设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别
评审、验证和确认的区别
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别:设计评审:目的:评价设计开发结果满足要求的能力,识别问题对象:阶段设计结果时机:设计适当阶段方式:会议、传阅设计验证:目的:证实设计输出满足输入要求对象:设计输出文件图样、样品时机:形成设计输出时方式:试验、计算、对比、评审设计确认:目的:证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象:向顾客提供的产品或样品时机:产品交付或生产服务实施之前方式:试用、模拟验证(Verification)与确认(Validation)的区别说法一:(2)“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
(2)“确认(Validation)”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
(3)“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
(4)“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于:设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二:1.“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”,确认注重“结果”3.(Verification) ---Are we producing the product right?(Validation) ---Are we producing the right product?说法三:1.什么是验证?验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认?确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。
7.3.5设计评审、设计验证、设计确认的比较
What定义 why目的 who人员 方 法
记 录
过程的适当阶段, 设计过程的适 成功的设计验证后, 过程的适当阶段, 成功的设计验证后, 可以是一次或多次, 当阶段, 一般针对最终产品, 可以是一次或多次, 当阶段,一般 一般针对最终产品, 设计输入阶段完成 设计输入阶段完成 是设计阶段输 也可分阶段确认 时必须评审 出形成结果时 通常是采用会议、 计算、试验、 通常是采用会议、 计算、试验、 鉴定会或对提供确 检测、演示、 传阅方式 检测、演示、 认的证据的认定 对比、文件发 (顾客确认、有资 对比、 顾客确认、 质部门的鉴定、 布前评审等 质部门的鉴定、) 结果及任何必要措施的记录应予以保持
相关设计阶段输 出,如设计输出 文件、图纸、 文件、图纸、计 算书或样本等
参 与 人 员 时 机
设计评审 被评审设计阶段有 关的所有职能部门 代表,需要时, 代表,需要时,也 应包括其他专家
设计验证 未规定, 未规定,通常 是设计( 是设计(或检 验)部门
设计确认 要有顾客或能代表 使用要求的人员
设计评审、设计验证、设计确认的比较
设计评审 确定主题事项达到 为确定主题事项达到 规定目标的适宜性、 规定目标的适宜性、 定 充分性和有效性所进 义 行的活动。 行的活动。 评价设计结果(包括 评价设计结果( 设计结果 阶段结果) 目 阶段结果)满足质量 要求的能力, 的 要求的能力,识别问 题,提出措施 相关设计阶段输出 对 象 设计验证 通过提供客观证 据对规定的要求 已得到满足的认 定。 认定设计阶段输 认定设计阶段输 出是否确保设计 阶段输入的要求 设计确认 通过提供客观 证据对特定的 证据对特定的 预期用途或应 用要求已得到 满足的认定。 满足的认定。 通过产品确认 通过产品确认 设计是否满足 规定的使用要 求或已知的预 期用途 通常是最终产 样品) 品(样品)或 是提供给顾客 的产品
管理体系中评审、验证、确认区别
设计和开发确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或 应用要求已得到满足的认定; -确认所需的客观证据可以是测试结果 或其他形式的测定结果,如:变换方法 进行计算或评审文件; -“已确认”一词用于表明相应的状 态; -确认所使用的条件可以使实际的或是 证实设计和开发的输出是否满足使用要 求 通常针对的是样品,如最终产品、过程 中产品、样机 通过实际使用条件(或模拟条件)下的 试用、测试、鉴定、验收、预验收等 应包括使用者或能代表适用要求的人员 在成功的设计和开发阿验证后,在产品 交付之前完成
定义
ห้องสมุดไป่ตู้
目的 实施对象 方法 参与人员 时机/阶段
确认设计和开发活动达到预定目标的适 证实设计和开发的输出是否满足设计和 宜性、充分性和有效性 开发输入的要求 设计和开发的输出文件、图纸、样件、 整个设计开发过程,一般为文件 样机、计算书等 一般为文件评审,通常有会审、会签、 通过计算、类比、试验和演示、文件发 签批三种形式 放前的评审 与被评审设计阶段有关的职能部门的代 通常是设计部门 设计和开发评审的适当阶段,一次或多 设计适当阶段,一般是当设计和开发的 次 输出形成时
设计和开发评审 为了实现所规定的目标实体的适宜性、 充分性或有效性的测定。如:管理评审 、设计和开发评审、顾客要求评审、纠 正措施评审和同行评审; 评审也可包括效率测定。
设计和开发验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满 足的认定; -验证所需的客观证据可以是检验结果 或其他形式的测定结果,如,变换方法 进行计算或评审文件; -为验证所进行的活动有时被称为鉴定 过程
设计评审、设计验证、设计确认关系
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的能力,识别问题。
证实设计输出满足设计输入的要求。
证实产品满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求。
对象
各阶段的设计结果(如文件、图样、调研开发报告等ห้องสมุดไป่ตู้。
设计输出(如计算书、图样、样本等)。
通常是向顾客提供的产品或样品。
时机
在设计的适当阶段
当形成设计输出时
只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。。
