动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦
动态多参数HOLTER记录器产品技术要求futian
动态多参数HOLTER记录器适用范围：本产品可以连续记录三道心电图、无创血压和血氧饱和度信号，并通过回放软件在个人计算机上进行回放及分析处理。
1.1 产品型号FM-8001.2 安全分类按电击防护类型划分属于内部电源，按电击防护程度划分属于B型应用部分。
1.3 产品组成由记录器主机、心电导联线、心电中继线、一次性心电电极、无创血压袖带、血氧传感器、血氧中继线、存储卡及动态多参数HOLTER数据回放软件（SCM-510C）组成。
2.1 外观2.1.1 表面应整洁，文字、符号和标志清晰，无明显划痕、破损及变形。
2.1.2 紧固件应连接牢固，控制键、输入插口及开关功能应与标识相符，调节可靠。
2.1.3 产品使用的一次性心电电极、血氧传感器应为已注册上市的产品。
2.2 心电图记录2.2.1 波形显示/记录道数两道(2ch)、三道(3ch)。
2.2.2 最大输入范围应符合JJG 1042-2008中4.1的要求。
2.2.3 最小描记灵敏阈应符合JJG 1042-2008中4.2的要求。
2.2.4 耐极化电压加入±350mV直流极化电压，幅度变化量应在±10%范围内。
2.2.5 灵敏度误差应符合JJG 1042-2008中4.5的要求。
2.2.6 灵敏度稳定度应符合JJG 1042-2008中4.6的要求。
2.2.7 频率响应在0.05Hz-40Hz频率范围内，幅度变化量应在70%-115%之间（参考频率为5Hz）。
2.2.8 过冲应符合JJG 1042-2008中4.9的要求。
2.2.9 滞后应符合JJG 1042-2008中4.10的要求。
2.2.10 定时误差应符合JJG 1042-2008中4.11的要求。
2.2.11 硬拷贝描记速度误差应符合JJG 1042-2008中4.12的要求。
2.2.12 道间干扰应符合JJG 1042-2008中4.13的要求。
2.2.13 共模抑制比应符合JJG 1042-2008中4.14的要求。
动态多参数遥测监护系统产品技术要求chaosi
动态多参数遥测监护系统适用范围：适用于医疗单位监护室及一般病房对成人患者心电、心率、无创血压、血氧、脉率、体温生理参数进行长时间的连续动态监护。
1.1 动态多参数遥测监护系统的产品型号:MMED6000RD111。
1.2 动态多参数遥测监护系统由中央站、无线监护终端、接收器、附件组成，详见表1。
表1 系统构成1.3 软件组件软件组件分别有上位机软件组件多参数中央监护系统、嵌入式软件组件ST芯片软件、嵌入式软件组件PIC芯片软件、嵌入式软件组件模拟血氧模块软件、嵌入式软件组件血压模块软件、嵌入式软件组件心电模块软件，具体见下表。
表2 软件组件1.5 软件完整版本的命名规则a)完整版本号命名规则为VA.B.C，“A”为主版本号，“B”为次版本号，“C”为修订版本号；b)当项目在进行了局部修改，添加辅助功能时，主版本号“A”不变，子版本号“B”加1；c)当项目在原有的基础上增加了主要性能功能时，主版本号“A”加1，次版本号“B”复位为0；修订版本号“C”复位为0；d)当项目有bug修复或是简单功能扩充时，修订版本号“C”加1，“A”、和“B”不变；e)项目初版时，完整版本号为Ver 1.0.0。
2.1 工作条件2.1.1 环境温度：5~40℃；2.1.2 相对湿度：≤80%；2.1.3 大气环境：86KPa~106KPa；2.1.4 使用电源：中央站a.c.220V/50Hz随身机可充电锂电池7.4V/3300mAh2.2 心电监护部分2.2.1 心电部分的性能指标应符合YY 1079-2008的相关要求。
2.2.2 心率2.2.2.1心率测量范围：30 次/分～300 次/分。
2.2.2.2 测量误差：心率显示在＜100 次/分时，误差为±2 次/分；心率显示≥100次/分时，误差为±2%。
2.2.2.3 心率分辨率：1bpm。
2.2.2.4 心率报警部分2.2.2.4.1 心率报警预置及范围心率报警预置上限：120次/分，下限：50次/分。
动态多参数遥测监护系统产品技术要求chaosi
动态多参数遥测监护系统适用范围：该产品适用于医疗单位监护室及一般病房对病人心电，心率，无创血压，血氧、脉率、体温生理参数进行长时间的连续动态监护。
1.1 产品型号注：“G”代表GPRS，“6”代表可监护心电、心率、血氧、脉率、无创血压、体温6个生理参数。
1.2 监护系统构成：由中央站（选配）、无线监护终端、接收器、附件组成，详见表1表1 系统构成1.3随身机型号系统配置：包含心电监护部分、心率监护部分、无创血压监护部分、血氧饱和度监护部分、脉率监护部分、体温监护部分、WiFi传输、SD卡存储、报警。
1.4 基本参数1.4.1 随身机，见表2。
表2 随身机基本参数1.4.2 相关附件参数，见表3。
表3 系统附件主要参数1.5 导联电极：电极连接定义和色码符合YY1079-2008中4.1.1.3表1中常规系统的要求。
1.6 工作方式：监护系统的中央站与随身机之间采用WiFi传输方式a）无线协议：IEEE 802.11b/g/n Compatible；b）支持数据速率：11、5.5、2、1Mbps（802.11b）;c)工作频段：2.4-2.497GHz。
1.7 中央站配置最低要求对计算机的要求：a）主机配置：Pentium III500以上，内存容量128M以上，硬盘10G以上；b）显示器：19英寸以上彩色显示器，显示分辨率1280X1024以上；c）打印机：彩色或黑白打印机，喷墨、点阵或激光打印机，分辨率：600dpi，1个USB2.0端口；d）系统要求：Windows XP及其兼容系统。
1.8 适用人群：适用于成人。
2.1 监护系统应符合本标准要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
2.2 正常工作条件a) 环境温度:5℃～40℃；b) 相对湿度:≤80%；c) 大气压强:86kPa～106kPa；d) 使用电源: 中央站a.c.220V/50HZ随身机及传输设备电源见表4。
