风条件，保证储存的物品品质和卫生安全。
4.2 入库管理1.一次性卫生料子和低值医用耗材的入库应经过检验，确保其质量符合相关标准。
2.入库时应将物品分类编码，并记录到库存管理系统中。
4.3 库存管理1.采购部门应依据库存情况和消耗量，合理布置一次性卫生料子和低值医用耗材的库存数量。
2.库存管理应采用先进的信息化系统进行，及时更新库存数量、批次和有效期等信息。
第五章领用管理5.1 领用资格1.领用人员应经过相应培训，具备正确使用一次性卫生料子和低值医用耗材的知识和技能。
2.领用人员应符合相关岗位要求，并经过相关部门的授权。
5.2 领用手续1.领用人员应填写领用单，并经有权审批人员签字确认。
2.领用单应包含物品名称、数量、领用人员、领用日期等信息。
医用卫生材料及耗材采购制度
医用卫生材料及耗材采购制度
为加强医院物资采购管理,规范医用卫生材料及耗材的采购程序，切实提高卫生材料管理水平,建立公开、公正、公平、透明、规范的采购制度,特制定本规定。
一、本制度所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料,具体包括放射、CT及化验用材料以及其他一次性卫生材料等.
二、我院所有卫生材料的采购工作都必须在采供科的具体管理下进行。
三、在医药购销活动中必须坚持“公开、公平、公正”原则.不得以任何形式索要回扣,索取好处费和接受礼金、有价证券和礼品等，严格执行《医药购销廉洁协议制度》，杜绝一切商业贿赂行为.对一切有商业贿赂行为等不良记录的供应商，坚决予以取缔。
四、根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。
五、坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为,接受全院干部职工的坚督.
六、卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明,各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书，采供科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
七、库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购
销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。
八、强化采购中的制约机制，严格实行采购、验收、付款三分离制度。
九、所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签属意见后报主任及主管院长审批后入库，各科室方能领取使用。
严禁供货商将物品直接交科室或个人使用.未经验收入库而使用者,不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。
十、转入财务科的发票必须附有随货同行单，发票必须有主管院长、采供科主任及库房保管人员的签字或盖章。
医院医用耗材采购管理制度
第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作，提高采购效率，确保医用耗材的质量和使用安全，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作，包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。
第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，严格执行国家法律法规和相关政策。
第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组，负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。
第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室，负责医用耗材采购的具体实施工作。
第六条采购办公室的主要职责：1. 制定医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作；3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督；4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行；5. 建立医用耗材采购档案，做好采购记录。
第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行：1. 采购计划编制：采购办公室根据医院临床需求，编制医用耗材采购计划，报领导小组审批；2. 招标、询价、谈判：采购办公室根据采购计划，采用公开招标、询价或谈判等方式，选择合适的供应商；3. 采购合同签订：采购办公室与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；4. 采购验收：采购办公室对医用耗材进行验收，确保其质量符合要求；5. 采购付款：采购办公室按照合同约定，及时支付医用耗材款项；6. 采购评价：采购办公室对采购过程进行评价，总结经验，改进工作。
第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。
1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准；2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核，确保其具备合法的生产、经营资格；3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准；4. 医用耗材的储存条件应符合要求，防止变质、损坏。
第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。