方式
会议、文件传阅等
计算、试验、对比、服务项目预演等。
试用、模拟等。
参与人员
与设计有关的职能的代表。
通常由实施设计活动的人员参与,必要时顾客参与。
通常需要顾客或能代表顾客的人员参加。
设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认三者的区别
设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认三者的区别文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较:1、目的设计评审:评价设计结果满足要求的能力,识别问题设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求设计确认:证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求2、对象设计评审:阶段的设计结果设计验证:设计输出文件、图纸、样本等设计确认:通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品)3、时机设计评审:在设计适当阶段设计验证:当形成设计输出时设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。
4、方式设计评审:会议/传阅方式设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审。
设计确认:试用、模拟一、目的的区别设计评审:评价设计结果满足要求的能力、识别问题(识别问题是主要目的,还要提出解决措施。
);设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求;设计确认:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足;二、对象的区别设计评审:阶段的设计结果(通过评审可以转入下阶段。
)设计验证:设计输出文件、图纸、样本等;设计确认:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品);三、时机的区别设计评审:在设计适当阶段设计验证:当形成设计输出时(包括阶段性设计输出的验证。
)设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前(必要时,应当提前确认,以免确认发现问题后来不及修改了。
)四、方式的区别设计评审:会议/传阅方式(还有文件会签。
)设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审设计确认:试用、模拟五、结果的区别设计评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持设计验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持设计确认:确认结果以任何必要措施的记录应予保持六、参与者的区别设计评审:各个有关人员代表,其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。
设计评审、验证、确认之间的区别
设计评审、验证、确认之间的区别设计评审、验证、确认之间的区别第二篇:设计验证与设计确认 1600字设计验证和设计确认一、设计验证和设计确认的区别设计和开发验证:目的是确保设计和开发的输出满足输入的要求;设计和开发确认:目的是确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,在产品交付或实施之前完成。
二、设计和开发验证:1、设计和开发验证的方法:设计开发输出的是信息(文件),为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求,根据设计和开发策划时做出的安排,对设计和开发进行验证。
通常的验证方法是通过制造样机的方式来进行。
验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式(其中1、2种方式选一种)1)当整个设计已完成时,可根据评审通过的设计开发初稿制作样机。
技术部负责对样机进行型式试验或送公司以外的权威检测机构进行检测并出具检测报告作为验证依据。
2)在设计开发适当阶段,对样机的部分设计或样机的功能、性能可采用与已证实成功的类似设计进行比较,用类似设计的相关证据,作为本阶段设计的验证依据。
此外,下列方法也可用于验证:1)设计评审;2)变换方法进行计算,以验证原来的计算结果和分析的正确性;3)可能时,将新设计与已证实的类似设计进行比较;4)进行试验和证实,如模型或样机(样品)试验,若采用这种方法,则应明确制定试验大纲,并将结果形成文件;5)进行独立验证,以验证原来的计算结果和其他设计活动的正确性;6)对发放前的设计阶段文件进行评审。
上述方法可以选用一种或多种。
通过这些方法验证,以寻找设计输出可能存在的问题和缺陷,便于早一点修正。
设计开发验证是分阶段、分层次进行的。
一般来说,对某一子项(例如某一零件)的设计可以采用较为简单的方法,而对整个设计则应采用较为复杂的方法。
加工业的设计开发则必须进行样机试验才能最终加以验证。
验证的结果及任何必要措施(例如更正)的记录应予保持。
2、设计和开发验证的步骤:1)设计开发项目负责人综合所有的验证结果,编制《设计开发验证报告》,将验证结果和跟踪情况记录在报告内,报总工程师批准。
设计评审、设计验证、设计确认的比较
方式
会议/传阅方式
试验、计算、对比、文件发 布前的评审
试用、模拟
设计评审
W
产品要求
设计输入
设计过程
设计输出4_产源自品Ji.设计验证
■
设计确认
设计评审、设计验证、设计确认的比较
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的
能力、识别问题
证实设计输出满足设计输
入要求
证实产品满足特定的预期 用途或应用要求已得到满 足
对象
阶段的设计结果
设计输出文件、图纸、样本
等
通常是向顾客提供的产品
(但有时也可能是样品)
时机
在设计适当阶段
当形成设计输出时
只要可行,应在产品交付或
设计评审、验证、确认的区别(史上最全)
序号 项目
设计评审
设计验证
设计确认
3
时机
在本阶段结束转入下一阶ห้องสมุดไป่ตู้ 前,特别是在设计定型前
在设计形成输出时,包括阶段性设计输出
验证之后,在产品样件制造出来以后,向顾 客交付前进行(针对最终结果)
4
目的
评价设计结果满足要求的能 力,纠正设计缺陷和不足