表4 随身机及传输设备电源注：“-”代表此型号随身机无此配置。
遥测心电监护系统
临时心脏起搏器招标技术参数1、起搏模式：大于或等于3种起搏模式2、起搏频率：最小值小于或等于30ppm，最大值大于或等于180ppm3、快速起搏：最小值小于或等于60ppm，最大值大于或等于1000ppm4、输出/脉宽：最小值小于或等于0.1V/1ms，最大值大于或等于10V/1ms5、感知灵敏度：最小值小于或等于1mV，最大值大于或等于20mV6、极性：单/双极7、电池使用时间：大于或等于300h8、具备快速起搏功能9、电池类型：碱性电池,9V10、更换电池过程中设备持续工作时间：大于或等于10s11、电极插口：可连接pk-82/pk-8312、配：挂钩1个、手臂绑带1个遥测心电监护系统（一拖十）招标技术参数一、中央站技术参数（数量：1台）1、具备防水防冲击、抗跌落、抗除颤性能；2、双通道ST段分析；3、具备起搏分析功能；4、具备全面的报警功能(生理和非生理)5、多床观察：①灵活的视窗设计：可根据病人数量设置窗口数量；②适合多种复杂的治疗环境下监测；③最大信息量显示：单屏可最多显示≧16床病人信息；6、支出3导波形全息波形回顾:大于或等于72小时；7、报警事件存储及回顾:大于或等于720条8、支持高达1秒钟的高分辨率回顾；9、彩色超薄屏显示，分辨率:大于或等于1024×1280。
10、可分屏显示重点床位观察，可显示病人所有生理监测参数及趋势数据，可同屏显示≥4小时所有参数动态趋势，波形显示大于或等于12道。
11、可将中央台中病人信息（包括趋势图回顾、趋势表回顾、波形回顾、CO回顾、NIBP 回顾、报警列表回顾、报警事件回顾、药物计算、血液动力学计算等）导出到移动硬盘存储，保存后的文件可以在其它计算机上采用Internet Explorer浏览器打开。
12、配置：1）1台19英寸液晶显示器2）1台记录仪(外置)3）1根串口通讯电缆4）1根交换器(16口)5）1套加密狗组件二、遥测发射盒（数量：10台）1、病人类型：成人、小儿；2、可监测病人的心电、血氧、脉搏等参数，具有病人呼救功能；3、电池具有防反装保护装置，使用碱性AA电池；4、电池工作时间：大于或等于90小时心电监护，心电+血氧监护：大于或等于30小时；5、ECG性能：系统自动识别心电3/5导联类型、自动指示导联连接状态；可显示心电波形：大于或等于3道、大于或等于12种心律失常分析、起博分析、抗除颤，大于或等于2导同步ST段监护与测量分析，支持心电同屏7导显示等丰富的显示界面；6、SPO2范围：最小值小于或等于1%，最大值大于或等于100%；7、SPO2测量精度：绝对值小于或等于3% ；8、PR测量范围：最小值小于或等于30bpm，最大值大于或等于300 bpm9、网络连接：可进行网络互联，中央站可统一管理。
动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦
动态多参数遥测监护仪适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。
MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。
MB800-H：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。
MB800-B：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。
MB800-FE：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。
1.1产品型号1.2 产品结构及组成表1产品结构及组成1.3 产品划分说明根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异，将产品划分为如下四种型号：表2 产品划分注：“*”为本机型含此功能。
1.4 配件信息表3配件信息1.5 软件运行环境1.5.1硬件环境a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上b) 内存：DDR2 1GB以上c) 硬盘：容量160GB以上d) 网卡：100MB以上以太网卡e) 显卡：128MB，支持双显示器输出f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW1.5.2 软件环境软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件软件版本：NCC5.1.10操作系统：Windows XP，Windows 71.6 遥测a) 遥测发射距离：明视距离15米b) 发射频率: 420.98MHzc) 发射功率:≤10mW2.1工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源：MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0VMB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0VMB800-S4 d.c. 3.7VMB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c. 220V,50/60Hz）2.2性能要求2.2.1血压测量2.2.1.1寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
GEDASH3000监护招标要求（标准配置）
GEDASH3000监护招标要求（标准配置）多参数监护仪招标要求1、设备名称：多参数床边监护仪2、数量： 1台3、设备用途说明：该设备主要用于人体的生命体征参数的实时监护、报警、回顾。