一次性卫生材料低值医用耗材管理制度
一次性卫生材料低值医用耗材管理制度一、背景一次性卫生材料是现代医学诊疗中必不可少的耗材，其种类繁多，包括手术刀、钳子、注射器、输液器、导管等。
这些一次性卫生材料虽然价格低廉，但是数量庞大，使用频繁，一旦管理不当，就会造成资源浪费、环境污染等问题。
为了合理利用这些资源，保护环境和降低医疗费用，建立一次性卫生材料低值医用耗材管理制度显得十分必要。
二、制度目的1. 合理利用资源通过建立低值医用耗材管理制度，可以有效控制一次性卫生材料的使用量，减少资源浪费，降低医疗费用。
2. 提高管理质量通过制定规范的管理流程，监督管理人员严格执行，确保医用耗材的使用程序正确，有效避免了一次性卫生材料的交叉感染，保障医疗安全。
3. 保护环境一次性卫生材料的生产和处理离不开环境，合理管理一次性卫生材料可以减少垃圾排放，对环境和生态造成的影响减少。
三、制度内容1. 具体分类将一次性卫生材料根据功能和用途进行分类，明确使用的情况和材料的性能，方便管理。
2. 采购机制建立统一的采购管理机制，指定专人负责采购卫生材料，对数量、种类、质量、价格等指标建立明确的标准，确保采购过程规范、公开、透明。
3. 入库管理卫生材料采购后应统一送入专门的库房，并保持干燥、防虫、防尘、防霉等质量条件。
在入库时应编制清单，做好标识和标注，以便管理和使用。
4. 申领和发放医院应制定申领和发放制度，并确保管理部门配备足够的人力和物力，及时为医护人员提供所需的卫生材料。
同时，卫生材料的发放要做好登记记录，统计使用情况，及时补充，避免因缺少而影响医护工作。
5. 使用和消毒医护人员应按照医疗卫生部门制定的规定，严格按照卫生材料的使用说明进行操作，在使用过程中应做好消毒和清洁工作，有效避免一次性卫生材料带来的交叉感染。
6. 废弃物处理一次性卫生材料使用后应规范处理，避免造成卫生和环境污染。
卫生材料的废弃物按照医疗废弃物的处理方式进行处理，分类存储，达到规范化处理和资源化利用的目的。
医院医用耗材采购管理制度范本
第一章总则第一条为加强医院医用耗材的采购管理，确保医用耗材的质量、价格和供应，提高医院医疗服务水平，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购活动。
第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，严格执行国家相关法律法规和政策。
第二章采购范围与分类第四条医用耗材采购范围包括但不限于以下类别：1. 高值医用耗材：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
2. 一次性卫生材料：指一次性使用的医疗用品，如注射器、输液器、口罩、手套等。
3. 低值医用耗材：指价格相对较低、使用周期较短的医用耗材，如棉签、纱布、胶布等。
第五条医用耗材根据使用频率、价格等因素分为以下类别：1. 必需品：指医院日常医疗活动中必须使用的医用耗材。
2. 选用品：指医院根据临床需求，可选择性采购的医用耗材。
第三章采购程序第六条医用耗材采购实行集中采购、分散采购相结合的方式。
第七条高值医用耗材采购程序：1. 科室根据临床需求，向医院采购办提出采购申请，包括所需耗材的名称、规格、数量、质量要求等。
2. 医院采购办对采购申请进行审核，确保申请合规。
3. 医院采购办组织专家对高值医用耗材进行评审，评审内容包括耗材质量、价格、供应商资质等。
4. 评审结束后，医院采购办向医院采购领导小组提交评审报告，由领导小组审批。
5. 医院采购办根据领导小组的审批意见，与供应商签订采购合同。
第八条一次性卫生材料和低值医用耗材采购程序：1. 科室根据临床需求，向医院采购办提出采购申请。
2. 医院采购办对采购申请进行审核，确保申请合规。
3. 医院采购办组织专家对供应商进行评审，评审内容包括耗材质量、价格、供应商资质等。
4. 评审结束后，医院采购办与供应商签订采购合同。
第四章采购管理第九条医院采购办负责医用耗材采购的日常管理工作，包括：1. 制定医用耗材采购计划。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度医用耗材是医院日常运营中不可或缺的一部分，它们是临床和医技科室为患者提供治疗所必需的材料。
这些耗材包括但不限于一次性使用的卫生材料、常规卫生用品、各类化验试剂、医学影像胶片、低价日常消耗品以及各种设备的专用耗材等。
为确保医用耗材的合理使用和有效管理，各科室需严格遵守《消毒管理办法》以及《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》的相关规定。
根据这些规定，所有中心临床和医技科室所需的医用耗材应由后勤保障部门统一采购，且仅限于安阳市集中招标确定的品种。
任何科室不得以任何理由采购或使用非中标产品，且严禁私自采购。
在申请和领取医用耗材时，各临床和医技科室应本着节约原则，根据实际需要进行申请。
对于低值易耗品，实行“以旧换新”的制度，即旧品回收至待报废库，并每半年按照规定程序统一处理。
对于新增的低值易耗品，使用科室需提出申请，经科主任签字并得到主管领导的批准后，后勤保障部门方可进行采购和发放。
每月30日前，各科室的护士长需填写下月的耗材计划申请单，并由科主任审查签字后提交给库管部门。
采购部门将根据这些申请单进行汇总，并经后勤保障部门复核，最终由主管院长批准后实施采购。
库管部门还需按规定对采购的耗材进行质量验收，并详细记录入库验收情况。
药品会计需按照规定程序办理耗材的出入库手续，并根据各科室的计划申报表开具出库单。
每月上旬，科室需定期指派两人领取耗材，并在出库单上签字后，方可从库管部门领取所需物品。
对于临床所需的特殊医用植入和介入耗材，医生需提前填写申请单，并由科主任签字。
之后，需提交给药械科进行审核，并由主管院长批准，方可从中标品种中进行采购和使用。
中心感染管理科负责对一次性医用耗材的采购、管理、使用和回收处理进行监督检查。
对于不符合标准或使用不规范的耗材，中心感染管理科有权禁止其购入和使用。
在医用耗材的购销过程中，财务结算原则上应通过银行转账进行。