评定设计输出是否满足输入要求,包括工艺条 件、设计参数、生产能力、检验能力
评定是否满足使用要求或预期用途要求
5
方法
设计组长召集各相关人员开评 审会议
采用计算、比较(将新设计与类似的经验证的 设计比较)试验或者演示,文档发布前评审
营销试用、临床评价或性能评价或模拟试验
各相关人员代表,其中与评审 1 参与者 对象接受者的职能代表一定要 本行当专业相关人员(PE/ME)
参加
本行当专业相关人员及其他相关人员 (PE/ME/QE/采购、计划、生产、销售、仓 储物流),必须有顾客或者顾客代表参加
9
联系 计评审和验证试验结合同时进行; 4)确认活动是验证活动的一种,或者说确认活动是一种特殊的验证; 5)评审不要求
客观证据,验证和确认要求客观证据
2
责任 设计部门
设计部门
生产部门
6
对象
设计文件、资料、样品、试验 报告
设计输出文件、图纸、规格、作业标准、设备 要求、样本等
通常是向顾客提供的产品或样品
7
性质 证明+认可
证明(正确地设计了产品)
认可(设计了正确的产品)
8
结果 评审/验证/确认结果及任何必要措施的记录应予保持
1)对关键的设计验证和设计确认的方案、结果需要加以评审; 2)设计确认前必须先通过设计验证; 3)有时,可以把设
设计评审、设计验证、设计确认的比较
设计评审
设计验证
设计确认
目的
评价设计结果满足要求的能力、识别问题
证实设计输出满足设计输入要求
证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足
对象
阶段的设计结果
设计输出文件、图纸、样本等
通常是向顾客提供的产品(但有时也可能是样品)
时机
在设计适当阶段
当形成设计输出时
只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前
方式
会议/传阅方式
试验、计算、对比、文件发布前的评审
试用、模拟
验证与确认的区别
验证(Verification>与确认<Validation)的区别验证:我们正确地构造了产品吗?<注重过程-由QA负责)确认:我们构造了正确的产品吗?<注重结果-由QC负责)说法一:<2)“验证(Verification>”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
<2)“确认<Validation)”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
<3)“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
<4)“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于:设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二:1.“确认”是要证明所提供的<或将要提供的)产品适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”,确认注重“结果”3.(Verification> ---Are we producing the product right? (Validation> ---Are we producing the rightproduct? b5E2RGbCAP说法三:1.什么是验证?验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认?确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。
注意这里强调的是结果的正确性。
3.验证和确认是一个广泛的概念,感兴趣的读者可以参考 IEEE Std 1012-1998 。
验证:验证检查某样东西是否符合之前已定好的标准,如:文档评审,要检查的东西是文档,检查标准就是文档的评审标准,又如:测试软件,要检查的东西就是软件,检查的标准就是软件的规格说明,包括功能说明,性能要求等。
一文讲透设计评审设计验证设计确认的区别
一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里,有些概念、术语从字面看意思比较相近,如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款,设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。
三者到底有什么区别与联系?企业在认证贯标时该如何理解?现进行整理总结如下:设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机:在适宜的阶段,应依据所策划的安排设计评审的目的,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者:应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法:会议/文件传阅等设计和开发验证1)设计和开发验证的目的:为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机:应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。
方法:①变换方式进行计算②试验证实,如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等;③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审,如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1)设计和开发确认的目的:为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
2)时机:应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。
3)确认结果及任何必要措施的记录应予保持。
方法:①对设计和开发的产品进行试用,②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。
附:ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候,需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。
对于部分标准的初学者来说,这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑,这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。