4、主要技术规格及参数：内容床边监护仪1 一体便携式,主机与屏一体4 网络接口:可与中央站联网5 显示屏尺寸≥8.4英寸6 同屏显示波形通道数≥ 67 扫描速度: 6.25,12.5,25mm/秒8 报警级别: 4级报警9 心电9.1心电导联:5根导联线采集9.2可同屏显示同步多导波形9.3心电报告: 有自动测量及诊断报告9.4实时多导ST段同步分析9.6心律失常同步分析导联: I, II, III 和V9.7 心律失常及ST段事件的存储和回顾功能9.8起搏器监测9.9房颤自动分析检测10 ACI-TIPI 心肌缺血预测评分系统11 无创血压▲11.1测量方法: 震荡法, 采用双管路袖带11.2测量模式:ICU,手术室,新生儿模式及自动,手动,STAT模式11.3测量范围11.3.1收缩压:成人：30-280mmHg; 儿童：30-230mmHg; 新生儿：30-140 mmHg 或大于此范围11.3.2平均压:成人：20-260mmHg; 儿童：20-210mmHg; 新生儿：20-125 mmHg或大于此范围11.3.3舒张压:成人：10-220mmHg; 儿童：10-210mmHg; 新生儿：10-110 mmHg或大于此范围11.4 血压平均测量时间: 手动测量模式30秒, 自动和STAT模式10秒或更快12 脉搏血氧饱和度▲12.1采用Nellcor OxiMax TM技术12.2用户可自设SpO2和PPR的上下限度13 呼吸识别导联: I 和 II, 可通过菜单调节21 隔床查看功能:监护仪通过普通网线联网即可进行相互查看至少4道实时波形和参数, 不需中央站22 药剂值计算23 24小时生命体征图表/趋势图,分辨率1分钟24 监护模式: 具有新生儿监护模式, ICU监护模式和手术室监护模式25 心功能计算: 可计算出CI, SV, SVR, SVRI, PVR, PVRI, LVSW,VSWI,RVSWI26心肺功能计算:可计算出Cdyn, MV, CI, AaDO2, CaO2, DO2I,Cv O2, A-V O2, VO2, FICK CO, O2ER, Pa/Fi O2, Qs/Qt, PA O227 工作环境27.1 操作条件: 环境温度：0-40℃; 相对湿度：5-95%; 振动：MIL-STD810E，方法 514.4，第一类;适用的海拔高度：-273 ~ 2943米27.2电源要求: 90-132VAC 50/60赫兹2.0A; 190-264VAC 50/60赫兹1.0A。
多参数监护仪技术要求
多参数监护仪技术要求一、监护参数心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)、二、显示1.屏幕尺寸：12.1寸大屏幕彩色TFT显示屏，分辨率：800×6002.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，支持同屏显示11道波形和全部监测数据3.具有ECG+NIBP+SPO2、NIBP+SPO2、SPO2三种大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察4.具有呼吸氧合图观察界面，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断5.具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势6.支持同屏显示多组血压测量结果，便于实时查看血压测量趋势三、数据存储、回顾1.96小时趋势图/表存储回顾2.2小时动态趋势共存图3.500组无创血压测量回顾， 720秒全息波形冻结回顾4.需具备USB数据接口，可实现监测数据存储容量扩充四、性能特点1.中英文操作界面，全中文按键面板2.支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联3.心电增益：×0.125、×0.25、×0.5、×1、×2、×4 六档及自动方式可选4.共模抑制比：诊断>95db，监护、手术>105db5.★成人血压测量范围：10mmHg ～270mmHg6.脉率测量范围：25-300 bpm7.呼吸率测量范围：0-150 rpm8.具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护9.具有药物浓度计算和滴定表计算功能10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征11.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站12.支持掉电数据存储功能，配有USB数据接口13.★具备VGA接口，支持3G\WiFi联网功能，实现3G\WiFi\有线等混合方式联网14.具有心律失常分析和S-T段分析功能15.★通过CE认证，通过FDA注册16.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证17.以上参数，星号为主要技术指标，必须满足。
多参数监护仪产品技术要求libang
多参数监护仪产品技术要求libang－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ2 性能指标 2.1 安全仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0601-2009、YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0709-2009、YY0784-2010 的要求；其中 iM20 配置 12 导心电功能时还应满足 YY 0782-2010 的要求。
2.2 基本性能指标 2.2.1 心电参数心电参数应满足YY 1079-2008的全部项目，还应满足以下要求。
2.2.1.1 心率的测量范围和准确度应满足以下要求（其中bpm 为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）： a) 成人心率测量范围应为15bpm ～300bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；b) 小儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；c) 新生儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者。
