药品出库复核操作规程
药品出库及复核操作规程
一、目的:保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性二、职责:保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作,质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督三、范围:适用于药品出库及复核的操作四、主要内容:1、已经审核的《销售订单》(随货通行单)在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》,先不进行审核,保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”,如是零货应放置在拆零区并打包到拼箱工作台上2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期,核对批号、品名、规格、数量及发货日期等,无误后方可保存《销售出库单》,并将货物移交给复核员进行复核,出现以下问题不得进行出库操作:2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;2.2包装内有异常响动或者液体渗漏;2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;2.4.2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。
2.6其他异常情况的药品。
3、复核员要按批号进行核实,确认质量状况完好后移交给运输员,运输员方可发货,复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核,之后保管员才能审核《销售出库单》。
4、如在出库复核时,发现质量可疑药品,应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。
5、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明“拼箱”。
发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。
6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
7、对实施电子监管的药品,应当在出库时由电子监管员进行扫码和数据上传。
、药品出库复核流程图8.是否合格?。
药品经营-药品出库复核操作规程
文件名称:药品出库复核操作规程文件编号: JN-QP-011-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为保证出库药品质量合格,把好出库复核关,提高公司信誉,根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》结合公司的实际情况,特制定本规程。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。
适用范围:本规程适用于公司药品出库复核过程。
职责:药品复核员对本规程实施负责。
内容:1.出库:1.1药品出库必须凭公司出库单办理出库手续。
1.2药品出库应坚持“先产先出、易变先出、近期先出、按批号发货”的出库原则,“白条”或手续不全不得出库。
1.3保管员凭出库单将实物配好后移至复核区,并认真核对单位名称、开票日期、品名、规格、生产厂家、数量、剂型、批号等。
1.4药品出库时,应在随货同行单(票)上加盖本公司药品出库专用章原印章。
1.5保管员搬运、装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图式标志要求堆放和采取防护措施。
1.6药品出库时应按照销售记录对实物进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质管部门处理:1.6.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;1.6.2 包装内有异常响动或者液体渗漏;1.6.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;1.6.4 药品已超过有效期;1.6.5 其他异常情况的药品。
2.复核:2.1发货前复核人员应根据《销售(出库复核)单》对药品实物进行逐笔复核和质量检查,确认质量完好后方可发货,并在出库复核单上签字确认。
复核内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期等。
药品出库复核管理制度范文
药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库,是药品管理的重要环节。
为了规范药品出库复核管理工作,提高药品管理的科学性和精细化水平,制定本药品出库复核管理制度。
二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核,确保药品出库准确可靠。
2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作,提供必要的协助并协助解决出现的问题。
三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作:- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料,包括药品出库复核记录表、药品清单等。
- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致,确保出库单的准确性。
2. 药品出库复核操作流程:- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对,确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。
- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中,并在药品出库单上签字确认。
- 药品库管人员在确认药品出库无误后,将药品出库单上的药品标记为已出库,并记录在药品出库明细表中。
3. 药品出库复核后续工作:- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存,以备日后查询和审计使用。
- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录,及时更新库存信息,并报告给上级主管部门。
四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须认真仔细、严格按照要求进行操作,确保药品出库的准确性。
2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须保持独立性和公正性,不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。
3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作,不得违反相关法规和制度。
4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时,必须注意药品的保管和使用,确保药品的质量和安全。
药品出库复核操作规程
【依据】《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)。
【责任】复核员:保证出库药品与销售单相符,保证出库药品的质量。
【内容】一、拣货:1、保管员按拣货单上架位号发货,核对药品名称、剂型、规格、数量、批号等信息。
如发现拣货单品种信息与实物不符,及时通知上架员更正;2、发货完毕,在拣货单上签字,将拣货单和应发实物移送到发货复核区:如系零货应置拼箱复核台上,整货放在复核区垫板上;3、保管员按拣货单对实物进行质量检查和数量、项目的核对,如发现以下问题应停止发货,并报质管部处理:①药品包装内有异常响动和液体渗漏;②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;③包装标识模糊不清或脱落;④药品已超出有效期;二、出库复核:1、复核员按拣货单对保管员发出的药品进行逐批复核,认真核对:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销售日期等项目;2、复核中若发现以下问题,通知保管员更正或报质管部处理。
①拣货单项目与实物不符的;②药品包装内有异常响动和液体渗漏;③外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;④包装标识模糊不清或脱落;⑤药品已超出有效期;3、复核无误后,扫描“中国药品电子监管码”,第二日上班后立即交质量管理员上传至“中国药品电子监管网”。
三、零货药品拼装:1、拆零药品逐批号复核无误后,分类进行拼箱。
装箱结束后粘贴醒目的拼箱标志;①药品与非药品分开拼箱;②中药材、中药饮片与普通药品分开拼箱;③特殊管理药品与普通药品分开拼箱;④冷藏和冷冻药品与其他药品分开拼箱;⑤若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;液体制剂与固体制剂分开拼箱;⑥包装、标识相近及容易混淆的药品分开拼箱。
2、拼装包装要符合药品包装的规定,同类品种集中装箱,对易破碎和怕挤压的拆零药品,应进行加固、隔离或单独等装箱措施;3、拼装拆零药品的高度不得超过纸箱的高度,如有空隙,用符合规定的垫4、拼箱完毕,复核员应在装箱单上签字;四、特殊药品的复核在特殊药品仓库指定的区域内进行;1、二类精神药品由专人复核;2、易制毒化学品单方制剂由双人复核签字;3、蛋白同化制剂及肽类激素由专人复核;4、冷藏冷冻药品在冷库内完成复核、装箱工作五、复核记录:1、药品经发货、复核、出库后,保管员、复核员均应在《销售/出库复核单》(白联)上签字;2、仓库出库员在管理软件“质量检验中心”点击“销售质量出库复核”提取数据,做好出库复核记录;3、复核无误后,保管员立即在计算机系统上销账,以便进行对账盘点,保证电脑帐、货相符;4、出库复核记录应保存五年。
06药品出库复核管理操作规程
种类:操作规程编号:BY-GC-006-03
版号:第3版页码:第 1 页,共 2页
1、目的:规范药品出库复核流程,加强作业过程控制,确保出库药品正确性,便于药品质量跟踪。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于销售药品出库复核的过程管理。
4、职责:储运部对本规程的实施负责。
5、内容:
5.1配货:
5.1.1保管员接到销售出库单据后,到药品堆放货位取货,必须遵循“按单发货”、“按批号发货”的原则配货。
5.1.2配货时,须严格按《销售出库单》所载的药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等要求配对药品。
5.2药品出库复核、拼箱:
5.2.1药品复核应在拼箱复核区内进行。