评审、验证和确认的区别
设计评审、设计验证、设计确认的区别区别:设计评审:目的:评价设计开发结果满足要求的能力,识别问题对象:阶段设计结果时机:设计适当阶段方式:会议、传阅设计验证:目的:证实设计输出满足输入要求对象:设计输出文件图样、样品时机:形成设计输出时方式:试验、计算、对比、评审设计确认:目的:证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象:向顾客提供的产品或样品时机:产品交付或生产服务实施之前方式:试用、模拟验证(Verification)与确认(Validation)的区别说法一:(2)“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
(2)“确认(Validation)”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
(3)“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。
但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。
(4)“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于:设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。
设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。
说法二:1.“确认”是要证明所提供的(或将要提供的)产品适合其预计的用途,而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。
换句话说,验证要保证“做得正确”,而确认则要保证“做的东西正确”。
2.验证注重“过程”,确认注重“结果”3.(Verification) ---Are we producing the product right?(Validation) ---Are we producing the right product?说法三:1.什么是验证?验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。
注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认?确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。
设计评审、验证、确认三者之间的联系
在设计适当阶段
当形成设计输出时
只要可行,应在产品交付或生产和服务实施前。
方式
会议、传阅等方式
试验、计算、对比、文件发布前的评审
试用、模拟等
设计评审、设计验证、设计确认三者之间的关联图
设计评审、设计验证、设计确认三者之间的比较
项目
设计评审
设计验证
设计问题
证实设计输出满足设计输入的要求
证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足的肯定
对象
阶段的设计结果
设计输出全套文件或样品
通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品等)
设计评审、验证、确认的区别
设计评审、验证、确认的区别
设计评审:
目的:评价设计开发结果满足要求的能力,识别问
题
对象:阶段设计结果
时机:设计适当阶段
方式:会议、传阅
设计验证:
目的:证实设计输出满足输入要求
对象:设计输出文件图样、样品
时机:形成设计输出时
方式:试验、计算、对比、评审
设计确认:
目的:证实产品满足使用要求或已知预期用途要求
对象:向顾客提供的产品或样品
时机:产品交付或生产服务实施前
区分说法二说法三说法四
验证满足规定要求。
(设计输出是否满足设计
输入的规定要求)
保证“做得正确”。
注重“过程”。
用数据证明是不是在正
确的制造产品,强调的
是“过程的正确性”。
用试验的方法,来检验某个结论是否正确。
实践是检验真理的唯一标准,验证=检验+证明。
即用实践来检验理论是否成立。
验证之前,答案可能
是对或错的。
确认
满足预期用途或应用要
求,即检查最终产品是否
达到顾客使用要求。
(设计形成的最终产品是
否达到顾客的使用要求)
保证“做的东西正确”。
注重“结果”。
用数据证明是不是制造
了正确的产品,强调的
是“结果的正确性”。
已经知道某个结论,看看是否被有效执行,不需要验
证理论的正确性。
是对执行力的检验。
日本企业喜欢用“确认”一词,
可以理解为:结合实物,到现场认真地看。
验证(Verification)与确认(Validation)的区别
都是
“认定”。
说法一。
设计评审、验证、确认之间的比较
2.试营运线路服务规范等文件的编制、校对和审批的会签
试营业
对试营业的确认
说明
1.制造业的无样机试制,指专机生产情况,样机同时是交付用户使用的最终产品。
2.简单的产品设计和开发、评审和验证可以同时进行。
案例
制造业
1.会议评审
2.设计文件的设计、校对和审批的会签。
有样机试制
Байду номын сангаас样机鉴定
产品投产鉴定
无样机试制
1.生产工艺文件的编制、校对和审批的会签。
2.生产过程控制。
用户对在使用条件(或模拟)下的检测报告的确认。
餐饮业
1.会议会签。
2.试业项目服务规范等文件的编制、校对和审批的会签。
试营业
对试营业的确认
运输业
对象
各设计阶段的结果,如设计文件等
设计输出文件、计算书、样机
设计成果,如最终产品等
时机
设计阶段结束前
设计输出形成文件时
成功的设计和开发验证后,通常是对最终产品进行
方式
1.会议评审。
2.设计文件会签。
1.样机鉴定。
2.变换计算方法验算。
3.与已证实的类似设计比较。
1.产品投产鉴定。
2.使用条件(或模拟)下确认。
设计和开发评审、验证、确认之间的比较
设计和开发评审
设计和开发验证
设计和开发确认
目的
评价设计阶段的输出是否满足阶段输入的要求,作出能否转入下阶段设计活动的评价。
检查和验证设计阶段的输出是否满足阶段输入的要求,作出能否转入下阶段设计活动的评价。
检查和证实设计成果能否满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,作出能否转入批量生产或交付使用的评价
设计和开发验证和确认的区别
使设规用定计要的求 输已知入的
预期用途
实际条件下/ 模拟状态下的
试验
确认
设计 开发的 产品
产品是否满足 使用要求?