2.2.1.2 频率特性应符合以下要求：a ）在强滤波模式下，幅度频率特性应满足1Hz ～20Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；b ）在监护模式下，幅度频率特性应满足0.5Hz ～40Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；c ）在弱滤波模式下，幅度频率特性应满足 0.05Hz ～150Hz(＋０．４ｄＢ)的要求。
2.2.1.3 增益选择增益选择应有 1.25mm/mV 、2.5mm/mV 、5mm/mV 、10mm/mV 、20mm/mV 、40mm/mV 和自动 7 种模式。
2.2.1.4 共模抑制a ）在弱滤波模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在95dB 以上；b ）在强滤波、监护模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在105dB 以上。
2.2.2 呼吸参数2.2.2.1 测量范围和测量误差（其中 rpm 为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）a)成人测量范围应为0rpm～120rpm，在6rpm～120rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；b)小儿、新生儿测量范围应为0rpm～150rpm，在6rpm～150rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；c)成人、小儿和新生儿模式下，在 0rpm～5rpm 范围内，测量误差不予定义。
多参数监护仪产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由：企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。
OS EN设计代号；（以A、B、C……表示）类别代号；产品代号；企业代号。
1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。
的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成：1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1：表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃～40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa～1060 kpa。
2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求，具见附录A的规定。
2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波，误差应为±10%。
2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。
2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50～210) bpm。
2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。
2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s；b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm，七档可调；c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调；d)胎心率报警误差应为±5 bpm。
2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位～100单位。
2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。
2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时，屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。
2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。
多参数监护仪招标技术参数
多参数监护仪招标技术参数1 正常工作条件a) 环境温度 5℃～40℃；b) 相对湿度≤85%；c) 大气压力 86kPa～106kPa；d) 电压 220V±22V 50Hz±1Hz；e) 工作方式连续运行方式。
2 心电显示部分2.1扫描速度监护仪心电扫描速度可分别设定为12.5mm/s、25mm/s、50mm/s等三种扫描速度；扫描速度误差不得大于±10%。
2.2输入阻抗监护仪的+电极和N电极、—电极和N电极之间的输入阻抗应不小于5MΩ。
2.3输入回路电流各个输入回路电流应不大于0.1uA。
2.4 共模信号抑制能力监护仪的共模信号抑制能力应在60dB以上（显示最大幅值不超过10mm）。
2.5 时间常数监护导联的时间常数要求不小于0.3 s。
2.6波形处理功能具有至少能记忆4s的心电波形，对显示的波形进行回放、冻结、解冻、打印等编辑功能。
2.7导联状态选择功能在(ECG)心电导联中(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF 、V)可任选其中一种导联状态实时显示监护。
3 心率显示部分★3.1 心率值的测量范围 20次/min～230次/min，即使显示值超过心率报警的预置范围，仍能正常进行显示。
3.2 心率显示的精确度误差应不超过±5%。
4 呼吸率显示部分4.1 呼吸率测量范围 6次/min~60次/min。
4.2 呼吸率显示的精确度误差为±10%。