5.2.2药品复核时,应按销售出库单据对照实物进行质量检查和药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂商等项目进行逐一核对。
5.2.3复核无误后,在随货同行联上加盖出库专用章,留下仓库联作为出库复核记录,其余联交发货人员。
5.2.4复核完毕后,对零散货物进行拼箱,拼箱应注意以下:
5.2.4.1应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内,液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。
5.2.4.2应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装,对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好,对易破损药品应采取防损措施。
5.2.4.3在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。
某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程
药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
出库、出库复核计算机操作规程
出库、出库复核计算机操作规程
一、目的
建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品出库、出库复核环节和质量管理全过程,实现药品质量可追溯。
二、依据
《药品经营质量管理规范》及附录
三、范围
适用于公司计算机系统操作管理。
四、责任
质量管理部负责计算机系统管理的质量监督。
库管员、出库复核员严格使用自己的账号和密码管理,不得授权给别人和使用别人的账号、密码登录系统。
五、内容
1、库管员凭工号和个人密码登陆系统,进入仓储管理,打开仓
库提货打印项,勾选需要打印的出库单点击打印,库管员拣货。
2、出库复核员凭工号和个人密码登陆系统,进入仓储管理,打
开出库复核项。
核对出库单与系统上显示的客户名称,双击后调出相应客户的复核项,界面显示购货单位、日期、品名、规格、数量、产地、批号、效期等空白项,公司采用扫条码出库复核方式,复核员采集条形码,系统自动显示药品信息并自动填写空白
项,复核员将药品与系统逐一核对规定信息(详见药品出库复核操作规程),无误后敲回车键系统自动弹出药品电子监管码采集界面,复核员采集药品电子监管码。
采集完成后。
按退出键进行下一个品种的复核。
在整单复核完成后点击打印原单、点击记账,系统提示复核成功。
自动生成出库复核记录。
阴凉库复核员持手持移动复核终端到库管员拣货位置进行扫描采集并复核,完成后直接转集中发货区。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度一、概述药品出库是药品库房管理中的重要环节,为确保药品安全、准确出库,避免错误发生,必须建立科学、规范的药品出库复核管理制度。
本制度旨在规范药品出库过程中的复核工作,确保药品出库的准确性和有效性。
二、职责1. 药库管理员:(1) 负责药品标识和记录的准确性,确保出库信息的完整性;(2) 根据出库单和药品标识进行复核,确保药品出库的准确性;(3) 确认药品出库后及时更新库存记录,并进行相应报告。
2. 药品出库人员:(1) 确保出库单和药品标识的一致性,如有差异应及时报告;(2) 按照出库单和药品标识进行药品出库;(3) 出库时注意药品的规格、数量和有效期,确保出库的药品符合要求。
三、程序1. 出库前复核:(1) 出库单复核:药库管理员核对出库单上的药品名称、规格、数量与库存记录一致性,并签名确认;(2) 药品标识复核:药库管理员核对药品标识的信息与出库单一致,包括药品名称、规格、编码等,并签名确认。
2. 出库过程控制:(1) 药库管理员按照出库单的要求,将药品从仓库内取出,并将药品交给出库人员;(2) 出库人员根据出库单和药品标识进行复核,确保药品的正确出库,并签字确认;(3) 出库人员将出库的药品进行细致的清点和整理,确保装箱无误。
3. 出库后处理:(1) 确认出库完成后,药库管理员及时更新库存记录,并进行相应报告;(2) 药库管理员将出库单、药品标识等相关资料进行归档,确保资料的安全和完整性。
四、注意事项1. 出库人员在出库过程中要仔细查看药品的规格、数量和有效期,如有问题应及时报告;2. 出库人员在药品清点整理过程中要仔细核对药品的标识和数量,确保装箱无误;3. 出库人员在出库完成后要及时向药库管理员报告,确保库存记录的及时更新;4. 药库管理员在更新库存记录后要及时进行相应报告,确保信息的准确性和完整性;5. 出库单、药品标识等相关资料要妥善保管,确保资料的安全和完整性。
药品出库复核制度
或者你才在上一个洞吞了柏忌,下一个洞你就为抓了老鹰而兴奋不已。
1.拣货:1.1 WMS系统自动获取销售部下发销售订单,物流员打印拣货单;保管员通过拣单或波次后生成的任务进行拣货操作,拣货完成后,药品与拣货单一并交予复核员;1.2 专管药品由指定的专管药品保管员负责拣货,冷藏药品由指定的冷链保管员负责拣货。
1.3 拣货完成后,将药品与拣货单放置相应的集货区,交复核员复核。
2.出库复核:复核员凭拣货标签调取系统中的出库复核单据,对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商外包装等内容进行复核,并对出库药品的质量进行检查,复核完成生成复核记录。
复核记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核人员等内容。