不足部分
确认结果
采取有效 措施解决
保持记录
设计开发过程控制图
市场 调研
设计 开发 策划
可行 性 报告
任 务 书
输 入
(产品
要求)
评审
设计和 开发
硬件
软件
输 出
试 制
样品 流程性
材料
验证
要
职责和权限
开发中的职责权限
求
规定
接口关系
组织结构与 技术上的接口
可行性报告
设计开发 计划
策划 形成 文件
变 更
修改后 文件
日程进度 工作计划
设计和开发的输入和输出
法律法规要求
标准 特别是强制性
• • •
功
保 密 性
安 全 性
使 用 性
能 要 求
• • • •
化 学
电 气
机 械
物 理
性 能
性性性性要
7.3 设计和开发之关系图
7.3.4设计评审
客户 要求
7.3.2 输入
设计 过程
7.3.3 输出
产品
设计 变更
7.3.5设计验证 7.3.6设计确认
7.3.1 设计/开发策划
设计开发的策划
划分
设计开发阶段
规定每阶段的 工作内容和要求
策
划 的
确定
评审验证确认
活动时机、参与 人员和活动要求
内
容
与
明确
有关部门在设计
服务
评审、验证和确认的区别
8.4 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验和演示;
——文件发布前的评审。
8.5 确认:通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定
8.7 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。
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设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别
关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较:
1、目的
设计评审:评价设计结果满足要求的能力,识别问题
设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求
设计确认:证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求
2、对象
设计评审:阶段的设计结果
设计验证:设计输出文件、图纸、样本等
设计确认:通常是向顾客提供的产品(有时也可以是样品)
3、时机
设计评审:在设计适当阶段
设计验证:当形成设计输出时
设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前。
4、方式
设计评审:会议/传阅方式
设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审。
设计确认:试用、模拟
一、目的的区别
设计评审:评价设计结果满足要求的能力、识别问题(识别问题是主要目的,还要提出解决措施。
);
设计验证:证实设计输出满足设计输入的要求;
设计确认:证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足;
二、对象的区别
设计评审:阶段的设计结果(通过评审可以转入下阶段。
)
设计验证:设计输出文件、图纸、样本等;
设计确认:通常是向顾客提供的产品(但有时也可以是样品);
三、时机的区别
设计评审:在设计适当阶段
设计验证:当形成设计输出时(包括阶段性设计输出的验证。
)
设计确认:只要可行,应在产品交付或生产和服务实施之前(必要时,应当提前确
认,以免确认发现问题后来不及修改了。
)
四、方式的区别
设计评审:会议/传阅方式(还有文件会签。
)
设计验证:试验、计算、对比、文件发布前的评审
设计确认:试用、模拟
五、结果的区别
设计评审:评审结果及任何必要措施的记录应予保持
设计验证:验证结果及任何必要措施的记录应予保持
设计确认:确认结果以任何必要措施的记录应予保持
六、参与者的区别
设计评审:各个有关人员代表,其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。
设计验证:通常是本行当、专业有关人员
设计确认:通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。
其中必须要有顾客或者顾客代表参加。
七、在按照标准7.3.1条做设计策划的时候,要注意相互联系:
a)各个设计阶段的转移前必须进行设计评审,通过后转移。
b)设计阶段中有的重点设计内容应当安排设计评审,通过后进行下工序。
c)通常对关键的设计验证试验和设计确认试验的方案、结果需要加以评审;确认试验不会发生什么大问题,结果能满足要求。
d)设计确认之前必须先通过设计验证。
有的时候,可以把验证试验和确认试验结合同时进行。