5 体温显示部分5.1 体温测量范围34.0℃～43.0℃。
5.2 体温显示的精确度误差为±0.2℃。
6 无创血压显示部分6.1 无创血压测量范围收缩压 40mmHg～140mmHg；平均压 10mmHg～100mmHg；舒张压 20mmHg～110mmHg。
6.2 无创血压显示平均误差为±0.7kPa (±5. 25mmHg)6.3测压方式a) 手动测压：按下测压键，监护仪可进行一次无创血压的测量。
多参数监护仪产品技术要求三瑞
2.性能指标2.1.标记要求2.1.1.设备标记2.1.1.1. 产品特性识别：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.1 中的规定；2.1.1.2. 面板控制和开头：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.2 中的规定；2.1.1.3. 患者电极连接的命名和颜色：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.3 中的规定；2.1.1.4. 警告和告诫：应符合 YY 1079-2008 中4.1.1.4 中的规定；2.1.2.操作者手册2.1.2.1.性能参数公布2.1.2.1.1. 电外科防护：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 a)中的规定；2.1.2.1.2.呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 b)中的规定；2.1.2.1.3.高大 T 波的抑制能力：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 c)中的规定；2.1.2.1.4. 心率平均：应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 d)中的规定；2.1.2.1.5.心率计准确度和对心律不齐的响应：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1e)中的规定；2.1.2.1.6.心率计对心率变化的响应时间：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 f)中的规定；2.1.2.1.7.心动过速报警的启动时间：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 g)中的规定；2.1.2.1.8.起搏脉冲抑制警告标签：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 h)中的规定；32.1.2.1.9. 听觉报警公布：应符合YY 1079-2008 中4.1.2.1 i)中的规定；2.1.2.1.10. 视觉报警公布：应符合YY 1079-2008 中4.1.2.1 j)中的规定；2.1.2.1.11. 电池供电监护仪：应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 k)中的规定；内置充电电池工作时间的要求见表2。
多参数监护仪技术参数
多参数监护仪技术参数数量：10台（其中急诊5台）一、基本性能1.≥7寸高分辨率屏幕彩色TFT显示2.中英文操作界面，大字体显示功能，可同屏显示≥4道波形和全部监测数据3.药物浓度计算和滴定表计算功能4.呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数96小时趋势图和趋势表存储．5.2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面6.≥400组无创血压测量回顾，60秒全息波形回顾，可升级120秒全息波形回顾7.内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥2小时8.可选配内置热敏打印机9.具有丰富的报警上、下限设置功能，声光三级报警，具导联脱落检测功能10.适用于成人、小儿、新生儿11.通过CE认证12.具有波形冻结功能，可冻结某一时间段内的参数二、技术指标：（1）心电(ECG/HR)1．导联模式：五导联和三导联2．导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V3．增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动4．心率：15-350BPM5．具有心律失常，起搏分析，S-T段分析功能（2）呼吸(RESP)1. 方式：高频胸阻抗（RA-LL）2.测量范围：0-150BPM3.分辨率：1BPM4.精度：±2BPM（3）无创血压指标（NIBP）1. 测量方法：自动振荡法2.工作模式：手动/自动/连续3.测量和报警范围：收缩压：10-275mmHg平均压：10-235mmHg舒张压：10-135mmHg4. 分辨率：1mmHg（4）血氧饱和度指标(SPO2)1. 测量范围：0-100%2.分辨率：1%3.准确度：70-100%（±2%）（5）脉搏指标(PULSE)1. 测量范围：0-250 bpm2.分辨率：1bpm3. 精度：±2bpm（6）体温规格(TEMP)1.显示通道数：两通道2. 测量和报警范围：0-50℃3.分辨率：0.1℃4.精度：±0.1℃三、系统配置：1.监护仪主机1台标准配置2.电源线1条标准配置3.地线1条标准配置4.心电导联线1条标准配置5.血压袖套1套标准配置6.血氧探头1副标准配置（小儿、成人通用型）7.外包装及相关文件1套标准配置8.备用保险管1只赠送9.一次性成人电极片1包赠送10.各项零配件报价。
多参数监护仪产品技术要求maibang
多参数监护仪适用范围：适用于成人的血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.2 产品划分说明表1 产品划分说明1.3 产品功能表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。