2.1 专管药品出库复核在相应的专库的复核发货区进行。
冷藏药品实行专人复核,在冷库的复核发货区进行。
2.2对实施电子监管的特殊药品,出库时应按规定进行扫码和数据上传,遵循“逢码必扫,扫后即传”的原则。
只有凭借毅力,坚持到底,才有可能成为最后的赢家。
这些磨练与考验使成长中的青少年受益匪浅。
在种种历练之后,他们可以学会如何独立处理问题;如何调节情绪与心境,直面挫折,抵御压力;如何保持积极进取的心态去应对每一次挑战。
往往有着超越年龄的成熟与自或者你才在上一个洞吞了柏忌,下一个洞你就为抓了老鹰而兴奋不已。
2.3 出库复核质量检查时发现以下异常情况,应立即停止发货,及时报告物流经理在系统中进行锁定并上报质量管理部,确认为不合格药品的按规定进行处理。
1)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;2)包装内有异常响动或者液体渗漏;3)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;4)药品已超过有效期;5)其他异常情况的药品。
装箱、包装1.零拣药品拼箱打包:1.1固体药与液体药、易挥发、易污染的药品应分别装箱,易破碎的药品装箱应采取相应的保护措施;1.2 终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂应单独装箱;1.3 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
药品出库复核标准操作规程
药品出库复核标准操作规程【目的】保证出库药品发货数量、品种、地址等正确,质量符合要求。
【范围】适用于所有药品的出库复核工作程序。
【职责】1. 销售部、外贸部负责发出出库指令(XP系统);2。
仓管员负责货物的准备、集中发货、核对及记录处理;3。
仓库复核人员负责对出库药品进行出库前的复查核对,并在出库复核记录上签名。
【内容】1。
出库原则药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出"和“按批号发货”的原则.2。
出库复核手续2。
1 业务部接到客户订购单,经审查合格后,打印“出库单”转到仓库;2。
2仓库保管员收到“出库单”后,开始配货.配货的同时放入药品检验报告书;2。
3仓库保管员配完货后交由复核员进行复核检查,复核应按“出库单”对实物进行数量、项目的逐一核对,无误后在“出库单”上签字或盖章;2。
4 拼箱出库发货时应注意防止药品混淆:1)应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装在一个箱内:2) 若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱.2.5拼箱药品应复核没有问题后方可打包装箱,且应在分装件注明品名、规格、批号、生产企业、数量、有效期、拼箱人、复核人。
封箱要牢固,严防裸露,货箱封毕,堆放整齐,便于点货.并注明客户名称;2。
6打包装箱注意防止药品破损:装箱时注意放齐,摆好;重物不能放置怕压药品之上;不能装太满,以防压坏;2。
7药品发送后将红联“出库单”转财务部。
3. 发货时应注意检查包装是否完好;4。
问题处理在出库复核与检查中,如发现以下问题应停止发货,填写“药品质量信息反馈表"报告质量部处理:1)药品包装内有异常响动;2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏;3)包装标识模糊不清或脱落;4)药品已超出有效期;5. 出库复核记录药品出库复核时,应做好“出库复核记录",出库复核记录要求做到项目齐全、书定清晰、填定规范,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品出库复核操作规程
药品出库复核操作规程
1、目的:为确保药品出库过程的质量,保证药品质量的可追溯性。
2、依据:根据新版GSP的规定制定本规程。
3、范围:所经营药品的出库检查复核工作。
4、责任者:保管员、复核员。
5、操作规程:
5.1发货人员根据销售开票信息进行拣货。
5.2拣完所有的品种后,送至复核台,交复核人员复核。
5.3复核发现药品包装内有异常响动和液体渗漏、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、包装标识模糊不清或脱落、药品已超出有效期等现象,停止发货,对药品质量有问题的,通知质管部门对此品种进行质量确认,同时对此品种该批号进行停售处理。
当发现数量有误时,立即通知更正。
GSP医药批发药品出库复核操作规程
一、目的:保证出库药品的质量,避免不合格药品流向购货单位,特制定本规程。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于公司药品出库复核工作。
四、职责:1、储运部部长负责药品出库复核的组织、检查工作,承担领导责任。
2、保管员(发货员)负责药品的拣货、运货至复核区的工作及药品出库发运工作3、复核员严格复核手续,确保出库准确无误。
4、运输员按单据复核,对有温度要求产品,检查包装是否符合运输要求。
五、内容1、保管员根据开票员打出的随货同行单去仓库拣货,复核员凭随货同行单对药品进行核对,核对“药品名称、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、生产日期、批准文号”等内容,核对无误保管员将药品移至发货区。
2、发货员发货,系统里提取GSP复核单,生成“销售出库单”或“采购退出出库单”。