若有任何违反上述规定的行为，将依照《消毒管理办法》、《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》以及《员工手册》等相关规章制度进行处罚。
医疗耗材采购管理实施细则
医疗耗材采购管理实施细则医疗耗材采购管理实施细则第一条为加强医院医疗耗材采购管理，规范采购行为，合理降低医疗运营成本，提供资金使用效应，遏止采购中的不正之风，遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，特制定本管理实施细则。
第二条使用范围医院医疗耗材采购。
第三条组建招标（比选）评标工作小组由分管院长担任组长、设备部1-2人、财务处1人、监审处1人和使用科室1-2人（使用科室参加人员由监审处在该科室具有副高及以上专业技术职称的人员中随机抽取）组成评标谈判小组，负责招标（比选），评标谈判工作。
第四条采购计划医院医疗耗材均实行采购计划制。
（一）对已有耗材品规，临床、医技科室根据科室需要每月25日前向设备部提交《物资供应计划单》，设备部采购计划员根据库存情况、采购周期、使用量趋势制定科学、合理的《采购计划》，报设备部主任批准后执行。
（二）新增耗材需填写《医疗耗材采购申请表》交设备部，由设备部报主管院长审批后进入招标采购程序。
对已列入政府集中采购目录的必须严格遵守相关规定，在集中采购范围内购买。
第五条采购程序（一）采购公示批量采购的耗材须由使用科室根据考察、论证的意向编写包括耗材名称、型号、用途及主要技术参数交设备部审核后在四川省肿瘤医院网上公示。
公示期不少于7天。
（二）开标、评标谈判开标会议由设备部召集，分管院长主持整个评标谈判活动并宣布评标谈判纪律和注意事项，设备部介绍招标准备情况及评标谈判程序，使用科室简述招标耗材用途、主要技术参数和功能，投标人按交标书或抽签顺序进行述标谈判后离席，招标（比选）评标工作小组根据谈判情况对投标产品性能、质量、技术指标、公司综合实力、售后服务、价格等进行综合评比，确定性价比最好的产品中标。
由分管院长、设备部、财务处、监审处及使用科室专家共同监督招标代理机构的招标活动。
（三）合同的签订和实施：批量采购的耗材按上述规定程序购置后，应签订规范的购销合同。
签订合同之前设备部应仔细审阅合同的内容，即合同所订购物资的名称、型号、数量、单价、结算方式、运输方式、交货地点、售后服务、附件是否齐全、违约责任等无误后会同使用科室、财务处、纪委、监审处会签、最后由供需双方法定代表人或双方指定的代表人签字，并加盖双方单位印章生效，第六条本实施细则自公布之日起正式生效。
医疗耗材日常管理制度
第一章总则第一条为规范医疗耗材的使用和管理，确保医疗质量和患者安全，提高医院经济效益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。
第三条医疗耗材分为高值耗材和低值耗材，具体分类及管理要求详见附件。
第二章采购管理第四条医疗耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，确保采购质量。
第五条医疗耗材采购需经科室申请、审批、采购办审核、分管院长批准后方可进行。
第六条采购高值耗材，需由使用科室提出申请，经主管领导审批后，报药械科统一采购。
第七条采购低值耗材，科室可根据实际需求，在规定范围内自行采购。
第三章验收管理第八条医疗耗材到货后，由药械科负责验收，验收内容包括：资质证明、产品合格证、检验报告、包装完好等。
第九条验收过程中，如发现质量问题或与订单不符，应及时与供应商联系，予以更换或退货。
第十条验收合格后，由药械科将医疗耗材入库，并做好登记工作。
第四章储存管理第十一条医疗耗材储存应遵循分类存放、分区管理、专柜存放的原则。
第十二条高值耗材应存放于专柜，低值耗材可存放于库房。
第十三条储存环境应符合医疗器械储存要求，保持干燥、通风、防潮、防尘、防鼠、防虫。
第十四条定期对储存的医疗耗材进行检查，发现问题及时处理。
第五章使用管理第十五条医疗耗材使用应遵循合理、安全、有效、经济的原则。
第十六条使用科室应根据实际需求，合理申请医疗耗材。
第十七条使用科室应严格按照产品说明书和操作规范使用医疗耗材。
第十八条使用过程中，如发现医疗耗材存在问题，应及时上报药械科。
第十九条医疗耗材使用后，应及时进行回收、清洗、消毒、包装等工作。
第六章报废管理第二十条医疗耗材报废需经使用科室提出申请，经药械科审核、分管院长批准后方可进行。
第二十一条报废的医疗耗材应按照相关规定进行处理，确保环保、安全。
医用耗材管理规定
医用耗材管理办法第一条为进一步规范医院医用耗材的管理,保障医用耗材使用合法、合理、安全,根据医疗器械监督管理条例国务院令第650号及相关法律法规,特制定本办法;第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式;第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材;第三条管理原则一满足临床诊疗所需;二确保质量与安全;三实行比质比价的采购原则,即质量第一、价格合理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采购;四实行医用耗材常购目录与合格供应商目录管理制度;第四条职责分工一医学装备医用耗材管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证,医用耗材常购目录的审定;二设备科为医用耗材管理的主管部门,负责医用耗材的准入及临床的使用指导及管理;三医务处、护理部作为医疗业务主管部门,负责临床科室医用耗材的使用合理性管理;四物流管理部为医用耗材的实物管理部门,负责医用耗材的质量管理与配送;第五条准入与资质管理一临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理;第一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批;第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批,医用耗材主管部门组织医学装备医用耗材管理委员会相关专家进行准入论证;二医用耗材采购实