1.4 配件信息a) 心电导联线b) 血氧传感器c) 无创血压袖带d) 体温探头产品配件均使用有医疗器械注册证的产品2.1 工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池2.2 性能指标2.2.1 血压测量2.2.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2 最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。
2.2.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)2.2.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。
2.2.1.9 自动气阀a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10 带气囊的袖带a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。
多参数监护仪技术规格
多参数监护仪技术规格数量：2台一、监护仪基本结构要求：1、一体化插件式监护仪, 标配LED屏幕≥8寸，彩色高分辨率达800*600，7通道波形显示；2、360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。
二、监测参数：标准配置参数：1、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温；*2、具备≥23种实时心律失常分析功能；3、心电采用ASIC芯片技术，具备功耗低、使用寿命长等特点；*4、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；具备ECG多导联同步分析功能，避免单导联监测受到干扰时，监测的不准确性；5、采用抗运动和弱灌注血氧技术；6、可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性；选配参数：1、选配参数须为插件式，不需要拆机器加装；*2、支持选配升级有创血压监测模块，并具有脉压变异PPV和肺动脉锲压PAWP监测功能；3、可选EtCO2监测功能；4、可选成人心排量监测功能；三、系统功能：1、支持中/英文字符输入；2、具有三级声光报警，参数报警级别可调；3、具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算,通气计算,肾功能计算；4、具有掉电存储功能；*5、具备体外循环模式及插管模式；6、具备≥120小时趋势图表、≥100个报警事件、≥100个心律失常、≥1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,≥48小时全息波形回顾；7、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息；8、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；9、低功耗，锂电池供电时间≥3h；10、支持有线、无线联网、遥测混合联网；11、支持3通道记录仪；12、可支持外接打印机A4打印；四、认证：通过CE认证、FDA认证，ETL认证。
多参监护仪说明书
多参监护仪说明书
以下是为您生成的多参监护仪说明书：
亲爱的朋友们，今天给您介绍一个超厉害的健康小助手——多参监
护仪！
它的外观就像一个小巧精致的电脑，屏幕清晰明亮，按键简洁方便。
功能可强大啦！能同时监测您的心率、血压、血氧饱和度等多项重
要生命体征。
就像是您身体的“贴身保镖”，时刻关注着您的健康状况。
使用方法很简单哟！先按下电源键开机，然后根据您的需要选择对
应的监测项目，把传感器正确地贴在身体相应部位就行啦。
再给您说说技术参数，测量精度那是相当高，数据准确可靠。
不过使用的时候您要注意以下几点：要保持仪器清洁干燥，避免碰
撞和摔落。
使用前要检查传感器是否完好，电量是否充足。
有了多参监护仪，您的健康就多了一份保障！。
多参数监护仪等设备2019最新招标参数
多参数监护仪等设备2019最新招标参数多参数监护仪等设备⼀批⼀、普通监护仪数量：22台⼀）技术参数要求：1、整体要求：1.1、参数配置：⼼电、⽆创⾎压(可升级到有创⾎压)、⾎氧饱和度、呼吸、脉搏、体温（双体温功能(2×TEMP)），锂电池。
1.2、适⽤于成⼈、⼉童、新⽣⼉监护。
1.3、整机低功耗，⽆风扇设计。
带可充电锂电池，供电时间≥4⼩时。
1.4、显⽰屏：＞10英⼨TFT⾼清晰度真彩⾊触摸显⽰屏（屏幕⽐例为16:10的WXGA宽屏，⽀持同屏显⽰更长的波形）、分辨率≥1280×800对具有⽣理意义的波形提供⾼清晰度的准确显⽰。
1.5、主机结构：⼀体机，机⾝配备⼿柄，⽅便提挂。
1.6、显⽰⽅式：≥8道波形同屏显⽰。
1.7、附件为原⼚的⼼电、⾎氧、⾎压附件,可选择适⽤⼩⼉或新⽣⼉的附件。
1.8、操作⽅式为中⽂操作界⾯,⽀持病⼈信息输⼊.标配旋转⿏标、软按键操作。
2、技术规格2.1、⼼电2.1.1、导联和显⽰：3/5导联线2.1.2、具有ST段检测分析功能。
2.1.3、具备ECG多导同步⼼律失常分析，在部分导联脱落、⼲扰时仍能准确监测⼼率；⽀持实时连续⼼律失常分析及⽀持ST 模板，通过图形化的⽅式动态实时观察ST段变化，⼼律失常分析种类≥13种。
2.1.4具有监护、诊断、⼿术滤波模式，抗⼿术室电⼑、除颤等⼲扰能⼒强。
2.1.5⼼电监测算法必须采⽤国际公认的DXL ECG， Marquette ECG和Mortara ECG ，三种⾦标准⼼电算法之⼀，并提供原⼚技术的附件。
2.2、⾎氧：国际三⼤脉搏⾎氧饱和度：全球三⼤⾦标准⾎氧饱和度测量技术（Nellcor、Masimo、FAST）之⼀，具有灌注度指数(PI)的进⼝⾎氧技术。
标配原装进⼝指套式⾎氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件⽬录中。
2.2.1、传感器：成⼈⼿指式（或按医院需求提供软指套）。