若单据信息和实物信息不符合,则联系质量管理员进行资质信息确认后,再重新打印随货同行单进行核对。
3、检查出库所带文件3.1 国产药品的药品检验报告单;3.2 进口产品:一般进口品种:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》。
4、复核员复核检查时如发现以下情况,不得让药品出库,同时在系统里检验结果那一项选“不确定”同时填写“药品质量复查”并报告质量管理部处理:4.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;4.2包装内有异常响动或者液体渗漏;4.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;5、零货药品的拼箱发货的代用包装箱应当加贴可明显识别的药品拼箱标志。
拼箱的原则:5.1药品与非药品不能拼箱;5.2液体药品与固体制剂不能拼箱。
6、复核员完成实物药品的出库复核工作后,在计算机系统上完成出库复核操作,计算机系统自动生成出库复核记录,出库复核记录保存时限为不得少于5年。
7、发货员负责药品出库发运工作,发货员复核无误后,在出库单据上签字,方可装载。
药品出库复核管理制度
药品出库复核管理制度药品出库是指将药品从药库仓库中移出,发放给医疗机构或个人使用的一项重要工作。
为了确保药品的安全性和合理使用,加强药品出库管理是非常必要的。
本文将重点介绍药品出库复核管理制度。
一、制度目的二、适用范围本制度适用于药库、药房等药品出库复核环节。
三、基本原则1.准确性原则:出库时必须复核商品名称、规格、批号、有效期、数量等重要信息,确保准确无误。
2.安全性原则:药品出库必须经过复核和验收,确保药品的质量、安全和合理使用。
3.规范性原则:出库人员必须按制度要求操作,不得违反有关法律法规和规定。
四、具体要求1.岗位职责(1)药库管理员:负责审核出库单据、指导操作人员进行药品出库复核。
(2)药房管理员:负责监督并参与药品出库复核的工作,并按照规定向指定人员出具相关药品出库单。
(3)操作人员:根据出库单明细信息,进行药品的出库复核、包装等操作。
2.出库单据(1)出库单:包括药品名称、规格、批号、有效期、数量等重要信息。
(2)出库记录表:记录药品的出库信息,包括出库时间、药品名称、规格、批号、有效期、数量等。
3.药品出库流程(2)操作人员复核:根据出库单上的信息,找到相应的药品进行复核,并在出库单上签字确认。
(3)领药人验收:药品经复核后,交给领药人进行验收,由领药人在出库单上签字确认。
(4)出库记录:将出库信息记录在出库记录表上,包括出库时间、药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。
五、岗位责任1.药库管理员(1)审核出库单的准确性和完整性。
(2)指导操作人员进行药品出库复核。
(3)监督出库过程的安全性和规范性。
2.药房管理员(1)参与药品出库复核的工作。
(2)监督并指导操作人员进行药品出库复核。
3.操作人员(1)按照出库单的要求进行药品出库复核、包装等操作。
(2)严格执行操作规程,确保出库过程的准确性和安全性。
六、违规处理对于违反药品出库复核管理制度的行为,将按照相关规定进行相应的纪律处分,包括警告、记过、记大过、降职、辞退等处理。
出库复核员的操作规程
出库复核员的操作规程出库复核员的操作规程是为了确保出库工作的准确性和高效性而制定的一系列操作指导。
下面是出库复核员的操作规程的草稿,具体情况可以根据实际情况进行修改和完善。
一、出库前准备工作1.1 确认出库任务:根据工作安排,确认当天的出库任务,并了解出库的货物种类、数量和出库单号等信息。
1.2 准备出库工具:核对所需的出库工具和设备是否齐全,包括电脑、条码枪、扫描仪等。
1.3 检查出库区域:检查出库区域的货架、储货区域和货位的整理情况,确保货物的摆放有序。
二、出库货物复核2.1 核对货物信息:根据出库任务和出库单,核对货物的名称、规格、批次等信息是否与单据一致,确保出库的货物准确无误。
2.2 扫描货物条码:使用条码枪或扫描仪,对每个货物进行扫描,确保货物的条码与出库单上的条码一致。
2.3 检查货物数量:核对货物数量是否与出库单上的数量一致,如有差异需要及时处理。
2.4 核实货物质量:检查货物的包装是否完好无损,货物表面是否有损坏或异样,并及时报告任何质量问题。
三、操作流程规范3.1 出库单处理:根据操作流程的规定,逐一处理出库单,将正确的货物放入出库区域,并在出库单上签署确认。
3.2 出库记录的填写:在系统中记录每笔出库的货物信息,包括货物名称、规格、数量、批次等,确保出库数据的准确性。
3.3 出库单的归档:将已处理完毕的出库单按照归档规定进行整理和保存,以备日后查阅和核对。
四、出库异常情况处理4.1 缺货情况:如出库过程中发现缺货,应及时与仓库管理员或上级汇报,并按照指示处理。
4.2 货物差异:如发现货物条码或数量与出库单不一致的情况,应及时与仓库管理员核对,确定正确的货物信息,并记录异常情况。
4.3 质量问题:如发现货物存在质量问题,应立即报告仓库管理员,并协助处理退回或更换货物。
五、仓库安全与卫生5.1 安全意识:出库复核员在操作过程中应始终保持安全意识,正确使用工具和设备,防止出库过程中发生意外事故。
药店药品出库复核操作规程
药店药品出库复核操作规程
目的:为规范药品出库复核而制定本操作规程。
范围:本操作规程适用于药品的出库复核。
依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人:储运部
内容:
1、药品出库时出库复核员应严格对照配送记录进行复核。