施前,医用耗材主管部门必须查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求,采购办复核相关资质文件的合法性;三物流管理部建立医用耗材资质档案供应商、生产厂商、产品资质档案,并实施动态效期管理;四“三类”医用耗材技术档案应在院感科备案;第六条采购管理一医用耗材首次进院,由采购办根据医院采购管理办法的要求实施采购,采购程序结束后,由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理;物流管理部日常采购执行医院医用耗材常购目录;二医院新技术应用急需使用的、按照相关规定必须使用的有相应依据医用耗材常购目录外的医用耗材,由使用科室递交书面申请,经医疗业务主管部门、医用耗材主管部门及相关部门医保科、收费科、院感科、分管院领导不可收费耗材需院长审批审批后纳入医用耗材常购目录采购,第三类医用耗材必须经医学装备医用耗材管理委员会论证后方可纳入医用耗材常购目录;三医用耗材常购目录外的新增品种,在采购目录审定会前,均执行临时采购程序具体见医用耗材临时购置管理制度;物流管理部负责组织相关部门在审定会前对临购医用耗材的采购、供应、使用情况进行综合评价,提交医学装备医用耗材管理委员会审定是否纳入医用耗材常购目录;四临床试用、试验的医用耗材首次进院,需由医疗业务主管部门、医用耗材主管部门、医疗业务分管院领导、医用耗材分管院领导审批后方可使用;使用科室在规定的时间内写出试用、试验报告,如系疗效良好又为临床所必须的试用耗材,可由科室按本条第三款的方式采购;如医用耗材试用后将替代原医用耗材常购目录品种,则由使用科室报请设备科、物流管理部、分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购;五医用耗材常购目录内产品因特殊原因频发产品质量不良事件或不能满足供应等情形,需要更换产品生产厂商时,由物流管理部报请分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购;医用耗材常购目录内产品新增规格、型号,由使用科室提出申请,物流管理部报请分管院领导审批同意后提交采购办按程序采购;医用耗材常购目录的产品降价,可直接由物流管理部根据商家降价函办理；产品涨价,由商家提出调价申请,由物流管理部报请分管院领导同意后转采购办议价或重新采购;六医院新购设备的配套耗材,直接纳入医用耗材常购目录,采购时的议价文件可作为采购依据;第七条使用管理一使用植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;二第三类医用耗材由物流管理部建立购入原始资料档案,详细记录已购入医用耗材的信息,包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、生产厂家、进货日期等信息;三高值植入、介入耗材的使用执行医用高值耗材管理制度;四各科室操作使用前要严格检查,确定没有质量问题方可使用,凡发现有质量问题的产品应更换后使用;五医院统一招标配送的医用耗材,在满足临床使用的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题或使用过程中发生不良事件的应及时上报设备科,设备科按医疗器械不良事件监测及报告制度上报市食品药品监督管理局;六严禁将一次性医用耗材重复使用,违规者一经查实将追究科室责任;七严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用;同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗;第八条验收、储存一所有医用耗材均应由物流管理部验收合格后统一发放使用,严禁供应商直接将耗材送入使用科室使用;二物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及一次性使用无菌医疗器械应分库、分区存储;库房设立合格区、待验区、不合格区,到货耗材应及时进行验收,对验收不合格的耗材不予办理入库;要加强医用耗材的存储管理,如效期的监控,库房环境、温、湿度的控制等,并建立相应工作记录;三医院设立应急卫生材料库,由主管部门负责按照医院审定的目录备库,并做好医用耗材的存储管理,如效期的监控,库房环境、温、湿度的控制等,并建立相应工作记录;四入库的医用耗材有效期不得少于6个月检验试剂除外;第九条出库、发放管理一医用耗材实行按需领用;各科室在医用材料库房的领用量最多不超过15日的使用量,供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性;医技、临床科室对近期使用量大的耗材实行预先申报管理,说明原因;对所有医用材料出现异常领用量时,主管部门将实施追踪审核;二各科室领用人应制订计划合理领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失;各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任;三各类医用耗材由物流管理部、供应室统一调配,原则上按效期长短顺序使用;新品种进院替代原有品种时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理;四一次性使用无菌注射器溶药器、输液器实行二级库统一配送管理,由供应室负责统一发放与回收管理;第十条信息管理一为方便患者在诊疗过程中对各类型医用材料的查询,收费科、信息中心应根据临床科室的要求提供医用材料收费价格的查询服务;二物流管理部应及时更新、完善医院的医用材料信息,利用计算机手段对耗材领取和使用的情况实行同步监控；定期核查领、用情况;第十一条其他一医院供应的医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向物流管理部以处方形式购买;二医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行;三对违反规定者,按医院相关制度予以处罚;四本办法由设备科、物流管理部负责解释;。
医院医用耗材管理规定