2.3、呼吸：使⽤阻抗法进⾏呼吸 (RESP) 监测。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
动态多参数遥测监护仪适用范围：MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。
MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。
MB800-H：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。
MB800-B：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。
MB800-FE：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。
1.1产品型号1.2 产品结构及组成表1产品结构及组成1.3 产品划分说明根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异，将产品划分为如下四种型号：表2 产品划分注：“*”为本机型含此功能。
1.4 配件信息表3配件信息1.5 软件运行环境1.5.1硬件环境a) CPU：Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上b) 内存：DDR2 1GB以上c) 硬盘：容量160GB以上d) 网卡：100MB以上以太网卡e) 显卡：128MB，支持双显示器输出f)光驱：可读写CD-R/RW或DVD±R/RW1.5.2 软件环境软件名称：动态多参数遥测监护仪应用软件软件版本：NCC5.1.10操作系统：Windows XP，Windows 71.6 遥测a) 遥测发射距离：明视距离15米b) 发射频率: 420.98MHzc) 发射功率:≤10mW2.1工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源：MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0VMB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0VMB800-S4 d.c. 3.7VMB800-FE d.c. 6.0V（内部电池）或 d.c. 15V（电源适配器a.c. 220V,50/60Hz）2.2性能要求2.2.1血压测量2.2.1.1寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
2.2.1.2保护功能当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg），控制阀应泄放气压。
袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。
充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。
2.2.1.3泄气在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa （15mmHg）的时间不应超过10s。
2.2.1.4量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。
2.2.1.5 精度±0.4kPa (±3mmHg)2.2.1.6分辨率1mmHg2.2.1.7可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。
2.2.1.8压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。
2.2.1.9充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。
2.2.1.10自动气阀a)漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。
b)气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。
c)泄气：充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa（15mmHg）的时间不应超过10s。
2.2.1.11带气囊的袖带a)尺寸：袖带气囊的长度约为袖带预期使用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的0.8倍，袖带气囊的宽度约是长度的一半。
b)耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求。
c)袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。
2.2.1.12系统漏气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求。
2.2.1.13报警设定范围收缩压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)步进：1mmHg2.2.1.14报警准确性不超过设定值的±10％2.2.1.15报警时间不大于12s2.2.1.16动态压力测量范围及精度收缩压：0kPa(0mmHg)～34.67 kPa(260mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)舒张压：4.0kPa(30mmHg)～24.0kPa(180mmHg)±0.4kPa (±3mmHg) 2.2.1.17血压示值重复性不大于0.7kPa(5mmHg)2.2.1.18气压系统气密性空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)。
2.2.1.19袖带充气时间不大于10s2.2.2血氧饱和度测量2.2.2.1血氧饱和度测量范围0%～100%2.2.2.2血氧饱和度测量精度70%～100%范围内为±2%，35%~69%范围内±4%，其他未定义。
