20190401-质量管理部部长变更专项内审
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质量管理部部长变更
专
项
内
审
资
料
xxxxxxxxxxxx有限公司
二○一九年四月
内审目录
质量管理部部长变更专项内审计划
一、内审目的
通过对质量管理部部长XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
二、审核内容
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、体检。
三、评审依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。
四、审核组成员
组长：XXXX
组员：XXXX
五、审核方法
采取现场检查，查看资料及现场提问的方式。
六、内审时间
定于20XX年XX月XXX日内审。
XXXX有限公司
20XX年XX月XXX日
XXXX公司
质量管理部部长变更专项内审方案
一、目的
通过对质量管理部部长XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
二、依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则，及本公司的质量管理体系文件。
三、检查时间
20XX年XX月XX日
四、检查地点
办公区域
五、审核内容
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识与体检。
六、安排与分工
审核小组组长：XXXX
组员：XXXX
七、附件
内审记录
质量管理部部长变更内审记录表
XXXX有限公司
XXX年XX月变更质量管理部部长专项内审报告
XX月XX日评审人员按预定计划要求对公司变更的质量管理部部长XX同志进行了全面地评审，评审过程符合公司评审制度及操作规程规定，评审结果符合《GSP》对企业质量管理部部长的要求标准。
任命文件已下文，各部门人员与新任命质量管理部部长XXX已进行日常工作沟通，符合公司人员任命入职管理程序；任职资格符合要求；被评审人明确为企业质量管理部部长，质量管理职责清楚；能熟练掌握和了解药品经营法律法规知识；完成了岗前体检。
评审结果表明质量管理部部长XX同志能保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。
XXXX有限公司
XXX年XX月XX日