发现以下情况以下情况应报告质管部门处理,并在计算机系统进行锁定,不得出库:
1.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
1.2包装内有异常响动或者液体渗漏;
1.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;1.4药品已超过有效期;
1.5其他异常情况的药品。
2、药品出库复核应建立记录,内容包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
3、出库复核员完成出库复核操作后,计算机系统应自动生。
药品储存养护和出库复核管理制度
药品储存养护和出库复核管理制度一、目的为了确保药品储存、养护和出库的安全、准确、高效,规范药品管理流程,保证药品质量和供应链的畅通,制定本制度。
二、适用范围该制度适用于公司内所有涉及药品储存、养护和出库的部门和人员。
三、责任部门及职责1.仓储部门:-负责制定药品储存方案和药品库房布局;-负责药品的收货、验收和上架工作;-负责定期对药品库存进行盘点和整理;-负责药品库房的日常清洁和卫生;-负责药品库房的环境温湿度的监测和调控。
2.财务部门:-负责记录和监控药品的入库、出库和库存情况;-负责与仓储部门进行沟通,定期核对库存。
3.医药监管部门:-负责药品储存环境合规检查;-负责对药品的养护和保管提出要求;-协助仓储部门进行药品库存盘点。
四、药品储存和养护1.仓库布局-药品库房应按照药品种类、存储条件和特殊要求进行分区域、分货架进行存放;-药品库房应有相应的通风设备、温湿度监测设备,并保持环境的洁净、干燥、温度适宜。
2.药品收货与验收-收货人员应按照相关规定对药品进行验收,检查包装完整性、产品标识和批号等信息;-及时更新药品的进货记录和库存情况。
3.药品上架和分区域存放-上架人员应按照药品的存储要求,将药品放置在标注好的分区域内,确保药品分类明确、易于查找;-药品的有效期和禁忌等重要信息应贴在货架上的容易识别的位置。
4.药品库存盘点和整理-仓储部门每月进行一次全面库存盘点,查看实际库存与账面库存是否相符;-对于过期、破损、变质或禁用的药品,应及时进行处理,并做好相应的记录。
五、药品出库复核1.出库申请-出库人员应根据实际需求填写出库申请单,在申请单上注明出库数量、需出库人员签字;-出库申请单应同时抄送仓储部门和财务部门。
2.出库复核与授权-仓储部门收到出库申请单后,核对出库数量与库存记录,确保出库数量无误;-仓储部门在出库申请单上签字确认,并将申请单交给审批人员进行审批;-审批人员审核通过后,签字确认出库申请单。
药品出库复核操作规程
一、目的:为确保出库药品质量,保证出库药品质量合格,杜绝差错发生,特制定本操作规程。
二、依据:《药品出库复核管理制度》。
三、适用范围:适用于储运部保管员和出库复核员进行质量控制。
四、责任:药品出库复核员对本程序实施负责。
五、内容:
1.药品出库时保管员根据销售部门开具的销售单据,进行拣货,拣货结束交出库复核员进行药品复核。
2.出库复核员须对照拣货单对药品进行复核,经复核无误方可出库。
3.出库复核员复核内容如下:药品的通用名称,规格,生产企业,批号,批准文号,生产日期,有效期,数量,上市许可持有人等信息。
4.发现以下情况不得出库,并报告质量管理部处理:
4.1.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
4.2.包装内有异常响动或者液体渗漏;
4.3.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
4.4.药品已超过有效期;
4.5.其他异常情况的药品。
5.药品出库复核应当建立出库复核记录,记录由出库复核员完成复核无误后在计算机系统操作自动生成,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、发货日期、质量状况和复核人员等内容。
6.药品拼箱发货时,应使用专用的周转箱,如需使用代用包装进行拼箱操作,须在外包装上加贴拼箱标识,拼箱操作按《药品拆零和拼装发货操作规程》执行。
7.对实施追溯码的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。
8.药品出库时,随货同行单(票)须加盖出库专用章原印章。
9.含特殊药品复方制剂出库复核由专人进行。
药品出库复核操作规程
药品出库复核操作规程1目的规范公司出境审核工作,确保出境药品质量合格,规避质量风险。
2.适用范围药品出库复核的过程管理。
3职责3.1仓库管理员负责根据销售出库单提货。
3.2复核员负责药品出库复核、扫码及零货装箱工作,并与物流专员交接。
3.3质管员负责对复核中所发现的质量可疑药品进行质量确认。
4操作规程4.1整批药品出库:4.1.1根据销售清单进行领料:4.1.1.1保管员接到销售部开出的销售清单后,须先检查单据各联上是否加盖公司“出库专用章”,经核对确认后方能拣货。
4.1.1.2仓管员根据销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂家、批号、数量、有效期等信息,在仓库整个合格品区内查找相应药品。
4.1.2使用RF手持终端拾取:4.1.2.1保管员使用自己的专有用户id和密码登入电脑端erp,进入“波次管理”界面,选择需要拣选的销售发货单,然后点击“波次释放”。
4.1.2.2管理员进入“领料单管理”功能,选择所需的销售出库单,点击“打印”,选择“领料单”,使用条形码打印机打印领料单。
4.1.2.3保管员进入rf端erp,使用rf手持终端扫描打印出来“拣货单”,依照屏幕上显示的货位、品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息找到对应的货物。