2.2.2.3报警设定范围0%～100%，步进1%2.2.2.4报警准确性不超过设定值的±10％2.2.2.5报警时间不大于12s2.2.2.6显示分辨率1%2.2.3脉搏测量2.2.3.1脉搏测量范围10bpm～255bpm2.2.3.2脉搏测量精度30～255bpm范围内为±3bpm，其余不作要求。
2.2.3.3分辨率1bpm2.2.3.4报警设定范围30bpm～255bpm，步进：1bpm2.2.3.5报警准确性不超过设定值的±10％2.2.3.6报警时间不大于3s2.2.4心率测量2.2.4.1心率测量范围成人模式：10bpm～255bpm（适用于MB800-F+/ MB800-HS/ MB800-FE/MB800-S6/ MB800-S4）成人模式：27bpm～300bpm（适用于MB800-H）2.2.4.2心率测量精度±3bpm2.2.4.3报警设定范围成人模式：上限：35bpm～300bpm，下限：30bpm～295bpm（适用于MB800-F+/MB800-HS/MB800-FE/MB800-S6/MB800-S4）成人模式：上限：10bpm～300bpm，下限：10bpm～300bpm（适用于MB800-H）2.2.4.4报警准确性心率测量精度应为±3bpm。
2.2.4.5报警分辨率±1bpm2.2.4.6心动停止报警的启动时间≤10s2.2.4.7心率低报警的启动时间≤10s2.2.4.8心率高报警的启动时间≤10s2.2.4.9报警静音提供静音和重起设置，报警静音的设置时间为10min，10min后报警重新启动，该时间不可调。
2.2.4.10报警禁止可以手动在前面板上设定报警禁止2.2.5心电测量2.2.5.1起搏器脉冲抑制能力应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.4的要求。
2.2.5.2过载保护测试信号：50Hz、1Vp-p差模信号，加测试信号10s后监护仪各项功能正常。
应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.2的规定。
2.2.5.3呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制任意单个电极与剩下电极之间电流≤0.1μA。
2.2.5.4 QRS波幅度和间期的范围1）模拟心电三角波：幅度：0.5mV～5mV,脉宽：70ms～120ms，精度：±3bpm。
2）成人模式对0.15 mV或10 ms、1mV三角波心电模拟信号不响应。
2.2.5.5工频电压容差正弦波电压信号：50Hz、100μV，心率偏差：±10%。
2.2.5.6漂移容差三角波信号：0.1Hz、4mV，心率偏差：±10%2.2.5.7输入动态范围满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.1的要求。
放大器饱和使设备不合适工作的指示手段为导联脱落。
2.2.5.8系统噪声折合到输入端的噪声小于30μV。
2.2.5.9多通道串扰未加信号端输出显示小于1.25mm。
2.2.5.10增益控制和稳定性1)监护仪应具有2.5mm/mV、5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 共四档。
2)增益控制：可以提供连续变化的增益控制。
3)增益切换：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.5c)的要求。
4)增益稳定性：每分钟变化≤0.66%，一小时内变化≤10%。
2.2.5.11时间基准选择和准确度1)监护仪应具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三个时间基准。
2)时间基准的准确度：应使0.2s～2.0s的时间间隔内的时间测量误差≤10%。
2.2.5.12输出显示通道宽度：≥30mm。
2.2.5.13输入信号的重建准确度1) 总系统误差：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 a）的要求。
2) 频率响应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 b）的要求。
3) 脉冲响应; 应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 c）的要求。
4) 导联权重因子：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 d）的要求。
5) 滞后效应：从基线向任一方向偏移15mm后，永久记录系统的滞后效应不应超过0.5mm。
2.2.5.14基线控制和稳定性1）复位恢复时间：≤3s2）基线稳定性：复位后漂移：≤10μV/s RTI温度漂移：≤50μV/℃开机1h内总漂移：≤500μV RTI2.2.5.15起搏器脉冲显示能力满足YY1079-2008《心电监护仪》4.2.8.12的要求。
2.2.5.16电外科干扰抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.14的要求。
2.2.5.17输入阻抗满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.2的要求，输出信号降低程度与不加阻容并联网络相比小于5%。
2.2.5.18共模抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.10的要求。
2.2.6体温测量2.2.6.1体温测量范围25℃～45℃2.2.6.2体温测量精度35℃～40℃范围内±0.2℃、其余±0.5℃2.2.6.3体温显示分辨率应为 0.1℃2.2.6.4体温报警预置限上限应为25℃～45℃，下限应为25℃～45℃2.2.6.5体温报警误差应为±0.1℃2.2.6.6报警启动时间不大于12s2.2.6.7报警禁止可以手动设定报警禁止。