医院医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。
设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。
（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需利用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。
综合医院医用耗材管理办法
综合医院医用耗材管理办法第一章总则第一条为进一步规范医院医用耗材的管理，保证医用耗材的质量，有效控制卫生材料的不合理使用和不合理增长，维护医院和患者的权益，促进医院卫生事业持续健康发展，依据国家和省、市的有关法规、政策和制度，特制定本办法。
第二条医院对医用耗材实行分类管理。
分类目录根据国家的相关规定和产品情况进行确定。
凡符合国务院《医疗器械监督管理条例》关于器械的定义，在国家食品药品监督管理部门注册为“医疗器械”的各种植入人体器械、一次性材料、临床检验试剂和其它各种消耗品，均纳入管理范围。
第三条医用耗材主要是指高值耗材和低值耗材两种。
高值耗材是指单件（套）进价3000元以上或/和高价值、特殊用途材料。
主要包括：心脏起搏器、心脏介入类器材(导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵)、植入性人工器官(人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗、义眼台、人工晶体)、人工关节(髋关节、膝关节)、骨科内固定器械(骨板、骨钉)、腔内支架、滤器、手术吻合器和各种修补材料等。
低值耗材主要包括：一次性使用注射穿刺材料及医用高分子材料、医用卫生材料与敷料、手术材料、低值易耗器械、X线胶片和血糖试纸等设备专用材料、检验试剂等。
第二章基本管理方法第四条医院指定的设备科负责全院医用耗材的管理工作，其他任何科室和个人不得擅自购买。
第五条医用耗材的采购，应严格执行政府和医院的相关法规、政策和制度按程序进行。
第六条采购医用耗材的活动中，设备科应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：（一）《营业执照》复印件；（二）《医疗器械生产企业许可证》复印件或/和《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）相关产品注册证书、登记表、报关单或商检证的复印件；（四）医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；（五）医用耗材销售人员或法人的身份证明。
第七条设备科建立耗材的证件核对和出入库登记，登记本保存期限十年以上，以备产品质量追溯；并做好发票的核对和及时上交财务，以及手术室钢板、假体的代销入库。
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一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定
文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度
1.对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须
在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
对于荆门市集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的采购必须在《荆门市医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内进行。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
2.严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗
材进入我院临床使用。
所有一次性卫生材料、低值医用耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
3.临床确需且未列入集中招标范围内的一次性卫生材料、低值医用耗
材，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由院集中招标耗材遴选工作小组进行，并办理相应补标手续后方可采购。
对于急需和特殊性质不适合招标采购的品种，申请科室与设备科一起报分管领导批准并办理相关手续手，采用询价或定向单一来源采购。
4.由设备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质，按
《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记
表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
5. 一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。
6. 使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划。
保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报科长及分管领导审批后，交由采购员按招标合同进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。
采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。
7. 订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记，
8．验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
一次性卫生材料、低值医用耗材购流程图。