4.1.2.4保管员使用rf手持终端扫描货位条形码,系统自动提示拣货完成。
4.1.3立体货架的取货工作可使用电动堆垛车或活动手扶梯完成。
4.1.4领用完毕后,库房保管员应使用手动液压叉车或手推车将领用药品运至审评区,同时通知审评员领取销售清单或领用清单。
4.2备件、药品出库领用:4.2.1根据销售清单领用:4.2.1.1保管员接到销售清单,先检查单据上是否加盖公司“出库专用章”,经核对确认后方能拣货。
第1页,共1页4.2.1.2保管员按照销售清单上的品名、规格、剂型、生产厂商、批号、数量、有效期等信息在仓库合格品零货区找到对应的药品。
4.2.2使用电子标签进行拣货:4.2.2.1店主登录计算机ERP,进入“wave management”界面,选择销售清单对应的开票信息,点击“wave release”。
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1 目的:
为了规范药品出库复核操作,确保药品出库复核数量及质量,特制定本操作规程。
2 依据:
《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3 适用范围:
本操作规程适用于药品的出库复核操作。
4 相关责任:
库管员执行本规定,储运部经理监督、检查本规定的执行。
5内容
5.1原则:
5.1.1 药品必须办理完发货、复核手续后方可发出。
5.1.2 药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
5.2 复核操作流程
5.2.1 备货:储运部按照销售订单通知库管员发货,库管员按发货单备货完毕,将药品全部集中在发货区,在发货单上签字后,将药品交复核员复核。
5.2.2 复核:复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对。
复核项目包括:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销售日期、购货单位,并检查包装的质量状况等。
5.2.3 出库:经复核无误后,由库管员与送货员或提货人办理货物交接手续,库管员、复核人、接货人均在《销售清单》(随货通行)上签字。
5.2.4 记录:库管员及时将出库信息录入计算机系统;复核人将复核信息录入计算机系统,做好复核记录,记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员姓名等内容。
5.3 复核注意事项
5.3.1外包装复核时发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
5.3.1.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
5.3.1.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等现象;
5.3.1.3 包装标识模糊不清或脱落;
5.3.1.4 药品已超出有效期;
5.3.1.5 其他异常情况的药品。
5.3.2 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
5.3.3 整件与拆零拼箱药品的出库复核注意:
5.3.3.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;
5.3.3.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;
5.3.3.4 药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。
5.3.4 药品拼箱发货时应注意:
5.3.4.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
5.3.4.2 若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
5.3.4.3 若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
5.3.4.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
5.3.5 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
有第GSP第69条规定的直调药品情况的,应当由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容。
5.3.6 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
5.3.
6.1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
5.3.
6.1 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
5.3.
6.3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
5.3.
6.4 启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
5.3.7 实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。